Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Transkript

1 Delårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

2 Sammanfattning av delårsrapport Första nio månaderna ( ) Nettoomsättning/bidrag uppgick till SEK ( ). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0:65 SEK (-0:41). Soliditeten uppgick per den 30 september 2012 till 83 %. Tredje kvartalet ( ) Nettoomsättning/bidrag uppgick till 0 SEK (0). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0:22 SEK (-0:09). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2012 CLS meddelade att man i den planerade pilotstudien kommer att använda en industrialiserad behandlingsenhet. Vid årsstämman den 7 juni 2012 informerades om att CLS funktionsprototyp skulle användas i pilotstudien, men tack vare avancerad och effektiv produktutveckling kan CLS istället använda den nya behandlingsenheten i studien. Genom en nyemission av units i februari 2012 emitterades teckningsoptioner av serie TO 2B. Vid andra konverteringstillfället nyttjades teckningsoptioner och nya B-aktier har registrerats hos Bolagsverket. CLS tillfördes därmed drygt SEK. Möjlighet till konvertering av teckningsoptioner till B-aktier ges vid ytterligare ett tillfälle, vid teckning och betalning senast klockan den 28 november Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS erhöll godkännande från Regionala Etikprövningsnämnden i Lund, för inledande av pilotstudien i Helsingborg. Det kvarstår för CLS att få godkänt av Läkemedelsverket. Så snart detta godkännande mottagits planerar CLS att inleda pilotstudien på Helsingborgs Lasarett. 2

3 CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan behandlingsenheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt har ökat från 5,6 miljoner per år 2006 till cirka 10 miljoner 2012, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. imilt är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. imilt ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av imilt. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. 3

4 VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Under tredje kvartalet 2012 uppdaterade vi den information som tidigare skickats till Läkemedelsverket då vi tack vare effektiv produktutveckling har en ny industrialiserad behandlingsenhet som kan användas i den planerade pilotstudien istället för vår tidigare funktionsprototyp. Utvecklingen av den nya behandlingsenheten resulterade i några användarvänliga inslag, såsom ett integrerat kylsystem i fibern, som kan utvärderas parallellt i studien. Det är givetvis glädjande att vi erhöll godkännande från Regionala Etikprövningsnämnden för pilotstudien på Helsingborgs Lasarett. Vi har därmed kommit ännu ett steg på vägen men det återstår fortfarande att erhålla godkännande av Läkemedelsverket. Vi har kommit långt med förberedelserna och så snart detta godkännande mottagits planerar vi att inleda pilotstudien i Helsingborg. Målsättningen är att placera fem enheter på specialkliniker för cancer i Europa i början av 2013 med efterföljande bredare lansering på nya marknader senare under året. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 september 2012 uppgick antalet aktier i CLS till stycken, varav är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner Utöver de utestående aktierna finns det totalt stycken utestående teckningsoptioner i CLS; av serie TO 2B och av serie 2011/2014. Med anledning av den företrädesemission som CLS genomförde i maj 2012 omräknades teckningsoptionerna i enlighet med dess respektive villkor. För ytterligare information om teckningsoptionerna, se nedan. Teckningsoptioner av serie TO 2B Dessa teckningsoptioner emitterades i CLS företrädesemission som avslutades i februari Innehav av en (1) teckningsoption TO 2B berättigar till teckning av 1,02 nyemitterad B-aktie till en kurs om 7,09 SEK. Möjligheten till konvertering av teckningsoptioner till B-aktier ges vid teckning och betalning senast klockan den 28 november B-aktier bokas ut tidigast 15 dagar därefter. Teckningsoptioner av serie TO 2B är sedan den 8 mars 2012 föremål för handel på AktieTorget. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling ( ), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing ( ) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni

5 Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké februari 2013 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 23 november 2012 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Kjell Ivarsson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot 5

6 Resultaträkning i sammandrag (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat

7 Balansräkning i sammandrag Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder Kortfristiga skulder Checkräkningskredit 0 0 Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa eget kapital och skulder

8 Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Kassaflödesanalys i sammandrag (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder Utbetalningar till leverantörer och anställda Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid periodens slut ) Beräknas som: Kundf IB + Intäkter - Kundf UB 2) Beräknas som: +/- förändring skulder +/- förändring fordringar - utbetalda kostn fr RR 8

9 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: Adress: Medicon Village, Lund Hemsida: 9