Halvårsrapport egenmätarprojektet första halvåret 2013 (reviderad ) Marie-Helene Säll

Relevanta dokument
1 (6) Årsrapport Projektet bygger. Resultat Den. drygt grund av så. och en med. för att redovisas.

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning. Lena Norlund, NLL

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Centrum Läkemedelsnära Produkter Regionservice

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Läkemedelsnära Produkter Regionservice

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Centrum Läkemedelsnära Produkter Regionservice

Upphandlade diabeteshjälpmedel 2013

BLODGLUKOSMÄTARE Uppdaterad november 2014

Skillnader för P-Glukos mellan PNAinstrument

Landspecifik lista över testade blodglukosmätare

Landspecifik lista över testade blodglukosmätare

Lista över blodglukosmätare samt kontaktinformation till företag i Sverige

Revision nationella kvalitetsmål för glukosmätningar. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

diasend Clinic Snabbguide för att komma igång

Glooko Transmitter. Snabbguide för diasend -användare

diasend Uploader IBruksanvisning för diasend -användare

Utvärderingsrapport Diabeteshjälpmedel

Injektionshjälpmedel Injektionssprutor med fast kanyl

Diabetes och blodsockermätning

HJÄLPMEDEL, INSULIN TILL DIABETIKER

SKUP - Skandinavisk utprövning av utrustning för primärvården

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

BLOD SOCKER. Digital överföring. Katarina Gärdelid Diabetessköterska Sunderby sjukhus

Hjälpmedel och insulin vid diabetes med pumptillbehör. inom Västra Götalandsregionen

Avtalade produkter. Diabetesprodukter SLL425. v MBK = Minsta beställningsbara kvantitet av en artikel Fp nivå: CU=ST TU=Avdfp DU=Trpfp

Kvalitetssäkring av patientnära plasmaglukosinstrument

engångs-, för insulin 100 E/ml. Gradering: 0,3 ml spruta 1 E, 0,5 ml spruta 1 E

Glukos Upphandlingsdokument och kvalitetsmål. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

Sveriges lantbruksuniversitet

EQUALIS kvalitetsmål

Susanne Nordlander Diabetessjuksköterska Medicinmottagningen Södersjukhuset

Sortimentskatalog Diabetes 2018

Preevaluering av GlucoSure fra HaeMedic AB Rapport SKUP/2001/15* (* Utprøvingen er ikke en fullstendig SKUP-utprøving)

Introduktion. Konfidensintervall. Parade observationer Sammanfattning Minitab. Oberoende stickprov. Konfidensintervall. Minitab

LAB Patientnära analyser

Dags att införa HbA1c som

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

Upphandlade teststickor i landstinget Dalarna

Thomas Önskog 28/

BESLUT. Datum

F3 Introduktion Stickprov

Vi har en ursprungspopulation/-fördelning med medelvärde µ.

BESLUT. Datum

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

LAB Patientnära analyser

Studietyper, inferens och konfidensintervall

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

Föreläsning G60 Statistiska metoder

BESLUT. Datum ABBOTT SCANDINAVIA AB Box Solna

DIABETESVÅRD. Rapporterar du till Equalis egenmätarprojekt i samarbete med SFSD? Om inte, börja nu! Mer resultat behövs.

Svensk Dialysdatabas. Blodtryck och blodtrycksbehandling PD. Klinikdata hösten 2005 Översikt åren

BEHANDLINGSSYSTEM FÖR DIABETES. Användarhandbok

HbA1c och en uppdatering från EurA1c-studien. Gunnar Nordin. Equalis proteinanvändarmöte

Inledning till statistikteorin. Skattningar och konfidensintervall för μ och σ

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

Parade och oparade test

Gunnar Nordin Marie Lundberg

Användarhandbok BEHANDLINGSSYSTEM FÖR DIABETES

BESLUT. Datum

UTAN LANSETTER* *=Skanning av sensorn kräver inte lansetter

Glukoselimination, per os, venöst provtagning.

