Dokumentinformation -
|
|
- Monica Jonsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Sida 1 (7) Landstingens gemensamma Dokumentinformation - Tillgång till biobanksprov och
2 Sida 2 (7) Revisionshistorik snummer Datum Ansvarig Ändringar mot tidigare version Anne Snis en skickades till universiteten i juni Anne Snis Nya version av mallar och huvudöverenskommelsen införda, med fastställda dokumentmallar Sonja Eaker Slutversion av mallar Sonja Eaker Nya mallar efter revision Sonja Eaker Principerna uppdaterade p.g.a. ändring i lagar Mallar uppdaterade p.g.a. att etikansökan ändrats Sonja Eaker Lägger till uppgifter om multicentermallar Sonja Eaker Nya mallar
3 Sida 3 (7) 1. Mallar för tillgång till prov Dokumenttitel Användning Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning. Innehåller Praktika i appendix. 4.2 Dokumentet tolkar och förtydligar biobankslagen och ger principer och praktisk vägledning för tillgång till prov från hälso- och sjukvården för forskning. Ändring av versionsnummer till 4.2. Principerna har uppdaterats till version 4.2 p.g.a. ändringar i lagar. Patientdatalagen har ersatt patientjournallagen samt vårdregisterlagen, och offentlighets- och sekretesslagen har ersatt sekretesslagen. Huvudöverenskommelse mellan Sveriges Kommuner och Landsting och universitet med medicinsk fakultet om tillgång till prov och Huvudöverenskommelsen anger de allmänna förutsättningarna och parternas ansvarsområden rörande tillgång till prov och personuppgift för forskning. Huvudöverenskommelsen utgör utgångspunkt för avtal och särskilda föreskrifter om tillgång till prov. Huvudöverenskommelsen är nu underskriven av alla parter.
4 Sida 4 (7) Dokumenttitel Användning 1. Tillgång till provsamling för forskning (dokumentmall) I. Ansökan om inrättande av och tillgång till provsamling II. Avtal om utlämnande av prov och personuppgift Bilaga 1a befintliga prov, patologi/cytologi Bilaga 1b befintliga prov, vätskebaserade I. Ansökan är det första steget för att få tillgång till provsamlingar för forskning. Blanketten kan användas för tillgång till primära och sekundära provsamlingar, såväl nya som befintliga. Om provsamlingen ska kvarstå i biobanken kan ansökan även användas för att reglera forskarens tillgång till provsamlingen. Detta innebär att 3. Särskilda föreskrifter INTE behöver ifyllas. Om provsamlingen ska skickas för analys ska 2. MTA bifogas ansökan. II. Avtalet används då prov ska tas och utlämnas från hälso- och sjukvården till annan huvudman. Med utlämnande avses att proven överlämnas från en huvudman till en annan huvudman (som avser använda proven, vanligtvis för forskning) samt att proven flyttas eller är flyttade till en plats utanför den förre huvudmannens verksamhet. Om befintliga patologi/cytologi prov önskas skall bilaga 1a medfölja ansökan. Om befintliga vätskebaserade prov önskas skall bilaga 1b medfölja ansökan.
