Matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015 Detta dokument innehåller matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015 samt mellan ISO 9001:20015 och ISO 9001:2008. Dokumentet kan användas för att ange var de nya, reviderade respektive borttagna avsnitten finns, liksom var oförändrade avsnitt finns. Observera att bilaga A i SS-EN ISO 9001:2015 anger följande: A.1 Struktur och terminologi Avsnittsstrukturen (dvs. avsnittsföljden) och en del av terminologin i denna utgåva av denna standard har ändrats jämfört med den föregående utgåvan (SS-EN ISO 9001:2008, i fortsättningen skrivs inte SS-EN ut), i syfte att skapa bättre överensstämmelse med andra standarder för ledningssystem. Det finns inget krav i denna standard på att dess struktur eller terminologi ska tillämpas på den dokumenterade informationen i en organisations kvalitetsledningssystem. Avsnittsstrukturen är avsedd att ge en sammanhängande presentation av krav, snarare än en modell för att dokumentera en organisations policyer, mål och processer. Struktur och innehåll i den dokumenterade informationen som rör kvalitetsledningssystem kan ofta vara mer relevant för användare av informationen om denna omfattar både de processer som tillämpas av och information som underhålls av andra skäl. Det finns inget krav på att de termer en organisation använder ska ersättas med termer som i denna standard används för att specificera krav på kvalitetsledningssystemet. Organisationen kan välja att använda termer som passar sin verksamhet (t.ex. välja styrande och redovisande dokument, dokumentation eller protokoll i stället för dokumenterad information eller leverantör, partner eller säljare i stället för extern leverantör ). Tabell A1 visar de viktigaste skillnaderna i terminologi mellan denna standard och den föregående utgåvan. SIS är en ideell organisation som projektleder experter från olika branscher som vill utveckla standarder tillsammans inom sin bransch. Vi säljer också standarder, utbildningar och rådgivning. SIS är en del av det europeiska och globala nätverk som utarbetar internationella standarder. Standarder främjar handel över gränser och bidrar till att processer och produkter blir säkrare. SIS är en fristående ideell förening med medlemmar från både privat och offentlig sektor.
Mellan ISO 9001:2015 och ISO 9001:2008 Korrelationsmatris ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 1 Omfattning 1 Omfattning 1.1 Allmänt 4 Organisationens förutsättningar 4 Ledningssystem för kvalitet 4.1 Att förstå och dess förutsättningar 4 Ledningssystem för kvalitet 5.6 Ledningens genomgång 4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar 4 Ledningssystem för kvalitet 5.6 Ledningens genomgång 4.3 Att bestämma kvalitetsledningssystemets omfattning 1.2 Tillämpning 4.2.2 Kvalitetsmanual 4.4 Kvalitetsledningssystemet och dess processer 4 Ledningssystem för kvalitet 4.1 Allmänna krav 5 Ledarskap 5 Ledningens ansvar 5.1 Ledarskap och åtagande 5.1 Ledningens åtagande 5.1.1 Allmänt 5.1 Ledningens åtagande 5.1.2 Kundfokus 5.2 Kundfokus 5.2 Policy 5.3 Kvalitetspolicy 5.2.1 Upprättande av kvalitetspolicy 5.3 Kvalitetspolicy 5.2.2 Kommunikation av kvalitetspolicy 5.3 Kvalitetspolicy 5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom 5.5.1 Ansvar och befogenhet 5.5.2 Ledningens representant 5.4.2 Planering av ledningssystem för kvalitet 6 Planering 5.4.2 Planering av