SIS i Sverige Standardisering och ackreditering av PNA
|
|
|
- Camilla Strömberg
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Standardisering och ackreditering av PNA Lena Morgan/SIS Oslo 14 april SIS i Sverige svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat företag och organisationer deltar experter deltar Publicerar ca nya och reviderade standarder varje år kunder använder e-nav Utbildar personer varje år Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
2 Lena Morgan/SIS 3Oslo 14 april Och det gäller även inom vården! Följ med på en patients väg från ambulanstransport till utskrivning Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
3 Laboratoriemedicin In vitro diagnostiska processer, rutiner och produkter Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
4 Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på tydlig märkning av medicintekniska produkter för invitrodiagnostik som ger större säkerhet för provtagningen och patienten Lena Morgan/SIS Oslo 14 april a 7 Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på laboratoriepersonalens kompetens, som ger korrekt hantering av prover och provsvar Lena Morgan/SIS Oslo 14 april b 8 4
5 Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på En gemensam färgkod för säkerhetskorken på vaccumrör Lena Morgan/SIS Oslo 14 april c 9 Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på En gemensam färgkod för säkerhetskorken på vaccumrör Lena Morgan/SIS Oslo 14 april c 5
6 TK 331 Laboratoriemedicin SE-KLS Svenska Kommittén för Laboratoriemedicinsk Standardisering HSS (Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen), Läkemedelsverket, SMI, Socialstyrelsen, Swedish labtech (då Sindif) och Svenska läkarsällskapet. Konstituerande möte med SIS/TK 331, Laboratoriemedicin 9 maj 2006 Den tekniska kommittén för laboratoriemedicin strävar efter att samla personer med djup kompetens och intresse för standardiseringsfrågor och skapa ett forum för standardisering med målet att öka patientsäkerheten Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Kommittén består av experter från: Aleris BD Infusion Therapy AB Cepheid AB Equalis AB Jönköpings läns landsting Karolinska Universitetssjukhuset Laboratoriemedicin NUsjukvården Landstinget Gävleborg Läkarförbundet Läkemedelsverket Medcore AB Roche Diagnostics Scandinavia AB Sarstedt AB SWEDAC TATAA Biocenter AB Unilabs AB Vårdförbundet Västerbottens Läns Landsting Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
7 Aktuella projekt: Färgkodning av säkerhetskork på vaccumrör Svenskt NWIP => ISO/TC 76 i samverkan med ISO/TC212,slås ihop med ISO ISO 6710:1995 Kvalitetskrav på Drogtester (snabbtester) Molekylärbiologiska analyser, aktuellt CEN arbete preanalytik Andrologi, spermieanalyser inför IVF ev CEN arbete Biotechnology/biobanking ISO/TC Lena Morgan/SIS Oslo 14 april ISO/TC 212, Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems WG 1, Quality and competence in the medical laboratory (UK) WG 2, Reference systems (USA) WG 3, In vitro diagnostic products (Frankrike) WG 4, Microbiology and molecular diagnostics (Tyskland) Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
8 CEN/TC 140, In vitro diagnostic medical devices WG 3, Quality management in the medical laboratory (UK) WG 5, Specimen containers Lena Morgan/SIS Oslo 14 april CEN dokument EN13612:2002 (IVDMD), Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices. Inkluderar självtestningsprodukter. Revideras när IVD-direktivet, blir klart Nya molekylärbiologiska standarder för pre-analytiska faktorer, tex Metabolomics, Tissue and Blood Om färgkodning för säkerhetskorkar på vaccumrör för blodprovtagning antas av ISO ska man arbeta med det även på CEN Andrologi- spermaanalyser, initiativ från KI Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
9 Aktuella ISO dokument SS- EN ISO Kliniska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens ISO 22870:2006 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence PWI Guidance for testing (screening and diagnostic) not directly associated with medical laboratories Quality practices in collection, transport, receipt and handling of samples for medical laboratory examinations- under utveckling, Kanada leder arbetet Laboratory Biorisk Management- ett arbete har påbörjats ISO17511 Measurement traceability- revision Reduction of error through risk management and continual improvement ISO Traceability for calibrators, controls, patient samples, enzyme activity measurement - revision Lena Morgan/SIS Oslo 14 april IVD-direktivet revideras till IVD regulations Ska bli en EU regulation Arbetet pågår, det kommer bli ett mycket omfattande dokument. Nya lagen påverkar; IVD safety performance and requirements, Clinical performance evaluations, Interventional studies, POCT, Companion diagnostics, Genetic issues. Nya standarder kommer att behövas pga nya krav. Conformity assessment processes kommer att krävas Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
