Lathund* för behandling med Lyrica (pregabalin) vid Neuropatisk smärta (NeP) och Generaliserat ångestsyndrom (GAD) * Lathunden riktar sig främst till läkare i primärvården
LATHUND* FÖR BEHANDLING MED LYRICA VID NEUROPATISK SMÄRTA (NeP) Inledning: Neuropatisk smärta (NeP) kan uppträda vid skador på sensoriska nerver sekundärt till: Mekaniska orsaker ex. kirurgi, trauma, cancer Metabola orsaker ex. Diabetes Mellitus, alkoholmissbruk Infektiösa orsaker ex. Herpes Zoster, Borrelia Immunologiska orsaker ex. MS, Guillain Barré Okända orsaker, ex. idiopatisk neuropati Vaskulära orsaker, ex. stroke NeP bör misstänkas om man finner: Någon form av känselstörning i smärtande område, exempelvis förändrad känsel för lätt beröring, nålstick, kyla/ värme Att smärtan och området för känselstörningen stämmer överens med sensoriska nervers receptoriska fält ex. dermatombild vid nervrotsskador eller hemisymtom vid hjärnskador Detta gäller ej vid polyneuropati, ex. vid diabetes, då området mer uppvisar en bild som en strumpa eller handske på extremiteterna samt vid centrala nervskador ex. MS, där känselstörningarna och smärtorna ibland uppvisar en ganska fläckig bild. * Lathunden riktar sig främst till läkare i primärvården. Texten är granskad av ÖL Lars Janerås, Smärtcentrum, Centralsjukhuset Karlstad
UTREDNING/DIAGNOS Riktlinjer för utredning finns bl. a. att ta del av i Läkemedelsverkets dokument för farmakologisk behandling av neuropatisk smärta1 En grundläggande utredning bör omfatta: Anamnes med frågor om symtomdebut, patientens subjektiva och objektiva symtom samt ev. förändringar över tid. Klinisk undersökning avseende: - Känselfunktion: beröring, stick, kyla, värme - Motorisk funktion: kraft, muskeltonus, rörelseomfång - Autonoma funktioner: hudtemperatur, fuktighet, färg, ev. svullnad Dokumentera området för känselstörning (neuroanatomiskt korrelat?) Patienten dokumenterar sina symtom på en smärt/ besvärsteckning. Anger VAS/NRS-värde i vila, rörelse Dokumentera ev. faktorer som ökar respektive minskar smärtan Vilka behandlingar har patienten prövat tidigare samt resultatet av dessa Orsaken till nervskadan bör klargöras för att om möjligt kunna erbjuda kausal behandling Referens: 1. Information från Läkemedelsverket 6:2007
BEHANDLING Enligt Läkemedelsverkets rekommendationer från 2007 gäller att:1 1:a-handsmedel vid NeP är TCA (amitryptilin, nortryptilin) eller gabapentin. Om dessa läkemedel ej ger tillräcklig effekt eller bedöms vara olämpliga av medicinska skäl kan Lyrica prövas. Att tänka på vid behandling av NeP med Lyrica: Öka dosen långsamt. Generellt rekommenderas en låg startdos, särskilt till äldre och känsliga patienter (ofta lägre än startdosen som anges i FASS/produktresumé), vilken sedan upptitreras långsamt för att minska risken för biverkningar Dosintervallet är 150-600 mg per dygn, fördelat på 2-3 dostillfällen Vid utsättning av Lyrica ska dosminskning ske gradvis, under minst en vecka, för att undvika eventuella utsättningssymtom Lyrica elimineras huvudsakligen oförändrat via njurarna och risken för farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner är därför låg Sänkt kreatininclearance kan kräva dosjustering (clearance <60 ml/min, se FASS 2) Försiktighet vid misstanke om läkemedelsmissbruk Referens: 1. Information från Läkemedelsverket 6:2007 2. www.fass.se
