En dröm blev verklighet Tack vare sin pacemaker lyckades Paul- Henning cykla till OS i Aten.

Nr 1, 2005 En dröm blev verklighet Tack vare sin pacemaker lyckades Paul- Henning cykla till OS i Aten. Läs mer på sid 8 Nyheter inom resynkronisering av hjärtsviktspatienter Läs mer på sid 6-7 I detta nummer 3 Vad tjänar dina pacemakerpatienter på? 4 Arytmisektionen i Uppsala jubilerar 7 Optimal resynkronisering vid hjärtsvikt? 9 Vad visade diagnostiken i pacemakern? Ny spännande tävling på sid 16! Vinn en MP3 spelare! 10 Optimal vågform kan hjälpa patienter med höga defibrilleringströsklar 11 Telesheath underlättar lungvensisolering 12 Pace och ICD Symposium i Stockholm 13 NASPE examen värdefullt för läkare

St. Jude Medical Sweden AB St. Jude Medical Sweden AB, beläget i Järfälla, är koncernens säljbolag i Sverige och rymmer de tre produktområdena: Cardiac Rythm Management pacemakers, ICD, CRT och elektrofysiologi, Cardiac Surgery mekaniska och biologiska hjärtklaffar och Cardiology Vascular Access Introducers, röntgenkaterar och kärltillslutande produkter. St. Jude Medical är uppbyggt kring hörnstenarna: Kunskap, Forskning, Kvalitet och Support där vår drygt 40-åriga historia bildar en gedigen bas. Vårt mål är att tillgodose våra kunders behov genom att erbjuda de bästa lösningarna inom varje produktområde. Kontakta oss gärna! St. Jude Medical Sweden AB SE-175 84 JÄRFÄLLA Tel. 08-474 40 00 Fax. 08-760 38 55 infosweden@sjm.com www.sjm.se Ansvarig utgivare: Redaktör: Formgivning: Innehåll 3 Vad tjänar dina pacemakerpatienter på? 3 668 tävlingen 4 Arytmisektionen i Uppsala jubilerade 5 Utbildningsprogram inom hjärtklaffskirurgi 6 Frontier II Resynkronisering utan kompromisser 7 Optimal resynkronisering med dubbel stimulering av LV? 8 En dröm som gått i uppfyllelse 9 Diagnostiken i pacemakern 10 Öka chansen till lyckad defibrillering 11 Telesheath underlättar lungvensisolering 11 Angio-Seal från början 12 Pace och ICD Symposium i Stockholm 13 NASPE examen värdefullt för läkare 14 Pågående arytmistudier 15 PSA-systemet Wanda utvecklad i Sverige 15 Att leva med ICD 16 Tävling 16 Kongressagenda 16 Utbildningar Ulf Grape Anneli Wiklund Sinnebild AB Stor satsning inom AF terapi St. Jude Medical utökas genom förvärv av Endocardial Solutions, Irvine Biomedical (IBI) samt Epicor. En expansiv satsning för arytmisjuka patienter. Endocardial Solutions, Inc. Endocardial Solutions, Inc. ESI ligger i St. Paul, Minnesota och utvecklar, producerar och säljer EnSite systemet som används för navigering och lokalisering av terapi- och diagnoskatetrar vid elektrofysiologiska undersökningar. Ett system som ofta används vid ablation av förmaksflimmer. EnSite systemet används också för diagnos och kartläggning av onormala hjärtrytmer med en 3D grafisk skärm av hjärtats elektriska aktivitet. Irvine Biomedical, Inc Irvine Biomedical Inc (IBI) är ett företag som utvecklar elektrofysiologiska katetrar för diagnostik och behandling av arytmier. IBI har en mycket bred produktportfölj och blir ett perfekt komplement till St. Jude Medicals produkter. Epicor Epicor utvecklar utrustning avsedd för att bota förmaksflimmer hos patienter som samtidigt genomgår hjärtkirurgi. Metoden bygger på fokuserat, riktat ultraljud som ablationsmetod. Ny medarbetare Divisionen Cardiac Rythm Management, BenSca, har utökats med ytterligare en person, Håkan Hansson. Ny AF division Med dessa förvärv kan vi erbjuda marknadens bredaste sortiment och hög kompetens för behandling av bland annat förmaksflimmer. Detta har gjort att en ny specifik division kring förmaksflimmer, Atrial Arrythmia Division, har skapats för att effektivt kunna nyttja kompetens och specifika funktioner mellan olika produktområden. Samtliga uppköp är helt nyligen genomförda och vi kommer under året genomföra förändringar. Ser med detta fram emot ett spännande år, men framförallt givande möten med er kunder. Vi har en stark produktportfölj som du bland flera intressanta artiklar kan läsa om i detta nummer av Kärl & Hjärta. Trevlig läsning! Ulf Grape Chef Skandinavien, St. Jude Medical Tel: 08-474 41 81 E-post: ugrape@sjm.com I september 2004 tillträdde Håkan sin tjänst på St. Jude Medical som marknadschef i området kallat BenSca, vilket innefattar Holland, Belgien och de skandinaviska länderna. Håkan ansvarar för utveckling och projekt inom utbildning, kliniska studier samt kommunikation. Håkan är bekant för många inom branschen med sina 15 år på Medtronic, de senare åren som divisionschef CRM i Norden. Håkan är bosatt i Varberg, gift och har 2 döttrar. På fritiden ägnar han sin tid åt familjen, jakt och hundar. Vi önskar Håkan hjärtligt välkommen! Tryck: Media Produktion AB

