Etiska överväganden i ST-projekt

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Etiska överväganden i ST-projekt"

Transkript

1 Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall vid kursens slut: kunna göra etiska överväganden inför det egna arbetet enligt vetenskapliga principer 1

2 Översikt Inledning om etiska frågor Några typer av arbeten Studier på redan insamlat material om enskilda personer Intervjuer, enkäter Fallstudier Medicinska interventioner Vilka etiska frågor behöver ni fundera över? De berörda personernas säkerhet och integritet ska skyddas Grundregel vid alla interventioner: Informerat samtycke Grundregel för personuppgiftsbehandling: Information, konfidentialitet, rätten att säga nej I vissa fall samtycke Data ska alltid förvaras och hanteras på ett säkert sätt: Avidentifiera i den mån detta är förenligt med undersökningen Beakta möjligheten till indirekt identifiering Förvara personuppgifter i säkerhetsskåp Redovisningen ska om möjligt vara anonym 2

3 Vad skall etikprövas? Tillståndspliktig forskning enligt Etikprövningslagen 3 forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter enligt 13 personuppgiftslagen (1998:204), eller personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden enligt 21 personuppgiftslagen 4 forskning som innebär ett fysiskt ingrepp på en levande eller avliden människa, utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt, eller som innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen fysiskt eller psykiskt, eller avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande eller avliden människa och kan härledas till denna människa. Vad är känsliga personuppgifter? Personuppgifter som avslöjar ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, eller medlemskap i fackförening och personuppgifter som rör hälsa eller sexualliv. 3

4 Studier på redan insamlat material Det är oftast fråga om journaluppgifter Eller ibland uppgifter från kvalitetsregister Ibland finns önskemål om att använda material som en forskare (handledare?) samlat in för sin egen forskning. Sekretessbelagda uppgifter från offentliga register får lämnas ut till forskning men inte för studentarbeten. Journaluppgifter Journaluppgifter får behandlas av den som behöver det för sitt arbete inom vården. Journaluppgifter får också hanteras för kvalitetssäkring inom vården. För att ni ska får tillgång till journaluppgifter för kvalitetsarbete måste den som har ansvar för journaler ge sitt medgivande till: att ni får bedriva ett arbete för kvalitetssäkring, och att ni får tillgång till journaluppgifter för detta ändamål. Verksamhetschef eller motsvarande beslutar. Ibland kan sådana beslut vara överförda till en särskild enhet. 4

5 Kvalitetsregister och biobanksmaterial I huvudsak samma regler gäller för att få tillgång till sådant material för kvalitetssäkring. Ansvariga för bedömning av utlämnande är registerhållaren. Integritetsskydd De berörda personernas integritet ska alltid skyddas För kvalitetssäkring gäller patientdatalagen För arbeten utanför vården gäller personuppgiftslagen 5

6 Användning av forskningsmaterial Studier på forskningsmaterial som förvaras av någon forskare En forskare har möjlighet att engagera medhjälpare för att lösa de arbetsuppgifter som ingår i forskningsprojektet. Då är forskaren huvudansvarig och arbetet är tillståndspliktigt. Arkiverat material från ett forskningsprojekt får INTE användas för andra ändamål utan nytt godkännande från en etikprövningsnämnd. Intervjuer, enkäter Sådana arbeten ingår inte i behandlingen av patienter. Regleras av personuppgiftslagen Vad får ni genomföra under ert eget ansvar? Sådana intervjuer eller enkäter som inte innefattar känsliga personuppgifter kan genomföras om de berörda har samtyckt till deltagande. Alla undersökningar som innefattar känsliga personuppgifter bör genomföras under ledning av en kompetent forskare. Sådana forskningsstudier är tillståndspliktiga enligt etikprövningslagen. 6

7 Information och samtycke Vägledning till forskningspersonsinformation på kan fungera som vägledning också för information i samband med studentarbeten. Vad syftar undersökningen till? Hur går den till? Vad innebär det att medverka? Hur säkras uppgifternas konfidentialitet? Hur får deltagarna information om resultaten? Utgår någon ersättning? Frivillighet: Deltagande är helt frivilligt. Du kan när som helst utan att ange några skäl avbryta ditt deltagande. Om du väljer att inte delta eller att avbryta ditt deltagande, kommer detta inte att få några negativa konsekvenser (för ditt omhändertagande inom vården). Vem ansvarar för studien? Kontaktuppgifter Samtycke bör inhämtas Fallstudier Fallstudier är beskrivningar av en enskild persons (sjukdoms)historia. De är ofta en kombination av journalstudier och intervjuer. Det viktigaste problemet som tillkommer är att det nästan aldrig går att presentera resultaten av en sådan undersökning anonymt. Ett uttryckligt samtycke måste därför alltid inhämtas. 7

