Implementering av nationella itembanker i Sverige RCO i samverkan Projektteam: Evalill Nilsson, QRC Stockholm (projektledare) John Chaplin, GU

Tre samverkansprojekt om patientrapporterade mått EQ-5D Nu finns avtal om fri användning för alla nationella kvalitetsregister Varje enskilt register tecknar underavtal via QRC Stockholm Möjlighet finns för tex landsting att skriva hängavtal SLL först ut, oktober 2016! SF-36 Fri, gratis och modern svensk version (RAND-36) distribueras nu via Registercentrum sydost (rcso.se) Framtidens PROM - itembanker

Vad är problemet med äldre enkäter (1)?

Vad är problemet med äldre enkäter (2)?

Vad är problemet med äldre enkäter (3)? Behovet av att kombinera många olika enkäter och det stora urvalet av alternativ leder till både onödigt stor respondentbörda och utmaningar när jämförelser ska göras mellan studier/uppföljningar som valt olika mätinstrument. För att lösa dessa problem, som gäller många olika medicinska områden, har moderna former av enkäter skapats, sk itembanker.

Vad är en itembank? Svar: en databas med massor av frågor/påståenden 1. Hur skulle du säga att din hälsa är i allmänhet? 73. De senaste 7 dagarna har jag inte känt mig behövd. 123. Klarar du att öppna en tung dörr? 56. De senaste 7 dagarna: Hur ofta hindrade smärta dig att umgås med andra människor? 14. De senaste 7 dagarna har jag haft svårt att möta min familjs behov.

Fördelar med moderna itembanker jämfört med äldre enkäter Mycket hög mätprecision En itembankkan innehålla väldigt många items(frågor/påståenden), så att hela hälsospektret från inga till mycket svåra hälsoproblem kan täckas in i detalj Hög relevans för den som svarar Ett datorprogram individanpassar frågorna utifrån svaren på föregående frågor Minskad börda för den som svarar Oftast räcker det med 4-8 frågor för att nå önskad mätprecision Jämförbarhet trots individualisering Allas svar går att jämföra precis som för ett traditionellt patientrapporterat mått, även om alla svarat på olika, och olika många, frågor

Med hjälp av itemresponsteori(irt) rangordnas både itemsoch personer på samma skala

CAT Hur fungerar ComputerizedAdapted Testing(CAT)?

PROMIS The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Initierat av National Institute of Health (NIH) i USA 2004, nu internationell spridning Över 60 olika diagnosöverskridande (generiska) itembanker/ hälsodomäner ökar kontinuerligt Kortformer, profiler och CAT (item banks)

PROMIS The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Syfte PROMIS syftar till att ge vårdpersonal och forskare tillgång till moderna, valida och respondentanpassade patientrapporterade mått för både vuxna och barn. Metod PROMIS använder modern mätteori (itemresponsteori) för att skapa ett state-of-the-artsystem för att mäta självrapporterad hälsa med hög precision, utan licensproblematik och höga användarkostnader.

Tillgängliga domäner/banker

NeuroQolbild The Neuro-QoL domain framework and the item banks and short forms translated for testing in the MS Registry. Sjukdomsspecifik systerbank för neurologiska sjukdomar

Fatigue Item Bank Lower Back Pain Depression Cancer Heart Failure COPD Same metric, same meaning

The PROMIS Metric T Score Mean = 50 SD = 10 Referenced to the General Population

PROMIS Fatigue Across Five Clinical Conditions N = 310 Cancer w/ benefit (2 mos) Cancer Chemo (B) N = 229 Back PainBack Pain (3 mos) (1 mo) Back Pain (B) N = 114 Depression (3 mos) Depression (1 mo) Depression (B) N = 64 N = 125 HF Post-transplant HF Pre-transplant Exacerbation to Stable COPD Stable (B) COPD Exacerbation (B 35 40 45 50 55 60 65 Average for General Population

PROMIS Profile Short Forms (29-43-57 items) Mental Anxiety 29 Depression 28 4 6 8 Fatigue 95 Physical Pain Interference 41 Sleep Disturbance 27 Physical Function 86 Social Satisfaction with Roles 14 18 18

Relation till andra patientrapporterade mått PROMIS består av frågor hämtade från befintliga frågeformulär, som adapteratstill PROMIS itembankerna. Jämförelse med befintliga, äldre frågeformulär Mappning till äldre frågeformulär (PROsetta) Mappning till ICF

Spearman correlation coefficients between PROMIS scores and EQ-5D on the first day and from 3- and 6-month evaluations in the Transforaminal Epidural Steroid Injection group.

