ISO ledningssystem för patientnära analysverksamhet

HTML
DOWNLOAD

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet"

Jonas Dahlberg
för 9 år sedan
Visningar:

ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan

1 ISO ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute

3 Och det gäller även inom vården! Följ med på en patients väg från ambulanstransport till utskrivning

4 Ambulanssjukvård Ambulansfordon och utrustning för preklinisk vård

5 Ambulanssjukvård Standarder ställer krav på

6 Laboratoriemedicin In vitro diagnostiska processer, rutiner och produkter

7 Laboratoriemedicin Standarder ställer krav på

8 Experter från: BD Infusion Therapy AB Cepheid AB Equalis AB HTL-Strefa Jönköpings läns landsting Karolinska Universitetssjukhuset Laboratoriemedicin NUsjukvården Landstinget Gävleborg Läkarförbundet Läkemedelsverket Medcore AB Sahlgrenska Universitetsjukhuset Sarstedt AB SWEDAC TATAA Biocenter AB Unilabs AB Vårdförbundet Västerbottens Läns Landsting 15

Gävleborg Läkarförbundet Läkemedelsverket Medcore AB Sahlgrenska Universitetsjukhuset

9 Nya projekt: Färgkodning av lansetter för kapillärprovtagning Kvalitetskrav på Drogtester (snabbtester) Stöd för upphandlare av patientnära analys kit och instrument Bli mer aktiva i arbetet kring standardisering av molekylärbiologiska analyser, först preanalytik

patientnära analys kit och instrument Bli mer aktiva i arbetet kring

10 Revision av standarder SS- EN ISO Kliniska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens Kommer på svenska när som helst ISO 22870:2006 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence Under revision

svenska när som helst ISO 22870:2006 Point-of-care testing

11 Point-of-care testing (POCT) Requirements for quality and competence ISO 22870:2006 Scope: This International Standard gives specific requirements for the competence of bodies performing point-of-care testing Utmaningar: PNA analyser varierar från blodgaser på akutmottagningar till enklare urintestremsor på en enskild läkarmottagning, företagshälsovård eller annat Vissa länder anser att inga analyser ska utföras på annat ställe än laboratoriet, vill därför ha en mycket komplex standard De enskilda ställen som utför analyser, hälsobarer, apotek mm ISOregler som gör att inte alla begrepp går att använda som arbetsgruppen vill, tex quality management system

företagshälsovård eller annat Vissa länder anser att inga analyser ska utföras på annat ställe än laboratoriet, vill därför ha en mycket komplex standard De enskilda

12 För att skapa eftertanke! There shall be a quality policy document describing the scope and purpose of the POCT service that provides a framework for the establishment and review of quality objectives. Varför vill man ha POCT och hur ska det hanteras?

purpose of the POCT service that provides a framework for the

13 Multidisciplinära team? Where possible there shall be a multidisciplinary POCT committee with representation from the laboratory, administration, and clinical programmes including nursing to advise on the provision of POCT. This shall include the laboratory quality manager or their deputy and the POCT testing coordinator or their deputy Här har man gjort en svagare skrivning än vad vi i Sverige tycker är bra

administration, and clinical programmes including nursing to advise on the provision of POCT.

14 Avvikelser 4.8 Identification and control of nonconformities 4.9 Corrective action The procedures shall define requirements for the following: identifying nonconformities; determining the cause of nonconformities; correcting nonconformities; evaluating the need for actions to ensure that nonconformities do not reoccur; determining the actions needed and implementing them in a timely manner; recording results of the actions taken; reviewing the effectiveness of corrective actions

4 The procedures shall define requirements for the following: identifying nonconformities; determining the cause of

15 Sterilisering av medicintekniska produkter Hälso- och sjukvårdsinformatik Operationstextilier Hälso- och sjukvårdsinformatik Implantat och biologisk säkerhet Ambulanssjukvård Förbrukningsmaterial Sjukvårdstextilier Anestesi- och respiratorutrustning Laboratoriemedicin

Implantat och biologisk säkerhet Ambulanssjukvård Förbrukningsmaterial

16 Ledningssystem för kvalitet inom vården Vårdens verktyg för kvalitetsledning

17 Ledningssystem för kvalitet i vården nya Europastandarden 15224! Vården har många olika beslutsfattare som vill ha inflytande - politiker, sjukhusledning, vårdprofessioner. Olika intressen gör det svårt att styra. Vårdens eget verktyg. Vad gör ledningssystemet? En struktur för arbetets process Skapar samband, mål och krav på uppföljning En ram i vilka regler och rutiner plockas in Ledningsystemet ger: Säkrare vård Effektivare resurshantering Bättre omhändertagande Ekonomiska besparingar Ett fungerande ledningssystem märks aldrig när det finns avsaknaden eller bristen märks!

Olika intressen gör det svårt att styra. Vårdens eget verktyg. Vad gör ledningssystemet?

18 Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS

19 SIS globalt ISO - nätverk av nationella standardiseringsorgan 159 länder Ett land en röst

20 Svenska intressen har stort inflytande i internationellt arbete Ordförande/Sekretariat Företag Ordförande/Projektledare Spanien Polen Högskola Tjeckien Tyskland Myndighet SIS/TK XXX Intresseorg. Sverige CEN/TC XXX Italien Vårdprofessio ner Kommuner /landsting Belgien Finland Småföretag Provningsinstitut Norge Frankrike Bulgarien

21 Bred medverkan ger en bra slutprodukt vårdens professioner mycket viktiga! Myndigheter Universitet/ högskolor Näringsliv Intresseorgani sationer Landsting/kom muner Vårdprofessio ner/användare tjänsteutövare

22 Standardiseringen i Sverige SIS leder 350 Tekniska Kommittéer företag, myndigheter & organisationer deltar tekniska experter SIS leder 223 internationella sekretariat Ca sökbara produkter på sis.se Utbildade över personer

23 Vårdhundar ny svensk standard som ställer krav på Hundens lämplighet Utbildningens innehåll Utbildarens kompetens Föraren Kommer att användas i äldrevård, demensvård och för patienter med förvärvad hjärnskada

24 En god och säker vård i Sverige är beroende av att svenska vårdprofessioner deltar i utformningen av standarderna

25 Det är inte pengar som får världen att fungera

26 Det är standarder

Relevanta dokument

SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA

SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA Standardisering och ackreditering av PNA 2015-04-15 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april 2015 1 SIS i Sverige 2014 300 svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat 2 100 företag och organisationer