8 Interventioner Hit hör medicinska ingrepp, särskilda åtgärder inom omvårdnad, alternativmedicinska åtgärder och liknande Sådana undersökningar utgör normalt fysiska ingrepp eller syftar till att påverka deltagarna. Studenter ska inte under eget ansvar genomföra sådana ingrepp. En handledare som är kompetent forskare kan ta huvudansvar för studien, som då är tillståndspliktig enligt etikprövningslagen. Undersökningar som innefattar behandling med substanser med medicinska effekter ska anses som läkemedelsprövningar och ska också godkännas av Läkemedelsverket. 8

9 Varför etisk granskning? En rad forskningsprojekt under 1900-talet innebar övergrepp mot de personer som blev föremål för forskningen Några exempel: Syfilis-studien i Tuskegee, Alabama Ledd av US Public Health Service, Vipeholmsexperimenten i Lund, Lagar och bestämmelser Europa Oviedokonventionen Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin 1997 Dataskyddsdirektivet Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter

10 Lagar och bestämmelser Sverige Etikprövningslagen (Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor) Personuppgiftslagen (1998:204) Etikprövningens uppgift 1 Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. 7 Forskning får godkännas bara om den kan utföras med respekt för människovärdet. 8 Mänskliga rättigheter och grundläggande friheter skall alltid beaktas vid etikprövningen samtidigt som hänsyn skall tas till intresset av att ny kunskap kan utvecklas genom forskning. Människors välfärd skall ges företräde framför samhällets och vetenskapens behov. Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor 10

11 Grader av identifierbarhet för personuppgifter Direkt identifierbara uppgifter om fysisk person som är i livet Kodat material = Direkt identifierbara uppgifter har ersatts av en kod som den ansvarige forskaren förvarar på annan plats Länkat material = koden finns hos någon annan än forskaren själv Indirekt identifierbara uppgifter = uppgifter som med rimlig insats kan hänföras till enskild person Lagen är tillämplig på alla ovanstående uppgifter Uppgifter är anonyma endast om de inte kan identifieras på något av ovanstående sätt Undvik begreppet avidentifiering som är problematiskt och oklart Vad är ett studentarbete? Alla uppgifter som görs i högskoleutbildning upp till magisterexamen är studentarbeten. Bestämmelserna om arbeten som utförs av studenter inom grundläggande eller avancerad utbildning anses tillämpliga på de utbildningsinslag som ingår i specialiseringstjänstgöring för läkare. Uppgifter inom ramen för utbildningar är i egentligen övningsuppgifter inför framtida forskning. 11

12 Etiska överväganden kring utbildning En person som ombeds medverka i ett utbildningsprojekt ska få samma respekt för sin integritet och säkerhet som i andra sammanhang som är föremål för etiska överväganden. Vägledning kan hämtas från Etikprövningslagen Personuppgiftslagen Utbildningshuvudmannen ansvarar för alla risker som man utsätter en sådan person för: fysiska risker psykiska risker integritetsrisker Vilka konsekvenser får detta för ST-tjänstgöringen? Utbildningshuvudmannen och i praktiken handledaren har huvudansvaret för de etiska övervägandena kring uppgifter inom utbildningen. Kvalitetsarbeten och forskningsuppgifter i ST-tjänstgöringen utförs inom ramen för hälso- och sjukvården Två grundläggande regelverk: Patientsäkerhetslagen Patientdatalagen 12

13 Studentarbeten Regeringen menar att det inte är rimligt att förvänta sig att studenter som genomgår utbildning på grundnivå eller på avancerad nivå med säkerhet har hunnit tillägna sig kunskaper och insikter i den omfattning som krävs för att säkerställa skydd för de personer som medverkar i forskning. Studenter bör därför inte åläggas det ansvar som det innebär att bedriva verksamhet där människor medverkar och där det finns risk att skada dessa människor fysiskt, psykiskt eller integritetsmässigt. (Regeringens proposition 2007/08:44 Vissa etikprövningsfrågor m.m.) Patientsäkerhetslagen, 6 kap Skyldigheter 1 Hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. En patient ska ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. Vården ska så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten ska visas omtanke och respekt. 4 Hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls. 7 När det finns flera behandlingsalternativ som står i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet ska den som har ansvaret för hälsooch sjukvården av en patient medverka till att patienten ges möjlighet att välja det alternativ som han eller hon föredrar. 13

