FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER AVSEENDE MEDICINSKA PROCEDURER OCH EMI för implanterbara cardioverter-defibrillatorer och defibrillatorer med hjärtresynkroniseringsterapi Manual för hälso- och sjukvårdspersonal
Inledning Denna manual är avsedd för läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal som behandlar patienter med en implanterad cardioverter defibrillator (ICD) eller defibrillator med hjärtresynkroniseringsterapi (CRT-D) efter implantation av enheten. Besök Medtronic Manual Library (http://manuals.medtronic.com) för att läsa denna manual online, ladda ned den eller se den senaste listan över enhetsmodeller som denna manual hänför sig till. Del 1 av detta dokument vänder sig till hälso- och sjukvårdspersonal som utför medicinska procedurer på patienter med implanterade hjärtenhetssystem från Medtronic och som rådgör med patienternas kardiologer. I del 1 finns varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning rörande medicinska terapier och diagnostiska procedurer som allvarligt kan skada en patient, störa ett implanterat hjärtenhetssystem från Medtronic eller permanent skada systemet. Vissa allmänna medicinska procedurer som inte utgör någon risk tas också upp. I del 2, som börjar på sid. 6, finns försiktighetsåtgärder och annan information om elektromagnetisk störning (EMI) som berör patienterna i deras vardag. Hälso- och sjukvårdspersonal kan gå igenom informationen tillsammans med patienten och använda den som referens i samband med besök efter implantationen. Kontakta en Medtronic-representant vid frågor om ovanliga eller nya medicinska procedurer eller möjliga EMIscenarier som inte tas upp i denna manual. Del 1: Varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för läkare som utför medicinska procedurer på patienter med en hjärtenhet Ablation (RF-ablation eller mikrovågsablation) Ablation är en kirurgisk teknik med vilken radiofrekvens- (RF) eller mikrovågsenergi används för att förstöra celler genom att skapa värme. Ablation som används hos patienter med en hjärtenhet kan bland annat orsaka inducerade kammartakyarytmier, överdetektion, oavsiktlig vävnadsskada, skada på enheten eller göra att enheten inte fungerar som den ska. Pulsmodulerade ablationssystem kan utgöra högre risk för inducerade kammartakyarytmier. Hjärtenheter från Medtronic är utformade för att tåla exponering för ablationsenergi. Minska riskerna genom följande försiktighetsåtgärder: Säkerställ att det finns utrustning för tillfällig stimulering och defibrillering tillgänglig. Undvik direktkontakt mellan ablationskatetern och det implanterade systemet. Placera returelektrodplattan så att strömmen inte passerar genom eller nära enheten eller elektroderna. Övervaka alltid patienten under ablation med minst två separata metoder, t.ex. visning av artärtryck, EKG, manuell övervakning av patientens rytm (ta pulsen), eller övervaka på något annat sätt som t.ex. öroneller fingerpulsoximetri eller pulsdetektion med doppler. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska följande försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Om en programmerare används och ablation orsakar en nollställning av enheten, återupptar hjärtenheten detektionen. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar efter ablationen. Återställ enhetens parametrar efter ablationen. Kapselendoskopi, ph-kapselundersökningar Kapselendoskopi är en undersökning i vilken patienten sväljer en kapsel med en mycket liten kamera som tar bilder av patientens magtarmkanal. Kapselendoskopi och ph-kapselundersökningar bör inte utgöra någon risk för elektromagnetisk störning. Tandläkarundersökningar Dental utrustning, t.ex. ultraljudsscalers, borrar och pulpatestare, utgör ingen risk för elektromagnetisk störning. En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 15 cm (6 in) från magneter, t.ex. magneter i tandläkarstolens huvudstöd. 2
