Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare
|
|
- Carina Bergqvist
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt Lena Morgan, Projektledare
2 Nyttan med standarder Standarderna hjälper inköparna att satsa på rätt produkter, vilket vårdgivarna tjänar på Ulrika Ransjö Läkare och specialist i Vårdhygien 2
3 Nyttan med standarder Det är inte standarder i sig som är det mest viktiga utan det är effekterna av standarder som är riktigt intressanta Thomas Idermark VD, SIS Swedish Standards Institute 3
4 Vad är SIS Ideell förening med regeringsuppdrag Projektleder omkring 350 svenska standardiserings-kommittéer Håller cirka 170 internationella sekretariat i CEN och ISO Över svenska experter deltar i arbetet Publicerar ca nya och reviderade standarder varje år Cirka från CEN ISO-standarder blir SS-ISO nationella standarder Utbildar personer varje år Informationssäkerhet Maskinsäkerhet, svets och bygg Hälsa, vård och omsorg Medicinteknik Standardisering 4
5 Standardiseringen lokalt och globalt Telecom ITS Europeiskt CEN Globalt ISO El SEK Svenskt SIS 5
6 Principerna Standardisering Öppenhet Konsensus Intressentstyrt Frivillighet En neutral plattform där svenska intressenter samlas för att enas Frivilligt deltagande och användande Intressenterna bestämmer verksamheten Öppet för alla Konsensusbaserad standardiseringsprocess 6 6
7 Standardisering inom vården! De finns under patientens väg genom vårdprocessen, från ambulanstransport till utskrivning. 7
8 Hälso- och sjukvårdsstandardisering SIS/TK 580 Hjärtsäker plats SIS/TK 457 Ledningssystem för kvalitet i hälso- och sjukvård SIS/TK 349 Rengöring, desinfektion och sterilisering SIS/TK 340 Implantat och biologisk säkerhet SIS/TK 327 Tandvård SIS/TK 351 Ambulanssjukvård SIS/TK 329 Anestesi- och respiratorutrustning SIS/TK 330 Förbrukningsmaterial inom sjukvården SIS/TK 331 Laboratoriemedicin SIS/TK 333 Operationstextilier SIS/TK 334 Hälso- och sjukvårdsinformatik SIS/TK 344 Handikapphjälpmedel SIS/TK 355 Medicintekniska kvalitetssystem SIS/TK 335 Sekretariat Mekaniska preventivmedel SIS/TK 553 Aesthetic Surgery Services SIS/TK 564 Osteopati SIS/TK 493 Grafiska symboler SIS/TK 336 Ögonoptik SIS/TK 495 Kosmetik samt analysmetoder för allergener SIS/TK 332 Sjukvårdstextilier 8
9 Hälso- och sjukvårdsstandardisering, forts SIS/TK 504 e-tillgänglighet SIS/TK 536 Samordningsgrupp för tillgänglighet SIS/TK 527 Renhet i operationsrum SIS/TK 572 Kvalitet i särskilt boende och hemtjänst SIS/TK 573 Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 574 Digitala Trygghetslarm SIS/TK 561 Skönhetstjänster SIS/TK 595 Trycksår SIS/TK 597 HVB-hem SIS/TK 602 Personcentrerad vård, både svenskt och europeiskt arbete SIS/TK 609 Snabbtester för droganalys SIS/TK 599 Kvalitetssäkring inom LSS 9
10 SIS/TK 331 Laboratoriemedicin Utveckla standarder som gör diagnoser och analyser mer tillförlitliga. Klinisk kemi, Molekylärbiologi, Patientnära analyser, Klinisk mikrobiologi Jobbar även med bioteknologi är aktiva i arbetsgruppen som arbetar med biobanksverksamhet och framställning av celler till läkemedel. Arbetsgrupper: Färgkoder på provrör Lansetter Drogtester NY Teknisk kommitté Patientnära analyser Bioteknologi och Biobanker Initierat ett ISO-arbete kring andrologi 10
11 Deltagare Aleris Medilab ANOVA, Karolinska Cepheid AB Equalis AB Falu lasarett (Folkhälsomyndigheten) Laboratoriemedicin NU-sjukvården, Klinisk kemi NÄL Landstinget Gävleborg Läkemedelsverket Klinisk bakteriologi, Länssjukhuset Ryhov Nationella vävnadsrådet/skl Roche Diagnostics Sahlgrenska Universitetssjukhuset Sarstedt AB Styrelsen för Ackreditering & Teknisk Kontroll SWEDAC Sveriges Kommuner och Landsting Sveriges läkarförbund Tataa Biocenter AB Unilabs AB Universitetssjukhuset Örebro Vårdförbundet Västerbottens läns landsting 11
12 ISO/TC 212 i Toronto 12
13 ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems Scope: Standardization and guidance in the field of laboratory medicine and in vitro diagnostic test systems. This includes, for example, quality management, pre- and post-analytical procedures, analytical performance, laboratory safety, reference systems and quality assurance. WG 1 Quality and competence in the medical laboratory WG 2 Reference systems WG 3 In vitro diagnostic products WG 4 Microbiology and molecular diagnostics WG 5 Laboratory biorisk management ANSI-USA innehar sekretariatet 39 deltagande länder och 20 observerande länder 13
14 CEN/TC 140 In vitro diagnostic medical devices WG 3 Quality management in the medical laboratory Samarbetar med ISO/TC 212 genom Vienna agreement. Har tagit fram en serie med standarder kring provtagning för molekylärbiologiska analyser- som också blir ISO-standarer DIN- Tyskland innehar sekretariatet 14
15 ISO Arbetsgruppen hade möte i februari om de kommentarer som kommit in till Draft International standard DIS Arbetsgruppen bestämmer om dokumentet går direct till publication eller om det behövs ytterligare en formell omröstning. Publiceras som tidigast framåt hösten
16 Uppmaning att delta i survey om ISO15189:2012 The purpose of this survey is to provide information about how ISO15189:2012 is being used by laboratories and by accreditation bodies. This feedback will be shared with members of ISO/TC212 WG1 and used together with the results of the upcoming systematic review, to determine the extent of revisions that need to be made to the standard. 16
17 ISO Dags för 5-års översyn under Det finns en förväntan att man ska göra den i linje med ISO och ISO 9001 Öppnar för möjligheten till tekniska ändringar också, tex mer om PNA (ISO 22870) 17
18 Publiceras ISO TS Medical laboratories Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples Har anpassats efter alla molekylärbiologiska provtagningsstandarder som skapas inom CEN/TC
19 Pågående arbeten Guidance for point-of-care testing operators Projektteam arbetar vidare, LM ingår ISO 15190:2003 Medical laboratories -- Requirements for safety Man ska jobba vidare (strukturera om) och utöka tiden för arbetet ISO/TS 22367:2008 Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement Annexen cirkuleras, ska röstas på efter nästa möte 19
20 Nya förslag Basic laboratory andrology manual assessmentt of human semen analysis Svenskt förslag från Lars Björndahl Karolinska, och Australien, Nederländerna, SydAfrika är aktiva Guidance on anatomic pathology Brasilianskt förslag arbetsgrupp med Kina, Tyskland Guidance on application of technical requirements in ISO 15189:2012 to emerging measurement technology Förslag från Japan, man ska jobba vidare med förslaget innan beslut tas 20
21 ISO/TC 276 WG2 ISO/DIS Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking På omröstning i 3 månader 21
22 Snabbtester för Droganalys Arbetat fram ett första kravdokument, som inte sjösatts Denna tekniska specifikation är en vägledning inför och under en upphandling av snabbtester för droger som används inom hälso- och sjukvård, skolor och polisen. Den innehåller tekniska krav på testen/produkten som ska upphandlas, krav på dokumentation som bifogas produkten, validering i brukarmiljö, krav på beskrivning av miljö- och avfallshantering Övriga idéer: Validering och verifiering Kvalitetskrav inför upphandling Användningsprocess i olika verksamheter Hantering av analysresultat, olika för olika verksamheter? Svarshantering- patientjournalen eller inte för snabbtesterna? 22
23 Snabbtester för Droganalys Ny teknisk kommitté på gång, uppstartsmöte 22 augusti Deltagare: MHF Kriminalvården Alna Trafikverket Securetech (tar fram tester) Rättsmedicinalverket Dräger 23
24 Vattenstandarder Var 5 år uppe för/om översyn Stabila metoder, inga frekventa revisioner Prenumererar på standarder på e-nav via SKL TK 424 Kemiska vattenundersökningar och TK 425 Mikrobiologiska vattenundersökningar Projektledare Leif Johanzon leif.johanzon@sis.se Projektassistent Karin Ekström karin.ekstrom@sis.se
25 Intresserad? För TK 331 Laboratoriemedicin eller annat arbete kontakta: Lena Morgan
26 Tack! Lena Morgan
Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren
Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare 2016-04-21 IBL, Piperska Muren SIS, Swedish Standards Institute i Sverige 2015 Ideell förening, ägs av medlemmar
Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden
Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Lena Morgan, Projektledare, Leg Biomedicinsk analytiker 2019-03-26 Vad är standard och
Internationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS
Internationella standarder färgade korkar och korkade färger Lena Morgan/Projektledare SIS 2018-09-20 Historien om de korkade färgerna! Det har i årtionden varit en kontroversiell fråga internationellt.
ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet
ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute 2013-10-07 1 2013-10-07 2011-02-08 2 2 Och det gäller även inom
En gemensam standard är det möjligt?
En gemensam standard är det möjligt? Lena Morgan, Leg. Biomedicinsk analytiker Sarah Sim, MSc, PhD Projektledare, SIS, Vård och omsorg Vad är en standard? En standard är: en enhetlig och fungerande lösning
Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering
Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering (Tuula Cammersand) Sarah Sim, projektledare SIS, MSc, PhD SIS i Sverige 2017 Ideell förening, ägs av medlemmar företag, myndigheter,
SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA
Standardisering och ackreditering av PNA 2015-04-15 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april 2015 1 SIS i Sverige 2014 300 svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat 2 100 företag och organisationer
Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de?
Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de? Lena Morgan, Leg Biomedicinsk analytiker 2018-10-17 Från programmet Det arbete som har startats på Swedish standards Institute är till att möta behov
Introduktion till standardisering
Introduktion till standardisering Marie Brandvold verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute 2008-04-17 2 Disposition Vad är SIS? Vad är en standard? Hurkommerstandarderberöradig? Varför standard?
Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård
Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Joakim Falk, Swedish Standards Institute, 2018-05-31 Namn Efternamn ÅÅÅÅ-MM-DD Vad är en standard Hur tas en europastandard
Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573
Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573 Stefan Lundberg, ordförande Alexandra Antoni, projektledare, SIS Tuula Cammersand, projektledare, SIS Standardiseringens
Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS
Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Vad sa vi förra året Vad har hänt sedan dess TK334 AG 8 Appar Vad görs framåt
Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI
Europa standardiserar BIM 25 november, 2014 ULI SIS, Swedish Standards Institute Sveriges medlem i CEN (europastandarder) och ISO (globala standarder) SS Svensk standard Ideell förening, ägs av medlemmar
Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien
Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck Katja Urwitz Iversen 2(5) 1 BAKGRUND... 3 2 STANDARDISERING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRD... 3 VAD ÄR EN STANDARD?... 3 2.2
Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313
Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning
Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF
Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF Situationen idag drogtester i samhället Drogtester används flitigt inom vården, exempelvis missbruks-
Vad är SIS och standardisering?
Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2008-07-31 4 Fjärrkommunikation med debiteringsmätare Projektet innebär i huvudsak svensk medverkan i
Europeiska krav på operationstextilier
Europeiska krav på operationstextilier Joakim Falk MSc, leg. ssk, projektledare på SIS joakim.falk@sis.se Sarah Sim MSc, PhD, projektledare på SIS sarah.sim@sis.se SIS, en ideell organisation Deltagande
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd () om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd: t.o.m. STAFS
Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter
VERKSAMHETSPLAN 1(7) 2008-11-26 Handläggare, tfn Tuula Cammersand, 08-555 520 59 E-post tuula.cammersand@sis.se Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter 1 Bakgrund 3 2
Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg
Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? World Quality Day, 12 november 2009 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef, Ledningssystem SIS, Swedish Standards
Git Eliasson 19 maj 2009. Regelverk och ansvar för IT-system i vården
Git Eliasson 19 maj 2009 Regelverk och ansvar för IT-system i vården Hur började det? Pappersjournal Insamling Dokumentering Elektronisk patientjournal Första standarden Safety of medical electrical equipment-
SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25. Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute
SIS Ledningssystem Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute 2010-08-25 2 Vad är SIS? SIS, Swedish Standards Institute
Styrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad
SFVH Styrelsen Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad Jeanette Charpentier jeanette.charpentier@mmm.com Health Care divisionen,
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering
Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder
Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder Fredrik Fehn Swedish Standards Institute Peter Nohrstedt SKL Kommentus standarder & upphandling? Vilka är SIS? Ideell medlemsförening
Standardisering. LLLLjgvjlll. Lars Erlandson, SP, TK 226
Standardisering LLLLjgvjlll Lars Erlandson, SP, TK 226 SIS jobbar med standarder och standardisering. Det är en framgångsrik och beprövad modell för att tillsammans med företag, myndigheter och organisationer
Ta steget in i SIS värld
Ta steget in i SIS värld Innehåll Vår värld är din värld 5 Vad är en standard och standardisering? 7 Det här är SIS 9 Nyttan med standarder 11 Internationell standardisering 13 Standardiseringsarbete
Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:
Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet Sponsorer: Ögonoptik Glasögonbågar, SS-EN ISO 12870 Termiska egenskaper hos fönster SS-EN ISO 10077-1 Betong, del 1 SS-EN 206-1 Belysningsstolpar,
Ett sekel av standarder
Ett sekel av standarder SIS har i snart 100 år varit en av världens främsta standardiseringsorganisationer som bidragit till samhällsnytta och hjälpt många svenska företag till global export genom att
Swedish Standards Institute
Swedish Standards Institute Utbildning i leksakers säkerhet 15 maj SIS/TK 392 Leksaker Bodil Möller Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS ISO
SIS och Ledningssystem för hållbar IT
SIS och Ledningssystem för hållbar IT Standardisering En framgångsrik beprövad modell för att ta fram accepterade lösningar på gemensamma utmaningar hos företag, myndigheter och organisationer 2014-11-14
Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3
Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup 1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:
Det är inte pengar som får världen att fungera.
SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1 Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2 Och
Vad Va? d Hur? Exempel Ex Om SIS Januari 2011
Vad? Hur? Exempel Om SIS Januari 2011 Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2011-01-24 5 SIS tre produktområden En kund till SIS kan: påverka
Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund
Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: 033-17 77 31 E-post: per.hallstromer@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS
Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder
Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder SIS, Swedish Standards Institute Ideell medlemsförening som utvecklar svensk, europeisk och globala standarder ISO i Sverige Utvecklar standarder Tillhandahåller
Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30
Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30 SIS på 1 minut Sveriges medlem i CEN och ISO Neutral plattform + processmetodik INNEHÅLLET skapar experter! Ideell förening
ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for screws, bolts and nuts
SVENSK STANDARD SS-ISO 262 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 Metriska ISO-gängor för allmän användning Utvalda storlekar för skruvar och muttrar ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for
ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads
SVENSK STANDARD SS-ISO 68-1 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 ISO-gängor för allmän användning Basprofil Del 1: Metriska ISO-gängor ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads
ISO Guidance on Sustainable Procurement
ISO 20400 Guidance on Sustainable Procurement (prel. Vägledning för hållbar upphandling ) Bakgrund, översikt och framtid Staffan Söderberg - frivillig oberoende ordförande i intressentgruppen som tar fram
Riktlinjer för. Låneinstrument
Riktlinjer för Låneinstrument Innehåll Sammanfattning... 2 Bakgrund... 2 Syfte... 2 Definition av låneinstrument... 2 Checklista... 3 Förklaring till checklista... 3 Referens- och litteraturlista... 5
Rikttider för bedömning av personlig assistans
Rikttider för bedömning av personlig assistans Agenda Välkommen - Introduktion runt bordet Om SIS, Swedish Standards Institute och standardisering? Exempel på tidigare standardisering: Lägenhetsboende
Enheten för Certifiering och Kontroll. CERTIFIERING NYHETSBREV nr 2 DEC 2011. Temadag om Multi Site certifiering
Temadag om Multi Site certifiering Den 10 oktober anordnade Swedac en temadag tillsammans med certifieringsorganen om Multi Site certifiering. Evenemanget var välbesökt med ett 25-tal deltagare från certifieringsorganen.
