Till kunder som köpt Dräger anestesiutrustningar Fabius GS Premium, Tiro, Tiro D-M, MRI, plus, plus XL. Viktigt säkerhetsmeddelande!
|
|
|
- Rebecka Johansson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Draeger Medical Systems, Inc., Andover, MA USA Till kunder som köpt Dräger anestesiutrustningar Fabius GS Premium, Tiro, Tiro D-M, MRI, plus, plus XL Februari 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande! Potentiell risk för problem med automatisk och manuell ventilation med Fabius-utrustningar. Endast Fabius-utrustningar med serienummer enligt bilagan påverkas. Andra anestesiutrustningar påverkas INTE! Bästa kund/användare! Genom vår globala marknadsövervakning har vi fått kännedom om ett fall där den automatiska ventilationen med en Fabius-utrustning fick problem under användning. Ventilation av patienten fortsatte med hjälp av ManSpont-läget och en manuell andningsutrustning. Ingen skada rapporterades. Vår undersökning visade att i detta fall påverkade överskottsolja från ett produktionssteg positionsbestämningen för ventilationsmotorn under användning. Vi kan inte helt utesluta att de enheter som anges i bilagan också innehåller överskottsolja, som i värsta fall kan påverka positionsbestämningen för ventilationsmotorn. Enligt våra uppgifter har en eller flera utrustningar med berörda serienummer levererats till din organisation. Om positionsbestämningen för motorn störs, kan den automatiska ventilationen få problem och enheten meddelar användaren om detta genom att visa meddelandet VENTILATORFEL!!!. Även om detta ännu inte har inträffat, kan manuell andning också få problem om ventilatorhöljet skadas. Vi tillverkar nu utbytesmotorer för de potentiellt påverkade enheterna. Dräger Service kommer att kontakta dig och boka ett möte för gratis utbyte av motorn. Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee Lübeck, Tyskland Postadress: Lübeck, Tyskland Tel Fax info@draeger.com VAT-nr DE Bankinformation: Commerzbank AG, Lübeck IBAN: DE SWIFT-kod: COBA DE FF 230 Sparkasse zu Lübeck IBAN: DE Swift-kod: NOLADE21SPL Företagets huvudkontor: Lübeck, Tyskland Lübecks handelsregister: Municipal Court Lübeck HRB 7903 HL Allmän partner: Dragerwerk Verwaltungs AG Företagets huvudkontor: Lübeck, Tyskland Lübecks handelsregister: Municipal Court Lübeck HRB 7395 HL Styrelseordförande för Drägerwerk AG & Co. KGaA och Drägerwerk Verwaltungs AG: Prof. Dr. Nikolaus Schweickart Styrelse: Stefan Dräger (ordförande) Rainer Klug Gert-Hartwig Lescow Dr. Reiner Piske Anton Schrofner
2 Sida 2 / 2 Fram tills dess kan du fortsätta att använda enheten på vanligt sätt, men se till att en manuell ventilationsutrustning för nödfall finns i beredskap enligt våra användningsinstruktioner. Vi beklagar eventuella olägenheter som detta medför. Kontakta gärna din lokala Dräger-representant om du har frågor. Dräger Sverige AB Mats Insulander Servicechef Dräger Medical Dräger Sverige AB servicesverige@draeger.com
