RIKTLINJE FÖR MEDICINSKA OCH MEDICINTEKNISKA GASER INOM STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING
|
|
- Åsa Henriksson
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 1 (22) RIKTLINJE FÖR MEDICINSKA OCH MEDICINTEKNISKA GASER INOM STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING STYRANDE DOKUMENT FÖR DEN MEDICINSKA/ MEDICINTEKNISKA GASHANTERINGSPROCESSEN INOM DEN LANDSTINGSFINANSIERADE VÅRDEN, STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING Webb:
2 2 (22) Förord Central gaskommitté i Stockholms läns landsting fungerar som en samordnande och rådgivande kommitté för att öka säkerhet och kvalitet vid hanteringen av medicinska och medicintekniska gaser inom den landstingsfinansierade vården i länet. Kommittén bildades 2005 och i uppdraget ingår att fastställa landstingsövergripande riktlinje i syfte att säkerställa att myndighetskrav och regelverk följs i berörda verksamheter. Riktlinjen ska stödja de lokala gaskommittéerna vid framtagandet av lokala processer och rutiner i enlighet med respektive verksamheternas ledningssystem. Riktlinjen för hantering av medicinska och medicintekniska gaser inom Stockholms läns landsting revideras årligen. Johan Bratt Chefläkare hälso- och sjukvårdsförvaltningen
3 3 (22) 1 Innehållsförteckning 1 Inledning och syfte Medicinska gaser och medicintekniska gaser Miljöpåverkan från medicinska samt medicintekniska gaser Organisation Central gaskommitté Lokala gaskommittéer Ledningssystem Systematiskt förbättringsarbete genom riskanalysarbete Avvikelsehantering Ansvarsförhållanden vid hantering och användning av medicinska och medicintekniska gaser Ansvarsförhållanden allmänt Vårdgivarens ansvar Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar Anläggningsägarens ansvar Driftansvarigs ansvar Medicintekniskt ansvar Sakkunnigs ansvar Farmaceutiskt ansvar Hygienansvar Gasflaskor Lokal för förvaring av gasflaskor Gasflaskbuffert Gasflaskor på vårdavdelning/mottagning Leverans till vårdgivare och mottagningskontroll (extern leverans) Internt utbyte och transport av gasflaskor (intern leverans)... 11
4 4 (22) 5.6 Gasleverantör Gasflaskor i hemmet Förskrivningsprocessen Förskrivarens och brukarens ansvar Ambulansverksamhet Centralgasanläggningar Förutsättningar Underhålls- och byggprocess Arbetstillåtelse för ingrepp i medicinsk gasanläggning Säkerhetsbesiktning av medicinsk gasanläggning Användningstillåtelse för medicinsk gasanläggning Försäkran om överrensstämmelse Egenkontroll Årlig anläggningskontroll Årliga kvalitetskontroller och inspektion av gaser Lokala rutiner Akut avstängning av medicinsk central gasanläggning Rutiner vid inkoppling av reservgasförsörjning till centralgasen Tryckbortfall i medicinsk central gasanläggning Utsugssystem för anestesigasöverskott Ansvar för tillgänglighet Centralgasanläggning Ansluten medicinteknisk utrustning Kompetenskrav Ansvarsområde entreprenör Ansvarsområde medicinteknisk personal Ansvarsområde sakkunnig för tillverkning Ansvarsområde driftteknisk personal Ansvarsområde vårdgivarens representation i byggprojektledningen... 17
5 5 (22) 10 Övrig dokumentation för hantering av medicinska och medicintekniska gaser Bilagor Representation och ansvarsområden i Central gaskommitté Kontaktuppgifter Central gaskommitté... 21
6 6 (22) 1 Inledning och syfte Komplexiteten kring ansvar för hantering av gaser inom hälso- och sjukvården ökar vartefter antalet fastighetsförvaltare och vårdgivare inom landstinget blir fler. Många aktörer är involverade på både central och lokal nivå. Säkerhetsaspekter berör patienter, personal och andra personer som vistas i aktuella lokaler samt omgivande miljö. Riktlinjen för hantering av medicinska och medicintekniska gaser är ett stöd till vårdgivare, fastighetsförvaltare men även till beställare av vård. Hälso-och sjukvårdsförvaltningen har där en viktig funktion i att tydliggöra ansvar i avtal med vårdgivare samt att följa upp att vårdgivarna lever upp till ställda krav. Vårdgivare som hanterar medicinska och medicintekniska gaser i sina verksamheter ska ha en egen lokal gaskommitté eller ingå i en sådan. I vårdgivarens ledningssystem ska det finnas skriftliga rutiner för hantering av medicinska och medicintekniska gaser. 1.1 Medicinska gaser och medicintekniska gaser Gaser som används i vård och behandling distribueras från centrala gasanläggningar respektive gasflaskor. En medicinsk gas är klassad som ett läkemedel. Exempel på medicinska gaser är: medicinsk oxygen, medicinsk lustgas, medicinsk koldioxid, medicinsk luft och gasblandningar av föregående. En medicinteknisk gas är inte ett läkemedel men används precis som medicinska gaser tillsammans med medicintekniska produkter. Exempel på medicintekniska gaser är: nitrogen, helium, argon och koldioxid. 1.2 Miljöpåverkan från medicinska samt medicintekniska gaser Stockholms Läns Landsting arbetar aktivt med att minska utsläppen. I landstingets miljöpolitiska program för perioden finns mål om att minska verksamheternas utsläpp av växthusgaser. Riktlinjerna för landstingets miljöarbete reglerar utsläppsbegränsande åtgärder för lustgas.
7 7 (22) 2 Organisation 2.1 Central gaskommitté Den centrala gaskommittén i Stockholms läns landsting arbetar på uppdrag av hälso- och sjukvårdsdirektören. Kommittén är ett samordnande och rådgivande organ som ska stödja de lokala gaskommittéerna i frågor och ärenden som rör hantering av medicinska och medicintekniska gaser utifrån patientsäkerhets-, arbetsmiljö- och miljöperspektiven. I uppdraget ingår att fastställa en övergripande riktlinje för hantering av medicinska och medicintekniska gaser i den landstingsfinansierade hälso- och sjukvården. Representation och ansvarsområden i Central gaskommitté, se avsnitt 11.1 Kontaktuppgifter till medlemmar i Central gaskommitté, se avsnitt Lokala gaskommittéer Vårdgivare som hanterar medicinska och medicintekniska gaser ska ha en egen eller vara ansluten till en lokal gaskommitté. Vårdgivare som har verksamhet i samma sjukhus/fastighet ska ingå i en gemensam lokal gaskommitté. De lokala gaskommittéerna ska vara representerade i landstingets centrala gaskommitté. Det är vårdgivarens ansvar att utse ledamöter samt följa upp arbetet i den lokala gaskommittén. De styrande dokumenten gällande medicinsk och medicinteknisk gashantering ska finnas i vårdgivarens ledningssystem. Kommittén ska biträda vårdgivaren genom att tydliggöra befattningshavares olika ansvar gällande medicinska gasanläggningar och hantering av medicintekniska samt medicinska gaser, se gällande utgåva Säkerhetsnorm för medicinska gasanläggningar SIS HB 370. I handboken anges bland annat vilka kompetenser som bör ingå i en lokal gaskommitté. Kommittén bör också adjungera annan lämplig kompetens eller företrädare vid behov. Det är av största vikt att samverkan sker mellan anläggningsägaren och andra aktörer inom gashanteringen. Den lokala gaskommittén ska ha minst två protokollförda möten/kalenderår. 3 Ledningssystem Vårdgivare ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete ha ett ledningssystem för att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet. Vårdgivaren ska identifiera och fastställa de processer och rutiner som behövs för att säkerställa kvaliteten i sin verksamhet. Rutinerna ska beskriva ett bestämt
8 8 (22) tillvägagångssätt för hur en aktivitet ska utföras samt hur ansvaret fördelas i verksamheten. Det ska framgå av processer och rutiner hur samverkan ska bedrivas i den egna verksamheten samt med andra vårdgivare och verksamheter för att förebygga att patienter drabbas av vårdskada. 3.1 Systematiskt förbättringsarbete genom riskanalysarbete Vårdgivaren ska vidare enligt SOSFS 2011:9 fortlöpande bedöma om det finns risk för att händelser skulle kunna inträffa som kan medföra brister i verksamhetens kvalitet genom att: - uppskatta sannolikheten för att händelsen inträffar - bedöma vilka negativa konsekvenser som skulle kunna bli följden av händelsen. För detta arbete se SS EN ISO , SS EN ISO samt SS EN ISO 13485:2016. Samtliga bolag och förvaltningar inom Stockholms läns landsting ska även genomföra risk- och sårbarhetsanalyser med tillhörande kontinuitetsplaner enligt ISO 22301: Avvikelsehantering Vårdgivaren ska ha ett system för att kunna ta emot, utreda och sammanställa avvikelser i verksamheten. 4 Ansvarsförhållanden vid hantering och användning av medicinska och medicintekniska gaser 4.1 Ansvarsförhållanden allmänt Den medicinska gashanteringen berör många verksamhetsområden och yrkeskategorier. Det är därför viktigt att alla som ansvarar för eller utför arbetsuppgifter med medicinska och medicintekniska gaser känner till sitt ansvar och har rätt kompetens. Förtydligande av ansvar inom respektive verksamhet ska anges i respektive vårdgivares ledningssystem. 4.2 Vårdgivarens ansvar Vårdgivaren har det övergripande ansvaret för hälso- och sjukvårdens kvalité.
