ISO ledningssystem för patientnära analysverksamhet

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet"

Transkript

1 ISO ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute

2

3 Och det gäller även inom vården! Följ med på en patients väg från ambulanstransport till utskrivning

4 Ambulanssjukvård Ambulansfordon och utrustning för preklinisk vård

5 Ambulanssjukvård Standarder ställer krav på

6 Laboratoriemedicin In vitro diagnostiska processer, rutiner och produkter

7 Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på

8 Experter från: BD Infusion Therapy AB Cepheid AB Equalis AB HTL-Strefa Jönköpings läns landsting Karolinska Universitetssjukhuset Laboratoriemedicin NUsjukvården Landstinget Gävleborg Läkarförbundet Läkemedelsverket Medcore AB Sahlgrenska Universitetsjukhuset Sarstedt AB SWEDAC TATAA Biocenter AB Unilabs AB Vårdförbundet Västerbottens Läns Landsting 15

9 Nya projekt: Färgkodning av lansetter för kapillärprovtagning Kvalitetskrav på Drogtester (snabbtester) Stöd för upphandlare av patientnära analys kit och instrument Bli mer aktiva i arbetet kring standardisering av molekylärbiologiska analyser, först preanalytik

10 Revision av standarder SS- EN ISO Kliniska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens Kommer på svenska när som helst ISO 22870:2006 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence Under revision

11 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence ISO 22870:2006 Scope: This International Standard gives specific requirements for the competence of bodies performing point-of-care testing Utmaningar: PNA analyser varierar från blodgaser på akutmottagningar till enklare urintestremsor på en enskild läkarmottagning, företagshälsovård eller annat Vissa länder anser att inga analyser ska utföras på annat ställe än laboratoriet, vill därför ha en mycket komplex standard De enskilda ställen som utför analyser, hälsobarer, apotek mm ISOregler som gör att inte alla begrepp går att använda som arbetsgruppen vill, tex quality management system

12 För att skapa eftertanke! There shall be a quality policy document describing the scope and purpose of the POCT service that provides a framework for the establishment and review of quality objectives. Varför vill man ha POCT och hur ska det hanteras?

13 Multidisciplinära team? Where possible there shall be a multidisciplinary POCT committee with representation from the laboratory, administration, and clinical programmes including nursing to advise on the provision of POCT. This shall include the laboratory quality manager or their deputy and the POCT testing coordinator or their deputy Här har man gjort en svagare skrivning än vad vi i Sverige tycker är bra

14 Avvikelser 4.8 Identification and control of nonconformities 4.9 Corrective action The procedures shall define requirements for the following: identifying nonconformities; determining the cause of nonconformities; correcting nonconformities; evaluating the need for actions to ensure that nonconformities do not reoccur; determining the actions needed and implementing them in a timely manner; recording results of the actions taken; reviewing the effectiveness of corrective actions

15 Sterilisering av medicintekniska produkter Hälso- och sjukvårdsinformatik Operationstextilier Hälso- och sjukvårdsinformatik Implantat och biologisk säkerhet Ambulanssjukvård Förbrukningsmaterial Sjukvårdstextilier Anestesi- och respiratorutrustning Laboratoriemedicin

16 Ledningssystem för kvalitet inom vården Vårdens verktyg för kvalitetsledning

17 Ledningssystem för kvalitet i vården nya Europastandarden 15224! Vården har många olika beslutsfattare som vill ha inflytande - politiker, sjukhusledning, vårdprofessioner. Olika intressen gör det svårt att styra. Vårdens eget verktyg. Vad gör ledningssystemet? En struktur för arbetets process Skapar samband, mål och krav på uppföljning En ram i vilka regler och rutiner plockas in Ledningsystemet ger: Säkrare vård Effektivare resurshantering Bättre omhändertagande Ekonomiska besparingar Ett fungerande ledningssystem märks aldrig när det finns avsaknaden eller bristen märks!