3 Fabius GS Premium Fabius Tiro / Tiro D-M ASKF-0175 ASKH-0060 ASKJ-0196 ASKF-0151 ASKF-0219 ASKF-0182 ASKH-0069 ASKJ-0197 ASKF-0156 ASKF-0226 ASKF-0183 ASKH-0070 ASKJ-0205 ASKF-0162 ASKF-0227 ASKF-0186 ASKH-0073 ASKJ-0211 ASKF-0163 ASKF-0228 ASKF-0190 ASKH-0077 ASKJ-0212 ASKF-0164 ASKF-0229 ASKF-0194 ASKH-0080 ASKJ-0217 ASKF-0165 ASKF-0230 ASKF-0197 ASKH-0082 ASKJ-0220 ASKF-0167 ASKF-0231 ASKF-0200 ASKH-0084 ASKJ-0224 ASKF-0168 ASKF-0236 ASKF-0202 ASKH-0087 ASKK-0002 ASKF-0172 ASKH-0001 ASKF-0204 ASKH-0088 ASKK-0006 ASKF-0177 ASKH-0002 ASKF-0214 ASKH-0090 ASKK-0010 ASKF-0178 ASKH-0003 ASKF-0220 ASKH-0091 ASKK-0011 ASKF-0180 ASKH-0005 ASKF-0221 ASKH-0092 ASKK-0014 ASKF-0181 ASKH-0006 ASKF-0222 ASKH-0095 ASKK-0019 ASKF-0184 ASKH-0008 ASKF-0223 ASKH-0096 ASKK-0022 ASKF-0185 ASKH-0009 ASKF-0224 ASKH-0098 ASKK-0023 ASKF-0187 ASKH-0010 ASKF-0225 ASKH-0100 ASKK-0032 ASKF-0188 ASKH-0011 ASKF-0232 ASKH-0102 ASKK-0036 ASKF-0189 ASKH-0012 ASKF-0233 ASKH-0104 ASKK-0038 ASKF-0191 ASKH-0014 ASKF-0234 ASKH-0106 ASKK-0044 ASKF-0192 ASKH-0015 ASKF-0235 ASKH-0107 ASKK-0046 ASKF-0193 ASKH-0016 ASKF-0237 ASKH-0108 ASKK-0047 ASKF-0195 ASKH-0017 ASKF-0238 ASKH-0113 ASKK-0049 ASKF-0196 ASKH-0018 ASKF-0239 ASKH-0117 ASKK-0052 ASKF-0198 ASKH-0019 ASKH-0004 ASKH-0132 ASKK-0055 ASKF-0199 ASKH-0020 ASKH-0007 ASKH-0133 ASKK-0059 ASKF-0201 ASKH-0021 ASKH-0024 ASKH-0137 ASKK-0067 ASKF-0203 ASKH-0022 ASKH-0025 ASKH-0140 ASKK-0070 ASKF-0205 ASKH-0023 ASKH-0033 ASKH-0146 ASKK-0071 ASKF-0206 ASKH-0026 ASKH-0034 ASKH-0147 ASKK-0076 ASKF-0207 ASKH-0027 ASKH-0035 ASKH-0150 ASKK-0077 ASKF-0208 ASKH-0028 ASKH-0038 ASKH-0159 ASKK-0078 ASKF-0209 ASKH-0029 ASKH-0046 ASKH-0164 ASKK-0081 ASKF-0210 ASKH-0030 ASKH-0048 ASKH-0166 ASKK-0082 ASKF-0211 ASKH-0031 ASKH-0049 ASKH-0169 ASKK-0092 ASKF-0212 ASKH-0032 ASKH-0050 ASKJ-0007 ASKK-0111 ASKF-0213 ASKH-0036 ASKH-0051 ASKJ-0178 ASKL-0009 ASKF-0215 ASKH-0037 ASKH-0052 ASKJ-0179 ASKF-0216 ASKH-0039 ASKH-0058 ASKJ-0184 ASKF-0217 ASKH-0040 ASKH-0059 ASKJ-0186 ASKF-0218 ASKH /3
4 Fabius Tiro / Tiro D-M Fabius MRI ASKH-0042 ASKH-0112 ASKJ-0202 ASKK-0034 ASKL-0018 ASKH-0043 ASKH-0115 ASKJ-0206 ASKK-0035 ASKN-0018 ASKH-0044 ASKH-0116 ASKJ-0207 ASKK-0037 ASKM-0004 ASKH-0045 ASKH-0119 ASKJ-0208 ASKK-0039 ASKM-0013 ASKH-0047 ASKH-0122 ASKJ-0210 ASKK-0040 ASKN-0003 ASKH-0053 ASKH-0130 ASKJ-0213 ASKK-0041 ASKM-0027 ASKH-0054 ASKH-0131 ASKJ-0214 ASKK-0042 ASKL-0006 ASKH-0055 ASKH-0134 ASKJ-0215 ASKK-0043 ASKL-0008 ASKH-0056 ASKH-0135 ASKJ-0216 ASKK-0045 ASKM-0021 ASKH-0057 ASKH-0136 ASKJ-0218 ASKK-0048 ASKL-0005 ASKH-0061 ASKH-0138 ASKJ-0219 ASKK-0050 ASKL-0007 ASKH-0062 ASKH-0139 ASKJ-0221 ASKK-0051 ASKL-0010 ASKH-0063 ASKH-0142 ASKJ-0222 ASKK-0053 ASKM-0023 ASKH-0064 ASKH-0143 ASKJ-0223 ASKK-0054 ASKM-0020 ASKH-0065 ASKH-0144 ASKJ-0225 ASKK-0057 ASKK-0009 ASKH-0066 ASKH-0151 ASKJ-0226 ASKK-0058 ASKK-0011 ASKH-0067 ASKH-0158 ASKJ-0227 ASKK-0060 ASKK-0013 ASKH-0068 ASKH-0168 ASKK-0001 ASKK-0061 ASKK-0014 ASKH-0071 ASKJ-0159 ASKK-0003 ASKK-0062 ASKK-0016 ASKH-0072 ASKJ-0170 ASKK-0004 ASKK-0063 ASKK-0017 ASKH-0074 ASKJ-0171 ASKK-0005 ASKK-0064 ASKK-0020 ASKH-0075 ASKJ-0173 ASKK-0007 ASKK-0065 ASKK-0021 ASKH-0076 ASKJ-0174 ASKK-0008 ASKK-0066 ASKK-0022 ASKH-0078 ASKJ-0175 