Tentamen Författningar för farmaceutisk behörighet Kodnummer: (Fyll i kodnummer på samtliga sidor!) 2017-08-16 kl. 08.00-12.00 Hjälpmedel: Kompendium Författningar inom läkemedels- och apoteksområdet, bok Receptföreskrifter, samt häftet Bilagor till HSLF-FS 2016:34 (delas ut på tentamen). Observera att det inte får förekomma i materialet (markeringar och understrykningar är tillåtna). De som önskar får även ha med svensk ordbok och/eller ordlista på valfritt språk (ej fackordböcker som djuplodande beskriver juridiska termer). Ansvarig lärare: Charlotta Heijkenskjöld 018-471 43 69, kommer till tentamenssalen ca 9.30 Kursadministratör: Pernilla Larsson 018-471 43 43 Läs hela tentan innan du börjar svara. Recept finns i bifogat receptkompendium. Samtliga svar lämnas i detta häfte. För godkänt betyg krävs 70% av maxpoäng samt betyg G på samtliga frågor, fall och recept som rättas med betyg. Direkt felaktiga svar ger poäng/betygsavdrag motsvarande felets poäng/betyg. För samtliga recept som förekommer i tentamen gäller, om det inte står något annat i texten: Samtliga författningsmässiga fel ska anges. Även om ett fel innebär expeditionshinder så ska även övriga problem som involverar det receptet anges. Samtliga recept bedöms i rättningen med poäng och/eller betyg beroende på vilka fel receptet innehåller. OBS! Här anges inte antal poäng receptet kan ge eller om receptet rättas med betyg eller ej. Handskrift, t ex namnteckningar och signaturer, simuleras på tentamen med ett skrivstilsliknande typsnitt. Elektroniska recept är utfärdade enligt de tekniska förutsättningar som finns tillgängliga. Bara det som förskrivaren verkligen kan påverka, kan betraktas som felaktigt. Du kan anta att relevanta skriftliga överenskommelser finns upprättade för överföring av recept i elektronisk form samt via telefax. Giltig legitimation och fullmakt finns där så är nödvändigt enligt apotekens policy, såvida ingen annan information ges i frågan. Expeditionsdatum är dagens datum. : Maxpoäng: 49p Godkänt (70%): 34 p Betygsfrågor: Totalpoäng: Godkänd Ej godkänd Signatur:
Fall 1 (Recept 1-3): Receptgranskning Granska varje recept var för sig. Recept 1: Annas depression a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Korrekt recept (3p) b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivaren/inte expedierar: Expedieras eftersom receptet är korrekt (1p) 2 Summering sida 2
Recept 2: Annas nya läkemedel a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Dosen och läkemedlet stämmer inte (G) Indikation saknas (1p) b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Kontakta förskrivaren för att kolla läkemedel/dos samt indikation be om nytt recept. 1p. 3 Summering sida 3
Recept 3: Annas son a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Obehörig förskrivare (G) Felaktig läkemedelsform (2p) b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Expedieras inte eftersom förskrivaren är obehörig. (1p) 4 Summering sida 4
Fall 1 (Recept 1-3): Falltext Anna kommer in på apoteket Gladan i Hudiksvall. Anna har länge haft det tufft. Då hennes som diagnostiserades med ADHD under vintern drabbades hon av en depression. För detta fick hon ett läkemedel (recept 1). Nu har hon använt läkemedlet i ett halvår men på grund av att hon upplever många biverkningar har läkaren skrivit ut ett annat läkemedel som hon nu ska testa istället (recept 2). Anna ber nu om att få hämta ut recept 2 som finns elektroniskt. Samtidigt vill hon även hämta ut sonens ADHD-läkemedel. Han har helt slut på läkemedel hemma och som Anna har hela dagen jagat en läkare som kunnat skriva ut ett nytt recept som nu ska ha inkommit elektroniskt (recept 3). Anna vill också köpa en förpackning Hypermin som