Kvalitetsledningssystem! och! ISO 9001!
Vad är kvalitet?! k u n d! behov/! krav! kundupplevd! nytta/kostnad! organisation (kund)! behov/! krav! kundupplevd! nytta/kostnad! leverantör! ett omdöme om en vara/tjänst vid ett visst tillfälle!! grundat på en subjektiv bedömning av dess värde!! i förhållande till en uppbyggd förväntning!
Vad värdesätter kunden?! Kvalitetsdimensioner! behov/! krav! behov/! krav! k u n d! organisation (kund)! leverantör! kundupplevd! nytta/kostnad! kundupplevd! nytta/kostnad!! Vara (produkt)! driftsäkerhet! prestanda! underhållsmässighet! miljövänlighet! utseende! felfrihet! säkerhet! hållbarhet!!! Tjänst! pålitlighet! trovärdighet! tillgänglighet! kommunikationsförmåga! tjänstvillighet! artighet! inlevelseförmåga! omgivning!!
Vad värdesätter kunden?! behov/! krav! behov/! krav! k u n d! organisation (kund)! leverantör! kundupplevd! nytta/kostnad! kundupplevd! nytta/kostnad! Leverans av rätt vara eller tjänst! Leverans i rätt tid och på överenskommet sätt! Positiv attityd, samarbetsvilja! Långsiktighet! Service! Rimligt pris!
Vilka onödiga kostnader har det egna företaget?! Några exempel:!! fel utförande pga bristfällig utbildning! k u n d! felaktiga uppgifter till följd av brister i data-! system eller i användning av det! behov/! krav! behov/! krav! organisation (kund)! leverantör! kundupplevd! nytta/kostnad! kundupplevd! nytta/kostnad! felleverans därför att kundens krav inte var! tillräckligt väl kända! felleverans pga att kundkraven inte överfördes! på rätt sätt till interna system! felleverans pgs dålig identitetsmärkning! förlust av data genom stöld av utrustning och! bristande säkerhetskopiering! försening från leverantör pga oklar inköps-! handling! kassation pga otydliga eller felaktiga ritningar!
Vad är ett ledningssystem för kvalitet?! Ett ledningssystem för kvalitet omfattar alla aktiviteter i en organisation som påverkar organisationens kvalitet på sina produkter (varor och tjänster)! Att ha ett ledningssystem för kvalitet innebär!! att ha en uppbyggd struktur från ledning och nedåt för hur man arbetar med! kvalitetsfrågor! att man har fasta rutiner för verksamheten som ytterst dokumenteras i en! kvalitetsmanual! att man har ett system som fungerar över tiden säkerställs genom internrevision!
ISO 9000! ISO 9001 Kvalitetssäkring vid konstruktion, utveckling, produktion, installation och service ISO 9000 - ISO 9004 Vägledande dokument ISO 9003 Kvalitetssäkring vid slutkontroll och slutprovning ISO 9002 Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service International Organization for Standardization (1979) Första ISO-serien 1987 Första översyn klar 1994 Andra omfattande revidering hösten 2000 ISO 9000! SS-EN ISO 9000:2005 - Principer och terminologi SS-EN ISO 9004:2009 - Vägledning till verksam- hetsförbättring SS-EN ISO 19011:2002 Vägledning till revision av ledningssystem för kvalitet och/eller miljö Samhörande par - samma struktur
Nya ISO 9001 - Åtta principer för kvalitetsledning! 1. Kundfokus Alla organisationer är beroende av sina kunder och bör därför förstå nuvarande och framtida kundbehov, bör uppfylla kundkrav och sträva att överträffa kundens förväntningar. Ökande vinster och marknadsandelar genom en snabb och flexibel respons till marknadens olika möjligheter Ökad kundlojalitet som leder till högre återköpsgrad 2. Ledarskap Ledare åstadkommer enhetlighet när det gäller organisationens syfte, inriktning och interna miljö. De skapar den miljö vari personalen kan engageras fullt ut för att uppnå organisationens mål. Personalen förstår och motiveras att sträva efter att uppfylla organisationens övergripande- och detaljerade mål Aktiviteter utvärderas, korrigeras och implementeras på ett likartat sätt Ledning sker genom att föregå med gott exempel, genom detta möjliggörs ständig förbättring
Nya ISO 9001 - Åtta principer för kvalitetsledning! 3. Medarbetarnas engagemang Personal på alla nivåer utgör organisationens främsta tillgång och deras fulla engagemang medför att deras förmåga kan användas för organisationens bästa. Motiverad och engagerad personal Personalen ansvarar för sina handlingar Personalen vill delta och bidra till ständig förbättring 4. Processinriktning Ett önskat resultat uppnås mer effektivt när samhörande resurser och aktiviteter hanteras som en process. Möjlighet att sänka kostnader, nedkortning av genomloppstider genom effektivt resursutnyttjande Förbättrade, jämnare och förutsägbara resultat Möjliggör fokusering på och prioritering av förbättringsmöjligheter
