Verksamhetsberättelse 2010 Clinical Research Support FoU enheten Universitetssjukhuset Örebro

Transkript

1 Verksamhetsberättelse 2010 Clinical Research Support FoU enheten Universitetssjukhuset Örebro Supportportföljen Antal Antal Förklaring Prövarinitierade studier 3 Onkologklin, Kardiologklin, Thoraxklin, Medicinklin, Infektions 4 klin och Reumatologlogklin. Företagsinitierade studier 2 Oxford och MSD, BMS, Novo-Nordisk, Roche, GSK, 12 Boehringer-Ingelheim, ICON, Pfizer, Kendle/Menarini, Monitorerings uppdrag Actelion, Sanofi-Aventis Både multicenterstudier och enskilda klin/sjh. Thoraxklin, ANIVAklin, Ortopedklin, Onkologklin, Ögonklin. Linköping, Umeå, Karlskrona, Ryhov Safety uppdrag 7 Support och råd vid protokoll skrivande, ansökan till LV, EPN och 3 strålskydd, anslagsansökningar ANIVA-klin, Thoraxklin, Medklin, Hälsoakademin, Infektionsklin Utbildnings uppdrag 4 4 Vår egen 2 dagars GCP-utb och CRS medverkan i ST utbildningen Avtalsstudier 1 3 Kostnadsberäkning, Ekonomisk förhandling, Avtalsskrivning, Fakturering mm. Medicinklin, Kvinnoklin, Neuro Rehabklin Besöksstatistik studiepatienter 2010 på CRS och CRS PRIM-Site Antal Kvällsmottagningar läkar och sköterskebesök 415 Läkarbesök dagtid 137 Sköterskebesök dagtid 1706 Telefonscreening 803

2 Etikansökningar CRS administrera ansökningarna (till Lars Norgren, åter till forskaren, ser till att betalning sker) Kompetens- och verksamhetsutveckling 2010 Antal Tot Antal pers Förklaring Prövarmöten 8 ca 16 Studiekoordinatorer från CRS och deltagare från PRIM-team Konferenser 1 9 CRS-konferens 2 dagar utarbetat VP Arbetseftermiddagar 2 9 Utveckling av arbetssätt, uppföljning av aktiviteter VP mm GCP-utbildning 2 8 Uppdaterar egen personal i vår egen GCP-utb ca vart annat år Medarbetarutbildning 1 8 Alla på CRS har genomgått utbildningen Studiebesök 1 11 KTA-PRIM och KTA FAS-1 enh Huddinge FoU Öppet Hus dagar 2 9 Tvär arbetsgrupper inom hela FoU-ledn och stöd PRIM-Team träffar 2 ca Två eftermiddagar med syfte att utveckla PRIM-Site arbetet Nat Kvalitetsregister konf, Örebro 1 4 Delade upp dagarna så att fler kunde delta, 2+2 läkare och CRS Audit- och Inspektion 1 1 Apotekarsociten verksamhetsnära utb Steget Före 1 1 Förberedande chefsutbildning Diverse interna utbildningar flera Heroma, Platina, Pat lagen- och Informationssäkerhet mm Praktiska aspekter på design och statistik 1 1 Apotekarsociten verksamhetsnära utb Val av samarbete med CRO 1 2 Apotekarsociten verksamhetsnära utb Kompetensmässan 1 2 Olika alternativ av föreläsningar inom området Diverse ledarskapsutbildningar 3 1 Sjukhuset utbildningsprogram för chefer Medarbetarsamtal 1 8 Tillämpning av aktuella regler & riktlinjer 1 1 Nyheter, Apotekarsociten verksamhetsnära utb inom klinisk prövning Episerverutbildning 2 2 Grund och fortsättningsutb 2

