Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3

Transkript

1 Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup

2 1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?

3 Vad är nytt i år? Sörmland/ Unilabs

4 Laboratoriemedicinsk samverkan i Uppsala-Örebroregionen (LUÖ) RSL Regionalt specialitetsråd för Laboratoriemedicin (RSL) Verksamhetschefer, motsvarande Regionsamordnare Heltidsanställd Råden Rådet för Klinisk Kemi/farmakologi Rådet för Mikrobiologi/immunologi Rådet för Patologi Rådet för Transfusionsmedicin Medicinsk kompetens och linjechefer Verksamheten Laboratorieverksamheterna i regionen Alla medarbetare

5 Samverkansnämndens organisation Uppsala-Örebro-regionen

6 Folkmängd att serva för LUÖ LUÖ invånare landsting Västmanland Värmland Dalarna Gävleborg Södermanland Örebro Uppsala

7 Relation till Riket LUÖ invånare region Västra LUÖ Södra Stockholm

8 Regionalt Specialitetsråd för Laboratoriemedicin (RSL)

9 Råden Klinisk kemi/farmakologi Peter Ridefelt Klinisk mikrobiologi/ Immunologi Hans Fredlund Klinisk patologi Mats G Karlsson Transfusionsmedicin Norbert Lubenow

10 Vad gör vi i LUÖ? Upphandlingar (PNA, förbrukningsmaterial, instrument, mm.) Utbildning (temadagar, proteinmöte, ST-möte, mm.) Avtal (Karolinska, BioRad) Möten (verktyg för samarbete) (regionmöten, RSL, Råden, nätverksträffar, mm.)

11 Vad gör vi i LUÖ?

12 Just nu i LUÖ? LabFeed Program för överföring av RoSmellan LIS Struktur för Transfusionsmedicin Vårt framtida samarbete i hela regionen Upphandling Provtagningsmaterial Västmanland, Sörmland, Dalarna, Uppsala och Örebro

13 Vad skulle vi kunna göra? Köp av laboratoriediagnostik utanför regionen 2013 beräknas till knappt MSEK

14 Programmet? Lycka till!

15 Laboratoriemedicinsk samverkan i Uppsala-Örebroregionen (LUÖ)

16

17

18 POCT Requirements for quality and competence (ISO 22870:2006). Vad ska vi med den till? Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup

19 Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner

20 Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier

21

22 Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO Medicinska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens

23

24 Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO Medicinska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO In vitro-diagnostik Patientnära analyser Krav på kvalitet och kompetens

25

26 Första ackrediteringen mot standard avseende patientnära analyser I januari 2015 blev Sahlgrenska Universitetssjukhuset först i Sverige med att ackreditera sig mot standarden ISO som anger krav för patientnära analyser (PNA) även kallat Point of Care-testing (POCT). Standarden riktar sig till sjukhus, kliniker och öppenvård och är tillämpbar för många typer av patientnära verksamhet, dock inte egentestning (patienter/personer som utför självtest). Standarden kom 2006 och är en harmoniserad standard inom EU vilket innebär att den är accepterad och giltig inom EU och uppfyller aktuella direktivs krav inom området. Standarden för patientnära analyser kräver att standarden ISO finns i grunden hos den aktuella organisationen och det krävs bl.a. samarbete med den specialitet som ska använda och utföra testerna genom ett medicinskt råd. ISO i sin tur är den standard som ställer krav på kvalitet och kompetens för medicinska laboratorier. Eventuella frågor om ackreditering enligt ISO kan ställas till Morgan Nilsson, morgan.nilsson@swedac.se

27 POCT/PNA KRAVEN? Bygger på att man har på plats En tydlig organisation med olika funktioner -A health professional grouping -A multidiciplinary POCT management group -A quality manager Man ska arbeta med -Preventive action -Continual improvement Utföraren ska registreras med svaret Svaret ska särskiljas som PNA i rapporteringen

28 En tydlig organisation (hur fattas och dokumenteras beslut?) Mängden av utförare (IT kommer att krävas) Laboratorierna är långt före klinikerna Hur motivera? De som inte får utföra PNA Hur styra detta? Mindset Det viktigaste! POCT/PNA UTMANINGARNA?

29 Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO Medicinska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO In vitro-diagnostik Patientnära analyser Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO/IEC Conformityassesment Requirementsfor the operation of various types of bodies performing inspection

30

31

32 Tack för uppmärksamheten!

33 Just nu i LUÖ? LabFeed Program för överföring av RoSmellan LIS Struktur för Transfusionsmedicin Vårt framtida samarbete i hela regionen Xx (Karolinska, BioRad) Möten (verktyg för samarbete) (regionmöten, RSL, Råden, nätverksträffar, mm.)

34 Regionalt Specialitetsråd för Laboratoriemedicin (RSL)