Diagnostisk radiologi (datortomografi, fluoroskopi, mammografi, röntgen) Diagnostisk radiologi hänför sig till följande medicinska undersökningar: Datoriserad axiell tomografi (CT- eller CAT-skanning) Fluoroskopi (en röntgenundersökning som gör det möjligt att se invärtes organ i rörelse genom att skapa en videobild) Mammografi Röntgen (radiografi, t.ex. bröströntgen) Vanligtvis är den ackumulerade dosen från diagnostisk radiologi inte tillräcklig för att skada enheten. Om enheten inte direkt utsätts för strålen finns det ingen risk för att störning med enhetens drift ska inträffa. Om enheten befinner sig direkt i datortomografens röntgenstråle hänvisas dock till nedanstående försiktighetsåtgärder under "Datortomografi". Liknande störning kan observeras vid vissa former av fluoroskopi med hög intensitet. Datortomografi En datortomografiundersökning är en datoriserad undersökning vid vilken tvådimensionella röntgenbilder används för att skapa en tredimensionell röntgenbild. Om enheten inte befinner sig direkt i datortomografens röntgenstråle så påverkas enheten inte. Om enheten befinner sig direkt i datortomografins röntgenstråle kan överdetektion inträffa under tiden enheten befinner sig i röntgenstrålen. Om enheten kommer att befinna sig i strålen i mer än 4 s ska följande försiktighetsåtgärder övervägas för att undvika eller minska effekterna av överdetektion: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när datortomografiundersökningen är klar. Återställ enhetens parametrar när datortomografiundersökningen är klar. Diagnostiskt ultraljud Diagnostiskt ultraljud är en bildåtergivningsteknik som används för att visualisera muskler och invärtes organ, deras storlek, struktur och rörelse samt eventuella patologiska lesioner. Det används även för fosterövervakning och för att detektera och mäta blodflöde. Diagnostiskt ultraljud, t.ex. ekokardiogram, utgör ingen risk för elektromagnetisk störning. Försiktighetsåtgärder som gäller terapeutiskt ultraljud anges under "Behandling med diatermi". Behandling med diatermi (inklusive terapeutiskt ultraljud) Diatermi är en behandling som omfattar terapeutisk upphettning av kroppsvävnader. Diatermibehandlingar omfattar högfrekvens-, kortvågs- och mikrovågsultraljud samt terapeutiskt ultraljud. Med undantag för terapeutiskt ultraljud är alla typer av diatermi kontraindicerade. Diatermibehandlingar kan orsaka allvarlig kroppsskada eller skada en implanterad enhet permanent. Terapeutiskt ultraljud, vilket innebär att ultraljud används vid högre energier än diagnostiskt ultraljud för att föra in värme eller rörelse i kroppen, är godtagbart om behandlingen utförs med ett minsta separationsavstånd på 15 cm (6 in) mellan applikatorn och den implanterade enheten och elektroderna. Elektrolys Elektrolys är permanent avlägsnande av hår med hjälp av en elektrifierad nål (växelström eller likström) som förs in i hårsäcken. Med elektrolys förs elektrisk ström in i kroppen, vilket kan orsaka överdetektion. Bedöm eventuella risker i samband med överdetektering med hänsyn till patientens medicinska tillstånd. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska följande försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när elektrolysen är klar. Återställ enhetens parametrar när elektrolysen är klar. 3
Elektrokirurgi Elektrokirurgi (inklusive diatermi, elektrokirurgisk diatermi och Medtronic Advanced Energy-teknik för kirurgisk incision) är ett förfarande varvid en elektrisk prob används för att kontrollera blödning, skära i vävnad eller avlägsna oönskad vävnad. Elektrokirurgi som används på patienter med en hjärtenhet kan bland annat orsaka överdetektion, oavsiktlig vävnadsskada, takyarytmier, skada på enheten eller göra att enheten inte fungerar som den ska. Om elektrokirurgi inte kan undvikas, ska nedanstående försiktighetsåtgärder övervägas: Säkerställ att det finns utrustning för tillfällig stimulering och defibrillering tillgänglig. Använd om möjligt ett bipolärt elektrokirurgisystem eller Medtronic Advanced Energy-teknik för kirurgisk incision. Om ett unipolärt elektrokirurgisystem används, ska returelektrodplattan placeras så att strömmen inte passerar genom eller inom 15 cm (6 in) från enheten och elektroderna. Unipolär elektrokirurgi får inte användas inom 15 cm (6 in) från enheten och elektroderna. Använd korta, intermittenta och oregelbundna pulser på lägsta kliniskt lämpliga energinivåer. Övervaka alltid patienten under elektrokirurgi. Om EKG-spåret inte är tydligt på grund av störning ska patientens rytm (ta pulsen) övervakas manuellt, övervakas på något annat sätt, t.ex. med öron- eller fingerpulsoximetri, pulsdetektion med doppler eller visning av artärtryck. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska följande försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Om en programmerare används och elektrokirurgi orsakar en nollställning av enheten, återupptar hjärtenheten detektionen. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när elektrokirurgin är klar. Återställ enhetens parametrar när elektrokirurgin är klar. Extern defibrillering och elkonvertering Extern defibrillering och elkonvertering är terapier som avger en elektrisk stöt till hjärtat för att omvandla en onormal hjärtrytm till en normal rytm. Hjärtenheter från Medtronic är utformade för att tåla exponering för extern defibrillering och elkonvertering. Det är sällsynt med skador på en implanterad enhet på grund av extern stöt, men sannolikheten ökar med ökade energinivåer. Dessa procedurer kan även resultera i temporärt eller permanent förhöjda stimuleringströsklar eller i temporära eller permanenta skador på myokardiet. Om extern defibrillering eller elkonvertering är nödvändigt, ska nedanstående försiktighetsåtgärder övervägas: Använd lägsta möjliga kliniskt lämpliga energi. Placera elektroderna eller spadarna minst 15 cm (6 in) från enheten. Placera elektroderna eller spadarna vinkelrätt mot enheten och elektrodsystemet. Om en extern defibrillering eller elkonvertering avges inom 15 cm (6 in) från enheten ska en programmerare från Medtronic användas för att utvärdera enheten och elektroderna. Hyperbar terapi (inklusive hyperbar oxygenterapi eller HBOT) Hyperbar terapi är medicinsk användning av luft eller 100 % syrgas vid ett tryck över det atmosfäriska trycket. Hyperbara terapier med tryck som överstiger 2,5 ATA (cirka 15 m eller 50 ft under vattenytan) kan påverka enhetens funktion eller skada enheten. För att undvika eller minska riskerna får implanterade enheter inte utsättas för tryck som överstiger 2,5 ATA. Litotripsi Litotripsi är ett medicinskt förfarande som använder mekaniska stötvågor för att sönderdela stenar i njuren eller gallblåsan. Om enheten befinner sig i litotripsistrålens brännpunkt kan litotripsin skada enheten permanent. Om litotripsi är nödvändigt ska litotripsistrålens brännpunkt hållas på ett avstånd av minst 2,5 cm (1 in) från enheten. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska följande försiktighetsåtgärder övervägas: 4
Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när litotripsibehandlingen är klar. Återställ enhetens parametrar när litotripsibehandlingen är klar. Magnetisk resonanstomografi (MRT) MRT är en typ av medicinsk bildåtergivning som skapar en invändig vy av kroppen med hjälp av magnetfält. MR-undersökningar är kontraindicerade för de enheter som omfattas av denna manual. Dessa undersökningar kan orsaka allvarlig kroppsskada eller skada den implanterade enheten. Strålbehandling Strålbehandling är en cancerbehandling som använder strålning för att kontrollera celltillväxt. När strålbehandling utförs ska försiktighetsåtgärder vidtas så att överdetektion, skador på enheten samt fel i enhetens funktion undviks enligt beskrivningen i nedanstående avsnitt: Överdetektion Om patienten genomgår strålbehandling och den genomsnittliga dosfrekvensen vid enheten överskrider 1 cgy/min kan enheten felaktigt känna av direkt eller spridd strålning som hjärtaktivitet under proceduren. För att undvika eller minska effekterna av överdetektion ska dessa försiktighetsåtgärder övervägas: Inaktivera takyarytmidetektion med en magnet eller en programmerare. Ta bort magneten eller återställ enhetens parametrar när strålbehandlingen är klar. Återställ enhetens parametrar när strålbehandlingen är klar. Skador på enheten Om enheten utsätts för direkt eller spridd strålning i höga doser från någon källa som resulterar i en ackumulerad dos på över 500 cgy kan enheten skadas. En skada är kanske inte omedelbart uppenbar. Om en patient behöver strålbehandling från någon källa ska enheten inte utsättas för strålning som överskrider en ackumulerad dos på 500 cgy. Begränsa enhetens exponering genom att använda lämpligt skydd eller andra åtgärder. Överväg den ackumulerade dosen till enheten från tidigare exponeringar för patienter som genomgår flera strålbehandlingar. Observera: Vanligtvis är den ackumulerade dosen från diagnostisk radiologi inte tillräcklig för att skada enheten. Försiktighetsåtgärder beskrivs under "Diagnostisk radiologi". Fel i enhetens funktion Om enheten utsätts för spridda neutroner kan en elektrisk nollställning av enheten, fel i enhetens funktion, fel i diagnostiska data eller förlust av diagnostiska data inträffa. För att minska risken för elektrisk nollställning på grund av exponering för neutroner bör strålbehandling med fotoner ges med en energi som är mindre än eller lika med 10 MV. Användning av konventionellt röntgenskydd under strålbehandling skyddar