ASKK-0009 ASKK-0068 ASKL-0009 ASKH-0079 ASKJ-0177 ASKK-0012 ASKK-0069 ASKM-0011 ASKH-0081 ASKJ-0180 ASKK-0013 ASKK-0072 ASKM-0014 ASKH-0083 ASKJ-0181 ASKK-0015 ASKK-0073 ASKM-0031 ASKH-0085 ASKJ-0182 ASKK-0016 ASKK-0074 ASKM-0032 ASKH-0086 ASKJ-0183 ASKK-0017 ASKK-0075 ASKM-0034 ASKH-0089 ASKJ-0187 ASKK-0018 ASKK-0079 ASKN-0013 ASKH-0093 ASKJ-0188 ASKK-0020 ASKK-0080 ASKH-0094 ASKJ-0189 ASKK-0021 ASKK-0086 ASKH-0097 ASKJ-0190 ASKK-0024 ASKK-0089 ASKH-0099 ASKJ-0191 ASKK-0025 ASKK-0114 ASKH-0101 ASKJ-0192 ASKK-0026 ASKK-0115 ASKH-0103 ASKJ-0193 ASKK-0027 ASKK-0119 ASKH-0105 ASKJ-0194 ASKK-0029 ASKH-0109 ASKJ-0195 ASKK-0030 ASKH-0110 ASKJ-0199 ASKK-0031 ASKH-0111 ASKJ-0200 ASKK /3
5 Fabius plus / plus XL ASKK-0111 ASKL-0199 ASKM-0088 ASKM-0172 ASKM-0269 ASKK-0112 ASKM-0007 ASKM-0089 ASKM-0173 ASKM-0280 ASKK-0157 ASKM-0008 ASKM-0104 ASKM-0176 ASKM-0283 ASKK-0180 ASKM-0011 ASKM-0105 ASKM-0179 ASKM-0286 ASKK-0183 ASKM-0014 ASKM-0106 ASKM-0184 ASKM-0288 ASKL-0001 ASKM-0015 ASKM-0107 ASKM-0187 ASKM-0292 ASKL-0002 ASKM-0025 ASKM-0109 ASKM-0193 ASKM-0293 ASKL-0003 ASKM-0026 ASKM-0113 ASKM-0195 ASKM-0297 ASKL-0054 ASKM-0028 ASKM-0114 ASKM-0198 ASKM-0298 ASKL-0070 ASKM-0029 ASKM-0115 ASKM-0201 ASKM-0299 ASKL-0079 ASKM-0030 ASKM-0116 ASKM-0202 ASKN-0002 ASKL-0080 ASKM-0031 ASKM-0117 ASKM-0205 ASKN-0010 ASKL-0082 ASKM-0032 ASKM-0118 ASKM-0206 ASKN-0011 ASKL-0090 ASKM-0033 ASKM-0119 ASKM-0208 ASKN-0013 ASKL-0099 ASKM-0034 ASKM-0120 ASKM-0210 ASKN-0014 ASKL-0111 ASKM-0035 ASKM-0121 ASKM-0211 ASKN-0015 ASKL-0112 ASKM-0043 ASKM-0122 ASKM-0212 ASKN-0017 ASKL-0113 ASKM-0044 ASKM-0123 ASKM-0213 ASKN-0019 ASKL-0116 ASKM-0045 ASKM-0124 ASKM-0217 ASKN-0026 ASKL-0119 ASKM-0046 ASKM-0125 ASKM-0221 ASKN-0031 ASKL-0126 ASKM-0047 ASKM-0126 ASKM-0223 ASKN-0041 ASKL-0165 ASKM-0048 ASKM-0127 ASKM-0228 ASKN-0042 ASKL-0166 ASKM-0049 ASKM-0128 ASKM-0230 ASKN-0069 ASKL-0168 ASKM-0050 ASKM-0129 ASKM-0231 ASKN-0070 ASKL-0169 ASKM-0051 ASKM-0131 ASKM-0232 ASKN-0085 ASKL-0173 ASKM-0052 ASKM-0132 ASKM-0234 ASKN-0106 ASKL-0174 ASKM-0053 ASKM-0136 ASKM-0235 ASLA-0019 ASKL-0175 ASKM-0056 ASKM-0139 ASKM-0236 ASLA-0028 ASKL-0176 ASKM-0057 ASKM-0141 ASKM-0240 ASLA-0041 ASKL-0177 ASKM-0058 ASKM-0143 ASKM-0242 ASLA-0046 ASKL-0178 ASKM-0059 ASKM-0144 ASKM-0245 ASLA-0053 ASKL-0187 ASKM-0063 ASKM-0145 ASKM-0246 ASLA-0061 ASKL-0189 ASKM-0064 ASKM-0146 ASKM-0247 ASLA-0071 ASKL-0190 ASKM-0065 ASKM-0147 ASKM-0248 ASLA-0078 ASKL-0191 ASKM-0066 ASKM-0148 ASKM-0249 ASKL-0192 ASKM-0067 ASKM-0150 ASKM-0250 ASKL-0193 ASKM-0068 ASKM-0151 ASKM-0252 ASKL-0194 ASKM-0069 ASKM-0152 ASKM-0261 ASKL-0195 ASKM-0082 ASKM-0167 ASKM-0265 ASKL-0197 ASKM-0086 ASKM-0169 ASKM /3
Kontakta Dräger Sverige AB vid frågor:
Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542 Lübeck, Tyskland Addressee (company) Department Max Sample Sample Street 100 City, zip code Country Vår referens Telefon +49 451 882-1001 Fax +49 451 882-1001 E-post max.sample@draeger.com
Möjlig kortslutning av slang Endast andningskretsar för engångsbruk enligt bifogade lista påverkas. System med koaxialslangar är inte påverkade!
