Socialnämndens arbetsutskott Utdrag ur PROTOKOLL 2016-09-22 85 Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter SN-2016/191 Arbetsutskottets förslag till beslut Socialnämnden beslutar att godkänna revidering av riktlinjer gällande hantering och användning av medicintekniska produkter. Ärende Tjänsteskrivelse, 2016-09-10 och Riktlinjer gällande hantering och användning av medicintekniska produkter har varit utsända.
Sida 1 av 2 Handläggare Datum Diarienummer Marini Adams 2016-09-10 SN-2016/191 Medicinskt ansvarig för rehabilitering Socialnämnd Riktlinjer gällande hantering och användning av medicintekniska produkter Förslag till beslut Socialnämnden beslutar att godkänna revidering av riktlinjer gällande hantering och användning av medicintekniska produkter. Sammanfattning Hälso- och sjukvården regleras av lagar och föreskrifter. I uppdrag som medicinskt ansvarig för rehabilitering ingår att säkerställa att kommunal hemsjukvård utformas genom nödvändiga riktlinjer. I hälso- och sjukvårdens ledningssystem skall riktlinjer systematiskt uppdateras. Bakgrund Riktlinjen beskriver och förtydligar ansvaret kring hantering, användning och uppföljning av medicintekniska produkter inom kommunal hälso- och sjukvård. Riktlinjen inkluderar produkter som är inköpta till särskilda boendeformer och dagverksamhet, produkter som förskrivs av legitimerad personal samt produkter som används för undersökning och behandling. Ekonomisk konsekvensanalys Följsamhet till gällande riktlinjer skapar inga ekonomiska merkostnader för berörda verksamheter. Barnkonsekvensanalys Barnkonsekvensanalys är gjord enligt checklista. Mats Elgström Ståhl Socialchef Beslutet ska expedieras till: Akten Socialchef Områdeschef utförare Områdeschef myndighet Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig för rehabilitering
Sida 2 av 2 Barnchecklista inför beslut 1. Påverkar beslutet barn? Ja Nej X Enligt FN är alla under 18 år att betrakta som barn Förklara oavsett svar. Om, ja fortsätt med frågorna. 2. Hur har barns bästa beaktats? 3. Beskriv eventuella intressekonflikter. 4. Har barn fått uttrycka sina åsikter? Ja Nej Förklara oavsett svar.
Diarienummer och version 1 SN-2016/191 Framtagen av Marini Adams Medicinskt ansvarig för rehabilitering Fastställd av Socialnämnd 2016-10-13 Granskad av Medicinskt ansvarig sjuksköterska Socialchef Revideras senast 2017-12-31 Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter 1
Innehållsförteckning Riktlinjer för hantering och användning av... 1 medicintekniska produkter... 1 1. Syfte med riktlinjen... 3 2. Ledningssystem och rutiner... 3 3. Definition medicinteknisk produkt... 3 3.1 Individuellt förskrivna hjälpmedel... 3 3.2 Basutrustning... 4 3.3 Övrig medicinteknisk utrustning... 4 4. Ansvar och roller... 5 4.1 Vårdgivarens ansvar... 5 4.2 Verksamhetschefen... 5 4.3 Medicinskt ansvarig för rehabilitering, MAR och medicinskt ansvarig sjuksköterska, MAS... 5 4.5 Hälso och sjukvårdspersonalens kompetens och ansvar... 5 4.5 Legitimerad personal... 6 4.6 Enhetschef för äldreomsorg och funktionsnedsatta... 6 4.7 Enhetschef Hälso- och sjukvård... 6 4.8 Omvårdnadspersonal... 7 5. Negativa händelser och tillbud med medicinteknisk produkt... 7 6. Anmälningsplikt... 7 2
1. Syfte med riktlinjen Syftet med riktlinjen för medicintekniska produkter är att beskriva och förtydliga ansvaret kring hantering, uppföljning, användning och förskrivning av medicintekniska produkter i kommunens hälso- och sjukvård. Riktlinjen är skriven utifrån Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. (SOSFS 2008:1) Den inkluderar produkter som är inköpta till särskilda boendeformer och dagverksamhet enligt Socialtjänstlagen SOL och Lagen om särskilt stöd och service LSS, produkter som förskrivs av legitimerad personal samt produkter som används för undersökning och behandling. 2. Ledningssystem och rutiner I hälso- och sjukvårdslagen finns grundläggande bestämmelser om den utrustning som behövs i hälso- och sjukvården för att god vård ska kunna ges. Av socialstyrelsens föreskifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården framgår det att vårdgivare ska inrätta ett ledningssystem. I ledningssystemet ska det finnas rutiner för hur varje verksamhet ska organiseras för att säkerställa att hantering och användning av medicintekniska produkter är säker och ändmålsenlig. 