Fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm. Intramedullär fixation av fotens mediala pelare. Kirurgisk teknik Denna publikation är inte avsedd för distribution i USA. Instrument och implantat har godkänts av AO Foundation.
Genomlysningskontroll Varning! Den här beskrivningen ger på egen hand inte tillräcklig bakgrund för direkt användning av DePuy Synthes produkter. Vägledning från en kirurg med erfarenhet av att hantera dessa produkter rekommenderas starkt. Bearbetning, ombearbetning, skötsel och underhåll För allmänna riktlinjer, funktionskontroll och isärtagning av flerdelsinstrument samt bearbetningsriktlinjer för implantat, kontakta den lokala försäljningsrepresentanten eller se: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance För allmän information om ombearbetning, skötsel och underhåll av Synthes återanvändbara enheter, instrumentbrickor och lådor samt bearbetning av Synthes icke-steriliserade implantat, se broschyren Viktig information (SE_023827) eller se: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Innehållsförteckning Inledning Fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm 2 AO-principer 4 Indikationer och kontraindikationer 5 Kirurgisk teknik Preoperativ planering 6 Förberedelser 7 Implantation 10 Kompletterande fixation 20 Borttagning av implantat (valfri åtgärd) 21 Produktinformation Implantat 22 Instrument 23 Tillvalsinstrument 24 Variolådor 25 Satslistor 26 Bibliografi 29 Information om MRT 30 Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 1
Fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm Intramedullär fixation av fotens mediala pelare. Översikt Fusionsbulten för mellanfot är ett solitt 6.5 mm intramedullärt implantat som kan användas för att sammanfoga den mediala metatarsal-kilbensleden, leden mellan båtbenet och kilbenen samt leden mellan språngbenet och båtbenet. Ett alternativt användningsområde för fusionsbulten för mellanfot är sammanfogning av den laterala pelaren, leden mellan hälbenet och tärningsbenet samt leden mellan fjärde metatarsalen och tärningsbenet. Syftet med fusionsbulten för mellanfot är att åstadkomma en permanent fusion av dessa leder hos patienter som lider av allvarlig instabilitet, t.ex. Charcot neuroartropati med eller utan mellanfotskollaps. Fusionsbulten för mellanfot stabiliserar och riktar upp foten, vilket ökar möjligheten att upprätthålla en funktionell fot och öka sannolikheten för att extremetiten kan räddas. Funktioner och fördelar Identisk delning mellan huvud- och spetsgängor (2.7 mm) En skärande huvudgänga Möjliggör smidigt införande och försänkning i kortikalt ben Solitt skaft, 6.5 mm diameter Ger extra styrka vid böjning och skjuvning 2 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Funktionsprincip för gängorna på fusionsbulten för mellanfot Fusionsbulten för mellanfot (diam. 6.5 mm): Är en solid bult Finns att tillgå i titan och stål Finns att tillgå i längder på 50 160 mm Är högresistent mot böjning och skjuvning Saknar huvud Försänks helt Åstadkommer kompression 1 Införande av fusionsbulten för mellanfot Införande av fusionsbulten för mellanfot med hjälp av T-handtaget för kompression Trubbig spets Förhindrar skador på mjukvävnad om skruven förs in för långt. 2 Förslutning av mellanrum samt kompression När T-handtaget i slutet av kompressionsrörelsen kommer i kontakt med ben fungerar den som huvudet på en skruv, vilket gör det möjligt att försluta mellanrummet genom kompression De ledande gängorna och skruvens skaft har samma diameter Det smidiga införandet minskar för att gängorna ska skära sig ut ur benet 3 Försänkning När önskad grad av kompression har uppnåtts försänks huvudet genom att man håller T-handtaget och skruvar in skruven i benet med hjälp av skruvmejseln Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 3