Nya ISO 9001 - Åtta principer för kvalitetsledning! 5. Systemangreppssätt för ledning Att fastlägga, förstå och hantera ett system av sammanhängande processer för ett givet mål bidrar till att organisationen blir verkningsfull och effektiv. Den processinriktning som bäst bidrar till att uppfylla det önskade resultatet uppnås Möjliggör fokusering på de viktigaste processerna Skapar förtroende hos intressenterna för att organisationen är effektiv 6. Ständig förbättring Ett varaktigt mål för organisationen är ständig förbättring Ökande konkurrensfördelar genom förbättrad organisatorisk kompetens Möjliggör snabb och flexibel respons till förändringar
Nya ISO 9001 - Åtta principer för kvalitetsledning! 7. Faktabaserade beslut Verkningsfulla beslut baseras på den logiska eller intuitiva analysen av data och annan information. Välgrundade beslut Möjlighet att visa effektiviteten i historiska beslut genom referens till fakta Möjlighet att se över, utvärdera och ändra bedömningar och beslut 8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantör Förmågan hos organisationen och dess leverantörer att skapa värde ökar genom ömsesidigt fördelaktiga relationer. Ökad möjlighet att skapa värde för båda parter Ökad flexibilitet och hastighet vad gäller att möta marknadens förändringar genom gemensamt överenskomna handlingsprogram Optimering av kostnader och resurser
ISO 9000! ISO 9001 Kvalitetssäkring vid konstruktion, utveckling, produktion, installation och service ISO 9000 - ISO 9004 Vägledande dokument ISO 9003 Kvalitetssäkring vid slutkontroll och slutprovning ISO 9002 Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service International Organization for Standardization (1979) Första ISO-serien 1987 Första översyn klar 1994 Andra omfattande revidering hösten 2000 ISO 9000! SS-EN ISO 9000:2005 - Principer och terminologi SS-EN ISO 9004:2009 - Vägledning till verksam- hetsförbättring SS-EN ISO 19011:2002 Vägledning till revision av ledningssystem för kvalitet och/eller miljö Samhörande par - samma struktur
ISO 9001! Numera den enda kravstandarden inom familjen. Används för att utvärdera egen förmåga att uppfylla både kundkrav och författningskrav i syfte att skapa kundtillfredsställelse 0 Orientering 1 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001! Numera den enda kravstandarden inom familjen. Används för att utvärdera egen förmåga att uppfylla både kundkrav och författningskrav i syfte att skapa kundtillfredsställelse 0 Orientering 1 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001! 4 4.1 Allmänna krav organisationen ska - identifiera sina processer/förfarande - fastställa hur de samverkar - se till att nödvändiga resurser finns - övervaka, mäta, styra och analysera dem - ständigt förbättra dem - övervaka utlagda processer 4.2 Dokumentationskrav organisationen ska ha en dokumentation som innefattar - kvalitetspolicy och kvalitetsmål - en kvalitetsmanual som beskriver systemet * med hänvisningar till rutinbeskrivningar och * andra styrande dokument och med * motiv för ev. uteslutna krav i standarden - beskrivning av styrningen av specificerade och redovisade dokument
ISO 9001! Numera den enda kravstandarden inom familjen. Används för att utvärdera egen förmåga att uppfylla både kundkrav och författningskrav i syfte att skapa kundtillfredsställelse 0 Orientering 1 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001! 5 Ledningens ansvar 5.1 Ledningens åtagande högsta ledningen ska - inpränta vikten att kundkrav och lagkrav uppfylls - upprätta kvalitetspolicy och se till att kvalitetsmål är definierade - genomföra ledningens genomgångar - se till att det finns resurser 5.2 Kundfokus högsta ledningen ska - agera så att kundkrav uppfylls och sträva efter ökande kundtillfredsställelse 5.3 Kvalitetspolicy högsta ledningen ska se till att kvalitetspolicyn - är anpassad för organisationen och anger att krav ska uppfyllas och förbättringar göras - är grund för kvalitetsmål som bryts ned på lämpligt sätt i organisationen - är förstådd och hålls aktuell
ISO 9001! 5 Ledningens ansvar 5.4 Planering högsta ledningen ska se till att kvalitetsledningssystemet planeras - med tanke på att uppfylla mål - så att systemet fungerar under ändringar 5.5 Ansvar, befogenheter och kommunikation högsta ledningen ska - se till att ansvar och befogenheter är definierade och är kända i organisationen - utse ledningens representant i kvalitetsfrågor - säkerställa att intern kommunikation fungerar 5.6 Ledningens genomgång högsta ledningen ska - periodiskt hålla genomgångar för att bedöma hur kvalitetsledningssystemet fungerar - ta upp kundrelationer, revisionsresultat, processprestanda och produktegenskaper m.m. - bedöma förändringsbehov - fatta beslut om lämpliga åtgärder
ISO 9001! Numera den enda kravstandarden inom familjen. Används för att utvärdera egen förmåga att uppfylla både kundkrav och författningskrav i syfte att skapa kundtillfredsställelse 0 Orientering 1 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001! 6 Hantering av resurser 6.1 Tillhandhållande av resurser organisationen ska se till att resurser finns för att - underhålla och ständigt förbättra kvalitetsledningssystemet - öka kundtillfredsställelsen 6.2 Personalresurser organisationen ska - fastställa krav på kompetens - fastställa behov av utbildning - genomföra utbildning - utvärdera och dokumentera utbildning - se till att personalen är medveten om betydelsen av egna aktiviteter 6.3 Infrastruktur organisationen ska se till att nödvändiga byggnader, utrustning och stödtjänster är tillgängliga inkl underhåll 6.4 Verksamhetsmiljö miljön ska vara lämplig för den verksamhet som bedrivs
ISO 9001! Numera den enda kravstandarden inom familjen. Används för att utvärdera egen förmåga att uppfylla både kundkrav och författningskrav i syfte att skapa kundtillfredsställelse 0 Orientering 1 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001! 7 Produktframtagning 7.1 Planering av produktframtagning organisationen ska i den utsträckning som erfordras - krav på produkt - behov av processer, resurser och styrmedel - hur verifiering och validering ska göras m.m. 7.2 Kundanknutna processer organisationen ska - fastställa kunders och andras krav på produkt - granska specificerade och övriga krav på produkt och bedöma om kraven kan uppfyllas - ta hand om ändrade krav - lämna produktinformation - se till att kommunikationen med kund fungerar tillfredställande - behandla klagomål
ISO 9001! 7 Produktframtagning 7.3 Konstruktion och utveckling organisationen ska - planera konstruktion och utveckling - ta fram underlag söm rör krav för konstruktion och utveckling - redovisa resultat av konstruktion och utveckling - utföra konstruktionsgenomgång - undersöka om konstruktionsresultatet uppfyller krav i underlag (verifiera) - undersöka om konstruktionsresultatet motsvarar behov vid användningen (validera) - hantera konstruktionsändringar 7.4 Inköp organisationen ska - specificera det som ska inköpas, där ev. krav på personal och kvalitetssystem också anges - bedöma och välja leverantör - kontrollera inköpta varor och tjänster
ISO 9001! 7 Produktframtagning 7.5 Produktion av varor och utförande av tjänster organisationen ska i den utsträckning som erfordras - planera produktionen - se till att arbetsinstruktioner finns - använda lämplig utrustning för produktion och övervakning eller mätning - validera specificerade processer - se till att produktens identitet behålls - säkra spårbarheten när det erfordras - skydda kundens egendom, även immateriell - skydda produkter och ingående delar vid hantering, förvaring och leverans 7.6 Behandling av övervaknings- och mätutrustning organisationen ska i den utsträckning som erfordras - avgöra vilka mätningar som ska utföras - välja lämplig mätutrustning - se till att utrustningen är kalibrerad - använda spårbara normaler - vidta åtgärder vid fel
ISO 9001! Numera den enda kravstandarden inom familjen. Används för att utvärdera egen förmåga att uppfylla både kundkrav och författningskrav i syfte att skapa kundtillfredsställelse 0 Orientering 1 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001! 8 Mätning, analys och förbättring 8.1 Allmänt organisationen ska - planera förbättringar - visa att produktkrav uppfylls - visa att kvalitetsledningssystemet uppfyller krav - övervaka att systemets verkan ständigt förbättras 8.2 Övervakning och mätning organisationen ska - övervaka kundtillfredsställelse - utföra intern revision - övervaka och, när det är tillämpligt, mäta processer/förfaranden och korrigera avvikelser - övervaka och mäta produktegenskaper
ISO 9001! 8 Mätning, analys och förbättring 8.3 Behandling av avvikande produkter organisationen ska - dokumentera och korrigera avvikelser hos produkter - godkänna under dispens och/eller - hindra att avvikande produkter används 8.4 Analys av information organisationen ska analysera information som rör - kundtillfredsställelse - överensstämmelse med krav på produkt - egenskaper och trender hos processer - leverantörer 8.5 Förbättring organisationen ska ständigt förbättra kvalitetsledningssystemet med hjälp av - kvalitetspolicy, mål, resultat av revision, analys av information, ledningens genomgång och - korrigerande åtgärder - förebyggande åtgärder
ISO 9000! ISO 9001 Kvalitetssäkring vid konstruktion, utveckling, produktion, installation och service ISO 9000 - ISO 9004 Vägledande dokument ISO 9003 Kvalitetssäkring vid slutkontroll och slutprovning ISO 9002 Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service International Organization for Standardization (1979) Första ISO-serien 1987 Första översyn klar 1994 Andra omfattande revidering hösten 2000 ISO 9000! SS-EN ISO 9000:2005 - Principer och terminologi SS-EN ISO 9004:2009 - Vägledning till verksam- hetsförbättring SS-EN ISO 19011:2002 Vägledning till revision av ledningssystem för kvalitet och/eller miljö Samhörande par - samma struktur
ISO 9000 - Principer och terminologi! Standarden beskriver principerna för ledningssystem för kvalitet och definierar de termer som används i SS-EN ISO 9001 och SS-EN ISO 9004. SS-EN ISO 9000:2005 - Principer och terminologi Standarden innehåller också begreppsdiagram som ger en grafisk bild över sambanden mellan termer som har anknytning till kvalitetsledningssystem. Exempel: Produkt: Resultatet av en process Det finns fyra produktkategorier: tjänster mjukvara hårdvara processindustriprodukter Exempel: Verifiering: Undersökning om ett resultat uppfyller ställda krav (ISO 9000 3.8.4) Validering: Undersökning om ett resultat uppfyller villkoren för den avsedda användningen (ISO 9000 3.8.6)
ISO 9000! ISO 9001 Kvalitetssäkring vid konstruktion, utveckling, produktion, installation och service ISO 9000 - ISO 9004 Vägledande dokument ISO 9003 Kvalitetssäkring vid slutkontroll och slutprovning ISO 9002 Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service International Organization for Standardization (1979) Första ISO-serien 1987 Första översyn klar 1994 Andra omfattande revidering hösten 2000 Nya ISO 9000! SS-EN ISO 9000:2005 - Principer och terminologi SS-EN ISO 9004:2009 - Vägledning till verksam- hetsförbättring SS-EN ISO 19011:2002 Vägledning till revision av ledningssystem för kvalitet och/eller miljö Samhörande par - samma struktur
ISO 9004 - Vägledning till verksamhetsförbättring! Standarden baseras på samma principer för kvalitetsledning som nya ISO 9001, men ger vägledning inom ett vidare spektrum av mål för ett kvalitetssystem än vad ISO 9001 gör. SS-EN ISO 9004:2009 - Vägledning till verksam- hetsförbättring Dess fokus är förbättring av en organisations processer för att höja organisationens totala förmåga och effektivitet. Nya ISO 9004 är inte avsedd som vägledning för att uppnå överensstämmelse med ISO 9001 och är inte heller avsedd för certifierings- eller kontraktsändamål. Standarden kan användas för att utvärdera mognaden hos ett kvalitetssystem.
ISO 9000! ISO 9001 Kvalitetssäkring vid konstruktion, utveckling, produktion, installation och service ISO 9000 - ISO 9004 Vägledande dokument ISO 9003 Kvalitetssäkring vid slutkontroll och slutprovning ISO 9002 Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service International Organization for Standardization (1979) Första ISO-serien 1987 Första översyn klar 1994 Andra omfattande revidering hösten 2000 ISO 9000! SS-EN ISO 9000:2005 - Principer och terminologi SS-EN ISO 9004:2009 - Vägledning till verksam- hetsförbättring SS-EN ISO 19011:2002 Vägledning till revision av ledningssystem för kvalitet och/eller miljö Samhörande par - samma struktur
ISO 19011 - Vägledning för revision! Denna standard är avsedd att ge vägledning till organisationer som använder sig av kvalitetslednings- och/eller miljöledningssystem och alltså behöver genomföra interna och externa revisioner av ledningssystemet. SS-EN ISO 19011:2002 Vägledning till revision av ledningssystem för kvalitet och/eller miljö Den kan också användas för andra ledningssystem.
Certifiering! Första parts certifiering är när företaget självt säger att man har och följer ett kvalitetsledningssystem. Andra parts certifiering är när kund går ut till leverantören av en produkt/tjänst och kontrollerar kvalitetsledningssystemet. Tredje parts certifiering är när ett certifieringsföretag, en oberoende part, kontrollerar och utfärdar ett certifikat som bevis på att man följer kvalitetsledningssystemet. Ackrediterat företag är ett företag som har blivit godkänt av Swedac att få kontrollera och utfärda certifikat över kvalitetsledningssystem.
Det finns en mängd standarder inom olika områden! Sök bland 70.000 standarder, projekt, utbildningar, böcker och verktyg http://www.sis.se/