EPaccess Läkemedel Sverige 26 februari 24 Analysavdelningen +46 8 463 8 analys@penser.se NeuroVive Pharmaceutical Världsledande inom mitokondriella läkemedel Risk och avkastningspotential Kurspotential Risknivå Hög Hög Kurs 28.4 Högsta/Lägsta (2M) 3.45/4.78 Antal aktier (m) 27.8 Börsvärde (SEKm) 789 Nettoskuld (SEKm) -4 Enterprise Value (SEKm) 749 Reuters/Bloomberg Listning Estimat och värdering (SEK) NVP.ST/NVP SS Small Cap 23 24E 25E 26E Försäljning 5 5 EBITDA -22-36 -5-23 EBIT -22-36 -7-26 Vinst f. skatt -22-36 -7-25 EPS, just. -.2 -.3 -.24 -.92 EK/A 3.45 4.48 4.23 3.3 Utdelning.... V/A Tillv. NM NM NM NM EBIT Marg. -48.9 NM NM -75. ROE -32. -36.5-5.6-24.3 ROCE -73.9-77.7 -. -34.6 Nettoskuld/EK -.54 -.52 -.4 -.4 EV/Fsg. 63.6 NM NM 5.3 EV/EBITDA NM NM NM NM EV/EBIT NM NM NM NM P/E, just. NM NM NM NM P/EK 5.6 6.35 6.7 8.57 Direktavk..... Kursutveckling, 2 månader 32 3 28 26 24 22 2 8 6 4 F M A M J J A S O N D J F Källa: FactSet NeuroVive Pharma OMXS Datum Händelse Plats 9/5/24 Q-rapport Se sista sidan för disclaimer. Nytäckning Target Rapport Price Change Estimate Viktig händelse Change Potential att nå marknaden under 26 I västvärlden drabbas varje år ca 3 miljoner människor av akut hjärtinfarkt och ungefär 5 % av hjärtinfarktpatienterna (,5 2 miljoner) genomgår ingreppet Percutaneous Coronary Intervention (PCI) allmänt känt som ballongsprängning, med risk att utveckla reperfusionsskador som kan uppstå efter en PCI. Bolagets läkemedelskandidat, CicloMulsion, har potential att skydda hjärtceller från reperfusionsskador. CicloMulsion befinner sig för tillfället i fas IIIstudie som beräknas vara klar under 25, vilket betyder att bolaget kan ha en läkemedelsprodukt ute på den Franska marknaden under 26 och där efter resterande länder i Europa. Revolutionerade läkemedelskandidat inom skallskador Bolagets andra läkemedelskandidat NeuroSTAT bygger på samma aktiva substans som CicloMulsion, men har ett annat verkningsområde nämligen att skydda nervceller. Bolaget räknar med att NeuroSTAT kan skydda nervceller som skadats vid en akut skallskada. Genom att hindra närliggande nervceller från att dö kan skadan begränsas samt förbättra det neurologiska och funktionella resultatet för patienten efter den primära skadan. NeuroSTAT befinner sig i en fas II-studie som beräknas vara klar under 25 och bolaget hoppas på att substansen kan vara ute på marknaden under 29-22. Stark finansiell struktur NeuroVive har under januari genomfört en nyemission som har inbringat total SEKm 86 före emissionskostnad till bolaget. Under december genomfördes en riktad nyemission om SEKm 35. Pengarna kommer primärt allokeras till bolagets två kliniska läkemedelskandidater (CicloMulsion och NeuroSTAT) med en målsättning att ta dessa två kandidater till marknaden. Bolaget har nu en kassa som överstiger SEKm. Fler potentiella projekt inom prekliniska studier NeuroVive har fler prekliniska substanser som på lite längre sikt kan bli intressanta, b.la. har bolaget en produkt som kan minimera skada från stroke. Attraktiv värdering för den som kan vänta Med tanke på bolagets intressanta och attraktiva läkemedelsportfölj ser vi en uppsida i aktien. På dagens kurs värderas bolaget på en rabatt om 66% till vårt Sum Of The Part värde, vilket vi tycker är en omotiverad stor rabatt.
Nettoskuld, SEKm Nettoskuld/EK EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) NeuroVive Pharma Resultatutveckling, helår NeuroVive Pharma Resultatutveckling, kvartal -5 - -5-2 -25-3 -35 6 7 8 9 2 3 4E 5E 6E -5 - -5-2 -25-3 -35-4 - -2-3 -4-5 -6-7 -8-9 2 2 2 2 3 3 3 3-4 -45 - EBIT EBIT marginal EBIT EBIT marginal NeuroVive Pharma Finansiell ställning NeuroVive Pharma Aktiestruktur, ledning - -2-3 -4-5 -6-7 6 7 8 9 2 3 4E 5E 6E Nettoskuld Nettoskuld / EK Notera att negativa siffror indikerar nettokassa - -2-3 -4-5 -6-7 -8 Börsvärde (SEKm) 789 Antal utestående aktier (m) 27.8 Genomsnittligt antal aktier handlade per dag (s) 54 Fritt handlade aktier 74.9% Största aktieägare Röster Aktier Maas Biolab LLC 9.5% 9.5% Baulos Capital Belgium S.A 2.9% 2.9% Avanza Pension Försäkring 2.9% 2.9% SHB Fonder 2.9% 2.9% Övriga 5.8% 5.8% Ordförande Gregory Batcheller Verkställande direktör Mikael Brönnegård Finansdirektör Catharina Jz Johansson Investerarkontakt Ingmar Renzhog Telefon / Internet +46 () 46-275 62 2 / www.neurovive.com Nästa rapport 9 May 24 Källa: NeuroVives prospekt, Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 Erik Penser Bankaktiebolag 2
Investment case Mitokondriella läkemedel NeuroVive bedriver forskning och utveckling av mitokondrieskyddande läkemedel. Grunden för forskningen fokuserar på cyklosporin-a, samt molekyler med annan kemisk struktur, som fungerar mitokondrieskyddande genom att hämma enzymer av typen cyklofiliner. Samlingsnamnet för denna typ av läkemedelskandidater är cyklofilinhämmare. NeuroVive har i dagsläget en läkemedelskandidat i fas III (CicloMulsion), en läkemedelskandidat i fas IIastudie (NeuroSTAT) och har tre projekt i preklinisk fas. CicloMulsion har potential att skydda hjärtceller vid reperfusionsskada i samband med hjärtinfarkt. NeuroSTAT är en läkemedelskandidat som skyddar nervceller vid traumatisk hjärnskada och bolaget förbereder en efterföljande kombinerad internationell fas IIb-/III multicenterstudie. Bolaget är i preklinisk fas med NVP4 en läkemedelskandidat för hjärncellsskydd vid stroke som testas i olika djurmodeller. Utöver detta arbetar NeuroVive med ett antal andra projekt för cellskydd och energireglering vid mitokondriella sjukdomar. Bolaget har i dagsläget en rad samarbeten med internationella biotechbolag vilket ger en indikation om intresset kring cyklofilinhämmare. NeuroVive Projektpipeline Källa: Erik Penser Bankaktiebolag, bolagsrapport Bakgrund NeuroVive grundades 2 av bl.a. Eskil Elmér som var delaktig i början av 9- talet med att upptäcka den nervcellsskyddande effekten av substansen cyklosporin A. Initialt låg fokus på nervcellsskydd, främst avseende traumatisk hjärnskada. NeuroVive har därefter breddat projektportföljen för att även innefatta ytterligare flera stora sjukdomsindikationer. Bolaget arbetar med att utvärdera nya läkemedelskandidater och teknologier för möjliga inlicensieringar eller förvärv i syfte att bredda och förstärka de prioriterade affärsområdena. NeuroVives strategi för forskning och utveckling omfattar att regelbundet se över och uppdatera patentportföljen för att skydda NeuroVives produkter. Under våren 23 tog NeuroVive steget upp från Aktietorget till börsens Small Cap-lista. Företaget har sitt säte i Lund med huvudkontor i Medicon Village och har dessutom ett lokalkontor på Karolinska Institutet Science Park i Stockholm. Båda dessa platser är samlingsplatser för forskare, innovatörer och företagare som tillsammans arbetar för att skapa värden för människors hälsa och bättre liv. Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 3
