Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen
|
|
- Per-Erik Månsson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i medicinsk forskning är frivilligt För att följa Helsingforsdeklarationen (2013), Etikprövningslagen (2004) och ICH-GCP. 1
2 Om klinisk läkemedelsprövning: Läkare eller tandläkare Ha ett uppdaterat och signerat CV som visar dess kvalifikationer inom kliniska prövningar. Stå med på delegeringslistan. Etikprövningsmyndigheten avgör vilken typ av samtycke som är lämpligt i studien Det är enbart Etikprövningsmyndigheten som granskar patientinformationen Läkemedelsverket (LV) får indirekt information om samtyckesprocessen. Vanligt med påpekanden från EPN på patientinformationen. Etikprövningsnämndens (myndigheten) hemsida Frågar en kollega Frågar oss!! 2
3 Lätt språk skriven för lekmän Anpassad för åldersgruppen (barn) Kort (1-3 sidor+ 1 sida samtycke vid läkemedelsprövning) Lättläst Undvik förkortningar, fackspråk och påtryckningar Det ska tydligt framgå att det är forskning Vad som skiljer sig från rutin Glöm inte versionsnummer och datum!! Ur etikprövningslagen 2003: Forskningspersonen skall informeras om - den övergripande planen för forskningen, - syftet med forskningen, - de metoder som kommer att användas, - de följder och risker som forskningen kan medföra, - vem som är forskningshuvudman, - att deltagande i forskningen är frivilligt, och - forskningspersonens rätt att när som helst avbryta sin medverkan. Vägledande rubriker: Rubrik som innehåller titeln på studien Bakgrund och syfte Förfrågan om deltagande Hur går studien till? Biobanksprover Vilka är riskerna? Finns det några fördelar? Hantering av data och sekretess Hur får jag information om studiens resultat? Försäkring, ersättning Frivillighet att delta i studien Ansvariga för studien 3
4 Biobanksprover Alla prover som tas i forskningssyfte är biobanksprover så fort de lämnat kroppen (revision av lagen pågår) Vilka är riskerna? - Smärta - Ev. långtidseffekter - Känslomässiga effekter - Extra strålning Vilka är fördelarna (eventuella)? - Utan att försköna - Ex. mer information om din sjukdom eller fler besök till läkare Hantering av data och sekretess (GDPR) Vem som är personuppgiftsansvarig (organisation och person) Uppgift om varifrån personuppgifterna hämtas Vilka uppgifter eller kategorier av uppgifter som behandlas Hur länge personuppgifterna kommer att lagras Forskningspersonens rätt att begära tillgång till personuppgifterna Forskningspersonernas rätt att få personuppgifter rättade eller raderade samt att få behandlingen av uppgifterna begränsad Forskningspersonens rätt att ge in klagomål till Datainspektionen Hänvisning till sekretess (ingen obehörig kommer ta del av) 4
5 Frivillighet att delta i studien Rätt att avbryta studien utan att det påverkar vård och behandling Ansvariga för studien Forskningshuvudman Kontaktperson Bör/ska innehålla: Frivilligt deltagande i studien Behandling av personuppgifter enligt GDPR och lagring av prover i biobank Godkännande till att en monitor får tillgång till journaldata Be någon utomstående att läsa Kontakta oss 5
6 Innan man påbörjar någon som helst studierelaterad åtgärd!! Informera om studien muntligt och skriftligt Patienten får möjlighet att ställa frågor Inhämta samtycke (patient och läkare signerar) Ta en kopia av patientinformation+ samtycke till patienten Notera i patientens journal att patienten är inkluderad i en studie och att samtycke har inhämtats. Informera både barnet och vårdnadshavarna. Båda vårdnadshavarna ska signera innan man påbörjar någon som helst studierelaterad åtgärd. Från 15 års ålder får patienten signera själva om den förstår vad den samtycker till. 6
7 Om ny information uppkommer under studiens gång ex. att ny prover för analyser ska tas Uppdatera patientinformation och skicka in den för godkännande till EPN (endast om större ändringar ska granskas) Patienten kan behöva signera ett nytt samtycke Dokumentera i patientens journal Att skriva en lättförståelig patientinformation kräver tid och engagemang Använd riktlinjen på etikprövningsnämndens hemsida Nyttja Forum Östergötland som kontrolläsare av patientinformation, protokoll och etikansökan Nyttja Forum Östergötlands rådgivning vid start av era projekt! Ansökan består av: Ansökningsblankett Patientinformationen EPN-ansökan Skickas till: Strålskyddskommittén c/o Håkan Pettersson Radiofysikavdelningen Universitetssjukhuset Linköping Handläggningstid cirka 2-4 veckor 7
Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,
Läs merPrövarpärmen och essentiella dokument
Prövarpärmen och essentiella dokument Malin Huss Forskningskoordinator/forskningssjuksköterska Forum Östergötland Prövarpärmen Innehåller alla studiespecifika handlingar Upprättas av sponsor i inledningsskedet
Läs merPRÖVARENS ROLL & ANSVAR VID EN KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVING
PRÖVARENS ROLL & ANSVAR VID EN KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVING Magnus Janzon Verksamhetschef, Överläkare, Docent Kardiologiska kliniken Hjärt- och Medicincentrum 181120 Prövaren har flera olika benämningar Prövare
Läs mer1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från
Läs merForskningsetik läkaretik. Nils Rodhe
Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet
Läs merForskningssjuksköterskans roll i kliniska prövningar. Malin Huss Forskningskoordinator/forskningssjuksköterska Forum Östergötland
Forskningssjuksköterskans roll i kliniska prövningar Malin Huss Forskningskoordinator/forskningssjuksköterska Forum Östergötland 2018-11-21 2 Prövarens ansvar: LVFS 2011:19, kap 4, 3 Prövarens uppgift
Läs merAnvisningar och rutiner
Dokument M1 Version 4.6 Sida 1 (7) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationella biobanksrådet - AU Datum 2013-11-19 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade
Läs merForskningspersonsinformation
Forskningspersonsinformation Jämförande studie mellan öppen kirurgi och robot-assisterad titthålskirurgi vid tidig livmoderhalscancer. Bakgrund och syfte Behandlingen av patienter med tidig livmoderhalscancer
Läs merTillgång till prov för forskning
Tillgång till prov för forskning Provsamlingar för forskning Alla prov tagna inom vården för vård eller forskning tillhör sjukvårdshuvudmannens ansvarsområde Prov måste alltid inrättas/registreras i någon
Läs merGOOD CLINICAL PRACTICE (5 hp)
Vecka 46, 2018 GOOD CLINICAL PRACTICE (5 hp) Måndag 12 november 09.00-09.45 Kursintroduktion Presentation av kursledning och deltagare Introduktion till examinationsuppgifter (val av studie och patientinformation
Läs merEtikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt
Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt 2012-01-20 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik) Medicinsk etik
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade
Läs merRegisterstudier vad kan man behöva tänka på?
Registerstudier vad kan man behöva tänka på? Forskningskonferensen Kvalitetsregister 2018-05-23 Gunilla Andrew-Nielsen Kliniska prövningar och licenser Läkemedelsverket När behövs tillstånd för klinisk
Läs merINNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning
INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gunilla Bergström Biobankssamordnare RÖ/Chef Regionalt BiobanksCentrum sydöstra sjukvårdsregionen gunilla.bergstrom@regionostergotland.se
Läs merOm att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning Innehåll Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk prövning?
Läs merOm att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning 1 Innehållsförteckning Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk
Läs merFarsta stadsdelsnämnd är personuppgiftsansvarig för behandlingen av personuppgifter inom nämndens verksamheter.
Du ska känna dig trygg med Farsta stadsdelsnämnds behandling av dina personuppgifter. Du ska kunna veta vilka uppgifter om dig som behandlas och i vilket syfte, och du ska kunna lita på att vi hanterar
Läs merSyftet med det planerade försöket är att ta reda på hur kroppen påverkas vid belastning av en vikt, i det här fallet en viktväst.
