SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1
Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2
Och det gäller även inom vården! Följ med på en patients väg från ambulanstransport till utskrivning. 2013-01-25 5 Ambulanssjukvård Ambulansfordon och utrustning för preklinisk vård 2013-01-25 6 3
Ambulanssjukvård 2013-01-25 7 Ambulanssjuk vård bilens yttre dimensioner. Hög markfrigång t.ex. gör att bilen inte fastnar på vägbulor. 2013-01-25 4b 4
Ambulanssjukvård tillräckligt utrymme invändigt med plats för utrustning patient och personal. 2013-01-25 4a Ambulanssjukvård bårens utformning så att belastningen minskar för personalen. 2013-01-25 4c 5
Ambulanssjukvård att liggytan möjliggör hjärtmassage. 2013-01-25 4d Förbrukningsmaterial Massproducerade engångsartiklar med höga krav på säkerhet och funktion 2013-01-25 5 6
Förbrukningsmaterial 2013-01-25 6 Förbrukningsmaterial att funktionen på autoinjektorer säkerställer renhet, dos och nåldjup. 2013-01-25 6a 7
Förbrukningsmaterial säkrare stick- och skärprodukter. Automatiskt skydd faller ut över nålen så fort den använts. 2013-01-25 6b Förbrukningsmaterial material och kvalitet på medicinska handskar ur både allergi- och kvalitetssynpunkt. 2013-01-25 6c 8
Förbrukningsmaterial att en riskavfallsburk ska tåla att tappas utan att gå sönder eller att nålarna spills ut. 2013-01-25 6d Laboratoriemedicin In vitro diagnostiska processer, rutiner och produkter 2013-01-25 7 9
Laboratoriemedicin 2013-01-25 8 Laboratoriemedicin tydlig märkning av medicintekniska produkter för invitrodiagnostik som ger större säkerhet för provtagningen och patienten. 2013-01-25 8a 10
Laboratoriemedicin laboratoriepersonalens kompetens, som ger korrekt hantering av prover och provsvar. 2013-01-25 8b Laboratoriemedicin På gång! En gemensam färgkod som ger lägre kostnader för blodprover. 2013-01-25 8c 11
Hälso- och sjukvårdsinformatik IT inom vård och omsorg 2013-01-25 9 Hälso- och sjukvårdsinformatik 2013-01-25 10 12
Hälso- och sjukvårdsinformatik...informationsarkitekturen som hanterar journalinformationen samt säkerställer korrekt överföring av patientdata mellan olika system. 2013-01-25 10b Hälso- och sjukvårdsinformatik korrekt digital bildåtergivning till diagnostiserande läkare som möjliggör korrekt bedömning. 2013-01-25 10b 13
Hälso- och sjukvårdsinformatik tydligt ansvar vid uppdateringar och versionshantering av IT-system. 2013-01-25 10c Hälso- och sjukvårdsinformatik På gång! Varningsinformation som kan förstås i hela världen. 2013-01-25 10d 14
Sjukvårdstextilier Krav på textilier för patient, personal och vårdbädd 2013-01-25 11 Sjukvårdstextilier 2013-01-25 12 15
Sjukvårdstextilier...modell, storlekar och utformning av patient- och personalkläder för att minska risk för smittspridning och förenkla vid hantering och upphandling. 2013-01-25 12 Sjukvårdstextilier enhetlig storlek på madrasser som garanterar passform till sängen och sparar pengar. 2013-01-25 12a 16
Sjukvårdstextilier antändlighetsmotstånd på madrasser så att risken för bränder minskar. 2013-01-25 12b Implantat och biologisk säkerhet Säkerhet och funktion för kirurgiska implantat samt säkerhet för medicintekniska produkter i kontakt med människokroppen 2013-01-25 13 17
Implantat och biologisk säkerhet 2013-01-25 14 Implantat och biologisk säkerhet att pacemakern har flera säkerhetsanordningar som hindrar att den kan råka skada hjärtat om något fel inträffar. 2013-01-25 14a 18