är ett traditionellt växtbaserat läkemedel innehållandes johannesört. Detta har jag använt de senaste 4-5 månaderna då jag inte tyckt att Citalopram har gett den effekt som jag önskat och tycker mig nog ändå att jag blivit lite muntrare sen jag började med det säger hon. Ange om du finner några fel som rör kombinationen av läkemedlen och/eller omständigheterna i falltexten. Ta hänsyn till alla recept i fallet, oavsett om du väljer att expediera dem eller inte. Om väsentliga fel saknas, kryssa denna ruta: Interaktion: Johannesört Citalopram och Escitalopram (2p) Förekomsten av biverkningar kan öka vid samtidig användning av citalopram och växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum). Citalopram Mylan och beredningar som innehåller johannesört ska därför inte användas samtidigt Eftersom det tar 2-4 veckor innan citalopram ger effekt är det inte säkert att det är Johannesörten som ger den positiva effekten på hennes humör. (1p) 5 Summering sida 5
Fall 2 (Recept 4-5): Receptgranskning Granska varje recept var för sig. Recept 4: Gretas blodtryck a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Poäng För stor mängd för att expediera in om högkostnadsskyddet (2p) I övrigt är receptet korrekt. b) Ange om recept 4 kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Men bara 100 tabletter inom högkostnadsskyddet, (1p) 6 Summering sida 6
Recept 5: Gretas vätskedrivande a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Olämpliga förkortningar (1p) Svenska uttryck ska användas (blodtryckssänkande) (1p) b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivaren/inte expedierar Uttrycken kan förtydligas av farmaceuten (1p) Summering sida 7 7
Fall 2 (Recept 4-5): Falltext Greta kommer in på apoteket och ska hämta två recept på blodtrycksläkemedel som finns elektroniskt. Recept 4 har Greta använt i många år. För ett tag sedan bytte Greta läkare och vid det senaste besöket så låg blodtrycket högre än vanligt, så den nya läkaren skrev ut ännu ett läkemedel det sägs att det är vanligt att man äter flera olika läkemedel för blodtrycket samtidigt säger hon. Medan du gör i ordning Gretas läkemedel tar hon upp en flaska vatten ur handväskan och berättar att hon nu för tiden är så törstig och behöver dricka flera liter vatten varje dag och att vätskan bara verkar rinna rakt igenom henne.. Ange om du finner några fel som rör kombinationen av läkemedlen och/eller omständigheterna i falltexten. Ta hänsyn till alla recept i fallet, oavsett om du väljer att expediera dem eller inte. Om väsentliga fel saknas, kryssa denna ruta: Dubbelmedicinering: Amiloferm och Hydroklortiazid innehåller båda hydroklortiazid. Sammanlagt blir det 50+25 mg vilket ger en dos högre än rekommenderat vid behandling av högt blodtryck. (G) OBS! att recepten är utskrivna av två olika läkare. Gretas törst kan bero på den höga dosen vätskedrivande läkemedel. (1p) 8 Summering sida 8
Fall 3 (Recept 6-7): Receptgranskning Granska varje recept var för sig. Recept 6: Inflammation i tand a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Förskrivarkod saknas (2p) Arbetsplatskod saknas för förmån (1p) Antal tabletter saknas men går att beräkna utifrån doseringen därför ej fel. Tandläkare behörig att förskriva detta läkemedel enligt bilaga 3, HSLF:FS 2016:34. b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivaren/inte expedierar: Eftersom förskrivaren skrivit att det är viktigt att påbörja behandlingen måste förskrivarkoden kompletteras kan göras på telefon vid akut läge. Exphinder utan kod. (1p) Om kunden ska ha läkemedlet inom högkostnadsskyddet krävs även arbetsplatskod. (1p) 9 Summering sida 9
