Etiska aspekter inom ST-projektet
|
|
- Gustav Falk
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Dalarna
2 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projekt
3 Etik - historik Etik teori, rätt eller fel, vad vi borde göra Moral praktik, om vad vi tycker och verkligen gör Hippokrates ed: läkarnas skyldigheter Nürnbergkodexen (1947): patienternas rättigheter vid medicinsk forskning Helsingforsdeklarationen (1964): övergripande etiska riktlinjer vid medicinsk forskning
4 Etik - historik World Health Organisation (WHO): Ethical standards and procedures for research with human beings Good Clinical Practice (GCP): riktlinjer om forskning Socialstyrelsen: Förordningar (bör) och lagar (skall) Svenska Läkaresällskapet: Delegationen för Medicinsk Etik med uppdrag att utarbeta etiska riktlinjer och att främja intresset för etiska frågor inom medicinen
5 Forskning på människor Från den 1 januari 2004 gäller en lag om etikprövning vid forskning på människor i Sverige Lagen omfattar: levande personer avlidna personer biologiskt material från människor hantering av känsliga personuppgifter
6 Forskning på djur Jordbruksverket är central myndighet för djurskyddsfrågor sedan 2007 Djurskyddslagen säger att det ska finnas djurförsöksetiska nämnder som granskar forskning på djur 7 regionala djurförsöksetiska nämnder som ansvarar för etikprövning för forskning som inkluderar djurförsök
7 Lagen om etikprövning Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid medicinsk forskning Lagen reglerar hur man ska hantera känsliga personuppgifter inom forskning Lagen innehåller bestämmelser om bl.a. informerat samtycke och anonymitet vid hantering av forskningsdata
8 Etikprövningsnämnder (EPN) 1 nationell etikprövningsnämnd (EPN) som arbetar övergripande 6 regionala EPN som ansvarar för etikprövning gällande medicinsk forskning inom regionen Dalarna tillhör EPN i Uppsala-Örebro Ansökan görs av huvudansvarig forskare, kostnad mellan kr och kr
9 Bedömning av EPN-ansökan Huvudpunkter vid bedömning: Vetenskaplig kvalitet Nytta av forskningen för patienter och andra Risker för patienter och andra Utformningen av informerat samtycke Inhämtning och förvaring av data Etiska problem (inkl forskarens egen bedömning)
10 Dataskyddslagen (EU-förordningen GDPR) Personuppgiftslagen PUL (1998) har ersatts med Dataskyddslagen (2018) Lagen reglerar hur personuppgifter ska hanteras Känsliga personuppgifter definieras som uppgifter om ras, etniskt ursprung, politiska åsikter, religion, hälsa eller sexualliv Medicinsk forskning ska alltid godkännas av en etikprövningsnämnd (Lagen om etikprövning)
11 Patientdatalagen Patientdatalagen (2008) och Dataskyddslagen (2018) reglerar hur uppgifter från journalsystem och kvalitetsregister ska hanteras Journalgranskning (elektronisk åtkomst till enskilda patienters journaluppgifter) i vårdgivarens egna journalsystem i kvalitetssäkringssyfte är tillåtet enligt Patientdatalagen (2008) Journalgranskning i andra vårdgivares journalsystem (tex privata vårdgivare eller kommun) i kvalitetssäkringssyfte är inte tillåtet för projekt inom Landstinget Dalarna
12 Uttag av patientuppgifter riktlinjer för ST-projekt
13 Etiska aspekter inom ST-projektet Projektets upplägg Om du inte kan besvara din frågeställning med den metod som du har valt är det oetiskt att genomföra projektet Om du har för få patienter i studien är det oetiskt att genomföra projektet pga av att resultaten inte går att tolka Om du har för många patienter i studien är det oetiskt eftersom då onödigt många patienter utsätts för projektets intervention och eventuella besvär
14 Etiska aspekter inom ST-projektet Projektets resultat Vid bearbetning av resultat, om du ska uttala dig om sanna skillnader mellan olika grupper, är det oetiskt att inte göra en signifikanstest (t ex chi2 test) I en litteraturstudie är det oetiskt att utelämna artiklar pga risken att ämnet inte blir allsidigt belyst I en kvalitativ studie (tex intervjuer) är det oetiskt att exkludera patienter pga risken att resultaten påverkas
15 Etiska aspekter i en projektplan Att fundera över och beskriva Hur görs urvalet av patienter i projektet? Antal? Hur tillfrågas deltagare? Behöver de tillfrågas? Hur dokumenteras och förvaras data? Hur garanteras anonymitet vid bearbetning av data och presentation av resultat?