3 Personal 2010 Antal Förklaring Läkare - dagtid 2 10% vardera Studiekoordinator 4 Projektledare PRIM-Site 1 Projektledare CRS 1 Assisten 1 25 % FoU och 75 % CRS IT-stöd 1 Jobb- och Utvecklingsgarantin, FAS 3 tom PRIM-team, läkare 7 1 tjänst vakant Prim-team, sköterska 6 Avdelningschef 1 Ny personal Under året har vi haft förmånen att få välkomna fyra nya medarbetare som börjat hos oss. Ann-Britt Löthgren som en resurs när det gäller IT-stöd. Vi fick denna möjlighet genom Jobb- och Utvecklingsgarantin FAS 3. Vi arbetar med att införa ett nytt datasystem för framtida och daglig planering/logistik av studier, CRS-Planning. Carmen Strömberg som ny assistent efter Ann-Sofie Eriksson. Björn Strandell och Eva Melander som med sin läkarkompetens höjer den medicinska säkerheten och sakkunskapen på CRS. Anita Elfsten som börjat hos oss på CRS PRIM-Site som forskningssköterska. Anita har sin tjänst på Skebäcks vårdcentral där hon arbetar som distriktssköterska/barnsjuksköterska, detta passar väldigt bra i tiden eftersom vi skall starta vår första studie med deltagare under 18 år. Ledigheter, Semester och sommaren 2010 Under året har personalen kunnat plocka ut semester och inarbetad tid i så stor utsträckning som önskats. Sommaren fungerade bra och vi hade en bemanning med minst två studiekoordinatorer i tjänst. För att säkerställa patientsäkerheten fanns det en PRIM-Site läkare varje vecka som fungerade som beredskap om vi behövde hjälp, ex med AE och SAE rapporteringar eller andra studiespecifika moment. 3

4 Ekonomi I skrivande stund har inte det ekonomiska utfallet för 2010 presenterats ännu men min förhoppning är att CRS ekonomi är i balans trots att vi utökat vår personalbemanning med 20 % läkartid. Övrigt Inspektion februari kom Gunnar Danielsson från Läkemedelsverket på Inspektion till oss, CRS och CRS-PRIM-Sites första inspektion. Det var en diabetesstudie som vi har tillsammans med Roche som inspekterades. Under två givande dagar granskades vårt och företagets arbete. För vår del var det två dagar med intressanta diskussioner som i sin tur generera en stor utveckling av vår verksamhet. Hela inspektionen avlöpte väl och CRS har blivit en erfarenhet rikare. Rekryteringsnätverket Vi har påbörjat samarbetet mellan vårdcentralerna, AFC och CRS. På uppdrag från vårdcentralscheferna bildades en arbetsgrupp bestående av Björn Strandell, Eva Ackefelt Frick, Camilla Nicander, Eva Melander, Peter Engfelt och jag själv. Vi har träffats vid ett par tillfällen och har förslag på framtida utveckling och samarbetsområden. Arbetet fortsätter under Patientsäkerheten Vårt mål inför 2010 var att uppnå 100 % korrekta patientsamtycken och 100 % rätt läkemedel ut till patient samt 100 % rätt prover på rätt patient. Vi har nått nästan ända fram men har en liten bit till att gå. Den medicinska sakkunskapen som vi nu har även dagtid är ett steg i rätt riktning mot ökad patientsäkerhet. Marknadsföring Vårt mål 2010 var att få fler inom och utom organisationen att känna till oss. Jag tycker att vi kommit en bit på väg. Idag behöver vi inte längre ragga studier bland läkemedelsföretagen, de känner till oss och kontaktar oss när det är något nytt på gång. Detta känner vi är vårt sätt att bidra med att sätta Örebro läns landsting, Universitetssjukhuset och Primärvården på kartan. Inom organisationen har jag också en känsla av att vi känns igen i större utsträckning, vilket vi tycker är mycket tillfredsställande. 4

5 Miljöfrågorna Arbetsmiljö Vi arbetar dagligen med arbetsmiljöfrågorna och de har en stående punkt på dagordningen. Alla har också genomgått medarbetarutbildningen. Även i år har vi haft problem med kyla respektive värme i våra lokaler. Studieläkemedel har fått bytas ut på grund av för höga rumstemperaturer. Vi har även fått tillskott av värmeelement som vi kan använda när det blir extrem kyla. Ett förbättringsarbete pågår och vi ser fram emot 2011 med optimism. Miljöarbetet Carmen Strömberg har tagit över arbetet som miljösamordnare, hon har genomgått sjukhuset utbildningar och jobbar aktivt med miljöfrågorna. Övrigt Vill passa på att tacka Eva-Maj Rasmusson, Marcus Hejneborg, Eva Eklund, Eva Führ och Ing-Marie Henriksson för all support och stöd i ekonomi och personalfrågor under året. Vill också tacka Camilla Nicander som valt att sluta hos oss på CRS PRIM-Site vid årsskiftet och Ann-Sofie Eriksson som slutade i samband med sommarsemester. Ett stort tack till alla mina medarbetare på CRS och CRS-Prim Site. Ni gör alla ett mycket gott jobb och det är verkligen roligt att få jobba tillsammans med er. Min värdegrund för CRS är att vi ska arbeta utefter det uppdrag vi har, att vi ska vara lyhörda, göra vårt arbete med rätt attityd, vara effektiva med god kvalitet och kompetens. Eva Norgren Holst Avdelningschef 5