Recept 7: Pillans maskar a) Granska receptet och ange om det innehåller några författningsmässiga fel. Om receptet är korrekt, måste du skriva receptet är korrekt nedan för att få poäng. Karens saknas för livsmedelsproducerande djur (1p) Dosen stämmer inte men innebär ej fara för hästen. 200 kg=2 dosstreck enligt Fass (2p) b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. Expedieras Expedieras (eventuellt) efter förskrivarkontakt Expedieras inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivaren/inte expedierar: Kontakta förskrivare om dosen och karens. (1p) Stäm av djurägarens namn med djurägaren själv. 10 Summering sida 10
Fall 3 (Recept 6-7): Falltext Hanna har varit hos tandläkaren och kommer nu in på apoteket där du jobbar för att hämta ut det recept som hon fick när hon var där. Med sig har hon ett pappersrecept (recept 6). Hon frågar också om veterinären hunnit ringa in receptet på maskmedel som hennes shetlandsponny Pillan behöver ha (recept 7). Åsa berättar att Pillan är dräktig och kommer att föla om ungefär en månad. Ange om du finner några fel som rör kombinationen av läkemedlen och/eller omständigheterna i falltexten. Ta hänsyn till alla recept i fallet, oavsett om du väljer att expediera dem eller inte. Om väsentliga fel saknas, kryssa denna ruta: Inga fel (1p). Ok att använde ivermectin till dräktiga ston. 11 Summering sida 11
Frågor Fråga 1. a. Vilken myndighet har som uppdrag att utöva tillsyn över legitimerade apotekare/receptarier? (1p) IVO (SFS 2010:659 7 kap 1 ) b. Förklara vad syftet med tillsynen är? (1p) Att personalen (och verksamheten den jobbar i) uppfyller de krav och mål som finns uppsatta enligt lag och andra föreskrifter). SFS 2010:659 7 kap 3 ) Att myndigheten ska lämna råd och ge vägledning, kontrollera att brister avhjälps, förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, informera och ge råd till allmänheten. (SFS 2010:659 7 kap 4 ) c. I vilken/vilka författning/-ar och paragraf/-er finns svaret på fråga 1 b? (1p) SFS 2010:659 7 kap 3 SFS 2010:659 7 kap 4 12 Summering sida 12
Fråga 2. William Comstock bor i USA och skall vara i Sverige på semester i sammanlagt 2 månader. Därefter reser han tillbaka till USA. William vill ta med sig nedanstående läkemedel på sin semester. Hur mycket av varje läkemedel får han ta med sig? (3p) Läkemedel Alvedon (paracetamol), 500mg, tablett, dos: 1-2 tabletter 4 gånger dagligen Ej narkotikaklassat Kodein, tablett, 10 mg, dos: 1 tablett vid behov max 4 tabletter dagligen. Narkotika klass: III Oxazepam, tablett, 5 mg, dos: 1 tablett vid behov max 4 tabletter dagligen. Narkotika klass: IV Mängd att ta med Max 3 månaders förbrukning, 5 dagars förbrukning (4x5=20 st) 3 månaders förbrukning, Pga tillfällig vistelse i landet Fråga 3 Efter en avslutad antibiotikakur har du 5 tabletter kvar i förpackningen som du inte kommer att använda (förpackningen innehöll fler tabletter än avsedd kur). Vid ditt nästa apoteksbesök frågar du på apoteket vad du ska göra med dessa tabletter. Vilket svar bör du få från apotekspersonalen? (2p) Överblivna läkemedel ska lämnas in till apoteket (1p) Apoteket har skyldighet att ta emot dessa (1p) Summering sida 13 13
Fråga 4. a. Lisa använder läkemedlet Metroprolol Sandoz 50 mg mot högt blodtryck. Dosen är 1 tablett 1 gång dagligen. Receptet är förskrivet för fyra uttag och det är angivet att varje uttag får innehålla en förpackning innehållande 90 tabletter. Receptet är förskrivet med förmån och har inget expeditionsintervall. Senast Lisa hämtade ut läkemedlet var den 1 juli 2017, hon hämtade då ut 90 tabletter. Ja (1p) Idag den 16 augusti 2017 kommer Lisa in på apoteket där du jobbar och vill hämta ut ytterligare en förpackning från samma recept. Får Lisa hämta ut sitt läkemedel idag? Motivera ditt svar (2p) Så länge