ledningssystem för kvalitet 6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter 5.4.2 Planering av ledningssystem för kvalitet 8.5.3 Förebyggande åtgärder 6.2 Kvalitetsmål och planering för att uppnå dem 5.4.1 Kvalitetsmål 6.3 Planering av förändring 5.4.2 Planering av ledningssystem för kvalitet 7 Stöd 6 Hantering av resurser 7.1 Resurser 6 Hantering av resurser 7.1.1 Allmänt 6.1 Tillhandahållande av resurser 7.1.2 Personella resurser 6.1 Tillhandahållande av resurser 7.1.3 Infrastruktur 6.3 Infrastruktur 7.1.4 Processmiljö 6.4 Verksamhetsmiljö 7.1.5 Resurser för övervakning och mätning 7.6 Behandling av övervaknings- och 7.1.5.1 Allmänt 7.6 Behandling av övervaknings- och 7.1.5.2 Spårbarhet vid mätning 7.6 Behandling av övervaknings- och 7.1.6 Organisationens kunskap Inget motsvarande avsnitt 7.2 Kompetens 6.2.1 Allmänt 2
6.2.2 Kompetens, praktisk utbildning och medvetenhet 7.3 Medvetenhet 6.2.2 Kompetens, praktisk utbildning och medvetenhet 7.4 Kommunikation 5.5.3 Intern kommunikation 7.5 Dokumenterad information 4.2 Dokumentationskrav 7.5.1 Allmänt 4.2.1 Allmänt 7.5.2 Skapande och uppdatering 4.2.3 Styrning av specificerande dokument 4.2.4 Styrning av redovisande dokument 7.5.3 Styrning av dokumenterad information 4.2.3 Styrning av specificerande dokument 4.2.4 Styrning av redovisande dokument 8 Verksamhet 7 Produktframtagning 8.1 Planering och styrning av verksamheten 7.1 Planering av produktframtagning 8.2 Krav avseende produkter och 7.2 Kundanknutna processer 8.2.1 Kommunikation med kund 7.2.3 Kommunikation med kund 8.2.2 Bestämning av krav på produkter och 7.2.1 Fastställande av produktanknutna krav 8.2.3 Granskning av krav på produkter och 7.2.2 Genomgång av produktanknutna krav 8.2.4 Ändringar av krav på produkter och 7.2.2 Genomgång av produktanknutna krav 8.3 Konstruktion och av produkter och 7.3 Konstruktion och 8.3.1 Allmänt 7.3.1 Planering av konstruktion och 8.3.2 Planering av konstruktion och 7.3.1 Planering av konstruktion och 8.3.3 Underlag för konstruktion och 7.3.2 Underlag för konstruktion och 8.3.4 Styrning och kontroll av konstruktion och 7.3.4 Genomgång av konstruktion och 7.3.5 Verifiering av konstruktions- och 7.3.6 Validering av konstruktions- och 8.3.5 Resultat av konstruktion och 7.3.3 Resultat av konstruktion och 8.3.6 Konstruktions- och sändringar 7.3.7 Styrning av ändringar i konstruktions- och 8.4 Styrning och kontroll av externt tillhanda- 7.4.1 Inköpsprocessen hållna processer, produkter och 8.4.1 Allmänt 4.1 Allmänna krav 7.4.1 Inköpsprocessen 8.4.2 Typ och omfattning av styrning och kontroll 7.4.1 Inköpsprocessen 7.4.3 Verifiering av inköpt produkt 8.4.3 Information till externa leverantörer 7.4.2 Inköpsinformation 7.4.3 Verifiering av inköpt produkt 8.5 Framställning av produkter och utförande av 7.5 Produktion av varor och utförande av 8.5.1 Styrning och kontroll vid framställning av produkter och utförande av 7.5.1 Styrning av produktion av varor och utförande av 7.5.2 Validering av processer för produktion av 3