Forskningspersonsinformation och samtycke Du tillfrågas härmed att frivilligt delta i följande studie: Effekten av viktvästar på kroppsvikt hos överviktiga individer Syfte Syftet med det planerade försöket
Läs merHantering av multicenterstudier i strålskyddskommittéer
Hantering av multicenterstudier i strålskyddskommittéer samarbetsprojekt mellan strålskyddskommittéerna vid universitetsklinikerna Nationellt möte i Sjukhusfysik 2016, Agnetha Gustafsson Gruppen består
Läs merAnvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Nationella biobanksrådet - AU 2017-05-24 Landstingens/regionernas
Läs merYttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12)
Stockholms läns landsting Landstingsrådsberedningen i < n SKRIVELSE 2016-08-17 LS 2016-0653 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Föredragande
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB
Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 559-2014 Roche AB Box 437 27 100 47 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merForskningspersonsinformation till frisk frivillig kontroll
BILAGA 4 Version 4.0 2018-06-13 1(5) Forskningspersonsinformation till frisk frivillig kontroll Bakgrund och syfte Inflammation har tilldragit sig ett växande intresse som tänkbar mekanism bakom depression,
Läs merEtikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden
Etikansökan hur man överlever Etikprövningsnämnden Inge Axelsson Ledamot av Etikprövningsnämnden i Umeå Barnkliniken, Östersunds sjukhus Barnveckan 27 april 2016 2016-04-23 Etikprövning 1 Seminariets innehåll
Läs merPersonuppgifter i forskningen vilka regler gäller?
Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Uppdaterad i mars 2013 Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Vad gäller när en forskare hanterar integritetskänsligt material i sin forskning?
Läs merFörfrågan om att delta i forskningsprojekt STATICH: Blodproppsförebyggande läkemedelsbehandling efter hjärnblödning.
Förfrågan om att delta i forskningsprojekt STATICH: Blodproppsförebyggande läkemedelsbehandling efter hjärnblödning. Bakgrund och syfte Efter hjärtinfarkt eller hjärninfarkt som beror på blodpropp i hjärtats
Läs merForskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare
Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,
Läs merPersonuppgifter i forskning riktlinje för SLSO
STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING 1 (7) D nr/ref nr SLSO 17-258 Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO Ersätter tidigare dokument Upprättare Godkänd/signatur Marcus Carlbrand Mikael Ohrling är certifierat
Läs mer1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den nationella blanketten som ska användas när man vill ansöka om tillgång
Läs merMats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,
Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras
Läs merEn forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML
En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra
Läs merAnvisningar till ansökan för stråletisk bedömning avseende diagnostisk användning av joniserande strålning i forskningssyfte
Anvisningar till ansökan för stråletisk bedömning avseende diagnostisk användning av joniserande strålning i forskningssyfte Strålskyddskommittén bistår den regionala etikprövningsnämnden, EPN, med att
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Läs merPul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET
Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET PUL i praktiken Vad är PuL? PuL betyder Personuppgiftslagen och trädde i kraft 1998. Personuppgiftsansvarig Den som ensam eller tillsammans med andra bestämmer
Läs merAnvisningar och rutiner
Sida 1 (7) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Nationellt biobanksråd - AU 2007-03-27 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2019 01 09 Version: 5.1 Sida 1 (5) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merVägledning till ansökan om etikprövning av forskning som avser människor
Vägledning till ansökan om etikprövning av forskning som avser människor Informationen kompletterar de anvisningar som finns i ansökningsblanketten VRFS 2012:1. Siffrorna nedan refererar till respektive
Läs merVill du vara med i forskningsstudien ALASCCA?
Vill du vara med i forskningsstudien ALASCCA? Du tillfrågas härmed om du vill delta i forskningsstudien ALASCCA. Läs igenom denna information noggrant och i lugn och ro innan du bestämmer dig för om du
Läs merNågra minuter idag. Många liv i morgon.
Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför under hösten 2013 forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset. Vi ställer nu frågan
Läs merM3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till
Dokument: M3, Instruktion 2017-05-24 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter
Läs merANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR
ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 Beslutad 2013-03-04 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR Information till ansökan, se Vägledning till ansökan (www.epn.se) Beroende på vilken forskning som
Läs merMonitorering & arkivering. Lina Malm Forskningskoordinator Forum Östergötland
Monitorering & arkivering Lina Malm Forskningskoordinator Forum Östergötland Kvalitetskontroll (monitorering) och kvalitetssäkring (audit och inspektion) 2 Monitorering : sponsors fortlöpande kvalitétskontroll
Läs merNationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Läs merPERSONUPPGIFTSPOLICY FÖR DIG SOM SÖKER JOBB ELLER EXAMENSARBETE HOS TB-GRUPPEN
PERSONUPPGIFTSPOLICY FÖR DIG SOM SÖKER JOBB ELLER EXAMENSARBETE HOS TB-GRUPPEN 1. Inledning TB-Gruppen AB, 556613-3897 (nedan benämnd TB-Gruppen) är personuppgiftsansvarig för behandlingen av dina personuppgifter.
