Kardiovaskulära Vårmötet XIVSvenska 25-27 april, 2012, Stockholm Magnus Janzon, Linköping Våra rutinbehandlingar Hur kostnadseffektiva är de? Fokus på nya trombocythämmare! Intressekonflikt: Advisory Board: AstraZeneca Föreläsningar: AstraZeneca, Eli Lilly, Pfizer, Sanofi.
Disposition Socialstyrelsens nya riklinjer 2011 för trombocythämning Hälsoekonomiska studier i PLATO Resultat Jämförelser med TRITON och andra behandlingar/ interventioner Slutsatser Frågor!
Ticagrelor - Prioritet 3 Prasugrel - FoU
Ticagrelor Prioritet 3 Prasugrel - Prioritet 6 HE resultat senare i föreläsningen!
Prasugrel - Prioritet 2 Ticagrelor Prioritet 2 HE resultat senare i föreläsningen!
Hälsoekonomiska aspekter på ticagrelor Hälso- och sjukvårdskostnader Kostnader och kliniska händelser under behandlingsperioden (1 år) Budgetpåverkan Kostnadseffektivitet Extrapolering av resultat bortom studieperioden Kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY)
Hälsoekonomiska studien i PLATO Clinical events Resource use Unit costs to value Total cost resource use per patient Ticagrelor Cardiovascular Bed days Cost of bed days endpoints Investigations Cost of investigations Interventions Cost of interventions Bleeding related Cost of blood products ACS patients enrolled in PLATO study Clinical reports Measured on all patients in the PLATO study Bed days Cost of bed days Investigations Cost of investigations Clopidogrel Cardiovascular Interventions Cost of interventions enpoints Bleeding related Cost of blood products
Resursanvändning i PLATO studien Hospitaliza?ons Index hospitaliza0on Bed day first 2 days Bed day third day to discharge A9er index hospitaliza0on Bed day general ward Bed day intensive care unit Interven?ons Pacemaker Implantable cardiac defibrillator Intra- aor0c balloon pump Le9 ventricular assist device Percutaneous coronary interven0on without stent Percutaneous coronary interven0on with stent Bare metal stent Drug elu0ng stent Coronary artery bypass gra9ing Without valve replacement With valve replacement Bleeding related Reopera0on due to bleedings Units of packed red blood cells Units of whole blood Units of fresh frozen plasma Units of platelets Inves?ga?ons Stress test Echocardiography Myocardial scin0graphy Electrophysiology study Holter study Ven0la0on/perfusion scan Pulmonary angiography Coronary angiography Computer tomography Head/brain Spinal Chest Helical Abdomen Extremity Magne0c resonance imaging Head/brain Spinal Chest Abdomen Extremity
Hälsoekonomiska studien i PLATO Clinical events Resource use Unit costs to value Total cost resource use per patient Ticagrelor Cardiovascular Bed days Cost of bed days endpoints Investigations Cost of investigations Interventions Cost of interventions Bleeding related Cost of blood products Total health care costs per patient ACS patients enrolled in PLATO study Measured on all patients in the PLATO study Unit cost to value resource use from a Swedish setting (Germany, France, UK, US, Canada) Bed days Cost of bed days Investigations Cost of investigations Clopidogrel Cardiovascular Interventions Cost of interventions enpoints Bleeding related Cost of blood products Total health care costs per patient
Janzon et al. Circulation, Vol 122,(21 Suppl 1) November 23, 2010 Resultat kostnadsanalysen i Euro Mean total cost (excl drugs) in Euros ( ) 14 000 12 000 10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 Medelkostnad per patient (Euro) för resp. behandlingsgrupp (läkemedelskostnader exkluderade) 163 (-109 to 434) Clopidogrel Ticagrelor 406 (-7 to 818) 472 (33 to 911) 493 (36 to 951) p = 0,035 Differens 4.450 SEK 0 0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360 Days in study
