3M Clean-Trace Riktlinjer för Hygienskötsel

3M Clean-Trace Riktlinjer för Hygienskötsel 3M Clean-Trace Hygienskötselprodukter ger information om en yta har rengjorts på rätt sätt eller om ett vattenprov kontaminerats med biologiskt material. Dessa produkter är fördelaktiga p.g.a. snabb, objektiv verifiering av renhet och sanering. 3M Clean-Trace Hygienskötselguide är utformad för att hjälpa till att implementera ett snabbt hygienskötselsystem som utformats för specifika behov. Guiden är lämplig för olika sektorer såsom livsmedels-, dryck- och industrimarknader. Clean-Trace Hygienskötselguide hjälper till att etablera driftsprocedurer och gränser för godkänt/ underkänt som är tillämpliga för specifika förhållanden. ANVÄNDARANSVAR Det åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår webbsida på adressen www.3m.com/foodsafety eller kontakta din lokale 3Mrepresentant eller -leverantör för mer information. Vid val av testmetod är det viktigt att inse att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, provpreparering, hantering och laboratorieteknik kan påverka resultat. Det åligger användaren att vid val av testmetoder utvärdera tillräckligt många prover med lämpliga matriser och utmaningar, för att övertyga användaren att den valda metoden uppfyller kraven. Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunder och leverantörer. Liksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från 3M Livsmedelshygien en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats. 3M Clean-Trace 1

INNEHÅLL Sid. ATP BIOLUMINESCENS 3 ENKELT RENGÖRINGS- OCH VALIDERINGSDIAGRAM 4 IMPLEMENTERING AV SNABB ATP BIOLUMINESCENS HYGIENSKÖTSELSYSTEM 1. TESTPUNKTSIDENTIFIERING 5 2. INSAMLING AV REFERENSDATA 5 3. INSTÄLLNING AV RLU-NIVÅER FÖR GODKÄNT/UNDERKÄNT 6 4. PROVTAGNINGSFREKVENS 9 5. KORRIGERANDE ÅTGÄRDSPROCEDUR 10 6. PROGRAM FÖR KONTINUERLIG FÖRBÄTTRING 10 7. DATAHANTERING OCH TRENDANALYS 11 3M Clean-Trace 2

ATP BIOLUMINESCENS 3M Clean-Trace hygienskötselsystem är avsedda för mätning av adenosintrifosfat (ATP) energimolekylen för alla djur-, grönsaks-, bakterie-, jäst och mögelceller. Matrester är också rika på ATP och ger näringsämnen åt mikroorganismer så att de kan växa. 3M-tester är enkla att använda; uppsamla helt enkelt provet, aktivera testet för att blanda ATP från provet med luciferas och mät sedan mängden ljus som avges från luciferas-/provblandningen med en luminometer detta ger en uppskattning av nivån biologiskt material som finns i provet. Snabb hygienskötsel med användning av ATP-bioluminescens ger vissa viktiga fördelar jämfört med andra valideringsmetoder: 1. Proaktiv skötsel i realtid Luciferas-/ATP-reaktionen är omedelbar och avläsningar erhålls på några sekunder. Detta medger att korrektiva åtgärder kan vidtas omedelbart. 2. Tillförlitlighet Systemet identifierar närvaron av biologiskt material (t.ex. matrester eller kroppssekret) såväl som mikrobiella rester - även om de inte är synliga med blotta ögat. Resultaten är tillförlitliga för att ge en sann bedömning av rengöringsprocedurerna. 3. Direkt och indirekt riskbedömning Då testet mäter totalt närvarande biologiskt material kan det inte bara detektera mikroorganismer utan även potentiella riskområden där mat och annat biologiskt skräp kan utgöra en näringskälla för mikrober. 4. Lätt att använda Systemet från 3M är utformat för användning av icke-teknisk personal och kan lätt integreras i dagliga rengöringsregimer, där det behövs. 5. Lätt att tolka Resultaten produceras i relativa ljusenheter (RLU), som direkt relaterar till utrustningens eller arbetsytornas hygienstatus. Dessa resultat kan direkt jämföras med förbestämda nivåer för godkänt/underkänt. Ju lägre RLU-avläsning, desto renare yta. 3M Clean-Trace 3

