Medtronic DBSvid. av epilepsi. mer. trygghet oberoende frihet. Shannan B. Får DBS-behandling sedan 2XXX. Shannan B.

Transkript

1 Medtronic DBSvid epilepsi mer trygghet oberoende frihet Shannan B. Får DBS-behandling sedan 2XXX Shannan B. får Medtronic DBSbehandling av epilepsi

2 mer ut av livet Du behöver inte nöja dig med ett liv som styrs av anfall. Det finns hopp. Medtronics behandling med djup hjärnstimulering (DBS) vid epilepsi kan hjälpa dig få ut mer av livet. Mer trygghet. Mer oberoende. Mer frihet. Tina N. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi Medtronic DBS vid epilepsi är en säker och effektiv behandling och har visat sig minska frekvensen av partiella anfall, även svåra anfall. Fråga din läkare om Medtronic DBS vid epilepsi kan passa dig. 3

3 Tack vare DBS-behandlingen har jag fått mitt liv tillbaka. Jag känner mig tryggare och kan ge mig ut bland folk och tillbringa tid med vänner utan att vara rädd för att jag ska få ett anfall. * Shannan B. Shannan fick encefalit (hjärninflammation) när hon läste på universitetet. Strax efter det började hon få flera anfall i månaden. Med DBSbehandling får hon 1 2 anfall per månad som hon beskriver som lindriga. mer trygghet Vad är Medtronic DBS? En pacemaker för hjärnan Medtronic DBS ges med hjälp av en implanterad dosa som liknar en pacemaker för hjärtat. Dosan ger noggrant reglerad elektrisk stimulering av ett exakt fastställt område i hjärnan. En ny start DBS-behandling kan vara ett alternativ om du är vuxen och har partiella anfall som inte kan kontrolleras med läkemedel, eller om du inte tolererar biverkningarna av läkemedel mot epilepsi.* Ingen hjärnvävnad tas bort Till skillnad från vissa andra kirurgiska ingrepp för att minska anfallen vid epilepsi tas ingen hjärnvävnad bort vid DBS-behandling. Om behandlingen inte har effekt eller inte tolereras väl kan DBS-systemet stängas av eller tas bort helt. * DBS-behandling kombineras oftast med läkemedel mot epilepsi som din läkare skriver ut. Exakt och målriktad DBS-behandling av epilepsi ger målriktad stimulering av ett område i hjärnan som kallas främre talamuskärnan. Talamus brukar liknas vid hjärnans relästation och har starka kopplingar till andra delar av hjärnan där anfall börjar. Forskning har visat att stimulering i främre talamuskänrnan minskar anfallsaktiviteten. DBS-behandlingen av epilepsi är utformad så att det ska gå att hantera biverkningar som kan uppstå. Om patienten upplever en biverkning, t.ex. en pirrande känsla vid implantatstället, går det oftast att lösa problemet genom att programmeringen av DBSneurostimulatorn justeras. Implanterad hos över patienter DBS-behandlingen godkändes och CE-märktes för första gången 1993 för vissa rörelserubbningar. I dag har över personer över hela världen fått Medtronic DBS mot Parkinsons sjukdom, essentiell tremor, dystoni och tvångssyndrom. Nu finns behandlingen även för epilepsi. *Observera att inte alla patienter reagerar på samma sätt på djup hjärnstimulering (DBS) vid epilepsi. Shannan B. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi. 4 5

4 Bättre anfallskontroll med tiden I en klinisk studie fick hälften av patienterna som fick Medtronic DBSbehandling en minskning av anfallen med minst 41 % under första året. Andra året förbättrades resultatet till en minskning på 56 %. DBS-behandlingen ger långtidsverkande kontroll av anfallen och ger bättre effekt med tiden. Minskning av anfallsfrekvensen över tiden. År 1 År 2 >41 % >56 % Den kliniska studien visade också att patienterna fick färre anfall av den svåraste typen. Mitt liv har förändrats tack vare DBS-behandlingen. Jag är mindre beroende av andra. Nu kan jag ägna mig åt volontärarbete och vara social och aktiv igen. * Steve N. *Observera att inte alla patienter reagerar på samma sätt på djup hjärnstimulering (DBS) mot epilepsi. Efter DBS-behandlingen skulle jag beskriva mina anfall som lindriga och kontrollerade. Jag slutar inte längre andas och ramlar ihop, och jag återhämtar mig mycket snabbare efter ett anfall, säger Shannan B., som får DBS-behandling. mer oberoende Steve N. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi. 6 7

