SIS-remisser som mottagits
|
|
- Jakob Danielsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 1(9) SIS-remisser som mottagits Svarsfrist Remiss nr/ ansvar Standard Inkomna remisser sedan : 3 st pren ISO Dentistry - Intraoral spatulas Inkomna remisser sedan : 2 st Inkomna remisser sedan : 3 st pren ISO Dentistry - Extraoral spatulas for mixing dental cements (ISO/DIS 18559:2015) pren ISO Dentistry - Extraction forceps - Part 1: General requirements (ISO/DIS :2015) pren ISO Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO/DIS 9626:2015) Rör av rostfritt stål för tillverkning av medicintekniska produkter - Krav och testmetoder pren ISO Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO/DIS 13485:2015) Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål pren ISO Dentistry - Nominal diameters and designation code numbers for rotary instruments (ISO/DIS 2157:2015) pren ISO Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products (ISO :2012) Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 7: Alternativa processer för atypiska medicintekniska produkter och kombinerade produkter pren ISO Dentistry - Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems (ISO/DIS Svar från SFVH Avstår. För producentledet. Avstår. Omhandlar fysikaliska parametrar och ingen direkt
2 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 2(9) 18739:2015) Inkomna remisser sedan : 7 st SIS/TK SIS/TK pren Aesthetic medicine services - Non-surgical medical procedures Estetiska medicinska tjänster- Icke kirurgiska medicinska ingrepp pren ISO Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO/DIS 13485:2015) Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål pren ISO :2005/A1 - Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30200: Transport profile - Cable connected - Amendment 1 (ISO/IEEE :2004/Amd 1:2015) Hälso- och sjukvårdsinformatik - Kommunikation med medicinteknisk utrustning i direkt patientvård - Del 30200: Transportprofil - Kabelansluten - Tillägg 1 pren ISO Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies (ISO 23500:2014) Vägledning för användare vid tillredning och kvalitetsstyrning för vätskor för hemodialys och relaterade terapier pren ISO Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (ISO/DIS :2015) Kirurgiska implantat - Metalliska material - Del 3: Titanlegering för plastisk bearbetning med 6 % aluminium och 4 % vanadium pren 14476:2013/A1 - Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)Utarbetad av: CEN/TC 216/WG 1 Ny remissomgång av dokument som behandlats tidigare i år. Felaktigheter, som inte specificerats, i första remissomgången. Avstår. Avstår. Bara ett tillägg utan relevans Avstår. Omhandlar fysikaliska parametrar och ingen direkt Avstår, ingen påtaglig
3 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 3(9) Inkomna remisser sedan st r SIS/TK pren ISO Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014) Kvalitet på dialysvätska för hemodialys och relaterade terapier pren ISO Dentistry - Shanks for rotary, oscillating and reciprocating instruments (ISO/DIS 1797:2015) pren Beauty Salon Services - Requirements and recommendations for the provision of service Hudterapeutens tjänster - Krav och rekommendationer för att tillhandahålla hudvårdsbehandlingar Anestesi- och respiratorutrustning - SIS-Remiss (ISO/DIS 18190) Avstår. Carina Hartmann. Avstår. Ingen Inkomna remisser sedan pren ISO Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO/DIS 7199:2015) 21 st pren ISO Dentistry - Interoperability of CAD/CAM-systems pren ISO Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 7: Synskadades användningskrav ISO/IEC DIS Anestesi- och respiratorutrustning pren ISO Dentistry Coiled springs for use in orthodontics pren ISO Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-56: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för medicinska termometrar för mätning av kroppstemperatur pren ISO Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact (ISO/DIS :2015)..... Tillstyrker utan kommentarer. Avstår. Inga pren ISO Infusion equipment for
4 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 4(9) medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact (ISO/DIS :2015) pren ISO Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO/DIS :2015) pren ISO 5359:2014/A1 ISO/DIS 5359:2014/Amd 1 Anestesi- och ventilationsutrustning - Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck pren ISO Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 3: Riktlinjer för dosimetri pren ISO 18082:2014/A1 Anestesi- och respiratorutrustning Anestesi- och ventilationsutrustning - Lågtryckskopplingar för medicinska gaser (NIST) Remissen omfattar följande standardförslag:... pren ISO 18082:2014/A1 - Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases - Amendment 1 (ISO 18082:2014/DAM 1:2015) Utarbetad av: CEN/TC 215/WG ISO/DIS 18082:2014/Amd 1 - Anaesthetic and respiratory equipment - Non-Interchangeable Screw-Threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases Utarbetad av: ISO/TC 121/SC 1 Remissen omfattar följande standardförslag: ISO/DIS Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure Medical devices - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