UPPFÖLJNING AV LYRICABEHANDLING Behandlingseffekt och ev. förekomst av biverkningar bör följas upp inom 2 4 veckor efter insatt behandling (återbesök alternativt via telefonkontakt). Utvärdera effekten på såväl smärta som funktioner (ADL) och livskvalitet Lyrica ger i regel snabbt insättande effekt (inom 1 2 veckor), fullgod effekt kan dröja längre. I kliniska studier har effekt iakttagits från dosen 150mg/dygn Biverkningar med Lyrica är i regel övergående, men kan initialt (upp till 3 4 veckor) vara besvärande (vanligast är yrsel och trötthet) Ställningstagande till dosjustering (öka/minska) Om otillräcklig effekt efter 6 veckor bör alternativ farmakologisk behandling övervägas; ev. kontakt med smärtspecialist Här hittar du mer information om NeP och behandling av NeP: www.fass.se www.pfizermedica.se www.1177.se www.lakemedelsverket.se/malgrupp/halso---sjukvard/ Behandlings--rekommendationer/
LATHUND* FÖR BEHANDLING MED LYRICA VID BEHANDLING AV GENERALISERAT ÅNGESTSYNDROM (GAD) Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är vanligt (ca 4 % av befolkningen), men kan vara svårt att diagnostisera då symtomen ofta är ospecifika. Patienterna söker inte sällan för smärta, sömnstörningar, muskelspänning, uttröttbarhet eller gastro-intestinala symtom. Nedstämdhet/depression förekommer också relativt ofta. GAD bör misstänkas vid: Långvarig (kronisk) oro/ångest över saker som rör den egna och närståendes hälsa och säkerhet Ständig upplevelse av risker och hot Oro/ångest kombinerat med sömnstörningar och/eller somatiska besvär såsom ospecifik smärta, muskelspänningar, gastro-intestinala besvär m m Oro/ångest som medfört nedstämdhet-depression Besvären har medfört negativ inverkan på sociala funktioner Screeningfrågor att ställa: Oroar du dig onödigt mycket? Har du svårt att kontrollera oron? Känner du av egen oro i kroppen eller mentalt? *Lathunden riktar sig främst till läkare i primärvården. Texten är granskad av docent Christer Allgulander, Karolinska Institutet
UTREDNING/DIAGNOS Socialstyrelsens nationella riktlinjer för vård vid depression och ångestsyndrom från 20101 betonar vikten av en noggrann kartläggning av den totala symtombilden, ställningstagande till om somatisk eller psykisk sjukdom ligger bakom och om ångest eller depression dominerar symtombilden (kriterier enl. ICD-10 uppfyllda?) En grundläggande utredning bör omfatta: Noggrann anamnes med frågor rörande såväl psykiska som somatiska symtom, glöm ej ev. sömnpåverkan och tidsförloppet (långdraget) Ev. inverkan på arbete (täta sjukskrivningar), familjeliv, fritidsaktiviteter Status och lab-prover för diff-diagnostik. Psykiatriska diff-diagnoser kan vara depression, panikångest el. tvångssyndrom. Tänk även på ev. läkemedelsbiverkningar. Fråga om alkohol och droger Lämpliga symtomskattningsskalor kan användas som komplement, t ex GAD-72 el. HAM-A3. Vid misstanke om depression kan MADRS4 el. BDI5 användas Ev. en sömnskattningsskala, t ex LSQ6 och en funktionsskattningsskala, t ex EQ-5D7 Referenser 1. Nationella riktlinjer för vård vid depression och ångestsyndrom. Socialstyrelsen 2010. 2. Generalized Anxiety Assessment Scale-7. Spitzer et al. Arch Intern Med 2006; 22: 166: 1092-97 3. Hamilton Anxiety Rating Scale. Hamilton, M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychology 1959; 32: 50-55. 4. Montgomery-Åsberg Depression rating Scale. Montgomery SA & Åsberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry 1979; 134: 382-9. 5. Beck Depression Inventory. Beck et al. Arch Gen Psychiatry 1961; 4: 561 71. 6. Leeds Sleep Evaluation Questionnaire. Parrott AC & Hindmarch I. Psychopharmacology 1980; 71: 173-79. 7. EuroQol 5 dimensions. EuroQol Group. Health Policy 1990;16:199-208.
