Monolisa Anti-HBc PLUS 1 platta 96 tester plattor 480 tester 72316
|
|
- Olof Lundström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Monolisa Anti-HBc PLUS 1 platta 96 tester plattor 480 tester TEST FÖR DETEKTION AV ANTIKROPPAR MOT NUKLEOKAPSIDANTIGEN (KÄRNANTIGEN) FÖR HEPATIT B-VIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS IVD Tillverkarens kvalitetskontroll Alla reagenser tillverkas och marknadsförs i enlighet med ett fullständigt kvalitetssystem, från mottagandet av råmaterial till den slutliga marknadsföringen av produkten. Varje parti genomgår en kvalitetskontroll och släpps endast ut på marknaden om det överensstämmer med acceptanskriterierna. Handlingar som hör samman med produktion och kontroll av varje enskilt parti sparas inom vårt företag.
2 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1 - KLINISK BETYDELSE 2 - TESTPRINCIP 3 - TESTETS BESTÅNDSDELAR 4 - MATERIAL SOM KRÄVS MEN EJ BIFOGAS 5 - HÄLSO- OCH SÄKERHETSANVISNINGAR 6 - FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER 7 - PROVER 8 - REKONSTITUERING AV REAGENSERNA - HÅLLBARHET - FÖRVARING 9 - METOD 10 - BERÄKNING OCH UTVÄRDERING AV RESULTAT 11 - SPEKTROFOTOMETRISK VERIFIERING AV PROV- OCH REAGENSPIPETTERING 12 - TESTRESULTAT 13 - TESTETS BEGRÄNSNINGAR 14 - LITTERATUR 50
3 1 - KLINISK BETYDELSE De första antikroppar som uppträder efter HBs- och HBe-antigen under primär infektion med hepatit B-virus är antikroppar mot HBc. IgM-antikroppar är den första reaktionen på en infektion och förblir detekterbara under flera veckor. De försvinner under konvalescensen. IgG-antikroppar, som produceras senare, finns kvar många år efter tillfrisknandet. Detektionen av antikroppar mot hepatit B-nukleokapsid- eller kärnantigen är en viktig markör för förekomsten av en tidigare (anti-hbc totalt) eller nyligen förvärvad (anti-hbc IgM) infektion med hepatit B-virus. Patienter med kronisk hepatit B-virusinfektion uppvisar som regel höga nivåer av anti-hbc. Antikroppar mot HBc kan bestå under lång tid och observeras i åtminstone tre kliniska situationer: tillsammans med HBsAg, tillsammans med anti-hbs antikroppar och, i vissa fall, ensamma. Kontroll av blod från blodgivare och blodprodukter med avseende på antikroppar mot anti-hbc är ett lämpligt verktyg för att förhindra överföring av hepatit B-virus. 2 - TESTPRINCIP Monolisa Anti-HBc PLUS är en immunologisk enzymanalys (indirekt ELISA) för samtidig detektion av total mängd antikroppar mot hepatit B-virus kärnantigen (anti-hbc) i humant serum eller plasma. Monolisa Anti-HBc PLUS baseras på användning av en fast fas preparerad med rekombinant HBcantigen. Hanteringssteg : 1. De serum som ska testas och kontrollserumen fördelas i brunnarna. Om det finns antikroppar mot HBc kommer de att bindas till de antigen som sitter fast på den fasta fasen. 2. Peroxidasmärkta antikroppar mot humant IgG och IgM tillsätts efter ett tvättsteg. De binds i sin tur till de specifika antikroppar som har fångats in på den fasta fasen. 3. Efter att obundet enzymkonjugat har tvättats bort påvisas antigen-antikroppkomplexet genom tillsats av substrat. 4. När reaktionen har stoppats avläses absorbansvärden med hjälp av en spektrofotometer vid 450/ nm. Med hjälp av uppmätt absorbans för ett prov kan man bestämma om antikroppar mot HBc finns eller ej. Färgintensiteten är proportionell till mängden anti-hbc antikroppar bundna till den fasta fasen. 51
4 3 - TESTETS BESTÅNDSDELAR MÄRKNING REAGENSTYP UTFÖRANDE R1 MIKROPLATTA : 12 remsor med 8 brunnar coatade 1 5 med renat rekombinant antigen (uttryckt i E. Coli) mikroplatta mikroplattor R2 KONCENTRERAD TVÄTTLÖSNING (20X) 1 flaska 1 flaska Tris-NaCl-buffert, ph 7,4 70 ml 235 ml Konserveringsmedel : ProClin TM 300 (0.04%) R3 NEGATIVT KONTROLLSERUM 1 flaska 1 flaska Humant serum, negativt för antikroppar mot anti-hbc 1.5 ml 3 ml Konserveringsmedel : Natriumazid (0,1 %) R4 POSITIVT KONTROLLSERUM 1 flaska 1 flaska Humant serum innehållande antikroppar mot 1.5 ml 3 ml anti-hbc. Fotokemiskt inaktiverat. Konserveringsmedel : Natriumazid (0,1 %) R6 SPÄDNINGSVÄTSKA 1 flaska 2 flaskor PBS-buffertlösning med färgkontroll för indikation av 30 ml 2 x 60 ml provtillsats (lila). Konserveringsmedel : ProClin (0,1 %) och Ciprofloxacin 10 µg/ml. R7 KONJUGAT 1 flaska 2 flaskor Peroxidasmärkt antikropp (get) riktad mot 30 ml 2 x 60 ml humant IgG och IgM (grön) Konserveringsmedel : ProClin (0,1 %) och Ciprofloxacin 10 µg/ml. R8 PEROXIDASSUBSTRATBUFFERT 1 flaska 2 flaskor Citronsyra och natriumacetatlösning 60 ml 2 x 60 ml ph 4,0 innehållande H2O2 (0,015 %) och DMSO (4 %) R9 KROMOGEN 1 flaska 2 flaskor Lösning som innehåller tetrametylbensidin (TMB). 5 ml 2 x 5 ml R10 STOPPLÖSNING 1 flaska 3 flaskor 1 N svavelsyrelösning 28 ml 3 x 28 ml 4 - MATERIAL SOM KRÄVS MEN EJ BIFOGAS Destillerat eller avjoniserat vatten. Natriumhypoklorit (blekmedel) och natriumbikarbonat. Absorberande papper. Engångshandskar. Skyddsglasögon. Engångsrör. Automatiska eller halvautomatiska inställbara eller fast inställda pipetter, för 20 µl, 100 µl, 200 µl och 1 ml. Mätcylindrar för volymerna 10 ml, 200 ml och 1000 ml. Vortexblandare. Automatiskt*, halvautomatiskt* eller manuellt tvättsystem för mikroplattor. Vattenbad eller torr inkubator*, termostat inställd på 37 C ± 1 C eller 40 C ± 1 C. Behållare för smittfarligt avfall. Avläsningsutrustning för mikroplattor* (utrustad med 450/ nm-filter). (*) Kontakta vår avdelning för teknisk service för vidare information om utrustning som är validerad av avdelningen 52
5 5 - HÄLSO- OCH SÄKERHETSANVISNINGAR Alla reagenser som ingår i testet är avsedda för in vitro-diagnostiskt bruk. Namnet på testet och testets specifika ID-nummer är skrivna på ramen för varje mikrotiterplatta. Det specifika ID-numret anges också på varje remsa. Monolisa Anti-HBc PLUS : Specifikt ID-nummer = 14 Kontrollera det specifika ID-numret före användning. Om ID-numret saknas eller om det skiljer sig från det angivna numret ovan ska remsan inte användas Använd engångshandskar när du hanterar reagenser och prover. Tvätta händerna noggrant efter hantering. Munpipettera ej. Material av humant ursprung som använts vid beredningen av den negativa kontrollen (R3) har kontrollerats och befunnits icke-reaktivt för hepatit B-ytantigen (HBsAg), anti-hbc antikroppar och hepatit C-virus (HCV) samt humant immunbristvirus (HIV 1 och HIV 2). Material av humant ursprung som använts vid beredningen av den positiva kontrollen (R4) har kontrollerats och befunnits reaktivt för hepatit B-ytantigen (HBsAg) och antikroppar mot anti-hbc och icke-reaktivt för antikroppar mot hepatit C-virus (HCV) och humant immunbristvirus (HIV 1 och HIV 2). Det har inaktiverats fotokemiskt. Det finns ingen metod med vilken man absolut kan garantera frånvaron av HIV-, HBV-, HCV-virus eller andra patogener. Betrakta dessa reagenser, liksom patientproverna, som potentiellt smittfarliga och hantera dem i enlighet med normala försiktighetsåtgärder. Betrakta allt material som har varit i direkt kontakt med prover och reagenser av humant ursprung, liksom tvättlösningar, som smittfarligt material. Undvik spill. Spill måste sköljas med blekmedel som spätts till 10 %. Om den smittfarliga lösningen är en syra måste