5 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 5(9) Medicintekniska produkter - Kvalitetsledning - Datastruktur för medicintekniska produkters nomenklatur Medicintekniska kvalitetssystem SIS-Remiss (pren ISO ). pren ISO Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård - Del 1: Allmänna krav pren ISO Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements pren Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 2: Steriliseringspapper - Krav och provningsmetoder pren Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 3: Papper för användning vid tillverkning av papperspåsar (enligt EN 868-4) och vid tillverkning av påsar och rullar (enligt EN 868-5) - Krav och provningsmetoder pren Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods Förpackningsmaterial för medicintekniska
6 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 6(9) produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 4: Papperspåsar - Krav och provningsmetoder pren Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods pren Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 7: Papper med fästmassa avsett för steriliseringsprocesser med låga tempereraturer pren ISO Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals (ISO/DIS :2015) Inkomna remisser sedan : 5st SIS/TK 334 pren ISO Health informatics - Pseudonymisation pren ISO Dentistry - Dental furnace - Part 2: Test method for evaluation of furnace programme via firing glaze pren ISO Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use (ISO/DIS :2015) Avstår. Ingen direkt relevans Sterila injektionssprutor för engångsbruk - Del 1: Sprutor för manuellt bruk pren ISO Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2 - Connectors for respiratory applications pren ISO till 5 Rengöring, desinfektion och sterilisering Remissen omfattar följande standardförslag:. pren ISO Sterilization of indicators - Part 1: General requirements (ISO/DIS :2015)
7 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 7(9) pren ISO Sterilization of indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO/DIS :2015) pren ISO Sterilization of indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO/DIS :2015) pren ISO Sterilization of indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes pren ISO Sterilization of indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO/DIS :2015) produkter - Biologiska indikatorer- Del 1: Allmänna krav (ISO/DIS :2015) produkter - Biologiska indikatorer - Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO/DIS :2015) produkter - Biologiska indikatorer - Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO/DIS :2015) produkter - Biologiska indikatorer - Del 4: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med torr värme (ISO/DIS :2015) produkter - Biologiska indikatorer - Del 5: Biologiska indikatorer för
8 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 8(9) steriliseringsprocesser med lågtemperaturånga och formaldehyd (ISO/DIS :2015) Inkomna remisser sedan st SIS/TK 334 FprEN ISO Health informatics - Patient healthcard data - Part 5: Identification data (ISO :2015) Utarbetad av: CEN/TC 251/WG 1 Avstår. Ingen direkt relevans SIS/TK 333 Operations textilier Hälso- och sjukvårdsinformatik - Patientinformation på hälsokort - Del 5: Identifieringsuppgifter pren ISO Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration Utarbetad av: CEN/TC 205/WG 14 Sjukvårdstextilier - Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning - Provningsmetod för motstånd mot våt bakteriepenetration Anestesi- och respiratorutrustning ISO/DIS Biocompatibility evaluation of respiratory gas pathways in healthcare applications- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process Utvärdering av biokompatibilitet av respiratoriska gasvägar i medicintekniska tillämpningar- Del 1: Utvärdering och testning i en riskhanteringsprocess Anestesi- och respiratorutrustning ISO/DIS Biocompatibility evaluation of respiratory gas pathways in healthcare applications- Part 2: Tests for Tillstyrker utan kommentarer.
9 Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 9(9) emissions of particulate matter Utvärdering av biokompatibilitet av respiratoriska gasvägar i medicintekniska tillämpningar- Del 2: Tester av emission av partiklar Anestesi- och respiratorutrustning ISO/DIS Biocompatibility evaluation of respiratory gas pathways in healthcare applications- Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) Utvärdering av biokompatibilitet av respiratoriska gasvägar i medicintekniska tillämpningar- Del 3: Tester av emission av flyktiga organiska föreningar Anestesi- och respiratorutrustning ISO/DIS Biocompatibility evaluation of respiratory gas pathways in healthcare applications- Part 4: Tests for leachables in condensate Utvärdering av biokompatibilitet av respiratoriska gasvägar i medicintekniska tillämpningar- Del 4: Tester av urlakningsprodukter i kondensat
SIS-remisser som mottagits under 2017
1(16) SIS-remisser som mottagits under 2017 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss
Läs merSIS-remisser som mottagits under 2018
1(6) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss nr/
Läs merSIS-remisser som mottagits 2014
Katja Urwitz Iversen 1(9) SIS-remisser som mottagits 2014 Svarsrist Remiss nr/ ansvar Standard Inkomna remisser sedan 2014-01-01: 7 st 2014-03-12 11759 pren ISO 13397-5 - Dentistry - Periodontal curettes,
Läs merSIS-remisser som mottagits under 2018
1(10) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss
Läs merIntroduktion till standardisering
Introduktion till standardisering Marie Brandvold verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute 2008-04-17 2 Disposition Vad är SIS? Vad är en standard? Hurkommerstandarderberöradig? Varför standard?