Vad tjänar dina patienter på? Med en St. Jude Medical pacemaker, ADx XL DR modell, slipper 80 % av patienterna dosbyte. Hos 40 % av pacemakerpatienterna är medellivslängden över 8 år! Källa: Danska pacemakerregistret 2002. SÄKERHET AutoCapture för säker stimulering, slag-för-slag Mobiltelefonsäkra pacemakers Tillåter MR undersökningar EKONOMI Marknadens i särklass längsta batterilivslängd, 12,7 år (DR) Extremt låg energiförbrukning oavsett andel stimulering AutoCapture förlänger batterilivslängden med ca 2 år KOMPLETT PACEMAKER Tydliga och högkvalitativa IEGM från två simultana kanaler Med AF Suppression minskas flimmerbörda Auto Intrinsic Conduction Search premierar egen kammaraktivering Fast Path förenklar uppföljningen AutoCapture firar 10 år och 600.000 levererade pacemakers ADx XL DR modeller med batterilivslängd på 12,7 år INTE ETT MISSAT SLAG PÅ 10 ÅR Det finns det ingen som slår! Snacka om lång batterilivslängd... Har du också erfarenhet av att gamla pacemakermodellen 668 fortfarande tickar på efter mer än 20 år? Vi hör ofta på pacemakermottagningar att 668 fortfarande stimulerar och trots detta visar oförändrad batteridata. Frågan är vilken dosa som har varit implanterad längst? Var med och tävla genom att skicka in kopia på dokument som visar datum Pacemaker 668 tävlingen för implantation och senaste uppföljning med avmarkerad patient-id. Skicka det som fax till oss senast den 30 april 2005 på fax nr 08-760 38 55. Märk ditt fax med 668 tävlingen. Glöm inte att ange ditt namn och vilket sjukhus det gäller. Du har chansen att vinna biobiljetter för två personer! 3

Ssk Anna Lindberg, Prof. Carina Blomström-Lundqvist och ssk Maria Östlund visar upp arytmilabbet för intresserade under visningen. 4 Arytmisektionen i Uppsala jubilerar Arytmisektionen vid Akademiska sjukhuset i Uppsala firade, med öppet hus och arytmisymposium, 10-årsjubileum i september 2004. En enorm utveckling av metoder har under dessa år skett inom området. Ett stort antal forskningsprojekt har genomförts under åren som en del i denna utveckling. Ansvarig för verksamheten är Prof. Carina Blomström-Lundqvist som var med och startade det hela. När arytmilaboratoriet invigdes 1994 hade man installerat ett mycket modernt och digitaliserat röntgensystem med biplan. Ett flertal nya metoder har under åren introducerats. 1993 första ICD implantationen 1994 första pediatriska elektrofysiologiska ablationen 1995 första ingrepp med Maze kirurgi 2001 första förmaksflimmerablationen 2001 första biventrikulära pacemakerimplantation 2005 planerar man för första kammarflimmerablationen Sammanfattning av arytmisektionens uppdrag: Verksamheten bedriver elektrokardiologiska utredningar och behandlingar av patienter med hjärtrytmrubbningar. Här behandlas patienter i alla åldrar, även barn under 7 år och den pediatriska verksamheten är av Socialstyrelsen upptagen till riksspecialitet i vårdkatalogen. Upptagningsområdet är Gävleborgs län, Västmanlands län, Kopparbergs län, Södermanlands län och Åland. Man tar dessutom emot vissa specialpatienter från Norge och Island. Vid sektionen finns läkare, sekreterare, sjuksköterskor (anestesi och operation), biomedicinska analytiker och en undersköterska. Mottagningsverksamheten omfattar arytmimottagning, förmaksflimmer-, ICD- och pacemakermottagning med läkar- respektive sjuksköterske/ BMA-besök. Personal från Arytmisektionen deltar vid arytmioperationer som utförs på Thoraxkirurgen. Arytmikonsulter utförs av läkare vid sektionen. Verksamheten bedriver kontinuerligt forskningsarbeten. Forskningssjuksköterskor finns på deltid. Statistik vid arytmi- Antal sektionen år 2003 Elektrokardiologiska utred- 459 ningar och behandlingar av hjärtrytmrubbningar Mottagningsbesök 1745 Sjukhusvård för arytmiut- 905 redning och/eller medicininställning Planerade elkonverteringar 200 av förmaksflimmer

St. Jude Medical Surgery Division har ett utbildningsåtagande och erbjuder en rad olika utbildningsprogram för att höja teoretiska och kliniska kunskaper hos thoraxkirurger. Nedan beskrivs några av de kurser vi erbjuder. MITRAL RECONSTRUCTIVE SURGERY SYMPOSIUM San Raffaele Hospital, Milano Kursledare: Prof. Alfieri Beskrivning: Ett 2-dagars program för den erfarne thoraxkirurgen tillsammans med internationella experter. Kursen innefattar föreläsningar, direktsänd kirurgi och praktiska övningar hands on i små grupper. AORTIC SURGERY WORKSHOP Leids Universitair Medisch Centrum, Leiden Kursledare: Prof. Dion Beskrivning: Ett 2-dagars interaktivt forum som täcker alla behandlingsmodeller inom aortaklaffkirurgi. En uppdatering av non-invasiva avbildningstekniker. Direktsänd kirurgi med stentlösa klaffar samt aortarotskirurgi. SURGERY OF THE AORTIC ROOT WORKSHOP Institute of Post-Graduate Medical Education Heyendael University of Nijmegen Kursledare: Prof. Brouwer Beskrivning: Interaktivt program med aortarotskirurgi på färska anatomiska objekt. Demonstrationer varvas med föreläsningar. AD-HOC WORKSHOPS ON MITRAL VALVE REPAIR Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Lyon Kursledare: Prof. Obadia Universitätskliniken des Saarlandes- Homburg/Saar Kursledare: Prof. Schäfers Bägge är 2-dagars kurser med mycket tid på operationssalen. Tyngdpunkten på Mitralreparationer, men även arytmikirurgi kan förekomma. Kontakta Jan Heidebrandt för ytterligare information. Tel: 08-474 40 76 Mobil: 070-662 8886 eller e-post: jheidebrandt@sjm.com Besök även vår hemsida www.sjm.se www.sjm.com Styrkan i flexibilitet SJM Tailor Annuloplasty Repair System erbjuder alla de möjligheter du behöver för reparation av både mitralis och tricuspidalisklaffar. Nu kan kirurger som föredrar posterior annuloplastik använda SJM Tailor Flexible Annuloplasty Band som ett enkelt och lättanvänt alternativ. St. Jude Medical jubilerar med 1,500.000 levererade mekaniska hjärtklaffar i världen