spill först neutraliseras med natriumbikarbonat därefter desinfekteras med blekmedel och torkas upp med absorberande papper. Material som används för rengöring måste kastas i en behållare för smittfarligt avfall. Prover, reagenser av humant ursprung, liksom smittfarligt material och smittfarliga produkter måste omhändertas efter saneringen enligt följande : - antingen sänkas ned i blekmedel vid en slutkoncentration på 5 % natriumhypoklorit (1 del blekmedel till 10 delar smittfarlig vätska eller smittfarligt vatten) i 30 minuter, eller - autoklaveras vid 121 C i minst 2 timmar. VARNING : Ställ inte in lösningar som innehåller natriumhypoklorit i autoklaven. Undvik all hud- och slemhinnekontakt med substratbuffert, kromogen eller stopplösning. Glöm inte att neutralisera och/eller autoklavera lösningar eller tvättavfall eller någon vätska som innehåller biologiska prover innan de hälls ut i vasken. Vissa reagenser innehåller natriumazid. Denna förening kan reagera med bly- eller kopparrör och bilda mycket explosiva metallazider. För att undvika ansamling av sådana azider i rören, då dessa reagenser hälls i vasken, ska de först neutraliseras. Skölj därefter vasken med rikliga mängder vatten. Vissa reagenser innehåller ProClin 300 (0.04%, 0.1 % och/eller 0,5%) Xi Irriterande R43 : kan förorsaka överkänslighet vid hudkontakt S28/37 : Vid kontakt med huden, tvätta genast med mycket tvål och vatten. Använd lämpliga skyddshandskar. 6 - FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Resultatens kvalitet är beroende av att kraven för god laboratoriesed (GLP) uppfylls : Använd ej reagenser efter bäst _före _datum har passerats. Blanda inte reagenser från olika partier inom en bestämd testkörning. KOMMENTAR : För tvättlösningen (R2, etikettmärkning : 20X grönfärgad), peroxidassubstratbufferten (R8, märknings-id : TMB buf., blåfärgad), kromogenen (R9, märknings-id : TMB 11 x, lilafärgad) och stopplösningen (R10, märknings-id : 1N rödfärgad) kan du använda andra partier än de som ingår i testet om samma parti används inom en bestämd testkörning. Dessa reagenser kan användas 53
6 tillsammans med vissa andra produkter från vårt företag. Dessutom kan tvättlösningen (R2, etikett-märkning: 20X grönfärgad) blandas med de 2 andra tvättlösningarna som ingår i olika Bio-Rad-reagens-satser (R2, etikettmärkningar: 10X blå- eller 10X orangefärgad) vid korrekt blandning, förutsatt att endast en blandning används vid en given testkörning. Kontakta vår avdelning för teknisk service om du vill ha mer information. Alla reagens skall uppnå rumstemperatur innan användning (30 minuter). Rekonstituera noggrannt reagenserna och undvik all förorening. Utför inte testet i närvaro av reaktiva ångor (syraångor, alkaliska ångor, aldehydångor) eller damm som skulle kunna ändra konjugatets enzymatiska aktivitet. Använd glasvaror som noggrannt har diskats och sköljts med avjoniserat vatten, eller ännu hellre, engångsmateriel. Se till att mikroplattan inte torkar mellan tvättprocedur och reagenstillsats. Den enzymatiska reaktionen är mycket känslig för metaller och metalljoner. Därför får ingen metall komma i kontakt med de olika lösningarna som innehåller konjugat- eller substratlösning. Framkallningslösningen (substratbuffert och kromogen) måste vara rosafärgad. Om den rosa färgen förändras några minuter efter rekonstitueringen är detta en indikation på att reagenset inte kan användas och måste ersättas. Framkallningslösningen kan beredas i rena engångstråg av plast eller i glasbehållare som först har förtvättats med 1N HCl och därefter sköljts noggrant med destillerat vatten och torkats. Detta reagens måste förvaras i mörker. Använd en ny pipettspets för varje serum. Tvättning av brunnar är ett kritiskt steg i detta förfarande. Följ det rekommenderade antalet tvättcykler och se till att alla brunnar är helt fyllda och därefter helt tömda. Felaktig tvättning kan leda till felaktiga resultat. Använd aldrig samma behållare för att fördela konjugatet och framkallningslösningen. Kontrollera noggrannhet och korrekt funktion för pipetter och annan utrustning. Ändra inte testförfarandet. 7 - PROVER Ta blodprov enligt normala rutiner. Testet ska utföras på serum eller plasma (insamlat i EDTA-, heparin-, citrat-, ACD-, CPD- och CPDAbaserade medel som förhindrar koagulering). Extrahera det så fort som möjligt för att undvika hemolys. Svår hemolys kan förändra testresultatet. Prover som innehåller aggregat måste klaras genom centrifugering innan testet utförs. Suspenderade fibrinaggregat eller fibrinpartiklar kan ge falskt positiva resultat. Proverna bör förvaras vid +2-8 C om screeningen utförs inom 7 dagar, eller djupfrysas vid -20 C. Undvik upprepad nedfrysning/upptining. Om proverna ska skickas bör de förpackas i enlighet med föreskrifterna om transport av etiologiska agenser. Transportera dem helst frusna. ANVÄND INTE KONTAMINERADE, HYPERLIPEMISKA ELLER HYPERHEMOLYSERADE SERUM. KOMMENTAR : Prover som innehåller upp till 30 g/l albumin, 200 mg/l bilirubin, lipemiska prover som innehåller upp till motsvarande 36 g/l triolein, och hemolyserade prover som innehåller upp till 5 g/l hemoglobin påverkar inte resultaten. 8 - REKONSTITUERING AV REAGENSER HÅLLBARHET FÖRVARING Innan reagenserna i Monolisa Anti-HBc PLUS-testet används ska de stabiliseras vid rumstemperatur (18-30 C) i 30 minuter. 1) Färdiga reagenser HBcAg-mikroplatta (R1) Varje stödram innehåller 12 remsor och är förrpackad i en försluten påse. Klipp upp påsen med en sax eller skär upp den med en skalpell 0,5-1 cm ovanför förslutningen. Öppna påsen och ta ut ramen. Lägg tillbaka oanvända remsor i påsen. Stäng påsen noggrant och förvara den i +2-8 C. Negativt kontrollserum (R3) Positivt kontrollserum (R4) Spädningsvätska (R6) Vänd varsamt upp och ned för att homogenisera innan användning. 54
7 Konjugat (R7) Vänd varsamt upp och ned för att homogenisera innan användning. 2) Reagenser som ska rekonstitueras Koncentrerad Tvättlösning 20X : R2 Späd 1:20 med destillerat vatten för att få en färdig tvättlösning. Bered 800 ml för en platta med 12 remsor. Utspädd substratarbetslösning (R8 + R9) Späd reagenset (R9) 1 :11 med reagens (R8), exempel : 1 ml av reagens (R9) i 10 ml av reagens (R8). 10 ml krävs och är tillräckligt för 1 till 12 remsor. 3) Hållbarhet Testet ska förvaras i +2 8 C. Om det förvaras i rätt temperatur kan alla reagenser som ingår användas till det sista förbrukningsdatum som anges påförpackningen (om inga specialinstruktioner anges). R1 : När den vakuumförslutna förpackningen har öppnats kan remsorna användas i upp till 1 månad förutsatt att de förvaras vid +2-8 C i samma väl förslutna förpackning. R2 : Den utspädda tvättlösningen kan förvaras vid rumstemperatur (2-30 C) i 2 veckor. Den koncentrerade tvättlösningen (R2) kan förvaras vid C. R8 + R9 : Efter rekonstitutionen kan reagensen förvarad i mörker användas i 6 timmar vid rumstemperatur (18-30 C). 9 - METOD Följ beskrivningen noggrant. Använd negativa och positiva kontrollserum för varje test för att validera testkvaliteten. Tillämpa god laboratoriesed. Det finns två metoder för Monolisa Anti-HBc PLUS : METOD 1 METOD 2 Provinkubering 37 ± 1 C 40 ±1 C 30 ± 5 min vattenbad/torrinkubator Konjugatinkubering 37 ± 1 C 40 ± 1 C 60 ± 5 min vattenbad/torrinkubator Enzymatisk påvisning 30 ± 5 min rumstemperatur C (i mörker) 1. Konstruera ett pipetterings/arbetsprotokoll för kontroller och patientprover. 