Läs merInternationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering
Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering (Tuula Cammersand) Sarah Sim, projektledare SIS, MSc, PhD SIS i Sverige 2017 Ideell förening, ägs av medlemmar företag, myndigheter,
Läs merAckrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås - 1002
SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut AB Certifiering av ledningssystem 1 Följande standarder för ledningssystem i kombination med ackrediteringsområde enligt tabellen nedan. SS-EN ISO 9001:2015 Ledningssystem
Läs merEuropeiska krav på operationstextilier
Europeiska krav på operationstextilier Joakim Falk MSc, leg. ssk, projektledare på SIS joakim.falk@sis.se Sarah Sim MSc, PhD, projektledare på SIS sarah.sim@sis.se SIS, en ideell organisation Deltagande
Läs merInstrumentcontainer som. v/ NC Nielsen AB
Instrumentcontainer som sterilt barriärsystem v/ NC Nielsen AB 2008 www.ncnielsen.se Presentation av mötesdeltagare Innehåll Syftet för sterilt barriär system 1. Optimal säkerhet för sterilitet/barriär
Läs merDet är inte pengar som får världen att fungera.
SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1 Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2 Och
Läs merRemissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien
Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck Katja Urwitz Iversen 2(5) 1 BAKGRUND... 3 2 STANDARDISERING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRD... 3 VAD ÄR EN STANDARD?... 3 2.2
Läs merRengöring, desinfektion och sterilisering
Rengöring, desinfektion och sterilisering SIS-remiss 15017 Remisstiden utgår: 2017-01-16 Remissen omfattar: pren 14476:2013+A1:2015/A2 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test
Läs merHÖG LUFTFUKTIGHET. Lidingö 2017
HÖG LUFTFUKTIGHET Lidingö 2017 Relativ luftfuktighet Relativ fuktighet eller RF som det förkortas är ett mått på hur mycket fukt luften innehåller i relation till hur mycket fukt som luften kan bära maximalt,
Läs merInternationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren
Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare 2016-04-21 IBL, Piperska Muren SIS, Swedish Standards Institute i Sverige 2015 Ideell förening, ägs av medlemmar
Läs merRiktlinje för låneinstrument Reviderad
Riktlinje för låneinstrument Reviderad 2016-03-15 ISBN 978-91-979918-5-8 2016-03-15 Sammanfattning Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL 1982:763) ska vården bedrivas på sådant sätt att den uppfyller kraven
Läs merISO. International Standards Organisation. What? Why? How? Anton Johannesson Member, TC 168, WG1 and ISO/TC 168
ISO International Standards Organisation What? Why? How? Anton Johannesson Member, TC 168, WG1 and 2 ISO International Standards Organisation (ISO är ett derivat från grekiska ordet isos, som betyder;
Läs merVerksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter
VERKSAMHETSPLAN 1(7) 2008-11-26 Handläggare, tfn Tuula Cammersand, 08-555 520 59 E-post tuula.cammersand@sis.se Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter 1 Bakgrund 3 2
Läs merVikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden
Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Lena Morgan, Projektledare, Leg Biomedicinsk analytiker 2019-03-26 Vad är standard och
Läs merOm standardisering hos SKL
Om standardisering hos SKL I allt väsentligt syftar standardiseringen inom vårdsektorn till höjd patientsäkerhet och kvalitet.. Våra experter företräder genom sin medverkan den svenska hälso- och sjukvårdens
Läs merFöljande språk ingår i detta paket:
SV HANTERING AV MICROPORT PROPHECY SPECIALTILLVERKADE INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK 150807-0 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: Besök vår hemsida på www.ortho.microport.com för ytterligare språk.