18 Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS

19 SIS globalt ISO - nätverk av nationella standardiseringsorgan 159 länder Ett land en röst

20 Svenska intressen har stort inflytande i internationellt arbete Ordförande/Sekretariat Företag Ordförande/Projektledare Spanien Polen Högskola Tjeckien Tyskland Myndighet SIS/TK XXX Intresseorg. Sverige CEN/TC XXX Italien Vårdprofessio ner Kommuner /landsting Belgien Finland Småföretag Provningsinstitut Norge Frankrike Bulgarien

21 Bred medverkan ger en bra slutprodukt vårdens professioner mycket viktiga! Myndigheter Universitet/ högskolor Näringsliv Intresseorgani sationer Landsting/kom muner Vårdprofessio ner/användare tjänsteutövare

22 Standardiseringen i Sverige SIS leder 350 Tekniska Kommittéer företag, myndigheter & organisationer deltar tekniska experter SIS leder 223 internationella sekretariat Ca sökbara produkter på sis.se Utbildade över personer

23 Vårdhundar ny svensk standard som ställer krav på Hundens lämplighet Utbildningens innehåll Utbildarens kompetens Föraren Kommer att användas i äldrevård, demensvård och för patienter med förvärvad hjärnskada

24 En god och säker vård i Sverige är beroende av att svenska vårdprofessioner deltar i utformningen av standarderna

25 Det är inte pengar som får världen att fungera

26 Det är standarder

27

SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA

SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA Standardisering och ackreditering av PNA 2015-04-15 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april 2015 1 SIS i Sverige 2014 300 svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat 2 100 företag och organisationer

Läs mer

Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare

Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt Lena Morgan, Projektledare 2017-08-24 Nyttan med standarder Standarderna hjälper inköparna att satsa på rätt produkter, vilket vårdgivarna

Läs mer

Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren

Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare 2016-04-21 IBL, Piperska Muren SIS, Swedish Standards Institute i Sverige 2015 Ideell förening, ägs av medlemmar

Läs mer

Introduktion till standardisering

Introduktion till standardisering Introduktion till standardisering Marie Brandvold verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute 2008-04-17 2 Disposition Vad är SIS? Vad är en standard? Hurkommerstandarderberöradig? Varför standard?

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera... ...det är standarder! Ett modernt samhälle kan knappast fungera utan standarder SIS

Det är inte pengar som får världen att fungera... ...det är standarder! Ett modernt samhälle kan knappast fungera utan standarder SIS Standardisering för kvalitet inom äldrevård och omsorg Informationsmöte 2 maj 2012 Marie Brandvold, verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute Vad är SIS? Varför behövs standarder? Varför

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera.

Det är inte pengar som får världen att fungera. SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1 Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2 Och

Läs mer

SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25. Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute

SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25. Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute SIS Ledningssystem Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute 2010-08-25 2 Vad är SIS? SIS, Swedish Standards Institute

Läs mer

Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573

Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573 Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573 Stefan Lundberg, ordförande Alexandra Antoni, projektledare, SIS Tuula Cammersand, projektledare, SIS Standardiseringens

Läs mer

SS-EN ISO 22870:2006. In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens

SS-EN ISO 22870:2006. In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO 22870:2006 In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence Charlotte Woschnagg, Bedömningsledare,

Läs mer

Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering

Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering (Tuula Cammersand) Sarah Sim, projektledare SIS, MSc, PhD SIS i Sverige 2017 Ideell förening, ägs av medlemmar företag, myndigheter,

Läs mer

Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden

Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Lena Morgan, Projektledare, Leg Biomedicinsk analytiker 2019-03-26 Vad är standard och

Läs mer

Internationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS

Internationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS Internationella standarder färgade korkar och korkade färger Lena Morgan/Projektledare SIS 2018-09-20 Historien om de korkade färgerna! Det har i årtionden varit en kontroversiell fråga internationellt.

