Folkhälsomyndigheten ansvarar * för regelverket Vaccinationsprogrammet avvikelser - ofullständigt vaccinerade Eva Netterlid 2015-09-22 Vissa bilder från R-M Carlsson Hur kan man resonera? HSLF-FS 2015:6 Föreskrifter om vaccination av barn allmänna vaccinationsprogrammet * Ingår från 2013 i smittskyddslag och förordning. Lagar/förordningar ligger ovanför FoHM på regerings/riksdagsnivå. FoHM ansvarar för själva vaccinationsschemat, dvs tidpunkter/åldrar, antal doser, åldrar, och de övriga villkor som ska gälla (jfr Smittskyddsförordningen 7g) Överfördes 1 juli 2015 från Socialstyrelsen Barnhälsovård Vaccinationsschema HSLF-FS 2015:6 Elevhälsa Ålder 3m 5m 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14-16 Årskurs FK 1 2 3 4 5 6 7 8 9 DTP DTP IV Anpassning till nya ordningen för nationella program från 2013 dvs smittskyddslagen och IPV IPV IV förordningen; I II III Ansvar för elevhälsa är Hib huvudmännnen inom skolväsendet (enl 2 kap 25 skollagen; 2010:800) PCV - undantaget huvudmännen för elevhälsan i förskoleklass. MPR MPR I MPR II HPV HPV I + II dtp V Vaccinationsschema sammanfattning * Ålder DTP Polio Hib/Pnk MPR HPV Var? 3 mån. I I I BVC 5 mån. II II II BVC 12 mån. III III III BVC 18 mån. I BVC 5-6 år IV IV BVC 6-8 år II Elevhälsa 11-12 år I+II* Elevhälsa 14-16 år V (dtp) Elevhälsa BCG till barn med ökad risk för tuberkulossmitta 6 mån ålder. Tidigare om särskild risk. Vaccination mot hepatit B ges till barn med ökad risk för hepatit B *Flickor Folkhälsomyndigheten ansvarar för vaccinationsschemat (tidpunkter/åldrar, antal doser, åldrar, och de övriga villkor som ska gälla) HSLF-FS 2015:6 Föreskrifter om vaccination av barn allmänna vaccinationsprogrammet ram för förskjutning av vaccinationer Vaccin Min ålder Max ålder Difteri, Stelkramp, Kikhosta, Polio, Hib, Pneumokocker dos 1 Difteri, Stelkramp, Kikhosta, Polio, Hib, Pneumokocker dos 2 Difteri, Stelkramp, Kikhosta, Polio, Hib, Pneumokocker dos 3 Difteri, Stelkramp, Polio, Kikhosta dos 4 Difteri, Stelkramp, Kikhosta dos 5 Tidsgränser, vid avvikelser behövs läkarordination Min intervall fr tidigare dos Max intervall fr tidigare dos 2,5 mån 6 mån --- --- 4,5 mån 12 mån 6 veckor 6 mån 11,5 mån 2 år 6 mån 12 mån 5 år 6 år 3 år 5 år 14 år 16 år 8 år 11 år MPR dos 1 12 mån 6 år --- --- MPR dos 2 6 år 12 år 1 mån 11 år Nya föreskrifter om vaccination av barn Meddelandeblad från Socialstyrelsen, art.nr. 2006-1-21. http://www.folkhalsomyndigheten.se/documents/smittskyddsjukdomar/vaccinationer/faq-meddelandeblad-nya-foreskrifter-omvaccination-barn-2006-1-21_rev_2006123.pdf 1
Rekommenderade intervall HPV Ett tvådosschema finns godkänt för flickor upp till och med 13 år (Gardasil) eller upp till och med 14 år (Cervarix). Minst 6 månader mellan dos 1 och 2 Max 12 månader mellan dos 1 och 2 För övriga gäller fortfarande tredosschema med rekommenderat intervall (min-/maxintervall i parantes): 1 2 månader mellan dos 1 och 2 (1 3 månader mellan dos 1 och 2) 4 5 månader mellan dos 2 och 3 (3 12 månader mellan dos 2 och 3) Folkhälsomyndigheten ansvarar för vaccinationsschemat (tidpunkter/åldrar, antal doser, åldrar, och de övriga villkor som ska gälla) HSLF-FS 2015:6 Föreskrifter om vaccination av barn allmänna vaccinationsprogrammet ram för förskjutning av vaccinationer komplettering av ofullständigt vaccinerade http://www.folkhalsomyndigheten.se/pagefiles/20456/rekommendationer-forvaccination-mot-humant-papillomvirus-2011-12-17.pdf Socialstyrelsens rekommendationer för vaccination mot humant papillomvirus, Artikelnr 2011-12-17 Kompletterande vaccination* Övrigt 8 Barn upp till 18 års ålder som inte har vaccinerats i enlighet med vaccinationsprogrammet i 2 ska erbjudas kompletterande vaccination. - Kompletterande vaccination mot pneumokocker och HPV behöver dock inte erbjudas. - Folkhälsomyndigheten förbereder föreskriftsändring till att gälla en komplettering upp till 18 år med start av flickor födda 1999 och senare för HPV. Riktade vaccinationer* allmänna vaccinationsprogrammet ram för förskjutning av vaccinationer komplettering av ofullständigt vaccinerade hänvisning till andra rekommendationer och allmänna råd ang. övriga vaccinationer (hepatit B, tuberkulos, influensa, pneumokocker) Riktade vaccinationer* 6 För vaccination mot tuberkulos, hepatit B, pneumokocker, influensa och HPV har Folkhälsomyndighetens och Socialstyrelsen givit ut följande allmänna råd och rekommendationer: Folkhälsomyndighetens allmänna råd (HSLF-FS 2015:2) Vaccination mot influensa Folkhälsomyndighetens allmänna råd (HSLF-FS 2015:1) Vaccination mot pneumokocker Socialstyrelsens rekommendationer för profylax mot hepatit B, Profylax med vaccin och immunoglobulin - före och efter exposition Socialstyrelsens rekommendationer för preventiva insatser mot tuberkulos Socialstyrelsens rekommendationer för vaccination mot humant papillomvirus (HPV). Riktade vaccinationer* Ska utvärderas senast 2015 (maj 2016) Därefter tar regeringen ställning till om de ska inkluderas i ett nationellt vaccinationsprogram (särskilda vaccinationsprogram) enligt nya ordningen. Det skulle innebära kostnadsfrihet och obligatorisk registrering i vaccinationsregistret. 2
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd - ändring av läkemedelshantering i hälso- och sjukvården En sjuksköterska som antingen har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska specialistutbildning inom hälso- o sjukv för barn o ungdom en utbildning som är likvärdig med någon av specialistutbildningarna i första stycket är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i föreskrifter, allmänna råd och rekommendationer (inkl SoS rek. för profylax till vuxna mot difteri och stelkramp) SOSFS 2000:1, uppdaterad t o m 2009:14 (3 kap, 10 ) http://www.folkhalsomyndigheten.se/pagefiles/20442/rekommendationer-forprofylax-till-vuxna-mot-difteri-och-stelkramp-2009-130-5.pdf Vaccination som ej ges enligt allmänna vaccinationsprogrammet och dess tidsramar Vem ansvarar? 9 Avsteg från vaccinationsprogrammet i 2, utöver de som anges i dessa föreskrifter, får göras genom ordination av den ansvarige läkaren inom barn- och skolhälsovården. FRISKA PREMATURER (Neonatalsektionen; ej föreskrift, allm. råd eller rek. ) Vaccineras enligt kronologisk ålder* (från dag då barnet är fött) - dvs. första dos vid 3 månaders ålder osv. Spädbarn behöver tidigt skydd (framför allt mot kikhosta, pneumokocker) - viktigt att vaccinationerna inte senareläggs Prematur <32 veckor eller födelsevikt <1500 g - 3+1 schema (2-3-5-12 mån) med dos 1 på neonatalavd (puls/saturation 12 tim.) Barn som ska resa FRÅN Sverige Bedömning av behovet av att komplettera/avvika från ordinarie schema Lämpliga vaccinationer beror på: resan länder resans längd hur man bor individen barnets ålder (amning sannolikt visst skydd av maternella antikroppar) Tolerans för åldersavvikelser i tidig ålder Levande vaccin maternella antikroppar att ta hänsyn till Avdödat vaccin maternella antikroppar av mindre betydelse Vaccination kan starta tidigt! Ju yngre desto viktigare att följa schema/öka antal primingdoser 3