Läs merAckrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås
2015/2694 Datum 2016-08-30 Ackrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås - 1002 SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut AB Ackrediteringens omfattning
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 7886-1 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1997-11-21 1 1 (1+26) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA,
Läs merSvenska och europeiska standarder inom operation. Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD
Svenska och europeiska standarder inom operation Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD sarah.sim@sis.se SIS Swedish Standards Institute SIS är en ideell organisation Standarder är frivilliga att tillämpa men
Läs merRiktlinjer för. Låneinstrument
Riktlinjer för Låneinstrument Innehåll Sammanfattning... 2 Bakgrund... 2 Syfte... 2 Definition av låneinstrument... 2 Checklista... 3 Förklaring till checklista... 3 Referens- och litteraturlista... 5
Läs merEn gemensam standard är det möjligt?
En gemensam standard är det möjligt? Lena Morgan, Leg. Biomedicinsk analytiker Sarah Sim, MSc, PhD Projektledare, SIS, Vård och omsorg Vad är en standard? En standard är: en enhetlig och fungerande lösning
Läs merInternationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare
Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt Lena Morgan, Projektledare 2017-08-24 Nyttan med standarder Standarderna hjälper inköparna att satsa på rätt produkter, vilket vårdgivarna
Läs merInternationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS
Internationella standarder färgade korkar och korkade färger Lena Morgan/Projektledare SIS 2018-09-20 Historien om de korkade färgerna! Det har i årtionden varit en kontroversiell fråga internationellt.
Läs merBilaga /1763
Intertek Certifikation AB Ackrediteringens omfattning Certifiering av ledningssystem 1 Följande standarder för ledningssystem i kombination med ackrediteringsområde enligt tabellen nedan. ISO 9001:2015/EN
Läs merPresentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313
Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning
Läs merSurgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment Part 2: Test methods
SVENSK STANDARD SS-EN 13795-2:2004+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-07-23 Publicerad/Published: 2009-09-15 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.01; 11.140 Sjukvårdstextil Uppdukningsmaterial,
Läs merInternationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS
Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Vad sa vi förra året Vad har hänt sedan dess TK334 AG 8 Appar Vad görs framåt
Läs merFörbrukningsmaterial inom sjukvården
Förbrukningsmaterial inom sjukvården SIS-remiss 14930 Remisstiden utgår: 2017-01-10 Remissen omfattar: pren 455-3:2015/A1 Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological
Läs merFlödesmätare, Översikt
Rev1.0 Turbin- och skovelhjulsflödesmätare Oval- och kugghjulsflödesmätare Val av princip för mätning Lågviskösa, vattenlösliga vätskor och gaser μ 2 mpas Turbin- och
Läs merISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet
ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute 2013-10-07 1 2013-10-07 2011-02-08 2 2 Och det gäller även inom
Läs merKonsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd () om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd: t.o.m. STAFS
Läs merImplantat och biologisk säkerhet - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems
Implantat och biologisk säkerhet - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems SIS-remiss 9449 Remisstiden utgår: 2012-01-31 Remissen omfattar: ISO/DIS
Läs merRengöringsindikatorer. Andreas Bengtsson Getinge Sverige AB
Rengöringsindikatorer Andreas Bengtsson Getinge Sverige AB andreas.bengtsson@getinge.com 010-335 31 06 Vad är regelbundna kontroller? Rengöring och steriliseringens kronologi Rengöring Desinfektion Sterilisering
Läs merEUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg
EUROPARÅDSGUIDEN Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala Europarådet Europarådet grundades 1949 47 länder och ett antal observatörer 820 millioner innevånare 28 medlemsländer
Läs merStandarder för tillgänglighet Cecilia Beskow
Standarder för tillgänglighet Cecilia Beskow SIS i siffror 2014 Vad är ett direktiv? Rättsakt inom EU som riktar sig till medlemsstaterna. Dessa ska inom en angiven tid stifta lagar som uppfyller direktivets
Läs merInnehållsförteckning. Syfte 4. Omfattning 4. Viktig information 4. Terminologi 4. Avlämningsställen och procedurer 5
Låneprogramguide Detta dokument gäller endast det datum då det skrivits ut. Om du är osäker på utskriftsdatumet, ska du skriva det ut igen för att säkerställa att du använder den senaste versionen av detta
Läs merAnestesi- och respiratorutrustning
Anestesi- och respiratorutrustning SIS-remiss 14871 Remisstiden utgår: 2016-12-09 Remissen omfattar: ISO/DIS 11195 Gas mixers for medical use - Stand-alone gas mixers SIS, Swedish Standards Institute Postadress:
Läs merSWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 13795-1+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-07-23 Publicerad/Published: 2009-09-15 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.140 Sjukvårdstextil Uppdukningsmaterial,
Läs merNational Annual Work Programme (AWP) SIS. 1 / 9 Rapportdatum: Date of report:
