Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt"

Transkript

1 Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt

2 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik)

3 Medicinsk etik - allmänt Historik Allmänt Codex ethicus (Hippokrates) 400 f.kr. Svenska regler (Läkarförbundet) 1951 Forskning Nürnberg-koden 1947 Helsingfors-deklarationen 1964 (rev. 2008)

4 Medicinsk etik - principer Appleton consensus (1988) 1. Autonomi 2. Göra gott 3. Inte skada 4. Rättvisa a) Människovärde b) Behov/solidaritet c) Kostnadseffektivitet

5 Medicinsk etik - tillämpning Medicinsk etik Allmänt Forskaretik Forskningsetik

6 Medicinsk forskningsetik Utveckling Helsingfors-deklarationen Etikkommittéer (frivillig obligatorisk ) Etikprövningsnämnder (EG-bestämmelser) Statlig myndighet sedan 2004 CEPN = central etikprövningsnämnd REPN = regional etikprövningsnämnd

7 EPN - Regelverk Etikprövningslagen SFS 2003:460 (ändr. 2008) Personuppgiftslagen SFS 1998:204 (ändr. 2010) Sekretesslagen SFS 2009:400 (ändr. 2011) Patientdatalagen SFS 2008:355 (ändr. 2010) Biobankslagen SFS 2002:297 (ändr. 2009) Läkemedelslagen SFS 1992:859 (ändr. 2011) Transplantationslagen SFS 1995:831 (ändr. 2006) Obduktionslagen SFS 1995:832 (ändr. 2003)

8 REPN - Organisation Domare (ordförande) 1 Vetenskapliga ledamöter 10 En av dessa vetenskaplig sekr. (> 5-6 närv. nödv.) En föredragande/ärende Repr. för allmänheten 5 (> 3-2 närv. nödv.) Sammanträden: Gbg v.a. vecka (med. ärenden) Sekretariat

9 REPN - Uppgifter Granska projekt inför påbörjande av viss forskning Se Observera: Genomförande av forskning: ej REPN Redovisning av forskningsresultat: ej REPN

10 REPN - Beslut Godk. (med ev. påpekande eller villkor), gäller 2 år Sekreterarärende (Godk. enligt REPN-anvisn.) Överlämnande till CEPN Ej godkännande (kan överklagas till CEPN) Rådgivande yttrande Om forskning som ej omfattas av lagen om etikprövn. Studentarbeten (vissa) på begäran Avvisande (exv. ej forskning)

11 REPN - Beslut vid amendment Tillägg till godkänd ansökan ( amendment ) Enklare tillägg avgörs av vet. sekr. (oftast) Svårare tillägg avgörs av nämnden (sällan) Ny ansökan kan behövas

12 Etikprövning - Kostnad Ansökan, enkel 5.000:- Multicenter :- Lm-studie :- Amendment 2.000:- Förfrågan - (svar inoff.!)

13 Etikprövning i praktiken Särskilda problemområden Vad avses med forskning? Vilken forskning behöver EPN-prövas? Vad gäller för studentarbeten? Allmänna/specifika Basal reflektion Kvalitetskrav Underåriga Beslutsinkapabla Deltagarinformation

14 Vad är forskning? Bedöms av den projektansvarige! Forskning: Vetenskapligt experimentellt eller teoretisk arbete för att inhämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund, dock ej studentarbeten på grundnivå och avancerad nivå ( 2) Publiceringsambition vägledande Pilotstudier: Regleras ej (forskaren avgör om det är forskning; resultat kan ej redovisas)

15 Vilken forskning skall etikprövas av EPN? All forskning i Sverige på människor som innefattar känsliga personuppgifter information som direkt eller indirekt kan hänföras till en levande person gäller även registerforskning oavsett samtycke studier på biologiskt material (som kan härledas) ingrepp åtgärder som innebär påverkan Undantag: forskning på avidentifierat biologiskt material gäller ej extra prov på avlidna

16 Känsliga personuppgifter Personuppgifter som avslöjar ras eller etniskt ursprung politiska åsikter religiös eller filosofisk övertygelse medlemskap i fackförening Personuppgifter som rör Hälsa Sexualliv

17 Avidentifiering/Kodning Avidentifiering Borttagande av alla uppgifter som möjliggör en identifiering (oftast mycket svårt) Kodning (ej avidentifiering!) Säker förvaring av kodlista Ingen obehörig får tillgång till data