ENKELT RENGÖRINGS- OCH VALIDERINGSDIAGRAM KONTROLL AV TVÄTTMEDELSKONCENTRATION Ändra till korrekt koncentration Inom specifikation Utanför specifikation Fortsätt med rengöringen RENGÖRINGSPROCEDUR Rengör ytan igen Synbart ren Fortsätt med valideringen VISUELL UNDERSÖKNING AV YTAN EFTER RENGÖRING SNABBT HYGIENTEST Synbart smutsig Rengör ytan igen GODKÄNT VARNING UNDERKÄNT Fortsätt - Fortsätt med saneringsapplikationen Fortsätt eller skölj igen och testa om Vid upprepade underkända tester; omvärdera utbildningen för rengöringspersonal eller rengöringsregimen 3M Clean-Trace 4

IMPLEMENTERING AV SNABB ATP BIOLUMINESCENS HYGIENSKÖTSELSYSTEM Flera steg involveras vid etableringen av ett snabbt hygienskötselsystem: 1. Testpunktsidentifiering 2. Insamling av referensdata 3. Inställning av RLU-nivåer för godkänt/underkänt (inklusive exempel) 4. Bestämma provtagningsfrekvens 5. Överensstämmande korrigerande åtgärdsprocedurer 6. Etablera ett program för kontinuerlig förbättring 7. Användning av datahantering och trendanalys 1) TESTPUNKTSIDENTIFIERING Innan arbetet utförs bör provpunkter för testning identifieras. Om en hygienprovtagningsplan redan existerar kan detta var lämpligt. Där ingen formell provtagningsplan existerar bör en provtagningsplan implementeras. Ett angreppssätt för att skapa en provtagningsplan är att konstruera ett flödesdiagram av processen som skall övervakas och identifiera riskområdena. Dessa ytor är vanligen i kontakt med produkten. Testpunkterna som skall innefattas i planen skall vara de testpunkter som kommer att ha en potentiell effekt på produktsäkerhet eller kvalitet om ytan inte är ren. Andra punkter som skall beaktas innefattar: De utvalda testpunkterna skall vara områden där en potentiell risk för överföring föreligger. Områden som är svåra att rengöra skall innefattas eftersom dessa testpunkter erbjuder den bästa mätningen av rengöringsprestanda och utgör områdena som är riskfyllda för produkten. Testningsfrekvensen bör stå i proportion till risknivån. 2) INSAMLING AV REFERENSDATA Insamla referensedata för att etablera RLU-nivåer för godkänt/underkänt. Detta hjälper till att identifiera testpunkternas nuvarande rengöringsstatus som identifierats. Det är viktigt att resultaten registreras för framtida granskningskrav. Läs instruktionerna på testsatsen noggrant före testning. Det rekommenderas att följande satser med referensdata insamlas: a. Data från testpunkter före rengöring Detta ger information om kontaminationsnivån på ytan före rengöring. Prover skall tas efter avlägsnande av initialt grovsmuts eller initial sköljning men före applikation av tvättmedel. Området skall vara synligt rent. 3M Clean-Trace 5

b. Data från testpunkter efter rengöring Rengör enligt normal standard, testa och registrera resultaten. Gör detta vid fem olika tillfällen. Detta kommer att indikera nivån som kan uppnås efter rutinmässig rengöring. c. Data från rigoröst rengjorda eller djuprengjorda testpunkter Detta indikerar nivån av rengöringseffektivitet där djuprengöringsregimer tillämpas, men reflekterar eventuellt inte den nivå som kan uppnås med rutinmässig rengöring. När referensdata väl insamlats kan resultaten tabelleras för varje testpunkt. Ett exempel visas i Tabell 1: TABELL 1 PROVPUNKT X REN 1 2 3 4 5 SMUTSIG 14204 REN 204 352 197 245 321 DJUPRENGJORD - 105 - - - När referensdata väl insamlats för varje testpunkt kan de rutinmässiga RLU-nivåerna för godkänt/ underkänt ställas in. 3) INSTÄLLNING AV RLU-NIVÅER FÖR GODKÄNT/UNDERKÄNT Observera att olika testpunkter kan uppvisa olika RLU-nivåer. Beakta detta vid inställning av nivåer för godkänt/underkänt. Renhetsnivåerna som kan uppnås bestäms av ett antal faktorer: Ytans ålder Grad av markeringar, repor eller punktkorrosion på ytan Typ av smuts Typ av organiskt material som är i kontakt med ytan. Dessutom kommer själva rengöringsproceduren att påverka rengöringseffektiviteten: Typ av tvättmedel Metod t.ex. Manuell eller Clean in Place (rengör på plats) (CIP) En bedömningsgrad krävs för att ställa in de initiala nivåerna för godkänt och underkänt. Granska resultaten ofta under de tidiga skedena av rutinmässig användning av systemet, för att tillförsäkra att det är effektivt. Gränser för godkänt/underkänt ställs vanligen in inom band, såsom visas i tabellen nedan. 3M Clean-Trace 6