Läs mer

Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI

Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI Europa standardiserar BIM 25 november, 2014 ULI SIS, Swedish Standards Institute Sveriges medlem i CEN (europastandarder) och ISO (globala standarder) SS Svensk standard Ideell förening, ägs av medlemmar

Läs mer

Vad Va? d Hur? Exempel Ex Om SIS Januari 2011

Vad Va? d Hur? Exempel Ex Om SIS Januari 2011 Vad? Hur? Exempel Om SIS Januari 2011 Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2011-01-24 5 SIS tre produktområden En kund till SIS kan: påverka

Läs mer

Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3

Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup 1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?

Läs mer

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer: Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet Sponsorer: Ögonoptik Glasögonbågar, SS-EN ISO 12870 Termiska egenskaper hos fönster SS-EN ISO 10077-1 Betong, del 1 SS-EN 206-1 Belysningsstolpar,

Läs mer

En gemensam standard är det möjligt?

En gemensam standard är det möjligt? En gemensam standard är det möjligt? Lena Morgan, Leg. Biomedicinsk analytiker Sarah Sim, MSc, PhD Projektledare, SIS, Vård och omsorg Vad är en standard? En standard är: en enhetlig och fungerande lösning

Läs mer

Swedish Standards Institute

Swedish Standards Institute Swedish Standards Institute Utbildning i leksakers säkerhet 15 maj SIS/TK 392 Leksaker Bodil Möller Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS ISO

Läs mer

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313 Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning

Läs mer

Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård

Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Joakim Falk, Swedish Standards Institute, 2018-05-31 Namn Efternamn ÅÅÅÅ-MM-DD Vad är en standard Hur tas en europastandard

Läs mer

Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS

Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Vad sa vi förra året Vad har hänt sedan dess TK334 AG 8 Appar Vad görs framåt

Läs mer

ISO Guidance on Sustainable Procurement

ISO Guidance on Sustainable Procurement ISO 20400 Guidance on Sustainable Procurement (prel. Vägledning för hållbar upphandling ) Bakgrund, översikt och framtid Staffan Söderberg - frivillig oberoende ordförande i intressentgruppen som tar fram

Läs mer

Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige

Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige Agneta Wikman, överläkare Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Karolinska Universitetssjukhuset Stockholm Referenser

Läs mer

Standardisering kunskap och påverkan. Bodil Möller

Standardisering kunskap och påverkan. Bodil Möller Standardisering kunskap och påverkan Bodil Möller Svensk standardisering Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS Fakta SIS Verksamheten bedrivs

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-5:2005 Fastställd 2005-12-22 Utgåva 1 Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 5: Referenser med vilka överensstämmelse är nödvändig för att hävda överensstämmelse

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016

SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering

Läs mer

Standardisering. LLLLjgvjlll. Lars Erlandson, SP, TK 226

Standardisering. LLLLjgvjlll. Lars Erlandson, SP, TK 226 Standardisering LLLLjgvjlll Lars Erlandson, SP, TK 226 SIS jobbar med standarder och standardisering. Det är en framgångsrik och beprövad modell för att tillsammans med företag, myndigheter och organisationer

Läs mer

Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien

Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck Katja Urwitz Iversen 2(5) 1 BAKGRUND... 3 2 STANDARDISERING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRD... 3 VAD ÄR EN STANDARD?... 3 2.2

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera.

Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. Standarder som hjälp vid tjänsteupphandlingar Om standarder Standarder i offentlig upphandling Exempel på tjänstestandarder Joakim Rönnblom

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-3:2005 Fastställd 2005-12-22 Utgåva 1 Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 3: Normala kvalitetskrav (ISO 3834-3:2005) Quality requirements for fusion

Läs mer

Genomförande av SSP och SMS i Sverige. Hur ökar vi flygsäkerheten bortom regelverket? Hur balanserar vi mellan produktion och säkerhet?

