Biobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

HTML
DOWNLOAD

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Biobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen"

Ingemar Olofsson
för 6 år sedan
Visningar:

1 Biobank Sverige Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

2 Biobankprov - Till nytta för patienten, vården och forskningen Med hjälp av insamlade prov i kombination med hälsodata utvecklas vården av patienter i Sverige.

3 Sveriges biobankslandskap Mer än 150 miljoner prov hanteras i biobanker hos regioner och universitet - årlig tillväxt ca 3-4 milj prov 90% av prov hanteras av vårdbiobankerna > 95 % sparas för vårdändamål < 5% sparas för forskning Universitet och regioner samverkar kring biobanksinfrastruktur och merparten av universitetens prov för forskning bevaras i regionernas biobanker. Undantag framförallt KI Finns även biobanker med privat huvudman Laboratorieverksamhet (4%) Privata kliniker, företag, CRO (ca 96%)

4 Befintliga prov sparade för vårdändamål ca 95% av sparade prov Prov tas, hanteras och analyseras i vården för att patienter ska få rätt vård Vissa prov sparas för bl.a. uppföljning, diagnostik (framförallt inom patologi/cytologi) Informationen (om prov och resultat) lagras i laboratorieinformationssystem (LIS) - en del av patientens journal (PDL) Sådana prov kan efter samtycke, etikansökan och ansökan till biobanksansvarig även användas i forskning 4

Befintliga prov sparade för forskning Prov tas, hanteras och analyseras för forskning o Enskilda forskningsstudier ca 5% av sparade prov Tillgång ofta begränsad. Bevaras under studien.

5 Befintliga prov sparade för forskning Prov tas, hanteras och analyseras för forskning o Enskilda forskningsstudier ca 5% av sparade prov Tillgång ofta begränsad. Bevaras under studien. o Större provinsamlingar/kohorter, prov och data: Kvalitetsregister med strategisk biobankning Forsknings- och/eller vårdinfrastrukturer Kan vara tillgängliga för samarbeten om samtycke att spara för kommande projekt finns, efter nytt EPNbeslut och efter ansökan till biobanksansvarig (aktuell provsamlingsansvarig/styrgrupp/motsv) 5

6 Stor potential används ofta - men även tidskrävande och komplicerat Organisatoriskt 21 regioner, xxxx kliniker, 7 universitet Ofta brist på resurser för att expediera förfrågningar Lagar och etik komplicerat landskap, komplicerat att koppla information i register med prov i biobanker Tekniskt en mängd olika IT-system håller reda på delmängder av vår totala biobanksinformation. Samtidigt ställer dagens och framtidens forskning nya krav vilket kräver både en uppbyggd service samt organisatoriska och tekniska lösningar biobanksinfrastruktur. 6

7 Biobank Sverige Ett nationellt samarbetsorgan mellan hälso- och sjukvård, akademi och näringsliv

Analysmetoder Bioinformatik Etablerade studier Forskning leder till utveckling av vården och

8 Utökad samverkan för en stärkt nationell biobanksinfrastruktur till patienternas nytta Landsting/regioner Har grundplattan Patienter Prov Data Kliniska resurser Universitet Teknologi Analysmetoder Bioinformatik Etablerade studier Forskning leder till utveckling av vården och grundplattan Näringsliv Produktidéer Produktutveckling Teknologi Kliniska prövningar Nationell samverkan en förutsättning Långsiktig målbild

9 Biobank Sverige Skapat år 2017 av universitetsjukhuslandsting/regioner och universitet med medicinsk fakultet Alla landsting/regioner anslutna till Biobank Sverige år 2018 Branschorganisationerna Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Swedish Medtech, Swedish Labtech och SwedenBIO anslutna Inkluderar också representanter från patientorganisation och Sveriges Kommuner och Landsting (SKL). Utgör en plattform för att bättre ta tillvara på de styrkor vi har och för att bygga upp en nationell biobanksinfarstruktur för vård, forskning, näringsliv och för patientens nytta Extern finansiering av Veteskapsrådet och Vinnova/SWElife.

Biobank Sverige - Övergripande mål Att bygga en gemensam, förbättrad och långsiktigt hållbar nationell biobanksinfrastruktur för hälso- och sjukvård, akademi och näringsliv med de bästa

10 Biobank Sverige - Övergripande mål Att bygga en gemensam, förbättrad och långsiktigt hållbar nationell biobanksinfrastruktur för hälso- och sjukvård, akademi och näringsliv med de bästa förutsättningar för både nationellt som internationellt samarbete. Infrastrukturen ska möjliggöra en nationellt tillgänglig, kostnadseffektiv och konkurrenskraftig insamling och biobankning som ska säkra tillgången till prov med hög kvalitet Detta ska ge patientnytta och ske på ett för patienter och provgivare säkert sätt och i enhetlighet med deras samtycke 10

11 Roller och arbetsgrupper Biobank Sverige Sveriges Kommuner och Landsting, SKL Nationell styrgrupp FoU-chefer/direktörer och dekaner Representanter näringsliv Beredningsgrupp Strategisk plan Scientific Advisory Borard Nationell IT-samordning Nationell IT-strategi Nationella koordinatorer Öka värdet av befintliga prov AU1: Regulatorisk biobankservice AU2: Operativ biobankservice 6 Regionala BiobanksCentrum (RBC) Sjukvårdsregioner 21 Biobankssamordnare (BBS) Regionernas ingång Biobanksfaciliteter Universitetssjukhus/universitet Fasta arbetsgrupper Webbplats, kommunikation, IT-och verksamhetsgrupp, PSK 7 Provservicekoordinatorer Stöd vid nyinsamling Tillfälliga arbetsgrupper Nationell koordinering, SBR2.0, införande SIB, utbildning, mallar, kvalitet etc

12 Nationellt koordinerad biobankservice Regulatorisk och operativ

13 Regulatorisk biobanksservice Av Regionala biobankscentrum och biobankssamordnare Nationellt samordnad Nationella principer för tillgång till prov för forskning. Nationella blanketter för biobanksavtal - att reglera tillgång till prov och reglera användningen när prov skickas för analys Nationellt, sjukvårdsregionalt och lokalt Rådgivning gällande ansökningar i samband med att en forskningsstudie planeras, hjälp med biobanksansökan, utformning av patientinformation eller biobanksdelarna i etikansökan och MTA

14 Av biobanker/biobanksfaciliteter och biobankssamordnare Nationellt samordnad En ingång vid start av studier med insamling på flera orter via provservicekoordinatorer, PSK Synliggörande i form av provsamlingskatalog/databas Koordinering av utplocksprocesser Lokalt Operativ biobanksservice Stöd till forskare vid planering av studier - Alla landsting/regioner via Biobankssamordnare Utökad operativ biobanksservice: Rådgivning och praktiskt planering av studier, registrering och hantering av prov, DNA/RNA extraktion, förvaring, utplock av prov, cryopreservation av celler och IT-support för provsamlingar etc. Vid universitetssjukhus/universitet.

15 Tjänstekarta

21 Tack! Kontaktuppgifter: 21

Relevanta dokument

Biobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd

Biobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd Sonja Eaker Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Lena Thunell Biobank Sverige AU 2 Operativ biobanksservice