produkter och utförande av 8.5.2 Identifikation och spårbarhet 7.5.3 Identifikation och spårbarhet 8.5.3 Kunders eller externa leverantörers 7.5.4 Kundens egendom egendom 8.5.4 Bevarande 7.5.5 Bevarande av produktegenskaper 8.5.5 Aktiviteter efter leverans 7.5.1 Styrning av produktion av varor och utförande av 8.5.6 Styrning och kontroll av ändringar 7.3.7 Styrning av ändringar i konstruktions- och 8.6 Frisläppning av produkter och 7.4.3 Verifiering av inköpt produkt 8.2.4 Övervakning och mätning av produkt 8.7 Styrning och kontroll av avvikande 8.3 Behandling av avvikande produkter processresultat 9 Utvärdering av prestanda 8 Mätning, analys och förbättring 9.1 Övervakning, mätning, analys och utvärdering 8 Mätning, analys och förbättring 9.1.1 Allmänt 8.1 Allmänt 8.2.3 Övervakning och mätning av processer 9.1.2 Kundtillfredsställelse 8.2.1 Kundtillfredsställelse 9.1.3 Analys och utvärdering 8.4 Analys av information 9.2 Intern revision 8.2.2 Intern revision 9.3 Ledningens genomgång 5.6 Ledningens genomgång 9.3.1 Allmänt 5.6.1 Allmänt 9.3.2 Underlag för ledningens genomgång 5.6.2 Underlag för genomgång 9.3.3 Resultat av ledningens genomgång 5.6.3 Resultat av genomgång 10 Förbättringar 8.5 Förbättring 10.1 Allmänt 8.5.1 Ständig förbättring 10.2 Avvikelse och korrigerande åtgärd 8.3 Behandling av avvikande produkter 8.5.2 Korrigerande åtgärder 10.3 Ständig förbättring 8.5.1 Ständig förbättring 8.5.3 Förebyggande åtgärder 4
Mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015 Korrelationsmatris ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 1 Omfattning 1 Omfattning 1.1 Allmänt 1 Omfattning 1.2 Tillämpning 4.3 Att bestämma kvalitetsledningssystemets omfattning 4 Ledningssystem för kvalitet 4 Organisationens förutsättningar 4.1 Att förstå och dess förutsättningar 4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar 4.4 Kvalitetsledningssystem och dess processer 4.1 Allmänna krav 4.4 Kvalitetsledningssystem och dess processer 8.4 Styrning och kontroll av externt tillhandahållna processer, produkter och 4.2 Dokumentationskrav 7.5 Dokumenterad information 4.2.1 Allmänt 7.5.1 Allmänt 4.2.2 Kvalitetsmanual 4.3 Att bestämma kvalitetsledningssystemets omfattning 7.5.1 Allmänt 4.4 Kvalitetsledningssystem och dess processer 4.2.3 Styrning av specificerande dokument 7.5.2 Skapande och uppdatering 7.5.3 Styrning av dokumenterad information 4.2.4 Styrning av redovisande dokument 7.5.2 Skapande och uppdatering 7.5.3 Styrning av dokumenterad information 5 Ledningens ansvar 5 Ledarskap 5.1 Ledningens åtagande 5.1 Ledarskap och åtagande 5.1.1 Allmänt 5.2 Kundfokus 5.1.2 Kundfokus 5.3 Kvalitetspolicy 5.2 Policy 5.2.1 Utveckling av kvalitetspolicy 5.2.2 Kommunikation av kvalitetspolicy 5.4 Planering 6 Planering 5.4.1 Kvalitetsmål 6.2 Kvalitetsmål och planering för att uppnå dem 5.4.2 Planering av ledningssystem för kvalitet 5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom 6 Planering 6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter 6.3 Planering av förändring 5
5.5 Ansvar, befogenhet och kommunikation 5 Ledarskap 5.5.1 Ansvar och befogenhet 5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom 5.5.2 Ledningens representant 5.3 Roller, ansvar och befogenheter inom 5.5.3 Intern kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Ledningens genomgång 4 Organisationens förutsättningar 4.1 Att förstå och dess förutsättningar 4.2 Att förstå intressenters behov och förväntningar 9.3 Ledningens genomgång 5.6.1 Allmänt 9.3.1 Allmänt 5.6.2 Underlag för genomgång 9.3.2 Underlag för ledningens genomgång 5.6.3 Resultat av genomgång 9.3.3 Resultat av ledningens genomgång 6 Hantering av resurser 7 Stöd 7.1 Resurser 6.1 Tillhandahållande av resurser 7.1.1 Allmänt 7.1.2 Personella resurser 6.2 Personalresurser 7.2 Kompetens 6.2.1 