Frontier II system Solutions for your most challenging Heart Failure Patients Cardiac Resynchronisation Therapy Enkel att implantera, enkel uppföljning Spara värdefull implantationstid och säkerställ elektrodplacering med Quicksite 95,5% framgångsrika implantationer* <1% dislokationsfrekvenser* Finns både unipolär och bipolär Apeel CS introducersystem underlättar åtkomst till sinus coronarius FastPath ger: Snabb och enkel programmering Snabbare uppföljningar och enklare navigering med ett tryck på skärmen * Beau S et al. Initial Clinical Experience with the Quicksite Left Heart Lead for CRT. Journal of Cardiac Failure 2004; 10 (suppl.):s85 (abstract #250). Avancerade AF/HF terapier De unika egenskaperna i Frontier II som detekterar, behandlar och övervakar förmaksflimmer är: Detektion Tydliga, flexibla och högkvalitativa elektrogram Far-Field Avoidance försäkrar korrekt mode switch Behandling AF Suppression reducerar förmaksarytmier Ökad AMS Base Rate stabiliserar den ventrikulära hjärtfrekvensen DDT mode garanterar BiV stimulering Övervakning Unik långtidsdata med AT-AF Burden trend Aktivitets- och rytmdiagnostik Resynkronisering utan kompromisser Den kompletta lösningen för framgångsrik CRT FrontierII CRT pacemaker, Quicksite elektroder och St. Jude Medicals avancerade introducersystem är delar av en komplett CRT lösning. Frontier II systemet är allt du behöver för snabbare, enklare och effektivare behandling. Frontier II system Enkel att implantera, enkel uppföljning Avancerade AF/HF terapier Resynkronisering utan kompromisser 6 2005 lanserar St. Jude Medical flera nya intressanta produkter inom CRMD. Några av nyheterna presenteras på Heart Rythm 2005 i New Orleans. Är du också nyfiken på 2005? Vår nya programmerare, Next Generation Programmer (NGP), blir den absolut mest spännande nyheten. NGP hanterar både våra pacemaker och ICD. NGP Snabbare hårdvara Kortare uppföljningstid Förenklat användarinterface

Optimal resynkronisering? Trip-HF (Triple Resynchronization in Paced Heart Failure Patients) är en pågående studie med trippel kammarpacing. Det är en europeisk multi-center studie sponsrad av St. Jude Medical. I Sverige deltar Karolinska Universitetssjukhuset i Solna där Verksamhetschef Cecilia Linde och Öl. Fredrik Gadler är ansvariga för studien. Trip-HF är en sviktpacing studie med avsikt att resynkronisera hjärtat för att förbättra kamrarnas pumpförmåga. Förbättrad hjärtfunktion I vanliga biventrikulära pacemakersystem används två elektroder för att stimulera höger respektive vänster kammare. På så sätt kan man resynkronisera vänster med höger hjärthalva och uppnå en förbättrad hjärtfunktion. Vid hjärtsvikt har det visat sig att den intraventrikulära dyssynkronin har en stor betydelse. För att kunna korrigera denna vill man i Trip-HF undersöka om det är en fördel att stimulera på två ställen i vänster kammare. Syftet med studien är att ta reda på om det är möjligt och genomförbart att permanent stimulera hjärtat med tre kammarelektroder och mäta effekten av stimuleringen med avseende på inter- och intraventrikulär resynkronisering. Med hjälp av ultraljud mäts vänster kammares fyllnadstid och ejektionstid dels vid sedvanlig biventrikulär stimulering och vid stimulering med alla tre kammarelektroder. En förbättring av hjärtfunktionen visas med ökad fyllnads- och ejektionstid. Hjärtsvikt och förmaksflimmer Indikationer för studien är hjärtsvikt med permanent förmaksflimmer. Studien varar i 9 månader och efter implantation av pacemakersystemet görs kontroller var tredje månad. Kontrollerna innefattar 6 minuters gångtest, livskvalitet, ultraljud och sedvanlig pacemakerkontroll. Vid besöket efter tre månader randomiseras patienten antingen till sedvanlig biventrikulär pacing eller pacing med tre kammarelektroder. Vid kontrollen därefter byter man till den andra metoden. Vid implantationen läggs en elektrod i höger kammare och två elektroder i olika sinus coronariusgrenar, så långt ifrån varandra som möjligt på vänster kammares framsida och lateralsida. Eftersom patienten har ett permanent förmaksflimmer placeras ingen förmakselektrod. En av vänsterkammarelektroderna ansluts därför till pacemakerns förmaksutgång. Åtta framgångsrika försök På Karolinska universitetssjukhuset har hittills tio patienter inkluderats i studien. Hos två av patienterna har det inte varit möjligt att placera två vänsterkammar-elektroder på ett tillfredställande sätt (för höga tröskelvärden), men i de övriga åtta har implantationen varit framgångsrik. Implantation av två LV-elektroder förlänger operationstiden med cirka 30 minuter. I studien skall totalt 39 patienter inkluderas och resultaten av studien presenteras under 2005. Frontalbild visar placering av två elektroder över vänster kammare och en i höger kammares apex. Öl. Fredrik Gadler tillsammans med verksamhetschef Cecilia Linde deltar i Trip-HF studien i Sverige. På bilden saknas forskningssköterska Pia Oblack. 7