10 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence ISO 22870:2006 Scope: This International Standard gives specific requirements for the competence of bodies performing point-of-care testing Utmaningar: PNA analyser varierar från blodgaser på akutmottagningar till enklare urintestremsor på en enskild läkarmottagning, företagshälsovård eller annat Vissa länder anser att inga analyser ska utföras på annat ställe än laboratoriet, vill därför ha en mycket komplex standard De enskilda ställen som utför analyser, hälsobarer, apotek mm ISO-regler som gör att inte alla begrepp går att använda som arbetsgruppen vill, tex quality management system Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Varför ska man utföra POCT på sin enhet?! There shall be a quality policy document describing the scope and purpose of the POCT service that provides a framework for the establishment and review of quality objectives. Varför vill man ha POCT och hur ska det hanteras? Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
11 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence ISO 22870:2006 Har grunden i ISO Har specifika krav förutom de i ISO Kvalitetsledningssystem ska finnas, anpassas i omfattning av storlek och omfattning av POCT-arbetet Kapitel 4; Management requirements (exempel) Ledningen ska se till att nödvändiga processer och uppföljning finns Ett multidisciplinärt team ska bildas för att stödja de som arbetar med POCT och övervaka processerna Teamet ska hjälpa till med evaluering och val av POCT produkter som ska användas Ansvar och befogenheter ska tydliggöras av teamet Identifiera och kontrollera avvikelser Korrigerande åtgärder Revisioner ska utföras Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence ISO 22870:2006 Kapitel 5 Tekniska krav Följer ISO med en del specifika tillägg Utbildningsprogram för utförarna av POCT Specialister ska lära upp på instrument och metoder Man ska efterutbildning kunna visa att man förstår hur och varför man ska utföra en metod, inklusive preanalytiska faktorer Hygienkunskaper Instrument och tester ska ha metodbeskrivningar och service loggar Analys resultaten ska skrivas in i journalen och det ska tydligt framgå att det är ett POCT resultat Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
12 NWIP-Guidance for Clinical and Non-Clinical Testing independent of Medical Laboratories This Technical report is a guidance document for operators in healthcare and non-healthcare settings who lack specific medical laboratory training. Whilst this TR/TS is a guidance document it should be seen as minimum best practice requirements for all operators of testing. Before Testing is implemented, the analytical performance requirements, appropriate for the intended purpose, must be defined. At all times the mantra of first do no harm must be a priority. Hänvisar även till ISO Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Scope This TS/TR gives guidance for the operators of point-of-care Testing devices who have not undertaken specific medical laboratory education or training. It is designed to allow such operators perform TESTING within a quality framework Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
13 Innehåll Normative References Terms and Definitions Management Requirements Organisation and Management Quality management system Document Control Service agreements External services and supplies Advisory services Resolution of complaints Identification and control of nonconformities Corrective action Preventive action Continual improvement Quality and technical records Internal audits Technical Requirement Personnel Accommodation and environmental condition Equipment Pre-examination processes Examination processes Assuring the quality of examination procedures Post-examination procedure Reporting of results Bibliography Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
14 SIS globalt ISO nätverk av nationella standardiseringsorgan 159 länder ett land en röst CEN nätverk av nationella standardiseringsorgan erkänt av EU och EFTA 33 europeiska länder viktade röster (beräknat på befolkning) Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