Genomförande av SSP och SMS i Sverige. Hur ökar vi flygsäkerheten bortom regelverket? Hur balanserar vi mellan produktion och säkerhet? Genomförande av SSP och SMS i Sverige Hur ökar vi flygsäkerheten bortom regelverket? Hur balanserar vi mellan produktion och säkerhet? Vi börjar med SSP State Safety Programme Varje ICAO-stat ska ha ett

Läs mer

Styrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad

Styrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad SFVH Styrelsen Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad Jeanette Charpentier jeanette.charpentier@mmm.com Health Care divisionen,

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN :2005/A1:2014

SVENSK STANDARD SS-EN :2005/A1:2014 SVENSK STANDARD SS-EN 1993-1-1:2005/A1:2014 Fastställd/Approved: 2014-05-12 Publicerad/Published: 2015-04-01 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: svenska/swedish ICS: 91.010.30; 91.070.03; 91.070.50; 91.070.60;

Läs mer

Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS

Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS 9 november 2004 Sara Ellström 2004-11-17 1 Översikt 1 Vilka standarder kan stötta ett integrerat ledningssystem och hur kan standarderna

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN /A1:2015

SVENSK STANDARD SS-EN /A1:2015 SVENSK STANDARD SS-EN 1991-1-3/A1:2015 Fastställd/Approved: 2015-09-06 Publicerad/Published: 2016-03-08 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: svenska/swedish ICS: 91.010.30; 91.070.01; 91.070.50; 91.070.60

Läs mer

tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (ISO 10019:2005, IDT)

tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (ISO 10019:2005, IDT) SVENSK STANDARD Fastställd 2005-02-04 Utgåva 1 Vägledning för val av konsulter för kvalitetsledningssystem samt användning av deras tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality

Läs mer

Git Eliasson 19 maj 2009. Regelverk och ansvar för IT-system i vården

Git Eliasson 19 maj 2009. Regelverk och ansvar för IT-system i vården Git Eliasson 19 maj 2009 Regelverk och ansvar för IT-system i vården Hur började det? Pappersjournal Insamling Dokumentering Elektronisk patientjournal Första standarden Safety of medical electrical equipment-

Läs mer

Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30

Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30 Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30 SIS på 1 minut Sveriges medlem i CEN och ISO Neutral plattform + processmetodik INNEHÅLLET skapar experter! Ideell förening

Läs mer

ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads

ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads SVENSK STANDARD SS-ISO 68-1 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 ISO-gängor för allmän användning Basprofil Del 1: Metriska ISO-gängor ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads

Läs mer

ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for screws, bolts and nuts

ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for screws, bolts and nuts SVENSK STANDARD SS-ISO 262 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 Metriska ISO-gängor för allmän användning Utvalda storlekar för skruvar och muttrar ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for

Läs mer

Vad är SIS och standardisering? SIS tre produktområden. Vad? Hur? SIS Förlag. Oktober 2005

Vad är SIS och standardisering? SIS tre produktområden. Vad? Hur? SIS Förlag. Oktober 2005 Vad? Hur? SIS Förlag Vad är SIS och standardisering? Oktober 2005 SIS tre produktområden SIS, Swedish Standards Institute En kund till SIS kan: påverka standarders inriktning och innehåll få tillgång till

Läs mer

Ett sekel av standarder

Ett sekel av standarder Ett sekel av standarder SIS har i snart 100 år varit en av världens främsta standardiseringsorganisationer som bidragit till samhällsnytta och hjälpt många svenska företag till global export genom att

Läs mer

Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO 1478 Fastställd 1999-08-13 Utgåva 2 Fästelement Gängpressande skruvar ST-gängor och skruvändar (ISO 1478:1999) Tapping screw thread (ISO 1478:1999)

Läs mer

Omfattande revidering av ISO 14001 väntar

Omfattande revidering av ISO 14001 väntar 2010-10-02 Handläggare, tfn Anneli Rafiq, +46 8 555 520 52 E-post anneli.rafiq@sis.se Omfattande revidering av ISO 14001 väntar SIS, Swedish Standards Institute Framtidens miljöledningssystem bör enligt

Läs mer

Kristofer Petraeus SIS, Susanne Barkvik, FKS/ tekniska komittén 493 Grafiska symboler

Kristofer Petraeus SIS, Susanne Barkvik, FKS/ tekniska komittén 493 Grafiska symboler Riksdagsseminarium den 7 mars 2018 Samhällsinformationens betydelse för demokratin Allas rätt till tillgänglig information Standardiseringsarbete för enhetliga och funktionella grafiska symboler Kristofer

Läs mer

Hur arbetar vi praktiskt i SAG?