Implantat och biologisk säkerhet att stentarna är flexibla och framkomliga samt i vissa fall anpassade för frisättning av läkemedel. 2013-01-25 14b Implantat och biologisk säkerhet att bröstimplantaten måste genomgå utförliga tester innan de blir godkända, bland testerna finns utmattningstest, trycktest samt uttänjningstest av skalet. 2013-01-25 14c 19
Implantat och biologisk säkerhet materialets hållbarhet i höftproteserna. Standardiserade mått för att byten av utslitna proteser enkelt ska kunna göras, efterfrågas. 2013-01-25 14c Anestesi- och respiratorutrustning Anestesiapparater, medicinska centralgasanläggningar och ventilatorer samt deras tillbehör 2013-01-25 15 20
Operationstextilier Textila en- och flergångsmaterial som förekommer vid kirurgiska ingrepp 2013-01-25 16 Anestesi- och respiratorutrustning 2013-01-25 17 21
Anestesi- och respiratorutrustning kopplingar som förebygger förväxling. 2013-01-25 18 Anestesi- och respiratorutrustning att doseringsvredet ökar flödet åt samma håll och säkerställer rätt administration av anestesimedel. 2013-01-25 19 22
Operationstextilier funktions- och prestandakrav på operationstextilier och munskydd så att de förebygger smitta mellan personal och patient. 2013-01-25 20 Sterilisering av medicintekniska produkter Processer och utrustning för rengöring och sterilisering samt tester för desinfektion och aseptiska medel 2013-01-25 21 23
Sterilisering av medicintekniska produkter 2013-01-25 22 Sterilisering av medicintekniska produkter att indikatorerna visar på steriliseringsprocessens effektivitet 2013-01-25 22a 24
Sterilisering av medicintekniska produkter...att autoklaverna och steriliseringsprocesserna kontinuerligt ger sterila instrument och förbrukningsmaterial. 2013-01-25 22b Sterilisering av medicintekniska produkter...att sterila förpackningar klarar påfrestningar och behåller steriliteten tills de används. 2013-01-25 22c 25
Sterilisering av medicintekniska produkter testmetoder för effektiviteten i desinfektionsmedlen så att de säkrar en god hygien för personal, på ytor och hjälper att förebygga spridning av resistenta bakterier. 2013-01-25 22d Hälso- och sjukvårdsinformatik IT inom vård och omsorg 2013-01-25 23 26
Hälso- och sjukvårdsinformatik 2013-01-25 24 Hälso- och sjukvårdsinformatik definierade gemensamma termer och begrepp så att det skapas kontinuitet i vårdkedjan. 2013-01-25 24a 27
Hälso- och sjukvårdsinformatik säkerhetsriktlinjer för att underhålla konfidentialitet och tillgänglighet av patientinformationen. 2013-01-25 24b Hälso- och sjukvårdsinformatik På gång: Säker identifiering av läkemedel i journalinformationen. 2013-01-25 24c 28
Sterilisering av medicintekniska produkter Hälso- och sjukvårdsinformatik Laboratoriemedicin Operationstextilier Hälso- och sjukvårdsinformatik Implantat och biologisk säkerhet Sjukvårdstextilier Anestesi- och respiratorutrustning Ambulanssjukvård Förbrukningsmaterial 2013-01-25 25 Ledningssystem för kvalitet inom vården Vårdens verktyg för kvalitetsledning 2013-01-25 26 29
Ledningssystem för kvalitet i vården nya Europastandarden 15224! Vården har många olika beslutsfattare som vill ha inflytande - politiker, sjukhusledning, vårdprofessioner. Olika intressen gör det svårt att styra. Vårdens eget verktyg. Vad gör ledningssystemet? En struktur för arbetets process Skapar samband, mål och krav på uppföljning En ram i vilka regler och rutiner plockas in Ledningsystemet ger: Säkrare vård Effektivare resurshantering Bättre omhändertagande Ekonomiska besparingar Ett fungerande ledningssystem märks aldrig när det finns avsaknaden eller bristen märks! Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS 2011-02-08 2013-01-25 60 30