NeuroVive drivs via en kostnadseffektiv organisation där få heltidsanställda kompenseras av ett brett partnernätverk samt en Advisory Board med nyckelkompetens. Affärsmodell baserat på utlicensiering och samarbeten NeuroVive bedriver primärt forskning och utveckling av mitokondrieskyddande substanser kallade cyklofilinhämmare som har potential att utvecklas till läkemedel. NeuroVive avser att utlicensiera läkemedelskandidater till större läkemedelsföretag för registrering, marknadsföring och försäljning. Denna process leder till att de framtida intäkterna utgörs av en fast ersättning vid utlicensieringstillfället samt vid uppnådda milstolpar på vägen mot lansering och av löpande royaltyintäkter. De löpande intäkterna kommer baseras på försäljning av de utlicensierade läkemedlet samt vilket klinisk fas läkemedelskandidaten har passerat vid utlicenseringstillfället. En läkemedelskandidat som har passerat fas II ger upphov till en högre royaltyandel än ett preparat som passerat fas I. Bolaget utvärderar även olika typer av samarbetsformer med större läkemedelsbolag och/eller CROpartners (Contract Research Organization) med syfte att etablera en flexiblare affärsmodell där bolaget får större kontroll och intäkter från det lanserade läkemedlet men samtidigt tar på sig högre risk i form av större kostnader (marknadsförings- och produktionskostnader) än vid utlicensiering. Dock kan ett samarbete med en industriell partner möjliggöra olika former av direktinvestringar i NeuroVive som ett led i finansiering av såväl kliniska studier, marknadsföring och försäljning av framtida läkemedel. Vilken väg som är mest optimal kommer bero på fall till fall något som bolaget är väl medvetet om. Stark finansiell struktur efter nyemission För att möjliggöra bolagets fortsatta utvecklingsprojekt samt en fortsatt stark satsning i Europa, USA och Asien har bolaget under de senaste månaderna genomfört två emissioner. Under december 23 genomfördes en riktad emission till utvalda institutionella investerare samt bolagets kinesiska samarbetspartner Sihuan Pharmaceutical. Under januari 24 erbjöd även bolaget befintliga aktieägare att vara med på en större företrädesemission. Totalt har bolaget fått in SEKm före emissionskostnad. Bolagsstämman fattade även beslut om övertilldelningsoption om SEKm med anledning av stort intresse för företrädesemissionen. Men det nya kapitalet säkrat bedömer vi att bolaget kan fokusera och slutföra den pågående fas III-studien med CicloMulsion och fas IIstudien med NeuroSTAT. Kostnaden för detta uppskattar bolaget uppgå till ca SEKm -2. Bolaget planerar även att kapitalet kommer räcka för att vid ett positivt utfall från fas III-studien med CicloMulsion genomföra marknadsförberedande aktiviteter inför lansering av CicloMulsion på den Europeiska- och amerikanska marknaden som väntas uppgå till SEKm 2-5. Enligt bolaget kommer också de övriga projekten få ta del av det kvarvarande kapitalet men fokus kommer ligga på CicloMulsion och NeuroSTAT. NeuroVive Pharma 26 februari 24 4 Erik Penser Bankaktiebolag
Mitokondrier, cellens motor Mitokondrier finns i alla celler och är cellens energiförsörjare, en motor. Mitokondrierna fyller en helt avgörande funktion avseende energiproduktion och bidrar till att celler kan reparera skador effektivt. NeuroVives fokus ligger på mitokondriell dysfunktion vid akuta neurologiska tillstånd som exempelvis traumatisk hjärnskada och stroke. Offentliga studier har också visat på ett möjligt samband mellan defekta mitokondrier och utvecklingen av ett antal allvarliga tillstånd som idag saknar behandlingsalternativ, exempelvis reperfusionsskada efter hjärtinfarkt. Det finns även ett stort antal primära genetiska sjukdomar som direkt drabbar mitokondriernas funktion och som saknar behandling. Vid en skallskada skadas nervsystemet och vid en blodpropp i hjärtat leder båda händelserna till att närliggande celler utsätts för både syrebrist och näringsbrist. När detta sker ökar mängden kalciumjoner i cellerna. Kalciumjoner buffras och lagras av mitokondrierna, med syfte att skydda cellerna från för höga kalciumnivåer. Likaväl vid en vävnadsskada stressas cellen och ökar mängden kalciumjoner som lagras/buffras i mitokondrierna för att skydda cellen mot för höga mängder. Men mitokondrierna kan bara ta upp och buffra en begränsad mängd calcium och överskrids denna nivå så sker något som benämns permeabilitetstransition (mpt). När mpt-processen sätts igång strömmar det lagrade kalciumjonerna ut i cellen. För stora mängder kalciumjoner leder till att mitokondrierna omedelbart slutar producera energi. Utan energi och med förhöjda kalciumnivåer slutar cellens pumpar och reparationsenzymer att fungera, vilket slutligen resulterar i att cellerna dör. När mpt-processen sätts igång reduceras även mitokondriernas förmåga att ta hand om skadliga ämnen, även kallade fria radikaler. Utsläpp av fria radikaler skadar cellen ytterligare och bidra till att omkringliggande mitokondrier ännu lättare genomgår mpt. Detta utlöser en negativ spiral för cellen som till slut kan leda till celldöd. NeuroVives fokus och kompetensområde är inom hämning av mitokondriella cyklofiliner som ökar mitokondriernas buffertkapacitet av kalciumjoner innan mpt-processen startar. Detta bevarar mitokondriernas energiproduktion och förhindrar att de släpper ut fria radikaler och lagrat kalcium. Således kan den primära skadans omfattning begränsas och flera nerv- och hjärtceller kan överleva. NeuroVive Mitokondrier Källa: Erik Penser Bankaktiebolag, bolagsrapport Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 5