Hur arbetar vi praktiskt i SAG? Hur arbetar vi praktiskt i SAG? Safety Programme Safety Plan Årsplan Analys SRB Riskbaserad tillsyn Analysforum SPI Sverige (SPT) Riskregister Hazard log SAG Standardisering Tillsyn ASR rapporter ICAO

Läs mer

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd () om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd: t.o.m. STAFS

Läs mer

Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB

Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB Varför ISO/IEC 27005 Information Security Management?? Riskanalys och riskhantering är centrala aktiviteter

Läs mer

Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg

Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? World Quality Day, 12 november 2009 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef, Ledningssystem SIS, Swedish Standards

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009 Fastställd/Approved: 2009-11-10 Publicerad/Published: 2009-11-20 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: svenska/swedish engelska/english ICS: 03.120.10; 04.080 Ledning av

Läs mer

Europeiska krav på operationstextilier

Europeiska krav på operationstextilier Europeiska krav på operationstextilier Joakim Falk MSc, leg. ssk, projektledare på SIS joakim.falk@sis.se Sarah Sim MSc, PhD, projektledare på SIS sarah.sim@sis.se SIS, en ideell organisation Deltagande

Läs mer

Vad är SIS och standardisering?

Vad är SIS och standardisering? Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2008-07-31 4 Fjärrkommunikation med debiteringsmätare Projektet innebär i huvudsak svensk medverkan i

Läs mer

Värmeväxlare - Terminologi. Heat exchangers -Terminology

Värmeväxlare - Terminologi. Heat exchangers -Terminology Heat exchangers -Terminology Värmeväxlare - Terminologi The European Standard has the status of a Swedish Standard. This document contains the official English version of with a Swedish translation. This

Läs mer

Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de?

Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de? Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de? Lena Morgan, Leg Biomedicinsk analytiker 2018-10-17 Från programmet Det arbete som har startats på Swedish standards Institute är till att möta behov

Läs mer

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO /A1:2016

SVENSK STANDARD SS-EN ISO /A1:2016 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 1043-4/A1:2016 Fastställd/Approved: 2016-05-02 Publicerad/Published: 2016-05-09 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 83.040.30; 83.080.01; 83.080.20 Plast Symboler

Läs mer

Högre kvalité och ökad patientsäkerhet på

Högre kvalité och ökad patientsäkerhet på Högre kvalité och ökad patientsäkerhet på vårdenheterna Annika Lundman Kund&PNA Klinisk Kemi 2015-03-12 Sahlgrenska Universitetssjukhuset Sahlgrenska sjukhuset Mölndals sjukhus Östra sjukhuset Drottnings

Läs mer

ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,

ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09, ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines

Läs mer

Implementering av SMS och SSP i Sverige

Implementering av SMS och SSP i Sverige Implementering av SMS och SSP i Sverige Hur ökar vi flygsäkerheten bortom regelverket? Hur balanserar vi samtidigt mellan tillgänglighet och säkerhet? Vi börjar med SSP State Safety Programme Varje ICAO-stat

Läs mer

Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF

Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF Situationen idag drogtester i samhället Drogtester används flitigt inom vården, exempelvis missbruks-

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-ISO 8779:2010/Amd 1:2014

SVENSK STANDARD SS-ISO 8779:2010/Amd 1:2014 SVENSK STANDARD SS-ISO 8779:2010/Amd 1:2014 Fastställd/Approved: 2014-07-04 Publicerad/Published: 2014-07-07 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.040.20; 65.060.35; 83.140.30 Plaströrssystem

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN

SVENSK STANDARD SS-EN SVENSK STANDARD SS-EN 60432-2 Fastställd Utgåva Sida Ansvarig kommitté 2000-03-31 2 1 (1+12) SEK TK 34 Copyright SEK. Reproduction in any form without permission is prohibited. Glödlampor Säkerhet Del

Läs mer

Introduktion ICAO-EASA.