5 Sida 5 (7) Dokumenttitel Användning 2. MTA 4.2 MTA (Material Transfer Agreement) ska användas om prov ska skickas för analys samtidigt som ansvar för proven kvarstår hos sjukvårdshuvudmannen. Intyget ska INTE användas om proven utlämnas. Upprätta MTA mellan ansvarig biobank, forskare och mottagande laboratorium inom eller utom landet angående provens hantering under och efter projektet MTA sändes till biobanksansvarig i samband med I. Ansökan om inrättande av och tillgång till provsamling. 3. Särskilda föreskrifter (dokumentmall) Används för att reglera forskares tillgång till primär eller sekundär provsamling då inte I. Ansökan om inrättande av och tillgång till provsamling har skickats till aktuell biobank. T.ex. vid 1) vid omstrukturering av biobank 2) för vissa gamla provsamlingar 4. Avtal om tillgång till provsamling för forskning (dokumentmall) 4.2 I vissa fall kvarstår/sparas proverna i sjukvårdshuvudmannens biobank även fast proverna används i annan huvudmans forskning. Detta avtal används för att tillgängliggöra en provsamling i sjukvårdshuvud-mannens biobank för forskning i annan huvudmans regi. Proverna kvarstår/sparas i sjukvårdshuvudmannens biobank. Tillgången till den primära provsamlingen regleras enligt
6 Sida 6 (7) Dokumenttitel Användning 3. Särskilda föreskrifter för provsamlingen. 2. Mallar för tillgång till prov i multicenterstudier Dokumenttitel Användning Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank. 1a. Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier 4.0 Detta dokument är en anvisning för kliniska prövare, forskare och e-biobanksansvariga angående handläggningen av multicenterstudier som omfattar nyinsamling av prov som skall utlämnas. 4.3 Denna mall ska användas av forskare som ska initiera en multicenterstudie med nyinsamlade prov och där provsamlingen ska utlämnas. 1b. Appendix B: I studien ingående ansvariga prövare 4.3 Bilaga till mall 1a. Här skall information om ingående ansvariga prövare anges. 1c. Komplettering till multicenteransökan, Appendix A + B 4.3 Mallen används när komplettering av multicenterstudie skall göras, t.ex. lägga till en site. 2a. Anmälan om avslutad provsamling vid multicenterstudier 4.3 Denna blankett, tillsammans med Appendix 1, ska användas av vid avslut av en multicenterstudie. Anmälan om avslut skickas till beslutande RBC. Byte av versionsnummer till 4.3. Ingen innehållsmässig
7 Sida 7 (7) Dokumenttitel Användning 2b. Appendix 1: Avslutande rapport 4.3 Bilaga till mall 2a. ändring från version 4.2. Ändras för att anpassas till huvudmallen. Byte av versionsnummer till 4.3. Ingen innehållsmässig ändring från version 4.2. Ändras för att anpassas till huvudmallen.
Dokumentinformation -
Sida 1 (8) Landstingens gemensamma Dokumentinformation - Tillgång till biobanksprov och Sida 2 (8) Revisionshistorik snummer Datum Ansvarig Ändringar mot tidigare version 1.93 20050531 Anne Snis en skickades
Läs merTillgång till prov för forskning
Tillgång till prov för forskning Provsamlingar för forskning Alla prov tagna inom vården för vård eller forskning tillhör sjukvårdshuvudmannens ansvarsområde Prov måste alltid inrättas/registreras i någon
Läs merAnvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Nationella biobanksrådet - AU 2017-05-24 Landstingens/regionernas
Läs merAnvisningar och rutiner
Dokument M1 Version 4.6 Sida 1 (7) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationella biobanksrådet - AU Datum 2013-11-19 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade
Läs merINNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar
INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gemensam biobanksdokumentation Organisation nationell & regional
Läs mer1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den nationella blanketten som ska användas när man vill ansöka om tillgång
Läs merBiobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne
Biobanksinformation 2012-11-22 Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne 1 Biobank, Labmedicin Skåne Handlägger ansökningar Rapporterar till Socialstyrelsen och Svenska Biobanksregistret Kvalitetssäkrar
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2017-11-01 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2019 01 09 Version: 5.1 Sida 1 (5) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Läs merAnvisningar och rutiner
Sida 1 (7) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Nationellt biobanksråd - AU 2007-03-27 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och
Läs merBiobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,
Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen Gunilla Bergström, 010 103 44 03, gunilla.bergstrom@regionostergotland.se 2018 11 26 1 Vad krävs vid forskning på biobanksmaterial? Godkänd ansökan om etikprövning.