2. Bered tvättlösning till arbetskoncentration. 3. Ta ut mikroplattans ram och de färdiga remsorna (R1) ur skyddsförpackningen. 4. Tillsätt snabbt, direkt och i ordningsföljd följande: µl spädningsvätska (R6) i varje brunn µl negativt kontrollserum (R3) i A1, B1 20 µl positivt kontrollserum (R4) i C1, D1, E1 20 µl av det första provet i F1 om denna brunn inte används som reagenskontroll för provtillsatsövervakningen 20 µl av det andra provet i G1, etc... Beroende på systemet som används kan man ändra kontrollernas position. Homogenisera reaktionsblandningen genom minst 3 uppdragningar med 20 µl-pipetten eller genom att skaka mikroplattan efter pipetteringssteget. Du kan också fördela 220 µl av ett prov som tidigare har spätts 1:11. Om fördelningen av proverna tar mer än 10 minuter rekommenderar vi att du fördelar de negativa och positiva kontrollerna efter proverna som ska testas. 55
8 56 OBSERVERA : Efter att proven har fördelats kommer den lila spädningsvätskan att bli blå. Det är möjligt att kontrollera provtillsats i brunnarna genom spektrofotometrisk avläsning vid 620 nm (se avsnitt 11 SPEKTROFOTOMETRISK VERIFIERING AV PROV- OCH REAGENSPIPETTERING). 5. Täck brunnarna med självhäftande film genom att trycka över hela ytan. Se till att det blir tätt. 6. Inkubera mikroplattan i ett termostatstyrt vattenbad eller i en torr inkubator för mikroplattor enligt följande: Metod 1 : 30 min ± 5 min vid 37 C ± 1 C Metod 2 : 30 min ± 5 min vid 40 C ± 1 C 7. Ta bort den självhäftande filmen. Sug upp innehållet i alla brunnarna i en behållare för vätskeformigt avfall och tillsätt minst 0,370 ml tvättlösning i varje brunn. Sug upp igen. Upprepa tvättsteget 3 gånger (4 tvättningar). Den återstående volymen måste vara mindre än 10 µl. (Om det behövs kan du torka mikroplattan genom att vända den upp och ned på ett absorberande papper). Om du använder en automatisk tvättanordning följer du samma arbetssätt. 8. Fördela snabbt 200 µl av konjugatlösningen i alla brunnar. Konjugatet måste skakas varsamt innan användning. OBSERVERA : Konjugatet är grönfärgat. Det är möjligt att verifiera förekomsten av konjugatet i brunnarna genom en spektrometrisk avläsning vid 450 nm. (Se avsnitt 11 SPEKTROFOTOMETRISK VERIFIERING AV PROV- OCH REAGENSPIPETTERING.) 9. Täck med ny självhäftande folie och inkubera enligt följande : Metod 1 : 60 min ± 5 min vid 37 C ± 1 C Metod 2 : 60 min ± 5 min vid 40 C ± 1 C 10. Ta bort den självhäftande folien, töm alla brunnar genom att suga upp vätskan och tvätta 4 gånger enligt tidigare beskrivning. Den återstående volymen måste vara mindre än 10 µl. (Om det behövs kan du torka mikroplattan genom att vända den upp och ned på ett absorberande papper.) 11. Bered substratlösningen (se avsnitt 8, reagens R8 + R9). 12. Fördela snabbt i varje brunn 100 µl av framkallningslösningen (R8+R9) som beretts strax före användningen. Låt reaktionen fortgå i mörker i 30 ± 5 minuter vid rumstemperatur (18-30 C). Använd ingen självhäftande folie under denna inkubering. OBS! Fördelningen av framkallningslösningen, som är rosafärgad, kan kontrolleras visuellt i denna fas av hanteringen. Det finns en klar färgskillnad mellan tomma brunnar och brunnar med den rosafärgade substratlösningen. (Se avsnitt 11 om automatisk verifiering : SPEKTROFOTOMETRISK VERIFIERING AV PROV- OCH KONJUGATPIPETTERING.) 13. Tillsätt 100 µl av stopplösningen (R10). Använd samma ordningsföljd och fördelning shastighet som för substratlösningen. Homogenisera reaktionsblandningen. OBS! Fördelningen av stopplösningen, som är färglös, kan kontrolleras visuellt i denna fas av hanteringen. Efter tillsats av stopplösningen försvinner substratets rosa färg (för negativa prover) eller ändrar färg från blått till gult (för positiva prover). 14. Torka noggrant av mikroplattans botten. Vänta minst 4 minuter efter tillsatsen av stopplösningen innan avläsning görs. Avläs den optiska densiteten vid 450/ nm med hjälp av mikroplattans avläsare inom 30 minuter efter att reaktionen har avbrutits. 15. Kontrollera korrelationen mellan avläsningen och pipetterings/arbetsprotokollet för mikroplattan och proven innan resultaten registreras.
9 10 - BERÄKNING OCH UTVÄRDERING AV RESULTAT Förekomsten eller frånvaron av antikroppar mot anti-hbc bestäms genom att för varje prov jämföra den registrerade absorbansen med det beräknade gränsvärdet. 1. Beräkna det genomsnittliga absorbansvärdet för det positiva kontrollserumet (OD R4) Exempel : Positiv kontroll R4 Brunn med positivt kontrollserum Optisk densitet C D E Total Total optisk densitet Medelvärde för OD R4 = = = Beräkning av gränsvärdet (Vs) Medelvärde för OD R4 Vs = Exempel : Medelvärde för OD R4 = 1, Vs = = Valideringskriterierna är enligt följande a) För negativ kontroll : Varje enskilt uppmätt absorbansvärde måste vara lägre än 0,100. b) För positiv kontroll - Varje absorbansvärde måste vara större än eller lika med 1,000 och mindre än eller lika med 2, Om ett av värdena för de positiva kontrollerna ligger utanför dessa normer eller skiljer sig mer än 30 % från medelvärdet gör du om beräkningen igen med de två återstående värdena för de positiva kontrollerna. Upprepa testet om fler än ett positivt kontrollvärde ligger utanför de ovan angivna gränserna. Utvärdering av resultaten Prov med en optisk densitet mindre än gränsvärdet anses negativa med Monolisa Anti-HBc PLUStestet. Prover med en optisk densitet som är högre än eller lika med gränsvärdet betraktas som initialt positiva med Monolisa Anti-HBc PLUS-testet och måste testas på nytt med dubbelprover innan en slutgiltig utvärdering görs. Resultat som ligger precis under gränsvärdet Vs 10 % < OD bör utvärderas med försiktighet. (Vi rekommenderar att motsvarande prover testas på nytt med dubbelprover om de använda systemen och laboratorierutinerna tillåter detta). För initialt reaktiva eller tveksamma (0,9<kvot<1), efter omtest anses provet positivt med Monolisa Anti-HBc PLUS-testet om minst en av de båda mätningarna är positiv, dvs. högre än eller lika med gränsvärdet. Provet anses negativt med Monolisa Anti-HBc PLUS-testet om båda värdena är mindre än gränsvärdet SPEKTROFOTOMETRISK VERIFIERING AV PROV- OCH REAGENSPIPETTERING (TILLVAL) VERIFIERING AV PROVPIPETTERING Efter att proven har fördelats kommer den lila spädningsvätskan bli blå. Metod 1 : utan användning av ett kontrollreagens Förekomsten av prov i brunnen kan verifieras med automatisk avläsning vid 620 nm: Jämför de uppmätta optiska densiteterna för varje brunn efter tillsats av spädningsvätska (R6) och efter provpipettering : OD-värdet för brunnarna som endast innehåller spädningsvätska (R6) måste vara över 0,500. Varje brunn som innehåller prov måste ha en OD-avvikelse som är större än 0,200 (en ODavvikelse som i strikt mening är lägre än 0,200 är en indikation på dålig fördelning av provet). 57