Primär och sekundär celldöd. Varför en cell dör kan bero på en rad olika faktorer, men för att beskriva uppkomsten av celldöd delas begreppet in i olika kategorier inom cellbiologin, primär och sekundär celldöd. Primär celldöd drabbar celler i direkt anslutning till skadan eller sjukdomstillståndet. Exempelvis vid en skallskada dör celler i samband med olyckan men vid hjärtinfarkt sker den primära skadan när de celler som får den största blodflödesreduktionen dör relativt snabbt. I närområdet av den primära skadan dör celler genom så kallad sekundär celldöd, nekros och apoptos. Nekros innebär att cellen balanserar mellan liv och död men på grund av energibrist inte orkar med belastningen och dör. Däremot innebär apoptos att cellen genomgår programmerad celldöd. Detta händelseförlopp är mer skonsamt för närliggande celler eftersom den döda cellen bryts ner inifrån och bildar ett membranpaket som hindrar skadliga ämnen att läcka ut och där med undviks en inflammationsprocess. Såväl nekros som apoptos förvärrar den primära skadan väsentligt. För hjärtinfarktpatienter (även stroke patienter) är det viktigt att återställa blodflödet så fort som möjligt för att minimera omfattningen av skadan. Det görs hos många patienter genom att man med en kateter via de stora blodkärlen tar bort blodproppar från hjärtats eller hjärnans blodkärl. Även efter återställt blodflöde fortsätter den sekundära skadeutvecklingen genom så kallad reperfusionsskada. Celler som varit utsatta för begränsat syreflöde under en tid för att sedan få tillgång till syre igen (genom borttagning av blodpropp) ökar tillgången av fria syreradikaler (oxidativ stress) vilket skadar cellen och kan leda till celldöd. Det finns idag, vad bolaget känner till, inga godkända läkemedel för direkt nerveller hjärtcellsskydd och således inga läkemedel som skyddar mot sekundära biokemiska, eller av syrebrist uppkomna, skador efter skalltrauma och blodpropp i hjärna och/eller hjärta. Vid traumatisk hjärnskada, stroke samt reperfusionsskada efter hjärtinfarkt är behovet stort att med olika typer av läkemedel kunna begränsa skadans utbredning och reduktion av sekundär celldöd Genom att skydda kroppens energiproducerande mitokondrier möjliggör NeuroVives projektportfölj både behandling av skadad vävnad (större sannolikhet att skadade celler överlever) samt begränsning av den primära skadans utbredning (skydd av närliggande friska celler). Förhoppningen är att bolagets läkemedelskandidater ska leda till reducerad celldöd, förbättrad organfunktion och snabbare klinisk återhämtning. På sikt är förhoppningen att de nerv- och hjärtcellsskyddande läkemedlen ska förbättra den enskilda patientens prognos med färre vårddagar och effektivare rehabilitering. NeuroVive har även inlett ett forskningsarbete för att identifiera kemiska substanser som kan öka mitokondriernas energiproducerande förmåga. Detta utvecklingsprogram kompletterar på ett naturligt sätt cyklofilinprogrammet och har möjliggjorts genom en, enligt bolagets bedömning, innovativ utvärderingsmetod i mänskliga celler. En lyckad utveckling kan generera läkemedel både för en rad relativt ovanliga sjukdomar hos barn med särläkemedelstatus Orphan Drug Designation och potentiellt även stora patientgrupper där kroppen kan ha nytta av extra energiproduktion, som till exempel utdragen kirurgi och intensivvård. NeuroVive Pharma 26 februari 24 6 Erik Penser Bankaktiebolag
Projektöversikt Som en läkemedelssubstans har cyklosporin-a funnits på marknaden i närmare 3 år och det finns omfattande säkerhetsdata avseende den aktiva substansen. NeuroVive använder cyklosporin A samt andra molekyler som aktivt substans för att minimera cellskada. Nedan beskrivs bolagets projekt pipeline CicloMulsion NeuroVive CicloMulsion sammanfattning Indikation Reperfusionsskada vid hjärtinfarkt Befintlig behandling- Riktlinjer Begränsningar i befintlig Av styrelsen bedömt behandling, enligt NeuroVives resultat med NeuroVives styrelses bedömning läkemedelskandidat Akut behandling i Inga befintliga samband med perkutan hjärtcellsskyddande läkemedel koronar intervention som reducerar (PCI) reperfusionsskador efter PCI Källa: Erik Penser Bankaktiebolag, NeuroVives prospekt CicloMulsion reducerar reperfusionsskador efter PCI och förbättrar utfallet efter behandling av hjärtinfarkt Den längst framskridna läkemedelskandidaten är CicloMulsion, vilken är inriktad på behandling av reperfusionsskada vid hjärtinfarkt och befinner sig för närvarande i en fas III studie kallad CIRCUS. Studien är sponsrad och utförd på initiativ av ett franskt universitetssjukhus i Lyon och omfattar totalt 972 patienter. Den sista patienten behandlades den 7/2 24. Patient uppföljningen samt sammanställningen av datan beräknas ta ca 2 månader. Resultat väntas bli aktuella först någon gång under 25. Vid ett positivt utfall av studien blir nästa steg att lämna in en ansökan till europeiska läkemedelsverket (EMA), vilket leder till att CicloMulsion tidigast kan lanseras under 26 på den franska marknaden. Den aktiva substansen i CicloMulsion är samma som NeuroSTAT och namngiven efter det formuleringspatent och lösningsberedning som NeuroVive förvärvade 2 från tyska Ciclomulsion AG. När en person drabbas av hjärtinfarkt är den primära behandlingen att så fort som möjligt återställa blodflödet. I ca 5% av fallen används ingreppet Percutaneous Coronary Intervention (PCI) allmänt känd som ballongsprängning, där en kateter förs in genom kroppspulsådern till det kärl som är drabbats av en blodpropp för att trycka bort blodproppen. Som vi tidigare beskrivit riskerar infarkten att förvärras initialt efter PCI, då reperfusionsskador kan uppstå. NeuroVive väntar att CicloMulsion skall visa signifikant skadereducerande effekter på reperfusionsskador och att exempelvis färre patienter drabbas av hjärtsvikt, en vanlig följdsjukdom vid hjärtinfarkt. NeuroVive förbereder även en planerad fas III-studie i Kina med CicloMulsion tillsammans med samarbetspartnern Sihuan Pharmaceutical. NeuroVive har utlicensierat CicloMulsion i Kina till Sihuan Pharmaceutical för milstolpsbetalningar och en royalty andel om % av den framtida försäljningen. Bolaget för diskussioner med en strategisk partner om att lansera CicloMulsion på den amerikanska och europeiska marknaden. Det innebär högre kostnader men samtidigt högre intäkter än vid en utlicensiering. Hur denna risk sharing modell kommer att vara uppdelad mellan NeuroVive och den strategiska partnern är inte känt i dagsläget. Men en tumregel är att investeringskostnaden är proportionell till den potentiella intäkten. Antalet patienter inom EU och USA som årligen drabbas av akut hjärtinfarkt har uppskattats till ca 3 miljoner där ungefär 5% av hjärtinfarktpatienterna behandlas med ballongsprängning med risk för reperfusionsskada. Dödligheten inom 24 timmar efter infarkten ligger på ca 2 % där infarktstorleken är Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 7