9 9 (22) Regelverk avseende vårdgivarens övergripande ansvar, se avsnitt Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar Hälso- och sjukvårdspersonalen ska kontrollera de medicintekniska produkterna innan de används till patienter. Kontrollen ska göras enligt de av tillverkaren givna instruktionerna. De ska även ha kunskap och adekvat utbildning om produkternas funktion, hantering, risker vid användning samt vilka åtgärder som behöver vidtas vid avvikelser från normaldrift. 4.4 Anläggningsägarens ansvar Fysisk eller juridisk person, vanligtvis vårdgivaren själv, landstingsanknutet bolag eller privat bolag som genom avtal med vårdgivaren är utsedd/utsett att äga anläggning för medicinska gaser. Anläggningsägaren ska tillhandahålla rutiner för förvaltning av den medicinska gasanläggningen och påvisa att den är säker och uppfyller lagkrav. 4.5 Driftansvarigs ansvar Vårdgivaren bör utse en driftansvarig, vilken ansvarar för drift samt underhåll av den medicinska gasanläggningen. Se gällande utgåva SIS HB Medicintekniskt ansvar Den medicintekniskt ansvarige/motsvarande har till uppgift att biträda vårdgivare med erforderlig medicinteknisk kompetens. Se gällande utgåva SIS HB Sakkunnigs ansvar Tillverkning och annan teknisk hantering av medicinska och medicintekniska gaser på sjukvårdsinrättning ska ske av sakkunnig. Sakkunnig ska även delta vid säkerhetsbesiktningar samt se till att driftskontroll på gasanläggning utförs. Se gällande utgåva SIS HB Farmaceutiskt ansvar Tillverkning och hanteringen ska inspekteras minst en gång/år vilket bör ske av farmaceut. Inspektionen bör omfatta rutiner för tillverkning, inköp, kontroll och förvaring av de medicinska gaserna samt rutiner för utlämning, distribution och övrig hantering så att förväxling av gaser inte kan ske. Se gällande utgåva SLS (Svensk läkemedelsstandard) samt gällande utgåva SIS HB Hygienansvar Även de mikrobiologiska kvalitetsförhållandena som rör den medicinska gashanteringen ska bevakas.
10 10 (22) 5 Gasflaskor 5.1 Lokal för förvaring av gasflaskor Förråd för gasflaskor behövs antingen som ett driftsförråd vid normal drift hos vårdgivaren eller som reservförråd om den normala gasleveransen/distributionen skulle störas. I båda fallen ska förrådet vara utformat som ett gascentralrum. Detta lagringsutrymme kan vara samma lokal som tömningscentralen står i. Lokalen ska vara normalt rumstempererad, välventilerad, med slätt golv utan brunn eller annan risk för gasansamling och även i övrigt tillgodose gasleverantörens lokalkrav. Tomma och fulla gasflaskor ska förvaras åtskilda. Rumstemperatur ska mätas och dokumenteras. 5.2 Gasflaskbuffert En viktig tillgänglighetsfaktor är den övergripande försörjningen av lösa gasflaskor. Verksamhetschefen bör hålla reda på de förbrukningstal som råder inom verksamheten. - Hur många gasflaskor behövs vid normal drift? - Hur många gasflaskor behövs som en eventuell reserv vid en störning? Det är viktigt att komma ihåg att förbrukningstalen även vid normal drift kan vara mycket skiftande. Därför måste en rimlig buffert finnas. Den lokala gaskommittén kan bistå i bedömning och sammanställning av buffertförrådets storlek. 5.3 Gasflaskor på vårdavdelning/mottagning Portabla gasflaskor för transporter och reservgasflaskor för gasbortfall får placeras i lokaler där inget brännbart material förvaras. Lokalen ska vara väl ventilerad med både till- och frånluft. Tomma och fulla gasflaskor ska förvaras åtskilda. Rummet ska vara utmärkt med varningsskylt med text gasflaskor. Stabila fästanordningar för gasflaskor ska finnas samt transportanordningar för gasflaskorna. Gasflaskor för att försörja gruppregulatorer eller tryckövervakare kan placeras under eller strax intill dessa utrustningar på gasflaskkärror. Helst ska gasflaskorna dock stå i samma skåp som tryckövervakaren/vakten. 5.4 Leverans till vårdgivare och mottagningskontroll (extern leverans) En noggrann mottagningskontroll av gasflaskor med medicinsk gas har stor betydelse för säkerheten. Observera att medicinsk gas är ett läkemedel. All leverans av gasflaskor ska registreras i gasleverantörens identifieringssystem för gasflaskor. Nedanstående rutiner ska följas: Kontrollera att antalet utlämnade och mottagna gasflaskor överensstämmer gällande storlek. Kontrollera sort och kvalitet.
11 11 (22) Kontrollera flaskans utseende med avseende på skador. Kontrollera produktetikett. Kontrollera etikett som anger använd före datum. Om en gasflaska inte uppfyller kraven i ankomstkontrollen, ska den omedelbart reklameras både skriftligt och fysiskt till gasleverantören. 5.5 Internt utbyte och transport av gasflaskor (intern leverans) Vid leverans av gasflaska ska mottagaren kontrollera och med signatur verifiera att rätt sorts gas och rätt flaskstorlek har levererats. Säkerhet ska beaktas vid transporter med hänsyn till patienter, personal och andra som vistas i lokalerna. 5.6 Gasleverantör All medicinsk gas i såväl flytande form som i lösa gasflaskor ska levereras av Läkemedelsverket godkänd leverantör. 5.7 Gasflaskor i hemmet Förskrivning av medicinteknisk utrustning, med eller utan ansluten medicinsk gas, ska följa anvisningarna i SOSFS 2008:1. När en patient skrivs ut från slutenvården och är i behov av fortsatt gasbehandling är det nödvändigt att i god tid före utskrivningen fastställa vilken enhet som ansvarar för ordination och det praktiska förfarandet vid behandling med oxygen, oavsett om patienten bor i ordinärt eller särskilt boende. Den som ansvarar för en patient som ska förvara oxygen utanför en vårdinrättning ska kontakta kommunens räddningstjänst för att få veta vad som gäller lokalt och få information om brandskydd Förskrivningsprocessen Aktuella regler och riktlinjer för förskrivning av hjälpmedel, finns att läsa i Hjälpmedelsguiden, Stockholms Läns Landstings förskrivningsstöd för hjälpmedel ( Förskrivarens och brukarens ansvar Ansvaret och uppgifterna fördelas mellan olika parter. Landstinget ansvarar för att tillhandahålla hjälpmedel till personer som är bosatta i eget boende inom länet. Inom kommunens särskilda boenden har kommunen och landstinget ett delat ansvar enligt en särskild överenskommelse. Om en förskrivare själv inte kan svara för processens samtliga faser, exempelvis om brukaren flyttas från sluten till öppen vård, ska ansvaret överrapporteras till den som då tar över vårdansvaret.