15 Bred medverkan ger en bra slutprodukt Myndigheter Universitet/ högskolor Näringsliv Intresseorgani sationer Landsting/ kommuner Vårdprofessio ner/användare tjänsteutövare Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Nationella intressen har stort inflytande i internationellt arbete Ordförande/Sekretariat Företag Ordförande/Projektledare Spanien Polen Högskola Myndighet SIS/TK 331 Intresseorg. Tjeckien Sverige CEN/TC140 ISO/TC212 Tyskland Italien Vårdprofessio ner Kommuner /landsting Belgien Finland Småföretag Provningsinstitut Norge Frankrike Bulgarien Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
16 CLSI och ISO Samverkar, CLSI har sekretariatet i ISO/TC212 ISO dokumenten beskriver kraven som ställs och behöver uppfyllas. Standarder CLSI dokumenten skriver rekommendationer på hur man ska uppfylla kraven. Guidelines Exempel: ISO 23640, In vitro diagnostic medical devices Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents och CLSI guideline EP25-A, Evaluation of Stability of In Vitro Diagnostic Reagents; Approved Guideline Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
17 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Ackrediteringar enligt ISO Inte många ackrediteringar i Europa idag. Tyskland (har kommit längst), England, Frankrike och Finland Sverige (Sahlgrenska) har sedan januari 2015 en ackreditering enligt ISO (blodgaser på akutsjukhus) Utbildat 1850 personer vid 167 tillfällen, behörighetsbevis för alla Fjärrövervakning av instrument, svar in i journalen (märkt PNA) 28 instrument ute (IVA, Operation, Neonatalen mm) De flesta vårdcentralslaboratorier i Sverige med kontakt med ackrediterade laboratoriecentra, är ackrediterade mot SS-EN ISO eller SS-EN ISO/IEC Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
18 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
19 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Hälso- och sjukvårdsinformatik IT inom vård och omsorg Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
20 Sterilisering av medicintekniska produkter Hälso- och sjukvårdsinformatik Laboratoriemedicin Operationstextilier Hälso- och sjukvårdsinformatik Implantat och biologisk säkerhet Sjukvårdstextilier Anestesi- och respiratorutrustning Ambulanssjukvård Förbrukningsmaterial Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Standard Norge Hilde Aarefjord: Laboratoriemedisin Prosjektleder / haa@standard.no Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
21 Vårdhundar svensk standard som ställer krav på Hundens lämplighet Utbildningens innehåll Utbildarens kompetens Föraren Kommer att användas i äldrevård, demensvård och för patienter med förvärvad hjärnskada Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Det är inte pengar som får världen att fungera Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
22 Det är standarder Lena Morgan/SIS Oslo 14 april Lena Morgan/SIS Oslo 14 april
ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet
ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute 2013-10-07 1 2013-10-07 2011-02-08 2 2 Och det gäller även inom
Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren
Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare 2016-04-21 IBL, Piperska Muren SIS, Swedish Standards Institute i Sverige 2015 Ideell förening, ägs av medlemmar
Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare
Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt Lena Morgan, Projektledare 2017-08-24 Nyttan med standarder Standarderna hjälper inköparna att satsa på rätt produkter, vilket vårdgivarna
Internationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS
Internationella standarder färgade korkar och korkade färger Lena Morgan/Projektledare SIS 2018-09-20 Historien om de korkade färgerna! Det har i årtionden varit en kontroversiell fråga internationellt.
Introduktion till standardisering
Introduktion till standardisering Marie Brandvold verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute 2008-04-17 2 Disposition Vad är SIS? Vad är en standard? Hurkommerstandarderberöradig? Varför standard?
SS-EN ISO 22870:2006. In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens
SS-EN ISO 22870:2006 In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence Charlotte Woschnagg, Bedömningsledare,
Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS
Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Vad sa vi förra året Vad har hänt sedan dess TK334 AG 8 Appar Vad görs framåt
Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3
Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup 1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?
Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering
Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering (Tuula Cammersand) Sarah Sim, projektledare SIS, MSc, PhD SIS i Sverige 2017 Ideell förening, ägs av medlemmar företag, myndigheter,
Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige
Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige Agneta Wikman, överläkare Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Karolinska Universitetssjukhuset Stockholm Referenser
Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden
Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Lena Morgan, Projektledare, Leg Biomedicinsk analytiker 2019-03-26 Vad är standard och
Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI
Europa standardiserar BIM 25 november, 2014 ULI SIS, Swedish Standards Institute Sveriges medlem i CEN (europastandarder) och ISO (globala standarder) SS Svensk standard Ideell förening, ägs av medlemmar
Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313
Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd () om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd: t.o.m. STAFS
Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund
Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: 033-17 77 31 E-post: per.hallstromer@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS
Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS
Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS 9 november 2004 Sara Ellström 2004-11-17 1 Översikt 1 Vilka standarder kan stötta ett integrerat ledningssystem och hur kan standarderna
Swedish Standards Institute
Swedish Standards Institute Utbildning i leksakers säkerhet 15 maj SIS/TK 392 Leksaker Bodil Möller Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS ISO
ISO Guidance on Sustainable Procurement
ISO 20400 Guidance on Sustainable Procurement (prel. Vägledning för hållbar upphandling ) Bakgrund, översikt och framtid Staffan Söderberg - frivillig oberoende ordförande i intressentgruppen som tar fram
Det är inte pengar som får världen att fungera.
SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1 Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2 Och
Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573
Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573 Stefan Lundberg, ordförande Alexandra Antoni, projektledare, SIS Tuula Cammersand, projektledare, SIS Standardiseringens
Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien
Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck Katja Urwitz Iversen 2(5) 1 BAKGRUND... 3 2 STANDARDISERING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRD... 3 VAD ÄR EN STANDARD?... 3 2.2
ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,
ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines
Det är inte pengar som får världen att fungera... ...det är standarder! Ett modernt samhälle kan knappast fungera utan standarder SIS
Standardisering för kvalitet inom äldrevård och omsorg Informationsmöte 2 maj 2012 Marie Brandvold, verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute Vad är SIS? Varför behövs standarder? Varför
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:
Vad Va? d Hur? Exempel Ex Om SIS Januari 2011
Vad? Hur? Exempel Om SIS Januari 2011 Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2011-01-24 5 SIS tre produktområden En kund till SIS kan: påverka
Standardisering. LLLLjgvjlll. Lars Erlandson, SP, TK 226
Standardisering LLLLjgvjlll Lars Erlandson, SP, TK 226 SIS jobbar med standarder och standardisering. Det är en framgångsrik och beprövad modell för att tillsammans med företag, myndigheter och organisationer
Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg
Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? World Quality Day, 12 november 2009 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef, Ledningssystem SIS, Swedish Standards
SVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9339-2 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1999-03-05 1 1 (1+10) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is
http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO/IEC 17025:2005 Fastställd 2005-07-19 Utgåva 2 Allmänna
Det är inte pengar som får världen att fungera.
Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. Standarder som hjälp vid tjänsteupphandlingar Om standarder Standarder i offentlig upphandling Exempel på tjänstestandarder Joakim Rönnblom
En gemensam standard är det möjligt?