Läs merKliniska prövningar i framtiden
Kliniska prövningar i framtiden Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser Sveriges Farmaceuter, Industrifarmaceutiskt möte 2017-11-19 Förordning om kliniska läkemedelsprövningar
Läs merBiobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne
Biobanksinformation 2012-11-22 Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne 1 Biobank, Labmedicin Skåne Handlägger ansökningar Rapporterar till Socialstyrelsen och Svenska Biobanksregistret Kvalitetssäkrar
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) En forskningsstudie vid Örebro universitet med känsliga personuppgifter om barn
Beslut Diarienr 1 (5) 2017-01-25 893-2016 Ert diarienr ORU 2.6.2-02130/2016 Örebro universitet 701 82 Örebro Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) En forskningsstudie vid Örebro universitet med
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^^F- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2014-10-22 Dnr O 32-2014 KLAGANDE Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 Uppsala OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens
Läs merÖverklagandenämnden för etikprövning = 111k ETHICS REVIEW APPEALS BOARD
Överklagandenämnden för etikprövning = 111k ETHICS REVIEW APPEALS BOARD Sid 1 (2) BESLUT 2019-03-18 Dnr Ö 5-2019 KLAGANDE Uppsala universitet Box 256 751 05 Uppsala ÖVERKLAGAT ÄRENDE Etikprövningsmyndighetens
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) 2017-09-27 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet
Läs merINNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar
INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gemensam biobanksdokumentation Organisation nationell & regional
Läs merPatientinformation för Hälso- och livsstilsverktyg
Patientinformation för Hälso- och livsstilsverktyg Vi skriver till Dig som vill förbättra Din hälsa, Dina levnadsvanor och Ditt mående. Du inbjuds härmed att delta i en forskningsstudie om ett Hälso- och
Läs merStrålskyddskommittén Region Östergötland
Strålskyddskommittén Region Östergötland Diarienummer: Ansökan om strålskyddskommitténs godkännande att bedriva forskningsprojekt som innefattar bestrålning av forskningspersoner, enligt SSMFS 2008:3.
Läs merInformation om forskningsstudien Born into Life (5-6 årsuppföljning av Life Gene Gravidstudien och Födelsekohorten)
Sid: 1 / 5 Information om forskningsstudien Born into Life (5-6 årsuppföljning av Life Gene Gravidstudien och Födelsekohorten) Vad är Born into Life? I studien har vi följt dig och ditt barn med frågeformulär
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB
Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 558-2014 Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 TÄBY Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Datainspektionens beslut
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2017-11-01 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 21 oktober 2009, dm- 2009/269
: jff s Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 32-2009 2009-12-23 KLAGANDE Örebro läns landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT
Läs merErfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.
Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Staffan Björck, docent, biträdande vetenskaplig sekreterare, Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg Läsa mer och besvara
Läs merMonitorering & arkivering. Lina Malm Forskningskoordinator Forum Östergötland
Monitorering & arkivering Lina Malm Forskningskoordinator Forum Östergötland Kvalitetskontroll (monitorering) och kvalitetssäkring 2 Monitorering - sponsors fortlöpande kvalitétskontroll av en klinisk
Läs merAnsökan om enskilda insatser LSS
Information Insatser enligt lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) är till för personer med fysiska och psykiska funktionsnedsättningar. Vem kan ansöka? Den som är i behov av insatser
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:615 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.
Läs merBlankett för samtycke
Blankett för samtycke ELEVENS NAMN PERSONNUMMER SKOLA ÅRSKURS Godkänner du att uppgifterna från frågeformuläret sparas i Norrbottens läns landstings databas? JA NEJ DATUM UNDERSKRIFT VÅRDNADSHAVARE 1 /ELEV*
Läs merNy EU-förordning om kliniska prövningar ställer krav på ett förstärkt svenskt samarbete
Ny EU-förordning om kliniska prövningar ställer krav på ett förstärkt svenskt samarbete Henning Lundin Regulatorisk handläggare Enheten för kliniska prövningar och licenser Göteborg 27 mars 2019 Förordning
Läs merFår du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!?