12 12 (22) Ett förskrivet hjälpmedel är ett lånat hjälpmedel och ägs formellt av landstinget eller leverantör som landstinget anlitar. För att förtydliga brukarens ansvar finns dokumenterade lånevillkor, som ska lämnas ut till och bör skrivas under av brukaren vid förskrivning av hjälpmedel med registreringsnummer/serienummer. Förskrivningsprocessen består av följande faser: Bedöma behov av insatser Prova ut, anpassa och välja lämplig specifik produkt Eventuellt initiera specialanpassning Instruera, träna och informera Följa upp och utvärdera funktion och nytta Det ligger på förskrivarens ansvar att dokumentera i brukarens journal huruvida brukaren fått information och skrivit under lånevillkoret. Brukaren ansvarar själv för hanteringen av det förskrivna hjälpmedlet, samt är skyldig att vårda sitt hjälpmedel väl samt följa medföljande instruktioner och anvisningar. Observera att det inte behöver vara brukaren själv som ansvarar för och hanterar hjälpmedlet det kan även vara en närstående, personlig assistent eller annan som ska använda hjälpmedlet för brukarens skull. 5.8 Ambulansverksamhet Vårdgivaren ska ansvara för att alla ambulanser med tillhörande utrustning som används i verksamheten har sådana egenskaper att en patient kan transporteras, vårdas och behandlas på ett ändamålsenligt och säkert sätt, se SOSFS 2009:10 ambulanssjukvård m.m. 6 Centralgasanläggningar En medicinsk centralgasanläggning är ett komplett system som omfattar gasförsörjningskälla, armatur, rörsystem och gasuttag på de ställen där medicinska gaser eller överskottssystem används. De medicinska gaserna i systemen är läkemedel och utgör en viktig del av sjukhusens läkemedelshantering. I den tekniska infrastrukturen på sjukhus och vårdinrättningar ingår ofta centralgasanläggningar med syfte att tillförlitligt tillhandahålla medicinska gaser där och när så krävs. Varje teknikdisciplin inom sjukvården omfattas av lagar och regelverk, arbete med medicinska gaser fordrar dock särskild aktsamhet då systemet ofta betjänar livsuppehållande behandlingar.
13 13 (22) En medicinsk centralgasanläggning är en medicinteknisk produkt (LVFS 2003:11). Om vårdgivaren tillverkar anläggningen i egen regi som en egentillverkad medicinteknisk produkt (SOSFS 2008:1) ska ett riskanalysarbete ske enligt SS EN ISO , Medicinska gassystem samt SS EN ISO En försäkran om överensstämmelse för produkten ska upprättas. Vårdgivarens ska i sitt ledningssystem beskriva hur systemet förvaltas, kontrolleras, underhålls och utvecklas, (SS EN ISO 14971:2007, Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter). Alternativt kan vårdgivaren välja en CE-märkt medicinsk gasanläggning från en tillverkare. 6.1 Förutsättningar Den lokala gaskommittén kan på uppdrag utreda behov, föreslå adekvata resurser samt kommunicera information i samband med arbeten på centralgasanläggningar. Vid all upphandling av vara och tjänst är det viktigt att från början fastslå de villkor och krav som gäller. Kontroller och besiktningar ger underlag för ekonomiska och juridiska beslut mellan beställare och leverantör om hur levererad dokumentation och färdigställd anläggning - såväl till omfattning och funktion - uppfyller de överrenskomna villkoren. 6.2 Underhålls- och byggprocess Då en ny gasanläggning projekteras eller då mer omfattande förändringar på befintliga anläggningar görs, ska av vårdgivaren utsedda befattningshavare delta i byggprocessen. Fastighetsförvaltaren ansvarar att rätt lokal kompetens (driftteknisk chef/driftansvarig, medicinteknisk chef och sakkunnig för tillverkning) deltar vid projekteringsmöten. En gasanläggning som projekteras i egen regi betraktas som egentillverkad medicinteknisk produkt enligt SOSFS 2008:1. Vid byggprocesser inom Stockholms läns landsting är Locum AB i egenskap av landstingets fastighetsförvaltare i många fall även byggherre. 6.3 Arbetstillåtelse för ingrepp i medicinsk gasanläggning Vid ingrepp i medicinsk gasanläggning ska fastställda rutiner ovillkorligen följas, se Locums Riktlinjer för medicinska gaser R3. Finns särskilda lokalt fastställda och dokumenterade rutiner ska dessa följas. Driftteknisk chef/driftansvarig ska med berörda användare av medicinska gaser överenskomma om avstängning och hur behovet av medicinska gaser ska tillgodoses under avstängningen, se gällande utgåva SIS HB 370. Kopia på arbetstillåtelse ska innan arbetet påbörjas skickas till lokal
14 14 (22) gaskommitté och chefläkare för godkännande. Därvid ska säkerställas att samtliga berörda verksamheter informeras och lämpliga åtgärder vidtas. 6.4 Säkerhetsbesiktning av medicinsk gasanläggning Intyg på utförd tryckprovning och täthetskontroll ska ingå som bilaga i protokollet för säkerhetsbesiktningen, se gällande utgåva SIS HB 370 och Locums Riktlinjer för medicinska gaser R3. Beställaren/anläggningsägaren svarar för att säkerhetsbesiktning genomförs och kallar berörda parter enligt gällande utgåva SIS HB 370. Vilka personer som ska närvara vid besiktningen ska beslutas i den lokala gaskommittén och beskrivas i vårdgivares ledningssystem. Man ska även ange vem som ansvarar för att åtgärda brister/anmärkningar efter säkerhetsbesiktningen, se gällande utgåva SIS HB 370 samt Locums Riktlinjer för medicinska gaser R Användningstillåtelse för medicinsk gasanläggning Tre situationer motiverar utfärdande av användningstillåtelse: Ny gasanläggning Gasanläggning som har byggts om eller på något sätt kompletterats Gasanläggning som helt eller delvis har varit avstängd. När en säkerhetsbesiktning visat att användningstillåtelse kan utfärdas, ska driftteknisk chef/driftansvarig skriftligen meddela berörda vårdgivare om tillåtelse och sända kopior till sakkunnig för tillverkning och andra berörda enligt överenskommelse, se gällande utgåva SIS HB 370 och Locums Riktlinjer för medicinska gaser R Försäkran om överrensstämmelse Anläggningsägaren ska tillhandahålla dokumentation som visar att den medicinska gasanläggningen är säker och uppfyller lagkraven. Vårdgivaren ska verifiera kraven genom en skriftlig Försäkran om överrensstämmelse (SOSFS 2008:1) baserad på den tekniska dokumentationen och en utförd riskanalys. Verifieringen ska uppdateras årligen efter genomförd egenkontroll. 7 Egenkontroll Egenkontrollen innefattar kontroll att vårdgivaren upprätthåller god och säker kvalitet i sin gashantering. Vårdgivaren ska i sitt ledningssystem beskriva vem/vilka som ska delges dokumentation av genomförd egenkontroll enligt nedan. Denna kontroll ska göras med den frekvens och i den omfattning som krävs för att vårdgivaren ska kunna säkra verksamhetens kvalitet. För att säkerställa korrekt och