National Annual Work Programme (AWP). 1 / 9 /TK 103, Fästelement SS 320000:2016 Fasteners - Mechanical and performance requirements of case hardened and tempered metric thread rolling screws Fästelement
Läs merVad är egentligen ett IT-system? 2009-05-07 Sandra Sjöåker
Vad är egentligen ett IT-system? 2009-05-07 Sandra Sjöåker Sandra Sjöåker, produktkoordinator Jobbat som läkarsekreterare Diverseutbildad i IT, HCI, psykologi m m Anställd hos journalsystemstillverkare
Läs merKliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden
TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE
Läs merFlänsar och rördelar i rostfria och svarta stål. Flanges and fittings in stainless and carbon steel
2014 Flänsar och rördelar i rostfria och svarta stål Flanges and fittings in stainless and carbon steel Innehåll / Contents ROSTFRITT MATERIAL / STAINLESS STEEL EN Flänsar / EN Flanges Fläns- och svetsringsprogram
Läs merStandardisering inom OFP SIS/TK 125
Standardisering inom OFP SIS/TK 125 Sanna Edlund SIS Swedish Standards Institute Dagens presentation Standardiseringen nationellt och internationellt På gång inom OFP 2 SIS i Sverige 2016 Projektleder
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering
Läs merhttp://intranet/delade dokument/05. Remisshantering/5.1 Remisser under beredning/2013/2013-1 SIS 10687/Remiss10687.doc 2013-02-28
Implantat och biologisk säkerhet Implants for surgery - Wear of total knee prostheses - Part 4: Wear of the patella-femoral joint - Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding
Läs merSterilisering av medicintekniska produkter Små ångsterilisatorer. Small steam sterilizers SWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 13060:2004+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-05-25 Publicerad/Published: 2009-08-18 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.10 Sterilisering av medicintekniska
Läs merKrav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv)
Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv) Magnus Stridsman Säkerhetschef/ FoU-ansvarig Medicinsk Teknik Östergötland Sekreterare TK62 / expert MT23 Riskområden Elektrisk
Läs merOFFERTBEGÄRAN gällande granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE-märkning av medicintekniska produkter)
OFFERTBEGÄRAN gällande (för CE-märkning av medicintekniska produkter) Företag: önskar offert för granskning, av SP som anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2003:11, senast ändrade genom
Läs merStyrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad
SFVH Styrelsen Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad Jeanette Charpentier jeanette.charpentier@mmm.com Health Care divisionen,
Läs merEngångshandskar för vård och omsorg Bilaga A
1 (7) Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A Märkning och symboler som ska finnas på förpackningen och information som ska finnas i produktbladet Symboler som ska finnas på förpackningen hos medicinska
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO 14630
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14630 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-04-24 1 1 (1+15+15) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO 18082:2014
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 18082:2014 Fastställd/Approved: 2014-06-23 Publicerad/Published: 2014-07-04 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.10 Anestesi- och ventilationsutrustning
Läs merProduktdatablad Handskar
Sida 1 (5) Storlek REF Färgkod XS S M L XL 6415 6416 6417 6418 6419 Färg: Blå/lila Handskens längd: min. 240 mm I enlighet med EN 455-2 Waterproof personal protective gloves against minimal chemical risks
Läs merMetallic industrial piping Part 7: Guidance on the use of conformity assessment procedures
Teknisk rapport SIS-CEN/TR 13480-7:2002 Utgåva 1 Juni 2006 Industriella rörledningar av metalliska material Del 7: Vägledning för användning av förfarande för bedömning av överensstämmelse Metallic industrial
Läs merAnsökan om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om granskning, av, som Anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11, (EG-direktiv 93/42/EEG senast ändrat genom 2007/47/EG2007/47/EG), enligt nedan Granskning
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2015
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8536-10:2015 Fastställd/Approved: 2015-06-21 Publicerad/Published: 2015-06-25 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.20 Infusionsutrustning för medicinskt
Läs merSIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA
Standardisering och ackreditering av PNA 2015-04-15 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april 2015 1 SIS i Sverige 2014 300 svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat 2 100 företag och organisationer
Läs merAnsökan om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om granskning, av, som Anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11, (EG-direktiv 93/42/EEG senast ändrat genom 2007/47/EG2007/47/EG), enligt nedan Signerad
Läs merUser s Manual. Edi catheter. DocID:LAB version:00 status:approved :14 by Jevtic Dragan
x User s Manual Edi catheter Edi-kateter 26 24 EDI-KATETER 24.1 ANVÄNDNINGS- OMRÅDE Edi-katetern är avsedd för: att detektera elektrisk aktivitet i diafragman (EDI-signaler) genom vilken de två ventilationslägena
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor DATUM: Februari, 2012 ANGÅENDE: Engångsartiklar inom bildtagningstillbehör,
Läs merJämförelse mellan steriltekniska enheten i Skövde, Sverige och Steriltekniska enheten i Belgrad, Serbien.
1 Jämförelse mellan steriltekniska enheten i Skövde, Sverige och Steriltekniska enheten i Belgrad, Serbien. Sterilteknikerutbildningen Sollefteå Lärcenter 300 YH p, 2013 Författare:Tanja Mladenovic Handledare:
Läs merMomento Silverline. To further protect the environment Momento introduces a new coating for our impact sockets - Momento Silverline
Momento Silverline To further protect the environment Momento introduces a new coating for our impact sockets - Momento Silverline Momento Silverline is a unique impact socket coating with no heavy metals
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO 16671:2015
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 16671:2015 Fastställd/Approved: 2015-08-30 Publicerad/Published: 2015-09-15 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.70 Ögonimplantat Irrigationslösningar
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2016
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 7396-1:2016 Fastställd/Approved: 2016-03-21 Publicerad/Published: 2016-03-29 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.10 Medicinska gassystem Del 1: Medicinska
Läs merEuropeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård
Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Joakim Falk, Swedish Standards Institute, 2018-05-31 Namn Efternamn ÅÅÅÅ-MM-DD Vad är en standard Hur tas en europastandard
Läs merSVENSK STANDARD SS-ISO 14020
Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-ISO 14020 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida SVENSK MATERIAL- & MEKANSTANDARD, SMS 1998-11-20 1 1 (1+7+7) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 868-2:2017
SVENSK STANDARD SS-EN 868-2:2017 Fastställd/Approved: 2017-02-13 Publicerad/Published: 2017-02-15 Utgåva/Edition: 3 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.30; 55.040 Förpackningsmaterial för medicintekniska
Läs merStandardisering. Disposition. Magnus Fogelberg
fogare Standardisering Magnus Fogelberg Disposition Standardiseringsorganisationer Administration, samarbete Utveckling av standarder CEN/TC 251 standarder Terminologi, process, informationsmodeller Aktuellt
Läs merANSÖKAN om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE-märkning av medicintekniska produkter)
ANSÖKAN om (för CE-märkning av medicintekniska produkter) Företag: ansöker om granskning, av SP som anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2003:11, senast ändrade genom LVFS 2011:13 (EG-direktiv
Läs merAppar: hur kan de kvalitetssäkras?
Appar: hur kan de kvalitetssäkras? Svenska Läkaresällskapet 16 mars 2016 Mats Artursson Utredare 2 i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt
Läs merHöggradigt rent höggradigt svårt?