Läs merAnvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.1 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merDokumentförteckning. Sammanfattning
biobanksation förteckning A2 Sida 1 (23) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 150105 Landstingens gemensamma biobanksation förteckning Sammanfattning Denna
Läs mer1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från
Läs merINNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning
INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gunilla Bergström Biobankssamordnare RÖ/Chef Regionalt BiobanksCentrum sydöstra sjukvårdsregionen gunilla.bergstrom@regionostergotland.se
Läs merM3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till
Dokument: M3, Instruktion 2017-05-24 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade
Läs merRegional hantering av multicenterstudier a) Information
Dokument M2 Version 2013-09-11 1 Regional hantering av multicenterstudier a) Information Följande kriterier måste vara uppfyllda för att multicenterstudieprincipen ska kunna användas: I varje region/landsting
Läs merK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
Dokument: K4, Instruktion 2017-10-11 Version: 5.3 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta
Läs merK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
Dokument: K4, Instruktion 2017-02-28 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta
Läs merInitiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker
Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker Gisela Dahlquist Professor,Umeå universitet, Ledamot, SKLs Nationella biobanksråd, Vetenskaplig sekreterare,centrala
Läs merK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
Dokument: K4, Instruktion 2019-02-22 Version: 5.4 Sida 1 (8) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta
Läs merPrinciper för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning. Regionala Biobankscentrum. Landstingens gemensamma biobanksdokumentation
Dokument: K1 Sida 1 (37) Framtagen av Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 2014-09-04 Landstingens gemensamma Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter
Läs merBiobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen
Biobank Sverige Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Biobankprov - Till nytta för patienten, vården och forskningen Med hjälp av insamlade
Läs merPrinciper för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: K1 Version: 5.1 Sida 1 (32) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Regionala Biobankscentrum 2018-01-24 Landstingens/regionernas
Läs merBiobank Labmedicin Skåne
Biobank Labmedicin Skåne Eva Arveström Region Skånes Biobank Är den fysiska biobanken för Hälso och sjukvårdshuvudmannens biobanksprover hos Socialstyrelsen med registreringsnummer 136 Innehåller ca 40
Läs merBiobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd
Biobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Lena Thunell Biobank Sverige AU 2 Operativ biobanksservice
Läs merPrinciper för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: K1a Version: 5.2 Sida 1 (30) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merBiobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen
Biobankslagen Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Det svenska biobankslandskapet Landsting, ca 300 (54 %) Minskar för varje år 556 biobanker
Läs merUppdragsbeskrivning - Nationella biobanksrådet
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: C3 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Sveriges Kommuner och landsting 2017-05-10 Landstingens/regionernas
Läs merHandledning och checklista för verksamhet vid
Version: 4.0 Sida 1 (8) Landstingens gemensamma biobanksdokumentation Handledning och checklista för verksamhetschef vid vårdenhet Sammanfattning: Detta dokument presenterar en checklista för de aktiviteter
Läs merKvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Framtagen av Granskad och fastställd av Datum
Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Kvalitetshandbok för biobank KAPITEL 1: INTRODUKTION... 2 KAPITEL 2: BIOBANKEN... 3 KAPITEL 3: ORGANISATION OCH PERSONAL... 4 KAPITEL 4: KVALITETSSYSTEM...