15 15 (22) adekvat kontroll av gashanteringen bör vårdgivaren utarbeta en checklista för aktuella aktiviteter. 7.1 Årlig anläggningskontroll Anläggningsägare (t.ex. landstingets anläggningsägare Locum AB) ansvarar för att årlig driftkontroll av central gasanläggning genomförs. Detta arbete ska utföras av certifierad besiktningsman enligt gällande utgåva av SIS HB 370. Protokollkrav föreligger. 7.2 Årliga kvalitetskontroller och inspektion av gaser Det ankommer vårdgivaren att se till att dessa kontroller och inspektioner utförs enligt Svensk läkemedelsstandard (SLS). Årlig kvalitetskontroll och inspektion av medicinska gaser är reglerad, se gällande utgåva SIS HB 370 och SLS. Kontrollen omfattar tillsyn av rutiner för tillverkning, inköp, kontroll, förvaring, utlämning, distribution och övrig hantering. Kontrollen syftar till att undvika förväxlingar och att de medicinska gaserna är i fullgott skick vid användning. Provtagning och analys av andningsluft utförs genom anläggningsägarens försorg. 8 Lokala rutiner Nedan följer ett antal specifika ansvarsområden som är i behov av lokala rutiner. 8.1 Akut avstängning av medicinsk central gasanläggning Det kan uppstå situationer då det av säkerhetsskäl är nödvändigt att omedelbart kunna stänga av gasförsörjningen helt eller delvis. Innebär avstängningen att tillgången på medicinska gaser påverkas ska information om det inträffade snabbt ut till berörda gasanvändare enligt lokalt fastställd rutin. När användarna fått information ska den drifttekniske chefen underrättas och få rapport om vad som förorsakat avstängningen. Försörjning av gaser på alternativt sätt sker i erforderlig omfattning dels baserad på akuta behov, dels på förväntad avstängningstid. Efter akut avstängning ska rutiner för arbetstillåtelse och användningstillåtelse följas i sedvanlig ordning, se gällande utgåva SIS HB 370. Objektspecifika rutiner ska utarbetas av lokal gaskommitté. 8.2 Rutiner vid inkoppling av reservgasförsörjning till centralgasen Det ska finnas fastställda och dokumenterade rutiner som beskriver förekommande system för reservgasförsörjning. Detta gäller för samtliga reservgassystem, såväl centrala gasförsörjningskällor som lokalt placerade reservsystem, se gällande utgåva SIS HB 370. Det ska framgå hur de fungerar vid gasbortfallslarm och hur de kopplas in och används i händelse av driftstörning eller gasbortfall i distributionssystemet.
16 16 (22) Personalen ska regelbundet utbildas i handhavande av reservrutiner och vara väl insatta i larmsignaler och hur övervakningsutrustningar fungerar. Objektspecifika rutiner ska utarbetas av lokal gaskommitté. 8.3 Tryckbortfall i medicinsk central gasanläggning Driftteknisk chef/driftansvarig ansvarar för att upprätthålla reservkapaciteten, adekvata inställelsetider samt följsamhet av fastställda rutiner. Objektspecifika rutiner ska utarbetas av lokal gaskommitté. 8.4 Utsugssystem för anestesigasöverskott Dessa ska kontrolleras enligt AFS 2001:7 Anestesigaser. Utsugssystem för anestesigasöverskott (gasutsug), se gällande utgåva SIS HB 370. Evakuering av överskottsgaser med utsugsfläktar (punktutsug eller närutsug) ska också beskrivas i den lokala gashandboken avseende nyinstallation, service, underhåll, kontroll, m.m. Vårdgivaren har ansvar för genomförandet. Medicinteknisk kompetens kan bistå i arbetet. 8.5 Ansvar för tillgänglighet Vårdgivaren måste fastställa behov av kapacitet för gaskällorna samt lägsta tillåtna tillgängliga gasvolym vid normala betingelser. Lokal gaskommitté kan bistå med underlag. Rutiner för leveranser måste vara tydliga och kontinuitetsaspekter i samtliga led beaktas. 8.6 Centralgasanläggning En gasanläggning kan vara antingen en egentillverkad medicinteknisk produkt eller en CEmärkt anläggning. Under de förutsättningarna är det av stor vikt att hålla isär de aktiviteter som följer tillverkaransvaret med det som åligger vårdgivaren och som gäller för löpande drift och underhåll. 8.7Ansluten medicinteknisk utrustning Handhavande, utbildning och underhåll ska följa bl.a. SOSFS 2008:1 användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården och AFS 2001:7 anestesigaser och gällande utgåva av SIS HB 370. Vårdgivaren har ansvar för genomförandet. Medicinteknisk kompetens kan bistå i arbetet.
17 17 (22) 9 Kompetenskrav 9.1 Ansvarsområde entreprenör Regleras i Locums Riktlinjer Medicinska gaser R3. Entreprenören ska kunna styrka sin kompetens för uppdraget. 9.2 Ansvarsområde medicinteknisk personal Ingrepp i medicintekniska produkter som är anslutna till centralgasanläggning eller anslutna till gasflaskor får endast utföras av kompetent medicinteknisk personal. Den medicintekniske chefen ansvarar för att den medicintekniska personalen har rätt kompetens och ska bistå vårdgivaren med erforderlig medicinteknisk kompetens. Den medicintekniska kompetensen behövs vid anskaffning, nybyggnation, om och tillbyggnad av centralgasanläggningen samt vid riskanalyser och avvikelsehantering m.m. 9.3 Ansvarsområde sakkunnig för tillverkning Ska ha genomgått utbildning för Teknologisk Institut, certifikat steg 1 eller likvärdig utbildning. 9.4 Ansvarsområde driftteknisk personal Ingrepp i centralgasanläggning får endast utföras under överinseende av drifttekniskt ansvarig med gasutbildning Teknologisk Institut, certifikat minst steg 1 eller likvärdig utbildning. Driftteknisk chef/driftansvarig ansvarar för att beredskapshavande personal har den kompetens som krävs för att fatta beslut i akuta situationer, samt att övrig teknisk personal har god kännedom om centralgasanläggningen. Teknisk personal som utför arbeten på centralgasanläggningen bör ha genomgått utbildning för Teknologisk Institut, certifikat steg 1 eller likvärdig utbildning. 9.5 Ansvarsområde vårdgivarens representation i byggprojektledningen Vårdgivaren och anläggningsägaren ska se till att rätt kompetens representeras i byggprojektledningen.
18 18 (22) 10 Övrig dokumentation för hantering av medicinska och medicintekniska gaser Exempel på länkar som innehåller närmare information av betydelse vid upprättande av lokalt ledningssystem för gashantering. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2008:1) om användning och egentillverkning av medicintekniska produkter. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2009:10) om ambulanssjukvård m.m. Standardiseringar i Sverige SS EN ISO , Medicinska gassystem - Del 1: Medicinska centralgasanläggningar SS EN ISO SS EN ISO 14971:2007, Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter SS EN ISO 13485:2016, Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål ISO 22301:2014, Ledningssystem för kontinuitet SIS Handbok 370, Säkerhetsnorm för medicinska gasanläggningar. Inspektionen för vård och omsorg Svensk läkemedelsstandard, SLS och Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS LVFS 2012:8 Läkemedelsverkets föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning LVFS 2004:16 Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om godkännande av medicinska gaser för försäljning (??)
