Framsida USÖ Sjukhusstab Clinical Research Support

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Framsida USÖ Sjukhusstab Clinical Research Support"

Rolf Eliasson
för 8 år sedan
Visningar:

1 ÖREBRO LÄNS LANDSTING Universitetssjukhuset Örebro Framsida USÖ Sjukhusstab Clinical Research Support Verksamhetsplan Syfte Vision Sjukhusstaben Sjukhusstaben skall på uppdrag av sjukhusdirektör, sjukhusledning och Vård och vetenskap i verksamheter samverkan aktivt verka för att USÖ når sina mål. Fokusering Långsiktigt mål USÖ - ett kvalitetsledande universitetssjukhus Vi skall initiera, driva och följa upp prioriterade aktiviteter Vi skall säkerställa att det finns kompetens som möter verksamheternas behov Vi skall inge förtroende och visa respekt för individ och verksamhet Vi skall de landstingsgemensamma processerna

Fokusering Långsiktigt mål USÖ - ett kvalitetsledande universitetssjukhus Vi skall initiera, driva och följa upp prioriterade aktiviteter Vi skall säkerställa

2 CRS bakgrund och nuvarande situation År 2001 övergick Regionsjukhuset Örebro till att bli Universitetssjukhuset Örebro, USÖ. I och med detta följde även en intensifierad satsning på forskning och utbildning och behovet av stöd och support för forskningsverksamheten uppstod. Supportverksamheten Clinical Research Support, CRS startad 2003 med uppdraget att underlätta och stödja den kliniska forskningen inom USÖ och hela Örebro läns landsting, ÖLL. Verksamheten har växt under de följande åren och 2006 utökade CRS sin supportportfölj med CRS PRIM-Site. CRS PRIM-Site är en prövningsvårdcentral, med syftet att underlätta och möjliggöra forskning även inom primärvården. Med support från CRS PRIM-Site kan primärvården medverka i intressanta prövningar utan att behöva belasta den dagliga rutinsjukvården. I takt med att vår verksamhet successivt har vuxit under åren har också personalstyrkan vuxit. I dag består vi av 8 heltidsanställda och 1 anställd via jobb- och utvecklingsgarantin. På CRS PRIM-Site är det 13 projektanställda och teamet består av 7 läkare och 6 forskningssjuksköterskor. Arbetet vid CRS-PRIM-Site är till största delen förlagt till kvällstid och mottagningsverksamhet sker i CRS lokaler i S-huset, USÖ. av patienter sker sedan under dagtid av personal från CRS. I augusti utökade vi vår bemanning med en 20 % dagtids läkartjänst. Tjänsten är ett förordnande på två år för att stärka upp den medicinska kompetensen även under dagtid. Genom att erbjuda support med hög kvalité, kunskap och effektivitet har vi utvecklats till att bli en välanlitad supportorganisation för klinisk forskning/prövning där våra kunder i dag till största delen kommer från USÖ och läkemedelsindustrin. Arbetet på CRS och CRS PRIM-Site genomförs utifrån mottot Kvalité, Kunskap och Effektivitet samt att kunden själv kan välja bland våra tjänster utifrån sitt specifika behov. Inga uppdrag är för stora eller för små innan vi utrett möjligheterna att utföra dem. Fördelningen mellan interna och externa uppdrag för CRS är i stort sett lika och uppdragen för CRS PRIM-Site är ännu så länge enbart externa. CRS tillhandahåller en mängd olika supporttjänster bl.a. inom området safety, såsom upprättande av studieprotokoll, ansökningar till olika myndigheter (Läkemedelsverket och Etikprövningsnämnder) och kvalitetsgranskning av studier (monitorering och audit). Vår Site management del växer successivt vilket vi tycker är väldigt roligt. Vi har idag cirka 5 interna uppdrag där CRS ingår i ett prövarteam och kan underlätta studiearbetet genom att bidra med en väl fungerande infrastruktur. CRS bistår även med support inom området data management, såsom databasuppbyggnad och inmatningar, sökningar i olika register s amt administration av enkäter och utskick. Andra områden där CRS kan ge support är kostnadsberäkningar, avtalsutformning och fakturering. Som ett led i att öka kunskap och kompetens arrangerar CRS även utbildningar inom området kliniska prövningar och Good Clinical Practice, GCP, där vi har deltagare såväl från USÖ som sjukhusen i övriga Sverige.

Supportverksamheten Clinical Research Support, CRS startad 2003 med uppdraget att underlätta och stödja den kliniska forskningen inom USÖ och hela Örebro läns landsting, ÖLL.

