Angående: Gatingtrösklar inställda på standardvärden vid import av gatingprotokoll Varunamn på berörd produkt: TrueBeam och TrueBeam STx version 1.0 t.o.m. 1.5 Referens/FSCA-identifierare: CP-07227 Datum för meddelande: 2012-05-15 Typ av åtgärd: Meddelande Detaljer om berörda enheter: Se sidan med bilagor. Problembeskrivning: Detta brev är avsett att underrätta dig om en anomali som har identifierats i TrueBeamandningsregleringsprogramvaran. Vid import av gatingprotokoll för andningsuppehåll kan gatingtrösklarna återställas till sina standardvärden; istället för att behålla trösklarna som fastställdes under planeringen. Vid användning av andningsregleringsfunktionen i TrueBeam och TrueBeam STX, måste gatingprotokollet importeras under den första behandlingssessionen. En anomali har observerats vid import av gatingprotokoll som har angivits som "andningsuppehåll" under CT-simulering. Anomalin orsakar inställningen "andningsuppehåll" att ignoreras vid import av gatingprotokollet. Detta leder inte av sig själv till ändringar i gatingtrösklarna men andningsregleringsprogramvaran har utformats så att importerade gatingtrösklar avfärdas när gatingtekniken (dvs. andningsuppehåll, amplitud eller fas) ändras från en inställning till en annan. Därför avfärdas gatingtrösklarna för "andningsuppehåll"-reglering när operatören inser att parametrarna för det importerade gatingprotokollet är fel och de väljer alternativet "andningsuppehåll". Det är även möjligt för standardgatingtrösklarna att ersätta de planerade trösklarna om operatörerna navigerar framåt och bakåt genom stegen i gatingimportguiden. Vid ett steg i processen kommer standardgatingtrösklarna att väljas om gatingtekniken har ändrats. Ingenting tyder på att standardinställningarna väljs under regleringsimporten. I det här meddelandet beskrivs problemet, de åtgärder som du kan vidta för att undvika eller minska problemet och de åtgärder som Varian vidtar för att lösa problemet. Detaljer: Processen för import av ett gatingprotokoll innehåller fyra moment: (i) välja datakällan; (ii) välja gatingprotokollet för rätt patient; (iii) justera regleringsparametrarna på skärmen Gating Parameters Editing (Redigera gatingparametrar); samt, (iv) granska och justera gatingtrösklarna på skärmen Gating Thresholds Review (Granska gatingtrösklar). För ytterligare detaljer, se TrueBeam och TrueBeam STx bruksanvisning, kapitlet Använda andningsreglering, avsnitten Första behandlingsdagen: Importera eller skapa gatingprotokoll och Använda och redigera standardinställningar. Varian art.nr CP-07227 Rev A sida 1 av 7
Andningsgatingprogramvaran har utformats så att den väljer gatingtrösklar vid utförande av ändringar på gatingtekniken (dvs. andningsuppehåll, amplitud eller fas). Detta beror på att det inte finns någon exakt konvertering för gatingtrösklarna vid, t.ex., växling mellan fas- och amplitudreglering. Endast operatören har tillräcklig kunskap för att justera trösklarna till önskade värden. Om operatören ändrar gatingtekniken på skärmen Gating Parameters Editing (Redigera gatingparametrar) (se skärmen Redigera i fig. 1 nedan) kommer gatingtrösklarna att ersättas med standardvärdena omedelbart när de väljer Next>> (Nästa) och navigerar till skärmen Gating Thresholds Review (Granska gatingtrösklar) (visas i fig. 2). När detta har inträffat är det enda sättet att återställa planens gatingtrösklar att avbryta importen och börja om. Figur 1: Skärmen Gating Parameters Editing (Redigera gatingparametrar) Varian art.nr CP-07227 Rev A sida 2 av 7
Rekommenderade användaråtgärder Det finns två situationer som bör övervägas. Importering av gatingprotokoll för "periodisk andning" och "andningsuppehåll". Importera gatingprotokoll för "periodisk andning" När gatingtekniken ändras kommer TrueBeam-programvaran att välja standardvärden för gatingtrösklar. 1. För att undvika eventuella oväntade ändringar i gatingtröskeln ska du inte välja Next>> (Nästa) medan du befinner dig på skärmen Gating Parameters Editing (Redigera gatingparametrar) (visas i fig. 1) tills önskad andningsteknik för behandlingen har valts. 2. För att undvika oväntade ändringar i gatingtrösklarna ska du inte navigera bakåt i gatingimportguiden för att ändra andningsteknik. 