Generella riktlinjer beroende av resmål Vad som behövs bedöms av resevaccinatör utifrån typ av resa och barnets ålder Hur ser vi på vaccinationsbehovet? Alla länder grundskydd DT-IPV inkl MPR Utanför Västeuropa grundskydd inkl MPR hepatit A Nordafrika/Mellanöstern grundskydd inkl MPR Hepatit A Afrika söder om Sahara, Latinamerika grundskydd inkl MPR hepatit A gula febern? ev. kolera ev. tyfoid Sydostasien, Fjärran Östern grundskydd inkl MPR hepatit A ev. Kolera ev. tyfoid ev. japansk encefalit Tidigarelägga grundvaccination? Tidigarelägga MPR? BCG? Hepatit B? Inför utlandsresa - vaccination av barn OBS! vid avsteg från programmet behövs läkarordination Barn < 6 mån: BCG? Ev. tidigarelagd start med DTPa-polio-Hib/HepB + pneumockock - vaccin Då ge 3 doser från 2 mån ålder (tidigast 6 v.) med en mån mellanrum ex. 2-3-4 månader Därefter en booster vid 12 mån Helst bör man hinna med två doser innan resa - och det bör ha gått två veckor efter andra dosen Inför utlandsresa - vaccination av barn OBS! vid avsteg från programmet behövs läkarordination Barn 6-12 mån: BCG? DTP/IPV/Hib/HepB - sällan indikation att tidigarelägga booster vid 12 mån men kan göras vid längre resa (min. 6 mån mellan dos 2 och 3). MPR-från 9 (6) mån (resevaccin) - men då ny dos vid 12-18 mån! Barn 12-18 mån: BCG? Tidigarelagd MPR? (frikostigt) Vaccination av barn som immigrerar till Sverige Barn som immigrerat TILL Sverige Alla barn som flyttar till Sverige ska erbjudas de kompletterande vaccinationer som behövs i jämförelse med svenska vaccinationsprogrammet (skyldighet enl. föreskrift) Det krävs en individuell planering utifrån: Vad har barnet fått tidigare? Vad fattas jämfört med det nationella vaccinationsprogrammet? Riktade programmet? Vilka vaccin kan användas för att komplettera? 4
Vad kan vi utgå ifrån när vi planerar vaccinationerna? Diphtheria-tetanus-pertussis (DTP3) Muntliga uppgifter? Skriftlig dokumentation? - om ja, kan man lita på den? Vilket är nuvarande schemat i barnets hemland? Vaccinationstäckning? Förhållande? Vaccinationsscheman i världen http://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/schedules Vaccinationsscheman i Europa http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/pages/scheduler.aspx Global coverage with 3 doses of Hib vaccine is estimated at 56% Vad kan barnet/eleven ha fått tidigare? Flertalet länder utanför Norden - DTP x 3 med 1-2 mån mellanrum före 1 års ålder - polio x 3 I princip ger alla i-länder - boosterdoser DTP och polio vid 1-5 års ålder Merparten av länder utanför Västeuropa/USA - använder OPV istället för IPV - BCG i tidig spädbarnsålder - mässlingsvaccin tidigt, ofta vid c:a 9 mån ålder Västeuropa/USA/Australien och några länder till - vaccinerar mot Hib - använder kombinationsvaccin MPR De flesta länder vaccinerar mot hepatit B, vanligen 3 doser Vad fattas vid jämförelse med vaccinationsprogrammet?? Alla barn bör ha skydd mot tetanus, difteri, polio samt mot mässling, påssjuka, röda hund (=grundskydd) om möjligt mot kikhosta Barn under 6 år bör vaccineras mot Hib Barn i riskgrupp vaccineras oavsett ålder mot tuberkulos (efter PPD satts) och/eller hepatit B ev. pneumokocker, influensa 5
Ofullständigt vaccinerade med vaccin utanför allmänna programmet Barn som påbörjat vaccination i andra länder mot bl.a. Hepatit B, meningokock gr C, Medicinskt bör man inte rotavirus m.fl. avbryta en vaccinationsserie Hur bör man fortsätta? Fortsatt vaccination på vaccinationsmottagning eller annan vårdgivare med erfarenhet av vaccination Vanligen ej via BVC/SHV och ej kostnadsfritt (kan variera) Ofullständigt vaccinerade barn Gör ett individuellt schema Om 2 doser < 1 år och sen långt uppehåll - individuell bedömning Mest korrekt är att ta serologi: T (D, polio 1, 2, 3) Möjligen kan man börja om med 3 doser - men det kan vara ökad risk för lokalreaktioner Mellanalternativ: Räkna ihop de två tidigare doserna ge en grunddos och en tidig booster efter 6 mån Ofullständigt vaccinerade barn Gör ett individuellt schema Barn som fått 1 dos < 1 år och sedan långt uppehåll - börja om Om 2 doser efter 1 år - oftast kvarstående minne Beroende på uppehållets längd Om rimligt troligtvis ej skäl börja om - ge en booster Barn som fått oralt levande