ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA RIKTLINJE GÄLLANDE ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA KARLSTADS KOMMUN
Beslutad i: VoF Ansvarig samt giltighetstid: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig för rehabilitering Uppdaterad: 2017-11-07 POLICY Uttrycker ett övergripande förhållningssätt. Policyn handlar om principer och inriktningar. Exempel: Uteserveringspolicy, Livsmedelspolicy. PLAN Beskriver vad kommunen vill uppnå inom ett område. Ofta har planen sitt ursprung i koncernens övergripande mål eller annan beslutad politisk inriktning. En plan tar inte ställning till utförande eller metod. Den berättar vad vi ska uppnå. Exempel: Skärgårdsplan. RIKTLINJE Säkerställer ett korrekt agerande och en god kvalitet i handläggning och utförande. Riktlinjer kan betraktas som en handbok och kan fungera som ett stöd för hur vi ska agera i den dagliga verksamheten. Exempel: Riktlinjer för tjänsteresor, Riktlinjer för försörjningsstöd. HANDLINGSPLAN Tydliggör på ett konkret sätt hur ett uppdrag ska genomföras. En handlingsplan innehåller åtgärder och ansvarsförhållanden samt eventuell tidsplan och ekonomiska konsekvenser. Exempel: Handlingsplan för ledar- och medarbetarundersökning.
INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 BAKGRUND... 4 Definition...4 Tillämpningsområde...4 Styrdokument...4 SYFTE... 5 MÅL... 5 METOD... 5 Händelser som bör föranleda en utredning/anmälan är:...5 Utredning...6 Utredningen ska vidare innehålla uppgifter om:...7 Anmälan...7 SIDA 3 AV 8
4 ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA BAKGRUND Lex Maria innebär att vårdgivaren enligt lag är skyldig att anmäla till Inspektionen för vård och omsorg (IVO) om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för en risk att drabbas av allvarlig vårdskada. Definition Med begreppet vårdskada avses lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården. Med allvarlig vårdskada avses skada som är bestående och inte ringa, eller skada som lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit. Tillämpningsområde Föreskrifterna ska tillämpas i verksamheter som omfattas av 1. hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), 2. tandvårdslagen (1985:125), och 3. lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar. De ska även tillämpas i verksamheter inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Styrdokument HSLF-FS 2017:40 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vårdgivarens systematiska patientsäkerhetsarbete HSLF-FS 2017:41 Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria) SFS 2010:659 Patientsäkerhetslagen Offentlighets- och sekretesslagen 2009:400 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetssäkerhetsarbete SIDA 4 AV 8
SYFTE Syftet är att få en objektiv bedömning om anledningen till en inträffad allvarlig skada/sjukdom eller risk för skada och för att därigenom förebygga att liknande händelser inträffar. Ett annat syfte är att den drabbade patienten eller dennes närstående genom utredning så långt det är möjligt ska få klarhet i vad som faktiskt inträffat och varför skadan eller sjukdomen uppstått. 5 MÅL Kvalitetssäkring/utveckling genom att utreda behov av förbättringsåtgärder och vidta dessa åtgärder för att inte samma händelse ska upprepas i verksamheten. METOD All hälso- och sjukvårdspersonal är skyldig att rapportera om en patient i samband med undersökning, vård och behandling drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom. Information om rapporteringsskyldigheten ska ges både muntligt och skriftligt i samband med att en person påbörjar en anställning, ett uppdrag eller klinisk utbildningsperiod och därefter återkommande minst en gång per år. Om personal, patient eller närstående iakttagit allvarliga risker eller brister i kommunens hälso- och sjukvård bör i första hand verksamhetens ansvariga kontaktas eftersom direkta åtgärder kan behöva vidtas. Händelser som bör föranleda en utredning/anmälan är: fallskador som lett till allvarliga konsekvenser för patienten och som föranletts av brister i samband med undersökning, vård eller behandling, förväxlingar, felaktiga förskrivningar, feldoseringar eller felexpedieringar, sådana där läkemedel är inblandade, om det