18 Studentarbeten etisk granskning Grundnivå och avancerad nivå Kvalitetsarbete, Utvecklingsarbete. Verksamhetschef ansvarar (inofficiellt) EPN kan ge rådgivande yttrande Forskningskaraktär (bedöms av handledaren) EPN ansvarar Forskarnivå EPN ansvarar

19 Forskning basal etisk reflektion Vinster: Är frågeställningen meningsfull? Kan studien besvara frågeställningen? Risker: Vad vet man om risker? Hur kan risker minimeras? OBS: Dålig forskning är oetisk (princip 4b)

20 Forskning - kvalitetssäkring Kompetenskrav Vid EPN-prövning: Bör vara projektansvarig; CV krävs Om (forskar)student: ange handledare + CV OBS: Dålig forskning är oetisk (princip 4b)

21 Forskning - underåriga Deltagarinfo. till vårdnadshavare skall presenteras Deltagarinfo. till underåriga bör presenteras oblig. om deltagaren > 15 år samråd om deltagaren < 15 år Samtycke kan ges av mogen 15-åring Samtycke från vårdnadshavarna för yngre barn

22 Forskning - beslutsinkapabla Förutsättningar bl.a. Samråd från anhöriga o/el god man Ringa obehag Alternativ saknas Obs: Särskilda regler för lm-forskning

23 Deltagarinformation Forskningspersonsinformation Obs. den etiska principen om autonomi (princip 1) För forskningspersonens beslut om deltagande Neutral (frånvaro av påtryckningar) Fullödig information om vad ett deltagande innebär

24 Deltagar-info - FAQ Tillfrågan Varför just den tillfrågade? Konsekvenser av ett deltagande Skillnader från vanlig rutin? Går det att dra sig ur? Tänkbara risker (och ev. fördelar) Vilka ev. åtgärder? Finns det försäkring?

25 Deltagar-info - FAQ Sekretess Kodning? Förvaring av kodlistan? Skydd gentemot obehöriga? Uppgiftskontroll PUL-information m.m.?

26 Tack för uppmärksamheten Lycka till

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.  Nürnbergskoden 1947 Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer

Läs mer

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen

Läs mer

Samhällets huvudåtgärd

Samhällets huvudåtgärd Samhällets huvudåtgärd REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller dessa etikprövning Riktlinjer och regelverk (urval) Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964-) NNF Ethical guidelines

Läs mer

Forskningsetik läkaretik. Nils Rodhe

Forskningsetik läkaretik. Nils Rodhe Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet

Läs mer

REGLERING & ETIKPRÖVNING

REGLERING & ETIKPRÖVNING REGLERING & ETIKPRÖVNING Hur få forskare att skärpa sig? Hur upprätthålla moralen i (och förtroendet för) forskningen? Samhällets huvudstrategi: REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller

Läs mer

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (Etikprövningslagen) Förtydligande 2008 2 Med forskning

Läs mer

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut

Läs mer

Etiska överväganden i ST-projekt

Etiska överväganden i ST-projekt Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall

Läs mer

Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå.

Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå. Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå. Bakgrund och kort historik 1 Samhället har ett legitimt intresse av ny kunskap, och för att nå sådan behöver vi forskning. Men

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) 2017-09-27 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet

Läs mer

Integritet, personuppgifter

Integritet, personuppgifter Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan väldefinierat Slasktratt? nästan allt skydd av individer anses vara ett skydd av integritet Centrala betydelsen: respekt för det privata, en frizon?!'

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Dalarna Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projekt

Läs mer

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets

Läs mer

etikprövningsnämnden (CEPN)

etikprövningsnämnden (CEPN) Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) Jörgen Svidén, 17 oktober 2018 Etikprövning (2004) SEX REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDER (GÖTEBORG, LINKÖPING, LUND, STOCKHOLM, UMEÅ, UPPSALA) UPPDELADE PÅ TVÅ ELLER FLERA

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt

Läs mer

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets

Läs mer

Riktlinjer för ansökan om etikprövning

Riktlinjer för ansökan om etikprövning Dnr JURFAK 2018/55 Riktlinjer för ansökan om etikprövning Fastställd av Juridiska fakultetsnämnden 2018-08-31 s riktlinjer Forskning vid ska bedrivas i enlighet med lag (2003:460) om etikprövning av forskning

Läs mer

E"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm. Registercentrum Västra Götaland