Allmänt 7.2 Kompetens 6.2.2 Kompetens, praktisk utbildning och medvetenhet 7.2 Kompetens 7.3 Medvetenhet 6.3 Infrastruktur 7.1.3 Infrastruktur 6.4 Verksamhetsmiljö 7.1.4 Processmiljö 7 Produktframtagning 8 Verksamhet 7.1 Planering av produktframtagning 8.1 Planering och styrning av verksamheten 7.2 Kundanknutna processer 8.2 Krav avseende produkter och 7.2.1 Fastställande av produktanknutna krav 8.2.2 Bestämning av krav på produkter och 7.2.2 Genomgång av produktanknutna krav 8.2.3 Granskning av krav på produkter och 8.2.4 Ändringar av krav på produkter och 7.2.3 Kommunikation med kund 8.2.1 Kommunikation med kund 7.3 Konstruktion och 8.3 Konstruktion och av produkter och 7.3.1 Planering av konstruktion och 8.3.1 Allmänt 8.3.2 Planering av konstruktion och 7.3.2 Underlag för konstruktion och 8.3.3 Underlag för konstruktion och 7.3.3 Resultat av konstruktion och 8.3.5 Resultat av konstruktion och 7.3.4 Genomgång av konstruktion och 8.3.4 Styrning och kontroll av konstruktion och 7.3.5 Verifiering av konstruktions- och 8.3.4 Styrning och kontroll av konstruktion och 7.3.6 Validering av konstruktions- och 8.3.4 Styrning och kontroll av konstruktion och 7.3.7 Styrning av ändringar i konstruktions- och 8.3.6 Konstruktions- och sändringar 6
8.5.6 Styrning av ändringar 7.4 Inköp 8.4 Styrning och kontroll av externt tillhandahållna processer, produkter och 7.4.1 Inköpsprocessen 8.4 Styrning och kontroll av externt tillhandahållna processer, produkter och 8.4.1 Allmänt 8.4.2 Typ och omfattning av styrning och kontroll 7.4.2 Inköpsinformation 8.4.3 Information till externa leverantörer 7.4.3 Verifiering av inköpt produkt 8.4.2 Styrningens art och omfattning 8.4.3 Information till externa leverantörer 8.6 Frisläppning av produkter och 7.5 Produktion av varor och utförande av 8.5 Framställning av produkter och utförande av 7.5.1 Styrning av produktion av varor och 8.5.1 Styrning och kontroll vid framställning av utförande av produkter och utförande av 8.5.5 Aktiviteter efter leverans 7.5.2 Validering av processer för produktion av 8.5.1 Styrning och kontroll vid framställning av produkter och utförande av produkter och utförande av 7.5.3 Identifikation och spårbarhet 8.5.2 Identifikation och spårbarhet 7.5.4 Kundens egendom 8.5.3 Kunders eller externa leverantörers egendom 7.5.5 Bevarande av produktegenskaper 8.5.4 Bevarande 7.6 Behandling av övervaknings- och 7.1.5 Resurser för övervakning och mätning 7.1.5.1 Allmänt 7.1.5.2 Spårbarhet vid mätning 8 Mätning, analys och förbättring 9 Utvärdering av prestanda 9.1 Övervakning, mätning, analys och utvärdering 8.1 Allmänt 9.1.1 Allmänt 8.2 Övervakning och mätning 9.1 Övervakning, mätning, analys och utvärdering 8.2.1 Kundtillfredsställelse 9.1.2 Kundtillfredsställelse 8.2.2 Intern revision 9.2 Intern revision 8.2.3 Övervakning och mätning av processer 9.1.1 Allmänt 8.2.4 Övervakning och mätning av produkt 8.6 Frisläppning av produkter och 8.3 Behandling av avvikande produkter 8.7 Styrning och kontroll av avvikande processresultat 10.2 Avvikelse och korrigerande åtgärd 8.4 Analys av information 9.1.3 Analys och utvärdering 8.5 Förbättring 10 Förbättringar 8.5.1 Ständig förbättring 10.1 Allmänt 10.3 Ständig förbättring 8.5.2 Korrigerande åtgärder 10.2 Avvikelse och korrigerande åtgärd 8.5.3 Förebyggande åtgärder 6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter (se 6.1.1, 6.1.2) 10.3 Ständig förbättring 7