Till våra kunder som köpt andningskretsar/andningsset för engångsbruk December 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande! Möjlig kortslutning av slang Endast andningskretsar för engångsbruk enligt bifogade lista
Redo när du är redo. Dräger Interlock 7000. Information för användaren
D-632-2014 Redo när du är redo. Dräger Interlock 7000. Information för användaren Då andra tillverkare pratar om teknik och siffror, pratar vi om hur enkelt och användarvänligt ett alkolås ska vara. Interlock
Med användaren i fokus! Dräger Interlock. Förebyggande användning i fordon
D-623-2014 Med användaren i fokus! Dräger Interlock. Förebyggande användning i fordon Ready When You Are D-99841-2013 D-99861-2013 FÖR ÖKAD TRAFIKSÄKERHET Ett alkolås är ett fordonsmonterat mätinstrument
Nytänkande kring ventilation i operationssalen Säker spontan enkel
4 D-2413-2016 Nytänkande kring ventilation i operationssalen Säker spontan enkel SMART VENTILATION CONTROL (SVC) VENTILATIONS- ALTERNATIV FRÅN DRÄGER ZEUS INFINITY EMPOWERED 02 Säker Lungprotektiv ventilation
Dräger X-plore 9000 och PAS X-plore Extern luftförsörjd andningsutrustning
Dräger X-plore 9000 och PAS X-plore Extern luftförsörjd andningsutrustning De nya produkterna inom Dräger X-plore 9000-serien är avsedda för lätta industriella tillämpningar och ger ett bekvämt och pålitligt
Dräger PARAT 4700 Filtrerande flykthuvor
Dräger PARAT 4700 Filtrerande flykthuvor Dräger PARAT 4700 industriella flyktskydd utvecklades tillsammans med användare med fokus på snabbaste möjliga flykt. Optimerad användning och komfort, ett robust
Dräger PARAT 5500 Filtrerande flykthuvor
Dräger PARAT 5500 Filtrerande flykthuvor Dräger PARAT 5500 brandflyktshuvor har utvecklats i samarbete med användare hela tiden med fokus på snabbast möjliga flykt. Optimerad användning och bärkomfort,
D-76317-2013. Ett framtidsbeslut DRÄGER EVITA INFINITY V500
D-76317-2013 Ett framtidsbeslut DRÄGER EVITA INFINITY V500 02 Hur kan jag försäkra mig om att vara Förbered för framtiden? D-76319-2013 D-76325-2013 Beslut för högkvalitativ ventilationsterapi Det finns
D-63374-2012. Fler valmöjligheter, enklare beslut. DRÄGER EVITA V300
D-63374-2012 Fler valmöjligheter, enklare beslut. DRÄGER EVITA V300 02 Hur fattar jag rätt beslut idag? D-63267-2012 Hållbara beslut kräver flera alternativ De dagliga kraven på IVA ökar hela tiden: Fler
Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare
Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare Alkotestaren Dräger Alcotest 3820 erbjuder ett säkert sätt att testa sin alkoholhalt och ger ett tryggt besked om när det är lagligt att köra. Uppfyller standarder för
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande SONY LMD-1951MD BILDSKÄRMAR Det föreligger risk för att bildskärmen stängs av eller inte visar någon bild Återkallande av medicinsk enhet Datum: 14 januari 2015 För kännedom:
Dräger DrugTest 5000 Testsystem för att upptäcka narkotika
Dräger DrugTest 5000 Testsystem för att upptäcka narkotika Ingen pipettering, inga droppar, ingen tidmätning: Med Dräger DrugTest 5000 går det snabbt och enkelt att ta ett salivprov. Provet kan därefter
Dräger X-plore 9000 och PAS X-plore Extern luftförsörjd andningsutrustning
Dräger X-plore 9000 och PAS X-plore Extern luftförsörjd andningsutrustning De nya produkterna inom Dräger X-plore 9000-serien är avsedda för lätta industriella tillämpningar och ger ett bekvämt och pålitligt
Dräger SPC 3700 med CVA 0700 Stänkskyddsdräkt med luftanslutning
Dräger SPC 3700 med CVA 0700 Stänkskyddsdräkt med luftanslutning Engångsdräkten Dräger SPC 3700 för konstant flöde, i kombination med den unika västen CVA 0700 ger det perfekta skyddet, komfort och flexibilitet.
