SIS-remisser som mottagits under 2018
|
|
- Niklas Göransson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 1(10) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss nr/ ansvar SIS/TK SIS/TK Ankomstdatum Svarsfrist Standard Svar från SFVH pren ISO Enteral feeding systems - Design and testing (ISO/DIS. Inga 20695:2018) synpunkter/svar Enterala nutritionssystem - Utförande och provning pren ISO :2012/A1 - Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors - Amendment 1 Anestesi- och ventilationsutrustning - Koniska kopplingar - Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar SS :2013, utgåva 2, Sjukvårdstextil - Lakan - Specifikationer och krav SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Klänning, fram-/bakknäppt för patient SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Kalsong med långa ben för patient Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav - Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering
2 2(10) 55 SIS-TS 39: Teknisk specifikation SIS-TS 39:2015, Mikrobiologisk renhet i operationsrum SIS/TK 527 Förebyggande av luftburen smitta Vägledning och grundläggande krav pren ISO Manufacture of cell-based health care products - Control of microbial risks during processing (ISO 18362:2016) Svar med kommentarer SIS/TK SIS/TK SIS/TK SIS/TK 329 Tillverkning av cell-baserade sjukvårdsprodukter - Kontroll av mikrobiologiska risker under processen ISO 20387: Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking. Bioteknik - Biobanker - Generella krav för biobanker pren 285:2015/A1: Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers Sterilisering av medicintekniska produkter - Ångsterilisatorer - Stora autoklaver pren ISO Health informatics - Personal health device communication - Part 10425: Device specialization - Continuous glucose monitor (CGM) (ISO/IEEE/FDIS :2018) Hälso- och sjukvårdsinformatik - Kommunikation med personlig utrustning för hälsovården - Del 10425: Produkttyp - Kontinuerlig blodglukosmätning pren Health informatics - The Patient Summary for Unscheduled, Cross-border Care Hälso- och sjukvårdsinformatik - Patientöversikt för oplanerad, Gränsöverskridande sjukvård pren ISO Suction catheters for use in the respiratory tract (ISO/DIS 8836:2018)
3 3(10) SIS/TK Sugkatetrar för användning i andningsvägar pren ISO Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO/DIS :2018) Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav - Del 1: Tillämpning av riskhantering pren ISO Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Évaluation biologique (ISO/DIS :2018) pren ISO :2008/A1 - Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1 (ISO /DAM 1:2018) Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid - Tillägg pren ISO Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO/DIS :2018) Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-12: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion på intensivvårdsventilatorer pren Chemical Disinfectants and Antiseptics - Quantitative Carrier test for Airborne Room Disinfection by Automated Processes - Determination of Bactericidal, Fungicidal, Yeasticidal, Sporicidal, Tuberculocidal, Mycobactericidal, Virucidal and Phagocidal Activities in.....
4 4(10) SIS/TK SIS/TK 331 the Medical Area, Veterinary Area and Food, Industrial, Domestic and Institutional Areas - Test Methods and Requirements Phase 2, Step2 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel - Kvantitativt carriertest för maskinell automatiserad luftburen rumsdisinfektion - Bestämning av baktericid, fungicid, jästcid, sporcid, tuberkulocid, mykobaktericid, virucid och fagocid aktivitet inom det medicinska området, det veterinärmedicinska området, och livsmedels-, industri-, hem- och institutionsmiljöer - Testmetoder och krav fas 2, steg pren ISO Implants for surgery - Metallic materials - Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy (ISO :2016) pren ISO Implants for surgery - Metallic materials - Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy (ISO :1997) pren ISO Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel (ISO :2016) pren ISO :2004/A1 - Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 3: Determination of released-particle count - Amendment 1 (ISO :2003/Amd 1:2018) pren ISO Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO/DIS 14971:2018) Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter pren ISO Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO/DIS :2018)..... Inga.
5 5(10) In vitro diagnostik - Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar - Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning - Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier pren ISO Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO/DIS 14155:2018) Klinisk prövning av medicintekniska produkter - God klinisk praxis pren ISO Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO/DIS :2018). Inga SIS/TK Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess pren ISO Assistive products for tissue integrity when lying down Trycksårsprevention SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Kofta för personal SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Förkläde för personal SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Dagskjorta för patient.. Inga
6 6(10) SIS/TK pren ISO 7199:2017/A1 - Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) - Amendment 1: Connectors (ISO 7199:2016/DAM 1:2018) Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ - Blodgas-växlare (oxygenatorer) pren 13697:2015/A1 - Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements without mechanical action (phase 2, step 2) Kemiska desinfektions- och antiseptiska medel - Kvantitativ provning för utvärdering av baktericid och/eller fungicid effekt av kemiska desinfektionsmedel på ej porösa ytor inom livsmedels-, industri-, hushålls- och institutionsområden - Provningsmetod och krav utan mekanisk påverkan pren ISO Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) (ISO/DIS :2018) pren ISO Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers (ISO/DIS :2018) pren Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1) Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel - Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida verkan hos kemiska
7 7(10) desinfektionsmedel och antiseptiska medel för användning i livsmedels-, industri-, hem- och institutionsmiljöer - Provningsmetod och krav pren Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 1) pren ISO Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO/DIS :2018) Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar pren ISO Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO/DIS :2018) Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter pren Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity against Legionella of chemical disinfectants for aqueous systems - Test method and requirements (phase 2, step 1) Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel - Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av baktericid effekt mot Legionella av kemiska desinfektionsmedel i vattenbaserade system - Provningsmetod och krav (fas 2, steg 1) pren ISO Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and
8 8(10) SIS/TK SIS/TK SIS/TK 329 their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 14160:2018) pren ISO Dentistry - Digital impression devices - Methods for assessing accuracy (ISO/DIS 20896:2018) pren ISO Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO/DIS 15195:2018) pren ISO Dentistry - Endodontic instruments - Part 1: General requirements (ISO/DIS :2018) Tandvård - Rotkanalinstrument - Del 1: Allmänna krav och provningsmetoder pren ISO Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems (ISO/DIS :2018) Implantat för kirurgi - Aktiva implanterbara medicintekniska produkter - Del 7: Särskilda fordringar på cochleaimplantatsystem pren ISO Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO/DIS :2018) Kollaberbar plastbehållare för humant blod och blodkomponenter - Del 1: Konventionella behållare pren ISO Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation (ISO/DIS 7376:2018) Anestesi- och respirationsutrustning - Laryngoskop för trakeal intubation. Inga. Inga. Inga
9 9(10) SIS/TK SIS/TK SIS/TK SIS/TK pren ISO Medical supply units (ISO/DIS 11197:2018) Medicinska försörjningsenheter Sjukvårdsfordon med utrustning - Luftambulanser - Del 2: Operativa och tekniska krav på luftambulanser pren :2014/A1 - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances pren ISO Dentistry - Polymer-based restorative materials (ISO/DIS 4049:2018) Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 4: Infusionsaggregat för infusion utan övertryck för engångsbruk Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-56: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för medicinska termometrar för mätning av kroppstemperatur pren ISO Dentistry - Brackets and tubes for use in orthodontics (ISO/DIS 27020:2018). Inga. Inga SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Skyddsrock för personal SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Byxa med omlottgylf för patient SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Kuddöverdrag - Produktblad SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Kuddöverdrag - Produktblad SS , utgåva 1, Sjukvårdstextil - Operationsvärmeben för patient ftss Sjukvårdstextil - Handdukar och badlakan
10 10(10) SIS/TK Health care textiles - Towels and bath towels pren ISO Molecular in-vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Cellular RNA - Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma (ISO/DIS :2018) pren ISO Dentistry - Magnetic attachments (ISO/DIS 13017:2018) Tandvård - Magnetiska fästanordningar
SIS-remisser som mottagits under 2018
1(6) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss nr/
Läs merSIS-remisser som mottagits under 2017
1(16) SIS-remisser som mottagits under 2017 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss
Läs merSIS-remisser som mottagits
Katja Urwitz Iversen/Carina Hartmann 1(9) SIS-remisser som mottagits 2015-01-01- Svarsfrist Remiss nr/ ansvar Standard Inkomna remisser sedan 2015-01-01: 3 st 2015-04-17 12931 pren ISO 18556 - Dentistry
Läs merSIS-remisser som mottagits 2014
Katja Urwitz Iversen 1(9) SIS-remisser som mottagits 2014 Svarsrist Remiss nr/ ansvar Standard Inkomna remisser sedan 2014-01-01: 7 st 2014-03-12 11759 pren ISO 13397-5 - Dentistry - Periodontal curettes,
Läs merInternationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering
Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering (Tuula Cammersand) Sarah Sim, projektledare SIS, MSc, PhD SIS i Sverige 2017 Ideell förening, ägs av medlemmar företag, myndigheter,
Läs merInternationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren
Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare 2016-04-21 IBL, Piperska Muren SIS, Swedish Standards Institute i Sverige 2015 Ideell förening, ägs av medlemmar
Läs merIntroduktion till standardisering
Introduktion till standardisering Marie Brandvold verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute 2008-04-17 2 Disposition Vad är SIS? Vad är en standard? Hurkommerstandarderberöradig? Varför standard?
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 1276
SVENSK STANDARD SS-EN 1276 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1997-11-21 1 1 (1+35) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA, EUROPEISKA
Läs merThree functions - one product TRE FUNKTIONER I SAMMA PRODUKT
Three functions - one product TRE FUNKTIONER I SAMMA PRODUKT For environments with high requirements regarding hygiene and cleanliness. Cleaning and disinfection with a residual effect, for up to 14 days.
Läs merVikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden
Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Lena Morgan, Projektledare, Leg Biomedicinsk analytiker 2019-03-26 Vad är standard och
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering
Läs merAckrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås - 1002
SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut AB Certifiering av ledningssystem 1 Följande standarder för ledningssystem i kombination med ackrediteringsområde enligt tabellen nedan. SS-EN ISO 9001:2015 Ledningssystem
Läs merEuropeiska krav på operationstextilier
Europeiska krav på operationstextilier Joakim Falk MSc, leg. ssk, projektledare på SIS joakim.falk@sis.se Sarah Sim MSc, PhD, projektledare på SIS sarah.sim@sis.se SIS, en ideell organisation Deltagande
Läs merVerksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter
VERKSAMHETSPLAN 1(7) 2008-11-26 Handläggare, tfn Tuula Cammersand, 08-555 520 59 E-post tuula.cammersand@sis.se Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter 1 Bakgrund 3 2
Läs merInternationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare
Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt Lena Morgan, Projektledare 2017-08-24 Nyttan med standarder Standarderna hjälper inköparna att satsa på rätt produkter, vilket vårdgivarna
Läs merofficiella tidning Meddelanden och upplysningar
Europeiska unionens officiella tidning ISSN 1977-1061 C 22 Svensk utgåva Meddelanden och upplysningar femtiosjätte årgången 24 januari 2013 Informationsnummer Innehållsförteckning Sida IV Upplysningar
Läs merRengöring, desinfektion och sterilisering
Rengöring, desinfektion och sterilisering SIS-remiss 15017 Remisstiden utgår: 2017-01-16 Remissen omfattar: pren 14476:2013+A1:2015/A2 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test
Läs merISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet
ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute 2013-10-07 1 2013-10-07 2011-02-08 2 2 Och det gäller även inom
Läs merInternationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS
Internationella standarder färgade korkar och korkade färger Lena Morgan/Projektledare SIS 2018-09-20 Historien om de korkade färgerna! Det har i årtionden varit en kontroversiell fråga internationellt.
Läs merJohan Dahlgren Standardiseringsarbete inom OFP
Johan Dahlgren Standardiseringsarbete inom OFP 2017-04-03 Presentationen idag 1. SIS - Swedish Standards Institute 2. Kommittéarbete 3. SIS/TK 125 OFP 4. Publicerade standarder 5. Pågående arbeten 6. En
Läs merKrav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv)
Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv) Magnus Stridsman Säkerhetschef/ FoU-ansvarig Medicinsk Teknik Östergötland Sekreterare TK62 / expert MT23 Riskområden Elektrisk
Läs merInstrumentcontainer som. v/ NC Nielsen AB
Instrumentcontainer som sterilt barriärsystem v/ NC Nielsen AB 2008 www.ncnielsen.se Presentation av mötesdeltagare Innehåll Syftet för sterilt barriär system 1. Optimal säkerhet för sterilitet/barriär
Läs merDesinfektionsmedel. Biocid-direktivet Standardiseringsarbete inom CEN Field study i Falun: ytdesinfektion
Desinfektionsmedel Biocid-direktivet Standardiseringsarbete inom CEN Field study i Falun: ytdesinfektion 2011-04-13 Göran Hedin, Klin Mikrobiol Lab, Falu lasarett USA Myndigheter godkänner desinfektionsmedel
Läs merSIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA
Standardisering och ackreditering av PNA 2015-04-15 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april 2015 1 SIS i Sverige 2014 300 svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat 2 100 företag och organisationer
Läs merTunga metaller / Heavy metals ICH Q3d & Farmakope. Rolf Arndt Cambrex Karlskoga
Tunga metaller / Heavy metals ICH Q3d & Farmakope Rolf Arndt Cambrex Karlskoga Tunga metaller / Heavy metals Rolf Arndt -Quality Assurance Cambrex Karlskoga - Svenska Farmakopekommitten / Working Party
Läs merKlinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30
Klinisk utvärdering/klinisk prövning Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30 DENNA PRESENTATION HANDLAR OM Klinisk utvärdering översikt Klinisk utvärdering vad
Läs merEUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg
EUROPARÅDSGUIDEN Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala Europarådet Europarådet grundades 1949 47 länder och ett antal observatörer 820 millioner innevånare 28 medlemsländer
Läs merförslag till SVENSK STANDARD ftss
förslag till SVENSK STANDARD ftss 8760016 2016-09-12 Utgåva 1 Sjukvårdstextil Handdukar och badlakan Health care textiles Towels and bath towels ICS Språk: Publicerad: Copyright SIS. Reproduction in any
Läs merStyrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad
SFVH Styrelsen Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad Jeanette Charpentier jeanette.charpentier@mmm.com Health Care divisionen,
Läs merInternationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS
Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Vad sa vi förra året Vad har hänt sedan dess TK334 AG 8 Appar Vad görs framåt
Läs merGJUTEN ALUMINIUMPLATTA EN AW 5083 CAST ALUMINIUM PLATE EN AW 5083
GJUTEN ALUMINIUMPLATTA EN AW 5083 CAST ALUMINIUM PLATE EN AW 5083 Granskad av Reviewed by Göran Magnusson Tjst Dept. GUM1 tb tvåspråkig 2008-06-17 1 (9) ÄNDRINGSFöRTECKNING RECORD OF CHANGES Ändring nummer
Läs merSvenska och europeiska standarder inom operation. Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD
Svenska och europeiska standarder inom operation Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD sarah.sim@sis.se SIS Swedish Standards Institute SIS är en ideell organisation Standarder är frivilliga att tillämpa men
Läs merNational Annual Work Programme (AWP) SIS. 1 / 9 Rapportdatum: Date of report:
National Annual Work Programme (AWP). 1 / 9 /TK 103, Fästelement SS 320000:2016 Fasteners - Mechanical and performance requirements of case hardened and tempered metric thread rolling screws Fästelement
Läs merISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,
ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines
Läs merUtfärdad av Compiled by Tjst Dept. Telefon Telephone Datum Date Utg nr Edition No. Dokumentnummer Document No.