19 19 (22) LVFS 2004:6 Läkemedelsverkets föreskrift om god tillverkningssed för läkemedel Vägledning för tillverkare av specialanpassade medicintekniska produkter Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS Vårdgivarguiden Riktlinje för medicinska och medicintekniska gaser inom Stockholms läns landsting Riktlinje Medicinska gaser, R3 Läkemedelslag (2015:315) Läkemedelsförordningen (2015:458) Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Förordningen(1993:876) om medicintekniska produkter Patientsäkerhetslagen (2010:659) Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)
20 20 (22) 11Bilagor 11.1 Representation och ansvarsområden i Central gaskommitté Representant Hälso-och sjukvårdsförvaltningen Ordförande i lokala gaskommittéer inom landstingsfinansierad vård Medicinsk kompetens (representant från specialitetsområdet anestesi) Läkemedelssakkunnig Medicinteknisk kompetens Landstingets anläggningsägare (Locum) Kanslifunktion och sekreterare Adjungerade exempelvis: SLL Strategiska fastighetsfrågor och investeringar SLL Miljö SLL Upphandling Enheten för katastrofmedicinsk beredskap Vårdhygien Stockholm Ansvarsområde Ordförande Rapportera till landstingsledning Kontaktperson till chefläkare Bevaka patientsäkerhetsfrågor inom kommitténs arbetsområde Representera verksamheten Bevaka medicinska frågor inom kommitténs arbetsområde Bevaka farmaceutiska frågor inom kommitténs arbetsområde Bevaka medicintekniska frågor inom kommitténs arbetsområde Bevaka teknisk drift och service av centralgasanläggning Föra protokoll från möten Administrera och distribuera kommittéanknuten dokumentation Representera sakkunskap och verksamhetsområde
21 21 (22) 11.2 Kontaktuppgifter Central gaskommitté Hälso-och sjukvårdsförvaltningen Karolinska Universitetssjukhuset Ambulanssjukvården Ordförande Kirsi Laitinen Kennebäck Sekreterare Ann Wadner Englund Peter Rydback, AISAB Mikael Söderqvist, Falck Capio St. Görans sjukhus Måns Ulfsparre Danderyds sjukhus Fredrik Olvborn Ersta Diakoni Lott Bergstrand Folktandvården Carina Wennberg Jonasson Karolinska Universitetssjukhuset Lars Carlsson Landstingsstyrelsens förvaltning, SLL Upphandling Anna Nyqvist SLL Strategiska fastighetsfrågor och investeringar Erik Hägerdal SLL Miljö Johanna Borgendahl Locum AB Henrik De Hauke Representant för specialistrådet anestesi Sune Forsberg S:t Eriks Ögonsjukhus AB Lars Johansson SLSO Britta Björkhag Johansson Anna-Lena Berggren Sophiahemmet Åsa Larsson Måns Ulfsparre
22 22 (22) Stiftelsen Stockholms Sjukhem Karin Rudling Södersjukhuset AB Git Eliasson Södersjukhuset, Apotekare Margareta Denkert Södertälje Sjukhus Pär-Åke Eklund Tiohundra AB/Norrtälje Sjukhus Sune Forsberg Visby Lasarett Eijla Lillro
RIKTLINJER FÖR MEDICINSKA OCH MEDICINTEKNISKA GASER INOM STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING
1 (28) RIKTLINJER FÖR MEDICINSKA OCH MEDICINTEKNISKA GASER INOM STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING Webb: www.vardgivarguiden.se 2 (28) Förord Centrala gaskommittén i Stockholms läns landsting fungerar som en samordnande
Läs merRIKTLINJER FÖR MEDICINSKA OCH MEDICINTEKNISKA GASER INOM STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING
1 (27) RIKTLINJER FÖR MEDICINSKA OCH MEDICINTEKNISKA GASER INOM STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING Webb: www.vardgivarguiden.se 2 (27) Förord Centrala gaskommittén i Stockholms läns landsting fungerar som en samordnande
Läs merLOKAL GASHANDBOK FÖR MEDICINSKA GASER
1 (7) LOKAL GASHANDBOK FÖR MEDICINSKA GASER Innehållsförteckning 1 Syfte... Lagkrav och tillämpliga normer... 3 Övriga styrande dokument (fastställd version)... 4 Redovisande dokument... 3 5 Myndigheters
Läs merSäkerhetsföreskrifter medicinska gaser
Utgåva 2015:1 Datum: 2015-10-05 Författare: Henrik Brandt Säkerhetsföreskrifter medicinska gaser Universitetssjukhuset Örebro Säkerhetsföreskrifter medicinska gaser Universitetssjukhuset Örebro Henrik
Läs merGAS. Säkerhetsföreskrifter
GAS Säkerhetsföreskrifter Universitetssjukhuset Örebro 20090601 20110601 Fastställd av sjukhusdirektören i samråd med gaskommittén och upprättad att gälla som regler. Dessa regler är tvingande gentemot
Läs merTekniskt program 52HB System för medicinsk gas
Tekniskt program 52HB System för medicinsk gas Skapad: 2001-05-16 Senast ändrad: 2015-11-23 Saija Thacker Henrik de Hauke Karin Sjöndin 2001-05-16 2015-11-23 2015-11-23 2(6) Innehållsförteckning Inledning...
Läs merRiktlinje Medicinska gaser
Riktlinje Upprättad av: Berit Larsson Ansvarig: Nicklas Boström Datum: 2018-03-28 Revidering: [Revideringsbeteckning] Revideringsdatum: [Revideringsdatum] Status: FASTSTÄLLD Fastställd av: Helena Ribacke,
Läs merMEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: VoF Ansvarig: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig för rehabilitering Uppdaterad: 2017-11-09
Läs mer1(7) Medicintekniska produkter. Styrdokument
1(7) Styrdokument 2(7) Styrdokument Dokumenttyp Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-06-02 113 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad Upprättad 2013-10-08 Reviderad 2014-06-26, 2015-05-04
Läs merAVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
AVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR AVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: Vård- och omsorgsförvaltningen Ansvarig: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt
Läs merI tillämpningsområdet ingår även hantering av medicintekniska produkter, t.ex. underhåll och transporter.
Detta är den senaste internetversionen av författningen. Här presenteras föreskrifter och allmänna råd i konsoliderad form, det vill säga med alla gällande bestämmelser och rekommendationer från grundförfattningen
Läs merAnvändning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland
(6) produkter inom Hälsooch sjukvården Med medicinteknisk produkt avses en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas för att hos människor enbart eller i huvudsak. påvisa, förebygga, övervaka,
Läs merKommunstyrelsen. Ärende 14
Kommunstyrelsen Ärende 14 Vårdutskottet SAMMANTRÄDESPROTOKOLL Sammanträdesdatum 2019-04-10 9(24) 71 Revidering av riktlinje medicinska produkter Sammanfattning Riktlinjen "" inom vård och stöd har reviderats
Läs merSIS HB 370 utgåva 2. Säkerhetsnorm för medicinska gasanläggningar
SIS HB 370 utgåva 2 Säkerhetsnorm för medicinska gasanläggningar 2008 SIS Förlag Handbok HB 370 är framtagen av SIS tekniska kommitté TK 329 och ges ut av SIS Förlag. Texten i handboken är utarbetad av
Läs merAnsvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje
Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje Inledning I Hälso- och sjukvårdslagen finns grundläggande bestämmelser om den utrustning
Läs merLAGAR OCH FÖRFATTNINGAR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE ANSVARSFÖRHÅLLANDEN MELLAN VÅRDGIVARE (NÄMND), VERKSAMHETSCHEF OCH MAS/MAR
LAGAR OCH AR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE SFÖRHÅLLANDEN MELLAN NÄMND (VÅRDGIVARE), LAGAR OCH AR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE SFÖRHÅLLANDEN MELLAN VÅRDGIVARE
Läs merInstruktion. Användning av personlyftar och lyftselar i Norrköpings kommun. Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet
Instruktion Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet Godkänd och fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Personlyftar Lyftselar Diarienummer: VON F2017/00305 003 Giltig fr.o.m.