Dräger PARAT Flykthuvor
Dräger PARAT Flykthuvor Flykthuvorna från Dräger PARAT har utvecklats tillsammans med användarna och med fokus på en snabb evakuering. Med sin optimerade och användarvänliga bärkomfort, den robusta förpackningen
Dräger Alcotest 5820 Alkoholmätare
Dräger Alcotest 5820 Alkoholmätare Med Dräger Alcotest 5820 kan den professionella användaren snabbt och noggrant utföra ett alkoholtest. Mättekniken i detta behändiga och användarvänliga instrument är
Dräger SPC 3800 Stänkskyddsdräkt
Dräger SPC 3800 Stänkskyddsdräkt Kemskyddsdräkter används då en persons hud måste skyddas från skadlig påverkan av farliga vätskor. Om det finns risk för att hela kroppen kommer i kontakt med fasta eller
MT Miska ventilatortiden med upp till 33 %* SMARTCARE /PS
MT-0913-2008 Miska ventilatortiden med upp till 33 %* SMARTCARE /PS 02 SmartCare /PS automatiserar avvänjningen Problemet är dock att oavsett hur bra det skriftliga protokollet är, måste läkare och vårdgivare
Dräger X-plore 8000 Fläktassisterat andningsskydd
Dräger X-plore 8000 Fläktassisterat andningsskydd En utmanande arbetsmiljö kräver pålitliga lösningar. Dräger X-plore 8000 erbjuder en ny nivå av logisk hantering, kombinerat med intelligent elektronik.
VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning
Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här
Dräger Interlock 7000 Alkolås
Dräger Interlock 7000 Alkolås Dräger Interlock 7000 är ett alkolås som gör att alkoholpåverkade förare inte kan starta sitt fordon. Interlock 7000 är snabbt klar att användas. Alkolåset kan också utrustas
Dräger DrugCheck 3000 Drogtestningssystem
Dräger DrugCheck 3000 Drogtestningssystem Använd Dräger DrugCheck 3000 för att på bara några minuter ta reda på om en person har vissa droger i kroppen. Den kompakta salivbaserade drogtesten ger tillförlitliga
Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc.
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK ENHET MOBICATH Bi-Directional Guiding Sheath Arikelnummer: D140010 och D140011 Lotnummer: Se bilaga 15 februari, 2017 Bästa kund, Greatbatch Medical,
Snabbguide för BiliLux
D-3689-2016 Snabbguide för BiliLux Lorem Så här Ipsum startar dolor du BiliLux nommuny Henderit fototerapisystem veliat lorem magna Snabbguiden är inget substitut för att läsa och förstå bruksanvisningen.
Polaris 100/200 Bra ljus helt enkelt!
Polaris 100/200 Bra ljus helt enkelt! I operationssalen är rätt belysning nödvändig för lyckade resultat. Operationsbelysningssystemet Polaris 100/200 ger dig behagligt ljus med naturliga färger och skarpa
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd - 2955842-08/08/15-008-C da Vinci Si Single-Site Grip Release Bästa da Vinci-kund, Syftet med det här säkerhetsmeddelandet
Isolette 8000 plus Neonatal slutenvårdskuvös
Isolette 8000 plus Neonatal slutenvårdskuvös Dräger anger standarden för termoreglering med en rad olika prestandafunktioner som är utformade för att tillhandahålla en stabil och kokongliknande miljö för
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Senographe Pristina med Serena Biopsipositioneraren kan glida när gantryt roteras under en biopsi.
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 3000 N. Grandview Blvd. - W440 Waukesha, WI 53188 USA 29 maj 2019 internref.: FMI 12283 Till: Betr: Chefen för bröstavbildning Radiologichef Medicinskteknisk
Dräger SPC 3700 med CVA 0700 Stänkskyddsdräkt med luftanslutning
Dräger SPC 3700 med CVA 0700 Stänkskyddsdräkt med luftanslutning Dräger SPC 3700 är en skyddsdräkt med konstant luftflöde för engångsbruk. I kombination med den nydesignade västen CVA 0700 ger den utmärkt
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Ämne: Mobila uppresningslyftar Liko Viking L, Viking M, Viking XL och Viking 300 Potentiell skada på domkraft FSCA-referens: Mod 1228 Typ av åtgärd: Meddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande
Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning
Dräger X-am -pump Extern pump för flergasdetektorer
Dräger X-am -pump Extern pump för flergasdetektorer Dräger X-am -pumpen är en extern pump för de bärbara gasdetektorerna Dräger X-am 2500, 5000 och 5600 konstruerad för clearancemätningar i exempelvis
VIKTIGT säkerhetsmeddelande
VIKTIGT säkerhetsmeddelande Återkallande av medicinsk utrustning/meddelande AED-enheterna HeartStart FRx, HeartStart Home och Heartstart OnSite Bästa HeartStart AED-ägare, FSN86100186 16 februari 2018
BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN
BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN Thermo Scientific Indiko- och Indiko Plus-analysatorer Katalognummer: 98630000, 98631000, 98640000, 98641000 28 februari 2014 Bästa kund: Syftet
Telefon Fax E-post. Datum
Siemens AG, H CP XP MK, Allee am Röthelheimpark 2, 91052 Erlangen Kontaktperson på regionalkontoret
14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong
«Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar
VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE. Externa nätaggregat för RENASYS GO. SÄKERHETSMEDDELANDE: 19 februari 2016