poliovaccination (OPV) - hur ska vi fortsätta vaccinera? Om 3 eller fler doser med OPV ge en boosterdos med IPV Barn som fått 1-2 doser OPV börja om med IPV Om 1 dos DTP senare under spädbarnsåren kan man ev räkna med denna och fortsätta. - avstånd och ålder avgör Vid osäkerhet BÖRJA OM! Vilka vacciner kan användas i programmet och vilka doser/vilket schema gäller? Godkända vacciner i barnvaccinationsprogrammet Godkända vacciner som marknadsförs i Sverige - godkända för försäljning ( registrerade ) - licensgodkända Obs! Följ tillverkarens doseringsanvisningar (se FASS eller bipacksedel) Barnvacciner kan användas t o m 12 år (?) Imovax polio, VeroPol ActHib M-M-RVAXPRO,Priorix BCG-vaccine (ersättning Bulgarien Licens) Engerix-B, HBVAXPRO, Fendrix* ditebooster Tetravac, Infanrix-polio Boostrix, Triaxis, ditekik Boostrix-polio Infanrix-polio-Hib, Pentavac?? Infanrix-Hexa, Hexyon (Hexacima) * Från 15 år IPV Hib MPR TBC HepB dtbooster DTP-IPV dtp booster dtp-ipv booster DTP-IPV-Hib DTP-IPV-Hib-HepB 6
Vacciner på Generell licens /Beredskapslicens Difterivaccin SSI 30IE/25 Lf/dos D (grundimmunisering) Difterivaccin SSI 2IE/6.25 Lf/dos d (booster) Vilka vacciner kan användas och vilka doser/vilket schema gäller? Sedvanliga vaccinationsprinciper avdödade vacciner kan kombineras tämligen fritt avdödat i kombination med levande kan ges samtidigt eller annat intervall Undvik om möjligt att kombinera levande vacciner (som inte redan är en kombinerad produkt) Om ej samtidigt: min 4 veckor mellan doserna* Tetanusvaccin SSI T Använd gärna kombinationsvacciner - men ingående komponenter ska/bör vara indicerade * Enl. Vaccine. Plotkin, Orenstein, Offit Att tänka på!! PPD Går bra före eller samtidigt med MPR - vänta annars 6 veckor efter MPR BCG Bör ges tidigast 4 veckor efter annat levande vaccin (MPR) Om BCG givits först bör det gå 4 veckor till annat levande vaccin (MPR) Vänta 3 mån innan annat vaccin ges i samma arm som BCG Gammaglobulin bör inte ges med levande vacciner Om gammaglobulin givits vänta 3 mån med MPR När är det lämpligt att komplettera? Snarast eller vid nästa ordinarie tillfälle? Risken att i Sverige träffa på Difteri och polio är liten MPR har ökat de senaste åren mässling endemisk i Europa Hib är påtaglig TBC och/eller Hepatit B - beror på riskgrupp Fördelaktigt att hinna fullvaccinera innan BVC-tiden är slut eller innan barnet byter stadie/går över till gymnasiet Barn som är Ovaccinerade < 6 års ålder Under 6 mån Följer ordinarie program 6-12 mån Individuell ordination Dos 1 DTP-IPV-Hib/HepB och pneumokockvaccin Dos 2 efter 2 mån Följer sedan ordinarie program - dvs dos 3 minst 6 månader efter dos 2 Barn som är Ovaccinerade < 6 års ålder (individuell ordination) >12 mån Dos 1 DTPa-IPV-Hib/HepB samt pneumokockvaccin utifrån landstingets riktlinjer (pnk. ej krav på komplettering enl förf) Dos 2 DTPa-IPV/HepB efter 2 mån (1 dos Hib efter 1 år) Dos 3 DTPa-IPV/HepB efter 6 mån (1:a Booster) Dos 4 (2:a Booster) 3-5 år efter Dos 3 Följer sedan ordinarie program med MPR Om barn i risk: BCG (efter PPD satts) och/eller Hepatit B (Infanrix- Hexa/Hexyon) då 2 x-tra Hib (off-label över 36 mån) 7
Barn som är Ovaccinerade 6-12 år (individuell ordination) 3 doser DTPa-IPV med 2 resp 6 mån mellanrum, dos 4 tidigast efter 3-5 år Reducerad antigenmängd över 12 års ålder - som boosterdos MPR, 2 doser - min intervall 1 mån Barn i risk BCG (efter PPD satts) och/eller hepatit B Barn som är Ovaccinerade >12 års ålder (individuell ordination) D+T+Polio (komb.vacc?) 3 doser med 2 resp 6 mån mellanrum. Om man inte hinner ge dos 4 i SHV - informera att barnet bör ha dos 4 (dtp+ipv) efter 3-5 år MPR 2 doser min intervall 1 mån (gärna 6 mån) - obs ej vid graviditet Barn i risk BCG (efter PPD satts) och /eller hepatit B 8