Läs mer2. Ledningssystem Handbok för läkemedelshantering
1(7) 2. Ledningssystem Handbok för läkemedelshantering Innehåll 2.1 Ledningssystem... 1 2.2 Vårdgivarens ansvar... 2 2.3 Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar... 3 Legitimerad läkares/tandläkare ansvar
Läs merKommunens ansvar för hälso- och sjukvård
SOCIALFÖRVALTNINGEN Annika Nilsson, 0554-191 56 annika.nilsson@kil.se 2013-12-06 Kommunens ansvar för hälso- och sjukvård HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSANSVAR Enligt hälso- och sjukvårdslagen (SFS 1982:763) och
Läs merDokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård. Vård och omsorgsnämnden
Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård Vård och omsorgsnämnden Dokumentansvarig Förvaring Dnr Medicinskt ansvarig sjuksköterska Ingela Mindemark Mas VON.2015.79
Läs merför hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter
Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinteknisk utrustning Målgrupp: Verksamhet Diarienummer: VON F 2017/00355 003 Fastställd: 2010-11-01
Läs merDirektiv. Medicinteknisk utrustning för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter. Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter
Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Målgrupp: Giltig fr.o.m. 2015-09-01 Utvärderas
Läs merRiktlinje för hälso- och sjukvård i Uppsala kommun
Riktlinje för hälso- och sjukvård i Uppsala kommun Ett normerande dokument som Omsorgsnämnden fattade beslut om 30 augusti 2018, och som Äldrenämnden fattade beslut om 27 september 2018 Dokumentnamn Fastställd
Läs merMeddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor,
Meddelandeblad Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, medicinskt ansvariga för rehabilitering, huvudmän i enskild verksamhet
Läs merSOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS (M) frfattningssam lingföreskrifter Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras
Läs merSOSFS 2011:9 ersätter
SOSFS 2011:9 trädde i kraft den 1 januari 2012 tillämpliga inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och verksamhet enligt LSS oavsett om det är i privat eller offentlig regi vid myndighetsutövning
Läs merRiktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP
2013-04-02 Rev 2015-08-10 Riktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP Styrdokument Lagen om medicintekniska produkter ( 1993:584 ) Socialstyrelsen föreskrifter om användning av medicintekniska
Läs merGunnar Dahlberg, Elma Tajic, Anders Wickberg, Annika Olsson
1 (5) 1 Syfte Syftet med instruktionen är att tydliggöra samverkan och ansvarsfördelning mellan kommuner och landsting avseende akutläkemedelsförråd inom hemsjukvård och särskilda boenden i Västmanland.
Läs merRutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård
Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård Skapad av: MAS MAR Beslutad av: Gäller från: 2004-04-04 Reviderad den: 2011-11-30 Diarienummer: Inledning Hälso- och sjukvårdslagen ställer krav
Läs merRutiner för f r samverkan
Rutiner för f r samverkan Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska tillsammans säkerställa att övergripande rutiner för samverkan i samband med egenvård utarbetas. Rutinerna ska tas
Läs merDnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4-41764/2016 Marknadskontrollplan 2017 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(8) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska
Läs merBILAGA 2 Krav på entreprenör och byggledning
Saija Thacker Henrik de Hauke Karin Sjöndin 2001-05-16 2015-07-15 2015-07-15 1(5) BILAGA 2 Krav på entreprenör och byggledning Entreprenörens arbetsledare ska före igångsättning visa intyg på att ha genomgått
Läs merDnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4 7583/2016 Marknadskontrollplan 2016 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(7) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska
Läs merLedningssystem för systematiskt kvalitetsarbete SOSFS 2011:9
Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete SOSFS 2011:9 SOSFS 2011:9 träder i kraft..och ersätter 20120101 Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet
Läs merKravspecifikation för erhållande av certifikat för säkerhetsbesiktning och årlig driftkontroll av medicinska gasanläggningar.
Samrådsgruppen för 2017-09-16 1(5) Medicinska gasanläggningar* Kravspecifikation för erhållande av certifikat för säkerhetsbesiktning och årlig driftkontroll av medicinska gasanläggningar. 1. Bakgrund
Läs merRegel för Hälso och sjukvård: PERSONLYFT OCH LYFTSELE
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (8) 2014-05-22 Sjuksköterskor Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering Regel för Hälso och sjukvård: PERSONLYFT OCH LYFTSELE Sjuksköterskor och Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering
Läs merRiktlinje Riskhantering (Patientsäkerhet)
Riktlinjer utarbetade för: Vård- och Omsorgsnämnden Kvalitetsområde: Hälso- och sjukvård Framtagen av ansvarig tjänsteman: Giltig f o m: Medicinskt ansvarig sjuksköterska 2018 06 01 Lagstiftning, föreskrift:
Läs mer1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument
1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-03-10, 51 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad 3(8) Innehållsförteckning 1 Bakgrund...4
Läs merRIKTLINJE FÖR UTREDNING AV AVVIKELSE inom vård- och omsorgsförvaltningen
RIKTLINJE FÖR UTREDNING AV AVVIKELSE inom vård- och omsorgsförvaltningen Handläggare: Medicinskt ansvarig för rehabilitering (MAR) Beslutsdatum: 2018-10-01 Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) Socialt
Läs merÖvergripande ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete inom vård och omsorg i Malmö stad
Övergripande ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete inom vård och omsorg i Malmö stad Datum: Ansvarig: Förvaltning: Enhet: 2012-06-13 Stadskontoret Stadsområdesförvaltningar/Sociala Resursförvaltningen
Läs merDnr /2018. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4-36564/2018 Marknadskontrollplan 2019 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(9) Sammanfattning Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har tillsynsansvar
Läs merAnsvar för användning och hantering av medicintekniska produkter
Styrande dokument Regeldokument Anvisning Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 1 Sida 1 (12) Ansvar för användning och hantering av medicintekniska produkter Vårdgivarens ansvar
Läs merDnr /2017. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4-43496/2017 Marknadskontrollplan 2018 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(8) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska
Läs merLEDNINGSSYSTEM FÖR SYSTEMATISKT KVALITETSARBETE, SOSFS 2011:9
Socialnämnden LEDNINGSSYSTEM FÖR SYSTEMATISKT KVALITETSARBETE, SOSFS 2011:9 DEL 1 Handläggare: Befattning: Mikael Daxberg Verksamhetsutvecklare Upprättad: 2014-02-14 Version: 1 Antagen av socialnämnden:
Läs merRiktlinje. Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete
Ingrid Fagerström ingrid.fagerstrom@harnosand.se Riktlinje Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Dokumentnamn Fastställd/upprättad av Dokumentansvarig/processägare Riktlinje Ledningssystem för
Läs merVälkommen. Utbildning om nya förskrivningsprocessen
1 Välkommen Utbildning om nya förskrivningsprocessen Styrande dokument 2 3 Viktigare författningar Hälso- och sjukvårdslagen Patientsäkerhetslagen Lagen om medicintekniska produkter Lagen om offentlig
Läs merRutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria
RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (5) Rutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria Begrepp För att öka kännedom om den kommunala hälso- och ens ansvarförhållanden i samband med lex Maria-anmälningar,
Läs merAvvikelser, klagomål. och synpunkter inom. Vård- och omsorgsnämnden. verksamheter. Antaget
RIKTLINJE Avvikelser, klagomål och synpunkter inom vård- och omsorgsnämndens verksamheter Antaget av Vård- och omsorgsnämnden Antaget 2019-02-26 Giltighetstid Dokumentansvarig Tillsvidare, dock längst
Läs merInformation om Socialstyrelsens nya föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete (SOSFS 2011:9)
Meddelandeblad Mottagare: Kommuner: nämnder med ansvar för verksamheter inom hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS, Landsting: nämnder med ansvar för verksamheter inom hälso- och sjukvård, tandvård
Läs merLedningssystem för vävnadsinrättningar
2 9 Bilaga 2 1 Ledningssystem för vävnadsinrättningar A. ORGANISATION OCH LEDNING 1. Vävnadsinrättningen ska ha ett dokumenterat ledningssystem för kvalitet och säkerhet som är anpassat till verksamheten
Läs merÖvergripande rutin i samband med vård under eget ansvar - Egenvård för barn över sju år och vuxna enligt SOSFS 2009:6
LANDSTINGET I VÄRMLAND PM Hälso- och sjukvårdsstaben Eva Eriksson 2011-09-28 LK/100553 Övergripande rutin i samband med vård under eget ansvar - Egenvård för barn över sju år och vuxna enligt SOSFS 2009:6
Läs merHur ska bra vård vara?