Stämpel/Etikett Security stamp/lable ALLMÄNNA KRAV FR YTBEHANDLING GENERAL REQUIREMENTS FOR SURFACE TREATMENT Granskad av Reviewed by Lars Åke Nilsson Tjst Dept. GUM2 tb_tvåspråkig 2006-05-09 1 (7) ÄNDRINGSFRTECKNING
Läs merOm standardisering hos SKL
Om standardisering hos SKL I allt väsentligt syftar standardiseringen inom vårdsektorn till höjd patientsäkerhet och kvalitet.. Våra experter företräder genom sin medverkan den svenska hälso- och sjukvårdens
Läs merPresentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313
Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning
Läs merKonsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd () om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd: t.o.m. STAFS
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 13704:2018
SVENSK STANDARD SS-EN 13704:2018 Fastställd/Approved: 2018-07-26 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 71.100.35 Kemiska desinfektionsmedel Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering
Läs merOförstörande provning (NDT) i Del M Subpart F/Del 145-organisationer
Oförstörande provning (NDT) i Del M Subpart F/Del 145-organisationer Ref. Del M Subpart F & Del 145 2012-05-02 1 Seminarium för Teknisk Ledning HKP 3maj, 2012, Arlanda Inledning Allmänt Viktigare krav
Läs merSEC-03-DRS-2016: Validation of biological toxins measurements after an incident: Development of tools and procedures for quality control
SEC-03-DRS-2016: Validation of biological toxins measurements after an incident: Development of tools and procedures for quality control EQuATox - Establishment of Quality Assurances for the Detection
Läs merSterilisering av medicintekniska produkter Små ångsterilisatorer. Small steam sterilizers SWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 13060:2004+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-05-25 Publicerad/Published: 2009-08-18 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.10 Sterilisering av medicintekniska
Läs merISO. International Standards Organisation. What? Why? How? Anton Johannesson Member, TC 168, WG1 and ISO/TC 168
ISO International Standards Organisation What? Why? How? Anton Johannesson Member, TC 168, WG1 and 2 ISO International Standards Organisation (ISO är ett derivat från grekiska ordet isos, som betyder;
Läs merOxiskin Utfärdat: Versionsnummer: 3 Omarbetad: Sida: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Utfärdat: 20181006 Versionsnummer: 3 Omarbetad: 20181022 Sida: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER
Läs merSARQA nätverksträff Rengöring och gränsvärden, nya riktlinjer. Ruth-Aimée Kornfeldt QAssure Consulting AB
SARQA nätverksträff 2015-04-15 Rengöring och gränsvärden, nya riktlinjer Ruth-Aimée Kornfeldt QAssure Consulting AB EU-GMP Part 1 Förhindra korskontaminering Idealet är dedicerade enheter Riskbedömning
Läs merRengöringsindikatorer. Andreas Bengtsson Getinge Sverige AB
Rengöringsindikatorer Andreas Bengtsson Getinge Sverige AB andreas.bengtsson@getinge.com 010-335 31 06 Vad är regelbundna kontroller? Rengöring och steriliseringens kronologi Rengöring Desinfektion Sterilisering
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 1650:2008+A1:2013
SVENSK STANDARD SS-EN 1650:2008+A1:2013 Fastställd/Approved: 2013-05-26 Publicerad/Published: 2013-05-27 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.01; 71.100.35 Kemiska desinfektionsmedel
Läs merStandardisering inom OFP SIS/TK 125
Standardisering inom OFP SIS/TK 125 Sanna Edlund SIS Swedish Standards Institute Dagens presentation Standardiseringen nationellt och internationellt På gång inom OFP 2 SIS i Sverige 2016 Projektleder
Läs merPRESTANDADEKLARATION. Nr 0009 SV
PRESTANDADEKLARATION Nr 0009 SV 1. Produkttypens unika identifikationskod: fischer Bolt Anchor FAZ II 2. Avsedd användning/avsedda användningar: Produkt Metallankare för användning i betong (kraftig typ)
Läs merKVALITETSSÄKRA MILJÖANALYSER. Vattenundersökningar, Mikrobiologiska analyser & Svensk Standard
KVALITETSSÄKRA MILJÖANALYSER Seminariedag, SIS Vattenundersökningar, Mikrobiologiska analyser & Svensk Standard Tommy Šlapokas Mikrobiologiska enheten, Livsmedelsverket tommy.slapokas@slv.se Tommy Šlapokas
Läs merKonsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:
Läs merDet är inte pengar som får världen att fungera.
SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1 Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2 Och
Läs merAnsökan om klinisk läkemedelsprövning - kvalitetsdokumentation
Ansökan om klinisk läkemedelsprövning - kvalitetsdokumentation 2015-03-10 Björn Jansson, farmaciutredare Enheten för kliniska prövningar och licenser Vad är kvalitet? ISO 9000: Degree to which a set of
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2017
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11138-1:2017 Fastställd/Approved: 2017-04-05 Publicerad/Published: 2017-04-12 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080; 11.080.20 Sterilisering av medicintekniska
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN
SVENSK STANDARD SS-EN 1097-9 Fastställd 1998-10-30 Utgåva 1 Ballast Mekaniska och fysikaliska egenskaper Del 9: Bestämning av motstånd mot nötning från dubbdäck (Nordiska kulkvarnsmetoden) Tests for mechanical
Läs merDenna översikt sammanställer svenska akustikstandarder samt en del andra standarder som också tillämpas för installationer i byggnader.
Utgåva 6 Mars 2009 Sida 1 (8) Byggakustik Översikt Building acoustics Survey 0 Orientering Denna översikt sammanställer svenska akustikstandarder samt en del andra standarder som också tillämpas för installationer
Läs merProdukter för vårdbäddar Allmänna bestämmelser Egenskaper, provning och kontroll
SVENSK STANDARD Fastställd 2005-02-04 Utgåva 2 Produkter för vårdbäddar Allmänna bestämmelser Egenskaper, provning och kontroll Hospital bed products General requirements Characteristics, testing and inspection
Läs merLaboratoriemedicin - Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial SIS-remiss 9268
Laboratoriemedicin - Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial SIS-remiss 9268 Remisstiden utgår: 2011-12-08 Remissen omfattar: pren ISO 16256 Clinical laboratory testing and
Läs merHippofix Dricksvattenrening 4,9 % Utfärdat: Versionsnummer: 4 Omarbetad: Sida: 1
Utfärdat: 20150218 Versionsnummer: 4 Omarbetad: 20180926 Sida: 1 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER 1.2 RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR
Läs merSVENSK STANDARD SS-ISO :2010/Amd 1:2010
SVENSK STANDARD SS-ISO 14839-1:2010/Amd 1:2010 Fastställd/Approved: 2010-11-08 Publicerad/Published: 2010-11-30 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 01.040.17; 17.160 Vibration och stöt
Läs merKarin Skoglund 2015-11-25
Karin Skoglund 2015-11-25 En produkt som, enligt tillverkaren, ska användas för att hos människor: Påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdom En produkt som, enligt tillverkaren, ska användas
Läs merGENOMIC MEDICINE SWEDEN
GENOMIC MEDICINE SWEDEN 2017-09-08 Nationella europeiska initiativ, 2013-2025 ENGLAND SCOTLAND THE NETHERLANDS FRANCE IRELAND SWIZTERLAND FINLAND NORWAY DENMARK 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Läs merProduktdatablad Handskar
Sida 1 (5) Storlek REF Färgkod XS S M L XL 6415 6416 6417 6418 6419 Färg: Blå/lila Handskens längd: min. 240 mm I enlighet med EN 455-2 Waterproof personal protective gloves against minimal chemical risks
Läs merStyrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2011:33 Utkom från trycket den 1 december 2011 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Läs merSTANDARD. Date UTMD Anders Z Johansson UTMS Jan Sandberg
1(8) Distribution: Scania, Supplier Flänsskruvar med sexkantshuvud - Metrisk gänga med grov delning Hexagon head screws with flange - Metric thread with coarse pitch Innehåll Sida Orientering... 1 Ändringar
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2011
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 13408-5:2011 Fastställd / Approved: 2011-07-12 Publicerad / Published: 2011-08-17 Utgåva / Edition: 1 Språk / Language: engelska / English ICS: 11.080.01; 11.120.01 Aseptisk behandling
Läs merEn gemensam standard är det möjligt?