5 Ökat känslomässigt välbefinnande Kliniska data visar att Medtronic DBS av epilepsi kan öka det känslomässiga välbefinnandet. I och med att anfallen minskar kan patienterna lättare ta sig ur den sociala isolering som rädslan för anfall ofta leder till. En klinisk studie visar att ett år efter att de fått Medtronic DBS sa över 70 % av patienterna att de var ganska nöjda till mycket nöjda med resultatet. Över 80 % av patienterna sade att de skulle välja Medtronic DBS-behandling av epilepsi igen när de visste resultatet, och att de skulle rekommendera behandlingen till en vän. Tänk dig ett liv som inte styrs av anfallen. Tänk dig mer trygghet, mer oberoende, mer frihet. merfrihet Jag är receptionist på KFUM och tar bussen till jobbet. Jag är med i kyrkans grupp för singlar och kan leva ett självständigt liv. DBS-behandlingen ger mig mycket större frihet. * Tina N. Tina N. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi. Trots att hon hade tagit läkemedel mot sina epileptiska anfall i åratal blev Tinas anfall så intensiva och kom så ofta att hon i 30-årsåldern var tvungen att sluta köra bil, sluta sitt jobb och flytta hem till sin mamma. Hon blev mer och mer isolerad och hennes liv begränsades mer och mer, ända tills en läkare rekommenderade Medtronic DBSbehandling av epilepsi. *Observera att inte alla patienter reagerar på samma sätt på djup hjärnstimulering (DBS) vid epilepsi. 8 9

6 Implantationen Medtronic DBS-system implanteras i kroppen av en erfaren neurokirurg med stöd av 3D-bildteknik, t.ex. magnetresonanstomografi (MRT) eller datortomografi (DT). Bildtekniken används för att ge en exakt bild av hjärnan så att det går att hitta de områden som ska stimuleras. Kirurgen placerar först tunna, isolerade kablar som kallas elektroder på rätt plats inne i hjärnan och implanterar sedan neurostimulatorn, oftast under huden på bröstet, nedanför nyckelbenet. Därefter placerar kirurgen förlängningskabeln bakom örat och ansluter den till neurostimulatorn. Ingreppet och de moment som beskrivs ovan kan ta olika lång tid. 4 Patientprogrammerare Neurostimulator 3 1 Risker med implantationen Implantation av neurostimulatorsystemet innebär samma risker som andra kirurgiska ingrepp i hjärnan, bland annat smärta eller svullnad på implantatstället, infektion och smärta, obehag och feber postoperativt. I sällsynta fall kan blödning i hjärnan leda till förlamning, koma eller dödsfall. 2 Förlängningskabel 1 Elektroder 2 Möjliga komplikationer som har med själva DBS-systemet att göra är bland annat att DBS-elektroden inte hamnar i rätt läge och att elektroden eller förlängningskabeln rör sig eller går av. Komplikationerna kan kräva kirurgiska ingrepp. Stimuleringen kan sluta fungera på grund av mekaniska eller elektriska problem som också kan behöva lösas genom kirurgiska ingrepp. 4 Tala med din läkare om riskerna med Medtronic DBS-behandling av epilepsi. 3 För svar på frågor om epilepsi, se avsnittet med vanliga frågor. Personen på bilden är inte patient. 10

7 Programmering av behandlingen Medtronic DBS-behandling ger kontrollerad och målriktad elektrisk stimulering av en viss del av hjärnan med programmerade intervall. När DBS-systemet har implanterats justerar din läkare inställningarna tills behandlingsresultatet blir så bra som möjligt. Individuellt anpassade behandlingsinställningar programmeras på kliniken med trådlös kommunikation mellan DBS-systemet och en handhållen programmerare. Programmeringen kan justeras under flera månader tills man hittar de inställningar som minskar anfallen mest och ger så få biverkningar som möjligt. Både min neurolog och neurokirurgen sade att jag inte skulle förvänta mig några stora förändringar från ena dagen till nästa, säger Tina N., som får DBS-behandling av sin epilepsi. Det tog mellan ett halvår och ett år att hitta den bästa programmeringen för min behandling. Nu har jag färre anfall, och de anfall jag får är mindre intensiva. Behandlingsinställningarna programmeras på kliniken genom trådlös kommunikation mellan det implanterade DBS-systemet och en handhållen programmerare. Personen på bilden är inte patient