10 Metod 2 : med användning av kontrollreagens Förekomsten av prov i brunnarna kan verifieras med automatisk avläsning vid 620 nm med hjälp av en kontrollbrunn som endast innehåller spädningsvätska (R6) : Avläs plattan och jämför OD-värdet för varje prov med OD-värdet för kontrollbrunnen : OD-värdet för kontrollbrunn som endast innehåller spädningsvätska (R6) måste vara över 0,500. OD-avvikelsen mellan brunnen med prov och kontrollbrunnen måste vara större än 0,200 (en ODavvikelse som i strikt mening är lägre än 0,200 är en indikation på dålig fördelning av provet). VERIFIERING AV KONJUGATTILLSATS Konjugatet (R7) är grönfärgat. Förekomst av konjugat (R7) i brunnarna kan verifieras med automatisk avläsning vid 450 nm : OD-värdet för varje brunn måste vara större än 0,300 (ett värde som är lägre än denna norm är en indikation på dålig fördelning av konjugatet). VERIFIERING AV PIPETTERING AV FRAMKALLNINGSLÖSNING Det är möjligt att verifiera förekomsten av rosa framkallningslösning i brunnarna genom en automatisk avläsning vid 490 nm. En brunn med framkallningslösning måste ha en optisk densitet som är större än 0,100 (lägre OD tyder på dålig fördelning av framkallningslösningen) TESTRESULTAT INLEDANDE KOMMENTAR : Mot bakgrund av att det saknas konfirmerande test för anti-hbc antikroppar är det svårt att klart bestämma verklig status för resultat som erhålls med screeningtester. Följaktligen bestäms de följande procenttalen genom jämförelse med referenstester. Känslighetsstudier med Monolisa Anti-HBc PLUS-test har utförts för 430 positiva prover från uppföljning av patienter med hepatit B och för 2 känslighetspaneler med dokumenterade prover från patienter som nyligen infekterats med hepatit B-virus. Den diagnostiska känsligheten, baserad på 430 positiva prover med EIA-referenstest, var 99, 53 % (428/430). Tre prover befanns negativa. Bland dessa tre prover har ett prov inte bekräftats med det andra referenstestet. De två andra proverna, nära gränsvärdet (kvot 1,08 och 1,04) med det andra referenstestet motsvarar endast en patient. När utvärderingen utfördes uppskattades känsligheten med hjälp av IgG- och IgM-standarder från Paul Ehrlich Institute. Detektionsgränsen uppskattades till 0,5 U PEI/ml och 8 U PEI/ml för IgG respektive IgM. Specificiteten för testet för icke utvalda blodgivare var 99,9 % för testade prover. Specificiteten för testet som utvärderades för 439 sjukhus- patienter var 99,5 %. Av 220 patienter med sjukdomar eller tillstånd icke relaterade till hepatit B-virus (gravida kvinnor, reumafaktor, antinukleärt Ig eller andra virusinfektioner) var var 16 prover positiva upprepat reaktiva med Monolisa Anti-HBc PLUS-testet. Bland dessa 16 prover var 15 också positiva med ett eller två andra test och ett prov (HAV IgM-positivt) befanns negativt med ett referenstest, då volymen var otillräcklig för att kunna bekräfta med en annan teknik. Noggrannheten för Monolisa Anti-HBc PLUS-testet har bestämts genom analys av 4 prover: 1 negativt prov (prov 1), 2 låg-anti-hbc-positiva prover (prov 2 och 3) och 1 hög-anti-hbc-positivt prov (prov 4). Reproducerbarheten inom testet har uppskattats genom testning av dessa 4 prover 30 gånger under samma körning. Reproducerbarheten mellan testerna har uppskattats genom testning av dessa 4 prover 3 gånger på 2 mikroplattor som utfördes vid 2 oberoende körningar varje dag under 5 dagar. Resultaten visas i följande tabeller : Tabell 1 : Reproducerbarhet inom testet n = 30 prov 1 prov 2 prov 3 prov 4 medelvärde av kvoterna standardavvikelse variationskoefficient (%) 7.77 % 3.72 % 6.82 % 4.15 % kvoter 58
11 Tabell 2 : Reproducerbarhet mellan tester n = 30 prov 1 prov 2 prov 3 prov 4 medelvärde av kvoterna standardavvikelse variationskoefficient (%) % % 3.53 % 3.17 % kvoter 13 - TESTETS BEGRÄNSNINGAR Ett negativt resultat indikerar att det testade provet inte innehåller anti-hbc-antikroppar som kan detekteras med Monolisa Anti-HBc PLUS. Ett sådant resultat gör det dock inte möjligt att utesluta möjligheten av exponering för en hepatit B-virusinfektion. Den kolorimetriska metoden för verifiering av prover, konjugat och framkallningslösning medger inte verifiering av noggrannheten av de fördelade volymerna. Denna metod visar bara förekomsten av prov, konjugat och framkallningslösning i brunnarna. Graden av felsvar med denna metod är nära förbunden med noggrannheten för det använda systemet (kumulerad variationskoefficient för fördelning och avläsning över 10 % minskar signifikant verifieringens kvalitet). Vid mycket dålig tvätteffekt efter konjugatinkuberingen, kan den automatiska verifieringen av pipetteringen av framkallningslösning (genom avläsning av OD i brunnarna vid 490 nm) ge felaktiga resultat, med OD över 0,100 i frånvaro av framkallningslösning. Detta fenomen har dock inte observerats under utvärderingen av 939 testade prover LITTERATUR 1. HOOFNAGLE J.H., GERETY R.J., BARKER L.F. Antibody To Hepatitis-B-Virus Core in Man. Lancet (1973) 2 : SZMUNESS W., HOFFNAGLE J.H., STEVENS C.E., PRINCE A.M. Antibody Against The Hepatitis Type B Core Antigen Am. J. of Epidemiology (1976) 104 (3) : MUSHAHWAR I.K., DIENSTAG J.L., POLESKY H.F., Mc GRATH L.C., DECKER R.H., OVERBY L.R. Interpretation of Various Serological profiles of Hepatitis B Virus Infection Am. J. Clin. Pathol. (1981) 76 : SLADE B.A., VROON D.H. Anti-HBc To Screen For Susceptibility To Hepatitis B. Lancet (1984) 1 : TIOLLAIS P., POURCEL C., DEJEAN A. The Hepatitis B Virus. Nature (1985) 317 : H.H. DRMEYER, W. ARNOLD, H. SHONBORN, J. KNOLLE, K.H. MEYER ZUM BUSCHENFELDE. Follow-up of anti-hbc titers in healthy HBs Ag carriers and patients with chronic inflammatory liver diseases. Digestion, (1981), 22, GERLICH W.L. : LOER W and THOMSSEN R. Diagnosis of acute and inapparent Hepatitis B virus infections by measurement of IgM antibody to Hepatitis B core antigen - J. Infect. Dis. (1980) 142 (1) : LEMON S.M. ; GATES N.L. ; SIMMS T.E. and BANCROFT W.H. (1981) - IgM antibody to Hepatitis B core antigen as a diagnostic parameter of acute infection with Hepatitis B virus - J. Infect. Dis. 143 (6) : GERLICH W.H. : UY A.; LAMBRETCH F. and THOMSSEN R. Cutoff levels of immunoglobulin M antibody against viral core antigen for differentiation of acute, chronic and past Hepatitis B virus infections. - J. of Clin. Microbiol. (1986) 24 : NAKAJIMA E. ; TSUJI T. ; KACHI K. ; KAGAWA K. ; OKANOUE T. and TAKINO T. Immunoglobulin M antibody to hepatitis B core antigen (IgM anti-hbc) as a marker of interferon therapy in patients with persistent Hepatitis B virus infection - Biken Journal (1987) 30 ; LEMON S.M. (1988) - What is the role of testing for IgM antibody to core antigen of Hepatitis B virus? Mayo Clin. Proc. 63 :
12 NEURATH A.R., SZUMNESS W., STEVENS C.E., STRICK N., HARLEY E.J. Radioimmunoassay and Some Properties of Human Antibodies to Hepatitis B Core Antigen J. gen Virology (1978) 38 : Manuel Guide - Safety Management N. CDC-22 Decontamination of Laboratory Sink Drains to Remove Azide Salts. (April 30, 1976) Atlanta, GA : Center for Disease Control. 14. Approved Standard - Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipucture - H3-A3, (1991). National Committee for Clinical Laboratory Standards, 3 rd Edition. 15. Approved Guideline - Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens, H18-A, (1990). National Committee for Clinical Laboratory Standards.