Ekansökning Prakska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm. Registercentrum Västra Götaland E"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm staffan.bjorck@vgregion.se Registercentrum Västra Götaland Organisa"on Regionala e"kprövningsnämnder 12 nämnder i Sverige - medicinsk

Läs mer

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN Medicinska fakultetetens kommitté för etikfrågor Medicinska fakultetsnämnden 2017-06-14 FS 1.1.1072-17 Medicinska fakulteten

Läs mer

Integritet, personuppgifter

Integritet, personuppgifter Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan definierat. Slasktratt? vadhelst som bedöms skyddsvärt kallas ofta integritet. Kärnbetydelsen?: en fredad, privat sfär 1 Den privata sfären Varför

Läs mer

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,

Läs mer

Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,

Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn , Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras

Läs mer

Forskningsetiska anvisningar för examens-

Forskningsetiska anvisningar för examens- Forskningsetiska anvisningar för examens- och uppsatsarbeten vid Högskolan Dalarna Beslut: UFN och UFL 2008-12-17 Revidering: Rektor 2013-12-20 Dnr: DUC 2010/687/90 Gäller fr o m: 2013-12-20 Ersätter:

Läs mer

Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål

Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål 13 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på Dataskyddsdirektivet Bestämmelser i annan lag eller förordning gäller

Läs mer

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir. Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning

Läs mer

Deltagare och forskningsetik Pär Ågerfalk

Deltagare och forskningsetik Pär Ågerfalk Deltagare och forskningsetik Pär Ågerfalk 2013-01-30 Etik och moral Etik, (från gr. ethos; sed), eller moralfilosofi, sedelära, en moralvetenskap, den del av filosofin som försöker besvara frågor som "vad

Läs mer

Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen

Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i

Läs mer

Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden

Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden Etikansökan hur man överlever Etikprövningsnämnden Inge Axelsson Ledamot av Etikprövningsnämnden i Umeå Barnkliniken, Östersunds sjukhus Barnveckan 27 april 2016 2016-04-23 Etikprövning 1 Seminariets innehåll

Läs mer

Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.

Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Innan Du börjar Innan Du fyller i denna ansökan 1 ska Du ha gått igenom Etisk egengranskning enligt bifogat

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.

Läs mer

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Varför juridiska regelverk? Skapa rättssäkerhet Skapa förutsebarhet Behov av att balansera

Läs mer

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller?

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Uppdaterad i mars 2013 Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Vad gäller när en forskare hanterar integritetskänsligt material i sin forskning?

Läs mer

Personuppgiftsbehandling i forskning

Personuppgiftsbehandling i forskning Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller

Läs mer

Forskningsetik och Forskaretik

Forskningsetik och Forskaretik Forskningsetik och Forskaretik Inger Johansson Avd. för omvårdnad Karlstads universitet Aug. 2011 1 Forskningsetik www.codex.uu.se/oversikter/manniskor. html Etiska frågor berör hela forskningsprocessen

Läs mer

Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO

Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING 1 (7) D nr/ref nr SLSO 17-258 Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO Ersätter tidigare dokument Upprättare Godkänd/signatur Marcus Carlbrand Mikael Ohrling är certifierat

Läs mer

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik?

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik? Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien

Läs mer

Informerat samtycke. Informerat samtycke. Det är upp till den enskilde att bestämma! Forskning ok först efter att forskningspersonen

Informerat samtycke. Informerat samtycke. Det är upp till den enskilde att bestämma! Forskning ok först efter att forskningspersonen Informerat samtycke Informerat samtycke Det är upp till den enskilde att bestämma! Forskning ok först efter att forskningspersonen informerats om studien frivilligt samtyckt till att delta 1 Varför informerat

Läs mer

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen CUL-doktorand i etikprövningsprocessen Angelica Simonsson, doktorand vid Institutionen för Pedagogik och Specialpedagogik, berättar om sina upplevelser av den snåriga vägen från etiska överväganden till

Läs mer

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL)

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) Kommunledningsförvaltningen STYRDOKUMENT Godkänd/ansvarig 1(5) Beteckning Riktlinjer behandling personuppgifter Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) 1.

Läs mer

Lathund Personuppgiftslagen (PuL)

Lathund Personuppgiftslagen (PuL) Lathund Personuppgiftslagen (PuL) Behandling Alla former av åtgärder där man hanterar personuppgifter oavsett om det sker via datorn eller inte. Detta kan vara till exempel insamling, registrering och

Läs mer

Forskningsetik. VT 2016, Catarina Nahlén Bose, Leg ssk, Med Dr, biträdande lektor

Forskningsetik. VT 2016, Catarina Nahlén Bose, Leg ssk, Med Dr, biträdande lektor Forskningsetik VT 2016, Catarina Nahlén Bose, nahc@rkh.se Leg ssk, Med Dr, biträdande lektor Lärandemål Beskriva och redogöra för grundläggande forskningsetiska principer. Kritiskt granska och reflektera

Läs mer

Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås

Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås INLEDNING Dessa riktlinjer innehåller en sammanfattning av de viktigaste reglerna som anställda har att följa vid behandling

Läs mer

Pass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst

Pass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst Pass 6 Skydd för personlig integritet Den personliga integriteten Vad menas med personlig integritet? Vad är en kränkning av den personliga integriteten? Vad är en personuppgift? Hur får personuppgifter

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 559-2014 Roche AB Box 437 27 100 47 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion

Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion Vad är en personuppgift? - All slags information som direkt eller indirekt kan hänföras till en fysisk person som är i livet. - Exempel: namn, personnummer,

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 580-2014 Bristol-Myers Squibb AB Box 1172 171 23 Solna Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB Datainspektionens

Läs mer

Informationsbrev. De nyheter som jag vill vara särskilt tydlig med är:

Informationsbrev. De nyheter som jag vill vara särskilt tydlig med är: Universitetsledningens stab Erika Tegström, universitetsjurist 010-142 8666 erika.tegstrom@miun.se Informationsbrev Om din forskning använder människor eller hanterar personuppgifter är denna information

Läs mer

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg FoU Kronoberg Rev 2014-09-15 Katarina Hedin Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg Forsknings- och utvecklingsarbetet inom Landstinget Kronoberg är omfattande och bedrivs både på FoU Kronoberg och

Läs mer

Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET

Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET PUL i praktiken Vad är PuL? PuL betyder Personuppgiftslagen och trädde i kraft 1998. Personuppgiftsansvarig Den som ensam eller tillsammans med andra bestämmer

Läs mer

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik?

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik? Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2007:1069 Utkom från trycket den 4 december 2007 utfärdad den 22 november 2007. Regeringen föreskriver följande.

Läs mer

Bilaga Personuppgiftsbiträdesavtal

Bilaga Personuppgiftsbiträdesavtal Bilaga Personuppgiftsbiträdesavtal Diarienummer: 2016-066 1. Personuppgiftsavtalsparter Personuppgiftsansvarig Personuppgiftsbiträde Huddinge kommun Social- och äldreomsorgsförvaltningen 141 85 Huddinge

Läs mer

Diarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08.

Diarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08. Riktlinjer för vägledning och överväganden gällande undervisning i etik vid empiriska examensarbeten vid Röda Korsets Högskola på grund och avancerad nivå Diarienr: 11/2014 Fastställd av Pedagogiska kommittén

Läs mer

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 21 oktober 2009, dm- 2009/269

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 21 oktober 2009, dm- 2009/269 : jff s Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 32-2009 2009-12-23 KLAGANDE Örebro läns landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT

Läs mer

U2015/1807/F

U2015/1807/F Promemoria 2015-03-24 U2015/1807/F Utbildningsdepartementet Fortsatt giltighet av lagen (2013:794) om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa 1. Bakgrund Lagen (2013:794)

Läs mer

e-förvaltning och juridiken 8 maj 2008 Kristina Blomberg

e-förvaltning och juridiken 8 maj 2008 Kristina Blomberg e-förvaltning och juridiken 8 maj 2008 Kristina Blomberg www.pulpedagogen.se Personuppgiftslagen (PuL) Vad tänka på i PuL när det gäller e-förvaltning? Missbruksregeln - Hanteringsregeln Ändamålet God

Läs mer

Juridiska förutsättningar för datahantering. Ledningsdagarna i Uppsala

Juridiska förutsättningar för datahantering. Ledningsdagarna i Uppsala Juridiska förutsättningar för datahantering Ledningsdagarna i Uppsala 2013-09-16 hampus.allerstrand@skl.se Kvalitetsarbete för hälso- och sjukvården inom elevhälsan Inom hälso- och sjukvård skall kvaliteten

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Behandling av personuppgifter i e-post

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Behandling av personuppgifter i e-post Datum Diarienr 2011-12-12 755-2011 Socialnämnden Södertälje Kommun 151 89 Södertälje Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Behandling av personuppgifter i e-post Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH

Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH Styrdokument Diarienummer: 01-546/12 Beslutat av: Rektor Beslutsdatum: 2012-09-10 Giltighetstid: Tills vidare Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH Gymnastik- och idrottshögskolan Lidingövägen

Läs mer

Pass 6 Forskningsjuridik

Pass 6 Forskningsjuridik Pass 6 Forskningsjuridik Skydd för personlig integritet I den här presentationen kommer du att få en introduktion till personlig integritet. Inledningsvis ska jag prata om vad personlig integritet egentligen

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 558-2014 Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 TÄBY Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Datainspektionens beslut

Läs mer

Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag

Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag I denna promemoria finns information om personuppgiftslagen ( PuL ) som från och med den 1 oktober i år börjar gälla för de flesta behandlingar av personuppgifter

Läs mer

Policy för personuppgiftsbehandling

Policy för personuppgiftsbehandling Policy för personuppgiftsbehandling i Stenungsunds kommun Typ av dokument Policy Dokumentägare Kansliet Beslutat av Kommunfullmäktige Giltighetstid Beslutsdatum 2018-10-08 Framtagen av Kansliet Diarienummer

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden ifsl Centrala etikprövningsnämnden Dnr C Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT DM Ö 24-2007 2007-09-20 SÖKANDE FORSKNINGSHirvnLJDMAN Lunds universitet Institutionen för psykologi 221 00 Lund SAKEN

Läs mer

riktlinje modell plan policy program regel rutin strategi taxa för behandling av personuppgifter i socialnämndens dataregister ...

riktlinje modell plan policy program regel rutin strategi taxa för behandling av personuppgifter i socialnämndens dataregister ... modell plan policy program riktlinje för behandling av personuppgifter i socialnämndens dataregister regel rutin strategi taxa............................ Beslutat av: Socialnämnden Beslutandedatum: 2015-12-16

Läs mer

Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5

Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5 Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5 Kapitel 4 Behandling av personuppgifter KAPITEL 4 Behandling av personuppgifter Behandling av personuppgifter enligt personuppgiftslagen... 2 Samtycke

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 581-2014 Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Känsliga uppgifter 6. Personnummer på klasslistor 8. Uppgifter om familjemedlemmar 8. Bevarande av uppgifterna 10. Innehållsförteckning.

Känsliga uppgifter 6. Personnummer på klasslistor 8. Uppgifter om familjemedlemmar 8. Bevarande av uppgifterna 10. Innehållsförteckning. Innehållsförteckning Syftet 2 Personuppgiftslagen (1998:204) 3 Behandling av personuppgifter för administrativa ändamål 6 Känsliga uppgifter 6 Personnummer på klasslistor 8 Uppgifter om familjemedlemmar

Läs mer

Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.

Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Staffan Björck, docent, biträdande vetenskaplig sekreterare, Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg Läsa mer och besvara

Läs mer

Kvalitetsregisterdag 2009-04-22

Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Patientdatalagen och kvalitetsregister Camilla Ziegler Enheten för juridik Region Skåne 1 Nationella och regionala kvalitetsregister Syfte Inrättats för ändamålet att systematiskt

Läs mer

Dnr: FAK 2012/119. Regeldokument

Dnr: FAK 2012/119. Regeldokument Dnr: FAK 2012/119 Regeldokument Etiska riktlinjer för självständiga arbeten i utbildning på grundnivå och avancerad nivå inom pedagogik, psykologi, idrottsvetenskap, socialt arbete och vårdvetenskap Beslutat

Läs mer

BILAGA Personuppgiftsbiträdesavtal

BILAGA Personuppgiftsbiträdesavtal BILAGA Personuppgiftsbiträdesavtal Till mellan Beställaren och Leverantören (nedan kallad Personuppgiftsbiträdet) ingånget Avtal om IT-produkter och IT-tjänster bifogas härmed följande Bilaga Personuppgiftsbiträdesavtal.

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnd en Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^W- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2013-04-25 Dnr O 14-2013 KLAGANDE Stockholms läns landsting Andrologiskt Centrum Karolinska universitetssjukhuset,

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2003:616 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Studiestödsdatalag; utfärdad den 2 april 2009. SFS 2009:287 Utkom från trycket den 16 april 2009 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Lagens tillämpningsområde 1 Denna

Läs mer

Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås

Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås HÖGSKOLAN I BORÅS STYRDOKUMENT Dnr 361-18 Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås Målgrupp för styrdokumentet Studenter Publicerad Högskolans styrdokument Typ av styrdokument

Läs mer

PRINCIPER FÖR BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER I SALA KOMMUN

PRINCIPER FÖR BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER I SALA KOMMUN 1 (7) BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER (GDPR) SALA4000, v 2.0, 2012-08-27 N:\Informationsenheten\InformationSala\Projekt\GDPR\sakn-integritetspolicy-behandling av personuppgifter.docx Behandling av personuppgifter...

Läs mer

LOs policy om dataskyddsförordningen, General Data Protection Regulation (GDPR)

LOs policy om dataskyddsförordningen, General Data Protection Regulation (GDPR) LOs policy om dataskyddsförordningen, General Data Protection Regulation (GDPR) 1 Innehåll 1. Inledning... 3 2. Behandling... 3 3. Personuppgift... 3 4. Principer för behandling av personuppgifter... 3

Läs mer

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA 1. Hur registerforskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut till forskning

Läs mer

Reglering av Expertgrupp för etik Beslut av Vetenskapsrådets styrelse vid sammanträde Dnr ( )

Reglering av Expertgrupp för etik Beslut av Vetenskapsrådets styrelse vid sammanträde Dnr ( ) Reglering av Expertgrupp för etik Beslut av Vetenskapsrådets styrelse vid sammanträde 2013-12-12. Dnr (113-2008-7863) 1. Regleringens tillämpningsområde... 2 1.1 Annan närliggande reglering... 2 2. Syfte

Läs mer

Regel. Behandling av personuppgifter i Riksbanken. 1 Personuppgifter

Regel. Behandling av personuppgifter i Riksbanken. 1 Personuppgifter Regel BESLUTSDATUM: 2013-11-06 BESLUT AV: Anders Vredin BEFATTNING: Avdelningschef ANSVARIG AVDELNING: Stabsavdelningen FÖRVALTNINGSANSVARIG: Åsa Sydén HANTERINGSKLASS Ö P P E N SVERIGES RIKSBANK SE-103

Läs mer

Dataskyddsförordningen och Lunds universitet KRISTINA ARNRUP THORSBRO 30/

Dataskyddsförordningen och Lunds universitet KRISTINA ARNRUP THORSBRO 30/ Dataskyddsförordningen och Lunds universitet KRISTINA ARNRUP THORSBRO 30/11 2017 Dataskyddsförordningen arbetet inom Lunds universitet Personuppgifter inom LU utredning av internrevisionen juni 2016: Den

Läs mer

Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY

Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY Fastställd av GD 21 augusti 2018 Upphör att gälla 21 augusti 2021 Ansvarig: A/JUR Dnr: 2018/898 DATASKYDDSPOLICY Inledning Dataskyddsförordningen 1 började tillämpas den 25 maj 2018 i hela EU. Den är därför

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2011-12-12 Dnr 0 42-2011 SÖKANDE FORSKNINGSHUVUDMAN Västra Götalandsregionen Sahlgrenska Universitetssjukhuset 413 45 Göteborg

Läs mer

Välkommen Expertanvändarträff Siebel och Phoniro

Välkommen Expertanvändarträff Siebel och Phoniro Välkommen Expertanvändarträff Siebel och Phoniro 13.00-15.00 Detta dokument innehåller ett urval av det som visades på användarträffen. Agenda Vi har riktning, mål och plan Senaste tidens driftproblem

Läs mer

Anmälan om att en arbetsgivare brister i arbetet med aktiva åtgärder

Anmälan om att en arbetsgivare brister i arbetet med aktiva åtgärder Anmälningsblankett Sida 1 (5) Anmälan om att en arbetsgivare brister i arbetet med aktiva åtgärder Använd den här blanketten för att anmäla att en arbetsgivare brister i arbetet med diskrimineringslagens

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Behandling av personuppgifter i e-post

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Behandling av personuppgifter i e-post Datum Diarienr 2011-12-12 756-2011 Socialnämnden Sundsvalls kommun 851 85 Sundsvall Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Behandling av personuppgifter i e-post Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Anmälan om att en utbildningsanordnare brister i arbetet med aktiva åtgärder

Anmälan om att en utbildningsanordnare brister i arbetet med aktiva åtgärder Anmälningsblankett Sida 1 (5) Anmälan om att en utbildningsanordnare brister i arbetet med aktiva åtgärder Använd den här blanketten för att anmäla att en utbildningsanordnare brister i arbetet med diskrimineringslagens

Läs mer

Försvarets radioanstalts (FRA) behandling av personuppgifter

Försvarets radioanstalts (FRA) behandling av personuppgifter Integritetspolicy Försvarets radioanstalts (FRA) behandling av personuppgifter Tillämplig lagstiftning FRA:s behandling av personuppgifter sker i enlighet med olika regler beroende på om behandlingen sker

Läs mer

Ansökan om bidrag för vetenskaplig forskning Stiftelsen Elna Bengtssons Fond

Ansökan om bidrag för vetenskaplig forskning Stiftelsen Elna Bengtssons Fond Ansökan om bidrag för vetenskaplig forskning Stiftelsen Elna Bengtssons Fond Fondens avkastning skall användas till anslag för vetenskaplig forskning, ägnad att vidga kunskaperna för möjligheterna att

Läs mer

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 Yttrande över departementspromemorian (Ds 2001:62) Etikprövning av forskning som avser människor (2 bilagor) ÄRENDET Stockholms läns

Läs mer

Användande av Google Apps For Education

Användande av Google Apps For Education Användande av Google Apps For Education Dokumenttyp Riktlinjer Fastställd/upprättad 2015-06-03 av Kommunstyrelsen 117 Senast reviderad - Detta dokument gäller för Barn och utbildning Giltighetstid Tills

Läs mer

Forskningsetik. Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr

Forskningsetik. Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr Detta moment Etiska principer Forskningsetiska aspekter Forskningsfusk Försökspersoner Etisk granskning 2 Var är vi nu? Vetenskapsteoretiska

Läs mer

Personuppgiftslagen och biobankslagen hur hänger de ihop? Anna-Sara Lind 28 maj 2015

Personuppgiftslagen och biobankslagen hur hänger de ihop? Anna-Sara Lind 28 maj 2015 Personuppgiftslagen och biobankslagen hur hänger de ihop? Anna-Sara Lind 28 maj 2015 Om juridiken att tolka och tillämpa regler Regler av olika tyngd regler i konflikt Mänsklig värdighet Rätt till personlig

Läs mer

Stiftelsen PETTER SILFVERSKIÖLDS MINNESFOND

Stiftelsen PETTER SILFVERSKIÖLDS MINNESFOND Stiftelsen PETTER SILFVERSKIÖLDS MINNESFOND Medicinsk forskning och utvecklingsarbete Forskningsanslag Stiftelsen kan lämna anslag för forskning och utvecklingsarbete som bedrivs av forskare verksamma

Läs mer

INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN

INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN HÖ G S K O L A N I S K Ö V DE W W W. HIS. S E Bild 1 Bild 1 SYFTET MED DATASKYDDSFÖRORDNINGEN ÄR ett enhetligt regelverk

Läs mer

Styrelsen för utbildning 2014-09-24

Styrelsen för utbildning 2014-09-24 Förslag till beslut Dnr: 1-493/2013 Sid: 1 / 1 Universitetsförvaltningen Avdelningen för styrelsestöd och internationella relationer Philip Malmgren, handläggare Pierre Lafolie, Universitetslektor, överläkare

Läs mer

FORSKNINGSETIK - introduktion

FORSKNINGSETIK - introduktion FORSKNINGSETIK - introduktion VMFR06 Linus Broström linus.brostrom@med.lu.se Forskning och etik Oetiskt att inte forska. Med mer kunskap kan vi bättre hjälpa dem som behöver det Forskarens frihet bör vara

Läs mer

personkrets 1 som enskild person eller Hässleholm förening ansöka om bidrag till rekreation resor, transportmedel, tekniska hjälpmedel

personkrets 1 som enskild person eller Hässleholm förening ansöka om bidrag till rekreation resor, transportmedel, tekniska hjälpmedel Syster Hulda Englunds stiftelse Ekeliden Ansökan om bidrag c/o Raymond Larsson Här kan du som omfattas av LSS-lagen Tränggatan 5 personkrets 1 som enskild person eller 281 50 Hässleholm förening ansöka

Läs mer