Resultat kostnadsanalysen i Euro Medelkostnad per patient (Euro) och stora kostnadsdrivande komponenter för resp. behandlingsgrupp uppdelat i tidsperioder (läkemedelskostnader exkluderade) Index hospitalization After index hospitalization Total study period Resource use item Clopidogrel (N=5339) Ticagrelor (N=5347) Clopidogrel (N=5339) Ticagrelor (N=5347) Clopidogrel (N=5339) Ticagrelor (N=5347) Difference (95% CI) p value Bed days 4,540 4,512 3,260 2,943 7,800 7,455 345 (-10 to 700) 0.057 Investigations 1,096 1,085 397 395 1,493 1,480 14 (-21 to 48) 0.435 Interventions 2,574 2,518 1,128 1,049 3,701 3,568 134 (-31 to 298) 0.112 Bleeding related 52 49 33 34 85 84 1 (-22 to 24) 0.934 Total costs 8,261 8,164 4,817 4,421 13,078 12,585 493 (36 to 951) 0.035 Results are based on Swedish unit costs Janzon et al. Circulation, Vol 122,(21 Suppl 1) November 23, 2010
Resultat 12 månader (subgrupper) No. of patients Total C T Diff cost (95% CI) p value Female Male Age: < 75 years Age: >=75 years Diabetes No Diabetes Treatment approach: Medical managed Treatment approach: Invasive Final diagnosis: Unstable angina Final diagnosis: STEMI Final diagnosis: NSTEMI Total 3,088 1,531 1,557 622 (- 289-1,533) 0.181 7,598 3,808 3,790 438 (- 88-964) 0.103 8,972 4,462 4,510 507 (24-990) 0.04 1,712 876 836 347 (- 964-1,657) 0.604 2,646 1,337 1,309 439 (- 699-1,578) 0.449 8,034 4,000 4,034 492 (- 16-968) 0.043 3,015 1,516 1,499 500 (- 354-1,355) 0.251 7,671 3,823 3,848 497 (- 44-1,038) 0.072 1,800 913 887 326 (- 645-1,297) 0.511 3,947 1,987 1,960 678 (- 90-1,447) 0.084 4,655 2,307 2,348 252 (- 457-962) 0.486 10,686 5,339 5,347 493 (36-951) 0.035 Totalkostnad för Totalkostnad för clopidogrelbeh lägre - 2000-1000 0 1000 2000 ticagrelorbeh lägre
Analys av budgetpåverkan Hälso- och sjukvårdskostnader Om man behandlar AKS-patient med ticagrelor i stället för clopidogrel: Reduceras hälso- och sjukvårdskostnaderna i genomsnitt 493 = 4.450 SEK per patient Ökad kostnad för ticagrelor (21,10 SEK/dag) jämfört med generiskt clopidogrel (96,5 öre/dag) blir 7.350 SEK på ett år Differensen total hälso- och sjukvårdskostnad 2.900 SEK AUP, Apotekens utförsäljningspris pris 4 april 2012 1 Euro: 9.02 SEK 4 april 2012
Analys av budgetpåverkan Om man behandlar 1000 patienter med ticagrelor i stället för clopidogrel 1 år: Förhindras 11 kardiovaskulära dödsfall (14 färre dödsfall) Förhindras 11 hjärtinfarkter Kostnader Läkemedelskostnaden ökar 7,3 miljoner SEK Övriga hälso- och sjukvårdskostnader reduceras 4,4 miljoner SEK Ökade hälso- och sjukvårdskostnader 2,9 miljoner SEK 2,9 miljoner SEK/14 liv = 207 000 SEK per räddat liv!
Kostnadseffektiviteten på lång sikt
Kostnadseffekt planen Högre kostnader Socialstyrelsen: 400 000-500 000 SEK/QALY X X X Sämre effekt X Bättre effekt Lägre kostnader Drummond M, McGuire A. Economic evaluation in health care, merging theory with practice: Oxford University Press, 2001.
Kostnadseffektiviteten med ticagrelor
Kostnadseffektiviteten med ticagrelor Long-term extrapolation model baserad på ett års behandling med ticagrelor eller clopidogrel Hälsovinst I genomsnitt 0.1527 levnadsår Hälso- och sjukvårdskostnader I genomsnitt 3.250 SEK Kostnadseffekt kvot (Kostnad per vunnet levnadsår med ticagrelorbehandling jämfört med generiskt clopidogrel) 3.250/0.1527 = 21 300 SEK per vunnet levnadsår
Kostnadseffektiviteten med ticagrelor Kostnad per kvalitetsjusterade levnadsår, QALY EQ-5 D på alla patienter, globalt Ticagrelor = 21 500 32 300 SEK/QALY Jämför med Socialstyrelsens nivå för acceptabel kostnadseffektivitet: 400 000 500 000 SEK/QALY
Resultat av probabilistisk analys i kostnadseffektivitetsplanen (Alla AKS-pat) 2 000 SEK400 000/QALY 1 500 1 000 Incremental cost 500 0-0.300-0.200-0.100 0.000 0.100 0.200 0.300-500 x - 1 000-1 500 Incremental QALYs
Resultat (subgrupper) i Euros Ticagrelor Clopidogrel Incremental ICER All ACS Costs 35553 35191 362 Life-years 11.6056 11.4529 0.1527 2372 QALYs 9.7680 9.6365 0.1316 2753 Unstable angina Costs 32329 31933 395 Life-years 11.7436 11.6136 0.1300 3039 QALYs 9.7339 9.6257 0.1082 3652 NSTEMI Costs 37802 37438 363 Life-years 11.4662 11.3102 0.1560 2329 QALYs 9.4180 9.2847 0.1333 2727 STEMI Costs 34915 34560 355 Life-years 11.7221 11.5753 0.1468 2421 QALYs 10.2120 10.0842 0.1278 2781 Planned invasive management Costs 35471 35140 331 Life-years 11.7237 11.5917 0.1320 2509 QALYs 10.0255 9.9108 0.1147 2888 Diabetes Costs 39505 39068 437 Life-years 11.1364 10.9203 0.2161 2023 QALYs 9.0704 8.8877 0.1827 2393
