Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Transkript

1 Bokslutskommuniké till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

2 Sammanfattning av bokslutskommuniké Helåret ( ) Nettoomsättning uppgick till SEK ( ). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0:86 SEK (-0:48). Soliditeten uppgick per den 31 december 2012 till 86 %. Fjärde kvartalet ( ) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK ( ). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0:25 SEK (-0:15). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under 2012 Första kvartalet Den 10 januari 2012 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma den 4 januari 2012, att genomföra en företrädesemission av units. Den 8 februari 2012 avslutades teckningstiden. Emissionen blev övertecknad med cirka nio (9) MSEK, exkluderat garantiåtagande. CLS tillfördes cirka 8,1 MSEK före emissionskostnader. Beaktat en hög teckningsgrad bland befintliga aktieägare erhöll endast ett fåtal tecknare utan företrädesrätt tilldelning. Utöver företrädesemissionen beslutade styrelsen den 10 januari 2012 att genomföra en riktad emission om cirka SEK till LMK Ventures AB. CLS tecknade dessutom ett Letter of Intent där INTERmedic SA förbinder sig att genom en eller flera riktade kvittningsemissioner kvitta uppkomna fodringar under 2012 om totalt cirka SEK mot nyemitterade B-aktier i bolaget. Anledningen att frångå aktieägares företrädesrätt grundar sig i att styrelsen ser det som strategiskt viktigt att erbjuda parterna en möjlighet att ta del i bolagets utveckling. Efter genomförande av en till LMK Ventures AB riktad nyemission om B-aktier, enligt ovan, uppgick det totala antalet aktier i CLS till stycken, varav är icke listade A-aktier. Andra kvartalet I maj 2012 var CLS ett av företagen som deltog vid en delegationsresa anordnad av Invest i Skåne och delfinansierad av Vinnova. På plats i Kina besöktes flera universitetssjukhus i Beijing, Tianjing samt Shanghai och representanter för kinesiska myndigheter deltog vid dessa möten. Under maj 2012 genomförde CLS en företrädesemission som blev övertecknad med cirka 188 procent. Genom företrädesemissionen tillfördes CLS cirka 2,9 MSEK före emissionskostnader. 2

3 Den 7 juni 2012 hölls årsstämma i CLS. Mer information om beslut på årsstämman finns att tillgå i pressmeddelande per den 7 juni 2012 med rubriken Kommuniké från årsstämma. Pressmeddelandet finns att tillgå på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida. Genom nyemissionen av units i februari 2012 emitterades teckningsoptioner av serie TO 2B. Med anledning av den företrädesemission som CLS genomförde i maj 2012 omräknades teckningsoptionerna i enlighet med dess villkor. Innehav av en (1) teckningsoption TO 2B berättigar till teckning av 1,02 nyemitterade B-aktier till en kurs om 7,09 SEK teckningsoptioner nyttjades vid konverteringstillfället den 30 maj 2012 och nya B-aktier registrerades hos Bolagsverket. Tredje kvartalet CLS meddelade att man i den planerade pilotstudien kommer att använda en industrialiserad behandlingsenhet. Vid årsstämman den 7 juni 2012 informerades om att CLS funktionsprototyp skulle användas i pilotstudien, men tack vare avancerad och effektiv produktutveckling kan CLS istället använda den nya behandlingsenheten i studien. Vid andra konverteringstillfället av teckningsoptioner (serie TO 2B) nyttjades teckningsoptioner och nya B-aktier registrerades hos Bolagsverket. CLS tillfördes därmed drygt SEK. Fjärde kvartalet Vid tredje och sista konverteringstillfället av teckningsoptioner (serie TO 2B) nyttjades teckningsoptioner. Under teckningsoptionernas löptid har totalt B-aktier tecknats med stöd av teckningsoptioner, motsvarande ,77 SEK (av det totala beloppet om SEK). CLS erhöll godkännande från Regionala Etikprövningsnämnden i Lund, för inledande av pilotstudien i Helsingborg. Väsentliga händelser efter periodens utgång Läkemedelsverket hade inget att erinra om klinisk prövning av medicinteknisk produkt: "Clinical Laserthermia Systems AB - Lasermedierad termoterapi av solida tumörer. Resubmission". Därmed var det möjligt att starta den tidigare anmälda kliniska prövningen vid Helsingborgs Lasarett. Styrelseledamot Kjell Ivarsson begärde utträde ur styrelsen med anledning av att Ivarsson inte ska vara jävig i sin roll som biträdande sjukhuschef på Helsingborgs Lasarett. Helsingborgs lasarett ändrade sitt beslut på grund av andra prioriteringar och kommer inte att genomföra den planerade pilotstudien. Studien kommer därför att genomföras på ett annat sjukhus. CLS återkommer snarast med information i detta ärende. 3

4 VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Året 2012, har gett oss en stabilitet genom att nytt kapital tillförts och att intresset för vår metod har varit mycket stor. Vår marknadsstrategi är att först genomföra pilotstudier på flera lämpliga kliniker för att utvärdera olika indikationer av cancer. Målsättningen är att totalt etablera cirka 10 referenscenter de kommande 1 2 åren. Vid genomförandet av vår pilotstudie kommer vi att ha en industrialiserad behandlingsenhet istället för vår funktionsprototyp. Vi har erhållit nödvändiga godkännanden för att starta vår studie i Helsingborg men konstaterar att Helsingborgs lasarett inte kommer att kunna genomföra studien utan vi kommer att ta fram en ny klinik för vår pilotstudie. I grunden för verksamheten ligger att vi har ISO 13485/2003 certifiering och att vi påbörjade CEmärkningen under 2012 och vi väntar nu på att CE-märkningen skall vara klar inom kort. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, att det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt uppgår till 5,6 miljoner per år, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. imilt ger den immunologiska effekten eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. 4

5 Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel kan också förstärka effekten av imilt, enligt styrelsens bedömning. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 31 december 2012 uppgick antalet aktier i CLS till stycken, varav är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling ( ), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing ( ) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni Förslag till disposition av bolagets resultat Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret till Insynsregistrerade personers innehav Person Position i CLS Antal aktier per Antal aktier per Jan-Christer Berggren Extern CFO aktier aktier Magnus Bolmsjö Styrelseordförande 0 aktier, optioner* 0 aktier, optioner* Åsa Blidegård Styrelseledamot 0 aktier, optioner* 0 aktier, optioner* Hans von Celsing Styrelseledamot 0 aktier, optioner* 0 aktier, optioner* Lars-Erik T. Eriksson Styrelseledamot o VD aktier aktier K-G Tranberg Styrelseledamot aktier aktier Håkan Kantoft Revisor 0 aktier 0 aktier Årsredovisning tillgänglig CLS årsredovisning för räkenskapsåret 2012 är planerad att publiceras på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida i juni Årsstämma i CLS är planerad att hållas i juni Exakta datum för årsstämma och för publicering av fullständig årsredovisning kommer att presenteras senast i samband med kallelse till årsstämma. Principer för bokslutskommunikéns upprättande Bokslutskommunikén har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. 5

6 Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 1 24 maj 2013 Halvårsrapport 23 augusti 2013 Delårsrapport 3 22 november 2013 Bokslutskommuniké februari 2014 Avlämnande av bokslutskommuniké Lund, den 25 februari 2013 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot 6

7 Resultaträkning i sammandrag (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat

8 Balansräkning i sammandrag Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa eget kapital och skulder

9 Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Kassaflödesanalys i sammandrag (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder Utbetalningar till leverantörer och anställda Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Kursdifferens likvida medel Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

10 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: Adress: Medicon Village, Lund Hemsida: