marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

Transkript

1 Avdelningen för juridik och inre marknad Åsa Wiklund Fredström Direktnr: E-post: Konsekvensutredning av föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av organ som certifierar personer 1. Bakgrund Ackreditering är ett utlåtande från ett nationellt ackrediteringsorgan om att ett organ för bedömning av överensstämmelse uppfyller kompetenskrav i harmoniserade standarder och eventuella ytterligare krav. Ackreditering regleras i förordning (EG) nr 765/ Kompletterande bestämmelser finns i lagen (2011:791) respektive förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll. Swedac är nationellt ackrediteringsorgan i Sverige och har ett bemyndigande att meddela föreskrifter om ackreditering. Ackreditering ska enligt förordning (EG) nr 765/2008 göras med tillämpning av harmoniserade standarder. Harmonisering av en standard sker genom att det europeiska standardiseringsorganet (i det här fallet CEN) efter begäran (mandat) av EU-kommissionen antar standarden. I Swedacs föreskrifter (STAFS 2007:11) om ackreditering av organ som certifierar personer finns bestämmelser om sådan ackreditering. Ackreditering sker mot den harmoniserade standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003 Bedömning av överensstämmelse Allmänna krav på organ som certifierar personer, nedan benämnd standarden 17024:2003. CEN godkände den 2 juni 2012 en ny standard som ersätter standarden 17024:2003. Den nya standarden har beteckningen SS-EN ISO/IEC 17024:2012 Bedömning av överensstämmelse Allmänna krav på organ som certifierar personer (ISO/IEC 17024:2012), nedan benämnd standarden 17024:2012. Standarden publicerades av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) den 1 juli Den är inte översatt till svenska. Hänvisningar till harmoniserade standarder publiceras i Europiska unionens tidning (EUT), varvid det anges ett datum för när den standard som ersätts av den nya standarden upphör att vara en harmoniserad standard. Under en övergångstid anses 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. Swedac Huvudkontor Stockholmskontor Tel: , Postadress: Box 878, Borås Postadress: Box 733, Stockholm E-post: fornamn.efternamn@swedac.se Besöksadress: Österlånggatan 5 Besöksadress: Klarabergsviadukten 70 D7 Organisationsnr: Fax: Fax: Postgiro: Bankgiro:

2 båda standarderna vara harmoniserade. Eftersom det ännu inte publicerats någon hänvisning till standarden 17024:2012 i EUT är det oklart vilken övergångstid som kommer att gälla för tillämpningen av 17024:2003. Generalförsamlingen för IAF (International Accreditation Forum), som är den internationella organisationen för ackreditering av certifieringsorgan, beslutade vid sitt möte den 24 och 26 oktober 2012 att övergångstiden ska vara tre år från ISO:s publiceringsdatum av den nya standarden (IAF resolution [Agenda Item 7]), vilket innebär att övergångstiden går ut den 2 juli Swedac utgår i sitt förslag till föreskrifter från att standarden 17024:2003 samma dag upphör att vara en harmoniserad standard. Förslaget till nya föreskrifter är avsedda att anpassa regelverket till den nya standarden. Enligt förslaget ska den som ansöker om ackreditering för certifiering av personer visa att kraven i den nya standarden uppfylls. Vidare ska den som är ackrediterad för certifiering av personer bedriva sin verksamhet i enlighet med den nya standarden. En ytterligare förändring som föreslås är att det allmänna rådet om innehållet i en kravspecifikation tas bort eftersom det regleras i avsnitt 8 i den nya standarden. En allmän översyn av föreskrifterna om personcertifiering har gjorts i syfte att få en tydlig reglering där det klart framgår vilka krav som ställs i föreskrifterna. Europeiska ackrediteringsorganisationen EA har tagit fram dokument för tillämpningen av standarden 17024:2003. Några sådana dokument finns ännu inte för tillämpningen av standarden 17024: Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå Föreskrifterna behöver anpassas till standarden 17024:2012. Syftet är att föreskrifterna ska innehålla den reglering som krävs för organ som är eller ansöker om att bli ackrediterade organ för certifiering av personer inom ramen för Swedacs bemyndigande. 2. Beskrivning av vilka alternativa lösningar som finns för det man vill uppnå och vilka effekterna blir om någon reglering inte kommer till stånd Ackreditering förutsätter användning av harmoniserade standarder. För att Swedac ska kunna fatta beslut om ackreditering enligt förordning (EG) nr 765/2008 ska standarderna genomföras i föreskrifter. Det finns därför inga alternativa lösningar. 3. Vilka som berörs av regleringen Alla som är eller vill bli ackrediterade organ för certifiering av personer berörs. Det finns idag 12 sådana organ. Därutöver berörs de sektorsmyndigheter som föreskriver att certifiering av personer ska ske av ackrediterade organ. Även de ackrediterade organens kunder berörs, dels på så sätt att organens kostnader för anpassning till regelverket måste täckas, dels genom att bestämmelserna om certifieringsordningar (kravspecifikationer) i avsnitt 8 i den nya standarden kan få betydelse för kraven på certifierade personer. Myndigheter och andra organisationer som tar fram och ansvarar för kravspecifikationer berörs också.

