En postoperativ infektion kan utsätta patienten för risker clinically-proven anti-infective implant Biologiskt nedbrytningsbart implantat med gentamicin
Även en perfekt operation innebär en risk för infektion Postoperativa infektioner kan förebyggas Mer än en tredjedel av alla postoperativa dödsfall har samband med postoperativa infektioner 1 Men för många patienter räcker det inte med intravenös antibiotika profylax 5,6 Patienter som får postoperativa För många patienter innebär ett ingrepp en stor risk 2,7 10 infektioner löper 60 % högre risk att hamna på en intensivvårdsavdelning och risken är fem gånger så hög att de blir inlagda på sjukhus igen 2 Högriskpatienter Diabetes Fetma (BMI>25 kg/m2) Äldre eller mycket unga patienter ASA-poäng 2 4 Immunsuppression Alkohol-/tobakanvändning Steroidbehandling Högriskingrepp Smutsiga eller kontaminerade operationer Långvariga operationer Infektion är den viktigaste orsaken till försämrad sårläkning och den som bäst kan förebyggas 3 Postoperativa infektioner står för 11 26 % av alla sjukvårdsrelaterade infektioner 4
Patienterna behöver ett kraftfullt antibiotikaskydd Collatamp (Gentamicin) ger höga lokala koncentrationer av antibiotika i vävnaden, där det behövs, när det behövs 6 Med Collatamp ligger serumnivåerna väl under de som observerats vid intravenös administrering 6,12 Höga lokala koncentrationer av gentacimin 6 Låga serumkoncentrationer av gentacimin 6 Vävnadskoncentration av gentamicin: 2000 mg/l 4 mg/l MIC Serumkoncentration av gentamicin: 2mg/l MIC Dagar Enligt Ruszczak och Freiss, 2003 6 Efter insättning av tre Collatamp-implantat (totaldos av gentamicin: 600 mg) i ett postoperativt buksår nådde de lokala koncentrationerna av gentamicin 2000 mg/l. 6 Dagar Enligt Ruszczak och Freiss, 2003 6 Efter insättning av tre Collatamp-implantat i ett postoperativt sår i buken låg serumkoncentrationen av gentamicin fortsatt väl under de fastställda värdena för toxicitet på 10 12 mg/l och sjönk efter ett dygn till under 2 mg/l hos alla patienter i undersökningen. 6 Höga lokala nivåer av gentamicin har visat sig vara effektivt mot de flesta resistenta bakterier 11 Kollagen stabiliserar såret, absorberar blod och interagerar med blodplättar, fibroblaster och makrofager så att sårläkningen förbättras 13
Ortopedisk kirurgi Minimera exponeringen för postoperativa infektioner Varför misslyckas på grund av postoperativa infektioner? Collatamp är effektivt mot de flesta resistenta bakterier 6,11 Insättning av tre Collatamp-implantat kan generera lokala gentamicinkoncentrationer på 2000 mg/l 6 Collatamp ger bättre profylax av postoperativa infektioner Incidens av spondylit vid ryggkirurgi 18 Koncentrationer av gentamicin som krävs för att hämma 100 % av alla gentamicin-resistenta stammar (MIC 8 mg/l) 11 Lokal gentamicin-koncentration som krävs för att hämma 100 % av isolaten (mg/l) 8 P. vulgaris 16 62 % av alla gentamicin-resistenta isolat hämmas Gentamicin-resistenta isolat som hämmas Enterobacter spp. M. morganii C. diversus Andel patienter (%) Kontroll (n=508) Behandling med Collatamp (n=1134) 64 95 % av alla gentamicin-resistenta isolat hämmas E. coli Påträffas ofta i gastrointestinal vävnad (GI), benvävnad och mjukdelar 11,14 Enligt Rohde et al. 1998 18 *Fishers exakta test. Du kan även behandla befintliga infektioner i benvävnad med Collatamp 128 Klebsiella spp. P. vulgaris S. marcescens Enterobacteriaceae Påträffas ofta i GI-vävnad 14 I en studie av 58 patienter med osteomyelit var 54 patienter fortfarande infektionsfria 3 månader efter behandling med Collatamp 19 Kliniska studier har visat att användning av Collatamp kan minska sjukhusvistelsen