AO-principer År 1958 formulerade AO fyra grundläggande principer, vilka kom att bli riktlinjer för intern fixation. 1, 2 Anatomisk reponering Reponering och fixation av frakturer som återställer anatomatiska förhållanden. 1 2 Stabil fixation Frakturfixation ger absolut eller relativ stabilitet, vilket behövs för såväl patienten, skadan och den specifika frakturens art. Tidig, aktiv mobilisering Tidig och säker mobilisering och rehabilitering av den skadade delen och patienten rent generellt. 4 Copyright 2007 av AO Foundation 3 Bevarande av blodtillförsel Bevarande av blodtillförseln till mjukoch benvävnad genom varsamma reponeringstekniker och omsorgsfull hantering. 1 Mu ller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991. 2 Ru edi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007. 4 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Indikationer och kontraindikationer Indikationer Behandling av allvarlig kollaps av mellan-/bakfot förknippad med följande tillstånd: Charcot-fot. Neuropatisk sjukdom. Charcot-fot kan utvecklas i flera regioner av foten. Den förekommer oftast i tarsometatarsalregionen, näst oftast i den tvärgående tarsalledsregionen, följt av fotledsregionen som den tredje vanligaste och som fjärde vanligast i den talocalcaneala regionen. Den utvecklas ofta i framfoten. Fusionsbulten för mellanfot är avsedd för behandling av tarsometatarsalregionen och den tvärgående tarsalledsregionen. Kontraindikationer Perifer kärlsjukdom Allvarliga och livshotande komorbiditeter Varning! Fusionsbulten för mellanfot får inte användas som ett fristående implantat, utan behöver kompletterande fixation, t.ex. extra skruvar och plattor över de stelopererade lederna. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 5
Preoperativ planering Utvärdering av röntgenundersökningar Vid god preoperativ planering är det viktigt att genomföra följande röntgenundersökningar: Viktbärande i tre projektioner: Lateralt, anteriort-posteriort, 45º tvärgående anteriort-posteriort Fotleden i anterior-posterior riktning Jämförelseröntgen av båda sidor Undersökning och utvärdering före operation Uppskatta fotens balans och funktionen hos de viktiga senorna, i synnerhet längden på hälssenan, och gastrocnemius. En resektion av gastrocnemius eller perkutan förlängning av hälsenan är nödvändig eftersom klumpfotskontrakturen ger upphov till onormalt höga påfrestningar över mellanfoten. 6 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Förberedelse 1 Patientpositionering Placera patienten i ryggläge med en rulle under den drabbade höften för att placera foten i neutral position (så att tårna pekar rakt upp i viloläge). 2 Resektion av gastrocnemius eller perkutan förlängning av hälsenan I nästan samtliga fall är en resektion av gastrocnemius eller perkutan förlängning av hälsenan är nödvändig för att avlasta påfrestningen över mellanfoten. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 7
Förberedelse 3 Kirurgiskt tillvägagångssätt Vanligtvis behövs två eller tre snitt för att frilägga och preparera de leder som ska sammanfogas. Lägg ett medialt åtkomstsnitt för att frilägga och denudera leden mellan språngbenet och båtbenet, leden mellan båtbenet och kilbenet samt metatarsal-kilbensleden, leden mellan båtbenet och kilbenen samt tarsometatarsalleden. Iaktta försiktighet så att den främre tibiasenan undviks. Lägg ett rakt dorsalt snitt över leden mellan den första metatarsalen och falangen för att frilägga leden. På så sätt kan spiralborren och fusionsbulten för mellanfot föras igenom den första metatarsalens ledyta. OBS! I det här läget av ingreppet kan en subtalar fusion utföras. 8 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