föranlett eller borde ha föranlett aktiva behandlingsåtgärder eller överföring av patienten till en annan vårdenhet, utebliven eller fördröjd undersökning, diagnos, vård, behandling eller rehabilitering som varit motiverat enligt vetenskap och beprövad erfarenhet, felaktigt utförd undersökning, vård eller behandling, felaktig, otillräcklig eller vilseledande information till patient eller närstående, felaktig, otillräcklig eller vilseledande instruktion eller information till personalen vid behandlande eller mottagande vårdenhet, felaktig användning eller felaktigt underhåll av medicintekniska produkter eller annan utrustning som tekniska försörjningssystem, nödkraftaggregat och informationssystem, tidigare okända eller mindre kända skador eller risker vid tillämpningen av metoder eller rutiner som är i allmänt bruk, SIDA 5 AV 8
6 sådana som förorsakats av brister i arbetsrutiner, i vårdens organisation och i samarbete mellan olika vårdenheter, vårdrelaterade infektioner, eller handling som av behandlingsansvarig yrkesutövare bedömts som försök till självmord och som föranletts av brister i undersökning, vård eller behandling. Utredning Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) eller medicinskt ansvarig för rehabilitering (MAR) tar ställning till om det inträffade ska utredas i verksamhetens eget kvalitetssystem eller är av så pass allvarlig karaktär att det ska anmälas till IVO enligt lex Maria. MAS/MAR upprättar tjänsteanteckning om att utredning har påbörjats. Tjänsteanteckning diarieförs. MAS/MAR kallar alltid verksamhetschef/områdeschef och berörd personal för genomgång av avvikelsen snarast efter händelsen. Information ges om hur en anmälan går till och varför anmälan görs. En dialog förs om händelsen och vilka åtgärder som ev. ska vidtas för att avvikelsen inte ska upprepas. Utredningen ska ske med hjälp av händelseanalys i samarbete med ansvariga chefer för verksamheten. Berörd personal lämnar skriftlig redogörelse om det inträffade. MAS/MAR informerar socialchef och verksamhetschef/ områdeschef om att utredning påbörjats. MAS/MAR informerar vårdtagare, anhöriga/närstående, god man eller förvaltare om att en utredning ska påbörjas. Patienten eller dess företrädare ska ges möjlighet att i anslutning till anmälan beskriva sin upplevelse av händelsen. Vård och omsorgsnämndens ledamöter informeras om utredningen på nämndmöte. Lex Maria-anmälan och svaret från IVO diarieförs enligt gällande rutiner. Återkoppling görs av MAS/MAR till ansvariga chefer, berörd personal, patient, närstående, Vård och omsorgsnämndens ledamöter och Socialchef. SIDA 6 AV 8
En utredning av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada ska innehålla uppgifter om: 7 1. händelseförloppet, 2. när händelsen inträffade, uppmärksammades och rapporterades, 3. vilka konsekvenser som händelsen har medfört eller hade kunnat medföra för patienten, 4. vårdgivarens analys och bedömning av bidragande och bakomliggande orsaker till händelsen. Utredningen ska vidare innehålla uppgifter om: 1. vilka åtgärder som är beslutade och har vidtagits eller ska vidtas för att förhindra att en liknande händelse inträffar igen eller för att begränsa effekterna av en händelse som inte helt går att förhindra, 2. vem eller vilka som ansvarar för att åtgärderna vidtas, 3. tidplanen för när åtgärderna ska vara vidtagna, 4. vem eller vilka som ansvarar för uppföljningen av åtgärderna, och 5. hur hälso- och sjukvårdspersonalen har informerats eller ska informeras om vårdgivarens analys och bedömning av händelsen i syfte att bidra till lärande och ökad patientsäkerhet. Om en händelse medfört en vårdskada, ska utredningen även innehålla en beskrivning av patientens upplevelse av händelsen. Om patienten inte kan eller vill ge sin beskrivning, ska det framgå av utredningen. Utredningen ska dokumenteras i en rapport som bifogas anmälan. Anmälan Anmälan enligt 3 kap. 5 patientsäkerhetslagen (2010:659) ska göras av den som vårdgivaren har utsett som ansvarig för anmälningsskyldigheten. Anmälan sker via e-tjänst eller digital blankett på Inspektionen för vård och omsorgs webbplats www.ivo.se. SIDA 7 AV 8
Karlstads kommun, 651 84 Karlstad. Tel: 054-540 00 00 E-post: karlstadskommun@karlstad.se Webbplats: karlstad.se