8 En handhållen patientprogrammerare ger dig kontroll Du får en handhållen programmerare av din läkare som du kan använda för att: Sätta på och stänga av behandlingen. Kontrollera neurostimulatorns batteri. Justera de programmerade värdena för stimuleringen inom de gränser som läkaren ställt in (om det passar för din sjukdom). Registrera epileptiska anfall i loggboken. Om du känner att ett anfall är på väg kan du dessutom trycka på anfallsknappen och sätta igång stimuleringen direkt. Men kom ihåg att det inte har visats att den funktionen verkligen stoppar anfall. Den handhållna patientprogrammeraren är ungefär lika stor som en mobiltelefon och ger information om det implanterade DBS-systemet. Personen på bilden är inte patient

9 Vanliga frågor Kommer DBS-behandlingen att bota mig från anfall? Nej. Medtronic DBS-behandling är inget botemedel. Om du stänger av neurostimulatorn kommer anfallen tillbaka. De individuella behandlingsresultaten av DBS kan variera. Vissa patienter får bara måttlig lindring eller ingen effekt alls. Men de flesta får påtaglig lindring av anfallen, och vissa (ca 13 % i den kliniska studien) upplever längre perioder helt utan anfall. Passar DBS-behandling för mig? Medtronic DBS-behandling av epilepsi kan vara ett alternativ för dig om du har partiella anfall och inte har blivit hjälpt av eller inte tolererar biverkningarna av läkemedel mot epilepsi. Rådgör med din läkare och ta reda på om DBS-behandling kan vara lämpligt för dig. Vilka biverkningar kan man få? Biverkningar som man kan få av DBS-behandlingen mot epilepsi är bland annat en pirrande känsla runt neurostimulatorn, en plötslig ökning av anfallen i början, när DBSsystemet precis har implanterats, svårare anfall, onormala känslor eller sinnesförnimmelser, ångest, förvirring, minnesstörningar och depression. Depression kan leda till självmordstankar. Din läkare kan berätta mer om eventuella biverkningar och komplikationer. Måste jag fortsätta ta medicin? Du får troligen fortsätta ta läkemedel mot epilepsi. Din läkare avgör vilka läkemedel och doser som är lämpliga för dig. Hur känns stimuleringen? Olika människor upplever stimuleringen på olika sätt. Vissa känner inget alls. Andra beskriver en svag pirrande känsla nära neurostimulatorn i bröstet. Hjärnan saknar förmåga att förnimma beröring, så stimuleringen känns sällan i huvudet. Shannan B. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi. Här tillsammans med sin mamma

10 Mer forskning, fler resultat Läkare har förtroende för Medtronic, som är världsledande på medicinsk teknik. Vi utvecklade den första batteridrivna pacemakern för hjärtpatienter och vi ledde utvecklingen av djup hjärnstimulering under och 1990-talet. Vi genomför mer klinisk forskning om neuromodulerande behandlingar än något annat företag i världen. Vårt åtagande är att skapa produkter och behandlingar som lindrar smärta, återställer hälsan och förlänger livet för patienter över hela världen. Det är viktigast för oss. Steve N. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi. Här tillsammans med sin son. Innovation för livet

11 mer ut av livet Du behöver inte nöja dig med ett liv som styrs av anfall. Det finns hopp. Medtronics behandling med djup hjärnstimulering (DBS) av epilepsi kan hjälpa dig få ut mer av livet. Mer trygghet Mer oberoende Mer frihet Tina N. Får Medtronic DBS-behandling av epilepsi Medtronic DBS-behandling av epilepsi är säker och effektiv och har visats minska frekvensen av partiella anfall, även svåra anfall. Fråga din läkare om Medtronic DBS-behandling av epilepsi kan passa dig