Introduktion ICAO-EASA. Introduktion ICAO-EASA. SSP= State Safety Program ( krav på stater från ICAO) talar bl.a. om SPI. 1 Info om kommande SMS-krav för POA. Sverige har som medlemsland i ICAO åtagit sig att ta fram ett nationellt

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera.

Det är inte pengar som får världen att fungera. Bilaga 2 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2011-03-10 5 Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS 2011-03-10

Läs mer

Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder

Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder SIS, Swedish Standards Institute Ideell medlemsförening som utvecklar svensk, europeisk och globala standarder ISO i Sverige Utvecklar standarder Tillhandahåller

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015 Fastställd/Approved: 2015-07-23 Publicerad/Published: 2016-05-24 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 35.240.70 Geografisk information Modell

Läs mer

Ackreditering av PNA? Linus-dagar Augusti 2014 Hanne Warnander PNA-koordinator Karolinska universitetslaboratoriet

Ackreditering av PNA? Linus-dagar Augusti 2014 Hanne Warnander PNA-koordinator Karolinska universitetslaboratoriet Ackreditering av PNA? Linus-dagar Augusti 2014 Hanne Warnander PNA-koordinator Karolinska universitetslaboratoriet Innehåll Min PNA-värld, hur ser den ut? Framtidens hälso- och sjukvård Gap mellan nuläge

Läs mer

Asset Management ISO 55000

Asset Management ISO 55000 Asset Management ISO 55000 SSG 27 maj - 2014 Jan-Olof Hilmerstam 1 Varför är Asset Management viktigt? Fysiska anläggningstillgångar representerar en stora värden i många organisationer 90% fysiska anläggningstillgångar

Läs mer

Rikttider för bedömning av personlig assistans

Rikttider för bedömning av personlig assistans Rikttider för bedömning av personlig assistans Agenda Välkommen - Introduktion runt bordet Om SIS, Swedish Standards Institute och standardisering? Exempel på tidigare standardisering: Lägenhetsboende

Läs mer

Enbart förhandsgranskning

Enbart förhandsgranskning SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9001:2008 Fastställd/Approved: 2008-11-20 Publicerad/Published: 2008-11-26 (Korrigerad version/corrected version 2009-11-06) Utgåva/Edition: 3 Språk/Language: engelska/english;

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO

SVENSK STANDARD SS-EN ISO SVENSK STANDARD SS-EN ISO 4892-3 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida SVENSK MATERIAL- & MEKANSTANDARD, SMS 1999-05-21 1 1 (1+9) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited.

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN 45014

SVENSK STANDARD SS-EN 45014 SVENSK STANDARD SS-EN 45014 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Standardiseringsgruppen STG 1998-07-31 2 1 (1+7) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR COPYRIGHT PÅ SVENSK

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN

SVENSK STANDARD SS-EN SVENSK STANDARD SS-EN 61300-3-27 Fastställd Utgåva Sida Ansvarig kommitté 1999-09-17 1 1 (1+7) SEK TK 86 Copyright SEK. Reproduction in any form without permission is prohibited. Fiberoptik Anslutningsdon

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO

SVENSK STANDARD SS-EN ISO SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8130-9 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Standardiseringsgruppen STG 1999-12-10 1 1 (1+6) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited. Coating

