1 Tentamen DX5 170511 Klinisk farmakologi Maxpoäng 30 Tentan består av 17 frågor. Skriv svaren efter frågan. Vid platsbrist fortsätt på baksidan. Lycka till! MEQ = max 15 p, dina poäng
2
3 1. a) Varför väljer man i studiedesignen ett så kallat sammansatt primärt utfallsmått (endpoint); kardiovaskulär död, större hjärtkärlhändelse eller stroke (1p)? b) Antalet inkluderade patienter i studien är 18 134. Motivera varför det behövs så många patienter (1p) c) Varför väljer man att studera patienterna under så lång tid som sex år (1p)?
4 2. Vilken typ av studie är detta (1p)? Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). En prospektiv interventionell studie En retrospektiv observationell studie En epidemiologisk interventionell studie En retrospektiv interventionell studie En prospektiv observationell studie 3. a) Räkna ut NNT (number needed to treat) för studiens primära effektmått i gruppen med tidigare koronar bypass (CABG) (1p). b) Förklara vad NNT innebär (1 p)?
5 4. I tabellen ovan anges biverkningar som förekom i studien. a) Definiera vad som kännetecknar en typ A-biverkning (1p). b) Definiera vad som kännetecknar en typ B-biverkning (1p).
6 5. I en klinisk prövning kan man analysera data i per protocol respektive intention-to-treat populationen a) Förklara de två begreppen (2p) b) I vilken typ av analys minskar risken för att överskatta behandlingseffekten (1p)? c) I vilken analys brukar behandlingseffekten vara störst och varför är det så (1p)?
7 6. Du träffar en patient som behandlas med Tegretol (karbamazepin) mot epilepsi och ska påbörja behandling med efavirenz mot HIV. I Janusmed interaktionsdatabas finner du följande text: Exponeringen för efavirenz kan minska vid samtidig behandling med karbamazepin. Exponeringen för karbamazepin kan också minska. a) Ange vilken typ av interaktion detta är exempel på (1p). Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Enbart en farmakokinetisk interaktion Enbart en farmakodynamisk interaktion Såväl en farmakodynamisk som en farmakokinetisk interaktion Ingen klinisk relevant interaktion En akademisk interaktion som saknar betydelse b) Vad bör du tänkta på i samband med insättning av efavirenz hos denna patient (1p)? Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Sänka dosen av karbamazepin Ingen särskild åtgärd behövs Mäta plasmakoncentration av karbamazepin Mäta plasmakoncentration av efavirenz Mäta plasmakoncentration av både efavirenz och karbamazepin 7. En annan av dina patienter som behandlas med escitalopram mot depression har fått en vaginal svampinfektion och du funderar på att behandla med flukonazol. I Janusmed interaktionsdatabas finner du följande text för interaktionen mellan dessa två läkemedel: Inhibition of CYP2C19 catalysed (es)citalopram metabolism by fluconazole. Both drugs may prolong QT-interval. Ange vilken typ av interaktion detta är (1p). Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Enbart en farmakokinetisk interaktion Enbart en farmakodynamisk interaktion Såväl en farmakodynamisk som en farmakokinetisk interaktion Ingen klinisk relevant interaktion En akademisk interaktion som saknar betydelse
8 8. Kost och livsstilsfaktorer kan påverka läkemedelsmetabolism. Para ihop följande faktor med rätt metabolismpåverkan: (2 p för alla rätt, 1 p för 2 rätt) grapefruktjuice rökning grillat kött inducerar CYP1A2 hämmar CYP1A2 inducerar CYP3A4 hämmar CYP3A4 9. Har kvinnor eller män, generellt sett, större relativ distributionsvolym för fettlösliga läkemedel (1p)? 10. Du är läkare på en vårdcentral och träffar Felicia, 14 år som har svår akne och har tidigare behandlats med Differin (adapalen) och Basiron (bensoylperoxid) utan tillfredsställande effekt. Du vill påbörja behandling med Tetralysal (lymecyklin). Finns det några födoämnen som Felicia bör undvika samtidigt som hon tar tabletten och varför (2p)?
9 11. Nästa patient för dagen på vårdcentralen är Oskar, 35 år som har schizofreni och precis har påbörjat behandling med Zyprexa (olanzapin). Du vill mäta plasmakoncentrationen för olanzapin när jämviktskoncentration har uppnåtts. I FASS läser du att halveringstiden för olanzapin är cirka 34 timmar. a) När har jämviktskoncentration uppnåtts (1p)? b) När i dosintervallet bör provet tas (1p)? 12. Pregabalin är ett relativt vattenlösligt läkemedel där äldre oftare besväras av CNS-biverkningar jämfört yngre. Ange det alternativ som förklarar detta (1p). Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Distributionsvolymen är mindre Distributionsvolymen är större Den relativa dosen är lägre Minskat vätskeintag hos äldre Procentuellt ökat vätskeintag hos äldre 13. Pregabalin utsöndras oförändrat via njurarna. Hur påverkas plasmakoncentrationen av pregabalin när GFR halveras (1p). Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Pregabalinkoncentrationen ökar med 25% Pregabalinkoncentrationen minskar med 25% Pregabalinkoncentrationen halveras Pregabalinkoncentrationen är oförändrad Pregabalinkoncentrationen dubbleras
10 14. Du funderar på att skriva ut oxazepam, som är ett narkotikaklassat läkemedel med risk för missbruk, till en patient. Du vill därför ta reda på om patienten har eller har haft behandling med oxazepam eller liknande läkemedel. a) På vilket sätt kan du få information om detta utöver att fråga patienten samt att titta i läkemedelsjournalen (1p)? b) Vad krävs ytterligare för att du skall få tillgång till denna information (1p)? 15. Vad är första passage-effekten (1p)? Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Metabolism i njuren minskar den del av läkemedel som når systemcirkulationen i oförändrad form Elimination i njuren minskar den del av läkemedel som når systemcirkulationen i oförändrad form Läkemedel som transporteras av Pgp har lägre biotillgänglighet hos kvinnor Metabolism i levern och tarmen minskar den del av läkemedel som når systemcirkulationen i oförändrad form Läkemedel som transporteras av Pgp har högre biotillgänglighet hos kvinnor
11 16. Du ska skicka en remiss till det farmakologiska laboratoriet för att bestämma koncentrationen av ett läkemedel hos din patient. Vilket av följande uppgifter behövs INTE på remissen för att analysresultatet ska kunna tolkas (1p). Endast 1 alternativ är rätt och ska markeras med kryss (0p för fel eller om fler än ett alternativ är markerat). Tid för senaste dos Tid för provtagning Läkemedlets generiska namn Läkemedelsform Tid för nästa dos 17. Janusmed interaktionstjänst ger korta värderingar av interaktioner mellan läkemedelspar med klassificering och tillhörande interaktionstext och finns i journaldatabasen TakeCare. Interaktionerna klassificeras med bokstäver (A-D) och siffror (0-4). Vad anger bokstäver respektive siffror i klassificeringen (2p)? Skriv inte ut betydelsen för varje enskild bokstav respektive siffra utan endast den övergripande betydelsen av bokstäver respektive siffror.