BEHANDLING AV GAD Vid GAD hos vuxna rekommenderar Socialstyrelsens nationella riktlinjer att sjukvården ska kunna erbjuda: Psykologisk behandling med Kognitiv Beteende Terapi (KBT) Läkemedelsbehandling med i 1:a hand SSRI- el. SNRI preparat (rekommendationsgrad 3-5) I 2:a hand Lyrica (rekommendationsgrad 6-7) Att tänka på vid behandling av GAD med Lyrica: Generellt rekommenderas en låg startdos, särskilt till äldre och känsliga patienter (ofta lägre än startdosen som anges i FASS/produktresumé), vilken sedan upptitreras långsamt, för att minska risken för biverkningar Dosintervallet är 150-600 mg per dygn, fördelat på 2-3 dostillfällen Vid utsättning av Lyrica ska dosminskning ske gradvis, under minst en vecka, för att undvika utsättningssymtom Lyrica utsöndras huvudsakligen oförändrat via njurarna. Risken för farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner är därför liten Sänkt kreatininclearance kan kräva dosjustering. (clearance <60 ml/min, se FASS.se) Försiktighet vid misstanke om läkemedelsmissbruk Referens: 1. Nationella riktlinjer för vård vid depression och ångestsyndrom. Socialstyrelsen 2010.
UPPFÖLJNING AV LYRICABEHANDLING Behandlingseffekt och ev. förekomst av biverkningar bör följas upp inom 2-4 veckor efter insatt behandling (återbesök alt. via telefonkontakt). Utvärdera effekten på såväl ångest/oro som sömnkvalitet, funktioner (ADL) och livskvalitet (använd ev. formuläret EQ-5D, se ovan) Lyrica ger i regel snabbt insättande effekt (inom 1-2 veckor), fullgod effekt kan dröja längre. I kliniska studier har effekt iakttagits från dosen 150mg/dygn Biverkningar med Lyrica är oftast övergående, men kan initialt (upp till 3-4 veckor) vara besvärande (vanligast är yrsel och trötthet) Ställningstagande till dosjustering (öka/minska) Om otillräcklig effekt efter 6 veckor överväg ev. samsjuklighet och fråga om följsamhet till behandlingen. Ev. byte/ tillägg av läkemedel, ev. remiss till specialist i psykiatri Här hittar du mer information om GAD och behandling av GAD med Lyrica: www.fass.se www.pfizermedica.se www.internetmedicin.se www.socialstyrelsen.se/riktlinjer Dina patienter kan ha hjälp av information på: www.ångestguiden.se www.pfizerhalsa.se www.angest.se www.vardguiden.se
Anteckningar
Lyrica (pregabalin), ATC N03A Indikationer: Epilepsi: Lyrica är ett läkemedel indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Neuropatisk smärta: Lyrica är ett läkemedel indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. Generaliserat ångestsyndrom: Lyrica är ett läkemedel indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna. Varningar och försiktighet: Behandling med pregabalin har förknippats med yrsel och somnolens, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallskador hos den äldre patientgruppen. Patienter bör därför tillrådas att vara försiktiga tills de känner till läkemedlets potentiella effekter. Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare missbruksproblem och patienten bör följas upp för symtom av felaktig användning, missbruk eller beroende av pregabalin. Dosering: 150 600 mg per dag, uppdelat på två eller tre doseringstillfällen. Lyrica finns som hård kapsel, 25, 50, 75, 100, 150, 225 och 300 mg i förpackningar om 14, 56 eller 84 st, samt burk 75, 150 och 300 mg om 200 st. Rx. Förmån med begränsningar: Vid epilepsi ingen begränsning. Vid neuropatisk smärta endast till de patienter som inte nått behandlingsmålet med vare sig ett tricykliskt antidepressivt läkemedel eller gabapentin, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. Vid generaliserat ångestsyndrom endast till de patienter som inte nått behandlingsmålet med antingen SSRI eller SNRI, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. LYR20150424PSE03 Senast uppdaterade produktresumé 03/2015 För mer information och prisuppgifter se www.fass.se. Pfizer, 191 90 Sollentuna. Telefon 08-550 520 00. www.pfizer.se
LYR20150617PSE06 Pfizer 191 90 Sollentuna Tel 08-550 520 00 www.pfizer.se