14 Kvalitetsarbete i vården Kvalitetsarbete i vården regleras av Patientdatalagen 2 kap, 4 Ändamål med personuppgiftsbehandlingen Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för 4. att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten Regionala och nationella kvalitetsregister får upprättas för kvalitetsarbete Uppgifter får lämnas ut från journaler och kvalitetsregister för kvalitetsarbeten Verksamhetschefen avgör om journaluppgifter får lämnas ut för sådan ändamål. Registerhållaren avgör om uppgifter från register får lämnas ut. Interventioner är aldrig kvalitetsarbeten. Etikprövning för studentarbeten? En regional etikprövningsnämnd får lämna rådgivande yttrande över studentarbeten i högskoleutbildning på grundläggande och avancerad nivå. En fullständig ansökan ska lämnas in. Markera att rådgivande yttrande önskas om projektet inte är tillståndspliktigt. Avgiften är 5000 kr. Etikprövningsnämnderna rekommenderar inte att studenter rutinmässigt lämnar in ansökan om etikprövning, utan bara om det finns särskilda skäl. Ett sådan kan vara att det finns en plan för publicering i vetenskaplig tidskrift. En annan kan vara att man vill få hjälp med den etiska bedömningen av projektet. 14

15 Är det handledarens eller studentens projekt? I det fall handledaren eller handledarna är utbildade forskare som själva definierar och planerar en forskningsuppgift inom sin egen forskningsverksamhet och engagerar studenter för att biträda i forskningen genom att genomföra delar av detta arbete som uppgifter inom sin utbildning, så anses detta vara forskning där huvudansvaret ligger på forskaren. Ett sådant projekt är tillståndspliktigt om det faller under 3 eller 4 i etikprövningslagen och kan i tillämpliga fall få ett godkännande från etikprövningsnämnden. Om det är fråga om en undersökning som kanske initieras av studenten, som inte ingår i handledarens egen forskning, och där handledarens uppgift framför allt är att kontrollera, stödja och bedöma, så anses detta i stället vara ett arbete i utbildningen, som genomförs under överinseende av handledaren. Arbeten som utförs av studenter i högskoleutbildning på grundläggande och avancerad nivå, inklusive magisteruppsatser, är inte forskning i etikprövningslagens mening, men det är möjligt att få ett rådgivande yttrande. Hanteringen av studieregistret Uppbyggnad: Beskriv datainsamlingen Kommer uppgifterna i registret att vara direkt identifierbara, kodade, länkade, eller helt anonyma? Bearbetning och förvaring: Vem har tillgång till direkt identifierbara data, nycklar, och kodade uppgifter? Vilka forskare kommer att arbeta med registret? Hur förhindras obehörig tillgång till information? Efter projektets slut: Forskningsmaterial från projektet ska bevaras in enlighet med lokala anvisnings, baserade på Arkivlagen och instruktioner från Riksarkivet Varje myndighet ska ha en Bevarande- och gallringsplan för forskningsmaterial 15

16 God forskningssed Några viktiga punkter inom god forskningssed Forskningsresultat får aldrig fabriceras eller förvanskas Andras texter får aldrig plagieras Opublicerat material får bara användas efter godkännande från upphovsmannen Ange när eget material återanvänds Tillstånd från tidigare publicering kan bli aktuellt God forskningssed Några källor till kunskap om etiska överväganden inom forskning God forskningssed Vetenskapsrådets rapportserie 1:2011 CODEX regler och riktlinjer för forskning 16

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (Etikprövningslagen) Förtydligande 2008 2 Med forskning

Läs mer

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.  Nürnbergskoden 1947 Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer

Läs mer

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen

Läs mer

etikprövningsnämnden (CEPN)

etikprövningsnämnden (CEPN) Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) Jörgen Svidén, 17 oktober 2018 Etikprövning (2004) SEX REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDER (GÖTEBORG, LINKÖPING, LUND, STOCKHOLM, UMEÅ, UPPSALA) UPPDELADE PÅ TVÅ ELLER FLERA

Läs mer

Samhällets huvudåtgärd

Samhällets huvudåtgärd Samhällets huvudåtgärd REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller dessa etikprövning Riktlinjer och regelverk (urval) Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964-) NNF Ethical guidelines

Läs mer

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller?