Får du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!? Förfrågan om deltagande i studie Hur vanlig är de fästingburna smittorna Babesios och TBE hos människor i Sydsverige? Se information nedan och kontakta
Läs merDina rättigheter. Begära rättelse. Personuppgiftsansvarig är Novo Sweden Dental AB org.nr
Vi hanterar personuppgifter i enlighet med GDPR Novo Sweden Dental AB värdesätter din personliga integritet och arbetar strukturerat för att genom såväl tekniska som organisatoriska säkerhetsåtgärder säkerställa
Läs merPersonuppgiftsbehandling i forskning
Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merPersonuppgiftsbehandling för forskningsändamål
Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål 13 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på Dataskyddsdirektivet Bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merRegionala etikprövningsnämnden i Uppsala
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala 2018-12-10 Dnr 2018:AÄ30 Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Remissyttrande över betänkandet Behandling av personuppgifter vid Myndigheten för
Läs merPersonuppgiftsbiträdesavtal
Personuppgiftsbiträdesavtal Uthyrare AB med org.nr XXXXXX-XXXX, Adress, 123 45 X-stad, och motpartens namn, org.nr. XXXXXX-XXXX, Adress, 123 45 X-stad har denna dag träffat följande [Titel/dokumentnamn]
Läs merVers. 01/16 Begäran om utlämning av registeruppgifter för forskningsändamål mm från Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen.
Vers. 01/16 Begäran om utlämning av registeruppgifter för forskningsändamål mm från Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen. OBS! Endast komplett ifylld ansökan behandlas om ej annat överenskommits. 1. Projektnamn
Läs merRegel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (5) 2014-04-07 Sjuksköterskor Rev 2014-07-30 Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering Regel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret Sjuksköterskor och Medicinskt
Läs merInformation till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré
Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré Vill du vara med i en studie där vi prövar ett nytt drickbart vaccin mot diarré som orsakas av så kallade
Läs merAnvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank
Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.1 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige
Läs merj j f j j p Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)
j j f j j p Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 3-2009 2009-05-08 KLAGANDE Region Skåne Universitetssjukhuset i Lund 221 85 Lund
Läs merSAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)
: 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr Ö 4-2009 2009-04-20 SÖKANDE FORSKNEVGSHUVUDMAN Karolinska Institutet Karolinska Universitetssjukhuset,
Läs merRutin för loggkontroll och tilldelning av behörigheter i nationell patientöversikt (NPÖ) Rutinen gäller från fram till
1(5) Socialförvaltningen Förvaltningens stab/kansli Iréne Eklöf, Medicinskt ansvarig sjuksköterska 0171-528 87 irene.eklof@habo.se Rutin för loggkontroll och tilldelning av behörigheter i nationell patientöversikt
Läs merHälso- och sjukvårdsnämnden
Hälso- och sjukvårdsnämnden Ulf Malmqvist Läkare 046-17 33 33 Ulf.Malmqvist@skane.se YTTRANDE Datum 2019-01-08 Dnr 1802292 1 (5) Remiss. Rätt att forska Långsiktig reglering av forskningsdatabaser tillstyrker
Läs merBiobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,
Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen Gunilla Bergström, 010 103 44 03, gunilla.bergstrom@regionostergotland.se 2018 11 26 1 Vad krävs vid forskning på biobanksmaterial? Godkänd ansökan om etikprövning.
Läs merFörordningen och etikprövning PETER HÖGLUND
Förordningen och etikprövning PETER HÖGLUND Etikprövning Forskningsetikkommittéer fram till 2003-12-31 Direktiv 2001/20/EG Krav på lagreglering Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Läs merGDPR Capticon AB integritetspolicy information om behandling av personuppgifter
1 GDPR integritetspolicy information om behandling av personuppgifter 1 Inledning har vidtagit åtgärder för att säkerställa att dina personuppgifter alltid är skyddade och att behandling sker i enlighet
Läs merNice to have - need to have
Nice to have - need to have GDPR i praktiken Aleksandra Erlandsson Skånes båtförbund PuL (Personuppgiftslagen) Gäller i Sverige sedan 1998 Syfte att skydda människor mot att deras personliga integritet