SIS globalt ISO - nätverk av nationella standardiseringsorgan 159 länder Ett land en röst 2013-01-25 2011-02-08 61 Svenska intressen har stort inflytande i internationellt arbete Ordförande/Sekretariat Företag Ordförande/Projektledare Spanien Polen Högskola Myndighet SIS/TK XXX Intresseorg. Tjeckien Sverige CEN/TC XXX Tyskland Italien Vårdprofessio ner Kommuner /landsting Belgien Finland Småföretag Provningsinstitut Norge Frankrike Bulgarien 2013-01-25 2011-02-08 62 31
Principerna Standardisering Öppenhet Konsensus Intressentstyrt Frivillighet 2013-01-25 2011-02-08 63 SIS process Neutral Öppen Kostnadseffektiv Beprövad Hela ledet från problem/ rekrytering av deltagare till lansering av lösning 64 2011-02-08 64 32
Bred medverkan ger en bra slutprodukt vårdens professioner mycket viktiga! Myndigheter Universitet/ högskolor Näringsliv Intresseorgani sationer Landsting/kom muner Vårdprofessio ner/användare tjänsteutövare 65 2011-02-08 Exempel på resultat Mätmetoder Riktlinjer Krav Checklistor Konsensus Rapporter Policies Processer 66 2013-01-25 2011-02-08 66 33
Standardiseringen i Sverige SIS leder 350 Tekniska Kommittéer 1 515 företag, myndigheter & organisationer deltar 4 470 tekniska experter SIS leder 223 internationella sekretariat Ca 70 000 sökbara produkter på sis.se Utbildade över 4 300 personer 2009 2013-01-25 2011-02-08 67 Tandvård Utrustning och tillbehör för tandvårdskliniker samt konsumentprodukter för hygien 2013-01-25 28 34
Tandvård 2013-01-25 29 Tandvård specifik arbetslampa avsedd för tandvård som underlättar för personalen och bidrar till mer korrekta slutsatser. 2013-01-25 29a 35
Tandvård materialets sammansättning i implantat och proteset för att minimera risk för biologiska skador och säkerställa god funktionalitet. 2013-01-25 29b Tandvård funktionell arbetsmiljö för att underlätta både för personal och patient. 2013-01-25 29c 36
Estetiska kirurgitjänster - ny europeisk standard som ställer krav på - kompetens för yrkesutövarna - cooling off period mellan konsultation och ingreppet - eftervård - lokaler/behandlingsrum/op-salar etc. - hygien och utrustning - tydlig information (muntlig/skriftlig) - patientsekretess och samtycke - hantering av klagomål från patienten/kunden - riktlinjer för annonsering och marknadsföring - avgifter och försäkringar Vårdhundar ny svensk standard som ställer krav på Hundens lämplighet Utbildningens innehåll Utbildarens kompetens Föraren Kommer att användas i äldrevård, demensvård och för patienter med förvärvad hjärnskada 37
Dessutom: Tillgänglighetsfrågor: Samordningsgrupp för tillgänglighet, e-tillgänglighet Bildsymboler Tjänster Hörselvårdstjänster, Aesthetic Surgery Services, Kiropraktortjänster, Vårdhundar, Kvalitet i äldreboende, Kvalitet i hemtjänst Övrigt: Hjälpmedel för funktionshindrade Mekaniska preventivmedel Analysmetoder för allergener Alkoholmätare Renhet i operationsrum Ögonoptik Utrustning och produkter för ögonkirurgi 2013-01-25 30 38
Ögonoptik 2013-01-25 31 Ögonoptik upplösning och förstoringsmöjligheter för ögonbottenkameran så att bedömningar och slutsatser görs mot korrekt bakgrundsinformation. 2013-01-25 31a 39