4 Preparera lederna Instrument 292.200 K-stift B 2.0 mm med trekantig spets, längd 150 mm, stål Frilägg och preparera alla leder för fusion. Korrigera deformiteter med hjälp av resektioner, i nödvändiga fall. Dessa korrigeringar ska utföras med hänsyn till fotens uppskattade slutliga form. Placera temporärt ut K-stift för att hålla lederna på plats, men var dock försiktig så att de inte placeras i vägen för det slutliga implantatet. OBS! Om så önskas kan graft läggas till innan lederna provisoriskt fixeras med hjälp av K-stift. 5 Preparera metatarsalen Gå fram till den första metatarsalens huvud via dorsalsnitt. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 9
Implantation 1a Införande av styrstiftet Instrument 292.680 Styrstift, B 2.8 mm 312.080 Borrhylsa, 8.5/2.8 312.050 Skyddshylsa, 12.0/8.5 För in 2.8 mm-styrstiftet under genomlysningskontroll, genom den övre mitten av den första metatarsalens huvud, nära dorsala kortex och över tarsometatarsalleden, leden mellan båtbenet och kilbenet, leden mellan språngbenet och båtbenet och vidare in i språngbenet. Placera styrstiftet på önskat djup. OBS! Måttet avser fram till styrstiftets spets. 11 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
1b Införande av styrstiftet för alternativt/omvänt tillvägångssätt Instrument 292.680 Styrstift, B 2.8 mm 312.080 Borrhylsa, 8.5/2.8 312.050 Skyddshylsa, 12.0/8.5 För det alternativa tillvägagångssättet ska 2.8 mm-styrstiftet föras in under genomlysningskontroll, genom den övre mitten av den första metatarsalens huvud, nära dorsala kortex och rakt över tarsometatarsalleden, leden mellan båtbenet och kilbenet, leden mellan språngbenet och båtbenet och vidare in i språngbenet. Fortsätt föra in styrstiftet genom språngbenets baksida och se till att den kommer ut på framsidan och undviker subtalarleden. Justera styrstiftets position i metatarsalhuvudet från baksidan av foten så att önskad längd på fusionsbulten för mellanfot kan mätas upp. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 11
Implantation 2a Mät upp lämplig skruvlängd Instrument 03.227.030 Mätlinjal för HCS - huvudlös kompressionsskruv, B 6.5 mm Placera mätenheten över styrstiftet på ytan av metatarsalhuvudet. Den definitiva skruvlängden ska ta hänsyn till ledmellanrum, försänkningens djup och önskad position för skruvens ledande spets. 2b Mät upp lämplig skruvlängd för alternativt/omvänt tillvägagångssätt Instrument 03.227.030 Mätlinjal för HCS - huvudlös kompressionsskruv, B 6.5 mm Placera mätenheten över styrstiftet på ytan av metatarsalhuvudet. Den definitiva skruvlängden ska ta hänsyn till ledmellanrum, försänkningens djup och önskad position för skruvens ledande spets. 11 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
3a Borrning Instrument 03.111.002 Spiralborr B 5.0 mm, kanylerad, kalibrerad, längd 300/250 mm, 3 blad, för snabbkoppling 357.047 Spiralborr, B 6.5 mm, kalibrerad, kanylerad, längd 330 mm, för snabbkoppling När reponeringen är klar ska 5.0 mm-spiralborren föras in över styrstiftet. Borra under genomlysning fram till önskad slutlig skruvposition. OBS! Skruvens längd kan också kontrolleras med hjälp av de kalibrerade måtten på 5.0 mm-spiralborren. Kontrollera under genomlysning att spiralborren följer rätt väg och inte penetrerar änden av språngbenet. I synnerhet hård benvävnad bör överborras. Borra inte hela skruvens längd eftersom det skulle förhindra gängornas fäste i skruvens främre ände. Spiralborr, 6.5 mm Spiralborr, 5.0 mm Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 11
Implantation 3b Borrning för alternativt/omvänt tillvägångssätt Instrument 03.111.002 Spiralborr B 5.0 mm, kanylerad, kalibrerad, längd 300/250 mm, 3 blad, för snabbkoppling 357.047 Spiralborr, B 6.5 mm, kanylerad, längd 330 mm, för snabbkoppling När reponeringen är klar ska 5.0 mm-spiralborren föras in över styrstiftet. Borra under genomlysning fram till önskad slutlig skruvposition. OBS! Skruvens längd kan också kontrolleras med hjälp av de kalibrerade måtten på 5 mm-spiralborren. Kontrollera under genomlysning att spiralborren följer rätt väg. I synnerhet hård benvävnad bör överborras. Borra inte hela skruvens längd eftersom det skulle förhindra gängornas fäste i skruvens främre ände. Spiralborr, 6.5 mm Spiralborr, 5.0 mm 11 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
