Särskilda receptblanketten

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Särskilda receptblanketten"

Ingrid Sandström
för 7 år sedan
Visningar:

1 Särskilda receptblanketten Rapport från Läkemedelsverket Dnr: Datum:

2 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Läkemedelsverket. Läkemedelsverket, december, 2016 Diarienummer: Postadress: Box 26, Uppsala Besöksadress: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon:

3 Sammanfattning Läkemedelsverket har fått regeringens uppdrag att arbeta vidare med författningsändringar och andra insatser som kan bidra till att minska användningen av den särskilda receptblanketten. Läkemedelsverket har valt att utöka uppdraget till att även omfatta särskilda läkemedel som förskrivs till djur. Läkemedelsverket har i december 2016 beslutat om ändringar av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (receptföreskrifterna). Ändringarna innebär att pappersrecept avseende samtliga särskilda läkemedel som ska itereras eller som delexpedieras måste förvaras på öppenvårdsapotek för att ytterligare expediering ska kunna ske samt att färdigexpedierade recept avseende särskilda läkemedel inte ska få återlämnas till patient eller djurägare. Föreskriftsändringarna träder i kraft den 15 mars

4 Innehållsförteckning Sammanfattning Uppdraget Tolkning av uppdraget Samråd Bakgrund Genomförandet av uppdraget Bilaga

5 1. Uppdraget Regeringen har i regleringsbrevet daterat den 17 december 2015 (dnr S2015/08135/RS) uppdragit åt Läkemedelsverket att utifrån myndighetens slutsatser i rapporten Minskad användning av särskilda receptblanketter, arbeta vidare med författningsändringar och andra insatser som kan bidra till att minska användningen av den särskilda receptblanketten. Samråd ska ske med berörda aktörer. Uppdraget ska redovisas till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 31 december Tolkning av uppdraget Även om regeringsuppdraget endast innefattade att arbeta för att minska användningen av den särskilda receptblanketten har Läkemedelsverket valt att låta de aktuella föreskriftsändringarna omfatta även särskilda läkemedel som förskrivs till djur. Anledningarna till detta är flera. De regler som rör bl.a. iterering av särskilda läkemedel är i dagsläget desamma oavsett om läkemedlen förskrivs till människa eller till djur. Verket ser därför ingen anledning att nu införa olika regler för särskilda läkemedel beroende på vem de förskrivs till. Vidare borde risken för förfalskning eller manipulation av pappersrecept även föreligga vid förskrivning av särskilda läkemedel till djur, särskilt som dessa förskrivningar inte sker på den särskilda receptblanketten utan på receptblanketten avsedd för djur. Denna blankett innehåller inte de säkerhetsdetaljer som den särskilda receptblanketten gör, vilket torde medföra att den är lättare att förfalska än den särskilda receptblanketten. 2. Samråd Föreskriftsförslaget har tagits fram av Läkemedelsverkets rättsenhet och enhet för apotek och receptfri detaljhandel. Samråd har genomförts med E-hälsomyndigheten, Migrationsverket, Skatteverket, SKL, Sveriges Apoteksförening, Sveriges farmaceuter samt olika patientorganisationer. Förslaget har skickats på externremiss till myndigheter, landsting, regioner och intresseorganisationer. De remissvar som inkommit har inte föranlett några ändringar av förslaget. 3. Bakgrund Särskilda läkemedel är sådana läkemedel som Läkemedelsverket anser har behov av en särskild hantering. Vad som avses med särskilda läkemedel framgår av bilaga 8 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (receptföreskrifterna), och exempel på särskilda läkemedel är narkotiska läkemedel och anabola steroider. När särskilda läkemedel förskrivs till människa ska den särskilda receptblanketten användas (se bilaga 7 till receptföreskrifterna), medan den vanliga receptblanketten för djur ska användas vid förskrivning av särskilda läkemedel till djur. Manipulering av recept och oegentlig förskrivning (förskrivning av andra än medicinska skäl, i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet) har de senaste åren uppmärksammats av flera aktörer, till exempel landsting och apoteksaktörer. Frågan har också lyfts fram i ett antal av de 5