Läs mer1. Riktlinjernas bakgrund och syfte
SAS Sida: 1 (5) 1. Riktlinjernas bakgrund och syfte Det finns en skyldighet att dokumentera genomförandet om individuellt behovsprövade insatser enligt socialtjänstlagen (SoL) och lagen om stöd och service
Läs merYTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU
1 (5) Er beteckning S2017/03374/FS Regeringskansliet Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV
Läs merYttrande över Framtidens biobanker (SOU 2018:4)
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merYttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4)
Landstingsstyrelsen 1 (4) Socialdepartementet S2018/00641/FS Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Socialdepartementet har genom remiss bjudit in Stockholms läns landsting att
Läs merInnehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)
Innehåll 1. Inledning 4 2. Vilka prov omfattas av biobankslagen? 5 3. Vad är en biobank? 6 4. Hantering av prov och personuppgifter i en biobank 9 5. Tillgång till prov i forskning 10 6. Den praktiska
Läs merTillgång till prov för forskning Sonja Eaker
Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker Ordf. Nationella biobanksrådet (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro sjukvårdsregion Ca 450 biobanker i Sverige Landsting/region, ca 200 - över
Läs merIntroduktion och översikt
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: A1 Version: 5.1 Sida 1 (12) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
SOSFS 2013:2 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling
Läs merBiobankslagen - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg
Beskrivning Diarienr: Ej tillämpligt 1(11) Dokument ID: 09-79653 Fastställandedatum: 2016-12-14 Giltigt t.o.m.: 2017-12-14 Upprättare: Carina I Hammarfjäll Fastställare: Tova Marknell Biobankslagen - Hälso-
Läs merBilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: J1b Version: 5.0 Sida 1 (9) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Regionala Biobankscentrum 2017-05-11 Landstingens/regionernas
Läs merKvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sida Sidan 1 av 8 Framtagen av Granskad och fastställd av Datum
Sidan 1 av 8 Kvalitetshandbok för biobank Sid 1. Inledning 2 2. Beskrivning av biobanken. 3 Ev. dispositionsrätt och andra avtal 3. Organisation 4 4. Kvalitetssystem 5 5. Informationssäkerhet 6 6. Prov-
Läs merSamtycke angående sparande av biobanksprov. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion
Samtycke angående sparande av biobanksprov Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion Kommentar: Samtliga tabeller med undantag för tabell 3, som baseras på uppgifter från
Läs merVägledning till biobanker om kvalitetssystem, biobankslagen och dataskyddsförordningen (GDPR)
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: J1a Version: 5.2 Sida 1 (37) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merHälso- och sjukvårdsnämnden
Hälso- och sjukvårdsnämnden Hannie Lundgren Forskningschef 040-675 31 13 Hannie.Lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2017-09-22 Dnr 1702157 1 (7) Remiss. För dig och för alla (SOU 2017:40) Delbetänkande av
Läs merRemissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS
2018-06-27 Dnr 10.1-10747/2018-2 1(5) Avdelning öst Caroline Sundholm caroline.sundholm@ivo.se s.remissvar@regerinskansliet.se ss.fs@regerinskansliet.se Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4),
Läs mer1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok. 1.3 Beskrivning av övriga krav/rekommendationer
1(11 ) Gäller för Medicinsk diagnostik Medicinsk diagnostik gemensamt Biobank 1 Introduktion 1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok Syftet med kvalitetssystemet
Läs merSlutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker
YTTRANDE Vårt ärendenr: 2018-06-15 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker Sammanfattning SKL välkomnar i allt
Läs merRemissvar till delbetänkandet SOU 2017:40 För dig och för alla. Delbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.
Sida 1 (11 2017-09-14 Nationella biobanksrådet Gunilla Bergström, Marie Sverud Lennart Eriksson, Pål Resare Regeringskansliet Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se
Läs merHantering av samverkansdokument i Uppsala län
ViS - Vård i samverkan Kommun(er): Länets samtliga kommuner Region Uppsala: Samtliga hälso- och sjukvårdsförvaltningar Fastställt av: Redaktionsrådet Datum:2018-04-05 Innehåll Bakgrund...2 Syfte...2 Termer...2
Läs merDelbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla
YTTRANDE Vårt ärendenr: 2017-10-13 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla Sammanfattning I delbetänkandet presenteras
Läs merSvar på remiss från Utbildningsdepartementet: Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)
BESLUTSUNDERLAG Landstingsstyrelsens arbetsutskott Central förvaltning Datum 2015-02-02 Sida 1 (3) Ledningsenhet C-fv Dnr LD14/03469 Uppdnr 967 2015-02-02 Landstingsstyrelsens arbetsutskott Svar på remiss
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,
Läs mer- Praktisk guide för sponsor/huvudansvarig forskare. Version
Pilotprojekt för ansökningar om tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar som förberedelse inför tillämpning av förordning (EU) 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel. - Praktisk guide för
Läs merYTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning
Regionstyrelsen Hannie Lundgren Forskningschef 044-309 30 12 hannie.lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2015-02-05 Dnr 1402609 1 (6) Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45) har
Läs merArbetsflöden för hantering av Försäkringskassans medicinska underlag
Arbetsflöden för hantering av Försäkringskassans Intygstjänster 2014-2015 Sid 1/22 Innehållsförteckning Innehållsförteckning... 2 Revisionshistorik... 2 1. Inledning... 3 2. FK AF1 - Skapa medicinskt vid
Läs mer~Region ~ Östergötland. Avtal om gemensam Biobanksfacilitet (BBF) för biobanksprover och tillhörande service och rådgivning
Il e U UNIVERSITET LINKÖPINGS ~Region ~ Östergötland 20 DNR liu-2017-01320 1(7) Avtal om gemensam Biobanksfacilitet (BBF) för biobanksprover och tillhörande service och rådgivning (2012-09-20, reviderat
Läs merBehörighetsroller i SBR-IS. Beskrivning av behörighetsroller i Svenska biobanksregistrets informationssystem
Behörighetsroller i SBR-IS Beskrivning av behörighetsroller i Svenska biobanksregistrets informationssystem Innehållsförteckning Bakgrund... 2 Syfte och sammanfattning av dokumentets innehåll... 3 Målgrupp...