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN /AC:2010

SVENSK STANDARD SS-EN /AC:2010 SVENSK STANDARD SS-EN 1991-2/AC:2010 Fastställd/Approved: 2010-03-08 Publicerad/Published: 2016-02-26 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: svenska/swedish ICS: 91.010.30; 91.070.01; 91.070.60; 93.040 Eurokod

Läs mer

Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård

Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård Sarah Sim, PhD Projektledare SIS sarah.sim@sis.se 1 2019-04-12 Standard? ISO CEN Gemensam lösning på ett återkommande problem Framtagen i samarbete

Läs mer

Internationellt Standardiseringsarbete. Personcentrerad vård. SOI Konferens Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute

Internationellt Standardiseringsarbete. Personcentrerad vård. SOI Konferens Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute Internationellt Standardiseringsarbete Personcentrerad vård SOI Konferens 2017-05-16 Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute SIS i Sverige 2016 Ideell förening, ägs av medlemmar företag,

Läs mer

Maskinsäkerhet och standarder

Maskinsäkerhet och standarder Maskinsäkerhet och standarder Standarder är frivilliga att använda Målet med föreläsningen Förståelse för standarders nytta och användbarhet Ge en bild av hur koppling mellan standarder och lagstiftning

Läs mer

SVENSK STANDARD SS- EN ISO :2015/A1:2017

SVENSK STANDARD SS- EN ISO :2015/A1:2017 SVENSK STANDARD SS- EN ISO 15848-1:2015/A1:2017 Fastställd/Approved: 2017-03-29 Publicerad/Published: 2017-04-11 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.060.01 Rörledningsarmatur Mätning,

Läs mer

Standardisering, Riskhantering och förmågededömning enligt ISO 31000 och ISO 22325

Standardisering, Riskhantering och förmågededömning enligt ISO 31000 och ISO 22325 Standardisering, Riskhantering och förmågededömning enligt ISO 31000 och ISO 22325 Stefan Tangen Avdelningen för utveckling av beredskap 010-240 4166, stefan.tangen@msb.se Magnus Winehav UL-ANA Example

Läs mer

Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund

Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: 033-17 77 31 E-post: per.hallstromer@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-ISO 10015

SVENSK STANDARD SS-ISO 10015 SVENSK STANDARD SS-ISO 10015 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Standardiseringsgruppen STG 2000-04-07 1 1 (1+18+18) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited. Quality

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 2739

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 2739 Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO 2739 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida SVENSK MATERIAL- & MEKANSTANDARD, SMS 1999-01-15 1 1 (1+4+4) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN Mobile access and working towers Rules and guidelines for the preparation of an instruction manual

SVENSK STANDARD SS-EN Mobile access and working towers Rules and guidelines for the preparation of an instruction manual SVENSK STANDARD SS-EN 1298 Fastställd 1996-03-15 Utgåva 1 Temporära konstruktioner Rullställningar Regler och vägledning för framtagning av instruktioner Mobile access and working towers Rules and guidelines

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN :2005/A1:2014

SVENSK STANDARD SS-EN :2005/A1:2014 SVENSK STANDARD SS-EN 1992-1-1:2005/A1:2014 Fastställd/Approved: 2014-12-21 Publicerad/Published: 2016-0 - Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: svenska/swedish ICS: 91.010.30; 91.070.02; 91.070.50; 91.070.60;

Läs mer

http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se SVENSK STANDARD SS-ISO 10005:2005 Fastställd 2005-08-17 Utgåva 2 Ledningssystem för kvalitet Vägledning för kvalitetsplaner

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO

SVENSK STANDARD SS-EN ISO SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9339-2 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1999-03-05 1 1 (1+10) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is

Läs mer

Risk Management Riskhantering i flygföretag

Risk Management Riskhantering i flygföretag Risk Management Riskhantering i flygföretag Nytt krav inom ledningssystemet ORO.GEN.200(a)(3) med vidhängande AMC1 ORO.GEN.200(a)(1);(2);(3);(5) Magnus Molitor Transportstyrelsen 1 Riskhantering i sitt

Läs mer