En gemensam standard är det möjligt? Lena Morgan, Leg. Biomedicinsk analytiker Sarah Sim, MSc, PhD Projektledare, SIS, Vård och omsorg Vad är en standard? En standard är: en enhetlig och fungerande lösning
Maskinsäkerhet och standarder
Maskinsäkerhet och standarder Standarder är frivilliga att använda Målet med föreläsningen Förståelse för standarders nytta och användbarhet Ge en bild av hur koppling mellan standarder och lagstiftning
Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30
Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30 SIS på 1 minut Sveriges medlem i CEN och ISO Neutral plattform + processmetodik INNEHÅLLET skapar experter! Ideell förening
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-5:2005 Fastställd 2005-12-22 Utgåva 1 Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 5: Referenser med vilka överensstämmelse är nödvändig för att hävda överensstämmelse
Beslut om ackreditering (3 st bilagor)
Tekniska enheten för medicin, miljö och livsmedel Morgan Nilsson Direktnr: 08-406 83 39 E-post: morgan.nilsson@swedac.se Er referens Laboratoriemedicin Gävleborg Gävle Sjukhus 801 87 Gävle Beslut om ackreditering
Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård
Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Joakim Falk, Swedish Standards Institute, 2018-05-31 Namn Efternamn ÅÅÅÅ-MM-DD Vad är en standard Hur tas en europastandard
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-3:2005 Fastställd 2005-12-22 Utgåva 1 Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 3: Normala kvalitetskrav (ISO 3834-3:2005) Quality requirements for fusion
ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads
SVENSK STANDARD SS-ISO 68-1 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 ISO-gängor för allmän användning Basprofil Del 1: Metriska ISO-gängor ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads
Git Eliasson 19 maj 2009. Regelverk och ansvar för IT-system i vården
Git Eliasson 19 maj 2009 Regelverk och ansvar för IT-system i vården Hur började det? Pappersjournal Insamling Dokumentering Elektronisk patientjournal Första standarden Safety of medical electrical equipment-
Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB
Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB Varför ISO/IEC 27005 Information Security Management?? Riskanalys och riskhantering är centrala aktiviteter
Standardisering kunskap och påverkan. Bodil Möller
Standardisering kunskap och påverkan Bodil Möller Svensk standardisering Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS Fakta SIS Verksamheten bedrivs
ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden
ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder
http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se SVENSK STANDARD SS-ISO 10005:2005 Fastställd 2005-08-17 Utgåva 2 Ledningssystem för kvalitet Vägledning för kvalitetsplaner
Guidance on Ecodesign NWI ISO 14006
Guidance on Ecodesign NWI ISO 14006 SIS Projekt miljöledning Årligt möte 25 nov 2008 Willy Karlsson, SIS 2008-11-25 2 NWI Guidance on ecodesign - ISO 14006 Bakgrund? TC 207/SC 1/WG 4 Godkändes våren 2008
Configuration Management
Configuration Management En möjliggörare för värdeskapande smart industri CM Forum SIS TK 280, TK 611 och CM vad är kopplingen? Er digitala information bör vara beskaffad så här! Era identifierare bör
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-05-29 1 1 (1+18) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS
SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25. Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute
SIS Ledningssystem Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute 2010-08-25 2 Vad är SIS? SIS, Swedish Standards Institute
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:9) om ackreditering av laboratorier Ändring införd t.o.m. STAFS 2009:2 Tillämpningsområde
Swedac skickar nu förslag på ändringar i följande STAFS:ar på remiss.
Från: registrator@swedac.se Skickat: den 15 november 2018 16:16 Till: per.hallstromer@swedac.se Ämne: Remiss; ändring i föreskrifter för ackrediterade certifieringsorgan Bifogade filer: Konsekvensutredning.doc;
CEN/TC 140/WG 3 "Quality management in the medical laboratory"
Reseberättelse CEN-möte Berlin Mötet ägde rum I Berlin 150202-150204 Deltagare: Mario Pazzagli, Italien; Uwe Oelmuller, Tyskland; Karl Becker, Tyskland; Kurt Zatloukal, Österrike; Paola Turano, Italien;
Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones
Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones Svensk standard SS-EN ISO 15189:2012 utgåva 3 Medicinska laboratorier krav på kvalitet och kompetens 15189 är en kombination av kvalitetskrav
Beslut om ackreditering (3 st bilagor)
Datum Beteckning 2014-10-24 2014/3023 Tekniska enheten för certifiering och kontroll Kaarlo Book/AOR Direktnr: 033-17 77 35 E-post: kaarlo.book@swedac.se Varugatan 1 931 76 Skellefteå Er referens Ellinor
Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:
Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet Sponsorer: Ögonoptik Glasögonbågar, SS-EN ISO 12870 Termiska egenskaper hos fönster SS-EN ISO 10077-1 Betong, del 1 SS-EN 206-1 Belysningsstolpar,
Våra tjänster [Our services] UMS Group Inc., All Rights Reserved
![Våra tjänster [Our services] UMS Group Inc., All Rights Reserved](/thumbs/55/37592841.jpg "Våra tjänster [Our services] UMS Group Inc., All Rights Reserved")
Våra tjänster [Our services] UMS Group Inc., All Rights Reserved Asset Management-projekt Utvärderingar/ Gapanalyser enligt PAS 55 eller ISO 55000 så att din organisation ser vilka delområden som kan förbättras
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2011:33 Utkom från trycket den 1 december 2011 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
EASA Standardiseringsrapport 2014
EASA Standardiseringsrapport 2014 Inför EASA Standardiseringsinspektion hösten 2016 Presentatör Johan Brunnberg, Flygteknisk Inspektör & Del-M Koordinator Sjö- och luftfartsavdelningen Enheten för operatörer,
Vad är SIS och standardisering?
Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2008-07-31 4 Fjärrkommunikation med debiteringsmätare Projektet innebär i huvudsak svensk medverkan i
Luftfartsavdelningen Sektionen för flygutbildning MANUALER VÄLKOMNA EN KORT SAMMANFATTNING AV INNEHÅLLET I RESPEKTIVE MANUAL
MANUALER VÄLKOMNA EN KORT SAMMANFATTNING AV INNEHÅLLET I RESPEKTIVE MANUAL 1 TRAINING MANUAL TM OPERATIONS MANUAL OM QUALITY MANUAL QM 2 TRAINING MANUAL AMC1 ORA.ATO.230 (a) PART 0 AMINISTRATION PART A
Asset Management ISO 55000
Asset Management ISO 55000 SSG 27 maj - 2014 Jan-Olof Hilmerstam 1 Varför är Asset Management viktigt? Fysiska anläggningstillgångar representerar en stora värden i många organisationer 90% fysiska anläggningstillgångar
Mätosäkerhet. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin. %swedoc_nrdatumutgava_nr% SWEDAC DOC 05:3 Datum 2011-08-19 Utgåva 2
%swedoc_nrdatumutgava_nr% Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning...
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009 Fastställd/Approved: 2009-11-10 Publicerad/Published: 2009-11-20 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: svenska/swedish engelska/english ICS: 03.120.10; 04.080 Ledning av
LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland. Välkommen till
LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland Välkommen till Tack till våra Guldpartners www.alere.com Tack till våra Guldpartners www.hemocue.se Tack till våra Guldpartners www.lumiradx.com Tack till våra Silverpartners
SVENSK STANDARD SS-EN 45014
SVENSK STANDARD SS-EN 45014 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Standardiseringsgruppen STG 1998-07-31 2 1 (1+7) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR COPYRIGHT PÅ SVENSK
Agenda. Tid Aktivitet Föreläsare Åtgång tid 08:30 Registrering vid TS recep. Transport till våning 5.
Agenda Tid Aktivitet Föreläsare Åtgång tid 08:30 Registrering vid TS recep. Transport till våning 5. Dennis, Jerry och Gun. 30 min. 09:00 Intro. (Agendan, lokaler, m.m.) Dennis / Jerry/Gun 15 min 09:15
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11987
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11987 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-05-29 1 1 (1+13) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS
Hur arbetar vi praktiskt i SAG?