13 IVD (GB) - CE marking (European directive 98/79/CE on in vitro diagnostic medical devices) (FR) - Marquage CE (Directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) (ES) - Marcado CE (Directiva europea 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro) (IT) - Marchiatura CE (Direttiva europea 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro) (DE) - CE Konformitätskennzeichnung (Europäische Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika) (PT) - Marcação CE (Directiva europeia 98/79/CE relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro) (SE) - CE-märkning (Europeiskt direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik) (DK) - CE-mærkningen (Europa direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik) (GR) - CE ( 98/79/CE in vitro ) (PL) - CE oznaczenie (Dyrektywa unijna 98/79/CE dotycząca produktów medycznych do badań in vitro) (LT) - CE ženklas (Europos sąjungos direktyva 98/79/CE dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų) (HU) - CE jelzés (98/79/CE Európai Irányelv az in vitro orvosi diagnosztikai eszközökről) (EE) - CE märgistus (Euroopa direktiiv 98/79/CE in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta) (SK) - CE označenie o zhode (Európska direktíva 98/79/CE pre in vitro diagnostické zdravotnícke postupy) (CZ) - CE značka (Evropská direktiva 98/79/CE o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro) (NO) - CE-merking (EU-direktiv 98/79/CE om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk) (RO) - Marca CE (Directiva europeana 98/79/CE pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro) (BG) - СЕ маркировка (Европейска директива 98/79/CE за ин витро диагностичните медицински изделия) (GB) - For in vitro diagnostic use (GB) - Catalogue number (FR) - Pour diagnostic in vitro (FR) - Référence catalogue (ES) - Para diagnóstico in vitro (ES) - Número de catálogo (IT) - Per uso diagnostico in vitro (IT) - Numero di catalogo (DE) - In-vitro-Diagnostikum (DE) - Bestellnummer (PT) - Para uso em diagnóstico in vitro (PT) - Número de catálogo (SE) - In vitro-diagnostik (SE) - Katalognummer (DK) - In vitro diagnose (DK) - Katalognummer (GR) - in vitro (GR) - (PL) - Do stosowania in vitro (PL) - Numer katalogu (LT) - in vitro diagnostikai (LT) - Katalogo numeris (HU) - Csak in vitro diagnosztikai alkalmazásra (HU) - Cikkszám (EE) - In vitro diagnostiliseks kasutamiseks (EE) - Katalooginumber (SK) - Na diagnostiku in vitro (SK) - Katalógové číslo (CZ) - Pro diagnostiku in vitro (CZ) - Katalogové číslo (NO) - Til in vitro-diagnostikk (NO) - Katalognummer (RO) - Pentru diagnostic in vitro (RO) - Număr de catalog (BG) - За ин витро диагностика (BG) - Каталожен номер (GB) - Manufacturer (GB) - Authorised Representative (FR) - Fabricant (FR) - Représentant agréé (ES) - Fabricante (ES) - Representante autorizado (IT) - Produttore (IT) - Distributore autorizzato (DE) - Hersteller (DE) - Bevollmächtigter (PT) - Fabricante (PT) - Representante Autorizado (SE) - Tillverkad av (SE) - Auktoriserad representant (DK) - Fremstillet af (DK) - Autoriseret repræsentant (GR) - (GR) - (PL) - Producent (PL) - Upoważniony Przedstawiciel (LT) - Gamintojas (LT) - Įgaliotasis atstovas (HU) - Gyártó (HU) - Meghatalmazott Képviselő (EE) - Tootja (EE) - Volitatud esindaja (SK) - Výrobca (SK) - Autorizovaný zástupca (CZ) - Výrobce (CZ) - Zplnomocněný zástupce (NO) - Produsent (NO) - Autorisert representant (RO) - Producător (RO) - Reprezentant autorizat (BG) - Производител (BG) - Упълномощен представител (GB) - Batch code (GB) - Expiry date YYYY/MM/DD (FR) - Code du lot (FR) - Date de peremption AAAA/MM/JJ (ES) - Código de lote (ES) - Estable hasta AAAA/MM/DD (IT) - Codice del lotto (IT) - Da utilizzare prima del AAAA/MM/GG (DE) - Chargen-Bezeichnung (DE) - Verwendbar bis JJJJ/MM/TT (PT) - Código do lote (PT) - Data de expiração AAAA/MM/DD (SE) - Batchnr (SE) - Utgångsdatum ÅÅÅÅ/MM/DD (DK) - Batchkoden (DK) - Anvendes før ÅÅÅÅ/MM/DD (GR) - (GR) - YYYY/MM/DD (PL) - Numer serii (PL) - Data ważności YYYY/MM/DD (LT) - Serijos numeris (LT) - Galioja iki YYYY/MM/DD (HU) - Gyártási szám (HU) - Szavatossági idő ÉÉÉÉ/HH/NN (EE) - Partii kood (EE) - Aegumistähtaeg AAAA/KK/PP (SK) - Číslo šarže (SK) - Použiteľné do RRRR/MM/DD (CZ) - Číslo šarže (CZ) - Datum exspirace RRRR/MM/DD (NO) - Partikode (NO) - Utløpsdato ÅÅÅÅ/MM/DD (RO) - Număr de lot (RO) - Data expirarii AAAA/LL/ZZ (BG) - Партиден номер (BG) - Срок на годност година/месец/ден
14 (GB) - Storage temperature limitation (FR) - Limites de températures de stockage (ES) - Temperatura límite (IT) - Limiti di temperatura di conservazione (DE) - Lagertemperatur (PT) - Limites de temperatura de armazenamento (SE) - Temperaturbegränsning (DK) - Temperaturbegrænsning (GR) - (PL) - Temperatura przechowywania (LT) - Saugojimo temperatūriniai apribojimai (HU) - Tárolási hőmérsékleti határok (EE) - Piirangud säilitustemperatuurile (SK) - Skladovacia teplota od do (CZ) - Teplotní rozmezí od do (NO) - Oppbevaringstemperatur (RO) - Limitele de temperatură la stocare (BG) - Температурни граници на съхранение (GB) - Consult Instruction for use (FR) - Consulter le mode d'emploi (ES) - Consulte las instrucciones de uso (IT) - Consultare le istruzioni per uso (DE) - Siehe Gebrauchsanweisung (PT) - Consulte o folheto informativo (SE) - Se bruksanvisningen (DK) - Se instruktion før brug (GR) - (PL) - Sprawdź instrukcję (LT) - Ieškokite informacijos vartojimo instrukcijoje (HU) - Olvassa el a használati utasítást (EE) - Kasutamisel vaata instruktsiooni (SK) - Katalógové číslo (CZ) - Viz návod k použití (NO) - Se bruksanvisninger (RO) - Consultati prospectul de utilizare (BG) - Виж инструкцията за употреба
15 Bio-Rad 3, bd Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette - France Tél.: /2009 Fax.: Code:
Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 tester 71121
Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 tester 71121 NEUTRALISATIONSTEST FÖR KONFIRMATION AV PROV, REAKTIVA MED Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY IVD Tillverkarens kvalitetskontroll Alla reagens tillverkas
Läs merMonolisa Anti-HBs PLUS 192 tests 72566
Monolisa Anti-HBs PLUS 192 tests 72566 ENZYMANALYS (EIA) FÖR DETEKTION OCH NIVÅBESTÄMNING AV ANTIKROPP MOT HEPATIT B YTANTIGEN (ANTI-HBs) I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA IVD Tillverkarens kvalitetskontroll
Läs merMonolisa HBsAgULTRA 1 platta - 96 tester 72346 5 plattor - 480 tester 72348
Monolisa HBsAgULTRA 1 platta - 96 tester 72346 5 plattor - 480 tester 72348 KIT FÖR DETEKTION AV HEPATIT B-YTANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS IVD För diagnostisk
Läs merMonolisa HBc IgM PLUS 96 tests 72382
Monolisa HBc IgM PLUS 96 tests 72382 TEST FÖR DETEKTION AV IgM-ANTIKROPPAR MOT HEPATIT B KÄRNANTIGEN GENOM ENZYMATISK IMMUNANALYS (EIA) IVD Tillverkarens kvalitetskontroll Alla reagens tillverkas och prepareras
Läs merPLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1- KLINISK BETYDELSE Helicobacter pylori, som identifierades av Warren och Marshall
Läs merSyphilis Total Ab 1 platta - 96 72530 5 plattor - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 platta - 96 72530 5 plattor - 480 72531 KIT FÖR KVALITATIV DETEKTION AV ANTIKROPPAR MOT TREPONEMA PALLIDUM I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENSYMIMMUNANALYS 883679-2014/11 INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Läs merPLATELIA DENGUE NS1 AG 96 TESTER 72830
PLATELIA DENGUE NS1 AG 96 TESTER 72830 KVALITATIV ELLER SEMIKVANTITATIV DETEKTION AV DENGUEVIRUS NS1-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1- KLINISK BETYDELSE Dengue
Läs merMonolisa HBe Ag-Ab PLUS tests HBe Ag - 96 tests HBe Ab
Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 tests HBe Ag - 96 tests HBe Ab TEST FÖR DETEKTION AV HBe Ag OCH HBe Ab GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS IVD Tillverkarens kvalitetskontroll Alla reagenser tillverkas och
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA VZV IgG 48 TEST 72684 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT VARICELLA ZOSTER-VIRUS I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT
Läs merPLATELIA Toxo IgM 72841 96 TEST
PLATELIA Toxo IgM 72841 96 TEST KVALITATIV DETEKTION AV IgM-ANTIKROPPAR MOT Toxoplasma gondii I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia Toxo IgM är en immunologisk analys
Läs merLIFECODES B-Screen assay
BRUKSANVISNINGEN LIFECODES B-Screen assay REF BCSG IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNINGEN AVSEDD ANVÄNDNING... 2 KORTFATTAD FÖRKLARING... 2 METODPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 3 FÖRSIKTIGHET...