Smith & Nephew, Inc. 970 Lake Carillon Dr, Suite 300 St. Petersburg, FL 33716 USA Kundtjänst: +1 800 876-1261 www.smith-nephew.com 19 februari 2016 Berörd produkt: FSCA-referens: 19 februari 2016 FSCA-åtgärd:
Återkallande av medicintekniska produkter
VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden pro med instruments GmbH, Boetzinger Str. 38, 79111 Freiburg, Tyskland Företag Kontaktperson Gatuadress Postnummer, ort, land Telefon, e-postadress Återkallande
UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i
UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i Tillägg till programmeringsguide 0123 Inledning 3 Inledning
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE
CareFusion Switzerland 317 Sàrl A-One Business Centre Z.A. Vers-La-Pièce n 10 1180 Rolle / Switzerland Tel: +41 21 556 30 00 Fax: +41 21 556 30 99 Namn Adress carefusion.com Produktnamn: Produktreferens:
BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning
Patient Monitoring -1/5- BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Bästa kund, Philips Microstream M1923A FilterLine H- och 989803159581 Vitaline H-satser för spädbarn/neonatal Tillverkaren av
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Ämne: Stealth Chamber som en referensdetektor i relativdosimetri Berörd produkt: Stealth Chamber Påverkad funktion: Procentuell djupdos (PDD) och profilmätningar
Polaris 100/200 Operationslampor
Polaris 100/200 Operationslampor I operationssalen är rätt belysning nödvändig för lyckade resultat. Operationsbelysningssystemet Polaris 100/200 ger dig behagligt ljus med naturliga färger och skarpa
BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING
17 maj 2013 BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING www.verathon.com Kära GlideScope -kund! Verathon, tillverkare av GlideScope videolaryngoskop, genomför en säkerhetsvarning
Drägerware 5000/7000 Administrationsprogramvara
Drägerware 5000/7000 Administrationsprogramvara Helt enkelt bättre organiserad: Med sin utomordentliga flexibilitet är Drägerware den ideala helhetslösningen. Den innovativa, användarvänliga programlösningen
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Varumärke/modell: Beneview T1 Patient Monitor FSCA-identifiering: CP17-JH0008 Åtgärdstyp: Enhetsbyte OBS! [Namn på sjukhus/distributör] Hej! April 2017 Efter
Del nummer Parti nummer PO# Cases Shipped to
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN EtCO 2 OxyMask CS201800149 Medicinteknisk
PatientSafe. Coverage. Information om. FöR BRöSTIMPLANTAT MED SILIKONGEL
Information om PatientSafe Begränsad garanti Coverage FöR BRöSTIMPLANTAT MED SILIKONGEL För säkerhets skull. För din skönhet. För din säkerhet. Försäkra dig om att det bröstimplantat som ska bli en del
Ett fel kan uppstå så defibrilleringsknappen inte aktiveras och defibrilleringen fördröjs eller förhindras
Cardiac Care Emergency Care Solutions -1/5- FSN86100088A 2010 JANUARI BRÅDSKANDE återkallande av medicinsk utrustning Philips återanvändbara interna defibrilleringsspatlar med defibrilleringsknapp (Produktnummer
Viktigt säkerhetsmeddelande
Kära kund, Som en del av Samsung Electronics kontinuerliga fokus på prestanda och säkerhet, har vi identifierat ett potentiellt problem som kan påverka Samsungs digitala röntgensystem GC80, GC85 och GC70.
Dräger Pac 6500 Engasmätare
Dräger Pac 6500 Engasmätare Den robusta Dräger Pac 6500 är din pålitliga partner under tuffa förhållanden. Den personliga engasdetektorn mäter CO, H 2 S, SO 2 eller O 2, snabbt och exakt. Snabba sensorsvarstider
Dräger Carina Ventilation inom sub-akut vård
Dräger Carina Ventilation inom sub-akut vård Utformad för icke-invasiv ventilation: Med sin unika SyncPlus -teknik och utökade NIV-funktion erbjuder användarvänliga Dräger Carina tillförlitlig och enkel
Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten Till SAM Medicals kunder/distributörer
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: AbViserTM AutoValveTM IAP-mätinstrument (se bilaga 1 för fullständig information) Utgivningsdatum: 25 april, 2018 REF.nr: Se bilaga 1 LOT-nr: Alla
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden
Therapeutic Care -1/6- FSN86600042A 30-aug-2019 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Philips V60-ventilatorer kan ha en icke-responsiv pekskärm
BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande
Connected Care Solutions -1/5- FSN86201639, FSN86201640 BRÅDSKANDE Bästa kund, Ett problem har upptäckts med Philips IntelliVue-informationscentral ix (PIIC ix) som kan innebära en risk för patienter om
BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Enhet: FemoSeal instrument för vaskulär förslutning Problem: Potentiell felfunktion i instrumentet Referens: FSN 1703 2017 08 Datum: 14 augusti 2017
Dräger X-plore 8000 Fläktassisterat andningsskydd
Dräger X-plore 8000 Fläktassisterat andningsskydd En utmanande arbetsmiljö kräver pålitliga lösningar. Dräger X-plore 8000 erbjuder en ny nivå av logisk hantering kombinerad med intelligent elektronik.