Hur arbetar vi praktiskt i SAG? Safety Programme Safety Plan Årsplan Analys SRB Riskbaserad tillsyn Analysforum SPI Sverige (SPT) Riskregister Hazard log SAG Standardisering Tillsyn ASR rapporter ICAO
EUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg
EUROPARÅDSGUIDEN Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala Europarådet Europarådet grundades 1949 47 länder och ett antal observatörer 820 millioner innevånare 28 medlemsländer
Beslut om ackreditering (3 bilagor)
Datum Beteckning 2014-05-16 2014/1247 Tekniska enheten för Industri och anläggningar Ert datum Er referens Per Fällström Joakim Thorn Direktnr: 033-17 77 49 E-post: per.fallstrom@swedac.se Nyli Metrology
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-10-09 1 1 (1+16) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR
SVENSK STANDARD SS-ISO 8779:2010/Amd 1:2014
SVENSK STANDARD SS-ISO 8779:2010/Amd 1:2014 Fastställd/Approved: 2014-07-04 Publicerad/Published: 2014-07-07 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.040.20; 65.060.35; 83.140.30 Plaströrssystem
TK 461 Energiledning Energy Management systems
TK 461 Energiledning Energy Management systems ELFORSK Workshop inom elbranschens standardiseringsprogram inom SIS Tid: 2011-11-09 kl 10 16 Plats: Norra Latin, Drottninggatan 71b, Stockholm Tore Åhlström,
tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (ISO 10019:2005, IDT)
SVENSK STANDARD Fastställd 2005-02-04 Utgåva 1 Vägledning för val av konsulter för kvalitetsledningssystem samt användning av deras tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality
Standardisering, Riskhantering och förmågededömning enligt ISO 31000 och ISO 22325
Standardisering, Riskhantering och förmågededömning enligt ISO 31000 och ISO 22325 Stefan Tangen Avdelningen för utveckling av beredskap 010-240 4166, stefan.tangen@msb.se Magnus Winehav UL-ANA Example
Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO 1478 Fastställd 1999-08-13 Utgåva 2 Fästelement Gängpressande skruvar ST-gängor och skruvändar (ISO 1478:1999) Tapping screw thread (ISO 1478:1999)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO /A1:2016
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 1043-4/A1:2016 Fastställd/Approved: 2016-05-02 Publicerad/Published: 2016-05-09 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 83.040.30; 83.080.01; 83.080.20 Plast Symboler
ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for screws, bolts and nuts
SVENSK STANDARD SS-ISO 262 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 Metriska ISO-gängor för allmän användning Utvalda storlekar för skruvar och muttrar ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for
SIS-remisser som mottagits under 2018
1(6) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss nr/
Omfattande revidering av ISO 14001 väntar
2010-10-02 Handläggare, tfn Anneli Rafiq, +46 8 555 520 52 E-post anneli.rafiq@sis.se Omfattande revidering av ISO 14001 väntar SIS, Swedish Standards Institute Framtidens miljöledningssystem bör enligt
SVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8130-9 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Standardiseringsgruppen STG 1999-12-10 1 1 (1+6) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited. Coating
SVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 4892-3 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida SVENSK MATERIAL- & MEKANSTANDARD, SMS 1999-05-21 1 1 (1+9) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited.
Värmeväxlare - Terminologi. Heat exchangers -Terminology
Heat exchangers -Terminology Värmeväxlare - Terminologi The European Standard has the status of a Swedish Standard. This document contains the official English version of with a Swedish translation. This
Beslut om ändrad ackreditering (3 bilagor)
Enheten för fordon och kontroll Mary-Ann Bernhardsson Direktnr: 033-17 77 18 E-post: maryann.bernhardsson@swedac.se Ragn-Sells AB Varugatan 1 931 76 Skellefteå Beslut om ändrad ackreditering (3 bilagor)
http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO/IEC 17050-1:2005 Fastställd 2005-02-04 Utgåva 1 Bedömning
SVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 7886-1 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1997-11-21 1 1 (1+26) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA,
Enbart förhandsgranskning
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9001:2008 Fastställd/Approved: 2008-11-20 Publicerad/Published: 2008-11-26 (Korrigerad version/corrected version 2009-11-06) Utgåva/Edition: 3 Språk/Language: engelska/english;
Förändrade förväntningar
Förändrade förväntningar Deloitte Ca 200 000 medarbetare 150 länder 700 kontor Omsättning cirka 31,3 Mdr USD Spetskompetens av världsklass och djup lokal expertis för att hjälpa klienter med de insikter
SVENSK STANDARD SS-EN
SVENSK STANDARD SS-EN 61300-3-27 Fastställd Utgåva Sida Ansvarig kommitté 1999-09-17 1 1 (1+7) SEK TK 86 Copyright SEK. Reproduction in any form without permission is prohibited. Fiberoptik Anslutningsdon
http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD Fastställd 2004-02-13 Utgåva 1 Ledningssystem för kvalitet Vägledning
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14889
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14889 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-02-13 1 1 (1+9) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA,
Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder
Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder Fredrik Fehn Swedish Standards Institute Peter Nohrstedt SKL Kommentus standarder & upphandling? Vilka är SIS? Ideell medlemsförening