3 4. Vilka kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen De nu föreslagna föreskrifterna innebär inga krav på ackreditering eller någon förändring i den tekniska regelmassa certifieringsorganen arbetar efter. Krav på ackreditering och tekniska regler bestäms av beslutande organ och andra myndigheter än Swedac, såsom EU:s institutioner, riksdag och regering, Boverket, Transportstyrelsen och Arbetsmiljöverket. Som nämnts ovan saknas alternativ till den föreslagna regleringen. Det är vidare fråga om förändringar i ett befintligt system. Kostnadsberäkningen nedan tar därför endast upp omställningskostnader som de nya kraven i Swedacs föreslagna föreskrifter innebär. De anpassningar av verksamheten som behövs för att klara föreskrifternas krav avser i första hand arbetssätt och ledningssystem. Anpassningarnas omfattning är m.a.o. inte beroende av övriga tillämpliga regler som utfärdats av sektorsmyndigheter och inte heller av hur hög teknisk kompetens som krävs för verksamheten. Den nya standarden ställer tydliga krav på certifieringsorganet vad gäller att visa att kravspecifikationerna för de certifieringsordningar som organet tillämpar uppfyller de krav som ställs i den nya standardens kapitel 8. Detta medför att certifieringsorganen kommer att behöva analysera kravspecifikationerna och visa att de uppfyller standardens krav. En följd kan bli att vissa kravspecifikationer kan behöva revideras och anpassas. Även tidigare har det dock tillämpats sådana krav på kravspecifikationerna att Swedac bedömer att de flesta specifikationer uppfyller de nya kraven i standarden 17024:2012. Andra ändringar och tillägg i den nya standarden innebär att mindre ändringar kan krävas i certifieringsorganets rutiner, policys eller procedurer. Dessa ändringar bedöms vara av mindre omfattning för certifieringsorganet. Exempelvis finns det ett krav på att ett uttalande från ledningen om dess oberoende och opartiskhet ska finnas allmänt tillgängligt. Certifieringsorganet ska också kräva att en kandidat för certifiering lämnar en skriftlig försäkran om att han eller hon inte kommer att fuska eller ge andra tillgång till eller kännedom om innehållet i examinationen. Avgörande för beräkningen av de kostnadsmässiga konsekvenserna av den nya regleringen är antalet anställda och antalet certifieringsordningar som organet certifierar enligt. De flesta organen för personcertifiering är företag med ett fåtal (1-3) anställda. För ett sådant mindre företag, som arbetar med ett fåtal certifieringsordningar kan anpassningen antas ta cirka fyra mandagar (32 arbetstimmar för en person). Deltagande i en endagsutbildning hos Swedac är då inräknad. Det finns större certifieringsorgan som ägnar sig åt personcertifiering, men där består endast en del av verksamheten av sådan certifiering. På större certifieringsorgan ägnar sig uppskattningsvis 5-20 personer åt sådan certifiering. För ett sådant företag som arbetar med flera certifieringsordningar kan anpassningen uppskattas ta upp till tio mandagar. Medianstorleken på ett ackrediterat certifieringsorgan är uppskattningsvis fem personer varför det en genomsnittlig tidsåtgång kan beräknas till sex mandagar.