Typiska Gränser för Godkänt/Underkänt TABELL 2 BAND GODKÄNT (RLU) VARNING (RLU) UNDERKÄNT (RLU) A 1000 1001-1999 2000 B C D E F G H J 750 500 400 300 250 200 150 100 751-1499 501-999 401-799 301-599 251-499 201-399 151-299 101-199 I 75 76-149 Det band som utvalts från Tabell 2 kan fastställas enligt följande kriterier: ALTERNATIV 1 - Nuvarande Rengöringsstatus 1500 1000 Om de nuvarande rengöringsnivåerna anses acceptabla, bör de initiala referensnivåerna ställas in i bandet med en högre godkännandenivå än referensdata för renhet. ALTERNATIV 2 - Förbättrad Rengöringsstatus Om syftet är att förbättra rengöringsregimerna, bör initiala referensnivåer ställas in i bandet med en lägre godkännandenivå än referensdata för renhet. Nivåerna bör emellertid inte ställas in under djuprengöringsresultatet, eftersom detta inte reflekterar den rengöringsnivå som kan uppnås rutinmässigt. I situationer där nivåerna överskrider 2000 RLU kommer viss bedömning att krävas. Var emellertid uppmärksam på att en process med kontinuerlig förbättring kommer att hjälpa till att minska RLU-resultaten, vilket i sin tur kan medge att nivåerna för godkänt/underkänt kan minskas till ett av de specificerade banden. EXEMPEL Exempel 1 PUNKT A 1 2 3 4 5 Ren 350 404 383 310 405 ALTERNATIV 1: reflekterar nuvarande rengöring - Band C - godkänt <500, underkänt >1000 ALTERNATIV 2: reflekterar en förbättring - Band D - godkänt <400, underkänt >800 3M Clean-Trace 7 800 600 500 400 300 200 150

Exempel 2 PUNKT B 1 2 3 4 5 Ren 194 151 104 192 197 ALTERNATIV 1: reflekterar nuvarande rengöring - Band G - godkänt <200, underkänt >400 ALTERNATIV 2: reflekterar en förbättring - Band H - godkänt <150, underkänt >300 Exempel 3 PUNKT C 1 2 3 4 5 Ren 950 1104 1867 792 1495 Viss bedömning krävs i detta fall enligt vad som visas nedan ALTERNATIV 1: reflekterar nuvarande rengöring - Band A - godkänt <1000, underkänt >2000 ALTERNATIV 2: reflekterar en förbättring - Band B - godkänt <750, underkänt >1500 I Alternativ 1 faller två resultat inom nivån för godkänt och tre resultat faller inom nivån för varning. Med användning av Alternativ 2 skulle fyra resultat falla inom varningsnivån och ett resultat falla inom nivån för underkänt. INKONSEKVENTA RESULTAT Vid granskning av referensdata och inställning av band, är det lättare om resultaten är relativt konsekventa enligt ovan. Det är emellertid svårare när resultaten är inkonsekventa, såsom i Tabell 3. TABELL 3 PUNKT E 1 2 3 4 5 Ren 406 19450 2064 430 12460 Här skulle det vara tillrådligt att insamla ytterligare data före inställning av nivåer för godkänt/underkänt. Om resultaten fortfarande är inkonsekventa antyder detta problem med rengöringsproceduren och vidare undersökning krävs. Faktorer som påverkar konsekvensen a. Olika rengöringsfunktioner Vid normala rengöringsprocedurer kan detta vara ett resultat av olika användare och dålig efterlevnad av standardiserade rengöringsprocedurer, och det kan betyda att vidare utbildning krävs. b. Tvättmedelskoncentration I CIP- (Cleaning in Place (rengöring på plats)) system, kan detta vara ett resultat av olika tvättmedelskoncentrationer eller felaktiga prober, t.ex. konduktivitetsmätningsanordningar, temperaturprober etc. 3M Clean-Trace 8