Dräger Pac 8000 Engasmätare
Dräger Pac 8000 Engasmätare Med den robusta Dräger Pac 8000 är du välutrustad för tuffa förhållanden: Denna personliga engasdetektor är ett tillförlitligt och exakt instrument som detekterar farliga koncentrationer
Referens: Optimerade kliniska arbetsprocesser ger ökad vårdkvalitet
01 Referens: Optimerade kliniska arbetsprocesser ger ökad vårdkvalitet Sunderby sjukhus i Luleå implementerade ett nytt patientövervakningssystem i hela sjukhuset. Noggrann planering och modern teknik
Viktig information! Var uppmärksam på!
KNOTT GmbH Obinger Straße 15 D 83125 Eggstätt www.knott.de Eggstätt, 20.7.2018 Viktig information! Var uppmärksam på! Kontroll av svetsar som säkerhetsåtgärd Bäste kund, enligt vår information kommer man
Dräger Pac 8500 Engasmätare
Dräger Pac 8500 Engasmätare Dräger Pac 8500 engasdetektor är ett tillförlitligt och exakt instrument även under de tuffaste förhållanden. Detektorn kan utrustas med en vätgaskompenserad CO-sensor eller
10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS
10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS Bästa kund/distributör av enheten, Syftet med detta brev är att göra dig uppmärksam på att Shippert Medical Technologies
Dräger kommunikationssystem
Dräger kommunikationssystem Enkel och problemfri kommunikation är ett måste under uppdrag. Särskilt när det gäller miljöer med hög ljudnivå som bränder och andra katastrofer, är det viktigt att brandmän
MEDTRONIC CARELINK. Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt. Teknisk manual
MEDTRONIC CARELINK Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt Teknisk manual 0123 2011 Följande lista innehåller varumärken eller registrerade varumärken som tillhör
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 21 september 2018 Typ av åtgärd Återkallning Teleflex-referens: EIF-000291
Brådskande säkerhetsmeddelande
Brådskande säkerhetsmeddelande Kommersiellt namn/modell: Infusionspump BeneFusion VP1 och BeneFusion VP3 FSCA-identifierare: XS-20170717 Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande och ändring av enhet - Juli 2017
Dräger X-plore 8000 andningsdelar Huvor, hjälmar, visir och masker
Dräger X-plore 8000 andningsdelar Huvor, hjälmar, visir och masker De innovativa andningsdelarna till Dräger X-plore 8000 är en integrerad del i vårt nya fläktassisterade andningsskydd (PAPR). Både den
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
06.01.2015 Produkt: Typ av åtgärd: Produktkoder: Serieintervall #s: Återkallande av Kära HeartWare-läkare, 2013 rekommenderade HeartWare er om åtgärder i samband med patientsäkerhetsrisker förknippade
Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare
Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare Dräger Alcotest 3820 erbjuder ett säkert sätt att testa sin alkoholhalt och ger ett tryggt besked om när det är lagligt att köra. Uppfyller standarder för både privat
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GE Healthcare Healthcare Systems 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA GE Healthcare internref.: FMI 32034 Till: Betr: Sjuksköterskechef,
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Krusegatan 19 Box 50425 SE 202 14 MALMÖ Sweden tel: +46 40 691 81 00 fax: +46 40 691 81 92 www.stryker.com Nordic VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA-identifiering: Typ av åtgärd: Juridisk
Viktiga säkerhetsmeddelanden. Paradigm insulinpumpssystem
Viktiga säkerhetsmeddelanden Paradigm insulinpumpssystem 5 juli 2013 Till dig som arbetar inom hälso- och sjukvården Bifogat finns viktig säkerhetsinformation och rekommendationer för patienthantering
Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd
Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland DIAGNOSTICS Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd Datum 12 oktober
Brådskande säkerhetsmeddelande för marknaden
Brådskande säkerhetsmeddelande för marknaden Produktnamn: DePuy Specialist 2 Intramedullary Rod (SP2 IM-stav) FSCA-kod: DVA-107305-HHE Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande Datum: feb 2013 Till: Stiftelsemedlemmar,
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE MEDDELANDE MED VIKTIGA RÅD UPPMÄRKSAMHET OCH ÅTGÄRD KRÄVS
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE MEDDELANDE MED VIKTIGA RÅD UPPMÄRKSAMHET OCH ÅTGÄRD KRÄVS Beaver-Visitec International, Inc (BVI) svampprodukter April 24, 2019 SV: BVI servetter för oftalmiska instrument,
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE Angående: ExacTrac 5.x patientpositioneringssystem: Potentiellt inkonsekvent positioneringsinformation i ExacTrac vid användning i kombination med ett planeringssystem
VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA
07 februari 2019 VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA2018-1976124 FSCA-identifiering: Produktåterkallelse RA2018-1976124 Åtgärdstyp: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Berörda produkter:
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri
[Läkare /kontaktperson fylls i här] 1 aug 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 1: Information om kammarflimmer-induktionstest
Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem
Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Produktnamn: GLOBAL UNITE plattform för axelsystem FSCA-identifierare: PIE 1013757 Typ av åtgärd:
Allmänna villkor. Innehåll. 1. Tillämpningsområde. 2. Beställningsprocess, ingående av avtal, mängdbegränsning. a. Beställningsprocess
Allmänna villkor Innehåll Tillämpningsområde Beställningsprocess, ingående av avtal, mängdbegränsning Priser och leveranskostnader Leverans Äganderättsförbehåll Ångerrätt Garanti och ansvarsskyldighet
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE Berörd(a) anordning(ar): Intravenösa administreringsset med ChemoLock port Datum: 23 mars 2016 Bästa kund! Riskhanteringschef Sjukvårdschef Apotekschef ICU Medical Inc. har
Servicesektionens nettopris: 7 000 sek exkl. moms Vid köp av övrigt gasmätar sortiment erhålls 25 % på gällande prislista
Servicesektionen har ett erbjudande från Dräger gällande en fler gasmätare (med plats för fyra sensorer) vi kan beställa deras gasmätare X-am 2500 till ett rabatterat pris enligt nedan. Dräger föreslår
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) UDI: 05415067020635, 05415067030306, 05415067020680, 05415067030320 30 oktober 2018
Vi delger er korrigerande säkerhetsåtgärder eftersom våra register visar att ni har levererats berörda produkter som anges i bilaga 1.