Läs merInformationshantering och journalföring. nya krav på informationssäkerhet i vården
Informationshantering och journalföring nya krav på informationssäkerhet i vården Sammanhållen journalföring! Förklaring av symbolerna Patient Verksamhetschef Hälso- och sjukvårdspersonal samt övriga befattningshavare
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB
Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 581-2014 Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)
Datum Diarienr 2011-10-03 1938-2010 Linköpings universitet 581 83 Linköping Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Datainspektionens beslut Datainspektionen konstaterar att Linköpings universitet
Läs merProjekt: Medierande emotioner i samtal på SOS Alarm (E-motion in emergency settings) Version nummer: 1
"0^1 Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ - C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr Ö 7-2008 2008-04-30 KLAGANDEN 1. Linköpings universitet Institutionen för industriell och
Läs merKliniska prövningar i framtiden
Kliniska prövningar i framtiden Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser Stockholm september 2017 Förordning om kliniska läkemedelsprövningar (EU) nr 536/2014 Förslag från europeiska
Läs merPRIVACY POLICY (5)
2018-05-24 1(5) PRIVACY POLICY Propoint behandlar alltid dina personuppgifter med största möjliga hänsyn till din integritet. Denna integritetspolicy förklarar hur vi samlar in och använder dina personuppgifter
Läs merPERSONUPPGIFTSPOLICY FÖR DIG SOM LÄMNAR INTRESSEANMÄLAN PÅ TB-GRUPPENS HEMSIDA
PERSONUPPGIFTSPOLICY FÖR DIG SOM LÄMNAR INTRESSEANMÄLAN PÅ TB-GRUPPENS HEMSIDA 1. Inledning TB-Gruppen AB, 556613-3897 (nedan benämnd TB-Gruppen) är personuppgiftsansvarig för behandlingen av dina. Du
Läs merVÅR INTEGRITETSPOLICY
30 AUGUSTI 2018 VÅR INTEGRITETSPOLICY ZITAC CONSULTING AB GÖTEBORG HELSINGBORG MALMÖ STOCKHOLM ZITAC.SE 1 INTEGRITETSPOLICY ZITAC CONSULTING AB 1.1 SYFTE t med denna policy är att informera om hur vi på
Läs merRiktlinjer för hälso- och sjukvårdsdokumentation
SOCIALFÖRVALTNINGEN Annika Nilsson, 0554-191 56 annika.nilsson@kil.se 2014-06-27 Riktlinjer för hälso- och sjukvårdsdokumentation BAKGRUND Vid vård av patienter ska det föras patientjournal. En patientjournal
Läs merIntegritetspolicy Privatläkarna
Integritetspolicy Privatläkarna Privatläkarna är ett företag etablerat i Sverige, och som sådant, följer vi tillämplig dataskyddslagstiftning i Sverige, vilket inkluderar dataskyddsförordningen (GDPR)
Läs merAnsökan om mottagande av elev i specialskola eller förskoleklass för elev med synnedsättning och ytterligare funktionsnedsättning (Ekeskolan)
Ansökan Ansökan skickas till Specialpedagogiska skolmyndigheten Box 1100 871 29 Härnösand Ansökan om mottagande av elev i specialskola eller förskoleklass för elev med synnedsättning och ytterligare funktionsnedsättning
Läs merForskningsetik och Forskaretik
Forskningsetik och Forskaretik Inger Johansson Avd. för omvårdnad Karlstads universitet Aug. 2011 1 Forskningsetik www.codex.uu.se/oversikter/manniskor. html Etiska frågor berör hela forskningsprocessen
Läs merPERSONUPPGIFTSPOLICY
1 (6) PERSONUPPGIFTSPOLICY Medlink Nordic AB, org. nr 556960 6188, (nedan Medlink ) bedriver vårdbemanning och möjliggör för fysiska personer att genom bemanning via Medlink bli matchade med intressanta
Läs merCentrala etikprövningsnämnden ^^F' C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT
Centrala etikprövningsnämnden ^^F' C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2012-11-16 Sid 1 (2) Dnr Ö 43-2012 KLAGANDE Box 256 751 05 Uppsala SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning
Läs merAnsökan om mottagande av elev i specialskolan Hällsboskolan för elev med grav språkstörning
Ansökan Ansökan skickas till Specialpedagogiska skolmyndigheten Box 1100 871 29 Härnösand Ansökan om mottagande av elev i specialskolan Hällsboskolan för elev med grav språkstörning För information om
Läs merProjekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) * C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D BESLUT 2013-02-21 Dnr O 5-2013 KLAGANDE Landstinget i Kalmar län Länssjukhuset 391 85 Kalmar ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala
Läs merAnnika Baan NASTRO (Network of Academic Swedish Trial centers in Oncology )
Nationellt samarbete för en gemensam strålskyddsansökan vid multicenterstudier Möjligheter till förbättringar vid handläggningen av multicenterstudier i strålskyddsfrågor (141103) Annika Baan NASTRO (Network
Läs mer