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Uppdaterad i mars 2013 Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Vad gäller när en forskare hanterar integritetskänsligt material i sin forskning?

Läs mer

Forskningsetiska anvisningar för examens-

Forskningsetiska anvisningar för examens- Forskningsetiska anvisningar för examens- och uppsatsarbeten vid Högskolan Dalarna Beslut: UFN och UFL 2008-12-17 Revidering: Rektor 2013-12-20 Dnr: DUC 2010/687/90 Gäller fr o m: 2013-12-20 Ersätter:

Läs mer

Forskningsetik läkaretik. Nils Rodhe

Forskningsetik läkaretik. Nils Rodhe Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet

Läs mer

REGLERING & ETIKPRÖVNING

REGLERING & ETIKPRÖVNING REGLERING & ETIKPRÖVNING Hur få forskare att skärpa sig? Hur upprätthålla moralen i (och förtroendet för) forskningen? Samhällets huvudstrategi: REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller

Läs mer

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir. Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning

Läs mer

Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO

Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING 1 (7) D nr/ref nr SLSO 17-258 Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO Ersätter tidigare dokument Upprättare Godkänd/signatur Marcus Carlbrand Mikael Ohrling är certifierat

Läs mer

Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt

Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt 2012-01-20 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik) Medicinsk etik

Läs mer

Integritet, personuppgifter

Integritet, personuppgifter Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan väldefinierat Slasktratt? nästan allt skydd av individer anses vara ett skydd av integritet Centrala betydelsen: respekt för det privata, en frizon?!'

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) 2017-09-27 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet

Läs mer

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN Medicinska fakultetetens kommitté för etikfrågor Medicinska fakultetsnämnden 2017-06-14 FS 1.1.1072-17 Medicinska fakulteten

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Dalarna Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projekt

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.

Läs mer

Personuppgiftsbehandling i forskning

Personuppgiftsbehandling i forskning Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller

Läs mer

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL)

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) Kommunledningsförvaltningen STYRDOKUMENT Godkänd/ansvarig 1(5) Beteckning Riktlinjer behandling personuppgifter Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) 1.

Läs mer

Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål

Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål 13 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på Dataskyddsdirektivet Bestämmelser i annan lag eller förordning gäller

Läs mer

Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå.

Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå. Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå. Bakgrund och kort historik 1 Samhället har ett legitimt intresse av ny kunskap, och för att nå sådan behöver vi forskning. Men

Läs mer

Integritet, personuppgifter

Integritet, personuppgifter Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan definierat. Slasktratt? vadhelst som bedöms skyddsvärt kallas ofta integritet. Kärnbetydelsen?: en fredad, privat sfär 1 Den privata sfären Varför

Läs mer

Riktlinjer för ansökan om etikprövning

Riktlinjer för ansökan om etikprövning Dnr JURFAK 2018/55 Riktlinjer för ansökan om etikprövning Fastställd av Juridiska fakultetsnämnden 2018-08-31 s riktlinjer Forskning vid ska bedrivas i enlighet med lag (2003:460) om etikprövning av forskning

Läs mer

Dnr: FAK 2012/119. Regeldokument

Dnr: FAK 2012/119. Regeldokument Dnr: FAK 2012/119 Regeldokument Etiska riktlinjer för självständiga arbeten i utbildning på grundnivå och avancerad nivå inom pedagogik, psykologi, idrottsvetenskap, socialt arbete och vårdvetenskap Beslutat

Läs mer

Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,

Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn , Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras

Läs mer

Diarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08.

Diarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08. Riktlinjer för vägledning och överväganden gällande undervisning i etik vid empiriska examensarbeten vid Röda Korsets Högskola på grund och avancerad nivå Diarienr: 11/2014 Fastställd av Pedagogiska kommittén

Läs mer

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Varför juridiska regelverk? Skapa rättssäkerhet Skapa förutsebarhet Behov av att balansera

Läs mer

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets

Läs mer

Pass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst

Pass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst Pass 6 Skydd för personlig integritet Den personliga integriteten Vad menas med personlig integritet? Vad är en kränkning av den personliga integriteten? Vad är en personuppgift? Hur får personuppgifter

Läs mer

Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.

Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Innan Du börjar Innan Du fyller i denna ansökan 1 ska Du ha gått igenom Etisk egengranskning enligt bifogat

Läs mer

Kvalitetsregisterdag 2009-04-22

Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Patientdatalagen och kvalitetsregister Camilla Ziegler Enheten för juridik Region Skåne 1 Nationella och regionala kvalitetsregister Syfte Inrättats för ändamålet att systematiskt

Läs mer

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets

Läs mer

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik?

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik? Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien

Läs mer

Forskningsetik och Forskaretik

Forskningsetik och Forskaretik Forskningsetik och Forskaretik Inger Johansson Avd. för omvårdnad Karlstads universitet Aug. 2011 1 Forskningsetik www.codex.uu.se/oversikter/manniskor. html Etiska frågor berör hela forskningsprocessen

Läs mer

Regel. Behandling av personuppgifter i Riksbanken. 1 Personuppgifter

Regel. Behandling av personuppgifter i Riksbanken. 1 Personuppgifter Regel BESLUTSDATUM: 2013-11-06 BESLUT AV: Anders Vredin BEFATTNING: Avdelningschef ANSVARIG AVDELNING: Stabsavdelningen FÖRVALTNINGSANSVARIG: Åsa Sydén HANTERINGSKLASS Ö P P E N SVERIGES RIKSBANK SE-103

Läs mer

Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY

Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY Inledning Dataskyddsförordningen 1 började tillämpas den 25 maj 2018 i hela EU. Den är därför

Läs mer

Känsliga uppgifter 6. Personnummer på klasslistor 8. Uppgifter om familjemedlemmar 8. Bevarande av uppgifterna 10. Innehållsförteckning.

Känsliga uppgifter 6. Personnummer på klasslistor 8. Uppgifter om familjemedlemmar 8. Bevarande av uppgifterna 10. Innehållsförteckning. Innehållsförteckning Syftet 2 Personuppgiftslagen (1998:204) 3 Behandling av personuppgifter för administrativa ändamål 6 Känsliga uppgifter 6 Personnummer på klasslistor 8 Uppgifter om familjemedlemmar

Läs mer

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,

Läs mer

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA Registerforskning: 1. Hur forskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut

Läs mer

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 Yttrande över departementspromemorian (Ds 2001:62) Etikprövning av forskning som avser människor (2 bilagor) ÄRENDET Stockholms läns

Läs mer

E"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm. Registercentrum Västra Götaland

Ekansökning Prakska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm. Registercentrum Västra Götaland E"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm staffan.bjorck@vgregion.se Registercentrum Västra Götaland Organisa"on Regionala e"kprövningsnämnder 12 nämnder i Sverige - medicinsk

Läs mer

Den nya Dataskyddsförordningen

Den nya Dataskyddsförordningen Studenter Informations- och utbildningsmaterial Den nya Dataskyddsförordningen Dataskyddsförordningen/General Data Protection Regulation (GDPR) ska stärka enskilda personers rättigheter över hur myndigheter,

Läs mer

Hur ska bra vård vara?

Hur ska bra vård vara? Hur ska bra vård vara? God och säker vård ur ett MAS perspektiv Se det etiska perspektivet som överordnat Utgå från en humanistisk värdegrund med vårdtagaren i centrum Hålla sig uppdaterad vad som händer

Läs mer

PERSONUPPGIFTSLAGEN Göteborgs universitet Kristina Ul gren November 2013

PERSONUPPGIFTSLAGEN Göteborgs universitet Kristina Ul gren November 2013 Göteborgs universitet Kristina Ullgren November 2013 2 Personuppgiftslagen i sammandrag 1. Syftet att skydda den personliga integriteten 2. PuL gäller inte för privat behandling av personuppgifter 3. Vardaglig

Läs mer

JURIDISKA ASPEKTER PÅ ETIKEN I STUDENTARBETEN LOTTA WENDEL

JURIDISKA ASPEKTER PÅ ETIKEN I STUDENTARBETEN LOTTA WENDEL JURIDISKA ASPEKTER PÅ ETIKEN I STUDENTARBETEN LOTTA WENDEL Människor och känsliga personuppgifter används i många empiriska studentarbeten. Bör deltagare i studentarbeten åtnjuta lika starkt skydd för

Läs mer

Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion

Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion Vad är en personuppgift? - All slags information som direkt eller indirekt kan hänföras till en fysisk person som är i livet. - Exempel: namn, personnummer,

Läs mer

Informationsbrev. De nyheter som jag vill vara särskilt tydlig med är:

Informationsbrev. De nyheter som jag vill vara särskilt tydlig med är: Universitetsledningens stab Erika Tegström, universitetsjurist 010-142 8666 erika.tegstrom@miun.se Informationsbrev Om din forskning använder människor eller hanterar personuppgifter är denna information

Läs mer

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från

Läs mer

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg FoU Kronoberg Rev 2014-09-15 Katarina Hedin Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg Forsknings- och utvecklingsarbetet inom Landstinget Kronoberg är omfattande och bedrivs både på FoU Kronoberg och

Läs mer

Vad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar

Vad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar Vad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar Elisabeth Rynning Professor i medicinsk rätt Uppsala universitet www.jur.uu.se Visst verkar det lovande med e-hälsa Teknikens

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 559-2014 Roche AB Box 437 27 100 47 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN

INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN HÖ G S K O L A N I S K Ö V DE W W W. HIS. S E Bild 1 Bild 1 SYFTET MED DATASKYDDSFÖRORDNINGEN ÄR ett enhetligt regelverk

Läs mer

Rutin för webbpublicering av personuppgifter

Rutin för webbpublicering av personuppgifter 1(5) Kommunstyrelsens förvaltning Kommunstyrelsens kansli Caroline Uttergård, Administratör 0171-525 61 caroline.uttergard@habo.se Antagen av kommundirektören 2014-10-15 Rutin för webbpublicering av personuppgifter

Läs mer

Kvalitetsregister & Integritetsskydd. Patrik Sundström, jurist SKL

Kvalitetsregister & Integritetsskydd. Patrik Sundström, jurist SKL Kvalitetsregister & Integritetsskydd Patrik Sundström, jurist SKL Varför finns det ett regelverk för nationella kvalitetsregister? - Många känsliga uppgifter - Om många människors hälsa - Samlade på ett

Läs mer

Juridiska förutsättningar för datahantering. Ledningsdagarna i Uppsala

Juridiska förutsättningar för datahantering. Ledningsdagarna i Uppsala Juridiska förutsättningar för datahantering Ledningsdagarna i Uppsala 2013-09-16 hampus.allerstrand@skl.se Kvalitetsarbete för hälso- och sjukvården inom elevhälsan Inom hälso- och sjukvård skall kvaliteten

Läs mer

Pass 6 Forskningsjuridik

Pass 6 Forskningsjuridik Pass 6 Forskningsjuridik Skydd för personlig integritet I den här presentationen kommer du att få en introduktion till personlig integritet. Inledningsvis ska jag prata om vad personlig integritet egentligen

Läs mer

JURIDIKEN SOM MÖJLIGGÖR REGISTERBASERAD FORSKNING

JURIDIKEN SOM MÖJLIGGÖR REGISTERBASERAD FORSKNING JURIDIKEN SOM MÖJLIGGÖR REGISTERBASERAD FORSKNING konferensen Registerforskning 2018 Victoria Söderqvist Vetenskapsrådet har en ledande roll för att utveckla svensk forskning av högsta vetenskapliga kvalitet

Läs mer

Behandling av personuppgifter vid Göteborgs universitet

Behandling av personuppgifter vid Göteborgs universitet Behandling av personuppgifter vid Göteborgs universitet Illustrationer: Dolling Tahko 1 Personuppgifter vid Göteborgs universitetet Universitet behandlar personuppgifter för Studenter (till exempel i Ladok)

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 580-2014 Bristol-Myers Squibb AB Box 1172 171 23 Solna Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB Datainspektionens

Läs mer

Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Svenska Skulder och Armbågs Registret Ortopedmottagningen Danderyds

Läs mer

Dataskyddsförordningen, GDPR

Dataskyddsförordningen, GDPR Dataskyddsförordningen, GDPR Vad är dataskyddsförordningen? Dataskyddsförordningen/GDPR, innehåller regler om hur man får behandla personuppgifter. GDPR syftar till att skydda människors integritet. Förordningen

Läs mer

Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås

Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås INLEDNING Dessa riktlinjer innehåller en sammanfattning av de viktigaste reglerna som anställda har att följa vid behandling

Läs mer

Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET

Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET PUL i praktiken Vad är PuL? PuL betyder Personuppgiftslagen och trädde i kraft 1998. Personuppgiftsansvarig Den som ensam eller tillsammans med andra bestämmer

Läs mer

U2015/1807/F

U2015/1807/F Promemoria 2015-03-24 U2015/1807/F Utbildningsdepartementet Fortsatt giltighet av lagen (2013:794) om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa 1. Bakgrund Lagen (2013:794)

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Studiestödsdatalag; utfärdad den 2 april 2009. SFS 2009:287 Utkom från trycket den 16 april 2009 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Lagens tillämpningsområde 1 Denna

Läs mer

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Registrets eller registercentrets logotyp/namn samt CPUA-myndigheten logotyp/namn Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Infoga aktuell kontaktinformation

Läs mer

Lathund Personuppgiftslagen (PuL)

Lathund Personuppgiftslagen (PuL) Lathund Personuppgiftslagen (PuL) Behandling Alla former av åtgärder där man hanterar personuppgifter oavsett om det sker via datorn eller inte. Detta kan vara till exempel insamling, registrering och

Läs mer

Kommittédirektiv. Dataskyddsförordningen behandling av personuppgifter vid antidopningsarbete inom idrotten. Dir. 2018:31

Kommittédirektiv. Dataskyddsförordningen behandling av personuppgifter vid antidopningsarbete inom idrotten. Dir. 2018:31 Kommittédirektiv Dataskyddsförordningen behandling av personuppgifter vid antidopningsarbete inom idrotten Dir. 2018:31 Beslut vid regeringssammanträde den 26 april 2018 Sammanfattning En särskild utredare

Läs mer

Yttrande över betänkandet Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104)

Yttrande över betänkandet Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104) Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning YTTRANDE Datum 2018-05-21 Regeringskansliet Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Dnr R 14-2018 Sid 1 (5) Yttrande över betänkandet Etikprövning en översyn

Läs mer

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik?

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik? Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien

Läs mer

Hur gör vi action av juridiken

Hur gör vi action av juridiken Hur gör vi action av juridiken Hur gör vi action av juridiken? Nationella ehälsodagen 2014-10-22, Sofia Malander Målbild 2016 Fokus på uppdraget En god och säker vård Om verksamheten lyckas följa alla

Läs mer

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA 1. Hur registerforskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut till forskning

Läs mer

Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5

Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5 Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5 Kapitel 4 Behandling av personuppgifter KAPITEL 4 Behandling av personuppgifter Behandling av personuppgifter enligt personuppgiftslagen... 2 Samtycke

Läs mer

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål PERSONUPPGIFTSANSVAR IG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: QRC Stockholm Att: Else Friis Box 175 33 118 91 Stockholm Upplysningar lämnas

Läs mer

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Regionalt cancercentrum Norr, Norrlands universitetssjukhus, 90185 Umeå. Upplysning lämnas via e-post: rccnorr@vll.se

Läs mer

Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag

Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag I denna promemoria finns information om personuppgiftslagen ( PuL ) som från och med den 1 oktober i år börjar gälla för de flesta behandlingar av personuppgifter

Läs mer

Regel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret

Regel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret Region Stockholm Innerstad Sida 1 (5) 2014-04-07 Sjuksköterskor Rev 2014-07-30 Medicinskt Ansvarig för Rehabilitering Regel för hälso- och sjukvård: Nationella Kvalitetsregistret Sjuksköterskor och Medicinskt

Läs mer

Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern

Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern 1 (5) Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern Antagen av kommunfullmäktige den 23 september 2010, 193. Inledning Personuppgiftslagen (PuL) trädde i kraft 1998 och

Läs mer

Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås

Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås HÖGSKOLAN I BORÅS STYRDOKUMENT Dnr 361-18 Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås Målgrupp för styrdokumentet Studenter Publicerad Högskolans styrdokument Typ av styrdokument

Läs mer

Personuppgiftspolicy. Fastställd efter FS-beslut 19 april 2018

Personuppgiftspolicy. Fastställd efter FS-beslut 19 april 2018 H Personuppgiftspolicy Fastställd efter FS-beslut 19 april 2018 Sammanfattning 1. Personuppgifter ska behandlas i enlighet med ändamålet All behandling av personuppgifter ska ske i överensstämmelse med

Läs mer

Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH

Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH Styrdokument Diarienummer: 01-546/12 Beslutat av: Rektor Beslutsdatum: 2012-09-10 Giltighetstid: Tills vidare Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH Gymnastik- och idrottshögskolan Lidingövägen

Läs mer

GKR Gyn-KvalitetsRegistret

GKR Gyn-KvalitetsRegistret GKR Gyn-KvalitetsRegistret Ansökan om registeruppgifter från Gyn-KvalitetsRegistret för Forskningsändamål Ansökan sänds till: Karolinska Universitetssjukhuset, Att: Maria Mering, Kvinnokliniken K57, Karolinska

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i personuppgiftsförordningen (1998:1191); SFS 2001:751 Utkom från trycket den 30 oktober 2001 Omtryck utfärdad den 4 oktober 2001. Regeringen föreskriver

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 558-2014 Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 TÄBY Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Datainspektionens beslut

Läs mer

BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID UPPSATSARBETEN. En handledning för lärare och studenter

BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID UPPSATSARBETEN. En handledning för lärare och studenter BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID UPPSATSARBETEN En handledning för lärare och studenter HÖ G S K O L A N I S K Ö V DE W W W. HIS. S E Bild 1 Bild 1 SYFTET MED DENNA HANDLEDNING Den europeiska dataskyddsförordningen

Läs mer

Lathund för etikprövning ULF GÖRMAN HT-FAKULTETERNA LUNDS UNIVERSITET

Lathund för etikprövning ULF GÖRMAN HT-FAKULTETERNA LUNDS UNIVERSITET Lathund för etikprövning ULF GÖRMAN HT-FAKULTETERNA LUNDS UNIVERSITET Etiska överväganden och riktlinjer spelar en mycket viktig roll för forskningens genomförande och kvalitet och för hur forskning på

Läs mer

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet

Läs mer

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala 2018-12-10 Dnr 2018:AÄ30 Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Remissyttrande över betänkandet Behandling av personuppgifter vid Myndigheten för

Läs mer

Patientdatalagen. Juridik- och Upphandlingsstaben

Patientdatalagen. Juridik- och Upphandlingsstaben Patientdatalagen 1 kap. Tillämpningsområde 2 kap. Om personuppgiftsbehandling 3 kap. Patientjournalföring 4 kap. Inre sekretess och elektronisk åtkomst inom vårdgivares verksamhet 5 kap. Utlämnande av

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 581-2014 Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål.

Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål. Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål. Diarienummer UCR OBS! Dessa uppgifter fylls i av UCR-personal vid mottagande av ansökan. Inom 3 veckor

Läs mer

Nyheter inom regelverket som berör de medicinska insatserna inom elevhälsan Skolsköterskekongressen 2014

Nyheter inom regelverket som berör de medicinska insatserna inom elevhälsan Skolsköterskekongressen 2014 Nyheter inom regelverket som berör de medicinska insatserna inom elevhälsan Skolsköterskekongressen 2014 Carita Fallström (carita.fallstrom@vardforbundet.se) Vilka regelverk gäller? Vad är nytt? Vad är

Läs mer

PERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL)

PERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL) 1 (6) PERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL) Lagens ikraftträdande PUL trädde ikraft den 24 oktober 1998 och genom PUL:s införande upphävdes 1973-års datalag. För behandling av personuppgifter, som påbörjats före den

Läs mer

Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket

Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket PM från Mittuniversitetets Forskningsetiska kommitté, 2007-09-27 (reviderat den 10 oktober 2008) I alla typer av undersökningar där

Läs mer

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4 Biobanker och personuppgiftslagen Datainspektionens rapport 2004:2 Innehållsförteckning 1. Inledning 2 2. Sammanfattning 4 3. Regler 6 3.1. Personuppgiftslagen 6 3.1.1. Allmänt 6 3.1.2. Definitioner 7

Läs mer

Samtycke och dataskyddsförordningen (GDPR)

Samtycke och dataskyddsförordningen (GDPR) Samtycke och dataskyddsförordningen (GDPR) Genom införandet av dataskyddsförordningen, på engelska kallad General Data Protection Regulation (GDPR), som började gälla den 25 maj 2018, ställs högre krav

Läs mer

GDPR. Behandling av personuppgifter för forskningsändamål. Ulrika Harnesk 11 december 2017

GDPR. Behandling av personuppgifter för forskningsändamål. Ulrika Harnesk 11 december 2017 GDPR Behandling av personuppgifter för forskningsändamål Ulrika Harnesk 11 december 2017 Rätten till privatliv Europakonventionen om de mänskliga rättigheterna EU:s stadga om de grundläggande rättigheterna

Läs mer