Användarhandbok BEHANDLINGSSYSTEM FÖR DIABETES

BESLUT. Datum Meditech Systems Scandinavia AB Östermalmsgatan Stockholm

Formel- och tabellsamling i matematisk statistik

Medelvärde, median och standardavvikelse

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

Dagens sänka med Westergrens metoder

Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden.

Föreläsning 5. NDAB02 Statistik; teori och tillämpning i biologi

Del 2: Hantering och bedömning av data och osäkerheter

Beräkningar och diagram i EQUALIS resultatsammanställningar. P016 v

Tentamen i Statistik, STA A10 och STA A13 (9 poäng) 26 april 2004, klockan

MiniMed 670G-systemet. Världens första självjusterande insulinpumpssystem 1,2,3. Vissa åtgärder krävs från användaren

Föreläsning 5. NDAB02 Statistik; teori och tillämpning i biologi

B-Hb (PNA) HemoCue (SKA 08686)

Automatiserad fukthaltsmätning vid bränslemottagning

Kontinuerlig blodsockermätning

U-Albumin. Equalis användarmöte Gunnar Nordin Marie Lundberg

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

BESLUT. Datum

10. Konfidensintervall vid två oberoende stickprov

Föreläsning 12: Regression

Svensk Dialysdatabas. Blodtryck och blodtrycksbehandling HD. Klinikdata hösten 2005 Översikt åren

9. Konfidensintervall vid normalfördelning

Lycka till!

Equalis kvalitetsmål

TMS136. Föreläsning 10

Medicinsk statistik II

Recept. Recept för läkemedel. Recept för livsstil. Hjälpmedelskort. Vanliga läkemedel Särskilda läkemedel. FYSS.se.

Obligatorisk uppgift, del 1

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

T H E R A P Y M A N A B G E E H M A E N N D T L I S N O G F S T S W Y S A T R E E M FFO Ö RR D D II A A B B EE T T E E SS Bruksanvisning

Uppgift 1. f(x) = 2x om 0 x 1

Illustrerad noggrannhet

Föreläsning 4: Konfidensintervall (forts.)

Råd om kontroll och kvalitetssäkring SSTH

Glukoselimination, per os, venöst provtagning.

Svensk Dialysdatabas. Fosfat och PTH HD och PD. Klinikdata hösten 2005 Översikt åren

HbA1c på Architect c 8000

Transkript:

213-11-18 1 (12) Halvårsrapport egenmätarprojektet första halvåret 213 (reviderad 213-11-18) Marie-Helene Säll Rapporten har skrivits av Marie-Helene Säll som ett projektarbete vid Equalis. Therese Lifvendahl och Gunnar Nordin, Equalis, har varit ansvariga för datainsamlingen.

2 (12) 1 INLEDNING År 212 startade egenmätarprojektet som syftade till att se hur bra diabetespatienternas glukosmätare är jämfört med diabetesmottagningarnas glukosmätare. Man vill se hur stora skillnaderna är samt om det sker någon förändring över tid. Innan en ny blodsockermätare får säljas måste man ha visat i en oberoende studie att minst 95 % av resultaten med mätaren ligger inom ±2 % från resultaten med en tillförlitlig jämförelsemetod. Denna rapport är en utvärdering av första halvåret 213. 2 METOD OCH MATERIAL Rent praktiskt går det till så här: 1. Personen med diabetes tvättar och torkar sina händer. 2. Personen med diabetes sticker sig själv en gång och utför två mätningar efter varandra på sin egenmätare. Om blodmängden inte räcker till båda mätningarna kan personen med diabetes sticka sig själv en andra gång. Bloddroppen ska torkas bort mellan mätningarna. 3. Sjuksköterskan tar ett prov till mottagningens mätare. Om det behövs görs ett nytt stick. Omedelbart efter varje mätning noteras resultatet på papper. Personen med diabetes och sjuksköterskans provtagning ska utföras omedelbart efter varandra, samtliga prover ska tas inom 5 minuter. Följande egenmätare är med i denna studie: 2in1 SMART* Accu-Chek Aviva Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Compact Plus* Accu-Chek Mobile Breeze2* Contour Contour Ascensia Contour Contour LINK* Contour USB* Contour XT FreeStyle Freedom Lite FreeStyle Lite FreeStyle Precision GlucoCard Xmeter GlucoMen LX GlucoMen LX Plus* MedCore Care Mendor Discreet* OneTouch Ultra* Precision Xceed Wellion Calla Wellion Linus *För dessa mätare är underlaget för litet för att göra en bedömning.