Höggradigt rent höggradigt svårt?, överläkare Earle H Spaulding (1907 1995) Temple University, Philadelphia Spaulding Classification Indelning av medicinsk utrustning utifrån infektionsrisk då den är kontaminerad
Läs merHANTERING AV MICROPORT PROPHECY SPECIALTILLVERKADE INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK Följande språk ingår i detta paket:
SV HANTERING AV MICROPORT PROPHECY SPECIALTILLVERKADE INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK 150807-1 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: För ytterligare språk, besök vår webbplats www.ortho.microport.com
Läs merGuidance on Ecodesign NWI ISO 14006
Guidance on Ecodesign NWI ISO 14006 SIS Projekt miljöledning Årligt möte 25 nov 2008 Willy Karlsson, SIS 2008-11-25 2 NWI Guidance on ecodesign - ISO 14006 Bakgrund? TC 207/SC 1/WG 4 Godkändes våren 2008
Läs merKlinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30
Klinisk utvärdering/klinisk prövning Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30 DENNA PRESENTATION HANDLAR OM Klinisk utvärdering översikt Klinisk utvärdering vad
Läs merSmart industri den digitala framtiden
Smart industri den digitala framtiden Seminarium och workshop om Smart Industri Tisdagen den 24 april 2019, kl. 09:30-16:00. Arrangörer: SIS/TK 280 Information och automation i produktlivscykeln och SIS/TK
Läs merMedicintekniska produkter
Medicintekniska produkter Rengöring och desinfektion av medicintekniska produkter Sköljrum Produkt som påvisar, förebygger, övervakar, behandlar, lindrar: sjukdom, skada eller funktionshinder Undersöka,
Läs merSVENSK STANDARD SS
Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Allmänna Standardiseringsgruppen, STG 1998-01-30 1 1 (13) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER
Läs merMedicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad
Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad Ann-Mari Gustavsson Hygiensjuksköterska Lagar och förordningar SFS 1993:584 Lag om medicintekniska produkter SFS 1993:876 Förordning om medicintekniska
Läs merMedicinska gassystem Kopplingar för medicinska gaser. Medical gas pipeline systems Connectors for medical gases
SVENSK STANDARD SS 875 24 30:2004 Fastställd 2004-02-20 Utgåva 2 Medicinska gassystem Kopplingar för medicinska gaser Medical gas pipeline systems Connectors for medical gases ICS 11.040.10 Språk: svenska
Läs merARC 32. Tvättställsblandare/Basin Mixer. inr.se
ARC 32 Tvättställsblandare/Basin Mixer inr.se SE Användning och skötsel Manualen är en del av produkten. Bevara den under hela produktens livscykel. Vi rekommenderar er att noggrant läsa igenom manualen
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 1276
SVENSK STANDARD SS-EN 1276 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1997-11-21 1 1 (1+35) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA, EUROPEISKA
Läs merGJUTEN ALUMINIUMPLATTA EN AW 5083 CAST ALUMINIUM PLATE EN AW 5083
GJUTEN ALUMINIUMPLATTA EN AW 5083 CAST ALUMINIUM PLATE EN AW 5083 Granskad av Reviewed by Göran Magnusson Tjst Dept. GUM1 tb tvåspråkig 2008-06-17 1 (9) ÄNDRINGSFöRTECKNING RECORD OF CHANGES Ändring nummer
Läs merSVENSK STANDARD SS-ISO :2016
SVENSK STANDARD SS-ISO 15171-2:2016 Fastställd/Approved: 2016-05-25 Publicerad/Published: 2016-05-26 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.100.40 Anslutningar för hydrauliska anläggningar
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN
SVENSK STANDARD SS-EN 1097-9 Fastställd 1998-10-30 Utgåva 1 Ballast Mekaniska och fysikaliska egenskaper Del 9: Bestämning av motstånd mot nötning från dubbdäck (Nordiska kulkvarnsmetoden) Tests for mechanical
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2018
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 7886-1:2018 Fastställd/Approved: 2018-04-05 Publicerad/Published: 2018-04-06 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.20; 11.040.25 Sterila injektionssprutor
Läs merofficiella tidning Meddelanden och upplysningar
Europeiska unionens officiella tidning ISSN 1977-1061 C 22 Svensk utgåva Meddelanden och upplysningar femtiosjätte årgången 24 januari 2013 Informationsnummer Innehållsförteckning Sida IV Upplysningar
Läs merISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,
ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO 22674:2016
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 22674:2016 Fastställd/Approved: 2016-02-29 Publicerad/Published: 2016-03-07 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.060.10 Tandvård Metaller för fast- och avtagbar
Läs merUtrustning för andningsterapi Del 2: Slangar och kopplingar. Respiratory therapy equipment Part 2: Tubing and connectors SWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 13544-2+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-09-21 Publicerad/Published: 2009-10-13 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.10 Utrustning för andningsterapi Del
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 868-3:2017
SVENSK STANDARD SS-EN 868-3:2017 Fastställd/Approved: 2017-02-13 Publicerad/Published: 2017-02-15 Utgåva/Edition: 3 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.30; 55.040 Förpackningsmaterial för medicintekniska
Läs mer