3 CRS framtid Örebro läns landsting står inför stora förändrings/utvecklingsarbeten. Dels har vi fått läkarutbildningen till vår stad vilket innebär stora möjligheter, nya och förändrade krav och intressant arbete och dels handlar det om det nya ST-läkarprogrammet som också är en stor utmaning som kräver samarbete och ett gemensamt synsätt inom hela organisationen. Vi anser att CRS är en naturlig del i dessa stora projekt. Vårt mål är att vara en naturlig samarbetspartner inom klinisk forskning för alla verksamheter inom Örebro läns landsting. Vår supportverksamhet kan nyttjas utifrån kundens behov och vi kan bistå med stöd, utbildning och support där det behövs. I linje med detta har en projektgrupp startats vars syfte bl.a. är att arbeta för ett fungerande rekryteringsnätverk samt att utveckla ett gemensamt forskningsprojekt med bl.a. primärvården. Att få till stånd ett fungerande rekryteringsnätverk skulle sätta Örebro läns landstings primärvård i centrum. För att all logistik, planering och utförande kring studierna ska fungera är vi helt beroende av datoriserade system. Vårt mål är att driftssätta CRS-planning under. Så småningom behöver CRS också ingå som en del i datajournalen. All denna utveckling kräver kompetens och kunskap hos personalen. Det är därför ytterst viktigt att personalens utveckling och kompetenshöjning är en naturlig och självklar del i vårt arbete. En förutsättning för vår verksamhet är en ekonomi i balans och vi ser det som en mycket central och viktig del i vårt arbete. CRS ska även i fortsättningen kännetecknas av Kvalitet, Kunskap och Effektivitet. Vi finns idag i trevliga lokaler i S-husets bottenplan med underbar utsikt ut över Svartån. Våra resurser utnyttjas maximalt vad det gäller personal, arbetsstationer, provtagningsrum/lab, mottagningsverksamhet, studieläkemedelsförvaring, förråd etc. Vi ser gärna en fortsatt framtid i S-huset om ytterliggare lokaler kan stå till vårt förfogande och bemöta våra och kundernas behov. De flesta universitetssjukhus har inom sin egen eller närliggande FoU organisation en FAS-1 enhet. När och om Örebro läns landsting tar ett beslut om en FAS-1 klinik ser vi CRS som en given organisation för detta och vi har redan en projektplan utarbetad.

stor utmaning som kräver samarbete och ett gemensamt synsätt inom hela organisationen. Vi anser att CRS är en naturlig del i dessa stora projekt.

4 Vision CRS är en naturlig samarbetspartner inom klinisk forskning för alla verksamheter inom Örebro läns landsting Värderingar Syfte CRS ska stödja och underlätta den kliniska forskningen så att verksamheterna inom ÖLL når sina mål Vi är flexibla och möter våra kunders behov Vi skapar förtroende genom att vara lyhörda, tillgängliga och kompetenta Vara en god medarbetare genom att visa respekt, hjälpa och stötta varandra Fokusering (Framgångsfaktorer) För att bli uppskattade och framgångsrika hos våra intressenter skall vi kännetecknas av: Kvalitet Kostnadseffektivitet Lyhördhet

förtroende genom att vara lyhörda, tillgängliga och kompetenta Vara en god medarbetare genom att visa respekt, hjälpa och stötta varandra

5 Vi har kompetenta medarbetare och hög kvalitet i allt arbete vi utför Utarbeta en lönemodell Lena April 2011 Nov jan 2011 Utarbeta individuella utvecklingsplaner Eva Våren 2011 Arb. em höst Utöka den medicinska kompetensen genom att projektanställa Eva Maj Ryms inom befintlig Avd. möte läkare på dagtid. budget Arbeta med CRS planning så att systemet kan komma i drift under. Ann-Britt Dec Oktober, nov Kartlägga våra arbetsuppgifter och därigenom effektivisera vårt arbetssätt Ulrika 2011 Oktober, nov PRIM-team träff 2 gånger per år (vår och höst) Helene Höst 2011 Årlig CRS konferens Eva 2011 CRS är en naturlig samarbetspartner för fler verksamheter inom Örebro läns landsting Marknadsföra oss genom att t.ex. efter genomförd studie berättar Eva 2011 Oktober, nov ansvarig prövare tillsammans med oss om studiens genomförande etc på den egna kliniken eller i ett annat forum Aktivera rekryteringsnätverket Eva Våren 2011 Juni, jan 2011 Arbeta aktivt med hemsidan så att den är aktuell, intressant, lätt att hitta, utföra kundundersökningar Katie 2011 Oktober, dec Arbeta aktivt med forskningssköterskenätverket genom möten Jill 2011 Juni, nov kvartalsvis Kartlägga aktuella utbildningar inom ÖLL/ÖU och presentera CRS supportportfölj Helene /2011 Oktober, dec

Ann-Britt Dec Oktober, nov Kartlägga våra arbetsuppgifter och därigenom effektivisera vårt arbetssätt Ulrika 2011 Oktober, nov PRIM-team träff 2 gånger per år (vår och höst) Helene Höst 2011 Årlig

6 Alla som arbetar med kliniska prövningar har GCP utbildning Göra en behovsanalys gällande GCP kunskaper inom USÖ Lotta Slutet Oktober, jan 2011 Informera om att utbildning kommer att genomföras, e-post, Lotta 2011 Vid varje utbildning affischer, hemsidan, utskick Marknadsföra oss inför läkarutbildningen och föreläsa på ST utbildningen Ulrika 2011 Maj och dec Vi har enats om en plan för CRS framtida verksamhet Behovsanalys - hur stora vill vi bli/hur ser verksamheten ut Eva Våren 2011 Oktober, jan framöver vad gäller ekonomi, kompetenser, resurser, lokaler, 2011 industri-/prövarinitierade studier Intraprenad? Fördelar/nackdelar Helene Okt Dec mars 2011 Utvärdera arbetssättet på PRIM site Kerstin Dec 2011 Slutet maj, nov

Vi har enats om en plan för CRS framtida verksamhet Behovsanalys - hur stora vill vi bli/hur ser verksamheten ut Eva Våren 2011 Oktober, jan framöver vad gäller ekonomi,

Relevanta dokument

Verksamhetsberättelse 2010 Clinical Research Support FoU enheten Universitetssjukhuset Örebro

Verksamhetsberättelse 2010 Clinical Research Support FoU enheten Universitetssjukhuset Örebro Supportportföljen 2010 2011 Antal Antal Förklaring Prövarinitierade studier 3 Onkologklin, Kardiologklin, Thoraxklin,