Läs merMed vård avses i denna lag även undersökning och behandling.
Patientjournallag SFS nr: 1985:562 Utfärdad: 1985-06-13 Ändring införd: t.o.m. SFS 2002:298 Inledande bestämmelser 1 Vid vård av patienter inom hälso- och sjukvården skall föras patientjournal. Patientjournal
Läs merPersonuppgiftslagen och biobankslagen hur hänger de ihop? Anna-Sara Lind 28 maj 2015
Personuppgiftslagen och biobankslagen hur hänger de ihop? Anna-Sara Lind 28 maj 2015 Om juridiken att tolka och tillämpa regler Regler av olika tyngd regler i konflikt Mänsklig värdighet Rätt till personlig
Läs merBiobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke.
Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke. En introduktion av rutinerna kring samtycke och hantering av prov. Innehåll FÖRORD 3 1. INLEDNING 4 2. VILKA
Läs merEn forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML
En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra
Läs merRegional Kvalitetshandbok
Regionalt biobanksregister Södra sjukvårdsregionen Regional Kvalitetshandbok för biobanksavdelningar Version 2 1(9) Ursprungligen framtagen av: Landstingens biobanksprojekt/: WilliamThorburn Granskad av:
Läs merBilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Fastställd av Regionala Biobankscentrum
Dokument: J1b Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Regionala Biobankscentrum Datum 2005-11-08 Sida 1 (10) Landstingens gemensamma Bilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer
Läs merRÅD Checklista för avtal rörande sammanhållen journalföring
1 (9) 21 december 2010 RÅD Checklista för avtal rörande sammanhållen journalföring 2 (9) Innehåll 1 Inledning...4 2 Syfte...4 3 Checklista...5 3 (9) Utgåvehistorik för dokumentet Utgåva Datum Kommentar
Läs merDokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar. Forska Processgrupp 4.4
Dokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar Verksamhetsområde 4 Forska Processgrupp 4.4 Version: 1.4 Dnr: 1411/2016 Fastställd: 20160615 Giltig fr. o.m 20160701 Detta dokument anger hur
Läs merRemissvar SOU 2018:4 Framtidens biobanker. Slutbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.
I ~ Landstinget - DALARNA Central förvaltning Ledningsenheten Rättsavdelningen Datum 2018-06-29 Sida 1 (14) Dnr LD18/01306 Regeringskansliet Socialdepartementet s. rem issvar@regeringskansliet.se s.fs.
Läs mer14 Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) LS
14 Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) LS 2018-0485 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-06-13 LS 2018-0485 Landstingsstyrelsen Yttrande över slutbetänkande Framtidens
Läs merHandledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Datum info@biobanksverige.se. Regionala Biobankscentrum
Sida 1 (35) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 2005-11-08 Landstingens gemensamma Handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker Sammanfattning
Läs merViktigt förtydligande angående användningen av fråga-svarsfunktionen
2013-03-28 Vård och omsorg Cecilia Unge Viktigt förtydligande angående användningen av fråga-svarsfunktionen Det framgår att hälso- och sjukvården ibland skickar NY medicinsk information via frågasvarsfunktionen
Läs merFörslag. Gemensam riktlinje om in- och utskrivningar från sluten hälso- och sjukvård
Gemensam riktlinje om in- och utskrivningar från sluten sjukvård Innehållsförteckning Om riktlinjen... 2 Avvikelser... 2 In- och utskrivningsprocessen... 3 Samtycke... 3 Vårdbegäran/Remiss... 4 Inskrivningsmeddelande...