En dröm blev verklighet Ända sedan Poul-Henning Friborg var liten grabb har han drömt om att komma till de olympiska spelen. Nu har drömmen gått i uppfyllelse. Jag blev aldrig tillräckligt bra i bordtennis för att representera Danmark i OS och det var ju inte heller någon OS-gren på den tiden, ler den alerta 64-åringen från Köpenhamn. Men vägen till OS har varit lång. Han valde ett ganska otraditionellt transportmedel till Aten, nämligen cykel! Efter 35 dagar och 3206 kilometer kunde han checka in i OS-byn. Jag har varit idrottsintresserad i hela mitt liv. Som ung grabb var jag väldigt aktiv och cyklade alltid till tävlingarna. Vi blev inte skjutsade av våra föräldrar som dagens ungdomar, säger Poul- Henning. Familj och vänner tycker det är roligt med hans roliga påhitt, men i februari 2004 var han orolig att hela projektet skulle gå i stöpet. Plötsligt var min puls bara 36 Min fru är sjuksköterska och hon fick mig att söka läkarhjälp efter några månaders uttalad trötthet. Jag kunde somna sittande i stolen. Läkarna tog EKG som visade att jag hade en puls på 36, vilken periodvis sjönk ända ner till 23, berättar han. Den 18 februari 2004 fick jag en pacemaker och då trodde jag aldrig att min drömresa skulle bli av. Men läkarna sa att det inte var något hinder. Jag fick en del sponsring till min cykelresa till Aten vilket gjorde det möjligt att komma iväg, bland annat från pacemakerleverantören St. Jude Medical. På cykel tog jag mig till OS i Aten tack vare min pacemaker Den 8 augusti cyklade han in på Syntagmaplatsen i centrala Aten, efter 35 dagar. Turen hade gått utan några större problem. Några avåkningar som gav smärre skrubbsår var egentligen allt. Jag tålde värmen, den plågade mig inte det minsta, trots att det var uppåt 40 grader i Aten. Dessutom är jag noggrann med att få i mig ordentligt med dricka, kör i mitt eget tempo och undviker stress. Målsättningen var att cykla 100 km/dag. Många härliga minnen Det blev även en hel del cyklande mellan olika arenor i Aten. Den största OSupplevelsen var förstås när Danmarks damer tog guld i handboll. Det var också enda gången jag såg till några landsmän, trots att det var omkring 3000 som var där. Som avslutning såg jag även starten på Maraton. Därefter tog jag flyget tillbaka till Köpenhamn. Tror inte min fru hade godtagit något annat, säger den sympatiske dansken. 8

Vad visade diagnostiken? Paul-Henning hade inför avresan till Aten visat konstant AV block III med en fungerande sinusknuta, vilket förklarar den programmering som gjordes inför hans resa, se figur 1. Han har, tack vare sin pacemaker, varit helt symptomfri under hela resan och inte haft några problem med orken. Basic Parameters Mode DDD Baserate 60 Hysteres Rate 45 Rest Rate 50 Max Tracking Rate 160 2:1 block rate 175 AV delay 170 PV delay 150 Rate resp. AV/PV delay Medium Rate resp. PVARP/VRef Off AutoCapture On Sjuksköterska Ingrid Holsøe kontrollerar Paul-Hennings pacemaker när han återvänt till Köpenhamn. Extended parameters Auto Intrinsic Conduction Off Search Auto Mode Switch DDIR AMS Base Rate 70 Atrial Tachycardia 180 Detection Rate Figur 1. Figur 2. Histogrammet visade ett förväntat resultat med 99% pacing i kammaren och enbart 1% i förmaket samt en god frekvensspridning, se figur 2. Långtidsdiagrammet gällande tröskelvärdet på kammaren (Autocapture) är mycket stabil under hela perioden, med ett värde kring 0,75V vid 0,4 ms. I diagnosen finner man även en AT/AF Episod (8 Auto Mode Switch) på 4 timmar och 42 minuter, som även bekräftas med ett lagrat IEGM, se figur 3. PMT episoder finns registrerade vilka kan ifrågasättas. Lagrade IEGM visar en förmakstakykardi med puls kring 120 slag/minut. Den kan mycket väl vara fysiologisk under ansträngning eftersom den återgår i samma takt efter fösök till PMT brytning, se figur 4. Figur 3. Figur 4. 9