Läs merIMMUNOENZYMATISKT TESTKIT FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA HSV IgG 96 TEST 72682 IMMUNOENZYMATISKT TESTKIT FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT HERPES SIMPLEX-VIRUS (TYP 1 OCH 2) I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA HSV IgM 96 TEST 72683 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgM-ANTIKROPPAR MOT HERPES SIMPLEX-VIRUS (TYP 1 OCH 2) I HUMANT SERUM Svensk 1/10 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA Mumps IgM 48 TEST 72689 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgM-ANTIKROPPAR MOT PÅSSJUKEVIRUS I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT AV
Läs merPLATELIA LYME IgG 72952 96 TEST
PLATELIA LYME IgG 72952 96 TEST KVALITATIV DETEKTION AV IgG-ANTIKROPPAR MOT BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO I HUMANT SERUM, PLASMA ELLER CEREBROSPINALVÄTSKA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Läs merDetektion av Borrelia burgdorferi IgG. med hjälp av ELISA
Umeå Universitet Biomedicinska analytikerprogrammet Detektion av Borrelia burgdorferi IgG med hjälp av ELISA Årskull: Laborationsrapport i immunologi termin 3 Laborationsdatum: Inlämnad: Godkänd: Handledare:
Läs merImmunologi. Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA)
Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA) 1 OCH Referenser. Jawas et al: Medical Microbiology. Delves, Martin, Burton and Roitt:
Läs merImmunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används
0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna
Läs mer18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet
18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet Christina.fjaeraa@kau.se 054-7001687 Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi.
Läs mer/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Platelia Rubella IgM 1 platta 96 72851 KVALITATIV DETEKTION AV IgM-ANTIKROPPAR MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 881142 2013/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia
Läs merPlatelia Measles IgG. 1 platta /12
Platelia Measles IgG 1 platta - 48 72686 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT MÄSSLINGSVIRUS I HUMANT SERUM 2014/12 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT
Läs merDiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1
DiviTum V2 Bruksanvisning Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2 IVD 40 Ref. 932, rev. SV 1 1 Innehåll 1. Introduktion... 3 Avsedd användning... 3 Bakgrund... 3 Analysprincipen för DiviTum V2...
Läs merScanGel Monoclonal ABO/RH1/K Gelkort Gelkort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 Gelkort 86485 288 Gelkort GELER TILLVERKADE MED MONOKLONALA REAGENS AV MURINT ELLER HUMANT URSPRUNG Påvisande av Ag : ABO1, ABO2, RH1, KEL1 IVD Alla tillverkade och
Läs mer/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
PLATELIA CMV IgG 1 Plakk 96 72810 KVANTITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 881140 2013/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia
Läs merPLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TEST DETEKTION AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTIKROPPAR I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED EN IMMUNOENZYMATISK METOD
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TEST DETEKTION AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTIKROPPAR I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED EN IMMUNOENZYMATISK METOD 1 AVSEDD ANVÄNDNING Platelia Aspergillus IgG är en indirekt
Läs merASPERGILLUS-ANTIGENER
ASPERGILLUS-ANTIGENER Aspergillus antigens 52942 Aspergillus fumigatus antigens 52962 Aspergillus fumigatus positive control serum 61681 Aspergillus positive control sera 61682 SERODIAGNOS AV ASPERGILLOS
Läs merPLATELIA CMV IgM TEST
PLATELIA CMV IgM 72811 96 TEST KVALITATIV DETEKTION AV IgM-ANTIKROPPAR MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia CMV IgM är en immunologisk
Läs mer100 (20 5) tests 71110. Passivt partikelagglutinationstest för detektion av HIV-1- och/eller HIV-2-antikroppar i humant serum eller plasma
100 (20 5) tests 71110 Passivt partikelagglutinationstest för detektion av HIV-1- och/eller HIV-2-antikroppar i humant serum eller plasma IVD Tillverkarens kvalitetskontroll Alla reagens tillverkas och
Läs mer96 TEST: 62798. PLATELIA CANDIDA Ag ÄR EN IMMUNOENZYMATISK MIKROPLATTSANALYS AV SANDWICH-TYP FÖR DETEKTION AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM.
PLATELIA CANDIDA Ag 96 TEST: 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ÄR EN IMMUNOENZYMATISK MIKROPLATTSANALYS AV SANDWICH-TYP FÖR DETEKTION AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. 1 AVSEDD ANVÄNDNING Platelia Candida Ag
Läs merCoatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004
AVSETT ÄNDAMÅL Kitet är avsett för fotometrisk bestämning av faktor VIII-aktivitet i plasma, antikoagulerad med citrat vid diagnostisering av FVIII-brist eller för monotorering av patienter i substitutionsterapi
Läs merHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 För kvalitativ detektion av anti-hcv-antikroppar i humant serum och human plasma med användning av Access immunanalyssystem. ACCESS Immunoassay System
Läs merHCV Ab PLUS REF 34330
HCV Ab PLUS REF 34330 Avsedd användning Testet använder en immunoenzymatisk teknik för detektion av antikroppar riktade mot hepatit C virus i humant serum eller plasma med hjälp av Access Immunoanalys
Läs merScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH Gelkort Gelkort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1 86494 48 Gelkort 86444 288 Gelkort GELER TILLVERKADE MED MONOKLONALA REAGENS AV MURINT ELLER HUMANT URSPRUNG Direkt ABO test. Påvisande av RH1 Ag IVD Alla tillverkade och
Läs merACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. B71124A - [SE] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. - [SE] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innehållsförteckning 1 Avsedd användning...
Läs merSeroCP IgG. Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgG antikroppar mot Chlamydia pneumoniae i humanserum.
SeroCP IgG Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgG mot Chlamydia pneumoniae i humanserum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Artikel Nr A191-01M) Test kit för
Läs merBruksanvisning. EULISA dsdna IgG. Avsedd användning. Enzymimmunoanalys för detektering av autoantikroppar IgG mot dsdna
Bruksanvisning EULISA dsdna IgG Avsedd användning Enzymimmunoanalys för detektering av autoantikroppar IgG mot dsdna Mikrotitrering, 96 brunnar Förvara kitet vid +28 C Endast för in vitrodiagnostik. Dokument
Läs merScanGel NEUTRAL Gelkort Gelkort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Gelkort 86430 1080 Gelkort NEUTRAL GEL Omvänd gruppering, screening av oregelbundna Ak, korstest IVD Alla tillverkade och marknadsförda reagens ingår, från mottagande av råmaterial
Läs merRubella-IgM-ELA Test PKS medac. Svenska
RubellaIgMELA Test PKS medac Enzym immunoassay med PipetteringsKontrollSystem (PKS) för detektion av IgMantikroppar mot rubellavirus (röda hund) Svenska 0123 135PKSVPSW/111104 TILLVERKARE medac Gesellschaft
Läs merPlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTÄMNING AV ANTI-CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITET I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 881171-2015/01 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. KLINISK BETYDELSE
Läs merFör användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT.