Hur ska bra vård vara? God och säker vård ur ett MAS perspektiv Se det etiska perspektivet som överordnat Utgå från en humanistisk värdegrund med vårdtagaren i centrum Hålla sig uppdaterad vad som händer
Läs merMalmö stad Medicinskt ansvariga
Malmö stad Medicinskt ansvariga Syftet med egenvårdsrutinen är att tydliggöra vilka krav som ställs på hälso- och sjukvården vid egenvårdsbedömningar. Rutinen beskriver processen vid egenvårdsbedömning
Läs merRiktlinjer för systematiskt patientsäkerhetsarbete
RIKTLINJER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (5) Riktlinjer för systematiskt sarbete Övergripande styrdokument Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:40) om vårdgivares systematiska sarbete
Läs merAnsvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 )
1(7) Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 ) Grunden till ansvarsfördelningen finns i nedan
Läs merRiktlinjer och rutin för hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS om Egenvård
BURLÖVS KOMMUN Socialförvaltningen 2014-11-19 Beslutad av 1(6) Ninette Hansson MAS Gunilla Ahlstrand Enhetschef IFO Riktlinjer och rutin för hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS om Egenvård Denna
Läs merJuridiken kring hjälpmedel
Juridiken kring hjälpmedel vem ansvarar för vad? D I NA JACOBSON I SAMARBET E MED H JÄLPMEDELSCENTER B L EKINGE K A R L S K R O N A D E N 2 3 M A J 2 0 1 8 Halvdagens innehåll Hälso- och sjukvårdens reglering
Läs merRiktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun
Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun Antagen i socialnämnden 2006-12-05 138 Riktlinjen grundar sig
Läs merDock finns det ett antal punkter som kräver åtgärder från hälso- och sjukvårdens
1(2) 23 januari 2006 hs 2006/0010 Hälso- och sjukvårdsnämnden Kvalitetssäkring av medicinteknisk utrustning, Hälso- och sjukvårdsnämnden har mottagit revisionsrapport; Granskning av kvalitetssäkring av
Läs merRegel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP)
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (10) 2013-05-28 Sjuksköterskor Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP) Sida 2 (10) Innehåll REGEL
Läs merMedicintekniska produkter
Sida 1 (9) 2017-06-16 Medicintekniska produkter MAS/MAR stadsdelsförvaltningarna Kungsholmen, Norrmalm, Södermalm och Östermalm. www.stockholm.se/masmarinnerstaden Sida 2 (9) Innehåll Allmänt... 3 Medicintekniska
Läs merSamverkansrutin för tillämpning av SOSFS 2009:6, bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård.
2013-01-08 Samverkansrutin för tillämpning av SOSFS 2009:6, bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård. Samverkansrutinen är uppdaterad enligt gällande lag och föreskrifter.
Läs merEgenvård, samverkan kommun och landsting i Uppsala län
ViS - Vård i samverkan kommun - landsting Godkänt den: 2016-07-27 Ansvarig: Monica Jonsson Kommun(er): Länets samtliga kommuner Landstingsförvaltning(ar): Alla Fastställt av: Beredningsgrupp (TLK) Egenvård,
Läs mer6.1 Rutiner inom klinik för hantering av medicinska gaser
, 2011-01-04 1(10) 6.1 Rutiner inom klinik för hantering av medicinska gaser 6.1.1 Ansvar Verksamhetschef är övergripande ansvarig för hantering av medicinska gaser inom klinken/enheten enligt SOSFS 2008:1.
Läs merMedicinteknisk handbok
2015-02-26 1 (8) Omsorgsavdelningen Ansvarig Pernilla Hedin Upprättad av Gunilla Marcusson Upprättad den 2008-12-10 Reviderad den 2015-02-26 Medicinteknisk handbok Inledning Syftet med Medicinteknisk handbok
Läs merRIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD
RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: Vård- och omsorgsförvaltningen Ansvarig samt giltighetstid: Medicinskt ansvarig
Läs merSOSFS 2011:9 (M och S) Föreskrifter och allmänna råd. Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS 2011:9 (M och S) Föreskrifter och allmänna råd Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens
Läs merFÖRSLAG H A N D L Ä G G A R E D A T U M D I A R I E N R VOHJS HU-HOH Beslutsunderlag 1. Patientsäkerhetsberättelse 2013
Gemensam nämnd för vård och omsorg och hjälpmedel FÖRSLAG H A N D L Ä G G A R E D A T U M D I A R I E N R 2014-04-04 VOHJS14-021 HU-HOH13-052 12 Patientsäkerhetsberättelse 2013 för Hjälpmedelscentralen
Läs merRoller och Ansvar - Medicinsk Teknik
Styrande dokument Rutindokument Rutin Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 2 Sida 1 (7) Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik Sida 2 (7) Innehållsförteckning Roller och Ansvar
Läs merMalmö stad Medicinskt ansvariga 1 (8) Rutin Egenvård. Fastställd: Reviderad:
Malmö stad Medicinskt ansvariga 1 (8) Rutin Egenvård Fastställd: 2014-12-11 Reviderad: Innehållsförteckning Inledning... 3 Egenvård... 3 Åtgärd... 4 Ansvarsfördelning... 4 Kommunalt ansvar:... 4 Annan
Läs merFörskrivnings- processen
Förskrivnings- processen September 2012 Bedöma behov av insatser Bedömning av hjälpmedelsbehov är en del av en habiliterings-, rehabiliterings- vårdinsats Patientens totala situation ska analyseras Behoven
Läs merAvvikelsehantering avseende vård i samverkan
ViS - Vård i samverkan kommun - landsting Godkänt den: 2016-12-13 Ansvarig: Monica Jonsson Kommun(er): Länets samtliga kommuner Landstingsförvaltning(ar): Alla förvaltningar Fastställt av: TKL 2016-11-01
Läs merRIKTLINJE FÖR RAPPORTERING AV AVVIKELSE inom vård- och omsorgsförvaltningen
RIKTLINJE FÖR RAPPORTERING AV AVVIKELSE inom vård- och omsorgsförvaltningen Handläggare: Medicinskt ansvarig för rehabilitering (MAR) Beslutsdatum: 2018-10-01 Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) Socialt
Läs merRiktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden och dagverksamheter för äldre
ÄLDREFÖRVALTNINGEN TJÄNSTEULÅTANDE DNR 105-243/2007 SID 1 (5) 2007-10-19 Handläggare: Börje Ferlander Telefon: 08-508 36 216 Till Äldrenämnden den 15 november 2007 Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom
Läs merKvalitetsledningssystem inom vård- och omsorgsförvaltningen
STYRDOKUMENT 1 (9) Vår handläggare Jan Nilsson Antaget av vård- och omsorgsnämnden 2012-10-25, 122 Kvalitetsledningssystem inom vård- och omsorgsförvaltningen STYRDOKUMENT 2 (9) Innehållsförteckning Bakgrund...