Öka chansen till lyckad defibrillering Varje patient är unik och det är även St. Jude Medicals ICD med programmerbara vågformer. Dr Russell Denman från Prince Charles Hospital i Brisbane, Australien undersökte i en prospektiv studie om en vågform baserad på patientens chockimpedans skulle ge en lägre defibrilleringströskel (DFT) jämfört med en tilt på 65%, vilket är standard. Patienterna fick antingen en St Jude Medical, Photon µvr eller Photon µdr (max 29 J) tillsammans med en Riata elektrod med två chockspolar. Testet utfördes med nominell tilt (65%) och startade med 15 J och därefter 12.5, 10, 8, 6, 4 ned till 2 J tills flimret inte kunde brytas. Den lägsta energi som kunde bryta flimret definierades som DFT. Om inte 15 J lyckades, så ökades energin i steg om 2.5 J tills framgång erhölls. Med en vågform baserad på impedans startades testet 50 volt under DFT och reducerades i steg om 50 volt tills flimret inte kunde brytas. Den lägsta energi som kunde bryta flimret definierades som DFT. Om inte första chocken lyckades, så ökades energin i steg om 50 volt tills framgång erhölls. Sammanlagt inkluderades 54 patienter (46 m/8 kv) med medel EF på 33 ± 14 %. Några patientdata, se figur 1. Typ av hjärtsjukdom Antal % Ischemi 36 66,7 Dilaterad kardiomyopati 8 12,4 Ingen strukturell hjärtsjukdom 3 5,5 LQTS 2 3,7 Kongenital hjärtsjukdom 2 3,7 Högerkammardysplasi 1 1,9 Indikation för ICD Antal % Plötslig hjärtdöd 12 22,2 Ihållande VT 17 31,5 Inducerbar VT vid elfysundersökning 12 22,2 Madit II kriterier 8 12,4 Annat 5 9,3 Figur 1. Resultat I hela populationen var DFT 11.0 ± 5 J i gruppen med 65% tilt och i gruppen med optimerad tilt var DFT 8.8 ± 4 J. Skillnaden mellan grupperna var signifikant (p= 0.02). Däremot är den kliniska relevansen av en skillnad på 2.2 J diskutabel. Väljer man däremot ut de patienter som hade en initial DFT större än 15 J (n= 13) så blir resultatet följande, se figur 2 och 3. Inga komplikationer under studien rapporterades. Nominell tilt Optimerad tilt (p) DFT (J) 19,0 ± 4 13,3 ± 4 0,001 DFT (Volt) 642 ± 119 565 ± 107 0,019 Impedans 41 ± 5 41 ± 5 ns Tilt (%; %) 65; 65 62; 59 Figur 2. Figur 3. Diagrammet visar ändringar av DFT efter optimering. Slutsatser: Optimering av vågformen hos den bifasiska chocken i en implanterbar ICD sänker DFT, jämfört med de nominella inställningarna. Om DFT var större än 15 J med den nominella inställningen kunde DFT sänkas med upp till 30% genom optimering av vågformen. Studien finns publicerad som ett abstrakt vid Heart Rhythm Society (f d NASPE), 2004. Studien har inte sponsrats av St Jude Medical på annat sätt än vi har hjälpt till med datainsamlingen. 10

Telesheath underlättar lungvensisolering EXTEND YOUR REACH Radiopaque Tip Marker Soft Distal Tip Braided Sheath Sheath Tip Sideholes Sheath-in-Sheath Design Telesheath är en nyutvecklad introducer till vänster förmak som ger praktiskt taget obegränsad rörlighet, vilket underlättar lungvensisolering vid behandling av förmaksflimmer. Telesheath är ett teleskopliknande system bestående av två skidor, där den inre skidan mycket flexibelt kan skjutas framåt, bakåt och roteras i den yttre skidan. Tillsammans med en styrbar ablationskateter ökar möjligheterna att nå önskad plats i förmaket och ge optimal kontakt mellan kateter och vävnad vid ablation. Dessutom ger Telesheath en ökad stabilitet vilket minskar risken för mellanrum vid ablation av långa linjer. Telesheath kan användas ihop med RF/cryo-ablationskatetrar med storleken 7-8F oavsett fabrikat. Kontakta Anders Malmborg för närmare information på tel. 070-319 2726 eller e-post: amalmborg@sjm.com. Angio-Seal från början Angiografören Ken Kensey insåg 1986 att det behövdes ett bättre sätt att ta hand om patienten efter en angiografi. Att komprimera arteria femoralis för hand var varken speciellt effektivt och framför allt väldigt obehagligt för patienten. Södersjukhuset var det första sjukhuset i Sverige som började använda Angio-Seal i november 2000. Fram till idag har fler än 20 000 Angio-Seal använts i Sverige. Angio-Seal blev godkänd och började tillverkas 1996. Sedan dess har Angio-Seal ändrat utseende ett antal gånger, genomgått många vetenskapliga studier och förändrats på flera punkter till den senaste modellen Angio-Seal STS Plus. Under denna tid har man hunnit med att tillverka 5 miljoner Angio-Seal och etablera sig som världens mest använda closure device. Några Angio-Seal användare i Sverige 2004 Universitetssjukhuset MAS, Universitetssjukhuset i Lund, Helsingborgs lasarett, Centralsjukhuset i Kristianstad, Blekingesjukhuset i Karlskrona, Länssjukhuset Halmstad, Borås lasarett, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, NÄL Trollhättan, Länssjukhuset Ryhov, Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge, Södersjukhuset, Karolinska universitetssjukhuset - Solna, Capio St. Görans sjukhus AB, Danderyds sjukhus, Akademiska Uppsala, Centrallasarettet Västerås, Länssjukhuset Gävle, Norrlands universitetssjukhus, Falu lasarett, Sunderby sjukhus 11