Ögonoptik biokompatibilitet för den intraokulära linsen så att eventuella risker för patienten minimeras. 2013-01-25 31b Ögonoptik mekaniska och optiska egenskaper som bidrar till bättre och säkrare funktion för patienten. 2013-01-25 31c 40
SIS/TK 336 Ögonoptik Få men mycket aktiva medlemmar Sekretariatet av en arbetsgrupp inom den internationella standardiseringen av oftalmiska implantat, ISO/TC 721/SC 7/ WG 7 Opthalmic implants. Arbetsgruppen leds av Dr Sverker Norrby. 2013-01-25 81 30 standarder inom området för optik och fotonik är under utveckling. Majoriteten av dessa arbeten är parallella mellan ISO och CEN, och blir därmed svenska standarder. Inverkan av europeiska standarder har ökat under år. De flesta oftalmologiska produkter faller inom ramen för Europeiska gemenskapens Direktiv om medicintekniska produkter (MDD). Direktivets väsentliga krav följs lättast genom att följa harmoniserade europeiska standarder. 41
Standardisering inom ögonoptikprodukter möjliggör för sjukvården, syncentraler, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav på säkerhet och kvalitet. Ögonoptik i form av glasögon och kontaktlinser är en realitet för många. Operation av grå starr, där man ersätter ögats lins med ett implantat, är det vanligaste kirurgiska ingreppet inom svensk sjukvård. Sammantaget kan man säga att ögonoptiska produkter berör merparten av befolkningen förr eller senare 2013-01-25 83 42
TC 172 Optics and photonics TC 172/SC 1 TC 172/SC 3 TC 172/SC 4 TC 172/SC 5 TC 172/SC 6 TC 172/SC 7 TC 172/SC 9 Fundamental standards Optical materials and components Telescopic systems Microscopes and endoscopes Geodetic and surveying instruments Ophthalmic optics and instruments Electro-optical systems Exempel på standardiseringsarbete ISO/TC 172/SC 7 43
WG 2 Spectacle frames ISO TS 24348 rev Spectacle frames Method for the simulation of wear and detection of nickel release from metal and combination spectacle frames WG 3 Spectacle lenses ISO 10322-1/-2 rev "spectacle lens blanks ISO 14889 rev Uncut finished spectacle lenses Fundamental requirements and test methods WG 6 Ophthalmic instruments and test methods ISO 10343 rev Ophthalmic instruments Ophthalmometers ISO xxxxx prel. started 2012 Ophthalmic optics and instruments Correlation of optotypes ISO 16971 Ophthalmic instruments Optical coherence tomograph WG 7 Ophthalmic Implants ISO 11979 parts 1-10, Intraocular lenses Part 1: Vocabulary Part 2: Optical properties and test methods Part 3: Mechanical properties and test methods Part 4: Labelling and information Part 5: Biocompatibility Part 6: Shelf-life and transport stability Part 7: Clinical investigations Part 8: Fundamental requirements Part 9: Multifocal intraocular lenses Part 10: Phakic intraocular lenses ISO/TR 22979 rev Intraocular lenses Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications 44
WG 8 Data interchange ISO 10685-2 Spectacle frames and sunglasses electronic catalogue and identification Part 2: Commercial information ISO 10685-3 Spectacle frames and sunglasses electronic catalogue and identification Part 3: Technical information WG 9 Contact lenses ISO 11978 rev Contact lenses and contact lens care product Information supplied by the manufacturer ISO 11987 rev Contact lenses Methods for the determination of shelf-life WG 10 "Devices for dioptric power measurement of lenses" ISO 8598-1 Focimeters Part 1: General purpose instruments 45
En god och säker vård i Sverige är beroende av att svenska vårdprofessioner deltar i utformningen av standarderna 46