proportionerlig till dödlighet. Tidigare studier har visat att infarktstorleken kan minska med 2-4% jämfört med obehandlad skada, vilket skulle spela en livsavgörande roll. Det är också anledningen till varför behovet av skadereducerande läkemedel är så stort som det är. Bolaget bedömer att marknadspotentialen för CicloMulsion i Europa, USA och Japan uppgår till ca SEKbn 5, primärt drivet av en växande äldre befolkning och en dramatisk ökning av antalet personer som lider av fetma. Marknadspotentialen kommer till stor del bero på utfallet i fas III-studien (clinical outcome) där högre signifikant effekt sannolikt kommer att motivera ett högre pris. Novartis cyklosporin-innehållande immunhämmare Sandimmun var tänkt att ingå i en fas III-studie, men läkemedelsjätten ville inte delta, vilket resulterade i att NeuroVive bjöds in att leverera CicloMulsion till den externa fas III-studien CIRCUS. Sandimmun innehåller lösningsmedlet cremofor (Cremophor EL) som i ett fåtal patienter kan ge allvarliga biverkningar, bl.a. anafylaktiska chocker, till skillnad mot NeuroVives produkter som har en beredning som inte innehåller cremofor. Både Sandimmun och CicloMulsion innehåller samma aktiva substans (den cyklofilinhämmande substansen cyklosporin-a) och har i en klinisk prövning genomförd av NeuroVive visats vara likvärdiga, s.k. bioekvivalenta. Värt att poängtera är att Sandimmun i resulterade i att vävnadsskadorna vid hjärtinfarkt och PCI reducerades med 4% under en tidigare extern fas II-studie, vilket inger hopp för att CicloMulsion ska uppvisa något liknande. Enligt clinicaltrials.gov pågår det i dagsläget 26 kliniska studier som adresserar reperfusionsskada vid hjärtinfarkt. Merparten av dessa bedöms dock inriktas mot rehabiliteringsbehandling istället för akut behandling. En begränsning av marknadspotentialen behöver alltså inte nödvändigtvis ske när konkurrerande preparat når marknaden och forskarkonsensus inom området lutar mer åt att såväl kardiologer som neurologer i framtiden kommer att använda en mängd olika läkemedel får att uppnå optimal effekt. Vidare indikerar clinicaltrials.gov att det inte finns några direkta konkurrenter till NeuroVive som använder sig av cyklosporin-a som aktiv substans mot reperfusionsskador. Dock framgår det att det pågår en mindre italiensk akademisk fas III-studie med Sandimmun. Den pågående fas III-studien CIRCUS är en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind multicenterstudie vilket anses vara av hög kvalitet. Detta kan vara till fördel för en kommande ansökan till den Europeiska läkemedelsmyndigheten förutsätt att studieresultaten är positiva. Patentsituationen för CicloMulsion är inte optimal då det intravenösa beredningspatentet gick ut i årsskiftet 23/24. Bolaget har lämnat in en ny patentansökan som rör formuleringen av CicloMulsion. Blir det patentet godkänt förlängs skyddet till minst 23. Vid en eventuell kommersialisering kan dessutom NeuroVive tvingas betala royalty på ca % av försäljningsintäkterna till tyska CicloMulsion AG, de bolag som NeuroVive köpte patenten för CicloMulsion av. För tillfället pågår det en skiljedomsprocess mellan bolagen,varför vi inte i dagsläget kan avgöra om någon betalning kommer utgå till CicloMulsion AG. NeuroVive Pharma 26 februari 24 8 Erik Penser Bankaktiebolag
NeuroVive Utvecklingsplan och målsättning för CicloMulsion EU 24 och framåt Kina Säkerhetsutvärdering 24 Ansökan om kliniskt prövningstillstånd Inklusionen av patienter i den externa Planerad start av fas III-studie i Kina fas III-studien. Den sista patienten (av baserat på fas I- och II-data från EU 972) inkluderas i fas III-studien CIRCUS. Start av ny uppföljningsstudie avseende patienter i fas-iii studien och presentation av resultat av den externa fas III-studien Registreringsansökan i Frankrike och efter godkännande där i utvalda länder inom EU Marknadsgodkännande Frankrike och EU Källa: Erik Penser Bankaktiebolag 25 och Resultat av fas III-studie i Kina framåt presenteras Ansökan om marknadsgodkännande i Kina NeuroSTAT NeuroVive NeuroSTAT sammanfattning Indikation Traumatisk hjärnskada Befintlig behandling- Riktlinjer Intensivvård, ev. initial operation. Källa: Erik Penser Bankaktiebolag Begränsningar i befintlig Av styrelsen bedömt resultat med behandling, enligt NeuroVives NeuroVives läkemedelskandidat styrelses bedömning Inga nervcellsskyddande läkemedel tillgängliga Behandling av symptom i enlighet med initial klinisk bedömning enligt så kallad GCSskala (Glasgow Coma Scale) som beskriver patientens tillstånd vid skadetillfället. Kliniskt resultat enligt så kallad GOS-skala (Glascow Outcome Scale), det vill säga patientens tillstånd en tid efter själva skadan. Behandling med NeuroSTAT skyddar nervcellerna, förbättrar GOS, färre vårddagar, förbättrad rehabilitering och livskvalitet. Bolagets andra läkemedelskandidat, NeuroSTAT, är inriktad för behandling av måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI). Forskare (vid enheten för mitokondriell patofysiologi, Lunds universitet) kontrakterade av NeuroVive, har visat att cyklosporin-a, som är den aktiva substansen i NeuroSTAT, är ett ämne med nervcellsskyddande egenskaper. Värt att notera är att när en akut traumatisk hjärnskada uppstår skadas blod-hjärnbarriären viket leder till en temporär öppning så att läkemedel som normalt inte kan passera ändå gör det. Bolaget uppskattar att ca 3,5 miljoner människor inom EU och USA varje år drabbas av TBI där ca 7 % kräver sjukhusvård. De totala vårdkostnaderna för en individuell patient med svår TBI har uppskattats till mellan SEKm 5 och 4. I USA kostar TBI samhället nära SEKbn varje år. Av dessa får ungefär 25 patienter men för resten av livet. Under de senaste 2 åren har fler än 3 kliniska studier utförts utan framgång vilket ger en fingervisning om att hjärnan är ett mycket komplext område och att utmaningarna är många för läkemedelskandidater. Enligt clinicaltrials.gov finns det 258 pågående kliniska studier om akuta hjärntrauman, varav 9 befinner sig i fas III. Såvitt vi kan se är NeuroVive först ut med cyklosporinbaserad substans. Dock har NeuroSTAT en lång väg kvar tills kommersialisering kan nås men bolaget har samtidigt ett samarbete med Sihuan i Kina som kan möjliggöra finansiering av Kina-delen för en kommande fas IIb- /III-studie. Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 9