efter operation 11 256 P. aeruginosa Koagulasnegativa stafylococker Påträffas ofta i GI-vävnad, benvävnad och mjukdelar 11,14 Ekonomiska följder av postoperativa infektioner 20 512 Alla resistenta stammar hämmas S. aureus E. faecalis Påträffas ofta i GI-vävnad, benvävnad (med distinkta benvävnadsreceptorer), mjukdelar och sårinfektioner i bröstbenet 10,11,15,16 Orsakar 53 % av alla postoperativa infektioner 17 Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ infektion, antingen djup infektion eller i organ Ingrepp Höftprotes Knäprotes Extra sjukhusvistelse 22,8 dagar 21,1 dagar Enligt Stemberger A et al. 1997 11 Enligt Coello et al. 2005 20
GI-kirurgi GI-kirurgi Förebygg och behandla postoperativa infektioner på din klinik Med Collatamp minskar infektionsandelen med två tredjedelar vid GI-kirurgi Collatamp minskar infektionsfrekvensen och antalet återinläggningar på sjukhus Andel patienter med sårinfektion efter elektiv kolorektal kirurgi 21 Andel patienter med primär sårläkning Andel patienter (%) Intravenös/ oral antibiotika Collatamp och intravenös/oral antibiotika Andel patienter (%) Intravenös/ oral antibiotika Collatamp och intravenös/oral antibiotika Enligt Rutten och Nijhuis, 1997 21 Randomiserad, kontrollerad studie av 221 patienter. Enligt de Bruin et al. 2008 22 Retrospektiv studie av 40 patienter. Hos samtliga patienter gjordes en fullständig stängning av peritoneala bäckenbotten, ett sakralt dränage och en sårslutning i flera skikt. En djup infektion eller sårabscess ledde till reoperation. Primär sårläkning definierades som läkning utan behov av lokalbehandling eller sårförband. Patienter som fick Collatamp fick en signifikant kortare sjukhusvistelse jämfört med patienter som inte fick Collatamp (15 dagar jämfört med 25 dagar, p=0,04) 22 Ekonomiska följder av postoperativa infektioner 20 Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ infektion, antingen djup infektion eller i organ Ingrepp Tunntarmskirurgi Tjocktarmskirurgi Extra sjukhusvistelse 13,4 dagar 12,6 dagar Enligt Coello et al. 2005 20
Thoraxkirurgi Thoraxkirurgi Förebygg och behandla postoperativa infektioner på din klinik Med Collatamp halveras risken för sårinfektioner i bröstbenet (LOGIP II-studien) 23 Collatamp ger ännu större fördelar hos diabetespatienter 23 Infektionsfrekvens för alla behandlade patienter 23 Infektionsfrekvens för diabetespatienter 23 Sårinfektion i bröstbenet (%) Kontroll (n=967) 53 % minskning av sårinfektioner i bröstbenet Behandling med Collatamp (n=983) Sårinfektion i bröstbenet (%) Kontroll (n=174) 67 % minskning av sårinfektioner i bröstbenet Behandling med Collatamp (n=180) Enligt Friberg et al. 2005 23 En, prospektiv, dubbelblind studie. 2000 patienter randomiserades till antingen enbart intravenöst isoxazolyl-penicillin (kontrollgruppen) eller till intravenös antibiotika kombinerat med Collatamp, som applicerades i samband med sternotomi före sårslutning (Collatamp-gruppen). Primär endpoint var förekomst av någon sårinfektion i bröstbenet inom 2 månader efter operationen. Enligt Friberg et al. 2005 23 Ekonomiska följder av postoperativa infektioner 20 Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ infektion, antingen djup infektion eller i organ Ingrepp Kranskärlskirurgi (CABG) Extra sjukhusvistelse 20,1 dagar Enligt Coello et al. 2005 20