3. Kontrollera alltid att gatingtrösklarna är de önskade värdena medan du befinner dig på skärmen Gating Thresholds Review (Granska gatingtrösklar) (visas i fig. 2). Om det föreligger något problem med gatingtrösklarna väljer du Cancel (Avbryt) och börjar om importen av gatingprotokollet. Importera gatingprotokollen för "andningsuppehåll" Vid import av ett gatingprotokoll för "andningsuppehåll" kommer anomalin i programvaran att orsaka att gatingtekniken blir "periodisk andning" med amplitudreglering. Om operatören omedelbart väljer alternativet "Enable Breath-Hold Breathing Technique" (Aktivera andningsteknik med andningsuppehåll) och fortsätter med importen kommer de ursprunliga trösklarna att ersättas med standardvärdena. Flera metoder kan användas för att återställa gatingtrösklarna. Metod 1: Den mest direkta metoden för att återställa de ursprunliga gatingtrösklarna är att anteckna de ursprungliga värdena innan du når TrueBeam. 1. Anteckna gatingtrösklarna som visas i programmet RPM Real-Time Position Management för patienten ifråga. 2. Se till att gatingtrösklarna är tillgängliga vid TrueBeam under den första behandlingssessionen. Metod 2: Du kan även använda följande process för att återställa de ursprungliga (plan-) gatingtrösklarna. 1. Följ processen för standard gatingprotokollimport. Välj datakällan och välj gatingprotokollet för rätt patient. För ytterligare detaljer, se TrueBeam och TrueBeam STx bruksanvisning, kapitlet Använda andningsreglering, avsnitten Första behandlingsdagen: Importera eller skapa gatingprotokoll. 2. När du befinner dig på skärmen Gating Parameters Editing (Redigera gatingparametrar) (visas i fig. 1) ska du INTE ändra gatingteknik från "Enable periodic breathing technique" (Aktivera periodisk andningsteknik) till "Enable breath-hold breathing technique" (Aktivera teknik för andningsuppehåll). Välj Next>> (Nästa) och navigera till skärmen Gating Thresholds Review (Granska gatingtrösklar) (visas i fig. 2). Varian art.nr CP-07227 Rev A sida 3 av 7
Figur 2 Skärmen Gating Thresholds Review (Granska gatingtrösklar). 3. I det övre vänstra hörnet på skärmen Granska (röd ruta i fig. 2) visas de numeriska värdena för gatingtrösklarna. Anteckna dessa värden. 4. Navigera tillbaka till skärmen Gating Protocol Editing (Redigera gatingprotokoll) genom att välja <<Previous (Föregående). 5. Välj "Enable breath-hold breathing technique" (Aktivera andningstekniken för andningsuppehåll). När den har valts kommer skärmen att växla så att den endast visar parametrarna för andningsuppehåll. 6. Navigera till skärmen Gating Thresholds Review (Granska gatingtrösklar). Gatingtrösklarna kommer att ställas in på standardvärdena. Vanligtvis är dessa +2,00 cm och +1,00 cm. 7. Ange de ursprunliga gatingtrösklarna i textrutorna i det övre vänstra hörnet (se fig. 2) för att återställa gatingtrösklarna till deras ursprunliga (plan-) värden. 8. Kontrollera att gatingtrösklarna är korrekta, utför eventuella andra nödvändiga justeringar och välj sedan OK för att slutföra importprocessen. Varian art.nr CP-07227 Rev A sida 4 av 7
Varian Oncology-kundtjänst, kontaktinformation: Telefon: USA och Kanada: 1.888.VARIAN5 (888.827.4265) Europa: +41 41 749 8844 E-post: Internet: Nordamerika: support-americas@varian.com Australien/Nya Zeeland: support-anz@varian.com Europa: support-emea@varian.com Sydostasien: support-sea@varian.com Kina/Asien: support-china@varian.com Japan: support-japan@varian.com Latinamerika: soporte.al@varian.com Oncology Systems, kundwebbplats www.myvarian.com Varian Medical Systems, allmän webbplats www.varian.com Varian art.nr CP-07227 Rev A sida 6 av 7
BILAGA LISTA ÖVER SERIENUMMER H191182 H191035 H191150 H191100 H191113 H191027 H191145 H191026 H191162 H191078 H191098 H191142 H191044 H191151 H191046 H191136 H191069 H191085 H191186 H191101 H191071 H191175 H191152 H191168 H191074 H191170 H191130 H191055 H191038 H191163 H191203 H191110 H191103 H191040 H191072 H191093 H191054 H191189 H191066 H191005 H191018 H191067 H191031 H191077 H191094 H191039 H191124 H191099 H191166 H191029 H191147 H191178 H191114 H191061 H191049 H191179 H191065 H191089 H191116 H191129 H191090 H191197 H191076 H191188 H191048 H191158 H191028 H191156 H191073 H191183 H191008 H191036 H191155 H191092 H191107 H191164 H191047 H191096 H191079 H191106 H191068 H191160 H191141 H191022 H191063 H191010 H191137 H191064 H191153 H191088 H191132 H191009 H191133 H191016 H191003 H191034 H191043 H191045 H191015 H191091 H191019 H191017 H191154 H191006 H191024 H191108 H191149 H191087 H191109 H191053 H191115 H191111 H191140 H191095 H191125 H191002 H191097 H191032 H191102 H191122 H191146 H191157 H191081 H191165 H191176 H191148 H191030 H191058 H191052 H191199 H191023 H191187 H191126 H191191 H191020 H191013 H191169 H191112 H191021 H191138 H191119 H191128 H191060 H191143 H191083 H191180 H191056 H191120 H191082 H191007 H191177 H191051 H191117 H191033 H191104 H191042 H191080 H191161 H191127 H191086 H191144 H191014 H191135 H191139 H191001 H191198 H191057 H191121 H191181 H191123 H191041 H191070 H191134 H191172 H191059 H191037 H191131 H191011 H191118 H191105 H191012 H191025 Varian art.nr CP-07227 Rev A sida 7 av 7