inte enheten från att påverkas av neutroner. Om fotonenergin överskrider 10 MV rekommenderar Medtronic att enheten avläses omedelbart efter strålbehandlingen. En elektrisk nollställning kräver att enhetens parametrar programmeras om. Strålbehandling med elektroner som inte skapar neutroner orsakar inte elektrisk nollställning av enheten. Stereotaxi Stereotaxi är en kateternavigationsplattform som gör att läkaren kan styra kateterbaserade diagnostiska och terapeutiska enheter genom kroppen med hjälp av magnetisk navigation. Under en stereotaxiprocedur kan magnetfältet aktivera magnetdetektionssensorn i den implanterade enheten, som inaktivererar takyarytmidetektion. Enheten återupptar normal programmerad drift efter proceduren. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) TENS (inklusive neuromuskulär elektrisk stimulering eller NMES) är en metod för smärtkontroll som använder elektriska impulser som leds genom huden och stimulerar nerverna. En TENS-enhet bör inte användas i hemmet av patienter med en hjärtenhet på grund av risken för överdetektion, felaktig terapi eller hämmad stimulering. Om det fastställs att en TENS-enhet är medicinskt nödvändig, ska en Medtronic-representant kontaktas för mer information. 5
Transuretral nålablation (Medtronic TUNA-terapi) Transuretral nålablation är ett kirurgiskt ingrepp som används för benign prostatahyperplasi (BPH) varvid exakt fokuserad radiofrekvensenergi leds så att prostatavävnad avlägsnas. Patienter med implanterade hjärtenheter kan på vissa villkor genomgå procedurer som använder TUNA-systemet från Medtronic. För att TUNA-proceduren inte ska inverka på hjärtenhetens funktion ska returelektroden placeras i ryggslutet eller på nedre extremiteten minst 15 cm (6 in) från den implanterade enheten och elektroderna. Del 2: Varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning om elektromagnetisk störning (EMI) för patienter med en hjärtenhet Många patienter med en hjärtenhet återupptar sina vanliga dagliga aktiviteter när de återhämtat sig helt från operationen. Det kan dock finnas vissa situationer som patienterna behöver undvika. Eftersom en hjärtenhet är utformad för att känna av hjärtats elektriska aktivitet kan enheten känna av ett kraftigt elektromagnetiskt energifält utanför kroppen och avge en terapi som inte behövs eller hindra en terapi som behövs. I nedanstående avsnitt finns viktiga uppgifter som patienten ska informeras om beträffande elektrisk utrustning eller miljöer som kan störa den implanterade hjärtenheten. Kontakta en Medtronic-representant vid frågor eller tveksamheter som gäller EMI. Allmänna riktlinjer för patienter Områdesbegränsningar Rådgör med läkare innan ett område beträds som med skyltar anger att personer med en implanterad hjärtenhet, t.ex. en pacemaker eller ICD, inte äger tillträde. Symtom på EMI Om yrsel, snabba eller oregelbundna hjärtslag eller en stöt upplevs vid användning av en elektrisk produkt, släpp omedelbart det som vidrörs och gå bort från produkten. Hjärtenheten ska omedelbart återgå till normal funktion. Kontakta läkare om enheten avger en terapichock eller om symtomen inte förbättras när du avlägsnar dig från produkten. Korrekt jordning av elektriska produkter Undvik störning från elektrisk ström som kan läcka från otillräckligt jordade elektriska produkter och passera genom kroppen genom att vidta nedanstående försiktighetsåtgärder: Kontrollera att alla elektriska produkter är korrekt kopplade och jordade. Kontrollera att alla elektriska försörjningsledningar till simbassänger och bubbelpooler är korrekt installerade och jordade enligt gällande lokala och nationella elektriska föreskrifter. Trådlös kommunikationsutrustning Trådlös kommunikationsutrustning omfattar sändare som kan påverka hjärtenheter. När trådlös kommunikationsutrustning används ska den hållas på minst 15 cm (6 in) avstånd från hjärtenheten. Nedan följer exempel på sådan utrustning: Handhållna mobiltelefoner eller sladdlösa telefoner (trådlösa telefoner), tvåvägspersonsökare, handdatorer (PDA), smarta telefoner och mobila enheter för e-post Enheter som aktiveras trådlöst, t.ex. laptop, notebook eller surfplattor, nätverksroutrar, MP3-spelare, skärmar för e-böcker, spelkonsoler, tv-apparater, DVD-spelare och headset Utrustning för fjärröppning av dörrar och fjärrstart av bilar Använda trådlösa telefoner Hjärtenheter har testats med många typer av tekniker för trådlös telefoni för att säkerställa att de fungerar korrekt när en trådlös telefon används. En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 15 cm (6 in) från antennen till en handhållen trådlös telefon (t.ex. genom att hålla telefonen mot det öra som är längst bort från hjärtenheten). Bär inte telefonen i en ficka över enheten eller i en axelremsväska nära enheten. 6