Jämförelse TRITON-TIMI 38 Total hälsovinst 0,102 levnadsår för patienter som fick prasugrel i stället för clopidogrel (PLATO 0,153) SEK 60 500 per vunnet levnadsår (PLATO SEK 21 300) Ingen mortalitetsreduktion i studien Hälsoekonomiska data drevs av minskning i antalet hjärtinfarkter (som i sin tur ledde till högre mortalitet på sikt) I TRITON-TIMI 38, har man i datasetet för långtidsprognos efter hjärtinfarkt generellt sett sämre prognos än det dataset som användes i PLATO Circulation. 2010;121:71-79
Jämförelser kostnadseffektkvoter Intervention and compared intervention strategy Patient group ICER (SEK) per QALY or LY gained References Early invasive strategy vs. medical treatment in patients with unstable coronary artery disease FRISC II 21 000 QALY Janzon et al. (2003)* Clopidogrel vs. placebo in patients with acute coronary syndromes CURE 65 700 Life Year Weintraub et al. (2005)* ICD vs. no ICD for prevention of sudden death in youngpeople with inherited cardiac arrhythmias Men med hypertrophic cardiomyopathy 152 300 QALY Goldenberg et al.(2005)* Early interventional vs. conservative strategy for patients with NSTE-ACS RITA 3 medium risk 224 000 QALY Henriksson et al. (2008)* Socialstyrelsen: SEK 400 000-500 000/QALY *Scand Cardiovasc J. 2011 Apr;45(2):72-6. **Circulation. 2010 Jan 5;121(1):71-9. ***Submitted
Jämförelser kostnadseffektkvoter Intervention and compared intervention strategy Patient group ICER (SEK) per QALY or LY gained References Early invasive strategy vs. medical treatment in patients with unstable coronary artery disease FRISC II 21 000 QALY Janzon et al. (2003)* Prasugrel vs. clopidogrel in patients with ACS and planned PCI TRITON-TIMI 38 60 500 Life Year Mahoney et al. (2010)** Clopidogrel vs. placebo in patients with acute coronary syndromes CURE 65 700 Life Year Weintraub et al. (2005)* ICD vs. no ICD for prevention of sudden death in youngpeople with inherited cardiac arrhythmias Men med hypertrophic cardiomyopathy 152 300 QALY Goldenberg et al.(2005)* Early interventional vs. conservative strategy for patients with NSTE-ACS RITA 3 medium risk 224 000 QALY Henriksson et al. (2008)* Socialstyrelsen: SEK 400 000-500 000/QALY *Scand Cardiovasc J. 2011 Apr;45(2):72-6. **Circulation. 2010 Jan 5;121(1):71-9. ***Submitted
Jämförelser kostnadseffektkvoter Intervention and compared intervention strategy Patient group ICER (SEK) per QALY or LY gained References Early invasive strategy vs. medical treatment in patients with unstable coronary artery disease FRISC II 21 000 QALY Janzon et al. (2003)* Ticagrelor vs. clopidogrel in patients with ACS PLATO 21 300 Life Year, 21 500 QALY Janzon et al. (2011)*** Prasugrel vs. clopidogrel in patients with ACS and planned PCI TRITON-TIMI 38 60 500 Life Year Mahoney et al. (2010)** Clopidogrel vs. placebo in patients with acute coronary syndromes CURE 65 700 Life Year Weintraub et al. (2005)* ICD vs. no ICD for prevention of sudden death in youngpeople with inherited cardiac arrhythmias Men med hypertrophic cardiomyopathy 152 300 QALY Goldenberg et al.(2005)* Early interventional vs. conservative strategy for patients with NSTE-ACS RITA 3 medium risk 224 000 QALY Henriksson et al. (2008)* Socialstyrelsen: SEK 400 000-500 000/QALY *Scand Cardiovasc J. 2011 Apr;45(2):72-6. **Circulation. 2010 Jan 5;121(1):71-9. ***Submitted
Sammanfattning De nya trombocythämmarna prasugrel och ticagrelor har goda kliniska effekter jämfört med clopidogrel Baserat på aktuella hälsoekonomiska studier förefaller båda läkemedlen vara kostnadseffektiva, utifrån Socialstyrelsens gräns liksom det vi inom kardiologin anser är kostnadseffektivt Prasugrel 60 500 SEK/vunnet levnadsår Ticagrelor 21 300 SEK/vunnet levnadsår (oavsett subgrupp) Den lägre kostnaden per vunnet levnadsår resp. QALY kan vara en delförklaring till Socialstyrelsens högre prioritering för ticagrelor jämfört med prasugrel vid NSTEMI.
Tack för uppmärksamheten!