16 Vad finns det för etiska aspekter inom ditt ST-projekt?
17 Etiska aspekter kring patientuppgifter Att läsa patientjournaler är ett integritetsintrång både gentemot patienten och den personal som har skrivit i journalen Detta måste värderas mot nyttan med projektet Hantering av patientuppgifter måste ske på ett sådant sätt att Patientdatalagen och Dataskyddslagen följs
18 Riktlinjer för uttag av patientuppgifter Uttag av patientuppgifter kan ske genom elektronisk åtkomst (journalgranskning) eller via begäran om utlämnande av uppgifter från patientjournal och/eller kvalitetsregister Landstinget Dalarna utgör en vårdgivare med ett sekretessområde ST-läkaren får uppdraget av verksamhetschefen att bedriva ett kvalitetssäkringsprojekt
19 ST-projekt som kvalitetsarbete Kvalitetssäkringsprojektet ska syfta till att utveckla och säkra kvalitet i vården på den egna enheten Godkännande av etikprövningsnämnd behövs inte eftersom ST-projektet genomförs som ett kvalitetssäkringsuppdrag Kvalitetssäkringsuppdraget dokumenteras av verksamhetschefen inkl bifogad ST-projektplan och diarieförs (Bilaga 1)
20 ST-projekt som kvalitetsarbete Ingen specifik notering om uttag av patientuppgifter behöver införas i patientjournalen eller kvalitetsregister Vid rutinmässiga kontroller (sk loggar) eller på patientens egen begäran ska varje uttag av patientuppgifter kunna härledas till en vårdrelation eller ett diariefört kvalitetssäkringsuppdrag (Bilaga 1)
21 Riktlinjer för ST-projekt
22 När behövs ändå en etisk prövning? Om ST-projektet är del av ett forskningsprojekt Om resultaten från ST-arbetet ska publiceras i en vetenskaplig tidskrift I så fall görs ansökan till etikprövningsnämnden av ansvarig forskare
23 Övrigt att tänka på Hantera alltid patientdata med försiktighet! En kodnyckel upprättas med kopplingen kod och personuppgifter Kodnyckeln sparas säkert i form (papper eller låst dokument i dator) Använd bara kodade data vid införande, bearbetning och sammanställning av resultat (tex i Excell fil)