3. Definition medicinteknisk produkt I lagen definieras en medicinteknisk produkt (1993:584) som en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat för att hos människor: 1. Påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdom 2. Påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning 3. Undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process 4. Kontrollera befruktning Begreppet medicinteknisk produkt innefattar ett brett område med produkter avsedda att användas inom alla delar av hälso- och sjukvården. Allt från enkla förbrukningsartiklar till hjälpmedel för rörelsehinder och mer tekniskt avancerad utrustning. De medicintekniska produkter som används i kommunens hälso- och sjukvård delas in i nedanstående grupper. Individuellt förskrivna hjälpmedel Basutrusning Övrig medicinteknisk utrustning, medicinsk apparatur för undersökning och behandling samt förbrukningsmaterial och sårvårdsprodukter 3.1 Individuellt förskrivna hjälpmedel Hjälpmedel som förskrivs av legitimerad personal, arbetsterapeut, fysioterapeut/sjukgymnast och sjuksköterska. Inför en förskrivning görs en bedömning utifrån patientens behov. Förskrivaren har ansvar att följa förskrivningsprocessens alla delar: Behovsbedömning Utprovning, anpassning och val av produkt Eventuell specialanpassning Instruktion, träning och information Uppföljning och utvärdering 3
Individuellt förskrivna hjälpmedel inom kommunens ansvar är hjälpmedel för rörelsehinder, kognition, medicinsk behandling och inkontinenshjälpmedel. Exempel på hjälpmedel är rullstolar, rollatorer, hjälpmedel för att stödja kognitiva förmågor, inkontinenshjälpmedel och antidecubitus madrasser. Alla individuellt förskrivna hjälpmedel ska registreras i verksamhetssystem på brukare för spårbarhet. Spårbarheten gäller inte inkontinenshjälpmedel. 3.2 Basutrustning Utöver individuellt förskrivna hjälpmedel finns också inköpta hjälpmedel i verksamheterna, så kallad basutrustning. Med basutrustning menas hjälpmedel som kan användas av flera brukare och/eller som är ett arbetstekniskt hjälpmedel som ska underlätta personalens arbetssituation. Den utrustning som ska finnas vid behov på kommunens särskilda boenden och gruppbostäder är: Personlyft eller taklyft Allmänna rullstolar Vårdsängar inklusive tillbehör för uppresning/lägesändring och grindskydd Basmadrass med sårförebyggande egenskaper Hygienstolar Tyngdtäcken Överflyttningshjälpmedel Gåbord Stödkilar och glidlakan Duschvagn Enklare hjälpmedel för att äta och dricka tex pipmuggar, pet-emot kanter och bestick med tjockare grepp. All basutrustning ska registreras i en inventarieförteckning på enheten. Enhetschefen ansvarar för att rutin finns för hur basutrustning kontrolleras och underhålls, kontrollen utförs två gånger per år och utförs av person utsedd av enhetschefen. Besiktning av lyft måste ske varje år enligt lag. Sängar ska besiktigas var annat år. När basutrustning används ska kontakt tas med arbetsterapeut eller sjukgymnast/fysioterapeut för bedömning av hur förflyttning/överflyttning ska ske. 3.3 Övrig medicinteknisk utrustning Medicinsk apparatur för undersökning och behandling samt sårvårdsprodukter och förbandsmaterial samt instrument. Exempel på medicinteknisk utrustning som förekommer i kommunens hälso- och sjukvård är: Blodtrycksmätare Blodsockermätare Stetoskop Våg Termometer Ficklampa och spatlar Droppställning TENS-apparater för sjukgymnastisk behandling 4
All utrustning ska registreras i en inventarieförteckning på enheten. För mer information om basutrustning som kommunens sjuksköterska ska ha tillgång till se dokument, Vård i samverkan (VIS) medicintekniska produkter i samverkan samt den kommunala hemsjukvårdens basförråd. 4. Ansvar och roller 4.1 Vårdgivarens ansvar Vårdgivaren i Knivsta kommunen är socialnämnden. Vårdgivaren är ytterst ansvarig för att all hantering och användning av hjälpmedel är säker och ändamålsenlig. Vårdgivaren ska ge direktiv och säkerställa att det finns ledningssystem och rutiner för hur varje verksamhet ska organiseras för att möjliggöra säker användning och hantering av hjälpmedel. 4.2 Verksamhetschefen Verksamhetschef är socialchef. Verksamhetschefen har det övergripande ansvaret för att man i organisationen säkerställer: Att endast säkra och medicinskt ändmålsenliga produkter används Att produkterna är kontrollerade och korrekt installerade innan de används till en patient Att personal som ska hantera produkterna har kompetens för det Att rutiner finns tillgängliga för hälso-och sjukvårdspersonalen och annan berörd personal Att bruksanvisningar och teknisk dokumentation finns tillgängligt Att de produkter som förskrivits, utlämnats eller tillförts patienten kan spåras. I verksamhetschefens ansvar ingår också att säkerställa att hälso-och sjukvårdspersonalen och annan berörd personal har den kompetens som krävs för att vara utbildningsansvarig, förskriva hjälpmedel, att ta fram skriftliga anvisningar för hjälpmedel samt att vara anmälningsansvarig avseende negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter. 4.3 Medicinskt ansvarig för rehabilitering, MAR och medicinskt ansvarig sjuksköterska, MAS Ansvarar för att utarbeta riktlinjer för hantering av medicintekniska produkter och för att anmäla negativa händelser och tillbud. 4.5 Hälso och sjukvårdspersonalens kompetens och ansvar Den hälso- och sjukvårdspersonal som ska använda och hantera medicintekniska produkter ska ha kunskap om: Produkternas funktion Riskerna vid användning av produkten Hantering av produkten Vilka åtgärder som behöver vidtas för att begränsa en vårdskadas omfattning, när negativ händelse inträffat 5
