Etiska överväganden i ST-projekt
|
|
- Ulrika Ingegerd Berg
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall vid kursens slut: kunna göra etiska överväganden inför det egna arbetet enligt vetenskapliga principer 1
2 Översikt Inledning om etiska frågor Några typer av arbeten Studier på redan insamlat material om enskilda personer Intervjuer, enkäter Fallstudier Medicinska interventioner Vilka etiska frågor behöver ni fundera över? De berörda personernas säkerhet och integritet ska skyddas Grundregel vid alla interventioner: Informerat samtycke Grundregel för personuppgiftsbehandling: Information, konfidentialitet, rätten att säga nej I vissa fall samtycke Data ska alltid förvaras och hanteras på ett säkert sätt: Avidentifiera i den mån detta är förenligt med undersökningen Beakta möjligheten till indirekt identifiering Förvara personuppgifter i säkerhetsskåp Redovisningen ska om möjligt vara anonym 2
3 Vad skall etikprövas? Tillståndspliktig forskning enligt Etikprövningslagen 3 forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter enligt 13 personuppgiftslagen (1998:204), eller personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden enligt 21 personuppgiftslagen 4 forskning som innebär ett fysiskt ingrepp på en levande eller avliden människa, utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt, eller som innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen fysiskt eller psykiskt, eller avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande eller avliden människa och kan härledas till denna människa. Vad är känsliga personuppgifter? Personuppgifter som avslöjar ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, eller medlemskap i fackförening och personuppgifter som rör hälsa eller sexualliv. 3
4 Studier på redan insamlat material Det är oftast fråga om journaluppgifter Eller ibland uppgifter från kvalitetsregister Ibland finns önskemål om att använda material som en forskare (handledare?) samlat in för sin egen forskning. Sekretessbelagda uppgifter från offentliga register får lämnas ut till forskning men inte för studentarbeten. Journaluppgifter Journaluppgifter får behandlas av den som behöver det för sitt arbete inom vården. Journaluppgifter får också hanteras för kvalitetssäkring inom vården. För att ni ska får tillgång till journaluppgifter för kvalitetsarbete måste den som har ansvar för journaler ge sitt medgivande till: att ni får bedriva ett arbete för kvalitetssäkring, och att ni får tillgång till journaluppgifter för detta ändamål. Verksamhetschef eller motsvarande beslutar. Ibland kan sådana beslut vara överförda till en särskild enhet. 4
5 Kvalitetsregister och biobanksmaterial I huvudsak samma regler gäller för att få tillgång till sådant material för kvalitetssäkring. Ansvariga för bedömning av utlämnande är registerhållaren. Integritetsskydd De berörda personernas integritet ska alltid skyddas För kvalitetssäkring gäller patientdatalagen För arbeten utanför vården gäller personuppgiftslagen 5
6 Användning av forskningsmaterial Studier på forskningsmaterial som förvaras av någon forskare En forskare har möjlighet att engagera medhjälpare för att lösa de arbetsuppgifter som ingår i forskningsprojektet. Då är forskaren huvudansvarig och arbetet är tillståndspliktigt. Arkiverat material från ett forskningsprojekt får INTE användas för andra ändamål utan nytt godkännande från en etikprövningsnämnd. Intervjuer, enkäter Sådana arbeten ingår inte i behandlingen av patienter. Regleras av personuppgiftslagen Vad får ni genomföra under ert eget ansvar? Sådana intervjuer eller enkäter som inte innefattar känsliga personuppgifter kan genomföras om de berörda har samtyckt till deltagande. Alla undersökningar som innefattar känsliga personuppgifter bör genomföras under ledning av en kompetent forskare. Sådana forskningsstudier är tillståndspliktiga enligt etikprövningslagen. 6
7 Information och samtycke Vägledning till forskningspersonsinformation på kan fungera som vägledning också för information i samband med studentarbeten. Vad syftar undersökningen till? Hur går den till? Vad innebär det att medverka? Hur säkras uppgifternas konfidentialitet? Hur får deltagarna information om resultaten? Utgår någon ersättning? Frivillighet: Deltagande är helt frivilligt. Du kan när som helst utan att ange några skäl avbryta ditt deltagande. Om du väljer att inte delta eller att avbryta ditt deltagande, kommer detta inte att få några negativa konsekvenser (för ditt omhändertagande inom vården). Vem ansvarar för studien? Kontaktuppgifter Samtycke bör inhämtas Fallstudier Fallstudier är beskrivningar av en enskild persons (sjukdoms)historia. De är ofta en kombination av journalstudier och intervjuer. Det viktigaste problemet som tillkommer är att det nästan aldrig går att presentera resultaten av en sådan undersökning anonymt. Ett uttryckligt samtycke måste därför alltid inhämtas. 7
8 Interventioner Hit hör medicinska ingrepp, särskilda åtgärder inom omvårdnad, alternativmedicinska åtgärder och liknande Sådana undersökningar utgör normalt fysiska ingrepp eller syftar till att påverka deltagarna. Studenter ska inte under eget ansvar genomföra sådana ingrepp. En handledare som är kompetent forskare kan ta huvudansvar för studien, som då är tillståndspliktig enligt etikprövningslagen. Undersökningar som innefattar behandling med substanser med medicinska effekter ska anses som läkemedelsprövningar och ska också godkännas av Läkemedelsverket. 8
9 Varför etisk granskning? En rad forskningsprojekt under 1900-talet innebar övergrepp mot de personer som blev föremål för forskningen Några exempel: Syfilis-studien i Tuskegee, Alabama Ledd av US Public Health Service, Vipeholmsexperimenten i Lund, Lagar och bestämmelser Europa Oviedokonventionen Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin 1997 Dataskyddsdirektivet Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter
10 Lagar och bestämmelser Sverige Etikprövningslagen (Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor) Personuppgiftslagen (1998:204) Etikprövningens uppgift 1 Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. 7 Forskning får godkännas bara om den kan utföras med respekt för människovärdet. 8 Mänskliga rättigheter och grundläggande friheter skall alltid beaktas vid etikprövningen samtidigt som hänsyn skall tas till intresset av att ny kunskap kan utvecklas genom forskning. Människors välfärd skall ges företräde framför samhällets och vetenskapens behov. Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor 10
11 Grader av identifierbarhet för personuppgifter Direkt identifierbara uppgifter om fysisk person som är i livet Kodat material = Direkt identifierbara uppgifter har ersatts av en kod som den ansvarige forskaren förvarar på annan plats Länkat material = koden finns hos någon annan än forskaren själv Indirekt identifierbara uppgifter = uppgifter som med rimlig insats kan hänföras till enskild person Lagen är tillämplig på alla ovanstående uppgifter Uppgifter är anonyma endast om de inte kan identifieras på något av ovanstående sätt Undvik begreppet avidentifiering som är problematiskt och oklart Vad är ett studentarbete? Alla uppgifter som görs i högskoleutbildning upp till magisterexamen är studentarbeten. Bestämmelserna om arbeten som utförs av studenter inom grundläggande eller avancerad utbildning anses tillämpliga på de utbildningsinslag som ingår i specialiseringstjänstgöring för läkare. Uppgifter inom ramen för utbildningar är i egentligen övningsuppgifter inför framtida forskning. 11
12 Etiska överväganden kring utbildning En person som ombeds medverka i ett utbildningsprojekt ska få samma respekt för sin integritet och säkerhet som i andra sammanhang som är föremål för etiska överväganden. Vägledning kan hämtas från Etikprövningslagen Personuppgiftslagen Utbildningshuvudmannen ansvarar för alla risker som man utsätter en sådan person för: fysiska risker psykiska risker integritetsrisker Vilka konsekvenser får detta för ST-tjänstgöringen? Utbildningshuvudmannen och i praktiken handledaren har huvudansvaret för de etiska övervägandena kring uppgifter inom utbildningen. Kvalitetsarbeten och forskningsuppgifter i ST-tjänstgöringen utförs inom ramen för hälso- och sjukvården Två grundläggande regelverk: Patientsäkerhetslagen Patientdatalagen 12
13 Studentarbeten Regeringen menar att det inte är rimligt att förvänta sig att studenter som genomgår utbildning på grundnivå eller på avancerad nivå med säkerhet har hunnit tillägna sig kunskaper och insikter i den omfattning som krävs för att säkerställa skydd för de personer som medverkar i forskning. Studenter bör därför inte åläggas det ansvar som det innebär att bedriva verksamhet där människor medverkar och där det finns risk att skada dessa människor fysiskt, psykiskt eller integritetsmässigt. (Regeringens proposition 2007/08:44 Vissa etikprövningsfrågor m.m.) Patientsäkerhetslagen, 6 kap Skyldigheter 1 Hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. En patient ska ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. Vården ska så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten ska visas omtanke och respekt. 4 Hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls. 7 När det finns flera behandlingsalternativ som står i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet ska den som har ansvaret för hälsooch sjukvården av en patient medverka till att patienten ges möjlighet att välja det alternativ som han eller hon föredrar. 13
14 Kvalitetsarbete i vården Kvalitetsarbete i vården regleras av Patientdatalagen 2 kap, 4 Ändamål med personuppgiftsbehandlingen Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för 4. att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten Regionala och nationella kvalitetsregister får upprättas för kvalitetsarbete Uppgifter får lämnas ut från journaler och kvalitetsregister för kvalitetsarbeten Verksamhetschefen avgör om journaluppgifter får lämnas ut för sådan ändamål. Registerhållaren avgör om uppgifter från register får lämnas ut. Interventioner är aldrig kvalitetsarbeten. Etikprövning för studentarbeten? En regional etikprövningsnämnd får lämna rådgivande yttrande över studentarbeten i högskoleutbildning på grundläggande och avancerad nivå. En fullständig ansökan ska lämnas in. Markera att rådgivande yttrande önskas om projektet inte är tillståndspliktigt. Avgiften är 5000 kr. Etikprövningsnämnderna rekommenderar inte att studenter rutinmässigt lämnar in ansökan om etikprövning, utan bara om det finns särskilda skäl. Ett sådan kan vara att det finns en plan för publicering i vetenskaplig tidskrift. En annan kan vara att man vill få hjälp med den etiska bedömningen av projektet. 14
15 Är det handledarens eller studentens projekt? I det fall handledaren eller handledarna är utbildade forskare som själva definierar och planerar en forskningsuppgift inom sin egen forskningsverksamhet och engagerar studenter för att biträda i forskningen genom att genomföra delar av detta arbete som uppgifter inom sin utbildning, så anses detta vara forskning där huvudansvaret ligger på forskaren. Ett sådant projekt är tillståndspliktigt om det faller under 3 eller 4 i etikprövningslagen och kan i tillämpliga fall få ett godkännande från etikprövningsnämnden. Om det är fråga om en undersökning som kanske initieras av studenten, som inte ingår i handledarens egen forskning, och där handledarens uppgift framför allt är att kontrollera, stödja och bedöma, så anses detta i stället vara ett arbete i utbildningen, som genomförs under överinseende av handledaren. Arbeten som utförs av studenter i högskoleutbildning på grundläggande och avancerad nivå, inklusive magisteruppsatser, är inte forskning i etikprövningslagens mening, men det är möjligt att få ett rådgivande yttrande. Hanteringen av studieregistret Uppbyggnad: Beskriv datainsamlingen Kommer uppgifterna i registret att vara direkt identifierbara, kodade, länkade, eller helt anonyma? Bearbetning och förvaring: Vem har tillgång till direkt identifierbara data, nycklar, och kodade uppgifter? Vilka forskare kommer att arbeta med registret? Hur förhindras obehörig tillgång till information? Efter projektets slut: Forskningsmaterial från projektet ska bevaras in enlighet med lokala anvisnings, baserade på Arkivlagen och instruktioner från Riksarkivet Varje myndighet ska ha en Bevarande- och gallringsplan för forskningsmaterial 15
16 God forskningssed Några viktiga punkter inom god forskningssed Forskningsresultat får aldrig fabriceras eller förvanskas Andras texter får aldrig plagieras Opublicerat material får bara användas efter godkännande från upphovsmannen Ange när eget material återanvänds Tillstånd från tidigare publicering kan bli aktuellt God forskningssed Några källor till kunskap om etiska överväganden inom forskning God forskningssed Vetenskapsrådets rapportserie 1:2011 CODEX regler och riktlinjer för forskning 16
Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle
Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (Etikprövningslagen) Förtydligande 2008 2 Med forskning
Läs merArbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet
LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer
Läs merEtik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se
Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen
Läs meretikprövningsnämnden (CEPN)
Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) Jörgen Svidén, 17 oktober 2018 Etikprövning (2004) SEX REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDER (GÖTEBORG, LINKÖPING, LUND, STOCKHOLM, UMEÅ, UPPSALA) UPPDELADE PÅ TVÅ ELLER FLERA
Läs merSamhällets huvudåtgärd
Samhällets huvudåtgärd REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller dessa etikprövning Riktlinjer och regelverk (urval) Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964-) NNF Ethical guidelines
Läs merPersonuppgifter i forskningen vilka regler gäller?
Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Uppdaterad i mars 2013 Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Vad gäller när en forskare hanterar integritetskänsligt material i sin forskning?
Läs merForskningsetiska anvisningar för examens-
Forskningsetiska anvisningar för examens- och uppsatsarbeten vid Högskolan Dalarna Beslut: UFN och UFL 2008-12-17 Revidering: Rektor 2013-12-20 Dnr: DUC 2010/687/90 Gäller fr o m: 2013-12-20 Ersätter:
Läs merForskningsetik läkaretik. Nils Rodhe
Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet
Läs merREGLERING & ETIKPRÖVNING
REGLERING & ETIKPRÖVNING Hur få forskare att skärpa sig? Hur upprätthålla moralen i (och förtroendet för) forskningen? Samhällets huvudstrategi: REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller
Läs merKommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.
Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning
Läs merPersonuppgifter i forskning riktlinje för SLSO
STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING 1 (7) D nr/ref nr SLSO 17-258 Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO Ersätter tidigare dokument Upprättare Godkänd/signatur Marcus Carlbrand Mikael Ohrling är certifierat
Läs merEtikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt
Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt 2012-01-20 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik) Medicinsk etik
Läs merIntegritet, personuppgifter
Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan väldefinierat Slasktratt? nästan allt skydd av individer anses vara ett skydd av integritet Centrala betydelsen: respekt för det privata, en frizon?!'
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) 2017-09-27 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet
Läs merRIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN
RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN Medicinska fakultetetens kommitté för etikfrågor Medicinska fakultetsnämnden 2017-06-14 FS 1.1.1072-17 Medicinska fakulteten
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Dalarna Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projekt
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.
Läs merPersonuppgiftsbehandling i forskning
Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merAllmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL)
Kommunledningsförvaltningen STYRDOKUMENT Godkänd/ansvarig 1(5) Beteckning Riktlinjer behandling personuppgifter Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) 1.
Läs merPersonuppgiftsbehandling för forskningsändamål
Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål 13 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på Dataskyddsdirektivet Bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merForskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå.
Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå. Bakgrund och kort historik 1 Samhället har ett legitimt intresse av ny kunskap, och för att nå sådan behöver vi forskning. Men
Läs merIntegritet, personuppgifter
Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan definierat. Slasktratt? vadhelst som bedöms skyddsvärt kallas ofta integritet. Kärnbetydelsen?: en fredad, privat sfär 1 Den privata sfären Varför
Läs merRiktlinjer för ansökan om etikprövning
Dnr JURFAK 2018/55 Riktlinjer för ansökan om etikprövning Fastställd av Juridiska fakultetsnämnden 2018-08-31 s riktlinjer Forskning vid ska bedrivas i enlighet med lag (2003:460) om etikprövning av forskning
Läs merDnr: FAK 2012/119. Regeldokument
Dnr: FAK 2012/119 Regeldokument Etiska riktlinjer för självständiga arbeten i utbildning på grundnivå och avancerad nivå inom pedagogik, psykologi, idrottsvetenskap, socialt arbete och vårdvetenskap Beslutat
Läs merMats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,
Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras
Läs merDiarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08.
Riktlinjer för vägledning och överväganden gällande undervisning i etik vid empiriska examensarbeten vid Röda Korsets Högskola på grund och avancerad nivå Diarienr: 11/2014 Fastställd av Pedagogiska kommittén
Läs merPersonuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI
Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Varför juridiska regelverk? Skapa rättssäkerhet Skapa förutsebarhet Behov av att balansera
Läs merINSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)
INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets
Läs merPass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst
Pass 6 Skydd för personlig integritet Den personliga integriteten Vad menas med personlig integritet? Vad är en kränkning av den personliga integriteten? Vad är en personuppgift? Hur får personuppgifter
Läs merAnvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.
Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Innan Du börjar Innan Du fyller i denna ansökan 1 ska Du ha gått igenom Etisk egengranskning enligt bifogat
Läs merKvalitetsregisterdag 2009-04-22
Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Patientdatalagen och kvalitetsregister Camilla Ziegler Enheten för juridik Region Skåne 1 Nationella och regionala kvalitetsregister Syfte Inrättats för ändamålet att systematiskt
Läs merINSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)
INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets
Läs merExempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik?
Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien
Läs merForskningsetik och Forskaretik
Forskningsetik och Forskaretik Inger Johansson Avd. för omvårdnad Karlstads universitet Aug. 2011 1 Forskningsetik www.codex.uu.se/oversikter/manniskor. html Etiska frågor berör hela forskningsprocessen
Läs merRegel. Behandling av personuppgifter i Riksbanken. 1 Personuppgifter
Regel BESLUTSDATUM: 2013-11-06 BESLUT AV: Anders Vredin BEFATTNING: Avdelningschef ANSVARIG AVDELNING: Stabsavdelningen FÖRVALTNINGSANSVARIG: Åsa Sydén HANTERINGSKLASS Ö P P E N SVERIGES RIKSBANK SE-103
Läs merFastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY
Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY Inledning Dataskyddsförordningen 1 började tillämpas den 25 maj 2018 i hela EU. Den är därför
Läs merKänsliga uppgifter 6. Personnummer på klasslistor 8. Uppgifter om familjemedlemmar 8. Bevarande av uppgifterna 10. Innehållsförteckning.
Innehållsförteckning Syftet 2 Personuppgiftslagen (1998:204) 3 Behandling av personuppgifter för administrativa ändamål 6 Känsliga uppgifter 6 Personnummer på klasslistor 8 Uppgifter om familjemedlemmar
Läs merForskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare
Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,
Läs merREGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL
REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA Registerforskning: 1. Hur forskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut
Läs merHSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541
HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 Yttrande över departementspromemorian (Ds 2001:62) Etikprövning av forskning som avser människor (2 bilagor) ÄRENDET Stockholms läns
Läs merE"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm. Registercentrum Västra Götaland
E"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm staffan.bjorck@vgregion.se Registercentrum Västra Götaland Organisa"on Regionala e"kprövningsnämnder 12 nämnder i Sverige - medicinsk
Läs merDen nya Dataskyddsförordningen
Studenter Informations- och utbildningsmaterial Den nya Dataskyddsförordningen Dataskyddsförordningen/General Data Protection Regulation (GDPR) ska stärka enskilda personers rättigheter över hur myndigheter,
Läs merHur ska bra vård vara?
Hur ska bra vård vara? God och säker vård ur ett MAS perspektiv Se det etiska perspektivet som överordnat Utgå från en humanistisk värdegrund med vårdtagaren i centrum Hålla sig uppdaterad vad som händer
Läs merPERSONUPPGIFTSLAGEN Göteborgs universitet Kristina Ul gren November 2013
Göteborgs universitet Kristina Ullgren November 2013 2 Personuppgiftslagen i sammandrag 1. Syftet att skydda den personliga integriteten 2. PuL gäller inte för privat behandling av personuppgifter 3. Vardaglig
Läs merJURIDISKA ASPEKTER PÅ ETIKEN I STUDENTARBETEN LOTTA WENDEL
JURIDISKA ASPEKTER PÅ ETIKEN I STUDENTARBETEN LOTTA WENDEL Människor och känsliga personuppgifter används i många empiriska studentarbeten. Bör deltagare i studentarbeten åtnjuta lika starkt skydd för
Läs merPersonuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion
Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion Vad är en personuppgift? - All slags information som direkt eller indirekt kan hänföras till en fysisk person som är i livet. - Exempel: namn, personnummer,
Läs merInformationsbrev. De nyheter som jag vill vara särskilt tydlig med är:
Universitetsledningens stab Erika Tegström, universitetsjurist 010-142 8666 erika.tegstrom@miun.se Informationsbrev Om din forskning använder människor eller hanterar personuppgifter är denna information
Läs mer1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från
Läs merForskningsprocessen i Landstinget Kronoberg
FoU Kronoberg Rev 2014-09-15 Katarina Hedin Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg Forsknings- och utvecklingsarbetet inom Landstinget Kronoberg är omfattande och bedrivs både på FoU Kronoberg och
Läs merVad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar
Vad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar Elisabeth Rynning Professor i medicinsk rätt Uppsala universitet www.jur.uu.se Visst verkar det lovande med e-hälsa Teknikens
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB
Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 559-2014 Roche AB Box 437 27 100 47 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merINTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN
INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN HÖ G S K O L A N I S K Ö V DE W W W. HIS. S E Bild 1 Bild 1 SYFTET MED DATASKYDDSFÖRORDNINGEN ÄR ett enhetligt regelverk
Läs merRutin för webbpublicering av personuppgifter
1(5) Kommunstyrelsens förvaltning Kommunstyrelsens kansli Caroline Uttergård, Administratör 0171-525 61 caroline.uttergard@habo.se Antagen av kommundirektören 2014-10-15 Rutin för webbpublicering av personuppgifter
Läs merKvalitetsregister & Integritetsskydd. Patrik Sundström, jurist SKL
Kvalitetsregister & Integritetsskydd Patrik Sundström, jurist SKL Varför finns det ett regelverk för nationella kvalitetsregister? - Många känsliga uppgifter - Om många människors hälsa - Samlade på ett
Läs merJuridiska förutsättningar för datahantering. Ledningsdagarna i Uppsala
Juridiska förutsättningar för datahantering Ledningsdagarna i Uppsala 2013-09-16 hampus.allerstrand@skl.se Kvalitetsarbete för hälso- och sjukvården inom elevhälsan Inom hälso- och sjukvård skall kvaliteten
Läs merPass 6 Forskningsjuridik
Pass 6 Forskningsjuridik Skydd för personlig integritet I den här presentationen kommer du att få en introduktion till personlig integritet. Inledningsvis ska jag prata om vad personlig integritet egentligen
Läs merJURIDIKEN SOM MÖJLIGGÖR REGISTERBASERAD FORSKNING
JURIDIKEN SOM MÖJLIGGÖR REGISTERBASERAD FORSKNING konferensen Registerforskning 2018 Victoria Söderqvist Vetenskapsrådet har en ledande roll för att utveckla svensk forskning av högsta vetenskapliga kvalitet
Läs merBehandling av personuppgifter vid Göteborgs universitet
Behandling av personuppgifter vid Göteborgs universitet Illustrationer: Dolling Tahko 1 Personuppgifter vid Göteborgs universitetet Universitet behandlar personuppgifter för Studenter (till exempel i Ladok)
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB
Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 580-2014 Bristol-Myers Squibb AB Box 1172 171 23 Solna Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB Datainspektionens
Läs merAnsökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Svenska Skulder och Armbågs Registret Ortopedmottagningen Danderyds
Läs merDataskyddsförordningen, GDPR
Dataskyddsförordningen, GDPR Vad är dataskyddsförordningen? Dataskyddsförordningen/GDPR, innehåller regler om hur man får behandla personuppgifter. GDPR syftar till att skydda människors integritet. Förordningen
Läs merRiktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås
Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås INLEDNING Dessa riktlinjer innehåller en sammanfattning av de viktigaste reglerna som anställda har att följa vid behandling
Läs merPul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET
Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET PUL i praktiken Vad är PuL? PuL betyder Personuppgiftslagen och trädde i kraft 1998. Personuppgiftsansvarig Den som ensam eller tillsammans med andra bestämmer
Läs merU2015/1807/F
Promemoria 2015-03-24 U2015/1807/F Utbildningsdepartementet Fortsatt giltighet av lagen (2013:794) om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa 1. Bakgrund Lagen (2013:794)
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Studiestödsdatalag; utfärdad den 2 april 2009. SFS 2009:287 Utkom från trycket den 16 april 2009 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Lagens tillämpningsområde 1 Denna
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Registrets eller registercentrets logotyp/namn samt CPUA-myndigheten logotyp/namn Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Infoga aktuell kontaktinformation
Läs merLathund Personuppgiftslagen (PuL)
Lathund Personuppgiftslagen (PuL) Behandling Alla former av åtgärder där man hanterar personuppgifter oavsett om det sker via datorn eller inte. Detta kan vara till exempel insamling, registrering och
Läs merKommittédirektiv. Dataskyddsförordningen behandling av personuppgifter vid antidopningsarbete inom idrotten. Dir. 2018:31
Kommittédirektiv Dataskyddsförordningen behandling av personuppgifter vid antidopningsarbete inom idrotten Dir. 2018:31 Beslut vid regeringssammanträde den 26 april 2018 Sammanfattning En särskild utredare
Läs merYttrande över betänkandet Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104)
Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning YTTRANDE Datum 2018-05-21 Regeringskansliet Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Dnr R 14-2018 Sid 1 (5) Yttrande över betänkandet Etikprövning en översyn
Läs merForskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik?
Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien
Läs merHur gör vi action av juridiken
Hur gör vi action av juridiken Hur gör vi action av juridiken? Nationella ehälsodagen 2014-10-22, Sofia Malander Målbild 2016 Fokus på uppdraget En god och säker vård Om verksamheten lyckas följa alla
Läs merREGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER
REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA 1. Hur registerforskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut till forskning
Läs merKapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5
Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5 Kapitel 4 Behandling av personuppgifter KAPITEL 4 Behandling av personuppgifter Behandling av personuppgifter enligt personuppgiftslagen... 2 Samtycke
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVAR IG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: QRC Stockholm Att: Else Friis Box 175 33 118 91 Stockholm Upplysningar lämnas
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Regionalt cancercentrum Norr, Norrlands universitetssjukhus, 90185 Umeå. Upplysning lämnas via e-post: rccnorr@vll.se
Läs merPersonuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag
Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag I denna promemoria finns information om personuppgiftslagen ( PuL ) som från och med den 1 oktober i år börjar gälla för de flesta behandlingar av personuppgifter
Läs merRegel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (5) 2014-04-07 Sjuksköterskor Rev 2014-07-30 Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering Regel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret Sjuksköterskor och Medicinskt
Läs merInstruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern
1 (5) Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern Antagen av kommunfullmäktige den 23 september 2010, 193. Inledning Personuppgiftslagen (PuL) trädde i kraft 1998 och
Läs merRegler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås
HÖGSKOLAN I BORÅS STYRDOKUMENT Dnr 361-18 Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås Målgrupp för styrdokumentet Studenter Publicerad Högskolans styrdokument Typ av styrdokument
Läs merPersonuppgiftspolicy. Fastställd efter FS-beslut 19 april 2018
H Personuppgiftspolicy Fastställd efter FS-beslut 19 april 2018 Sammanfattning 1. Personuppgifter ska behandlas i enlighet med ändamålet All behandling av personuppgifter ska ske i överensstämmelse med
Läs merRiktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH
Styrdokument Diarienummer: 01-546/12 Beslutat av: Rektor Beslutsdatum: 2012-09-10 Giltighetstid: Tills vidare Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH Gymnastik- och idrottshögskolan Lidingövägen
Läs merGKR Gyn-KvalitetsRegistret
GKR Gyn-KvalitetsRegistret Ansökan om registeruppgifter från Gyn-KvalitetsRegistret för Forskningsändamål Ansökan sänds till: Karolinska Universitetssjukhuset, Att: Maria Mering, Kvinnokliniken K57, Karolinska
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i personuppgiftsförordningen (1998:1191); SFS 2001:751 Utkom från trycket den 30 oktober 2001 Omtryck utfärdad den 4 oktober 2001. Regeringen föreskriver
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB
Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 558-2014 Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 TÄBY Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Datainspektionens beslut
Läs merBEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID UPPSATSARBETEN. En handledning för lärare och studenter
BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID UPPSATSARBETEN En handledning för lärare och studenter HÖ G S K O L A N I S K Ö V DE W W W. HIS. S E Bild 1 Bild 1 SYFTET MED DENNA HANDLEDNING Den europeiska dataskyddsförordningen
Läs merLathund för etikprövning ULF GÖRMAN HT-FAKULTETERNA LUNDS UNIVERSITET
Lathund för etikprövning ULF GÖRMAN HT-FAKULTETERNA LUNDS UNIVERSITET Etiska överväganden och riktlinjer spelar en mycket viktig roll för forskningens genomförande och kvalitet och för hur forskning på
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet
Läs merRegionala etikprövningsnämnden i Uppsala
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala 2018-12-10 Dnr 2018:AÄ30 Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Remissyttrande över betänkandet Behandling av personuppgifter vid Myndigheten för
Läs merPatientdatalagen. Juridik- och Upphandlingsstaben
Patientdatalagen 1 kap. Tillämpningsområde 2 kap. Om personuppgiftsbehandling 3 kap. Patientjournalföring 4 kap. Inre sekretess och elektronisk åtkomst inom vårdgivares verksamhet 5 kap. Utlämnande av
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB
Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 581-2014 Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merFormulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål.
Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål. Diarienummer UCR OBS! Dessa uppgifter fylls i av UCR-personal vid mottagande av ansökan. Inom 3 veckor
Läs merNyheter inom regelverket som berör de medicinska insatserna inom elevhälsan Skolsköterskekongressen 2014
Nyheter inom regelverket som berör de medicinska insatserna inom elevhälsan Skolsköterskekongressen 2014 Carita Fallström (carita.fallstrom@vardforbundet.se) Vilka regelverk gäller? Vad är nytt? Vad är
Läs merPERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL)
1 (6) PERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL) Lagens ikraftträdande PUL trädde ikraft den 24 oktober 1998 och genom PUL:s införande upphävdes 1973-års datalag. För behandling av personuppgifter, som påbörjats före den
Läs merBrev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket
Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket PM från Mittuniversitetets Forskningsetiska kommitté, 2007-09-27 (reviderat den 10 oktober 2008) I alla typer av undersökningar där
Läs mer1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4
Biobanker och personuppgiftslagen Datainspektionens rapport 2004:2 Innehållsförteckning 1. Inledning 2 2. Sammanfattning 4 3. Regler 6 3.1. Personuppgiftslagen 6 3.1.1. Allmänt 6 3.1.2. Definitioner 7
Läs merSamtycke och dataskyddsförordningen (GDPR)
Samtycke och dataskyddsförordningen (GDPR) Genom införandet av dataskyddsförordningen, på engelska kallad General Data Protection Regulation (GDPR), som började gälla den 25 maj 2018, ställs högre krav
Läs merGDPR. Behandling av personuppgifter för forskningsändamål. Ulrika Harnesk 11 december 2017
GDPR Behandling av personuppgifter för forskningsändamål Ulrika Harnesk 11 december 2017 Rätten till privatliv Europakonventionen om de mänskliga rättigheterna EU:s stadga om de grundläggande rättigheterna
Läs mer