Under april 23 påbörjades patientrekryteringen av en fas IIa-studie omfattande 2 personer med syfte att studera läkemedelskandidatens farmakokinetik och säkerhet. Målsättningen är att vid ett positivt utfall få ett snabbspår beviljat av Amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) i form av en kombinerad fas IIb/fas III-studie innehållande ett mindre patientunderlag än en traditionell fas III-studie vilket leder till en betydligt billigare studie. Dock leder det till att resultatet från studien inte lika signifikant kan bevisa substansens verkan än den skulle kunna göra i en full fas III-studie. NeuroVive indikerar att en kombinerad fas IIb/fas IIIstudie planeras utföras på kliniker i Europa, USA och Kina. För NeuroSTAT är patentsituationen bättre då substansen har beviljats särläkemedelsstatus Orphan Drug Designation i USA och EU vilket efter eventuellt godkännande kommer att ge sju respektive tio års marknadsexklusivitet samt finansiella incitament. Bolaget beräknar att NeuroSTAT tidigast kan komma ut på marknaden 29-22. Baserat på data från EU och USA värderas den årliga globala marknaden för svår TBI till ca SEKbn 28 (Kina och Japan medräknat). Till detta kan potentialen för andra indikationer inom det centrala nervsystemet adderas exempelvis stroke och ryggmärgsskada. Konsultbolaget Destum Partners har uppskattat att den totala försäljningspotentialen för NeuroSTAT, fyra år efter lansering, kan uppgå till SEKbn 3 (ca USDm 5) i USA och de fem stora länderna inom EU (England, Tyskland, Italien, Frankrike och Spanien). I dagsläget hittar vi inte något läkemedel på marknaden som behandlar traumatiska hjärnskador samt kan förbättra det neurologiska och funktionella resultatet efter den primära skadan. NeuroVive Utvecklingsplan och målsättning för NeuroSTAT EU 24-25 Resultat av fas-iia presenteras Diskussioner med myndigheter 25 och framåt Start av kombinerad fas- IIb/III Resultat av fas- IIb/III presenteras Källa: Erik Penser Bankaktiebolag Kina 24-25 Start av kombinerad fas- IIb/III 25 och framåt Resultat av fas-iib/iii presenteras Ansökan om marknadsföringstillstånd NeuroVive Pharma 26 februari 24 Erik Penser Bankaktiebolag
NVP4 NeuroVive NVP4 sammanfattning Indikation Stroke Befintlig behandling- Riktlinjer American Heart Association stabilisering av patienten, datortomografi och trombolytisk behandling (lösa upp en blodpropp som täpper till ett blodkärl). Begränsningar i befintlig behandling, enligt NeuroVives styrelses bedömning Kort behandlingsfönster för trombolytisk behandling. Inga befintliga nervcellsskyddande läkemedel som reducerar skador efter stroke. Av styrelsen bedömt resultat med NeuroVives läkemedelskandidat Behandling med NVP4 förbättrar utfallet genom att minska uppkomna skador på nervceller efter stroke, färre vårddagar för patienten. Källa: Erik Penser Bankaktiebolag Det projekt som på sikt kan utgöra bolagets största potential är NVP4 som kan lindra skador från stroke. Som vi tidigare har förklarat skadas blod-hjärnbarriären vid en allvarlig skallskada och kan inte uppfylla sin funktion att skydda hjärnvävnaden från olämpliga organismer och substanser som kan transporteras i blodet. Under en stroke är blod-hjärnbarriären till stor del intakt vilket utgör ett problem, då få läkemedelssubstanser klarar att ta sig till det skadade området. Detta är en av anledningarna till att det finns få konkurrerande substanser i klinisk fas. Nackdelen med potentiella strokepatienten är att de måste genomgå datortomografi för att se att det inte rör sig om en hjärnblödning innan trombolysbehandlingen kan påbörjas. Detta leder till att den sekundära celldöden bland närliggande nervceller fortskrider vilket förlänger skadan. När en patient drabbats av stroke är det viktigt att så snabbt som möjligt återställa blodflödet med hjälp av propplösande läkemedel, s.k. trombolys. Exempelvis ligger den genomsnittsliga handläggningstiden på ca en timme i Sverige, tidsperioden mellan att patienten anlänt till sjukhus tills att denne påbörjat trombolysbehandling. Därtill krävs att behandlingen pågår i ca en timme innan skadan kan stoppas. NVP4 projektet samägs med to-bbb Technologies BV, ett holländskt bioteknikbolag med en teknologi för transport av läkemedel över blodhjärnbarriären. Bolagen tecknade ett samarbetsavtal under oktober 2 vilket syftar till att utveckla läkemedel mot stroke och andra akuta neurologiska tillstånd genom att kombinera bolagens teknologier. Projektet går ut på att skapa ett hölje av lipider och proteiner runt cyklosporin som tillsammans bildar en så kallad micell, vilket är en fettdroppe med särskilda ytegenskaper som gör att den lättare kan passera blod-hjärnbarriären och leverera cyklosporin till den hjärnvävnaden som behövs skyddas. Bolagen avser att genomföra flera djurstudier av framtagna läkemedelskandidater för att bekräfta en ökad penetration över blod-hjärnbarriären och effekt av NVP4 på mitokondriell skada NeuroVive och to-bbb Technologies BV erhöll 2 Eureka Eurostars bidrag om EURm avseende det gemensamma prekliniska utvecklingsprogrammet. Det finns ett akut behov av nervcellsskyddande läkemedel, då antalet strokefall årligen uppgår till ca två miljoner i EU och USA, varar ca 25% är under 65 år. Detta innebär att kostnaderna för strokevården i EU och USA är höga, sjukvårdskostnaderna (direkta kostnader) och produktionsbortfallet (indirekta kostnader) beräknas till över SEKbn 5 per år vilket kan motivera en hög prisnivå av ett potentiellt läkemedel. Bolaget uppskattar att NVP4 kan uppnå en marknadspotential om SEKbn fyra år efter marknadsgodkännande i USA och de stora EU länderna. Förutsatt att substansen går igenom de kvarvarande prekliniska studierna samt de kliniska studierna problemfritt är det svårt att räkna med att substansen kan lanseras tidigare än 22. Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24
NeuroVive Utvecklingsplan och målsättning för NVP4 EU 24 och framåt Fortsatta in vivo djurförsök och start av preklinisk toxikologi Start av fas I-studie Källa: Erik Penser Bankaktiebolag Val av strategisk partner Övriga projekt NVP5, energireglering av mitokondrier. Detta är ett forskningsprojekt som NeuroVive driver i samarbete med Selcia Limited (nuvarande Mitopharm Ltd). Visionen är att lyckas få fram en läkemedelskandidat för både en rad relativt ovanliga sjukdomar hos barn med särläkemedelsstatus Orphan Drug Designation och potentiellt också för stora patientgrupper där kroppen har nytta av extra energiproduktion. Det skulle kunna vara eftertraktat vid exempelvis ett utdraget kirurgiskt ingrepp, intensivvård med mera. Förutom att utveckla läkemedel kan det finnas möjlighet att utveckla produkter inom kosttillskott och specifika nutritionsprodukter.. NeuroVive Utvecklingsplan och målsättning för NVP5 EU 24 Produktion och fortsatt formuleringsarbete med framtagna