Kristofer Petraeus SIS, Susanne Barkvik, FKS/ tekniska komittén 493 Grafiska symboler
Riksdagsseminarium den 7 mars 2018 Samhällsinformationens betydelse för demokratin Allas rätt till tillgänglig information Standardiseringsarbete för enhetliga och funktionella grafiska symboler Kristofer
Standardisering trender i en föränderlig värld. Henning Törner SIS, Swedish Standards Institute henning.torner@sis.se
Standardisering trender i en föränderlig värld Henning Törner SIS, Swedish Standards Institute henning.torner@sis.se Vid förändring behövs standarder Förändringens vindar hos SIS Produkter Arbetssätt Nya
Lönsam verksamhet. Elforsk, 2014-11-05. Elisabeth Darius, tf VD, SIS
Lönsam verksamhet Elforsk, 2014-11-05 Elisabeth Darius, tf VD, SIS Agenda 1. Standardisering och standarder är lönsamt 1. Alltmer intressant att mäta 2. Vi vet det! 3. Hur har andra mätt? 2. SIS och SIS
Remiss SIS Laboratoriemedicin Färgkoder för säkerhetskork på vakuumrör för provtagning av venöst blod
2011-06-20 SIS, Swedisk Standards Institute 118 80 Stockholm Remiss SIS Laboratoriemedicin Färgkoder för säkerhetskork på vakuumrör för provtagning av venöst blod Svenska Läkaresällskapet (SLS) är en politiskt
ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,
ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines
Nasrin Perskvist, National Coordinator and Director of Clinical Cytology Biobank BBMRI.se Karolinska Institute, Inst LabMed Karolinska University
, National Coordinator and Director of Clinical Cytology Biobank BBMRI.se Karolinska Institute, Inst LabMed Karolinska University Hospital Clinical Pathology Cytology Nasrin.perskvist@karolinska.se, BBMRI.se
SS Kvalitetssäkring av HVB SKL
SS 41000 Kvalitetssäkring av HVB SKL 2019-05-07 Upplägg Kort om SIS och varför vi är här idag Vad är standarder och vad bidrar de med? Hur blir en standard till? Standardisering av tjänster SS 41000 Kvalitetssäkring
Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård
Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård Sarah Sim, PhD Projektledare SIS sarah.sim@sis.se 1 2019-04-12 Standard? ISO CEN Gemensam lösning på ett återkommande problem Framtagen i samarbete
RSV-säsongen
RSV-säsongen 2016-2017 Denna rapport publicerades den 1 juni 2017 och sammanfattar RSV-säsongen 2016-2017. Innehållsförteckning Sammanfattning... 2 Fördjupad statistik... 3 Antal prov positiva för RSV...