det inte finns expeditionsintervall på receptet finns det inget i lag som hindrar Lisa från att hämta läkemedel. (1p) (Dock gäller 2/3 regeln och 90 dagarsregeln så Lisa får ej läkemedlet i högkostnadsskyddet? b. Vad gäller för att Lisa ska få hämta ut läkemedlet från detta recept inom högkostnadsskyddet? (2p) 2/3 av fg mängd ska vara förbrukad. (1p) Ev utbyte till periodens vara (1p) c. Metoprolol Sandoz 50 mg är den vara som är förskriven. För innevarande månad är det Metoprolol Teva som är det utbytbara läkemedlet som har det lägst fastställda priset och därmed är så kallad periodens vara. Vilka skyldigheter har du som leg apotekare/receptarie på öppenvårdsapotek att upplysa patienten om då detta utbyte görs? Frågan rättas med betyg. Har skyldighet att informera om att utbyte kommer att göras och att patienten har rätt att motsätta sig detta byte men då får betala mellanskillnaden mellan PV och förskriven vara. SFS 2002:160 21 14 Summering sida 14
Fråga 5. Eva Karlsson arbetar som leg. läkare på vårdcentralen i Haparanda och nu ringer hon till dig som arbetar som legitimerad receptarie/apotekare på apoteket Vasen i Haparanda. Eva säger att hon vill ringa in ett recept till sin pappa Sten Jansson som nyss fyllt 81 år. Samtidigt frågar hon dig vänligt om han hämtat ut den medicin hon skrev ut förra veckan på Kåvepenin mot lunginflammation och Voltaren mot knäsmärtor. Eva säger: Han har blivit så virrig på sista tiden och suckar. Mamma hävdar att han glömmer allt nuförtiden. Du känner väl till Sten Jansson som är en av apotekets stamkunder. Han var inne på apoteket förra veckan men hämtade inte ut någon Kåvepenin eller Voltaren utan köpte Alvedon i handköpet. Vad får du enligt författningarna svara Eva? Motivera ditt svar. Frågan rättas med betyg. Tystnadspliken gäller även mot förskrivaren, så du kan inte säga något om vilka läkemedel Sten har hämtat ut, inte hämtat ut eller vad han köpte receptfritt. Om läkaren som dotter till Sten haft en fullmakt hade hon fått veta vad han hämtat ut för läkemedel. Patientsäkerhetslagen SFS 2010:659 6 kap 12. 15 Summering sida 15
Fråga 6. a. Vilka krav finns för att en läkare ska få förordna läkemedel till människa? (1,5p) Leg läkare Särskilt förordnande Enligt vetenskap och beprövad erfarenhet b. Då läkaren uppfyller kraven för att förordna läkemedel har denne fri förskrivningsrätt för att behandla människor, dock finns det undantag då en förskrivare inte är behörig att förordna vissa läkemedel. I vilka fall och för vilka läkemedel gäller dessa undantag? (2,5p) Abort ADHD Opiatberoende Isotretionin Indragen förskrivningsrätt c. Vilka krav finns för att en läkare ska få förordna läkemedel till djur? (1p) En läkare får aldrig förordna läkemedel till djur. (1p) 16 Summering sida 16
Fråga 7. Ange med ett kryss vilka av nedanstående påståenden om läkemedel som är sanna eller falska. 0,5 p/rätt svar. (3p) Sant Falskt x x x Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) är den myndighet som beslutar om ett läkemedel är generiskt utbytbart mot ett annat läkemedel. Läkemedelsprover är små provförpackningar av ett läkemedel som kan ges till en patient med avsikten att prova om läkemedlet fungerar som det är tänkt. Ett generiskt läkemedel och ett parallellimporterat läkemedel är samma sak. x För att traditionellt växtbaserat läkemedel ska kunna registreras krävs bland annat att läkemedlet haft medicinsk användning under minst 30 år. x Företaget som ansöker om godkännande av ett läkemedel beslutar om läkemedlet ska klassas som receptbelagt eller receptfritt. x Farmaceuter som arbetar på apotek har skyldighet att rapportera in biverkningar som uppstått hos djur, då det kommer dem till känna. 17 Summering sida 17