4 Avlägsna styrstiftet Avlägsna styrstiftet så att den solida fusionsbulten för mellanfot kan föras in. Om stabiliteten inte upprätthålls, lägg till kompletterande K-stift. Var försiktig så att stiften inte placeras i vägen för skruven. 5 Val av fusionsbult för mellanfot Välj lämplig fusionsbult för mellanfot. Den definitiva skruvlängden ska ta hänsyn till ledmellanrum, försänkningens djup och önskad position för skruvens ledande spets (steg 6). Det är viktigt att fusionsbulten för mellanfot är ordentligt införd i språngbenskroppen. OBS! Om ledmellanrummet är för stort är det viktigt att ta hänsyn till denna omständighet när man väljer skruv. 6 Anslut fusionsbulten för mellanfot i T-handtaget Instrument 03.111.001 T-handtag för fusionsbult för mellanfot Anslut en fusionsbult för mellanfot av lämplig längd till T-handtaget och fingerdra den. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 11
Implantation 7a Införande av fusionsbulten för mellanfot För in fusionsbulten för mellanfot i metatarsalhuvudet. Använd genomlysning för att visualisera och styra skruvens införande. Placera allo- eller autograft i de preparerade lederna (vid behov). Vrid om T-handtaget tills den når ledbrosket. 11 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
7b Införande av fusionsbulten för mellanfot vid alternativt/omvänt tillvägagångssätt För in fusionsbulten för mellanfot i språngbenet. Använd genomlysning för att visualisera och styra skruvens införande. Placera allo- eller autograft i de preparerade lederna (vid behov). Vrid om T-handtaget tills den når språngbenets bakre aspekt. 8a Kompression av leder Vrid under genomlysning T-handtaget tills önskad kompression har uppnåtts. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 11
Implantation 8b Kompression av leder för alternativt/omvänt tillvägångssätt Vrid under genomlysning T-handtaget tills önskad kompression har uppnåtts. 9a Försänkning av fusionsbulten för mellanfot Instrument 314.164 Skruvmejsel Stardrive, 4.5/5.0, T25 Placera Stardrive-skruvmejseln genom kanyleringen i T-handtaget och se till att skruvmejseln är i ingrepp i skruvhuvudet. Håll T-handtaget stilla och använd skruvmejseln för att försänka mellanfotsfusionsbultens gängade huvud i metatarsalen. 11 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
OBS! När skåran i skruvmejseln står i linje med den övre änden av T-handtaget indikerar detta att gängans övre ände ligger an jämnt mot benets yta. Kontrollera längden på mellanfotsfusionsbulten och se till att den är ordentligt införd i språngbenskroppen. Försiktighetsåtgärd: Om skruven är kort finns det risk för utskärning längs plantara delen distalt på språngbenet när full viktbelastning inleds. 9b Försänkning av fusionsbulten för mellanfot vid alternativt/omvänt tillvägagångssätt Instrument 314.164 Skruvmejsel Stardrive, 4.5/5.0, T25 Placera Stardrive-skruvmejseln genom kanyleringen i T-handtaget och se till att skruvmejseln är i ingrepp i skruvhuvudet. Håll T-handtaget stilla och använd skruvmejseln för att försänka mellanfotfusionsbultens gängade huvud posteriort på språngbenet. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 11
Kompletterande fixation Fusionsbulten för mellanfot är avsedd att användas med kompletterande fixation, t.ex. extra skruvar och plattor över de stelopererade lederna. Synthes har ett brett sortiment av plattor och skruvar för täckning av en motsvarande omfångsrik variation av indikationer. Av detta skäl tar denna tekniska handledning inte upp specifika indikationer eller valet av typ av platta för specifika kliniska situationer. För behandling av dessa patienter, se AO:s principer för hantering av frakturer, de kurser som arrangeras av AO (www.aofoundation.org) och motsvarande facklitteratur. Exempel Exempel 22 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Borttagning