6 rapporter som Socialstyrelsen har publicerat de senaste åren. 1 Det framgår att problematiken ofta är kopplad till användning av pappersrecept och önskemål om att utreda denna fråga har bl.a. kommit från polismyndigheten. Regeringen uppdrog den 19 juni 2014 (dnr S2014/4988/FS) åt Läkemedelsverket att tillsammans med Socialstyrelsen utreda möjligheterna att minska alternativt upphöra helt med förskrivningen av narkotiska läkemedel på den särskilda receptblanketten. I rapporten Minskad användning av särskilda receptblanketter som lämnades till regeringen i juni 2015 rekommenderar Läkemedelsverket och Socialstyrelsen att fram till dess att samtliga förskrivare kan nyttja elektronisk förskrivning kan vissa ändringar i receptföreskrifterna genomföras för att minska användningen av den särskilda receptblanketten. Begränsning av användningen är avsedd att motverka manipulering och förfalskning av den särskilda receptblanketten och därmed motverka missbruk av särskilda läkemedel. 4. Genomförandet av uppdraget För att minska användandet av pappersrecept för särskilda läkemedel har Läkemedelsverket gjort ändringar i receptföreskrifterna. Föreskriftsändringen har genomförts i enlighet med på verket gällande instruktioner och beslutades den 12 december De beslutade föreskrifterna kom ut från tryckeriet den 22 december 2016 och träder i kraft den 15 mars De beslutade föreskriftsändringar innebär att pappersrecept avseende samtliga särskilda läkemedel som ska itereras eller som delexpedieras måste förvaras på öppenvårdsapotek för att ytterligare expediering ska kunna ske. Med delexpediering avses färdigställande och utlämnande av endast en del av det läkemedel som förordnats. Detta gäller oavsett om det särskilda läkemedlet förskrivs till människa eller till djur. Patienten eller djurägaren måste därför återkomma till det apotek som förvarar pappersreceptet för samtliga efterföljande expeditioner. Liksom idag kan patienten eller djurägaren välja att apoteket omvandlar pappersreceptet till ett elektroniskt recept (e-recept) och patienten eller djurägaren kan på så sätt få sitt e-recept expedierat på alla apotek så länge det förblir elektroniskt. Nämnas kan dock även det av 5 kap. 18 HSLF-FS 2016:34 framgår recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan och läkemedel för inblandning i foder aldrig får itereras. De nu aktuella föreskriftsändringarna avser inte att göra några förändringar avseende denna bestämmelse. Vidare innebär föreskriftsändringarna att färdigexpedierade recept avseende särskilda läkemedel inte ska få återlämnas till patient eller djurägare. Med färdigexpedierade recept avses recept där det inte finns några fler uttag av förordnat läkemedel kvar. Enligt nuvarande reglering i receptföreskrifterna finns inte något krav på att öppenvårdsapoteken ska behålla färdigexpedierade recept. För att apoteken ska kunna uppfylla sin arkiveringsskyldighet recept på narkotiska läkemedel kan apoteken välja att bevara receptet eller en kopia av receptet. En ändring, som trädde i kraft den 1 juni 2016, i 11 fjärde stycket förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. innebär att kunder inte längre har rätt att begära att ett öppenvårdsapotek ska lämna ett recept till kunden. 1 Till exempel Överförskrivning av narkotiska läkemedel En granskning i tre tillsynsregioner (2011), Förskrivning av centralstimulerande läkemedel vid ADHD (2012) och Kartläggning av läkemedelsassisterad behandling vid opiatberoende (2012). 6

7 Särskilda informationsinsatser, riktade bl.a. till apotek, patienter och djurägare, kommer att genomföras av Läkemedelsverket. Av informationen kommer bl.a. framgå vad de nya reglerna innebär och vad som gäller vid expediering av recept avseende särskilda läkemedel som utfärdats innan föreskrifternas ikraftträdande. 5. Bilaga Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:93) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit 7

8 8

9 9

Relevanta dokument

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516093HSLFS Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter