Konsultprofil Eva Erlman Eva är en erfaren projektledare med verksamhetsperspektiv och med gedigen erfarenhet från större och mindre projekt av komplex natur, med branschtyngd inom svensk och internationell Life Science-industri. Eva har även flerårig chefserfarenhet för team med såväl geografisk spridning som lokal förankring, har deltagit i uppbyggnad av nya organisationer och lett verksamheter under förändringsprocesser. Inriktning Projektledning Förändringsledning och verksamhetsutveckling Kravhantering och upphandlingsstöd Coachning/mentorskap chefer och projektledare Kvalitetssäkring Anställningar 2014 Knowit Uppsala AB 2008 2013 2004 2008 Pharmacia AB 1980 2004 Språk: Svenska (modersmål) Engelska (flytande) Tyska (grundläggande) Utbildning & kurser (i urval) ISPE Professional Development Training, GAMP5: A risk-based approach to compliant GxP computerized systems, 2011 Kravhantering vid upphandling, 2010 PROPS, 2009 ISO9001:2008, 2009 PM3, 2008 ITIL Foundation v3, certificate, 2008 Metod 4 Lean, 2007 Ledarskapsutbildning, Kornboden, 2005 2006 Computer Validation, David Beggs Assoc, 2000 GMP och validering löpande 1994-2008 Projektledning Wenell, 1994 TickIT, ISO9000.3 & Quality Software, 1994 Företagsekonomi, Uppsala Universitet, 1985-1986 Sida 1(5)
Projekt och tidigare erfarenhet Orexo AB Oktober 2012 juni 2013 för förstudie & upphandlingsprojekt Förstudie för materialhanteringssystem, vilket omfattade kravuppsamling, framtagande av upphandlingskravspecifikation, kartläggning av möjliga system och leverantörer, kartläggning av verksamhetsprocesser och framtagande av projektdirektiv för det kommande implementationsprojektet. Leda upphandling av ERP-system. Thermo Fisher Scientific Oktober 2012 november 2013 Business Analyst Ansvarig för IT-stödet inom processerna Sales Marketing & Service. Samordnare och verksamhetsstöd. PQR Consult AB Februari mars 2012 Auditör Genomförande av internrevision av företaget samt presentation av rapport (resultat och föreslagna åtgärder) för företagsledningen. Orexo AB Oktober 2011- december 2012; juni december 2013 för förstudie, upphandling och implementationsprojekt Projektledning för upphandling och implementation av konfigurerbart system för dokumentoch ärendehantering (advantum) med validerad status enligt gällande regulatoriska regelverk, inklusive migrering av dokument och data från manuellt hanterat system till det nya IT-stödet. Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) April oktober 2011 för förstudie Leda en förstudie kring företagets två affärssystem inför konsolidering till ett av dem. Kartläggning av företagets processer, gapanalys, framtagande av projektplan för implementationsprojekt, benchmarking samt identifiering och rekommendation av förbättringsåtgärder. Sida 2(5)
Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) Februari 2010 april 2011 Programledare Leda företagsövergripande program för implementation av en gemensam dokumentplattform, omfattande system för dokumenthantering, ärendehantering, elektroniska regulatoriska ansökningar för läkemedel och farmakovigilans/läkemedelssäkerhet. Arkivering, avveckling och i förekommande fall av migrering av tidigare system. Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) Juni 2009 februari 2012 förstudie & upphandling samt implementationsprojekt Leda en förstudie för ett LIMS (Laboratory Information Management System). Identifiera verksamhetsprocesser och krav, sammanställa kravspecifikation, identifiera och utvärdera system och leverantörer, lämna rekommendation för systemval för företaget. Leda implementationen av ett LIMS (Laboratory Information Management System), Labware LIMS, säkerställa att systemet ger ett stöd till verksamhetens identifierade processer och möjliggöra effektivisering av dessa. Avveckling och arkivering av tidigare LIMS. PQR Consult AB Maj 2009 februari 2010, kvalitetsstöd Genomlysning av existerande kvalitetssystem. Processkartläggning. Framtagande och implementation av kvalitetsledningssystem i enlighet med ISO 9001:2008. Augusti - december 2009 Mentor Agera mentor för nybliven chef och coacha denne i chefsrollen samt personlig utveckling. Kemwell AB Januari - april 2009 Leda en förstudie inom dokument- och ärendehantering. I leveransen ingick att identifiera verksamhetsprocesser, sammanställa kravspecifikation kring såväl funktionella, tekniska som regulatoriska krav för implementation och validering av IT-stöd och rapport med business case som beslutsunderlag för systemval Sida 3(5)
Radi Medicals AB November 2008 - januari 2009 Utföra en Förstudie inom systemområdet Supply Chain för att dokumentera gällande status vad gäller efterlevnad av regulatoriska krav. Etablering av Förvaltningsmodell och Förvaltningsorganisation, samt fastställande av plan för genomförande av validering av implementerade IT-stöd. September 2008 - juni 2009 IT-chef Bemannade rollen som IT-Chef för Pfizer Healths produktionsenhet i Strängnäs. Rapporterade till europeisk IT-chef. Arbetsledning och löpande arbete för enheten som bestod av 8-10 personer. Koordinering av globala och lokala IT-projekt samt löpande förvaltning av implementerade IT-stöd inom ERP, HR, kvalitetstöd, dokumenthantering mm.. September 2008 - juni 2009 IT-chef / Country Migration Leader Implementation av globala ekonomisystem samt ny organisation och rutiner för Systemförvaltning, Ekonomi och Inköp. Migrering av systemdata till nytt IT-stöd (Oracle, ARIBA) från SAP-R/3. Sida 4(5)
2004-2007 Team Leader I en regional IT-organisation (PGM IT Nordic) huvudansvarig för avdelningarna ERP Systems respektive Compliance&Technology ARBETSUPPGIFTER/PROJEKT Ansvarig för ett flertal team i Sverige för att stödja fabrikerna i den nordiska regionen ERP Teamet o Drift, Förvaltning, Support och Utveckling av tre olika Movex-installationer Compliance&Technology teamet o Ansvarig för Kvalitetsorganisationen inom PGM IT Nordic, med samarbete med kvalitetsledningen inom de olika fabrikerna i Norden. o Ansvarig för IT-koordinering inom fabrikerna Implementation av processer och IT-stöd enligt ITIL Kvalitetssakkunnig inom PGM IT Nordic (GMP och SOX) IT för utförsäljningen av Pfizer s verksamhet inom receptfria läkemedel exvis Nicorette (2006-2007) Initiering och ledning av European PGM IT Compliance Network, samt samarbete avseende kvalitets- och valideringsfrågor vid fabrikerna i Europa och USA. Deltagit i Pfizer s Lean SDLC-projekt (System Development Life Cycle), såsom representant för fabrikerna i Europa (2007). Pharmacia AB 1999-2004 Avdelningschef Chef för Materials Management Systems i fabrik med tre produktionsenheter i Uppsala och Stockholm. Avdelningen ansvarig för logistiksystemen som stödde fabriken, t.ex. MRP (Movex), Lager & Distribution (JDEdwards). Systemägarskap för dessa system. Pharmacia AB 2000 2001 Implementation av ett gemensamt ERP-system (Movex) för tre produktionsenheter inom en nybildad organisatorisk enhet, inklusive process reengineering och ansvar för validering av systemet. Sida 5(5)