24 Till sist Om något inte känns bra med projektet - diskutera med din handledare eller någon på CKF!
25 Lycka till med era ST-projekt!
Etiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) 2017-09-27 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt
Läs merForskningsetik läkaretik. Nils Rodhe
Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet
Läs merEtiska överväganden i ST-projekt
Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall
Läs merEtikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt
Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt 2012-01-20 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik) Medicinsk etik
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,
Läs merÅtkomst till patientjournal för vårdens personal - blankett, Uppdrag att journalgranska
Godkänt den: 2017-11-07 Ansvarig: Barbro Nordström Gäller för: Region Uppsala Åtkomst till patientjournal för vårdens personal - blankett, Uppdrag att journalgranska Innehåll Delta i vården av patienten...2
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer
Läs merRIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN
RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN Medicinska fakultetetens kommitté för etikfrågor Medicinska fakultetsnämnden 2017-06-14 FS 1.1.1072-17 Medicinska fakulteten
Läs merEtik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se
Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen
Läs merForskningsetik och Forskaretik
Forskningsetik och Forskaretik Inger Johansson Avd. för omvårdnad Karlstads universitet Aug. 2011 1 Forskningsetik www.codex.uu.se/oversikter/manniskor. html Etiska frågor berör hela forskningsprocessen
Läs merForskningsprocessen i Landstinget Kronoberg
FoU Kronoberg Rev 2014-09-15 Katarina Hedin Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg Forsknings- och utvecklingsarbetet inom Landstinget Kronoberg är omfattande och bedrivs både på FoU Kronoberg och
Läs merStyrelsen för utbildning 2014-09-24
Förslag till beslut Dnr: 1-493/2013 Sid: 1 / 1 Universitetsförvaltningen Avdelningen för styrelsestöd och internationella relationer Philip Malmgren, handläggare Pierre Lafolie, Universitetslektor, överläkare
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: BPSD-registret Minneskliniken Skånes Universitetssjukhus 205 02 Malmö Upplysningar lämnas av: Eva Granvik Mail;
Läs merStuderandens möjligheter att ta del av och använda patientuppgifter
Promemoria 2013-12-31 Utredningen om rätt information i vård och omsorg S 2011:13 Promemorian ingår i utredningens delredovisning enligt direktiv 2013:43 och syftar till att belysa förutsättningarna för
Läs meretikprövningsnämnden (CEPN)
Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) Jörgen Svidén, 17 oktober 2018 Etikprövning (2004) SEX REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDER (GÖTEBORG, LINKÖPING, LUND, STOCKHOLM, UMEÅ, UPPSALA) UPPDELADE PÅ TVÅ ELLER FLERA
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet
Läs merPersonuppgiftsbehandling för forskningsändamål
Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål 13 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på Dataskyddsdirektivet Bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merBESLUT. Datum Dnr Tillämpningsanvisningar om Rätt att ta del av patientuppgifter inom Region Skåne
Regiondirektören Jonas Rastad +46 44 309 39 25 +46 708 46 70 67 Jonas.rastad@skane.se BESLUT Datum 2014-06-25 1 (5) Tillämpningsanvisningar om Rätt att ta del av patientuppgifter inom Följande tillämpningsanvisningar
Läs merSynpunkter från SILF/SPUK
Vetenskapligt arbete inom ST i Infektionssjukdomar (SOSF2015:08) Synpunkter från Svenska infektionsläkarföreningen (SILF) och Svenska infektionsläkarföreningens specialistutbildningskommitté (SPUK) Bakgrund
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Registrets eller registercentrets logotyp/namn samt CPUA-myndigheten logotyp/namn Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Infoga aktuell kontaktinformation
Läs merREGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL
REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA Registerforskning: 1. Hur forskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut
Läs merKvalitetsregister & Integritetsskydd. Patrik Sundström, jurist SKL
Kvalitetsregister & Integritetsskydd Patrik Sundström, jurist SKL Varför finns det ett regelverk för nationella kvalitetsregister? - Många känsliga uppgifter - Om många människors hälsa - Samlade på ett
Läs merPersonuppgiftsbehandling i forskning
Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merPatientdatalagen - till skydd och nytta. Anne Olmarker, chefläkare Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Patientdatalagen - till skydd och nytta Anne Olmarker, chefläkare Sahlgrenska Universitetssjukhuset Patientdatalagen en ramlag som behöver lokal tolkning Riktlinje för åtkomst till patientuppgifter: Syfte:
Läs merVad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar
Vad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar Elisabeth Rynning Professor i medicinsk rätt Uppsala universitet www.jur.uu.se Visst verkar det lovande med e-hälsa Teknikens
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården och tandvården att få ta del av dina uppgifter. Allt hänger ihop. Hur du mår är summan av många faktorer. Ju mer
Läs merAnsökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Svenska Skulder och Armbågs Registret Ortopedmottagningen Danderyds
Läs merSammanhållen journalföring
SOCIALFÖRVALTNINGEN RIKTLINJE Annika Nilsson, annika.nilsson@kil.se 2016-06-28 Beslutad av SN 84 2016-08-31 Sammanhållen journalföring Via nationella e-tjänster, t.ex. NPÖ, Pascal eller Svevac Gäller för
Läs merSamhällets huvudåtgärd
Samhällets huvudåtgärd REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller dessa etikprövning Riktlinjer och regelverk (urval) Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964-) NNF Ethical guidelines
Läs merRiktlinjer för hälso- och sjukvårdsdokumentation
SOCIALFÖRVALTNINGEN Annika Nilsson, 0554-191 56 annika.nilsson@kil.se 2014-06-27 Riktlinjer för hälso- och sjukvårdsdokumentation BAKGRUND Vid vård av patienter ska det föras patientjournal. En patientjournal
Läs merHur gör vi action av juridiken
Hur gör vi action av juridiken Hur gör vi action av juridiken? Nationella ehälsodagen 2014-10-22, Sofia Malander Målbild 2016 Fokus på uppdraget En god och säker vård Om verksamheten lyckas följa alla
Läs merIntegritet, personuppgifter
Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan väldefinierat Slasktratt? nästan allt skydd av individer anses vara ett skydd av integritet Centrala betydelsen: respekt för det privata, en frizon?!'