En gemensam standard är det möjligt? Lena Morgan, Leg. Biomedicinsk analytiker Sarah Sim, MSc, PhD Projektledare, SIS, Vård och omsorg Vad är en standard? En standard är: en enhetlig och fungerande lösning
Läs merLuftfartsavdelningen Sektionen för flygutbildning MANUALER VÄLKOMNA EN KORT SAMMANFATTNING AV INNEHÅLLET I RESPEKTIVE MANUAL
MANUALER VÄLKOMNA EN KORT SAMMANFATTNING AV INNEHÅLLET I RESPEKTIVE MANUAL 1 TRAINING MANUAL TM OPERATIONS MANUAL OM QUALITY MANUAL QM 2 TRAINING MANUAL AMC1 ORA.ATO.230 (a) PART 0 AMINISTRATION PART A
Läs merSÄKERHETSDATA TÄCKER
SÄKERHETSDATA TÄCKER Namnet på ämnet eller preparatet 1. Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktnamn CytoTune SendaiReprogrammingKit Namnet på bolaget/företaget Life Technologies 5791
Läs merKAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER
KAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER Grundversion 4.0, utgiven 2009-09-01 Revisionshistorik Version Datum Avsnitt Ändringar och tillägg Ansvarig 4.1 2010-05-05 Författningar
Läs merKvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige
Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige Agneta Wikman, överläkare Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Karolinska Universitetssjukhuset Stockholm Referenser
Läs merHÖG LUFTFUKTIGHET. Lidingö 2017
HÖG LUFTFUKTIGHET Lidingö 2017 Relativ luftfuktighet Relativ fuktighet eller RF som det förkortas är ett mått på hur mycket fukt luften innehåller i relation till hur mycket fukt som luften kan bära maximalt,
Läs merRiktlinje för låneinstrument Reviderad
Riktlinje för låneinstrument Reviderad 2016-03-15 ISBN 978-91-979918-5-8 2016-03-15 Sammanfattning Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL 1982:763) ska vården bedrivas på sådant sätt att den uppfyller kraven
Läs merTN LR TT mg/l N b) 2,6-Dimethylphenole
TN LR TT 0.5-14 mg/l N b) 2,6-Dimethylphenole 283 Instrument specific information The test can be performed on the following devices. In addition, the required cuvette and the absorption range of the photometer
Läs merStandarder för tillgänglighet Cecilia Beskow
Standarder för tillgänglighet Cecilia Beskow SIS i siffror 2014 Vad är ett direktiv? Rättsakt inom EU som riktar sig till medlemsstaterna. Dessa ska inom en angiven tid stifta lagar som uppfyller direktivets
Läs merSeminarium för CAMO, F-verkstäder, AUB och tekniker med inriktning på privat-, skol- och bruksflyg 2017 B1 versus B2 Jukka Salo Flygteknisk inspektör
Seminarium för CAMO, F-verkstäder, AUB och tekniker med inriktning på privat-, skol- och bruksflyg 2017 B1 versus B2 Jukka Salo Flygteknisk inspektör Men först Ny typlista Annex to Decision 2017/016/R
Läs merThe test can be performed on the following devices. In addition, the required cuvette and the absorption range of the photometer are indicated.
Formaldehyde M. TT 0.1-5 mg/l HCHO SO 4 / Chromotropic acid 177 Instrument specific information The test can be performed on the following devices. In addition, the required cuvette and the absorption
Läs merThe test can be performed on the following devices. In addition, the required cuvette and the absorption range of the photometer are indicated.