Läs merMeddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor,
Meddelandeblad Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, medicinskt ansvariga för rehabilitering, huvudmän i enskild verksamhet
Läs merYttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS
Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS 2017-0872 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-09-13 LS 2017-0872 Landstingsstyrelsen
Läs merKvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank
Uppsala Biobank Kvalitetshandbok för Uppsala Biobank Dokumentets namn: Kvalitetshandbok för Uppsala Biobank Version 1.9 Datum för publicering: 2014-09-03 Version: 1.9 Framtagen av: Malin Engelmark efter
Läs merKvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank
Uppsala Biobank Kvalitetshandbok för Uppsala Biobank Dokumentets namn: Kvalitetshandbok för Uppsala Biobank Datum för publicering: 2011-02-09 Version: 1.0 Framtagen av: Malin Engelmark Innehållsförteckning
Läs merBiobanksrapport. för Uppsala Örebro sjukvårdsregion Rapport 1
Biobanksrapport för Uppsala Örebro sjukvårdsregion 2017. Rapport 1 1 INNEHÅLL Inledning...3 1. Biobanker inom Uppsala Örebro sjukvårdsregion...4 2. Provsamlingar i landstingens/regionens biobanker...7
Läs merSammanfattning av planeringsprocess, åtagande och centrala begrepp enligt lag om samverkan vid utskrivning från sluten hälso - och sjukvård
Bilaga 2 Sammanfattning av planeringsprocess, åtagande och centrala begrepp enligt lag om samverkan vid utskrivning från sluten hälso - och sjukvård Detta dokument är en bilaga till regionala Överenskommelsen
Läs merLandstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: B1 Version: 5.1 Sida 1 (23) Information:
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: B1 Version: 5.1 Sida 1 (23) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merHälso- och sjukvårdsnämnden
Hälso- och sjukvårdsnämnden Ulf Malmqvist Läkare 046-17 33 33 Ulf.Malmqvist@skane.se YTTRANDE Datum 2019-01-08 Dnr 1802292 1 (5) Remiss. Rätt att forska Långsiktig reglering av forskningsdatabaser tillstyrker
Läs merDokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar. Forska Processgrupp 4.4 Genomföra forskningsprojekt Version: 1.6
Dokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar Verksamhetsområde 4 Forska Processgrupp 4.4 Genomföra forskningsprojekt Version: 1.6 Detta dokument anger hur handlingar vid KI ska hanteras
Läs merRemissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker
Landstingsdirektörens stab Utvecklingsenheten/Avdelning för kunskapsstöd 2018-05-21 Ärendenummer 2018/00515 Elisabeth Andersson Dokumentnummer 2018/00515-2 Till Landstingsstyrelsen Remissyttrande: SOU
Läs merUtfärdare/handläggare Anne Hallbäck Medicinskt ansvarig sjuksköterska
Riktlinje Utgåva Antal sidor 4 5 Dokumentets namn Riktlinje Blodtransfusion Utfärdare/handläggare Anne Hallbäck Medicinskt ansvarig sjuksköterska Datum 2010-08-10 Reviderad 2014-03-17 RIKTLINJE BLODTRANSFUSION
Läs merGällande från och med till och med Gemensam riktlinje om in- och utskrivning från sluten hälso- och sjukvård i Västra Götaland
Gällande från och med 2018-09-25 till och med 2020-11-30 Gemensam riktlinje om in- och utskrivning från sluten hälso- och sjukvård i Västra Götaland Innehållsförteckning Om riktlinjen... 2 Målgrupp...