Läs merKom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Läs merRiktlinje för informationshantering och journalföring
RIKTLINJER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (5) Riktlinje för informationshantering och journalföring Nedanstående lagar, förordningar föreskrifter och allmänna råd ligger till grund för omvårdnadsdokumentationen.
Läs merÅtkomst till patientuppgifter
Hörsel Syn Tolk 1 (5) Riktlinje Version: 1 Skapad: 2016-11-30 Uppdaterad: JUG Melior E-post: melior.hoh@vgregion.se Åtkomst till patientuppgifter Den som arbetar hos en vårdgivare får ta del av dokumenterade
Läs merHögskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle
Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (Etikprövningslagen) Förtydligande 2008 2 Med forskning
Läs merInformationshantering och journalföring. nya krav på informationssäkerhet i vården
Informationshantering och journalföring nya krav på informationssäkerhet i vården Sammanhållen journalföring! Förklaring av symbolerna Patient Verksamhetschef Hälso- och sjukvårdspersonal samt övriga befattningshavare
Läs merIntegritet, personuppgifter
Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan definierat. Slasktratt? vadhelst som bedöms skyddsvärt kallas ofta integritet. Kärnbetydelsen?: en fredad, privat sfär 1 Den privata sfären Varför
Läs merFormulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål.
Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål. Diarienummer UCR OBS! Dessa uppgifter fylls i av UCR-personal vid mottagande av ansökan. Inom 3 veckor
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Regionalt cancercentrum Norr, Norrlands universitetssjukhus, 90185 Umeå. Upplysning lämnas via e-post: rccnorr@vll.se
Läs merSå här behandlar vi dina personuppgifter
Så här behandlar vi dina personuppgifter Din integritet är viktig för oss! Inom GHP Gastro Center Skåne AB (nedan kallat GHP) samlar vi in och använder personuppgifter ifrån de personer som interagerar
Läs merAtt patientens delaktighet i vården ska kunna öka genom ett för denna uppgift anpassat ITstöd.
Policydokument ehälsa TANDLÄKARFÖRBUNDET ANSER Att användandet av IT-stöd ska bidra till en bättre och säkrare tandvård genom att ge underlag för kvalitetsutveckling och förenkla kommunikation och överföring
Läs merFörklaringar till Nationellt regelverk för enskilds direktåtkomst till journalinformation
Förklaringar till Nationellt regelverk för enskilds direktåtkomst till Bakgrund Regelverket är utarbetat utifrån erfarenheter i Landstinget i Uppsala län, där nästan 50 000 användare haft tillgång till
Läs merSekretess, lagar och datormiljö
Sekretess, lagar och datormiljö VT 2015 Sekretess och tystnadsplikt Tystnadsplikt gäller oss som individer Tystnadsplikt är ett personligt ansvar vi alltid har, vare sig vi agerar i tjänsten eller som
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter. Allt hänger ihop. Hur du mår är summan av många faktorer. Ju mer vi inom vården
Läs merVet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister.
Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister. Personuppgifter Så sparas dina uppgifter Varje gång du besöker hälso- och sjukvården inom Landstinget
Läs merDataskyddsförordningen, GDPR
Dataskyddsförordningen, GDPR Vad är dataskyddsförordningen? Dataskyddsförordningen/GDPR, innehåller regler om hur man får behandla personuppgifter. GDPR syftar till att skydda människors integritet. Förordningen
Läs merINSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)
INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets
Läs merREGLERING & ETIKPRÖVNING
REGLERING & ETIKPRÖVNING Hur få forskare att skärpa sig? Hur upprätthålla moralen i (och förtroendet för) forskningen? Samhällets huvudstrategi: REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller
Läs merMats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,
Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras
Läs merVet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister.
Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister. Personuppgifter Personuppgifter Så sparas dina uppgifter Varje gång du besöker hälso- och sjukvården
Läs merKliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden
TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE
Läs merKvalitetsregisterdag 2009-04-22
Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Patientdatalagen och kvalitetsregister Camilla Ziegler Enheten för juridik Region Skåne 1 Nationella och regionala kvalitetsregister Syfte Inrättats för ändamålet att systematiskt
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregistret Q-IVF för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregistret Q-IVF för forskningsändamål Ansökan sänds till Registerhållare Christina Bergh Reproduktionsmedicin, Sahlgrenska sjukhuset 413 45 GÖTEBORG christina.bergh@vgregion.se
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av patientuppgifter genom direktåtkomst till apoteksstuderande
Beslut Diarienr 1 (8) 2018-05-24 2495-2017 Ert diarienr LS2017-0620 Region Uppsala Regionkontoret Box 602 751 25 Uppsala Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av patientuppgifter genom
Läs merSvar från Datainspektionen på er begäran om samråd angående hälsoverktyg inom elevhälsovården
Datum Diarienr 2015-01-19 2132-2014 Gnosjö kommun Per Kjöllerström per.kjollerstrom@edu.gnosjo.se Eksjö kommun Roger Hvitman roger.hvitman@eksjo.se Svar från Datainspektionen på er begäran om samråd angående
Läs merGKR Gyn-KvalitetsRegistret
GKR Gyn-KvalitetsRegistret Ansökan om registeruppgifter från Gyn-KvalitetsRegistret för Forskningsändamål Ansökan sänds till: Karolinska Universitetssjukhuset, Att: Maria Mering, Kvinnokliniken K57, Karolinska
Läs merArbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet
LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut
Läs mer4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun
1(5) 4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun Nedanstående lagar, förordningar allmänna råd ligger till grund för omvårdnadsdokumentationen.
Läs merInformationssäkerhet i patientjournalen
RIKTLINJER FÖR Informationssäkerhet i patientjournalen Antaget av Vård- och omsorgsnämnden Antaget 2019-04-02 Giltighetstid 2023-04-02 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Håbo kommuns styrdokumentshierarki
Läs merHur får jag använda patientjournalen?
Hur får jag använda patientjournalen? Offentlighets- och sekretesslagen Patientdatalagen Vision 2014-01-30 Susan Ols Landstingsjurist Översikt När får jag läsa i patienters journaler? Sekretess - När jag
Läs merDen lagstiftning som är tillämplig på skolhälsovårdsjournaler är:
Den lagstiftning som är tillämplig på skolhälsovårdsjournaler är: Patientdatalagen (2008:355). Lagen reglerar innehåll, bevarande och gallring av patientdata samt informationsöverföring av patientdata
Läs merPatientdatalagen. Juridik- och Upphandlingsstaben
Patientdatalagen 1 kap. Tillämpningsområde 2 kap. Om personuppgiftsbehandling 3 kap. Patientjournalföring 4 kap. Inre sekretess och elektronisk åtkomst inom vårdgivares verksamhet 5 kap. Utlämnande av
Läs mer1. Förvaltning:... Verksamhetsområde: Kontaktperson: Personregistrets benämning. 4. Hur sker information till de registrerade?
Register nr OBS! Ta ut en papperskopia som undertecknas. Anvisningar hur blanketten ska fyllas i finns i slutet av detta formulär. Anmälan om behandling av personuppgifter samt ändring av tidigare anmälan
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 21 oktober 2009, dm- 2009/269
: jff s Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 32-2009 2009-12-23 KLAGANDE Örebro läns landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Hantering av patientuppgifter via e-post
Datum Diarienr 2011-12-12 749-2011 Capio S:t Görans Sjukhus 112 81 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Hantering av patientuppgifter via e-post Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merHälso- och sjukvårdsdokumentation
SOCIALFÖRVALTNINGEN RIKTLINJE Annika Nilsson, annika.nilsson@kil.se 2017-10-10 Beslutad av SN 126 2017-10-25 Hälso- och sjukvårdsdokumentation BAKGRUND Vårdgivaren ansvarar för att det förs patientjournaler.
Läs merSammanhållen journalföring och Nationell Patientöversikt i Västra Götalandsregionen
Sammanhållen journalföring och Nationell Patientöversikt i Västra Götalandsregionen Definition av begrepp Vårdgivare, regionen är vårdgivare enligt lagens definition, med ansvar att bestämma övergripande
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet
Läs merRiktlinjer för hantering av skolhälsovårdsjournaler i Skövde kommun
Diarienummer 11-124-000 Riktlinjer för hantering av skolhälsovårdsjournaler i Skövde kommun Beslutad i skolnämnden den 24 augusti 2011, 101 Hantering av skolhälsovårdsjournaler för skolhälsovården i Skövde
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) - Sammanhållen journalföring 6 kap. patientdatalagen
Beslut Diarienr 2011-02-17 616-2010 Landstingsstyrelsen Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 Uppsala Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) - Sammanhållen journalföring 6 kap. patientdatalagen
Läs merRåd och regler för forskning baserat på uppgifter ur CPUP-databasen
Råd och regler för forskning baserat på uppgifter ur CPUP-databasen Alla deltagare i CPUP med inloggningsrätt har tillgång till egna data, dvs. uppgifter för de personer som den egna inloggningen omfattar.
Läs merDiarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08.
Riktlinjer för vägledning och överväganden gällande undervisning i etik vid empiriska examensarbeten vid Röda Korsets Högskola på grund och avancerad nivå Diarienr: 11/2014 Fastställd av Pedagogiska kommittén
Läs merAnvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.
Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Innan Du börjar Innan Du fyller i denna ansökan 1 ska Du ha gått igenom Etisk egengranskning enligt bifogat
Läs merPass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst
Pass 6 Skydd för personlig integritet Den personliga integriteten Vad menas med personlig integritet? Vad är en kränkning av den personliga integriteten? Vad är en personuppgift? Hur får personuppgifter
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVAR IG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: QRC Stockholm Att: Else Friis Box 175 33 118 91 Stockholm Upplysningar lämnas
Läs merMonitorerares tillgång till Cosmic vid kliniska prövningar
Godkänt den: 2018-09-24 Ansvarig: Sune Larsson Gäller för: Region Uppsala Monitorerares tillgång till Cosmic vid kliniska prövningar Innehåll Bakgrund...2 När ny studie ska starta...2 Beställning till
Läs merBehandling av personuppgifter för forskning
Koncernkontoret Enheten för juridik Datum 2015-12-01 Ansvarig: Personuppgiftsombudet Version 1.0 Behandling av personuppgifter för forskning -UTLÄMNING OCH ÅTKOMST TILL PERSONUPPGIFTER FÖR ÄNDAMÅLET FORSKNING
Läs merBÄTTRE ÖVERBLICK GER ÄNNU BÄTTRE VÅRD
BÄTTRE ÖVERBLICK GER ÄNNU BÄTTRE VÅRD - Sammanhållen journalföring är en möjlighet för vården att få ta del av dina uppgifter. ALLT HÄNGER IHOP Hur du mår är summan av många faktorer. Ju mer vi inom vården
Läs merREGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER
REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA 1. Hur registerforskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut till forskning
Läs merDeltagare och forskningsetik Pär Ågerfalk
Deltagare och forskningsetik Pär Ågerfalk 2013-01-30 Etik och moral Etik, (från gr. ethos; sed), eller moralfilosofi, sedelära, en moralvetenskap, den del av filosofin som försöker besvara frågor som "vad
Läs merInformationssäkerhet med logghantering och åtkomstkontroll av hälso- och sjukvårdsjournaler i Vodok och nationell patientöversikt (NPÖ)
Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamhet och daglig verksamhet Sida 0 (8) Vers. 2.0 Rev. 2018 Informationssäkerhet med logghantering och åtkomstkontroll
Läs merJournalföring inom hälso- och sjukvården och sekretess
Utfärdad av: Medicinskt ansvarig Sjuksköterska Margaret Fritz Giltig från: 2018-07-10 Upprättad: 2017-11-16 Reviderad:2018-07-10 Journalföring inom hälso- och sjukvården och sekretess 1 Innehåll Syfte..2
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av känsliga personuppgifter
Beslut Diarienr 1 (11) 2017-04-10 974-2016 Styrelsen för Stockholms läns sjukvårdsområde Box 179 14 118 95 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av känsliga personuppgifter
Läs merRiktlinjer för ansökan om etikprövning
Dnr JURFAK 2018/55 Riktlinjer för ansökan om etikprövning Fastställd av Juridiska fakultetsnämnden 2018-08-31 s riktlinjer Forskning vid ska bedrivas i enlighet med lag (2003:460) om etikprövning av forskning
Läs merKommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.
Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning
Läs merAvtal LK 09-0
1(6) Avtal om sammanhållen journalföring för privat vårdgivare Landstinget i Jönköpings län ges rätt att för privata vårdgivares räkning träffa avtal om sammanhållen journalföring. 1 PARTER ,
Läs merANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR
ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 Beslutad 2013-03-04 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR Information till ansökan, se Vägledning till ansökan (www.epn.se) Beroende på vilken forskning som
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Bättre helhet. Sammanhållen journalföring införs nu successivt över hela Sverige. Ja, hos flera landsting, kommuner och privata vårdgivare är det redan verklighet. Du
Läs merBättre överblick ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring ger nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter
Bättre överblick ännu bättre vård ger nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter Bättre helhet införs nu successivt över hela Sverige. Ja, hos flera landsting, kommuner och privata vårdgivare
Läs merM2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank
Dokument: M2, Instruktion 2019 01 09 Version: 5.1 Sida 1 (5) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter. På dina villkor. Med sammanhållen journalföring kan den som vårdar dig se vilken
Läs merPass 6 Forskningsjuridik
Pass 6 Forskningsjuridik Skydd för personlig integritet I den här presentationen kommer du att få en introduktion till personlig integritet. Inledningsvis ska jag prata om vad personlig integritet egentligen
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2012-09-21 Dnr O 33-2012 KLAGANDE Region Skåne J A Hedlunds väg 291 89 Kristianstad ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB
Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 559-2014 Roche AB Box 437 27 100 47 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merAvtal mellan organisationerna:
Avtal mellan organisationerna: * nedan kallat organisationen och Landstinget i *namnge på raden ovan den kommun, det landsting eller den privata vårdgivaren det gäller Jönköpings län nedan kallat registerhållare
Läs merPatientdatalag. Patientdatautredningens huvudbetänkande SOU 2006:82 Patientdatautredningen
Patientdatalag s huvudbetänkande SOU 2006:82 www.sou.gov.se/patientdata Tidigare Kvalitetsregisterutredningen Särskild utredare: lagmannen Sigurd Heuman Sakkunniga och experter 1 Behandlingen av personuppgifter
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård. Bättre helhet. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Öppna och ta del av de vanligaste frågorna och svaren Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter. Bättre helhet. Sammanhållen
Läs mer1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från
Läs mer