4.5 Legitimerad personal Den legitimerade personalen ansvarar för förskrivning av individuellt utprovade hjälpmedel inom sitt yrkesområde enligt alla steg i förskrivningsprocessen. I den legitimerade personalens ansvar ingår: Att kontrollera hjälpmedel innan de lämnas ut till patient. Kontrollen ska göras enligt tillverkarens angivna instruktioner Att dokumentera processen i patientjournal Att registrera innehav av hjälpmedel i verksamhetssystem för hjälpmedel. Gäller inte inkontinenshjälpmedel Att följa upp förskrivna hjälpmedel Sjuksköterska Förskriver inkontinenshjälpmedel och trycksårsförebyggande/behandlande madrasser. Hanterar sårvårdsprodukter, förbandsmaterial och övrig medicinteknisk apparatur. Sjugymnast/fysioterapeut Förskriver hjälpmedel för rörelsehinder. Arbetsterapeut Förskriver hjälpmedel för rörelsehinder, trycksårsförebyggande/ behandlande madrasser samt hjälpmedel för att stödja kognitiva förmågor. 4.6 Enhetschef för äldreomsorg och funktionsnedsatta Har ett övergripande ansvar för den allmänna omvårdnaden och rehabiliteringen som bedrivs i verksamheten och att den personal som arbetar där har kompetens inom området. Enhetschefen ansvarar också för den basutrustning som är inköpt till verksamheten. I ansvaret ingår: Att se till att basutrustning finns tillgänglig på enheten Att vid inköp av basutrusning följa gällande ramavtal Att följa rutiner vad gäller kontroll och besiktning av enhetens basutrustning Att upprätta en inventarielista på enheten över vilka hjälpmedel som finns i enhetens basutrustning Att det finns lokala rutiner för rengöring och hygienföreskrifter av individuellt utprovade hjälpmedel och basutrustning på enheten Att den personal som arbetar på enheten har kunskap om hur hjälpmedel ska användas, skötas och rengöras och att kompetensen upprätthålls genom utbildning 4.7 Enhetschef Hälso- och sjukvård Har ett övergripande ansvar för att den legitimerade personalen har kompetens för sina arbetsuppgifter och kunskap om hjälpmedel och medicinsk apparatur samt att de arbetar utifrån förskrivningsprocessens alla delar. Enhetschefen ansvarar för medicinsk apparatur, avseende undersökning och behandling, samt förbrukningsmaterial och sårvårdsprodukter. 6
I ansvaret ingår: Att den utrustning som anges i VIS dokumentet medicinska arbetsuppgifter och basutrustning i kommunal hemsjukvård finns tillgänglig Att vid inköp följa gällande avtal Att följa rutiner vad gäller kontroll och besiktning Att årligen upprätta en lista på enheten över vilka produkter som finns 4.8 Omvårdnadspersonal All personal som använder en medicinteknisk produkt har ett yrkesansvar som innebär att se till att man fått kunskap om produkten. Yrkesansvaret innebär att: Veta hur produkten fungerar Veta hur den ska användas på en patient Veta vilka risker som kan finnas med att använda produkten i vårdarbetet Veta vilka kontroller som måste göras innan varje användning. Enligt tillverkarens instruktion Veta hur rapportering om felaktigheter och tillbud ska ske 5. Negativa händelser och tillbud med medicinteknisk produkt En negativ händelse är en avvikelse som skulle ha kunnat orsaka vårdtagare eller annan person skada eller risk för skada. Avvikelsen kan bero på produktfel eller brister i handhavande. Om en avvikelse har inträffat med en medicinteknisk produkt ska en avvikelseregistrering i verksamhetssystem Siebel göras. Den personal som upptäcker händelsen ska kontakta arbetsterapeut, sjukgymnast/fysioterapeut och/eller sjuksköterska och produkten skall tas ur bruk. MAS eller MAR skall informeras om avvikelsen och påbörja en utredning. Innan utredningen slutförs ska orsakerna till det inträffade så långt som möjligt fastställas. Om utredningen visar att det finns brister i verksamhetens kvalitet ska förbättringsåtgärder vidtas. Utredning, bedömning och de vidtagna åtgärderna ska dokumenteras. 6. Anmälningsplikt Anmälan om en negativ händelse eller tillbud med medicinteknisk produkt ska så snart som möjligt göras. Medicinskt ansvarig för rehabilitering ansvarar för att anmäla händelsen: Vid fel på en medicinteknisk produkt eller ett tillverkningsfel anmäls händelsen till Läkedmedelsverket och tillverkaren. Vid felaktig användning eller handahavande när en patient har skadats eller riskerat att skadas ska anmälan göras till Inspektionen för vård och omsorg. Vårdtagaren ska informeras om det inträffade och delges information om resultatet av genomförd utredning. 7