ÖversättningavPROMIS Inte en exakt kopia, oundvikliga kulturella variationer Harmoniseringsprocess bestämmer godtagbar variation

Valideringsprocess Kalibrering av frågor mot en referenspopulation för att: utveckla en itembankav frågor som är på samma skala utveckla Computer Adaptive Testing(CAT) Differential Item Functioning(DIF) visar om det finns systematiska skillnader (bias) mellan olika grupper (tex länder) i hur man förstår och väljer svar på en fråga

Minimum Requirements for Release

Varförskavi använda PROMIS ikvalitetsregistren? Standardisering (nationella jämförelser) Täcker hela spektret av generella, diagnosöverskridande hälsoproblem Från svåra till lätta problem i samma enkät, med möjlighet till mer detaljerad information just där patienten befinner sig Vi bygger IT-baserad datainsamlingsstruktur från början Patientföreträdare är med i hela processen Rekommenderas av ICHOM internationella jämförelsemöjligheter Påvisad användbarhet både för klinisk användning och inom forskning

Infrastruktur för patientrapportade utfallsmått SMS/mail Patient Inlogg med Bank-Id PROM/ 1177 Inkorg uthopp PREM enkät/ Register itembank Registerplattform Journaldata Beslutsstöd Klinik/EHR Hans Lindqvist QRC Stockholm hans.lindqvist@sll.se Data som underlag för kliniska beslut

Vadhändernu iprojektet? Översättning av itembanker enligt prioriteringslista Översättningsgrupp med olika kompetenser, bla patientföreträdare Validering av itembanker - vill ni vara med? Hör av er! Datainsamlingssystem via 1177 Identifiera andra itembankprojekt och andra PROMISanvändare i Sverige skapa nätverk Workshops och seminarier för att informera och identifiera möjliga framtida användare och andra intressenter Enstrategiför2017 ochframåt; förvaltningitredelar (administration/marknadsföring, teknik och kunskap)

UtvecklingsspårinomPROMIS Kvalitativa studier för att bland annat undersöka systematiska skillnader (som upptäckts vid de skdif-analyserna) i hur olika respondentgrupper tolkar frågorna (dvs när en uppmätt skillnad är en tolkningsskillnad och inte en äkta skillnad) Itembanker för barn yngre än 8 år Tillförsäkra jämförbarheten under hela livscykeln (tillförlitligt kunna jämföra sina värden som ung med sina värden som gammal) Tillförsäkra jämförbarheten mellan olika språköversättningar (harmonisering) Fastställande av MID-värden för kliniskt bruk (minsta kliniskt betydelsefulla förändring) Prediktiva studier (tex kunna förutsäga överlevnad eller specifika behandlingsresultat) Användning av PROMIS i befolkningsenkäter Mapping av PROMIS-mått till preferensmått, såsom EQ-5D, SF-6D och HUI Utveckling av ett eget PROMIS preferensmått baserat på IRT (Item Response Theory) Komplettering med sjukdomsspecifika items, vilket skapar sjukdomsspecifika mått med gemensam generisk bas Patienter väljer själv exakt vilka itemsde vill bli uppföljda med (ej CAT), dvs PROMIS används som ett individualiserat patientrapporterat mått Multidimensionella CATs (utnyttjar att olika hälsodomäner ofta är relaterade)

Vill ni veta mer? Kontakta Evalill Nilsson evalill.nilsson@ki.se 0725-82 42 37 John Chaplin john.chaplin@gu.se 0708-62 88 57

Vi testar en CAT! http://www.assessmentcenter.net/ (klicka i övre högra hörnet)