av implantat (valfri åtgärd) Rengör Stardrive-försänkningen i änden av skruven från vävnadsinväxt. Skruva ut skruven tills huvudet inte längre är i kontakt med benet. Anslut T-handtaget och för in Stardrive-skruvmejseln genom kanyleringen i T-handtaget och se till att skruvmejseln är i ingrepp i skruvhuvudet. Håll T-handtaget och vrid skruvmejseln moturs så att skruven delvis kläms fast i T-handtaget. Avlägsna skruvmejseln. Vrid T-handtag moturs samtidigt som du försiktigt drar i det. Riktlinjer för postoperativ behandling. Immobilisering i en välfodrad spjäla under de första två veckorna. Under denna tid ska nedhängande positioner undvikas. Förbandet ska avlägsnas efter två veckor och såret utvärderas, och försiktig och begränsad rörelseträning av fotled och leden mellan den första metatarsalen och falangen ska inledas. Full viktbelastning kan ske efter 10 12 veckor, förutsatt att röntgenundersökning påvisar tillräcklig läkning. Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 22
Implantat Fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm Längd (mm) Stål TAN 50 02.111.150 04.111.150 55 02.111.155 04.111.155 60 02.111.160 04.111.160 65 02.111.165 04.111.165 70 02.111.170 04.111.170 75 02.111.175 04.111.175 80 02.111.180 04.111.180 85 02.111.185 04.111.185 90 02.111.190 04.111.190 95 02.111.195 04.111.195 100 02.111.200 04.111.200 105 02.111.205 04.111.205 110 02.111.210 04.111.210 115 02.111.215 04.111.215 120 02.111.220 04.111.220 125 02.111.225 04.111.225 130 02.111.230 04.111.230 135 02.111.235 04.111.235 140 02.111.240 04.111.240 145 02.111.245 04.111.245 150 02.111.250 04.111.250 155 02.111.255 04.111.255 160 02.111.260 04.111.260 Alla fusionsbultar för mellanfot finns att tillgå förpackade icke-steriliserade respektive steriliserade. Lägg till suffixet S på artikelnumret för steriliserade implantat. 22 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Instrument 03.111.001 T-handtag för fusionsbult för mellanfot 314.164 Skruvmejsel Stardrive 4.5/5.0, T25, med räffla, längd 252 mm 03.111.002 Spiralborr B 5.0 mm, kanylerad, kalibrerad, längd 300/250 mm, 3 blad, för snabbkoppling 357.047 Spiralborr, B 6.5 mm, kanylerad, längd 330 mm, för snabbkoppling 292.680 Styrstift B 2.8 mm med gänga och trekantig spets, längd 300 mm, för kanylerade skruvar B 6.5 och 7.3 mm, stål 03.227.030 Mätlinjal för HCS - huvudlös kompressionsskruv, B 6.5 mm 292.200 K-stift B 2.0 mm med trekantig spets, längd 150 mm, stål Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 22
Tillvalsinstrument 312.080 Borrhylsa, 8.5/2.8 312.050 Skyddshylsa, 12.0/8.5 02.227.001 Styrstift, B 2.8 mm med trekantig spets, längd 300 mm, stål 338.490 Snabbkoppling för liten borrmaskin eller 511.761 Snabbkoppling för DHS/DCS trippelfräs 22 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Variolådor 68.111.041 Insats, storlek 1/1, för instrumentarium för fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm 68.000.101 Lock för modulär insats, storlek 1/1 68.111.047 Modul för fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm (titanlegering (TAN) eller stål), med lock Insats (tillval) Implantatmodulen passar i insats 68.111.042 68.111.042 Insats, storlek 1/1, för fusionsbult för mellanfot B 6.5 mm 68.000.101 Lock för modulär insats, storlek 1/1 Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 22