Läs merOffentlighets- och sekretesslagen
Offentlighets- och sekretesslagen Den nya lagen baseras på förslag från Offentlighets- och sekretesskommittén: - Ordning och reda bland allmänna handlingar (SOU 2002:97) - 15 kap. SekrL + ArkivL = Lag
Läs merGränsdragning av Sjukvård och Egenvård samt Biståndsbeslut och samordning av det praktiska stödet till den enskilde
Riktlinje med rutiner Utgåva nr 1 sida 1 av 5 Dokumentets namn Gränsdragning av Sjukvård och Egenvård samt Biståndsbeslut och samordning av det praktiska stödet till den enskilde Utfärdare/handläggare
Läs merHantering av barn- och skolhälsovårdsjournaler Ersätter: 2005:23
UPPGIFTER FÖR CIRKULÄR-DATABASEN Ändra ej på fältnamnen! Cirkulärnr: 09:44 Diarienr: 09/3013 Handläggare: Ulrika Gustafsson Avdelning: Avdelningen för juridik Datum: 2009-07-01 Mottagare: Samtliga kommuner
Läs merPM rådgivning i statistik vid ansökan om forskningsmedel för kliniska studier till nationella forskningsfinansiärer
PM rådgivning i statistik vid ansökan om forskningsmedel för kliniska studier till nationella forskningsfinansiärer Bakgrund: Klinisk forskning omfattar sådan forskning som använder hälso- och sjukvårdens
Läs merOrganisationer inom biobanksområdet
Organisationer inom biobanksområdet Nationellt Biobanksråd (NBR) Nationellt samarbetsorgan i biobanksfrågor, inrättat av SKL 2006 Svensk Nationell Forskningsinfrastruktur för Biobankning och Analys av
Läs merHur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen
Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i
Läs merVers. 01/16 Begäran om utlämning av registeruppgifter för forskningsändamål mm från Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen.
Vers. 01/16 Begäran om utlämning av registeruppgifter för forskningsändamål mm från Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen. OBS! Endast komplett ifylld ansökan behandlas om ej annat överenskommits. 1. Projektnamn
Läs merGunnar Dahlberg, Elma Tajic, Anders Wickberg, Annika Olsson
1 (5) 1 Syfte Syftet med instruktionen är att tydliggöra samverkan och ansvarsfördelning mellan kommuner och landsting avseende akutläkemedelsförråd inom hemsjukvård och särskilda boenden i Västmanland.
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.; SFS 2002:297 Utkom från trycket den 4 juni 2002 utfärdad den 23 maj 2002. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap.
Läs merTillsyn - äldreomsorg
Datum Diarienr 2011-12-07 876-2010 TioHundranämnden Box 801 761 28 Norrtälje Tillsyn - äldreomsorg Datainspektionens beslut Datainspektionen konstaterar att TioHundranämnden i strid med 6 lagen om behandling
Läs merSamordnad individuell plan (Sip) i Uppsala län
ViS - Vård i samverkan kommun - landsting Godkänt den: 2016-12-11 Ansvarig: Monica Jonsson Kommun(er): Länets samtliga kommuner Landstingsförvaltning(ar): Samtliga Förvaltningar Fastställt av: TKL 2016-11-18
Läs merReglemente för nämnden för primärvård och tandvård
2014-10-29 rev.2014-11-06 Håkan Blomgren Reglemente för nämnden för primärvård och tandvård 1. Nämnden för primärvård och tandvård består av 9 ledamöter och 9 ersättare, som väljs av landstingsfullmäktige
Läs merFastställd av Nationellt biobanksråd. Landstingens gemensamma biobanksdokumentation. Ordlista
Dokument: B1 Sida 1 (22) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationellt biobanksråd Datum 2014-01-21 Landstingens gemensamma Sammanfattning Denna ordlista omfattar terminologi i anslutning
Läs merDokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar
Dokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar Verksamhetsområde 4 Forska Processgrupp 4.4 Genomföra forskningsprojekt Version: 1.7 Gäller från 20190101 Detta dokument anger hur handlingar
Läs mer