För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-TT.610-SE-V5 Bruksanvisning Avsedd användning Reagenset T-Cell Xtend är avsett
Läs mer1 platta Kvalitativ detektion av IgM-antikroppar mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum genom immunologisk enzymanalys
PLATELIA LYME IgM 1 platta 96 72951 Kvalitativ detektion av IgM-antikroppar mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum genom immunologisk enzymanalys 883688 2015/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia
Läs merSeroCP IgM. Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgM antikroppar mot. Chlamydia pneumoniae i humanserum.
SeroCP IgM Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgM mot Chlamydia pneumoniae i humanserum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Artikel Nr A192-01M) Test kit för
Läs merQuantiferon-TB Gold Plus
Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma
Läs merTidig Graviditetstest Sticka
SE Tidig Graviditetstest Sticka Bruksanvisning För hemmabruk. Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidig Graviditetstest är ett snabbt graviditetstest som du själv lätt kan utföra. Testet
Läs merQUANTA Lite TM CCP IgG ELISA 708790 För In Vitro Diagnostisk användning CLIA Komplexity: Hög
QUANTA Lite TM CCP IgG ELISA 708790 För In Vitro Diagnostisk användning CLIA Komplexity: Hög Avsedd användning QUANTA Lite TM CCP IgG ELISA är en semi-kvantitativ enzyme-länkad immunosorbent assay för
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA VZV IgM 48 TEST 72685 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgM-ANTIKROPPAR MOT VARICELLA ZOSTER-VIRUS I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT
Läs merEngångshandskar för vård och omsorg Bilaga A
1 (7) Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A Märkning och symboler som ska finnas på förpackningen och information som ska finnas i produktbladet Symboler som ska finnas på förpackningen hos medicinska
Läs merViktig produktsäkerhetsinformation
2010-11-17 Viktig produktsäkerhetsinformation Access Total BhCG För användning på Access Immunoassay System Artikelnummer 33500 Access Total βhcg Lotnummer Alla Bästa Beckman Coulter Access Total βhcg
Läs merBRUKSANVISNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin AVSEDD ANVÄNDNING SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING PRINCIPER SAMMANSÄTTNING
BRUKSANVISNING n Parasite Suspensions i formalin AVSEDD ANVÄNDNING Microbiologics Parasite Suspensions stöder kvalitetssäkringsprogram genom att tjäna som kvalitetskontrollspreparat innehållande särskilda
Läs merMononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring
sida 1 (6) Rapportnamn S-Mononukleos ak Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Kapillärblod, Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma
Läs merGraviditetstest Stav. Bruksanvisning. Version 1.0 SE Cat.No. W1-M(5.0mm)
SE Graviditetstest Stav Bruksanvisning Version 1.0 SE 12102017 Cat.No. W1-M(5.0mm) Babyplan Graviditetstest är ett snabbt graviditetstest som du själv lätt kan utföra. Testet registrerar förekomsten av
Läs merPakAuto assay BRUKSANVISNING. REF PakAuto IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNING
BRUKSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNING AVSEDD ANVÄNDNING... 2 SAMMANFATTNING AV FÖRKLARING... 2 PROCEDURENS PRINCIP... 2 REAGENS... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 3 FÖRSIKTIGHET...
Läs merBBBL DrySlide PYR Kit Se symbolförteckningen vid slutet av bipacksedeln AVSEDD ANVÄNDNING BBL DrySlide PYR Kit, med BBL DrySlide PYR och BBL DrySlide PYR Color Developer, används för att detektera hydrolys
Läs merRPR
RPR 100 72515 500 72516 KIT FÖR KVALITATIV OCH DELVIS KVANTITATIV DETEKTION AV ICKE TREPONEMALA SYFILISRELATERADE, REAGINER, ANTIKROPPAR I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED MAKROSKOPISKAGGLUTINATION PÅ ENGÅNGSTESTKORT
Läs merMonolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 1 platta 96 72561 5 plattor 480 72562 KOMBINERAT SCREENINGKIT FÖR HCV-ANTIKROPPAR OCH HCV-ANTIGEN I SERUM ELLER HUMANPLASMA MED EN TEKNIK FÖR ENZYMIMMUNANALYS 862224 2014/09
Läs merKoncentrationsbestämning med hjälp av spädningsteknik och spektrofotometri
Umeå universitet Biomedicinska Analytikerprogrammet Koncentrationsbestämning med hjälp av spädningsteknik och spektrofotometri Årskull: Laborationsrapport i Grundläggande laboratorievetenskap, termin 1
Läs merFluoroSpheres Kodnr. K0110
FluoroSpheres Kodnr. K0110 Femte upplaga Kalibreringspärlor för daglig övervakning av flödescytometer. Satsen innehåller reagenser för 40 kalibreringar. (105803-003) K0110/SE/TJU/2010.11.03 p. 1/7 Innehåll
Läs merUddo Bjuhr cobas h 232
Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing Instrumentet 2 Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare
Läs merLeucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3
Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler
Läs merInsulin. Kod nr. K6219. En enzymimmunoassay för kvantitativ mätning av insulin i humana kliniska prov. Kitet innehåller reagens till 96 testbrunnar.
Insulin Kod nr. K6219 En enzymimmunoassay för kvantitativ mätning av insulin i humana kliniska prov. Kitet innehåller reagens till 96 testbrunnar. (106017-006) K6219/SE/CKJ/2009.06.17 s. 1/16 1 AVSEDD
Läs merSeroMP IgM. Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) För att semikvantitativt spåra specifika IgMantikroppar vid Mycoplasma pneumoniae i humant serum
SeroMP IgM Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) För att semikvantitativt spåra specifika IgMantikroppar vid Mycoplasma pneumoniae i humant serum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Katalog
Läs merSÄKERHETSDATABLAD HOMOCYSTEINE EIA MEDIUM CONTROL FHCY230
Sida: 1 Datum för sammanställning: 2011-04-12 Omarbetning: 2015-08-27 Revisionsnr: 2 Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Produktnamn: Produktkod: FHCY230
Läs merDifco Bordetella Antisera Difco Bordetella Antigens
Difco Bordetella Antisera Difco Bordetella Antigens Se symbolförteckningen vid slutet av bipacksedeln. S1220 2003/07 Svenska AVSEDD ANVÄNDNING Difco Bordetella pertussis-antiserum och Difco Bordetella
Läs merB-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309)
Klinisk kemi Sid 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Alla störningar i erytropoesen leder till sänkt antal erytrocyter och därmed
Läs merPLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 DETEKTION AV ANTI-MANNAN CANDIDA-ANTIKROPPAR I HUMANT SERUM ELLER PLASMA GENOM IMMUNOENZYMATISK METOD
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 DETEKTION AV ANTI-MANNAN CANDIDA-ANTIKROPPAR I HUMANT SERUM ELLER PLASMA GENOM IMMUNOENZYMATISK METOD 1- AVSEDD ANVÄNDNING Platelia Candida Ab Plus är en immunoenzymatisk
Läs merTitrera. Pär Leijonhufvud
Titrera Pär Leijonhufvud 2018-02-21 Titrering är en grupp metoder för att bestämma en mängd av något. Den vanligaste formen i skolan är en volymetrisk titrering, när man blandar två ämnen och noggrant
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. 1/7 Omarbetad: AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
1/7 AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Cat. No. 40300002 CAS-nr: 19125-99-6 EG nr.: 242-828-7 REACH Reg.nr.: - Förpackningsstorlek: 20 g 1.2 Relevanta identifierade
Läs merABX CRP REA A91A00692BSV Revidering 07/11/2011
Säkerhetsdatablad I enlighet med förordningen (EG) nr 1907/2006 (REACH), bilaga II ABX CRP REA A91A00692BSV Revidering 1. Namnet på ämnet/preparatet och bolaget 1.1. Produktuppgifter Produktnamn: ABX CRP
Läs merVaruinformation i överensstämmelse med Comission Directive 2001/58/EC Sid 1/5
i överensstämmelse med Comission Directive 2001/58/EC Sid 1/5 1. Namnet på produkten och företaget Produktnamn Beliclean SZ Produktnummer 4328 Användningsområde Tillverkare Leverantör Distributör i Sverige
Läs merELISA för kvantitativ mätning av läkemedelskoncentrationer av adalimumab Ab ADL BUF CAL CONJ Antikroppar mot Adalimumab Buffert Kalibrator Konjugat
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Läs merSeroMP IgG. Bruksanvisning. Test kit för 96 bestämningar (Artikel Nr A261-01M) Test kit för 192 bestämningar (Artikel Nr B261-01M)
SeroMP IgG Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för semi kvantitativ bestämning av specifika IgG antikroppar mot Mycoplasma pneumoniae i humanserum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Artikel
Läs merKlinisk kemi och farmakologi Giltigt från: Fastställd av: Malgorzata Karawajczyk Erytrocyter sedimentationsreaktion, B- (mikrosänka)
sida 1 (5) Koder Rapportnamn B-SR (mikro) Synonym Mikrosänka Beställningskod SRmikro NPU-kod SWE05117 Provmaterial Utförande Patientförberedelser Utförs endast på barn
Läs merAnalys av U-Graviditetstest med Instalert hcg
Godkänt den: 2018-10-01 Ansvarig: Maria Engedahl Gäller för: Region Uppsala Inledning Alla vårdenheter i Region Uppsala som analyserar graviditetstest i urin ska använda Instalert hcg. Instruktionen är
Läs merSNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer och Strep A FIA SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. TESTPROCEDUR Alla prover måste ha rumstemperatur innan testet startar. Utgångsdatum: Kontrollera
Läs merValidering och Verifiering: Vad är det och hur bör det utföras? Kerstin Elvin EQUALIS användarmöte 18 april 2013
Validering och Verifiering: Vad är det och hur bör det utföras? Kerstin Elvin EQUALIS användarmöte 18 april 2013 Vad är det????? Validering Engelskans validate göra giltigt, bekräfta. Validering fastställer
Läs merU-Testremsa med Urilyzer 100Pro Analys. 1 Provtagning Se laboratoriemedicins provtagningshandbok.