12 Arytmisymposium i Stockholm I december hölls två dagars arytmisymposium för läkare och sjuksköterskor i Stockholmsregionen. Mycket intressanta föreläsningar innefattade det absolut senaste inom Pacemaker och ICD behandling. Vem har nytta av CRT? Öl. Fredrik Gadler, Karolinska universitetssjukhuset, Solna, berättade om CRT (Cardiac Resynchronization Therapy). I InSynch studien hade majoriteten av patienterna NYHA III vid baseline. Beträffande 6-minuters gångsträcka, visade det sig att behandlade patienter i klasserna III och IV blev signifikant bättre efter en månad. Förbättring avseende ejektionsfraktion var generellt störst hos dem som hade högre funktionsklass vid baseline. NYHA I-II klassade patienter vid baseline talade således för mindre nytta av biventrikulär pacing. Däremot kan det göra nytta i förebyggande syfte. En annan patientgrupp som har större nytta av CRT än apikal pacing är de med bradyindikation och en dålig vänsterkammarfunktion. CRT i framtiden I Sverige implanterades sammanlagt 175 CRT-p under 2003. Men det är kanske så att 30 % av de implantationer vi gör borde vara CRTdosor, påpekade Fredrik Gadler. Några frågor kring CRT-behandling återstår att besvara fortfarande: Hur ser mortalitetsreduktionen ut? Ska man använda biventrikulär pacing eller enbart vänsterkammarpacing? Vad får behandlingen kosta? Behandlingskostnaden per dygn ligger ungefär i nivå med behandling av högt blodtryck med ACE-hämmare eller höga blodfetter med lipidsänkare. Det har visats att 75 % av dem som vi har behandlat med CRT har svarat på behandlingen, sa Fredrik Gadler. CRT är en väldigt effektiv behandling som dessutom innebär en förbättring för patienten. Öl. Pär Lennart Ågren, Falu lasarett, berättade om septal placering av förmakselektrod för minskad förmaksflimmerbörda med AF Suppression. To pace or not to pace Professor Mårten Rosenqvist, Södersjukhuset, Stockholm, talade om problem och möjligheter i samband med pacing i hjärtats kammare. Kammarpacing i sig är inte farlig om man väljer rätt position, menade han. En nackdel med apexpacing är att hjärtats höger- och vänsterkammare drar ihop sig asynkront med varandra och förskjutningarna i tiden orsakar ett heterogent kontraktionsmönster. Det bidrar till en akut nedsättning av både den diastoliska och den systoliska vänsterkammarfunktionen. Det finns studier, både retrospektiva och prospektiva, som har jämfört AAIoch VVI-pacing och visat att AAIpacade får mindre flimmer, mindre stroke och mindre hjärtsvikt. Beror det på frånvaron av AV-synkroni vid VVIpacing, frågade man sig. Ungefär 50-60% av pacemakerpatienterna har egen AV-överledning. Ett sätt att minska kammarpacing kan vara att ändra elektrodplaceringen. I en pågående studie försöker man placera elektroderna nära varandra, i nedre septum och högt upp i kammarseptum. En preliminär jämförelse av värden på A- sensing och V-sensing i denna studiegrupp jämfört med kontroller med traditionell elektrodplacering, visar att överledningstiden i studiegruppen blir 30-35 % kortare. Den alternativa elektrodplaceringen skulle kunna vara ett sätt att underlätta för intakt AV-överledning, enligt Mårten Rosenqvist. Nödtvungen kammarpacing Studier på såväl djur som människa har visat att elektrodplacering i högerkammarseptum, så nära retledningssystemet som möjligt, ger både smalare QRS-komplex och förbättrad systolisk och diastolisk funktion. I dag har man anledning att fråga sig, menade Mårten Rosenqvist, om man inte borde satsa både teknik och energi på att försöka optimera elektrodläget hos den enskilda patienten så att behandlingen kan fungera så bra som möjligt livet ut. Professor Lars-Åke Brolin, Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge, berättade om en rad olika tekniker med ultraljud för att avspegla asynkroni under hjärtats arbete. Tissue Syncronisation Image (TSI) är en värdefull teknik vid optimering av pacemakers.

Värdefullt med NASPEexamen för läkare Öl. Staffan Stålnacke vid Kiruna sjukhus var en av de första läkarna i landet som tagit Naspe examen. Livskvalitet hos ICD-patienter Öl. Fredrik Gadler berättade om problem och förändringar i livskvalitet hos ICDbärare. Främst handlar det om inadekvata chocker som är ett betydande problem. I Companion-studien var andelen inadekvata chocker 20 %. Tom Agnblad, ICD-bärare sedan några år tillbaka, berättade om att leva med ICD och hur han upplevt sina tillslag, i hans fall adekvata. Viveka Frykman, överläkare, Capio St. Görans sjukhus, berättade om några studier som gjorts på ICD-patienters livskvalitet. En studie på 264 patienter som fått sin första livshotande arytmi undersökte livskvaliteten hos gruppen efter behandlingen. De randomiserades antingen till ICD-behandling eller antiarytmika. Livskvaliteten sjönk i båda grupperna initialt, men båda grupperna började återhämta sig med tiden. På sikt visade sig dock att funktionsnivån var något högre i ICD-gruppen. Följer patienterna läkarnas rekommendation om körförbud? En studie som har följt 57 ICD-bärare under lång tid visar att 33 % av patienterna fortsatte att köra bil redan den närmaste tiden efter operationen. Efter 12 månader satt så gott som alla bakom ratten. En översikt av livskvalitetsstudier visar att rädsla och ångest förekommer alltid i samband med allvarliga hjärtsjukdomar, men inte i större utsträckning hos patienter som förses med ICD. Vi doktorer måste våga möta patienterna i deras rädslor, prata om det och stötta, sa Viveka Frykman. Jag tror att sjuksköterskorna har en jättestor roll också i det här. Artikeln skriven av Gabor Hont. Öl. Staffan Stålnacke vid Kiruna sjukhus tog sin NASPE examen 2003. Anledningen till detta var främst att bekräfta sina kunskaper och få en anledning att djupare studera Pacemakeroch ICD-behandling. Särskilt viktigt är det för mig som arbetar på ett mindre sjukhus där man många gånger är ganska ensam i sina beslut kring dessa patienter för att på så sätt säkerställa kvaliteten, säger Staffan Stålnacke. Nyligen startade St. Jude Medical en studiegrupp bestående av läkare från olika kliniker i Sverige som har målsättningen att ta NASPE examen 2005 i New Orleans. Första träffen anordnades i december 2004, där Staffan inledde kursen med sina erfarenheter av själva examensproceduren och vad som är lämpligt att läsa in sig på. Göran Mathson tillsammans med Elisabet Fors är kursansvariga för denna studiegrupp. Tyvärr hade jag inte förmånen att studera tillsammans med kollegor, vilket skulle vara ännu mer stimulerande, säger Staffan med lite avundsjuka i blicken. Vi önskar det nya gänget lycka till inför NASPE examen! Elisabet Fors, SJM, Göran Mathson, SJM, Azad Dilan, Västerås, Stefan Jakobsson, Jönköping, Geir Falck, Bollnäs, Johan Karlsson, Karlskrona, Jan Hansson, Östersund, Staffan Stålnacke, Kiruna och Per-Erik Gustavsson, Gävle. Vad är NASPE examen? NASPE är förkortningen för North American Society of Pacing and Electrophysiology. Kongressen som hålls varje år har bytt namn till Heart Rhythm. NASPE examen är riktad till läkare, specialistsjuksköterskor och BMA inom Pacemaker-, ICD och El-fysbehandling. Tentamen för läkare utförs under 4,5 timmar med 200 frågor under väldigt strikta förhållanden. 13