läkemedelskandidater Preklinisk toxikologi och proof of concept studie I djurförsök 25 och framåt Start av fas I-studie (beror på hur djurstudier samt formuleringsarbete fortgår under 24) Ansökan om orphan designation (särläkemedelsansökan) Källa: Erik Penser Bankaktiebolag Förvärv av Biotica Under våren 23 köpte NeuroVive en portfölj av nya unika cyklofilinhämmande molekyler från brittiska Biotica vilka erbjuder möjlighet att utveckla en andra generations mitokondrieskyddande läkemedel benämnt NVP9. Substanserna ligger i preklinikfasen och är mer potenta än dagens NeuroSTAT/CicloMulsion. Utöver de mer rent potenta molekylära egenskaperna så är patentskyddet starkt och kemin ger möjlighet till framtagandet av unika beredningsformer. Förvärvet innefattade även projekt inom antiviral terapi t ex Hepatit B/C redo för klinisk prövning, benämnt NVP8 av bolaget. Forskning och utveckling av antivirala läkemedel är inte direkt relaterat till mitokondriell medicin men virussjukdomar kan potentiellt behandlas med cyklofilinhämmare. Bolaget har därför indikerat att diskussioner pågår med potentiella partners om att sälja hela eller delar av projektet. I dagsläget drivs NVP8 parallellt med NVP9 då grundsubstansen är densamma och därmed utgör projektet inte någon extra kostnad. Vi räknar med en försäljning av NVP8 under 25. NeuroVive Pharma 26 februari 24 2 Erik Penser Bankaktiebolag
NeuroVive Utvecklingsplan och målsättning för NVP8/NVP9 EU 24 Fortsatt preklinisk utvärdering och formuleringsarbete av intravenösa beredningsformer Prekliniska studier I olika djurmodeller för hjärtsjukdomar och traumatiska hjärnskador Formuleringsarbete och småskalig produktion 25 Start av fas-i/ii studier i valda patientgrupper Källa: Erik Penser Bankaktiebolag Partnerskap och samarbeten. NeuroVive har ingått flera olika partnerskap och samarbeten. I tabell nedan redogörs för vilken typ av samarbete som ingåtts med respektive partner samt vilken ekonomisk nytta som samarbetet kan medföra för NeuroVive. NeuroVive Aktuella sammarbeten Partner Typ av samarbete Ekonomisk nytta Sihuan Pharmaceutical, Kina Strategisk affärspartner för klinisk utveckling, distribution och försäljning av CicloMulsion och NeuroSTAT i Kina. Exklusiv licens för Kina. Avtal undertecknat i november 22 som inkluderar milestone-betalningar under klinisk utveckling motsvarande totalt cirka 57 MSEK och därefter % royalty på intäkter av försäljning. Mitopharm Ltd, UK Samarbetspartner för utveckling av Avtalet definierar äganderätt och energireglerare inom mitokondriell medicin fördelning av framtida intäkter av och särläkemedel. Kompletterar NVPs team produkter enligt vad respektive partner med unika kunskaper i kemi. bidrar med i produktutvecklingen. Isomerase Therapeutics, UK Samarbetspartner för utveckling av Tillför NVP unik kemi- och antiviral affär samt av ny kemiplattform för produktionskompetens för nästa behandling av hjärta-kärl- samt akuta generations cyklofilinhämmare. neurodegenerativa sjukdomstillstånd. To-BBB, Holland Samarbetspartner för utveckling av specifika stroke produkter. Prekliniskt To-BBB och NVP har ett avtal som baseras på ett EU-finansierat projekt. samarbete för utvärdering av teknologi som Gäller till och med juni 24. ska underlätta läkemedelsdistribution till hjärnan. Scandinavian Development Services, Sverige Konsultpartner för regulatoriskt arbete och kliniska prövningar. Konsult som handlägger NVPs samtliga produkter i frågor rörande regulatory affairs och produktion (CMC). Business Research Ltd och FAP Strategisk affärspartner för Kina och Asien. NVP AB och FAP har tillsammans bildat NVP Asia Ltd som är registrerat i Hong Kong. Fresenius Kabi, Österrike CMO (contract manufacturing organisation) NVP AB har investerat i en ny för kommersiell produktion av produktionsanläggning (produktionslina CicloMulsion och NeuroSTAT. med reserverad slot-tid) som säkrar kommersiella volymer efter lansering. Investeringskostnader räknas av från framtida order. Nomeco, Danmark Distribution och logistikpartner av CicloMulsion och NeuroSTAT för kliniska prövningar. QP Support, Sverige Konsult för kvalitetssäkring - Lindeq AS, Norge Pharmacovigilance konsult - Källa: Erik Penser Bankaktiebolag, bolagsrapport Kostnadseffektiv konsult för kliniska prövningar. Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 3
Sum Of The Part (SOTP) värdering indikerar uppsida Vi räknar med att CicloMulsion har en chans om ca 5% att nå den europeiska marknaden under 26 och den kinesiska marknaden under 27. Vidare räknar vi med att CicloMulsion lyckas ta en 35% marknadsandel på den kinesiska marknaden. Detta kommer uppskattningsvis generera som högst SEKm 97 under 22 till NeuroVive i och med att CicloMulsion är utlicensierad till Sihuan Pharmaceutical för en royalty andel om % av försäljningen. Tittar vi på den amerikanska och europeiska marknaden räknar vi med att CicloMulsion lyckas ta en marknadsandel på 48% fem år efter lansering och därefter tappa marknadsandelar. Vi räknar med att NeuroVives andel av samarbetet (NeuroVive + ev. framtida partner) ligger på 3%. Vi räknar även med att NeuroVive kommer att behöver betala en royaltyavgift till tyska CicloMulsion AG om ca 5%. Om vi räknar med en WACC om 9% värderar vi CicloMulsion projektet till SEKbn 2,4. NeuroVive Pharma CicloMulsion (SEKm) CicloMulsion 24 25 26 27 28 29 22 22 222 223 224 225 226 Marknadstillväxt i Kina.% 2.% 5.% 2.% 7.% 6.% 4.% 3.% 2.5% 2.% 2.% 2.% 2.% Marknad för reperfusionsskader i Kina 3, 3,6 4,4 4,637 4,96 5,259 5,469 5,634 5,774 5,89 6,8 6,28 6,25 CicloMulsion marknadsandel i Kina.%.%.%.% 7.% 4.% 25.% 35.% 3.% 28.% 27.% 25.% 22.% Sihuans intäkter 46 347 736,367,972,732,649,622,532,375 NeuroVives nettointäkt 5 35 74 37 97 73 65 62 53 38 Marknadstillväxt i USA + EU.%.5%.5%.6%.7%.8%.7%.5%.5%.5%.5%.5%.5% Marknad för reperfusionsskader i USA + EU 5, 5,75 5,5 5,234 5,323 5,48 5,5 5,593 5,677 5,762 5,849 5,936 6,25 CicloMulsion marknadsandel.%.%.% 5.% 2.% 3.% 45.% 48.% 4.% 37.% 35.% 28.% 8.