12 Anteckningar 22 23

13 Ta reda på mer. Gå till medtronic.com/epilepsy Citaten i broschyren är från patienter som berättar hur de har upplevt DBS-behandlingen för att minska anfallen vid epilepsi. Medtronic bjöd in dem att dela med sig av sina erfarenheter, öppet och ärligt. Tänk på att upplevelserna är personliga och unika för var och en som berättar. Resultaten varierar: alla reagerar inte på samma sätt. Indikationer: Bilateral stimulering av främre talamuskärnan med Medtronic DBS-system för behandling av epilepsi är indicerat som adjuvant behandling för att minska frekvensen av anfall hos vuxna med diagnosen epilepsi kännetecknad av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering, som inte svarar på behandling med antiepileptika. Kontraindikationer: DBS-behandling är kontraindicerad för patienter som kommer att genomgå helkropps-mr med radiofrekvensspole eller med en huvudspole som sträcker sig ned över bröstområdet och patienter som inte kan hantera neurostimulatorn på rätt sätt. Dessutom är diatermi (t.ex. kortvågsdiatermi, mikrovågsdiatermi eller diatermi med terapeutiskt ultraljud) kontraindicerat eftersom diatermins energi kan överföras via det implanterade systemet (eller någon av de separata implanterade komponenterna), vilket kan orsaka vävnadsskada och leda till allvarliga skador eller dödsfall. Diatermi kan skada delar av neurostimuleringssystemet. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är kontraindicerat för patienter med ett implanterat DBS-system. Varningar/försiktighet/biverkningar: Denna behandlings säkerhet och effekt har inte visats hos patienter utan partiella anfall eller med multilobära anfall (anfall som berör mer än tre anatomiska regioner), gravida patienter, patienter under 18 års ålder eller över 65 års ålder och patienter med hög blödningsrisk (t.ex. koagulopatier). Före implantering bör man särskilt beakta fysiska eller kognitiva nedsättningar som kan påverka patientens förmåga att utföra olika moment vid skötsel och användning av DBS-systemet, tidigare kirurgiska ingrepp i hjärnan som kan ha påverkat placeringen av patientens främre talamuskärna, hur stor patienten är (eftersom patienter som är mycket lätta eller kortväxta kan drabbas av erosion på implantatstället för neurostimulatorn) och eventuella infektioner (eftersom det är större risk för att en patient som redan har en infektion ska utveckla en infektion på implantatstället). Hos patienter med ökad risk för intrakraniell blödning ska elektroderna implanteras med största försiktighet. Placera inte förlängningskabeln till elektroden i mjukdelarna i halsen eftersom det finns ett samband mellan en sådan placering och ökad risk för elektrodbrott. Det finns risk för vävnadsskada om värden med med höga amplituder och breda pulsbredder ställs in för stimuleringen. När stimuleringen inleds eller justeras ska patienten övervakas med avseende på nya eller ökad frekvens av anfall, förändringar av sinnesintryck eller humör eller förvirring. Stöldlarm och anordningar för säkerhetsscreening kan göra att stimuleringen slås på eller av, vilket kan leda till att vissa patienter kan uppleva en tillfällig intensifiering av den upplevda stimuleringen. Genomför aldrig MR-undersökningar av en patient utan att läsa och beakta all MR-information i den medföljande manualen med MR-riktlinjer. MR-undersökningar kan genomföras på ett säkert sätt med ett implanterat DBS-system om MR-riktlinjerna följs, men undersökningarna kan göra att spänningar uppstår i neurostimulatorn och/eller elektroden, vilket kan ge obehagliga stimuleringsnivåer som ger ryck eller stötar. DBS-systemet kan påverkas av eller påverka medicinsk utrustning, t.ex. pacemakers eller utrustning för hjärtbehandling, elkonverterare/defibrillatorer, externa defibrillatorer och utrustning för ultraljud, elektrokautering och strålbehandling. Depression har rapporterats hos patienter som får Medtronic DBS-behandling av epilepsi, men inget direkt orsakssamband har fastställts. Gör en preoperativ depressionsbedömning av patienterna och väg noga risken för depression mot den potentiella kliniska nyttan. Övervaka patienterna noga postoperativt för nya eller förändrade symtom på depression och behandla eventuella symtom på lämpligt sätt. Minnesstörningar har rapporterats hos patienter som får Medtronic DBS-behandling mot epilepsi, men inget direkt orsakssamband har fastställts. Biverkningar som orsakas av DBS-systemet, Implatationen eller stimuleringen kan innefatta: smärta, infektion på implantatstället, felaktig placering av elektroden, inflammation på implantatstället, postoperativ feber, brott på förlängningskabeln, hypestesi, migration av DBSsystemet, huvudvärk, utgjutning på implantatstället, komplikationer på incisionsstället, procedurkomplikationer, intrakraniell blödning, minnesstörning, yrsel, sensorisk störning, förvirringstillstånd, ångest, anfall, onormalt tänkande, depression, oönskad stimulering, oönskade upplevelser (tillfällligt eller permanent), parestesi, läckage av cerebrospinalvätska, allergisk eller immunsystemreaktion mot implanterat material, kräkning, elektrodbrott, stimulering som ger ryck eller stötar, utebliven effekt av stimuleringen, elektromagnetisk störning, kardiovaskulära händelser och respiratoriska händelser. medtronic.eu Europa Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz Schweiz Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) UC SV 2010 Medtronic. Med ensamrätt. Printed in Europe.