Det är inte pengar som får världen att fungera... ...det är standarder! Ett modernt samhälle kan knappast fungera utan standarder SIS
Standardisering för kvalitet inom äldrevård och omsorg Informationsmöte 2 maj 2012 Marie Brandvold, verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute Vad är SIS? Varför behövs standarder? Varför
Standardisering kunskap och påverkan. Bodil Möller
Standardisering kunskap och påverkan Bodil Möller Svensk standardisering Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS Fakta SIS Verksamheten bedrivs
Ackrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås - 1002
SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut AB Certifiering av ledningssystem 1 Följande standarder för ledningssystem i kombination med ackrediteringsområde enligt tabellen nedan. SS-EN ISO 9001:2015 Ledningssystem
RSV-säsongen
RSV-säsongen 2017-2018 Denna rapport publicerades den 7 juni 2018 och sammanfattar RSV-säsongen 2017-2018. Innehåll Sammanfattning... 2 Fördjupad statistik... 3 Antal prov positiva för RSV... 3 Andel prov
Swedac skickar nu förslag på ändringar i följande STAFS:ar på remiss.
Från: registrator@swedac.se Skickat: den 15 november 2018 16:16 Till: per.hallstromer@swedac.se Ämne: Remiss; ändring i föreskrifter för ackrediterade certifieringsorgan Bifogade filer: Konsekvensutredning.doc;
Det är inte pengar som får världen att fungera.
Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. Standarder som hjälp vid tjänsteupphandlingar Om standarder Standarder i offentlig upphandling Exempel på tjänstestandarder Joakim Rönnblom
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-05-29 1 1 (1+18) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS
Exempel på vad Lantmäteriet gör gällande standarder, standardisering och specifikationer:
Exempel på vad Lantmäteriet gör gällande standarder, standardisering och specifikationer: SIS/TK 323 Geodata TK 323 Geodata är ett projektområde inom Swedish Standards Institute (SIS) för standardisering
Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB
Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB Varför ISO/IEC 27005 Information Security Management?? Riskanalys och riskhantering är centrala aktiviteter
EUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg
EUROPARÅDSGUIDEN Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala Europarådet Europarådet grundades 1949 47 länder och ett antal observatörer 820 millioner innevånare 28 medlemsländer
Vad är SIS och standardisering? SIS tre produktområden. Vad? Hur? SIS Förlag. Oktober 2005
Vad? Hur? SIS Förlag Vad är SIS och standardisering? Oktober 2005 SIS tre produktområden SIS, Swedish Standards Institute En kund till SIS kan: påverka standarders inriktning och innehåll få tillgång till
tveckla standarder kort om hur det går till
tveckla standarder kort om hur det går till Det här är SIS SIS är en organisation som arbetar med standarder, både att ta fram dem och att sprida kunskap om dem. Vårt arbete är långsiktigt och präglas
Tillsyn av ackrediterade verifierare
2018-09-13 Tillsyn av ackrediterade verifierare sophie.svensson@swedac.se Swedacs uppdrag Ackrediteringsorgan ingår i EA MLA (Multi Lateral Agreement) för ISO 14065 (EU ETS, MRV, CORSIA) Delta i EA WG
Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller
Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller Anna Karlsson, Equalis 2016-09-09 Equalis - arrangör av program för extern kvalitetssäkring Verksamhet Kärnverksamhet: Extern kvalitetssäkring. Även kvalitetsutveckling,
SIS-remisser som mottagits under 2018
1(6) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss nr/
Klinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30
Klinisk utvärdering/klinisk prövning Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30 DENNA PRESENTATION HANDLAR OM Klinisk utvärdering översikt Klinisk utvärdering vad
SS-EN ISO 22870:2006. In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens
SS-EN ISO 22870:2006 In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence Charlotte Woschnagg, Bedömningsledare,
Standardisering. Internationellt överenskommen begreppsstruktur stöder klinisk kommunikation över språkgränser Magnus Fogelberg
Standardisering Internationellt överenskommen begreppsstruktur stöder klinisk kommunikation över språkgränser Magnus Fogelberg 2010-09-28 Varför fungerar detta överallt? Svar: standardiserad anslutning.
Beslut om ackreditering (3 st bilagor)
Tekniska enheten för medicin, miljö och livsmedel Morgan Nilsson Direktnr: 08-406 83 39 E-post: morgan.nilsson@swedac.se Er referens Laboratoriemedicin Gävleborg Gävle Sjukhus 801 87 Gävle Beslut om ackreditering
Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS
Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS 9 november 2004 Sara Ellström 2004-11-17 1 Översikt 1 Vilka standarder kan stötta ett integrerat ledningssystem och hur kan standarderna
ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden
ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder
Effektiv upphandling med hjälp av standarder. Erik Eklund 2016-05-17
Effektiv upphandling med hjälp av standarder Erik Eklund 2016-05-17 SIS, Swedish Standards Institute Ideell medlemsförening som utvecklar svensk, europeisk och globala standarder ISO i Sverige Utvecklar
Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning. Tina Bohlin 2014-05-06
Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin 2014-05-06 Agenda 1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001? 2. Varför revidering? 3. 7 större förändringar med fokus på dokumenthantering 4. SIS/TK 304
SVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9339-2 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1999-03-05 1 1 (1+10) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is
SVENSK STANDARD SS-EN ISO :2009/AC:2010
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 4254-6:2009/AC:2010 Fastställd/Approved: 2010-11-04 Publicerad/Published: 2010-11-30 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.210; 65.060.40 Lantbruksmaskiner
Var är standardiseringen på väg?
Var är standardiseringen på väg? Lite om standardisering Lite om arbete på gång inom hållbarhet och standardisering Lite reflektioner utifrån exempel på standardiseringsarbeten Standarder får världen att
Internationellt Standardiseringsarbete. Personcentrerad vård. SOI Konferens Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute
Internationellt Standardiseringsarbete Personcentrerad vård SOI Konferens 2017-05-16 Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute SIS i Sverige 2016 Ideell förening, ägs av medlemmar företag,
Lars Söderlund Lüning Consulting AB Uppsala Informationssäkerhet IT-säkerhet 7 Konsulter www.luning-consulting.se www.logeye.se
17799 27000 Översikt och aktuell status ISO/IEC 27000-serien Lars Söderlund, Lüning Consulting Lars Söderlund Lüning Consulting AB Uppsala Informationssäkerhet IT-säkerhet 7 Konsulter www.luning-consulting.se
Vägledning för införande av ISO 9001:2015
Vägledning för införande av ISO 9001:2015 INNEHÅLL 1.0 ORIENTERING 2.0 BAKGRUND TILL REVIDERINGSPROCESSEN FÖR ISO 9001:2015 3.0 ANVÄNDARGRUPPER 4.0 VÄGLEDNING FÖR INFÖRANDE 4.1 GENERELL VÄGLEDNING 4.2
Riktlinje för låneinstrument Reviderad
Riktlinje för låneinstrument Reviderad 2016-03-15 ISBN 978-91-979918-5-8 2016-03-15 Sammanfattning Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL 1982:763) ska vården bedrivas på sådant sätt att den uppfyller kraven
Standarder för ett bevarat kulturarv
Standarder för ett bevarat kulturarv Ett europeiskt och nationellt samarbete CEN/TC 346 och SIS/TK 479 Inom kulturmiljövården uppstår möten mellan olika branscher och kompetenser, mellan myndigheter, offentlig
Hållbarhetskriterier för bioenergi. Maria Gustafsson150423
Hållbarhetskriterier för bioenergi Maria Gustafsson150423 SIS och standardisering SIS på 1 minut Ideell medlemsägd förening Standardiserar bara det som samhället vill Projektleder drygt 300 svenska standardiseringskommittéer
tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (ISO 10019:2005, IDT)
SVENSK STANDARD Fastställd 2005-02-04 Utgåva 1 Vägledning för val av konsulter för kvalitetsledningssystem samt användning av deras tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-10-09 1 1 (1+16) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015 Fastställd/Approved: 2015-07-23 Publicerad/Published: 2016-05-24 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 35.240.70 Geografisk information Modell