c. Provområde Provområdet och provtagningsmetoden skall vara så konsekvent som möjligt. Om inkonsekventa resultat fortfarande är problematiska skall nivåerna ställas in baserat på vad som rimligen kan förväntas rutinmässigt. I Tabell 3 verkar det som nivåerna av resultat 1 och 4 kan uppnås. Nivåerna kan sedan ställas in därefter, t.ex. ALTERNATIV 1: Band C - godkänt <500, underkänt >1000 I denna typ av situation rekommenderas användning av enbart Alternativ 1, tills rengöringsproblemen är lösta och större konsekvens uppnås. Vid denna punkt skulle en granskning av resultaten göra att nivåerna för godkänt och underkänt kunde ställas in mer effektivt. REFERENSDATARESULTAT När referensdataresultat är låga: TABELL 4 PUNKT A 1 2 3 4 5 Ren 11 36 42 35 48 Detta kan reflektera rengöring, som redan är på en hög nivå. Resultaten ligger inom ett område som är nära de normala bakgrundsnivåerna som förväntas i detta test. I detta fall bör nivåerna ställas in vid följande nivåer: GODKÄNT 75 VARNING 76-149 UNDERKÄNT 150 Dessa representerar de lägsta nivåer som bör ställas in för att korrekt identifiera rengöringsproblem. Om resultaten som anges i Tabell 4 erhålls, är det emellertid viktigt att granska svabbningstekniken som anges i instruktionerna för testsatsen, för att säkerställa att de tagna proven är representativa och att provtagningsmetoden korrekt plockar upp ytrester. Det är också viktigt att kontrollera att allt tvättmedel är avlägsnat före provtagning, eftersom detta kan minska signalen och orsaka ett lågt resultat. 4) PROVTAGNINGSFREKVENS När provtagningspunkterna väl etablerats och referensnivåerna ställts in, är det viktigt att implementera en provtagningsfrekvensplan. Provtagningsfrekvensen bör direkt relatera till kontaminationsrisknivån som associeras med ytan i fråga. 3M Clean-Trace 9

Faktorer som bestämmer risknivån: Ytans härdighet och mottaglighet för kontamination Nivån av svårighet att rengöra testpunkten Frekvens av kontakt med kontaminerande material Skede i produktionsprocessen (t.ex. råmaterial eller färdig produkt) Testning utförs vanligen efter varje rengöring av högrisktestpunkter. Vid fallet av lägre riskpunkter kan testning utföras mindre ofta, eller på en granskningsbasis. 5) KORRIGERANDE ÅTGÄRDSPROCEDUR När nivåerna för godkänt och underkänt väl ställts in kan ett positiv frigöringssystem etableras enligt följande: Godkänt Varning Underkänt Fortsätt med användning av ytan eller utrustning Lågriskområden fortsätt men övervaka efterföljande rengöringar Högriskområden skölj igen och testa om. Rengör igen och testa om Åtgärdsprocedurer kan skilja sig mellan olika institutioner beroende på den bedömning som gjorts av personal som ansvarar för hygienskötseln. 6) PROGRAM FÖR KONTINUERLIG FÖRBÄTTRING När nivåerna för godkända/underkända RLU-nivåer väl etablerats och används rutinmässigt, bör resultaten granskas regelbundet för att övervaka hur effektivt systemet fungerar. När systemet väl är på plats och speciellt om ett positivt frigöringssystem används, finner man ofta att nivåerna för godkänt/underkänt måste minskas p.g.a. förbättrad rengöring. Om Alternativ 1 (nuvarande rengöringsstatus) har använts skulle efterföljande av rengöring Alternativ 2 (förbättrad rengöringsstatus) antagligen bättre reflektera rengöringsregimkapaciteten från denna tidpunkt. Om Alternativ 2 utvaldes initialt, kommer en liknande effekt eventuellt att observeras över en tidsperiod. Man bör överväga att minska ned nivåerna till ett lägre band för att reflektera nuvarande rengörignsnivåer. Fortsatt förbättring bör vara en del av alla hygienskötselprocedurer och erfordrar regelbunden granskning av resultat för att processen skall utvecklas. Användning av 3M Clean-Trace program för datatrender, som medföljer 3M luminometern, bör underlätta denna process. 3M Clean-Trace 10

7) DATAHANTERING OCH TRENDANALYS Kontroll av rengöringsprocedurer kräver effektiv lagring av data, som medger korrekt rapportering och tolkning. 3M Clean-Trace program för datatrender är ett datahanterings- och trendanalysprogram som utformats av 3M. Programmet förenklar processen för spårning av aktuell hygieneffektivitet och hjälper även till att identifiera problemområden som kan förbättras. Kontakta vårt huvudkontor eller lokala leverantör för ytterligare information om 3M-produkter för implementering av ett rengöringsverifieringssystem: 3M Health Care St. Paul, MN, 55144-1000 USA www.3m.com/microbiology 3M och Clean-Trace är varumärken som tillhör 3M eller Biotrace Int l PLC, ett 3M-företag, och används under licens i Kanada. 3M 2007. Med ensamrätt. 3M Clean-Trace 11