Pågående studier Typ Kontrollerad, enkelblind, Internationell, randomi- Svensk multicenterstudie Internationell, dubbelblind, internationell, multi- serad, enkelblind multi- som är randomiserad i parallell multi-center ICDcenterstudie, rando- centerstudie. två parallella grupper. studie för hjärtsviktsmiserad i två parallella patienter. grupper. Indikation Sedvanlig indikation för > 65 år, hypertoni, inga En implanterad Identity ICD indikation (klass I (en)kammarstimulering tidigare dokumenterade ADx DR pacemaker eller II), svår hjärtsvikt där den förväntade förmaksflimmerhän- samt en flimmerbörda med NYHA klass III eller IV, stimuleringstiden är delser. Identity ADx mellan 3-75 %. utan pacemakerindikation, mer än 65%. pacemaker med sed- EF < 36%. vanlig indikation för pacemaker. Syfte Utvärdera effekten av Utvärdera om upp- Att följa AF suppression Visa att stimulering av kammarsynkronisering täckten av höga frekven- algoritmens effekt upp endast vänster kammare hos patienter med ser i förmaket kan prog- till 12 månader efter ger lika säker och effektiv vanlig indikation för nostisera ökad risk för aktivering, samt följa resynkroniseringsterapi (en)kammarstimulering. stroke eller embolism. hur AT/AF episoderna som BiV stimulering hos Effekten mäts i livslängd, Utvärdera om AFx- varierar över tiden. patienter med hjärtsvikt. QoL resultat samt algoritmen reducerar Detta presenteras som 6-MWT. Sekundära risken för förmaksflim- antal episoder och mål är att se strukturella mer. procentuell tid i AT/AF och funktionella föränd- Visa om det finns något per vecka. ringar av hjärtat. samband mellan AT/AF börda och stroke. Metod Gruppen med biventri- 2500 patienter kommer Vid inklusion randomi- Efter implantationen randokulär pacemaker jämförs att inkluderas och ran- seras patienterna till miseras patienterna till BiVmot en kontrollgrupp domiseras under 1 år. AFx On eller Off. Där- eller endast vänsterkammarsom får vanlig (en)kam- Patienterna följs där- efter följs patienterna stimulering. Därefter följs marstimulering. Ultra- efter i 3,5 år med i minst 12 månader patienterna i minst 6 ljud, NYHA klassificer- kontroller var sjätte med kontroller var månader. QoL, 6 MWT, ing, QoL samt 6 MWT månad. Vid kontroll- sjätte månad. Vid kon- ultraljud och NYHA klassiutförs före implantation erna följs patienternas trollerna utvärderas ficering utvärderas och jäm- (baseline), 1, 12 och 24 status såsom stroke, AT/AF börda, AMS förs mot baseline. månader efter implanta- vaskulära händelser diagnostik och QoL. tionen. och kroniskt flimmer. Se även Trip-HF studien på sid 7. 14