Läs merRiktlinjer och rutiner vid medicintekniska hjälpmedel (MTP)
Riktlinje 9/ Medicintekniska Hjälpmedel (MTP) Rev. 2014-12-22 Nämndkontor Social Annicka Pantzar Medicinskt ansvarig sjuksköterska Riktlinjer och rutiner vid medicintekniska hjälpmedel (MTP) Författningar
Läs merRutiner för avvikelsehantering och riskhantering
Riktlinje 3/Avvikelser Rev. 2018-07-03 Socialkontoret Annicka Pantzar Medicinskt ansvarig sjuksköterska Rutiner för avvikelsehantering och riskhantering Författningar Patientsäkerhetslagen (2010: 659)
Läs merRutin för samverkan i samband med egenvård mellan Region Kronoberg och länets social- och skolförvaltningar
Rutin för samverkan i samband med egenvård mellan Region Kronoberg och länets social- och skolförvaltningar 2013 2015 1 1. Inledning Socialstyrelsen har gett ut föreskriften Bedömning av om en hälso- och
Läs merMedicintekniska produkter
Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska produkter Handläggare: Ann-Marie Thordeman MAS Vård och omsorgsförvaltningen Kvalitetsansvarig: Område Hälso- och sjukvård 20110603 Dok. Nr 1 Vers.nr. 1 Antal
Läs mer1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument
1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-03-10, 51 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska/alb Reviderad Kommunstyrelsen 2017-05-30, 105 Kommunstyrelsen
Läs merUpprättad av Ansvarig Fastställd datum Reviderad datum Sökväg Monica Rask- Carlsson
Upprättad av Ansvarig Fastställd datum Reviderad datum Sökväg Monica Rask- Carlsson Monica Rask- Carlsson, MAS 2011-04-11 Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbetet 2011-04-11 Övergripande rutin
Läs merRiktlinjer för Medicintekniska Produkter
RIKTLINJE RUTIN Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska Produkter Framtagen och godkänd av: Eva-Karin Stenberg Charlotte Johnsson Medicinskt ansvarig sjuksköterska Gäller from: 140122 Gemensam med Regionen:
Läs merVård i samverkan kommuner och landsting i Uppsala län
Vård i samverkan kommuner och landsting i Uppsala län Utarbetad av Utvecklingsgruppen Vårdkedjan somatik Ersätter Riktlinjer till överenskommelse om vårdkedjan i Uppsala län somatik, 2008-11-14 Version
Läs merRekommendationer från MAS/MAR-nätverket i Dalarna gällande ansvarsfördelning
1 Rekommendationer från MAS/MAR-nätverket i Dalarna gällande ansvarsfördelning LAGAR OCH AR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE SFÖRHÅLLANDEN MELLAN VÅRDGIVARE (NÄMND), VERKSAMHETSCHEF OCH
Läs merMAS Bjurholm 7/13. Reviderade rutiner, hösten 2013, för bedömning av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård i Västerbotten
1 2013-12-10 Dnr VLL 1757-2013 Reviderade rutiner, hösten 2013, för bedömning av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård i Västerbotten 1. Bakgrund Länssamordningsgruppen, LSG, beslutade
Läs merRegel för Hälso- och sjukvård. Medicintekniska produkter (MTP) Region Stockholm Innerstad Sida 1 (13)
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (13) Rev. 2014-05-20 Sjuksköterskor Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering Regel för Hälso- och sjukvård Medicintekniska produkter (MTP) Sjuksköterskor och Medicinskt
Läs merSamordning av insatser för habilitering och rehabilitering. Överenskommelse mellan Stockholms läns landsting och kommuner i Stockholms län
Samordning av insatser för habilitering och rehabilitering Överenskommelse mellan Stockholms läns landsting och kommuner i Stockholms län Innehållet i denna överenskommelse är framtaget av Hälso- och sjukvårdsförvaltningen,
Läs mer1(8) Rehabilitering och habilitering. Styrdokument
1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-06-02 114 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad av Upprättad 2014-06-26 Reviderad 2015-05-04
Läs merHKF 7321 HUDDINGE KOMMUNS FÖRFATTNINGSSAMLING
1 (7) Antagen av socialnämnden 2017-09-21, 3 Riktlinje för ledning, utförande och uppföljning av verksamhet enligt SoL och LSS inom socialnämndens ansvarsområde 1 Inledning Den här riktlinjen kompletterar
Läs merRiktlinje medicinsktekniska produkter (MTP)
Riktlinjer utarbetade för: Vård- och Omsorgsnämnden Kvalitetsområde: Hälso- och sjukvård Framtagen av ansvarig tjänsteman: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Giltig f o m: 2018 11 26 Lagstiftning, föreskrift:
Läs merREGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. AVVIKELSERAPPORTERING I HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN OCH LEX MARIA
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (5) 2014-05-05 Sjuksköterskor REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. AVVIKELSERAPPORTERING I HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN OCH LEX MARIA
Läs merSyftet med egenvårdsrutinen är att tydliggöra vilka krav som ställs på hälso- och sjukvården vid egenvårdsbedömningar.
Malmö stad Medicinskt ansvariga Syftet med egenvårdsrutinen är att tydliggöra vilka krav som ställs på hälso- och sjukvården vid egenvårdsbedömningar. Rutinen beskriver processen vid egenvårdsbedömning
Läs merDokumenttyp Ansvarig verksamhet Version Antal sidor Riktlinje Landstinget i Värmland 2:1 20
Dokumenttyp Ansvarig verksamhet Version Antal sidor Riktlinje Landstinget i Värmland 2:1 20 Dokumentägare Fastställare Giltig fr.o.m. Giltig t.o.m. Gaskommittén Tina Crafoord, VC AnOpIVA 2015-03-01 2018-03-01
Läs merVårdgivarens utseende av verksamhetschef för den medicinska och psykologiska delen av elevhälsan inom barn- och skolnämndens ansvarsområde
Barn- och skolförvaltningen Tjänsteskrivelse 1 (7) Kvalitet- och myndighetsavdelningen Anna Palm 046-359 61 94 anna.palm@lund.se Barn- och skolnämnden Vårdgivarens utseende av verksamhetschef för den medicinska
Läs merHKF 7531 HUDDINGE KOMMUNS FÖRFATTNINGSSAMLING
1 (8) Antaget av äldreomsorgsnämnden 2016-10-25, 4, med ändring i vård- och omsorgsnämnden 2019-04-08, 9 Riktlinjer för ledning, utförande och uppföljning av verksamhet enligt socialtjänstlagen (SoL) och
Läs merRiktlinjer och rutiner för Hälso- och sjukvårds avvikelser och riskhantering inom LSS
Riktlinje 2/ Avvikelser LSS Rev. 2017-06-22 Socialkontoret Annicka Pantzar Medicinskt ansvarig sjuksköterska Riktlinjer och rutiner för Hälso- och sjukvårds avvikelser och riskhantering inom LSS Författningar
Läs merRiktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamheter och dagliga verksamheter. Läkemedelshantering
Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamheter och dagliga verksamheter Sida 0 (5) 2019 Läkemedelshantering UPPRÄTTAD AV MEDICINSKT ANSVARIGA SJUKSKÖTERSKOR
Läs merKommunal hälso- och sjukvård Medicinskt ansvarig sjuksköterska Lena Lindberg Schlegel
Kommunal hälso- och sjukvård 2012-09-25 Medicinskt ansvarig sjuksköterska Lena Lindberg Schlegel God och säker vård ur ett MAS perspektiv Se det etiska perspektivet som överordnat Utgå från en humanistisk
Läs merUtarbetad av P. Ludvigson Skapat datum
Socialförvaltningen Dokumentnamn Lex Maria; riktlinjer Fastställt av Socialnämnden Regelverk Verksamhet SoL, LSS Socialförvaltningen Utarbetad av P. Ludvigson Skapat datum 130829 Gäller fr.o.m. 130901
Läs merDirektiv. Framtagen av: Medicinskt ansvariga. Giltig fr.o.m Sökord i diariet: Medicintekniska produkter
Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Fastställd år: 2011 Sökord i diariet: Medicintekniska produkter Målgrupp: Medarbetare på Vårdoch omsorgskontoret Diarienummer:
Läs mer