Till kvalitetssäkringsavdelningen, avdelningen för tillsyns- och regelfrågor eller ledningen Saint Priest, 2019-09-12 Ämne: VIKTIGT - SÄKERHETSMEDDELANDE Integra Mall För regenerering av hud ett lager
12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER
12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER Bästa kund/distributör! Syftet med detta brev är att informera om att Shippert Medical Technologies utfärdar ett säkerhetsmeddelande
BiliLux LED Fototerapilampa
BiliLux LED Fototerapilampa D-12195-2016 BiliLux är ett kompakt och lätt LED-lampsystem för fototerapi för behandling av neonatal gulsot. Systemet erbjuder överlägsen ljusterapi och individualiserad behandling
Viktigt säkerhetsmeddelande
AMO Germany GmbH Telefon +49 7243 729-0 Rudolf-Plank-Straße 31 Telefax +49 7243 729-100 D-76275 Ettlingen www.abbottmedicaloptics.com Postfach 10 01 34, D-76255 Ettlingen Ettlingen 18 juli 2011 Viktigt
Föreskrift 1/2010 1/(8)
Föreskrift 1/2010 1/(8) Anmälan, som bör göras av tillverkaren vid risksituationer berörande hälso- och sjukvårdsprodukter och -utrustning Bemyndigande Målgrupper Giltighetstid Lagen om produkter och utrustning
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Audionomens namn Gatuadress Postnummer, ort WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge Danmark Tel.: (+45) 44 35 56 00 Fax: (+45) 44 35 56 01 widex@widex.com www.widex.com 28 augusti 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande
VIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems
Bästa kund, VIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems 9 april, 2015 Syftet med detta brev är att informera dig om att Thermo Fisher Scientific Oy, en del
VIKTIGT Säkerhetsmeddelande Undersökningsbord
kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -1/5- FSN MA-FCO 71200185 21 mars 2018 Bästa kund, Som en del av Philips ständiga fokus på tillförlitlighet och säkerhet övervakar vi ständigt prestanda hos
BRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Philips HeartStart MRx-monitor/defibrillator
Philips Healthcare - 1/5 - FSN86100123A Bästa kund, Det här är en information från Philips Healthcare angående en produktkorrigering gällande ett problem som uppstår när används för synkroniserad elkonvertering.
Unitron Remote Plus-app
Unitron Remote Plus-app Bruksanvisning A Sonova brand Komma igång Avsedd användning Unitron Remote Plus-app är avsedd för att användare av hörapparater ska kunna justera vissa delar av Unitron hörapparater
Viktig Säkerhetsmeddeland
Viktig Säkerhetsmeddeland 2 juni 2018 Meddelandenummer: CN-71935571-2 (2:a meddelandet) Syftet med detta meddelande om fältsäkerhet är att informera dig om ett problem med en produkt som ditt företag har
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
1 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE visa detta brev omedelbart för den eller de personer som ansvarar för användningen av nedanstående produkt: För kundens kännedom: Covidien AG Weg
CODE-STAT 8.0 DATAGRANSKNINGSPROGRAM
CODE-STAT 8.0 DATAGRANSKNINGSPROGRAM Hantera det du mäter. Förenkla datainsamlingen efter en incident. CODE-STAT 8.0 datagranskningsprogram Inom akutvård är hastighet och kvalitet livsavgörande. Därför
VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN MSS FA. Säkerhetsmeddelande om medicinteknisk produkt BD Plastipak sprutor / BD oralsprutor
Becton Dickinson GmbH Tullastr. 8-12 69126 Heidelberg Postfach 10 16 29 69006 Heidelberg Tfn: 06221 3050 Fax: 06221 305216 www.bd.com/de Becton Dickinson GmbH Postfach 10 16 29 69006 Heidelberg VIKTIGT:
Dräger X-zone 5500 Flexibel gasdetektering för områdesövervakning
Flexibel gasdetektering för områdesövervakning Det senaste inom områdesövervakning. I kombination med Drägers gasmätare X-am 5000, X-am 5100 eller X-am 5600 kan systemet mäta och varna för upp till sex