PSA-systemet Wanda utvecklad i Sverige Wanda är en PSA (Pacing System Analyzer) bestående av ett telemetrihuvud som kopplas till 3510 programmeraren. Med hjälp av Wanda kan man utvärdera de elektriska funktionerna och egenskaperna hos elektrodsystemet under implantation av en pulsgenerator eller ICD. En utvärdering utfördes på en klinik i Tyskland med tio användare. Totalt utvärderades mätningar under 39 implantationer (31 PM+8 ICD) med P/R amplitud, elektrodimpedans, tröskelmätningar. Användarna bedömde enkelheten i handhavandet av Wanda och skattade en 7:a på en skala 1 8. Några av kommentarerna var: easy to use logically structured user inter-face excellent waveform monitoring (easier to conclude capture) Att leva med ICD Patientföreningarna har en viktig roll Hjärt- och Lungsjukas Länsförening i Stockholms län arrangerade i september 2004 ett seminarium i samarbete med hjärtkliniker i landet som implanterar defibrillatorer. Moderator för mötet var Bengt Adamsson, ordf i Hjärt- och Lungsjukas Länsförening och Prof. Mårten Rosenqvist. Ett utdrag från en sammanställd rapport från mötet skriver Anita Grandien, verksamhetschef på länsföreningens kansli. Frågetecken finns fortfarande Många problemområden och obesvarade frågor har identifierats när det gäller ICD. Det finns inget svar på frågan varför Sverige tillhör de länder som ligger sämst till gällande antalet implantat. Socialstyrelsens indikationer för implantat är inte vägledande för vare sig för Stockholms läns landsting eller för övriga. Behovet av utbildningsinsatser för att öka kunskapen om ICD är stort inom sjukvården. Hälsoekonomisk analys saknas. Ansvarsfrågan är inte identifierad. Det finns ingen myndighet som har övergripande information om ICD. Kan fler hjärtstopp förhindras med ICD? Är vården likvärdig över hela landet? Är det skillnad mellan män och kvinnor vilka som får en ICD? Informationen till anhöriga är eftersatt. Sjukvården klarar inte ge stöd för ångest och rädsla som drabbar ICDbärare. Används tekniken på ett fullvärdigt sätt, exempelvis användning av telefonkontroller via modem. Föreningar inom Hjärt- och Lungsjukas Riksförbund kan stärka sin roll i stöd för ICD-gruppen. Frågan är kontroversiell i förhållande till andra behandlingsmetoder. Det behövs ökad medvetenhet Huruvida de ekonomiska faktorerna är avgörande för ICD-implantat har inte kunnat belysas. Peter Rönnerfalk menade att det inte fanns ekonomiska incitament från Beställarkontor Vård inom Stockholms läns landsting som förklaring. Enligt Öl. Fredrik Gadler finns det heller inga begränsningar i systemet för tillgången till ICD och det är underutnyttjat i Sverige i dag. Det krävs en ökad medvetenhet om behandlingen hos sjukvården och beställare/kontrollerande myndighet. Likaså har patientföreningarna en viktig roll.

Mer info finner du på www.sjm.se Vinn en MP3 spelare! Svara på frågorna. Det först dragna rätta svaret vinner en MP3 spelare av modell Creative MuVo V200. De rätta svaren finns att hitta i tidningen. 1. Hur stor andel av pacemakerpatienter med en Identity ADx XL DR slipper dosbyte? 1) 50 % X) 65 % 2) 80 % 2. Hur långt cyklade pacemakerbäraren Paul-Henning för att komma till OS-byn i Aten? 1) 3 026 km X) 3 206 km 2) 3 620 km 3. Hur många patienter har fått sina kärl förslutna med Angio-Seal i Sverige? 1) 10 000 st X) 15 000 st 2) 20 000 st 4. Med 3D rörlighet underlättar denna el-fyskateter lungvensisolering. Vad heter den nya produkten? 1) Livewire X) Telesheath 2) Spiral Skicka in den rätta raden på frågorna i ett email till: tavling@sjm.com Svar senast den 18 mars 2005. Kongressagenda ACC (American College of Cardiology) www.acc.org Transmed Cardiostim www.budapest.cardiostim.fr AATS-85 th Annual Meeting of the American Association for Thoracic Surgery www.aats.org Svenskt Kardiovaskulärt Vårmöte www.malmo-congress.com Heart Rhythm 2005 www.hrsonline.org EuroPCR 2005 www.europcr.com Heart Failure www.esccardio.org Europace www.esccardio.org ESC - European Society of Cardiology www.esccardio.org Orlando, USA 6-9 mars Budapest, Ungern 6-8 april San Fransisco, USA 9-12 april Malmö 27-29 april New Orleans, USA 4-7 maj Paris, Frankrike 24-27 maj Lissabon, Portugal 11-14 juni Prag, Tjeckien 26-29 juni Stockholm 3-7 september Utbildningar 2005 St. Jude Medical Sweden AB erbjuder våra kunder utbildning inom pacemaker- och ICD terapi. Egen kompetens finns i företaget vilket innebär att utbildningarna genomförs i Sverige, vanligtvis på vårt huvudkontor i Stockholm. Vi är mycket flexibla och arrangerar skräddarsydda utbildningar i överenskommelse med kunden. ICD Forum...8 april Pace 3, Sjuksköterskor/BMA...19-20 april ICD Avancerad...21-22 april Pace 3, Läkare...1-2 juni Pace 2, Sjuksköterskor/BMA...14-15 september Pace 2, Läkare...5-6 oktober ICD Avancerad...13-14 oktober Produktträning Pace, sjuksköterskor/bma...18 november Produktträning Pace, läkare...25 november Vi erbjuder även implantationsutbildningar nationellt och internationellt. Kontakta din säljrepresentant för ytterligare information. Våra utbildningar hittar du även på www.sjm.se. LYCKLIG VINNARE AV EN MOBILTELEFON Vi gratulerar Rolf Hörnsten, Arytmienheten i Umeå, som vann en mobiltelefon från Sony-Ericsson från förra numret av Kärl & Hjärta. Dessutom vann följande personer ett kontantkort till mobiltelefon värt 100:- Ingela Eurenius, Magnus Nygren, Anette Isulv, Kristin Idec-Rosdahl, Gunnel Torelund, Lise-Lott Meyer, Maya Gustavsson, Anita Fredenson, Ros-Marie Eriksson och Annika Persson. St. Jude Medical stödjer svensk cardiologi St. Jude Medical Sweden AB Tel: 08-474 40 00 Fax: 08-760 38 55 infosweden@sjm.com www.sjm.se