Satslistor Instrument- och implantationssats för fusionsbult för mellanfot i Vario-insats och -modul 01.111.042 Set fusionsbult för mellanfot B 6.5 mm (stål) 01.111.044 Set fusionsbult för mellanfot B 6.5 mm (titanlegering/tan) Låda 68.111.041 Insats, storlek 1/1, för instrumentarium för fusionsbult för mellanfot, B 6.5 mm 68.000.101 Lock för modulär insats, storlek 1/1 68.111.047 Modul för fusionsbult för mellanfot B 6.5 mm (titanlegering (TAN) eller stål), med lock Vario-insatsen har plats för både standard- och tillvalsinstrument 22 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Instrument Artikel-nr: Beskrivning Nr: 03.111.001 T-handtag för fusionsbult för mellanfot 1 314.164 Skruvmejsel Stardrive 4.5/5.0, T25, 1 med räffla, längd 252 mm 03.111.002 Spiralborr B 5.0 mm, kanylerad, 1 kalibrerad, längd 300/250 mm, 3 blad, för snabbkoppling 292.680 Styrstift B 2.8 mm med gänga 8 och trekantig spets, längd 300 mm, för kanylerade skruvar B 6.5 och 7.3 mm, stål 03.227.030 Mätlinjal för HCS - huvudlös 1 kompressionsskruv, B 6.5 mm 357.047 Spiralborr, B 6.5 mm, kanylerad, 1 längd 330 mm, för snabbkoppling Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 22
Satslistor Implantat 0X.111.150 längd 50 mm 0X.111.220 längd 120 mm 0X.111.155 längd 55 mm 0X.111.225 längd 125 mm 0X.111.160 längd 60 mm 0X.111.230 längd 130 mm 0X.111.165 längd 65 mm 0X.111.235 längd 135 mm 0X.111.170 längd 70 mm 0X.111.240 längd 140 mm 0X.111.175 längd 75 mm 0X.111.245 längd 145 mm 0X.111.180 längd 80 mm 0X.111.250 längd 150 mm 0X.111.185 längd 85 mm 0X.111.255 längd 155 mm 0X.111.190 längd 90 mm 0X.111.260 längd 160 mm 0X.111.195 längd 95 mm 0X.111.200 längd 100 mm 0X.111.205 längd 105 mm 0X.111.210 längd 110 mm 0X.111.215 längd 115 mm X = 2: stål X = 4: TAN 22 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
Bibliografi Sigvard T Hansen, JR Functional reconstruction of the foot and ankle: 243 256 Trepman Elly, Nihal Aneel, Pinzur Michael Charcot Neuroarthropathy of the foot and ankle. Foot & ankle 2005 Rajbhandari S, Jenkins R, Davies C, Tesfaye S (2002): Charcot neuroarthropathy in diabetes mellitus. Diabetologia 45: 1085 1096 Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik DePuy Synthes 22
Information om MRT Vridmoment, förskjutning och bildstörningar uppfyller kraven i ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 och ASTM F 2119-07 Icke-klinisk testning av ett värsta fall-scenario med ett 3 T MR-system gav inte för handen något relevant vridmoment eller någon rubbning av konstruktionen för en experimentellt uppmätt lokal spatial gradient för magnetfältet på 3.69 T/m. Den största bildstörningen sträckte sig ungefär 169 mm från konstruktionen vid skanning med en Gradient Echo-sekvens (GE [Gradienteko]). Testet utfördes med hjälp av ett 3 T MR-system. Radiofrekvensinducerad (RF-inducerad) upphettning (RF) enligt ASTM F 2182-11a Icke-kliniska elektromagnetiska och termiska tester av ett värsta fall-scenario gav upphov till en högsta temperaturstegring på 9.5 C med en medeltemperaturökning på 6.6 C (för 1.5 T) och en högsta temperaturstegring på 5.9 C (för 3 T) under MR-förhållanden där RF-spolar används (helkroppsgenomsnittlig specifik absorptionsgrad [SAR] på 2 W/kg vid 6 minuters [1.5 T] respektive 15 minuters [3 T] undersökning). Försiktighetsåtgärder: Ovannämnda test baseras på ickeklinisk testning. Den faktiska temperaturstegringen för patienten beror på en rad olika faktorer utöver SAR och hur länge RF-tillförseln pågår. Därför bör följande punkter ägnas särskild uppmärksamhet: Det rekommenderas att noga övervaka patienter som genomgår MR-undersökning med avseende på uppfattade temperatur- och/eller smärtförnimmelser. Patienter med försämrad värmereglering eller temperaturförnimmelse ska inte utsättas för MR-undersökningar. Generellt bör ett MR-system med låg fältstyrka användas vid förekomst av ledande implantat. Den specifika absorptionsgrad (SAR) som tillämpas bör sänkas så mycket som möjligt. Användning av ventilationssystemet kan ytterligare bidra till att reducera temperaturökningen i kroppen. 33 DePuy Synthes Fusionsbult för mellanfot, 6.5 mm Kirurgisk teknik
DSEM/TRM/0815/0451e 03/18 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com Denna publikation är inte avsedd för distribution i USA. Beskrivningar av alla kirurgiska tekniker finns att tillgå i PDF-format från www.depuysynthes.com/ifu 0123 DePuy Synthes Trauma, en division av Synthes GmbH. 2018. Med ensamrätt.