Agenda Tripep i korthet Prioriterade projekt Sammanfattning och agenda
Tripep i korthet Utveckling av nya innovativa läkemedel för kroniska sjukdomar baserat på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier Prioriterade projekt ChronVac-C ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C- infektion ChronSeal en ny biologisk metod för behandling av svårläkta sår, framför allt venösa bensår Två pågående kliniska fas I/II-studier
Prioriterade projekt ChronVac-C ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C-infektion ChronSeal en ny biologisk metod för behandling av svårläkta sår, framför allt venösa bensår
ChronVac-C ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C-infektion
Hepatit C utvecklas sakta leder ofta till allvarliga leverskador Orsakas av hepatit-c virus flera genotyper Smittar via kroppsvätskor Akut infektion oftast obemärkt många patienter symptomfria Majoriteten (70%) läker inte ut sjukdomen, blir kroniker 25-30% av patienter med kronisk HCV utvecklar på sikt leverskador som skrumplever och levercancer Dödligheten bland patienter med kronisk HCV uppskattas till 15-20% 6
ChronVac-C MARKNAD HEPATIT-C Cirka 200 miljoner patienter globalt med kronisk HCV 12-15 miljoner i de industrialiserade länderna Läkemedelsmarknad ca 4 miljarder USD * Förväntad tillväxt fram till 2012-18% per år* Stort behov av bättre behandlingsmetoder Dagens behandlingar tar 6-12 månader med betydande biverkningar Cirka 50 procent botas ej Kostnad 100 000-200 000 SEK per behandling * Rodman&Renshaw 2008
ChronVac-C PRODUKT Ett genetiskt, behandlande vaccin mot kronisk hepatit C-infektion Vaccinet tas upp av muskelceller som omvandlar DNA till protein Optimering av genen Ges med elektroporering Samägt av Tripep och Inovio
ChronVac-C MÖJLIG POSITIONERING Fördelar mot dagens behandling: Bättre följsamhet 4 sprutor med 1 månads intervall Färre och mindre allvarliga biverkningar Lägre kostnad än dagens behandlingar God möjlighet att bli förstahandsbehandling Enklare, billigare och snabbare behandling behöver inte visa bättre effekt än dagens behandling
ChronVac-C UTVECKLINGSPLAN Fas I/II-studie startade november 2007 Huvudsyfte klarlägga säkerhet och dessutom följa immunologisk effekt och virusnivåer i blod 12 infekterade patienter i 3 dosgrupper Infektionskliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge Först med att administrera DNA-vaccin mot HCV med in vivoelektroporeringsteknik Öppen studie fortlöpande utvärdering av studieresultat Ansökan om substanspatent inlämnad i bland annat Europa och USA
ChronVac-C STATUS Lågdosgruppen (3 patienter) kortvariga immunsvar, ingen effekt på virusnivåer Mellandosgruppen (3 patienter) kraftigare och långvarigare immunsvar, tydlig effekt på virusnivåer Högdosgruppen (3 patienter) kraftigast och mest långvarigt immunsvar, tydlig effekt på virusnivåer 3/3 återstående patienter inkluderade på högsta dos Planering för efterföljande fas II-studie påbörjad
ChronSeal en ny biologisk metod för behandling av svårläkta sår, framför allt venösa bensår
Venösa bensår Sitter vanligtvis på underben och fötter Beror på dålig blodcirkulation Risk ökar med stigande ålder Diabetes ökar risken Socialt handikappande Lukt Kräver regelbundna omläggningar Smärtsamt Kräver mycket sjukvårdsresurser - kostsamt för samhället
ChronSeal MARKNAD VENÖSA SÅR Ca 0,5 procent av västvärldens befolkning lider av venösa sår ca 4 miljoner i EU och USA Marknad för aktiva sårvårdsprodukter cirka 4,6 Mdr USD 2007* Tillväxt ca 10 procent per år * MedMarket Diligence: World wide wound management 2007-2016, report Nov 2007.
ChronSeal PRODUKT Topikalt biologiskt läkemedel för venösa bensår Tillväxtfaktorn Hepatocyte Growth Factor (HGF) är den aktiva substansen (orkestrerar läkningsprocessen) Två kliniska pilotstudier genomförda 24 patienter 8/11 fick mellan 60-100 procents sårläkning efter 1 vecka Samägt av Tripep och Kringle Pharma
ChronSeal KLINISKA RESULTAT 82-årig kvinna med bensår sedan 14 år strax före en veckas behandling med HGF i kombination med antibiotika Bild tagen vid återbesök fyra veckor efter avslutad behandling, det vill säga fem veckor efter den övre bilden Nayeri, F. et al (2002)
ChronSeal MÖJLIG POSITIONERING Överlägsna behandlingsresultat Kort behandling ger starka hälsoekonomiska effekter
ChronSeal UTVECKLINGSPLAN Avtal med Kringle kortar utvecklingstid 18-24 månader Ger tillgång till kliniskt användbart HGF / omfattande studieresultat Säkerställer freedom to operate Formulering av optimal beredningsform Egna tox-studier på topikal administration Fas l/ii-studie inledd i Norge och i Sverige Utvärdera behandlingsmetod Multicenter i Sverige / Norge
ChronSeal STATUS Framgångsrikt slutförd djurstudie visar att ChronSeal i den nya antibiotikafria formuleringen är säker Visade, utöver säkerhet, även att akuta hudsår läkte snabbare i koncentrationer för planerad klinisk prövning Indikerar att ChronSeal är mer verksam i den nya antibiotikafria formuleringen än förväntat möjlig breddning av indikation Avsiktsförklaring med Maruho att som första bolag få utvärdera resultaten från den pågående fas II-studien samt förhandla om marknadsrättigheterna i Japan
Sammanfattning och agenda för 2009 Bolag med kommersiellt fokus Prioriterad portfölj adresserar marknader om 9.6 miljarder USD Resultat fas I/II-studie av ChronVac-C avrapporteras fortlöpande positiva resultat bedöms öppna för licensdiskussioner under 2009 Resultat fas l/ii-studie av ChronSeal väntas under slutet av 2009 ChronVac-C slutföra klinisk fas I/II-studie ChronSeal slutföra klinisk fas l/ii-studie
ChronVac-C 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 HCV RNA x 1000 IU/mL Patient 201 Patient 202 Patient 203 Baseline w2 w4 w6 w8 w10 we12 we14 we16 w36 Vaccination