3 (12) Diabetesmottagningarna använder följande mätare: HemoCue 21 RT HemoCue Glucose 21+ 3 RESULTAT Dubbelprovsprecision Vid varje mätning görs dubbelprov. För att se hur stor spridning det är mellan dubbelproven beräknas imprecisionen (CV%) för dessa. Imprecisionen återges i tabell 1 och beräknas enligt följande formel: 2 d = m = n = differensen mellan dubbelproven medelvärdet av dubbelproven antal differenser Beräkningen av konfidensintervallet (95 %) baseras på standardavvikelsens chi2 (χ^2) fördelning. Tabell 1: Imprecisionen (CV) för egenmätarna Mätare CV (%) Konfidens- Antal Intervall (%) Accu-Chek Aviva 6,5 4,3-13,3 8 Accu-Chek Aviva Nano 4,3 3,5-5,7 35 Accu-Chek Mobile 7,8 6,6-9,5 61 Contour 5,7 4,1-9,4 13 Contour Ascensia Contour 6,8 5,7-8,4 53 Contour XT 5,5 4,-9,1 13 FreeStyle Freedom Lite 2,6 1,8-5,1 9 FreeStyle Lite 4,3 3,8-4,8 152 FreeStyle Precision 6,5 4,-15,9 6 GlucoCard Xmeter 4,2 3,2-5,8 24 GlucoMen LX 4,7 4,1-5,4 6 MedCore Care 4, 3,6-4,5 15 Precision Xceed 5,8 4,6-7,6 33 Wellion Calla 5,8 3,7-12,7 7 Wellion Linus 4,3 3,4-5,9 27 Avvikelse mellan egenmätarna och mottagningarnas mätare Hur avvikelsen mellan egenmätarna och mottagningarnas mätare är kan ses i diagrammen på sid 5-12. På y-axeln visas avvikelsen i procent vilken beräknas enligt nedan: ä 1 * ä ( I diagrammet visas avvikelsen för kapillärplasmaglukos (kp-glukos).

4 (12) På x-axeln visas rapportdatumen. Alla prov visas i diagrammen. Antal och andel resultat utanför ±2 % kan ses i tabell 2. Beräkningen av konfidensintervallet (95 %) baseras på binomialfördelningen. Tabell 2: Andel resultat utanför ±2 % Mätare Antal resultat utanför ±2 % Andel resultat utanför ±2 % 95 % konfidensintervall (totalt antal) Accu-Chek Aviva 1(16) 6 % % Accu-Chek Aviva Nano (7) % -4 % Accu-Chek Mobile 9(122) 7 % 3-14 % Contour 1(26) 4 % % Contour Ascensia Contour 4(6) 4 % 1-9 % Contour XT (26) % -11 % FreeStyle Freedom Lite 1(18) 6 % -27 % FreeStyle Lite 24(34) 8 % 5-12 % FreeStyle Precision 1(12) 8 % -38 % GlucoCard Xmeter 2(48) 4 % 1-14 % GlucoMen LX 13(212) 6 % 3 % MedCore Care 3(3) % 7-14 % Precision Xceed 2(66) 3 % -11 % Wellion Calla 2(14) 14 % 2-43 % Wellion Linus 2(54) 4 % -13 % Mottagningarnas mätare Hur mottagningarnas mätare, HemoCue 21 RT och HemoCue Glucose 21+, avviker från börvärdet kan ses i diagrammet på sid 12. 4 DISKUSSION Precisionen för de flesta mätarna är mellan 4 och 6 CV %. För Accu-Chek Aviva Nano är andelen resultat utanför ±2 % mindre än 5 %. För FreeStyle Lite och MedCore Care är andelen resultat utanför ±2 % större än 5 %. För övriga mätare är andelen resultat utanför ±2 % osäker. Ingen förändring kan ses över tid. Mätningarna har inte jämförts mot någon referensmetod, utan mot HemoCue 21 RT och HemoCue Glucose 21+. Dessa har dock endast liten avvikelse från börvärdet i Equalis utskick. Av tekniska skäl påverkar hemoglobinkoncentrationen, eller hematokrit, glukosmätningen med HemoCue. Denna effekt är dock liten. För enskilda patientprov kan det även finna andra faktorer som också påverkar resultaten.