Hushålls- och hobbyapparater med motorer eller magneter och andra produkter som kan orsaka EMI Hushålls- och hobbyapparater som har motorer eller magneter eller som skapar elektromagnetiska energifält kan störa en hjärtenhet. En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 15 cm (6 in) från följande produkter: Handhållna köksapparater, t.ex. elektriska mixrar Symaskiner och overlockmaskiner Personliga hygienprodukter, t.ex. handhållna hårtorkar med sladd, elektriska rakapparater med sladd, elektriska tandborstar eller ultraljudstandborstar (laddare) eller produkter för ryggmassage Artiklar som innehåller magneter, t.ex. magnetiska bingopennor, utdragsdon för mekaniker, magnetiska armband, magnetiska spännen, magnetiska stolsdynor eller stereohögtalare Fjärrkontroller till radiostyrda leksaker Tvåvägs-walkie-talkies (under 3 watt) I följande avsnitt beskrivs vissa hushålls- och hobbyprodukter som kräver särskilda försiktighetsåtgärder: Magnetiska madrassöverdrag eller kuddar Produkter som innehåller magneter kan störa den normala funktionen hos en hjärtenhet om de befinner sig inom 15 cm (6 in) avstånd från enheten. Undvik att använda magnetiska madrassöverdrag eller kuddar eftersom de inte enkelt kan hållas borta från enheten. Induktionshällar En induktionshäll skapar värme genom att använda ett alternerande magnetfält. En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 60 cm (24 in) från värmezonen när induktionshällen är påslagen. Elektroniska vågar som mäter kroppsfett Användning av denna typ av vågar rekommenderas inte för patienter med en hjärtenhet eftersom vågen sänder elektricitet genom kroppen som kan störa enheten. UPS (avbrottsfri kraftkälla) upp till 200 ampere En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från en UPS. Om UPS-enheten drivs med batteri ska avståndet till hjärtenheten vara minst 45 cm (18 in). Elektroniska smådjursstaket eller osynliga staket En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från den dolda tråden och inomhusantennen till elektroniska smådjursstaket eller osynliga staket. Elektriska torkugnar för hemmabruk En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 60 cm (24 in) från en elektrisk torkugn för hemmabruk. Handhållna metalldetektorer En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 60 cm (24 in) från detektoränden. Båtmotorer En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från elektriska trollingmotorer eller bensindrivna båtmotorer. Bärbara elektriska generatorer upp till 20 kw En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från bärbara elektriska generatorer. Motordrivna verktyg för hemmabruk De flesta motordrivna verktyg som är avsedda för hemmabruk bör inte påverka hjärtenheter. Tänk på följande självklara riktlinjer: Håll all utrustning i gott skick så att elektrisk stöt undviks. Var noga med att elanslutna verktyg är korrekt jordade (eller dubbelisolerade). Användning av en jordfelsbrytare är en bra säkerhetsåtgärd (utrustningen kostar inte mycket och hindrar ihållande elektrisk stöt). Vissa motordrivna verktyg som är avsedda för hemmabruk kan påverka hjärtenhetens funktion. Överväg följande riktlinjer för att minska risken för störning: Elektrisk inhägnad och handhållna motordrivna verktyg (med sladd och sladdlösa) En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 15 cm (6 in) från sådana verktyg. 7
Lödpistoler och avmagnetiserare En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från dessa verktyg. Bensindrivna verktyg och bensindriven trädgårdsutrustning En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från komponenter till tändsystemet. Stäng av motorn innan justeringar görs. Bilmotorreparation Stäng av bilmotorer innan justeringar görs. När motorn är igång ska en hjärtenhet hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från komponenter till tändsystemet. Industriutrustning Efter återhämtning från implantatingreppet kan du återgå till arbetet, skolan eller dina dagliga rutiner. Om du använder eller arbetar nära högspänningsutrustning, källor med kraftig elektrisk ström, magnetfält eller andra källor till EMI som kan påverka enhetens funktion måste du dock rådgöra med läkaren. Du kan behöva undvika att använda eller arbeta nära följande typer av industriutrustning: Elektriska ugnar som används vid ståltillverkning Induktionsvärmeutrustning och induktionsugnar, t.ex. torkugnar Industrimagneter eller stora magneter, t.ex. sådana som används för ytslipning och i elektromagnetiska kranar Dielektriska värmare som används inom industrin för att värma plast och torka lim inom möbeltillverkning Utrustning för båg- och resistanssvetsning Antenner för utsändning av AM-, FM-, kortvågsradio och tv-stationer Mikrovågssändare. Observera att mikrovågsugnar troligtvis inte påverkar hjärtenheter. Energianläggningar, stora generatorer och överföringskablar. Observera att distributionskablar för lägre spänningar till hem och företag troligtvis inte påverkar hjärtenheter. Radiosändare Vid bestämning av ett säkert avstånd mellan antennen på en radiosändare och en hjärtmonitor måste man ta hänsyn till många faktorer, till exempel sändarens effekt, frekvens och antenntypen. Om sändarens effekt är hög eller om antennen inte kan riktas bort från hjärtenheten kan du behöva vara längre bort från antennen. Använd nedanstående riktlinjer för olika typer av radiosändare: Tvåvägs-radiosändare (under 3 W) En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 15 cm (6 in) från antennen. Bärbar sändare (3 till 15 W) En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 30 cm (12 in) från antennen. Kommersiella och statliga sändare monterade i fordon (15 till 30 W) En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 60 cm (24 in) från antennen. Andra sändare (125 till 250 W) En hjärtenhet ska hållas på ett avstånd av minst 2,75 m (9 ft) från antennen. Kontakta en Medtronic-representant för mer information när det gäller sändareffekter över 250 W. Säkerhetssystem Följ nedanstående försiktighetsåtgärder vid passage genom säkerhetssystem: Elektroniska stöldskyddssystem, t.ex. i en butik eller på bibliotek, samt entrékontrollsystem, t.ex. grindar eller avläsare som även omfattar radiofrekvensidentifieringsutrustning. Dessa system bör inte påverka en hjärtenhet, men dröj för säkerhets skull inte kvar nära eller luta dig mot sådana system. Gå bara igenom sådana system i normal takt. Gå genast bort från utrustningen om du befinner dig nära ett elektroniskt stöldskyddssystem eller entrékontrollsystem och upplever symtom. Hjärtenheten återupptar sin tidigare funktionsstatus när du går bort från utrustningen. 8
Säkerhetssystem på flygplatser, i domstolar och fängelser Eftersom säkerhetsscreening har så kort varaktighet är det osannolikt att metalldetektorer (bågar som man passerar genom och handhållna spadar) och skannrar för helkroppsavbildning (kallas även för millimetervågsskannrar och tredimensionella bildåtergivningsskannrar) på flygplatser, i domstolar och fängelser påverkar en hjärtenhet. Följ nedanstående försiktighetsåtgärder om du kommer i kontakt med dessa säkerhetssystem: Bär alltid ID-kortet för hjärtenheten med dig. Visa ID-kortet för säkerhetspersonalen om en hjärtenhet ger utslag på en metalldetektor eller ett säkerhetssystem. Minska risken för tillfällig störning med hjärtenheten när du går igenom säkerhetsscreeningen genom att inte vidröra metallytor runt någon screeningutrustning. Stanna inte och dröj inte kvar i en båge som är avsedd att gå igenom. Gå bara genom bågen i normal takt. Om en handhållen spade används, be säkerhetspersonalen att inte hålla den över eller svänga den fram och tillbaka över hjärtenheten. Om du känner dig tveksam om metoderna för säkerhetsscreening, visa ID-kortet för hjärtenheten för säkerhetspersonal, begär alternativ screening och följ sedan säkerhetspersonalens instruktioner. 9
Tillverkare Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel. +1-763-514-4000 Fax +1-763-514-4879 Auktoriserad EG-representant för Medtronic Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederländerna Tel. +31-45-566-8000 Fax +31-45-566-8668 Europa/Afrika/Mellanöstern Huvudkontor Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz Tel. +41-21-802-7000 Fax +41-21-802-7900 Australien Medtronic Australasia Pty.Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Tekniska manualer: www.medtronic.com/manuals Följande lista omfattar varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Medtronic i USA och möjligen i andra länder. Alla övriga varumärken tillhör respektive innehavare. Medtronic Medtronic, Inc. 2012 M944535A008A *M944535A008* 2012-06-26