1(6) Gäller för Patientnära analysverksamhet U-Testremsa med Urilyzer 100Pro Analys 1 Provtagning Se laboratoriemedicins provtagningshandbok. 2 Utförande Pekskärm Instrumentet styrs via pekskärmen. Normalt
Läs merMetodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III
Metodutvärdering I Metodutvärdering -validering Nya metoder utvecklas för att Förbättra noggrannhet och precision Tillåta automation Minska kostnader Arbetsmiljö Bestämning av ny analyt Metoden måste verifieras
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från
Sida: 1 Datum för sammanställning: 17/05/2012 Revisionsnr: 1 Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Produktnamn: 1.2 Relevanta identifierade användningar av
Läs merScreening av blodburna infektioner. HIV-screening, gammal och ny metodik
Screening av blodburna infektioner HIV-screening, gammal och ny metodik Historik 1948-1954 Syfilis VDRL-test 1970-1972 Hepatit B HBsAg 1985 HIV-antikroppar 1991 Hepatit B, anti-hbc Hepatit B Hepatitis
Läs merSNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Analyzer och FIA SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Studera bipacksedeln och bruksanvisningen noga innan du använder snabbreferensen. Detta är inte en komplett bipacksedel.
Läs merÄgglossningstest Sticka
Bruksanvisning SE Ägglossningstest Sticka Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ägglossningstest, är ett kvalitativt test för att förutsäga när det finns en LH ökning för att på så sätt få reda
Läs merMercodia Iso-Insulin ELISA
Mercodia Iso-Insulin ELISA Bruksanvisning 10-1128-01 REAGENSER FÖR 96 BESTÄMNINGAR För in vitro diagnostiskt bruk Tillverkad av Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FÖRKLARING AV
Läs merGyro II GyroLight. Tools For The Professional
Tools For The Professional GB p. 1 DE p. 3 FR p. 5 NL p. 7 IT p. 9 ES p. 11 PT p. 13 SV p. 15 DA p. 17 NO p. 19 FI p. 21 HR p. 23 PL p. 25 RO p. 27 CZ p. 29 HU p. 31 GR p. 33 RU p. 36 Figures p. 39 RIDGE
Läs merMikrobiologisk kontroll av produkter för linsoch ögonsköljning
Mikrobiologisk kontroll av produkter för linsoch ögonsköljning Tillsynsrapport från Enheten för Medicinteknik 2013-06-18 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merLaboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml
Laboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml För att rena genomiskt DNA från insamlingssatser tillhörande Oragene och ORAcollect -familjerna. Besök vår hemsida, www.dnagenotek.com,
Läs merÄndring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler
(M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna ( 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras myndighetens
Läs merELISA för kvantitativ mätning av läkemedelskoncentrationer av infliximab Ab BUF CAL CONJ HRP Antikroppar mot Buffert Kalibrator Konjugat HRP
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
Läs merRiskbedömning Beredning och användning av cytostatika i in vitro-försök
Sida 1( 7) Riskbedömning Beredning och användning av cytostatika i in vitro-försök Utförd 2014-08-26 Av Anna Darabi på Rausinglab. Andrad senast 2014-10-31 Av Lars Ekblad Slutlig bedömning av hela metoden
Läs merPreparation och spektroskopisk karakterisering av Myoglobin
Datum på laborationen: 2010-11-16 Handledare: Alexander Engström Preparation och spektroskopisk karakterisering av Myoglobin Namn/Laborant: Jacob Blomkvist Medlaborant: Emmi Lindgren Antonia Alfredsson
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. (i enlighet med 1907/2006/EC, Artikel 31) (Forts. på sida0) 1.1 Produktidentifiering Handelsnamn:
sida 1/5 1. Identifiering av ämnet eller blandningen och leverantören (Forts. på sida0) 1.1 Produktidentifiering Handelsnamn: 1.2 Relevant identifierad användning av ämnet eller blandningen och användning
Läs merDagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna
QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder
Läs merSocialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler;
Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord 2014:XX (M) Utkom från trycket Fylls i av tryckeriet Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna
Läs merScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANA TESTERYTROCYTER FÖR OMVÄND GRUPPERING IVD Alla tillverkade och marknadsförda reagens ingår, från mottagande av råmaterial
Läs mer908 Series Bar blender Operation Manual (2) Mélangeur de bar série 908 Manuel d utilisation (4) Mezcladora para bar 908 Manual de operación (6)
GB FR ES PT IT DE NL DK SE NO GR RU TU BR CN JP KR SA 908 Series Bar blender Operation Manual (2) Mélangeur de bar série 908 Manuel d utilisation (4) Mezcladora para bar 908 Manual de operación (6) Liquidificador
Läs merARBETARSKYDDSSTYRELSENS FÖRFATTNINGSSAMLING. AFS 1988:1 Utkom från trycket den 25 april 1988 HIV-TESTNING I ARBETSLIVET
ARBETARSKYDDSSTYRELSENS FÖRFATTNINGSSAMLING AFS 1988:1 Utkom från trycket den 25 april 1988 HIV-TESTNING I ARBETSLIVET Utfärdad den 21 mars 1988 AFS 1988:1 2 HIV-TESTNING I ARBETSLIVET Arbetarskyddsstyrelsens
Läs merDiagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel. Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala
Diagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala Diagnostik av subarachnoidalblödning Datortomografi Lumbalpunktion
Läs merAVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Säkerhetsdatablad AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning TourTurf TAG - Green and Fairway är ett 100% organiskt jordförbättringsmedel och göding innehållande
Läs merBestämning av fluoridhalt i tandkräm
Bestämning av fluoridhalt i tandkräm Laborationsrapport Ida Henriksson, Simon Pedersen, Carl-Johan Pålsson 2012-10-15 Analytisk Kemi, KAM010, HT 2012 Handledare Carina Olsson Institutionen för Kemi och
Läs merSäkerhetsdatablad. Nödnummer: (engelsk talande) 0033 1 30 34 76 76 PREVOR MOULIN DE VERVILLE FR 957 60 VALMONDOIS FRANKRIKE
Uppfyller Europeiska direktivet 93/42 CE Uppfyller Europeiska direktivet 1907/2006 CE Uppfyller Europeiska direktivet 1272/2008 1. NAMN PÅ PRODUKTEN OCH FÖRETAGET Produkt namn DIPHOTERINE Distributör MEDICAL
Läs mer