4 Enligt den indelning som Statistiska Centralbyrån använder är drift- och verksamhetschefer i privat sektor den definition som bäst stämmer in på de arbetstagare som ska utföra arbetet med anpassningen till den nya standarden. Enligt den senaste uppgiften som är tillgänglig hos SCB om dessa arbetstagares löner, är deras genomsnittliga lön kr/mån. Lönekostnaden för en sådan arbetstagare uppgår till kr/mån. Utifrån dessa förutsättningar kan kostnaden för anpassning till den nya standarden kan beräknas till i genomsnitt ca kr för ett företag. Den totala kostnaden för de 12 ackrediteringsorganen kan uppskatts till kr. 5. Bedömning av om regleringen överensstämmer med eller går utöver de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen Förslaget överensstämmer med Sveriges skyldigheter med anledning av medlemskapet i Europeiska unionen. 6. Bedömning av om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser Swedac ska tillhandahålla ackreditering enligt den nya standarden när den blivit en harmoniserad standard enligt EU:s regler. Även övergångstiden för tillämpning av standarden 17024:2003 bestäms av EU. Dag för ikraftträdande kommer att bli minst en månad efter publiceringsdatum. Genom att skicka ut förslaget till föreskrifter nu bedömer Swedac att ackrediterade organ för certifiering av personer ges tillräcklig tid för att ta del av och anpassa sig till det nya regelverket. Swedac kommer att informera om den nya standarden på sina kunddagar i september i år. Dessutom informerar Swedac kontinuerligt om nya regler på myndighetens webbplats. 7. Effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt 7.1 Antalet företag som berörs, vilka branscher företagen är verksamma i samt storleken på företagen Swedac bedömer att det främst är certifieringsorganen som berörs. Andra företag och branscher berörs endast perifert. Antalet certifieringsorgan och deras storlek framgår ovan. Certifieringsorganen certifierar personer som verkar inom vitt skilda branscher, t.ex. miljörevisorer, besiktningstekniker som besiktigar fordon, kontrollansvariga för byggnationer och svetsare. 7.2 Vilken tidsåtgång regleringen kan föra med sig för företagen och vad regleringen innebär för företagens administrativa kostnader Tidsåtgången för certifieringsorganen framgår ovan. 7.3 Vilka andra kostnader den föreslagna regleringen medför för företagen och vilka förändringar i verksamheten som företagen kan behöva vidta till följd av den föreslagna regleringen Se ovan angående behov av genomgång och analys av kravspecifikationer.

5 7.4 I vilken utsträckning regleringen kan komma att påverka konkurrensförhållandena för företagen Reglerna är konkurrensneutrala. 7.5 Hur regleringen i andra avseenden kan komma att påverka företagen Ingen ytterligare påverkan kan förutses. 7.6 Om särskilda hänsyn behöver tas till små företag vid reglernas utformning Nej, samma krav gäller oberoende av certifieringsorganets storlek och det saknas utrymme för att anpassa föreskrifterna utifrån företagsstorlek. 8. Ikraftträdande Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 1 oktober Inhämtande av yttrande från Regelrådet Yttrande från Regelrådet hämtas in i samband med remissförfarandet. 10. Kontaktpersoner Else-Hanna Elgåsen, tel.nr ElseHanna.Elgasen@swedac.se Juridiska frågor: Åsa Wiklund Fredström, tel.nr asa.wiklundfredstrom@swedac.se