TN HR TT b) i) 5-140 mg/l N 2,6-Dimethylphenole 284 Instrument specific information The test can be performed on the following devices. In addition, the required cuvette and the absorption range of the
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO 25424:2011
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 25424:2011 Fastställd/Approved: 2011-06-23 Publicerad/Published: 2011-07-06 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.01 Sterilisering av medicintekniska
Läs merKvalitetssäkring av metoder med externa kontroller
Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller Anna Karlsson, Equalis 2016-09-09 Equalis - arrangör av program för extern kvalitetssäkring Verksamhet Kärnverksamhet: Extern kvalitetssäkring. Även kvalitetsutveckling,
Läs merFade to Green. stegen mot grönare hudvårdsprodukter. Tomas Byström Produktutvecklare. Grönt ljus för Grön kemi? 2011-03-23
Fade to Green stegen mot grönare hudvårdsprodukter Tomas Byström Produktutvecklare Grönt ljus för Grön kemi? 2011-03-23 Kort om ACO Hud ACO grundades 1939 ACO Hud sedan mitten av 1980-talet Numer ägare
Läs merImplantat och Biomaterial Inledning. Transplantationer en kort historik och statistik
Föreläsningskompendium Implantat och Biomaterial Inledning Transplantationer en kort historik och statistik Den första transplantationen av hornhinna gjordes 1907. Det blev en etablerad behandlingsmetod
Läs merRiktlinjer för. Låneinstrument
Riktlinjer för Låneinstrument Innehåll Sammanfattning... 2 Bakgrund... 2 Syfte... 2 Definition av låneinstrument... 2 Checklista... 3 Förklaring till checklista... 3 Referens- och litteraturlista... 5
Läs merVad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones
Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones Svensk standard SS-EN ISO 15189:2012 utgåva 3 Medicinska laboratorier krav på kvalitet och kompetens 15189 är en kombination av kvalitetskrav
Läs merSVENSK STANDARD SS :2018
SVENSK STANDARD SS 8760016:2018 Fastställd/Approved: 2018-05-07 Publicerad/Published: 2018-05-08 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: svenska/swedish ICS: 11.140; 59.080.01; 59.080.30 Sjukvårdstextil Handdukar
Läs merAckrediteringens omfattning
205-06-23 204/2242 SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Enheten för Energiteknik, Sektion ETk, Borås - 002 Tabell - Kylteknik Fält 45-2 45-3 45-4 NFPAC driven compressors for space heating and cooling
Läs merPrioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin
Prioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin 2018-05-03 TK 323 Geodata Vad gör vi? ISO CEN SIS SS-EN ISO 6709 Standard representation of geographic point location by coordinates
Läs merProduktens väg från idé till grav
Produktens väg från idé till grav Lars Lundgren Senior Consultant, Risk Management i3tex Riskhantering Idè Avsedd användning Specifikationer Konstruktion Verifiering Validering Postproduktion Slut Produkten
Läs merConfiguration Management
Configuration Management En möjliggörare för värdeskapande smart industri CM Forum SIS TK 280, TK 611 och CM vad är kopplingen? Er digitala information bör vara beskaffad så här! Era identifierare bör
Läs merAngående erhållande av behörighet som fartygselektriker
PM 1 (5) Datum Part: Enligt sändlista Angående erhållande av behörighet som fartygselektriker Välkommen att ta del av information gällande förfarandet för erhållande av behörighet som fartygselektriker.
Läs merKliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden
TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2015
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-5:2015 Fastställd/Approved: 2015-06-21 Publicerad/Published: 2017-05-11 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: svenska/swedish ICS: 25.160.01 Kvalitetskrav för smältsvetsning
Läs merAckrediteringens omfattning
Produkthygieniska analyser Totalantalsbestämning av mikroorganismer Membranfiltrering EP Edition 7.0 2011, volume 1, 2.6.12 Microbial volume 1, Microbial Totalantalsbestämning av mikroorganismer -
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO 16671:2015
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 16671:2015 Fastställd/Approved: 2015-08-30 Publicerad/Published: 2015-09-15 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.70 Ögonimplantat Irrigationslösningar
Läs merSVENSK STANDARD SS :2005. Sjukvårdstextil Tyger för sjukvårdsbruk Allmänna bestämmelser Egenskaper, provning och kontroll
SVENSK STANDARD Fastställd 2005-02-04 Utgåva 4 Sjukvårdstextil Tyger för sjukvårdsbruk Allmänna bestämmelser Egenskaper, provning och kontroll Health care textiles Fabrics for use in health care General
Läs mer