Kärlkirurgi Förebygg och behandla postoperativa infektioner på din klinik Omfattande dokumentation med Collatamp Det är bevisat att Collatamp förebygger och behandlar infektionskomplikationer vid kärlkirurgi 12 Studier Antal patienter som fick Collatamp Publikationer 25 patienter fick Collatamp 11 patienter fick inte Collatamp *S. aureus orsakade 9 av 13 infektioner; **2 patienter hade en ytlig sårinfektion ovanför ett underliggande graft, 4 patienter hade en infekterad protes som togs bort, 4 patienter hade ihållande lymfläckage, 3 patienter hade ett anastomotiskt aneurysm, 1 patient hade en anastomotisk såröppning Ingrepp Amputation av extremitet Kärlkirurgi Enligt Coello et al. 2005 20 11 patienter fick Collatamp vid behandling av konstaterad graftinfektion* 14 patienter fick Collatamp som infektionsprofylax respektive behandling av befintlig infektion** 11 patienter med bevisad graftinfektion Resultat 7 patienter med infektioner behandlades framgångsrikt 14 patienter utan komplikationer Hos 10 patienter avlägsnades eller ligerades grafter Hos 7 patienter amputerades nedre extremiteter Ekonomiska följder av postoperativa infektioner 20 Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ infektion, antingen djup infektion eller i organ Extra LOS 20,2 dagar 18,4 dagar Tidig intervention förebyggde infektion Infektionsprofylax ger positivt behandlingsresultat för 84 % av patienterna (21/25) Abdominell och kolorektal kirurgi Profylax av komplikationer efter rektal kirurgi 113 Nowacki MP et al. Int J Colorectal Dis 2005;20:114 120. Infektionsprofylax efter bråckoperation 301 Musella M et al. Eur J Surg 2001;167: 130 132. Profylax av sårinfektioner vid kolorektal kirurgi 107 Rutten HJT, Nijhuis PHA. Eur J Surg 1997; Suppl. 578:31 35. Behandling av pilonidalsinus 40 Vogel P, Lenz J. Chirurg 1992;63:748 753 Infektionsprofylax i buksår 34 Gomez G et al. World J Surg 1999;23: 124 127. Profylax av sårinfektion efter abdominoperineal resektion 19 de Bruin AFJ et al. Tech Coloproctol 2008; 12:303 307 Profylax av komplikationer efter operation av rektalcancer 10 Synglarewicz B et al. Case Rep Clin Pract Rev 2006;7:267 271. Thoraxkirurgi Profylax av sårinfektion i bröstbenet 983 Friberg Ö et al. Ann Thoracic Surg 2005; 79:153 162. Profylax av sårinfektion i bröstbenet 1089 Schersten APMIS 2007;115:1025 1028. Ortopedisk kirurgi Profylax vid ryggkirurgi (lumbal diskektomi) 1134 Rohde V et al. Spine 1998;23:615 620. Behandling av kronisk osteomyelit 67 Ascherl R et al. Unfallchiirurgie 1986; 12:125 127. Behandling av kronisk osteomyelit 54ä Ascherl R et al. Aktuelle Probl Chir Orthop 1990;34:85 93. Behandling av kronisk osteomyelit 10 Ipsen et al. Acta Orthop Scan 1991; 62:592 594. Behandling av postoperativa eller posttraumatiska infektioner 90ä Kwasny O et al. Orthopaedics 1994; 17:421-425 Profylax och behandling av infektion vid revision av höft- eller knäprotes 18 Lütten C et al. Chir Praxis 1989; 40:287 291. Profylax av infektion i intramedullär spikning i tibia eller fibula 10 Hettfleisch J, Schötte H. Aktuelle Traumatol 1993;23:68 71. Profylax av osteomyelit 10 Letsch T et al. Aktuelle Traumatol 1993; 23:324 329. Infektionsprofylax vid amputationer under knäet 26 Spruit M, Bosman CH. Eur J Surg 1994; 160:267 270. Behandling av infektion i benvävnad 64 Feil J et al. Aktuelle Probl Chir Orthop 1990; 34:94 103. Behandling av osteomyelit 47 Wernet E et al. Unfallchirurg 1992; 95:259 264. Behandling av osteomyelit 72 Von Hasselbach C. Unfallchirurg 1989; 92:459 470. Kärlkirurgi Behandling och profylax av infektionskomplikationer vid kärlkirurgi Tabellen visar huvudsakliga publicerade studier av Collatamp 25 Holdsworth J. Ann R Coll Surg Engl 1999; 81:166 170. Behandling och profylax av infekterade kärlgrafter 14 Jørgensen LC et al. Eur J Vasc Surg 1991; 5:87 91. Behandling av blandade kärltillstånd 27 Belz R. Angio 1989;11:147 152. Profylax av infektion i kärlgrafter 20 Horch R, Krönung G. Vasa 1989;18:30 34.
