Agenda. Tripep i korthet Prioriterade projekt Sammanfattning och agenda

Transkript

1

2 Agenda Tripep i korthet Prioriterade projekt Sammanfattning och agenda

3 Tripep i korthet Utveckling av nya innovativa läkemedel för kroniska sjukdomar baserat på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier Prioriterade projekt ChronVac-C ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C- infektion ChronSeal en ny biologisk metod för behandling av svårläkta sår, framför allt venösa bensår Två pågående kliniska fas I/II-studier

4 Prioriterade projekt ChronVac-C ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C-infektion ChronSeal en ny biologisk metod för behandling av svårläkta sår, framför allt venösa bensår

5 ChronVac-C ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C-infektion

6 Hepatit C utvecklas sakta leder ofta till allvarliga leverskador Orsakas av hepatit-c virus flera genotyper Smittar via kroppsvätskor Akut infektion oftast obemärkt många patienter symptomfria Majoriteten (70%) läker inte ut sjukdomen, blir kroniker 25-30% av patienter med kronisk HCV utvecklar på sikt leverskador som skrumplever och levercancer Dödligheten bland patienter med kronisk HCV uppskattas till 15-20% 6

7 ChronVac-C MARKNAD HEPATIT-C Cirka 200 miljoner patienter globalt med kronisk HCV miljoner i de industrialiserade länderna Läkemedelsmarknad ca 4 miljarder USD * Förväntad tillväxt fram till % per år* Stort behov av bättre behandlingsmetoder Dagens behandlingar tar 6-12 månader med betydande biverkningar Cirka 50 procent botas ej Kostnad SEK per behandling * Rodman&Renshaw 2008

8 ChronVac-C PRODUKT Ett genetiskt, behandlande vaccin mot kronisk hepatit C-infektion Vaccinet tas upp av muskelceller som omvandlar DNA till protein Optimering av genen Ges med elektroporering Samägt av Tripep och Inovio

9 ChronVac-C MÖJLIG POSITIONERING Fördelar mot dagens behandling: Bättre följsamhet 4 sprutor med 1 månads intervall Färre och mindre allvarliga biverkningar Lägre kostnad än dagens behandlingar God möjlighet att bli förstahandsbehandling Enklare, billigare och snabbare behandling behöver inte visa bättre effekt än dagens behandling

10 ChronVac-C UTVECKLINGSPLAN Fas I/II-studie startade november 2007 Huvudsyfte klarlägga säkerhet och dessutom följa immunologisk effekt och virusnivåer i blod 12 infekterade patienter i 3 dosgrupper Infektionskliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge Först med att administrera DNA-vaccin mot HCV med in vivoelektroporeringsteknik Öppen studie fortlöpande utvärdering av studieresultat Ansökan om substanspatent inlämnad i bland annat Europa och USA

11 ChronVac-C STATUS Lågdosgruppen (3 patienter) kortvariga immunsvar, ingen effekt på virusnivåer Mellandosgruppen (3 patienter) kraftigare och långvarigare immunsvar, tydlig effekt på virusnivåer Högdosgruppen (3 patienter) kraftigast och mest långvarigt immunsvar, tydlig effekt på virusnivåer 3/3 återstående patienter inkluderade på högsta dos Planering för efterföljande fas II-studie påbörjad

12 ChronSeal en ny biologisk metod för behandling av svårläkta sår, framför allt venösa bensår

13 Venösa bensår Sitter vanligtvis på underben och fötter Beror på dålig blodcirkulation Risk ökar med stigande ålder Diabetes ökar risken Socialt handikappande Lukt Kräver regelbundna omläggningar Smärtsamt Kräver mycket sjukvårdsresurser - kostsamt för samhället

14 ChronSeal MARKNAD VENÖSA SÅR Ca 0,5 procent av västvärldens befolkning lider av venösa sår ca 4 miljoner i EU och USA Marknad för aktiva sårvårdsprodukter cirka 4,6 Mdr USD 2007* Tillväxt ca 10 procent per år * MedMarket Diligence: World wide wound management , report Nov 2007.

15 ChronSeal PRODUKT Topikalt biologiskt läkemedel för venösa bensår Tillväxtfaktorn Hepatocyte Growth Factor (HGF) är den aktiva substansen (orkestrerar läkningsprocessen) Två kliniska pilotstudier genomförda 24 patienter 8/11 fick mellan procents sårläkning efter 1 vecka Samägt av Tripep och Kringle Pharma

16 ChronSeal KLINISKA RESULTAT 82-årig kvinna med bensår sedan 14 år strax före en veckas behandling med HGF i kombination med antibiotika Bild tagen vid återbesök fyra veckor efter avslutad behandling, det vill säga fem veckor efter den övre bilden Nayeri, F. et al (2002)

17 ChronSeal MÖJLIG POSITIONERING Överlägsna behandlingsresultat Kort behandling ger starka hälsoekonomiska effekter

18 ChronSeal UTVECKLINGSPLAN Avtal med Kringle kortar utvecklingstid månader Ger tillgång till kliniskt användbart HGF / omfattande studieresultat Säkerställer freedom to operate Formulering av optimal beredningsform Egna tox-studier på topikal administration Fas l/ii-studie inledd i Norge och i Sverige Utvärdera behandlingsmetod Multicenter i Sverige / Norge

19 ChronSeal STATUS Framgångsrikt slutförd djurstudie visar att ChronSeal i den nya antibiotikafria formuleringen är säker Visade, utöver säkerhet, även att akuta hudsår läkte snabbare i koncentrationer för planerad klinisk prövning Indikerar att ChronSeal är mer verksam i den nya antibiotikafria formuleringen än förväntat möjlig breddning av indikation Avsiktsförklaring med Maruho att som första bolag få utvärdera resultaten från den pågående fas II-studien samt förhandla om marknadsrättigheterna i Japan

20 Sammanfattning och agenda för 2009 Bolag med kommersiellt fokus Prioriterad portfölj adresserar marknader om 9.6 miljarder USD Resultat fas I/II-studie av ChronVac-C avrapporteras fortlöpande positiva resultat bedöms öppna för licensdiskussioner under 2009 Resultat fas l/ii-studie av ChronSeal väntas under slutet av 2009 ChronVac-C slutföra klinisk fas I/II-studie ChronSeal slutföra klinisk fas l/ii-studie

21

22 ChronVac-C HCV RNA x 1000 IU/mL Patient 201 Patient 202 Patient 203 Baseline w2 w4 w6 w8 w10 we12 we14 we16 w36 Vaccination