% NeuroVives + strategiskpartners totala intäkt 52 262 639,625 2,48 2,685 2,27 2,32 2,47,662,85 NeuroVives intäkt innan royaltybetalning 5 79 92 488 744 85 68 64 64 499 325 NeuroVives nettointäkt USA + EU 5 75 82 463 77 765 647 68 583 474 39 Nettointäkter USA + EU + Kina 5 79 27 537 843 962 82 773 746 627 447 NVP 2 6 54 349 53 526 42 356 35 243 59 Chans för att lyckas 5% Sum NVP 2,44 För NeuroSTAT räknar vi med en lägre chans att nå marknaden med tanke på att projektet ligger i en tidigare klinisk fas är CicloMulsion, vi uppskattar att NeuroSTAT har en 2% chans att nå den europeiska och kinesiska marknaden till 22. Även NeuroSTAT är utlicensierad till Sihuan Pharmaceutical om en royaltyandel på %. Vi räknar med att bolaget kommer utlicensiera NeuroSTAT för den amerikanska och europeiska marknaden till en royalty andel om %. Om vi antar att avkastningskravet är desamma som för CicloMulsion uppgår värderingen för NeuroSTAT till SEKm 94. Vi räknar med att NVP8 kommer bli utlicensierad under 25 för ca SEKm 34. De övriga projekten ligger som tidigare beskrivits i prekliniska faser, vilket betyder att chansen att nå marknaden är låg samt att vägen dit är lång. Därav väljer vi att avvakta med att försöka värdera de projekten utan ser det mer som potentiella triggers som kan bli intressanta för aktien om några år. Samtidigt räknar vi med att bolaget kommer ha kostnader för SEKm 435. Primärt drivna av bolagets delaktighet för att lansera CicloMulsion i USA och Europa. NeuroVive Pharma Kostnader (SEKm) Kostnader 24 25 26 27 28 29 22 22 222 223 224 225 226 Personalkostnader - -9-9 - - -2-3 -3-4 -4-5 -5-5 Övriga externa kostnader -28-3 -29-32 -36-39 -43-44 -46-47 -48-5 -5 Total kostnadsbas -38-39 -38-42 -46-5 -56-58 -59-6 -63-65 -67 NVP -38-36 -32-32 -33-33 -33-3 -3-28 -27-25 -24 Sum NPV kost -42 NeuroVive Pharma 26 februari 24 4 Erik Penser Bankaktiebolag
Adderar vi ihop detta kommer vi fram till att bolagets projekt portfölj är värd runt SEKbn 2,2. Dagens aktiekurs indikerar att marknaden värderar en 3% chans att CicloMulsion lyckas ta sig till marknaden samt att man får de övriga projekten på köpet. Med tanke på att bolaget befinner sig i en riskfylld sektor kan dessa beräkningar ändras snabbt. NeuroVive Pharma CicloMulsion känslighetsanalys Chans att lyckas ta sig till marknaden SEKm % 4,827 9% 4,345 8% 3,862 7% 3,379 6% 2,896 5% 2,44 4%,93 3%,448 2% 965 % 483 NeuroVive Pharma Sum of the Parts Sum of the Parts SEKm CicloMulsion 2,44 NeuroSTAT 94 Utlicensiering av NVP8 34 Kostnader NVP -42 Total SOTP 2,239 Number of shares 27.8 Value per share 8 Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 5
NeuroVive Pharma Resultaträkning, kassaflöde och balansräkning (SEKm) Resultaträkning 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Nettoomsättning 5 5 Övriga intäkter - 4 4 6 2 2 34 Personalkostnader - - -2-3 -5-6 - -9-9 Övriga rörelsekostnader -2-6 -6-3 -3-23 -28-3 -29 Resultat före avskrivningar - -2-2 -4 - -6-22 -36-5 -23 Avskrivningar - - - - - - - - -2-2 Goodwill-avskrivningar Rörelseresultat - -2-2 -4 - -6-22 -36-7 -26 Extraordinära poster Resultatandelar i intresseföretag Finansnetto - Resultat före skatt - -2-2 -5-9 -6-22 -36-7 -25 Skatter Minoritetsintressen Nettoresultat, rapporterat - -2-2 -5-9 -6-22 -36-7 -25 Kassaflödesanalys 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Resultat före avskrivningar - -2-2 -4 - -6-22 -36-5 -23 Förändring av rörelsekapital - - 4 3-3 - Övriga kassaflödespåverkande poster 2 2 Kassaflöde från löpande verksamheten - -2 - -5 - -2-7 -49-4 -22 Finansiella nettokostnader - Betald skatt Investeringar - -5-6 -7 - -2-2 -2-2 Fritt kassaflöde - -4-5 - -6-2 -29-6 -6-34 Utdelningar Förvärv 2 Avyttringar 2 2 Nyemission/återköp av egna aktier 36 46 34 86 Övriga justeringar 2 2 3 2 Kassaflöde - 9-3 26-4 28 25-3 -28 Icke kassaflödespåverkande justeringar 2 2 Nettoskuld, rapporterad - -8-3 -28-3 -37-4 -65-48 -3 Balansräkning 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E TILLGÅNGAR Goodwill 2 3 8 3 2 33 47 47 47 47 Övriga immateriella tillgångar Materiella anläggningstillgångar 2 22 32 Innehav i intresseföretag och andelar Övriga anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 2 3 8 4 2 33 48 59 69 79 Varulager 2 Kundfordringar Övriga omsättningstillgångar 2 4 Likvida medel 8 3 28 3 37 4 65 48 3 Övriga omsättningstillgångar 9 3 29 4 38 42 65 48 9 SUMMA TILLGÅNGAR 3 2 42 34 72 89 24 8 98 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 2 2 4 32 63 75 24 8 92 Minoritetsintressen Summa eget kapital 2 2 4 32 63 75 24 8 92 Långfristiga finansiella skulder Pensionsavsättningar Uppskjutna skatteskulder Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga finansiella skulder Leverantörsskulder Skatteskulder Övriga kortfristiga skulder 2 8 5 6 Kortfristiga skulder 2 8 5 6 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 2 42 34 72 89 24 8 98 NeuroVive Pharma 26 februari 24 6 Erik Penser Bankaktiebolag
NeuroVive Pharma Värdering och nyckeltal (SEK) Aktiedata 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Vinst per aktie, rapporterad -,227.6 -.2 -.2 -.32 -.63 -.83 -.2 -.3 -.24 -.92 Vinst per aktie, justerad -,227.6 -.2 -.2 -.32 -.63 -.83 -.2 -.3 -.24 -.92 Rörelsens kassaflöde/aktie. -.7 -.5 -.34 -.58 -.64 -.88 -.76 -.7 -.87 Fritt kassaflöde per aktie -,22.44 -.28 -.4 -.72 -.5 -.9 -.33-2.9 -.56 -.22 Utdelning per aktie.......... Eget kapital per aktie,84..89.78 2.76 2.6 3.29 3.45 4.48 4.23 3.3 Eget kapital per aktie, ex goodwill 6.44.65.8.85.82.58.27 2.78 2.53.62 Substansvärde per aktie 6.44.65.8.85.82.58.27 2.78 2.53.62 Nettoskuld per aktie -32.88 -.62 -.2 -.86 -.86 -.94 -.85-2.34 -.74 -.45 EV per aktie - 3.9 8.75 23.29.38 5.6 5.68 26.6 26.69 28.2 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning (m). 3. 3. 4.9 4.9 9.2 2.6 27.8 27.8 27.8 Antal aktier efter utspädning vid årets slut (m). 3. 3. 4.9 4.9 9.2 2.6 27.8 27.8 27.8 Värdering 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E P/E-tal, rapporterat - NM NM NM NM NM NM NM NM NM P/E-tal, justerat - NM NM NM NM NM NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde - NM NM NM NM NM NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde per aktie - NM NM NM NM NM NM NM NM NM Fritt kassaflöde/börsvärde - -6.3-4.5-2.9-9.4-6.4-7.6-7.7-2. -4.3 Direktavkastning -......... Utdelningsandel, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Kurs/eget kapital - 5.5.52 9.2 5.2 5.8 5.6 6.35 6.7 8.57 Kurs/eget kapital, ex goodwill - 6.93 49.85 3.56 3.75.77 3.7.22.2 7.54 Kurs/substansvärde - 6.93 49.85 3.56 3.75.77 3.7.22.2 7.54 EV/omsättning NM NM NM NM NM NM 63.6 NM NM 5.3 EV/EBITDA - NM NM NM NM NM NM NM NM NM EV/rörelseresultat - NM NM NM NM NM NM NM NM NM Aktiekurs, årsslut - 4.52 8.96 25.4.23 7.5 7.43 28.4 28.4 28.4 Aktiekurs, årshögsta - 5.3.42 49.3 36.2 22.74 3.45 28.8 - - Aktiekurs, årslägsta - 4.52 4. 