Användarinstruktion för Collatamp Använda Collatamp i praktisk verksamhet Kan klippas till rätt storlek Kan rullas för att passa in i hålrum Kan klippas i bitar Suturering Upp till tre Collatamp-implantat (10 x10 cm) kan användas, beroende på hur stort området är som kräver hemostas. Patientens kroppsvikt och den totala mängden gentamicin ska dock tas med i beräkningen. Generellt ska antalet och storleken på implantaten anpassas så att en totaldos på 9 mg gentamicinsulfat per kg kroppsvikt inte överskrids. Referenser: 1. Prevention and Treatment of Surgical Site Infection, National Institute for Health and Clinical Excellence Clinical Guideline CG74, October 2008. 2. Kirkland KB et al. Infect Control 1999;20:725 730. 3. World Health Organization. Surgical Care at the District Hospital. 2003. 4. Wilson J et al. J Hosp Infect 2007;65:165 170. 5. Diefenbeck M et al. Injury, Int J Care Injured 2006;37:S95 S104. 6. Ruszczak Z, Friess N. Advanced Drug Delivery 2003;55:1679 1698. 7. Pearse R et al. Critical Care 2006;10:R81. 8. Tang R et al. Ann Surg 2001;234:181 189. 9. Watanabe A et al. Surg Today 2008;38:404 412. 10. Waddell TK, Rotstein OD. Can Med Assoc J 1994;151:925 931. 11. Stemberger A et al. Eur J Surg 1997; Suppl. 578:17 26. 12. Holdsworth J. Ann R Coll Surg England 1999;81:166 170. 13. Collatamp Package Insert, EUSA Pharma (Europe) Limited. 14. Gomez GGV et al. World J Surg 1999;23:123 127. 15. Mangram AJ et al. Infect Control Hosp Epidemiol 1999;20:247 278. 16. Softah A et al. Ann Saudi Med 2002;22:105 107. 17. Health Protection Agency. Surveillance of surgical site infection in England. October 1997 September 2005. July 2006. 18. Rohde V et al. Spine 1998;23:615 620. 19. von Hasselbach C. Unfallchirurg 1989;92:459 470. 20. Coello R et al. J Hosp Infect 2005;60:93 103. 21. Rutten HJT, Nijhuis PHA. Eur J Surg 1997; Suppl. 578:31 35. 22. de Bruin AFJ et al. Tech Coloproctol 2008;12:303 307. 23. Friberg Ö et al. Soc Thoracic Surg 2005;79:153 162. 24. Friberg Ö et al. Eur J Clin Microbiol 2007;26:91 97. Placera ett Collatamp-implantat på behandlingsområdet. Området ska vara så torrt som möjligt. Tryck lätt i ungefär 3 minuter för att implantatet ska fästa bättre. Genom att fukta handskar eller instrument undviks vidhäftande av Collatamp. Brutna enstaka förpackningar med Collatamp skall inte användas eller omsteriliseras. Rekommendationer för användning Generellt ska antalet och storleken på Collatamp-implantaten anpassas så att en totaldos på 9 mg gentamicinsulfat per kg kroppsvikt inte överskrids. Inga interaktioner med andra substanser har hittills rapporterats. Om adjuvant systemisk behandling med gentamicin, andra aminoglykosidantibiotika eller andra ototoxiska eller nefrotoxiska läkemedel blir nödvändig ska de kumulativa effekterna tas med i beräkningen. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör Collatamp endast ges på strikt indikation. Collatamp ska förvaras mellan 4 ºC och 25 ºC. Collatamp skall inte användas efter utgångsdatumet. Collatamp gentamicin Indikation: Collatamp används som lokalt blodstillande i kapillära och parenkymatösa områden samt vid sipprande blödningar där det finns en ökad risk för infektion.
En postoperativ infektion kan utsätta patienten för risker För många patienter räcker det inte med intravenös antibiotika 5,6 Infektion är en av de viktigaste orsakerna till försämrad sårläkning och den som bäst kan förebyggas 3 Förebygg och behandla postoperativa infektioner med Collatamp Höga lokala koncentrationer av antibiotika där det behövs, när det behövs 6 Effektivt mot de flesta resistenta bakterier, inklusive nosokomiala patogener 6,11 Minskar infektionsfrekvensen inom ortopedisk, GI, kärl och thorax kirurgi Minskar sjukhusvistelsen inom ortopedisk, GI, kärl och thorax kirurgi 20 Väldokumenterat, över 40 publicerade studier, vid olika kirurgiska ingrepp 112 76 Stockholm, Tfn 08-697 20 00 www.sobi.com XXXXXXXXXXXX