5 (12) 4 Accu-Chek Aviva 3 2 4 3 2 Accu-Chek Aviva Nano 213-1-2 213-1-8 213-1-15 213-1-29 213-2-6 213-2-6 213-2-14 213-2-21 213-3-12 213-3-12 213-3-12 213-4-5 213-4-18 213-5-2 213-5-14 213-5-16 213-5-24 213-6

6 (12) 4 Accu-Chek Mobile 3 2 213-1-11 213-1-29 213-2-7 213-2-14 213-2-21 213-3-12 213-3-27 213-4-5 213-4-18 213-5-7 213-5-15 213-5-22 213-5-29 213-5-31 213-6-12 213-6-19 4 Contour 3 2 213-1-8 213-2-4 213-4-3 213-5-6 213-5-16 213-5-16 213-5-16 213-5-16 213-5 213-5 213-5 213-5 213-6

7 (12) 4 Contour Ascensia Contour 3 2 213-1-2 213-1-15 213-1-16 213-1-29 213-2-5 213-2-6 213-2-12 213-2-19 213-3-5 213-3-12 213-3-27 213-3-27 213-5-8 213-5-15 213-5-15 213-5-29 213-6-5 213-6 4 Contour XT 3 2 213-1-28 213-1-29 213-2-5 213-2-21 213-2-21 213-3-5 213-4-26 213-5-2 213-5-16 213-5 213-5 213-6 213-6-27

8 (12) 4 FreeStyle Freedom Lite 3 2 4 FreeStyle Lite 3 2 213-1-2 213-1-11 213-1-16 213-1-24 213-2-4 213-2-14 213-2-25 213-2-27 213-3-18 213-4-5 213-4-18 213-5-2 213-5-15 213-5-22 213-5 213-6-5 213-6-17

9 (12) 4 FreeStyle Precision 3 2 4 GlucoCard Xmeter 3 2

(12) 4 GlucoMen LX 3 2 213-1-2 213-1-8 213-1-15 213-1-16 213-1-22 213-1 213-2-12 213-2-19 213-3-12 213-3-27 213-4-4 213-4-18 213-4-26 213-5-15 213-5-22 213-5-29 213-5-31 213-6-12 4 MedCore Care 3 2 213-2-15 213-2-22 213-2-25 213-3-8 213-4-5 213-4-16 213-4-18 213-4-22 213-4-29 213-5 213-5-27 213-5-29 213-6-7 213-6-14 213-6-25 213-7-3 213-7-3

11 (12) 4 Precision Xceed 3 2 213-1-15 213-1-15 213-1-24 213-1-24 213-1-28 213-2-6 213-2-7 213-2-19 213-3-12 213-3-26 213-3-27 213-4-4 213-4-26 213-5-15 213-5-17 213-6-17 213-6-19 4 Wellion Calla 3 2

12 (12) 4 Wellion Linus 3 2 213-1-8 213-1-11 213-1-15 213-1-24 213-1-28 213-1 213-2-19 213-3-27 213-4-4 213-5-15 213-5-17 213-5-22 213-6-5 213-6-17 Mottagningens avvikelse från börvärde, % 4 3 2 HemoCue 21 RT och HemoCue Glucose 21+ Hb 12 Hb 112 Hb 141 Hb 134 Hb 115 Hb 147 5 15 2 kp-glukos, börvärde, mmol/l HemoCue 21 RT HemoCue Gluc 21+