8.7.92 7.58 4.78 6.8 - - Aktiekurs, årssnitt - 4.9 5.88 28.2 2.49 2.75 2.8 22.34 - - Börsvärde, årsslut och nuvarande - 59 7 376 68 327 377 789 789 789 Enterprise Value, årsslut och nuvarande - 5 4 348 55 29 339 749 749 749 Tillväxt och marginaler 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Omsättningstillväxt, årsförändring NM NM NM NM NM NM NM -. NM NM Rörelseresultat, årsförändring NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Vinst per aktie, årsförändring NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM EBITDA marginal NM NM NM NM NM NM -46. NM NM -6. EBITA marginal NM NM NM NM NM NM -48.9 NM NM -75. Rörelsemarginal NM NM NM NM NM NM -48.9 NM NM -75. Vinstmarginal, justerad NM NM NM NM NM NM -44.7 NM NM -73.3 Nettomarginal, justerad NM NM NM NM NM NM -44.7 NM NM -73.3 Skattesats NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Lönsamhet 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Avkastning på eget kapital -68.7-23. -4. -8.6-25.7-33.4-32. -36.5-5.6-24.3 Avkastning på eget kapital, 5-års snitt - - - - -3. -22.9-24.8-29.3-26.7-26.4 Avkastning på sysselsatt kapital -9.5-62. -28.2-4.4-6. -72.9-73.9-77.7 -. -34.6 Avkastning på sysselsatt kapital, 5-års snitt - - - - -56.6-52.9-55.3-65.2-59. -54. Investeringar och kapitaleffektivitet 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Investeringar 5 6 7 2 2 2 2 Investeringar/omsättning NM NM NM NM NM NM 29. NM NM 8. Investeringar/avskrivningar. 37. 8.9 84.4 43.4 75.9 79.5 64.9 5.9 5.3 Varulager/omsättning NM NM NM NM NM NM. NM NM 5.4 Kundfordringar/omsättning NM NM NM NM NM NM. NM NM. Leverantörsskulder/omsättning NM NM NM NM NM NM. NM NM. Rörelsekapital/omsättning NM NM NM NM NM NM. NM NM 5.4 Kapitalomsättningshastighet.......7...4 Finansiell ställning 27 28 29 2 2 22 23 24E 25E 26E Nettoskuld, rapporterad - -8-3 -28-3 -37-4 -65-48 -3 Soliditet 59.8 94.8 9. 97.7 95.2 88.2 83.7.. 94.4 Skuldsättningsgrad -.7 -.69 -.27 -.67 -.4 -.59 -.54 -.52 -.4 -.4 Nettoskuld/börsvärde - -.4 -.2 -.7 -.8 -. -. -.8 -.6 -.2 Nettoskuld/EBITDA.3 5.2.8 6.5.3 2.3.8.8 9.5.5 Notera att nyckeltalen är baserade på antalet aktier efter full utspädning. Aktiekursen vid årets slut har använts för beräkningen av historiska nyckeltal. Erik Penser Bankaktiebolag NeuroVive Pharma 26 februari 24 7
EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) Vinst före skatt, SEKm Vinstmarginal, (%) Försäljning, SEKm Årsförändring, (%) EBITDA, SEKm EBITDA marginal, (%) NeuroVive Pharma Resultatutveckling per kvartal (SEKm) Resultaträkning Q Q2 Q3 Q4 Q2 Q22 Q32 Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Nettoomsättning Övriga intäkter 3 Övriga rörelsekostnader -2-5 -2-2 -2-3 -3-5 -4-6 -6-7 Resultat före avskrivningar - -3-2 -2-3 -4-4 -5-5 -7-7 -9 Avskrivningar och amorteringar - - - - - - - - - - - - Rörelseresultat -3-6 -3-3 -3-4 -4-6 -5-7 -7-9 Extraordinära poster Resultatandelar i intresseföretag Finansnetto - Resultat före skatt -3-6 -3-3 -3-4 -4-6 -5-7 -7-9 Resultat före skatt, justerat -3-6 -3-3 -3-4 -4-6 -5-7 -7-9 Skatter Minoritetsintressen Nettoresultat, rapporterat -3-6 -3-3 -3-4 -4-6 -5-7 -7-8 Tillväxt och marginaler Q Q2 Q3 Q4 Q2 Q22 Q32 Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Nettoomsättning - - - - - - - - - - - - Rörelseresultat NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM EBITDA marginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Skattesats NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NeuroVive Pharma Försäljning, 2-mån rullande medelvärde NeuroVive Pharma EBITDA, 2-mån rullande medelvärde -5 2 2 2 2 3 3 3 3 - -5-2 -25 2 2 2 2 3 3 3 3 Försäljning, 2-mån rullande medelvärde Årsförändring -3 EBITDA EBITDA marginal NeuroVive Pharma Rörelseresultat, 2-mån rullande medelvärde 2 2 2 2 3 3 3 3-5 NeuroVive Pharma Resultat f. skatt, 2-mån rullande medelvärde 2 2 2 2 3 3 3 3-5 - - -5-5 -2-2 -25-25 -3-3 EBIT EBIT marginal Vinst före skatt, justerat Vinstmarginal, justerat NeuroVive Pharma 26 februari 24 8 Erik Penser Bankaktiebolag
Denna publikation har sammanställts av Erik Penser Bankaktiebolag för allmän spridning och är inte avsett att vara rådgivande. Innehållet har grundats på information från allmänt tillgängliga källor vilka bedömts som tillförlitliga. Sakinnehållets riktighet och fullständighet liksom lämnade prognoser kan inte garanteras. Erik Penser Bankaktiebolags medgivande krävs om hela eller delar av denna publikation mångfaldigas eller sprids. Publikationen får inte spridas till eller göras tillgänglig för någon i USA (med undantag av vad som framgår av Rule 5a 6, Securities Exchange Act of 934), Kanada eller något annat land som i lag fastställt begränsningar för spridning och tillgänglighet av materialets innehåll. Informationen i publikationen ska inte uppfattas som en uppmaning eller rekommendation att ingå transaktioner. Informationen tar inte sikte på enskilda mottagares kunskaper och erfarenheter av placeringar, ekonomiska situation eller investeringsmål. Informationen är därmed ingen personlig rekommendation eller ett investeringsråd. Erik Penser Bankaktiebolag frånsäger sig allt ansvar för direkt eller indirekt skada som kan grunda sig på denna publikation. Placeringar i finansiella instrument är förenade med ekonomisk risk. Placeringen kan öka eller minska i värde eller bli helt värdelös. Att en placering historiskt haft en god värdeutveckling är ingen garanti för framtiden. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat Etiska Regler och Riktlinjer för Intressekonflikter. Dessa syftar till att förebygga och förhindra intressekonflikter mellan analysavdelningen och andra avdelningar inom företaget och bygger på restriktioner (Chinese Walls) i kommunikationerna mellan analysavdelningen och företagets andra avdelningar. Det kan dock föreligga ett uppdragsförhållande eller rådgivningssituation mellan det analyserade bolaget och någon annan avdelning än Analysavdelningen. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat interna restriktioner för när handel får ske i ett finansiellt instrument som är föremål för Investeringsanalys. I denna publikation har analytikern redovisat och återgett sin personliga uppfattning om bolaget och/eller det finansiella instrumentet. Erik Penser Bankaktiebolag kan erhålla ersättning från bolaget som belyses i analysen. Ersättningen är på förhand avtalad och inte beroende av innehållet i publikationen. Den eller de som sammanställt denna publikation har inget uppdragsförhållande med det analyserade bolaget. Erik Penser Bankaktiebolag har tillstånd att bedriva värdepappersverksamhet och står under Finansinspektionens tillsyn. Erik Penser Bankaktiebolag (publ.) Biblioteksgatan 9 Box 745 3 9 STOCKHOLM tel: +46 8 463 8 fax: +46 8 678 8 33 www.penser.se