Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare"

Transkript

1 Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt Lena Morgan, Projektledare

2 Nyttan med standarder Standarderna hjälper inköparna att satsa på rätt produkter, vilket vårdgivarna tjänar på Ulrika Ransjö Läkare och specialist i Vårdhygien 2

3 Nyttan med standarder Det är inte standarder i sig som är det mest viktiga utan det är effekterna av standarder som är riktigt intressanta Thomas Idermark VD, SIS Swedish Standards Institute 3

4 Vad är SIS Ideell förening med regeringsuppdrag Projektleder omkring 350 svenska standardiserings-kommittéer Håller cirka 170 internationella sekretariat i CEN och ISO Över svenska experter deltar i arbetet Publicerar ca nya och reviderade standarder varje år Cirka från CEN ISO-standarder blir SS-ISO nationella standarder Utbildar personer varje år Informationssäkerhet Maskinsäkerhet, svets och bygg Hälsa, vård och omsorg Medicinteknik Standardisering 4

5 Standardiseringen lokalt och globalt Telecom ITS Europeiskt CEN Globalt ISO El SEK Svenskt SIS 5

6 Principerna Standardisering Öppenhet Konsensus Intressentstyrt Frivillighet En neutral plattform där svenska intressenter samlas för att enas Frivilligt deltagande och användande Intressenterna bestämmer verksamheten Öppet för alla Konsensusbaserad standardiseringsprocess 6 6

7 Standardisering inom vården! De finns under patientens väg genom vårdprocessen, från ambulanstransport till utskrivning. 7

8 Hälso- och sjukvårdsstandardisering SIS/TK 580 Hjärtsäker plats SIS/TK 457 Ledningssystem för kvalitet i hälso- och sjukvård SIS/TK 349 Rengöring, desinfektion och sterilisering SIS/TK 340 Implantat och biologisk säkerhet SIS/TK 327 Tandvård SIS/TK 351 Ambulanssjukvård SIS/TK 329 Anestesi- och respiratorutrustning SIS/TK 330 Förbrukningsmaterial inom sjukvården SIS/TK 331 Laboratoriemedicin SIS/TK 333 Operationstextilier SIS/TK 334 Hälso- och sjukvårdsinformatik SIS/TK 344 Handikapphjälpmedel SIS/TK 355 Medicintekniska kvalitetssystem SIS/TK 335 Sekretariat Mekaniska preventivmedel SIS/TK 553 Aesthetic Surgery Services SIS/TK 564 Osteopati SIS/TK 493 Grafiska symboler SIS/TK 336 Ögonoptik SIS/TK 495 Kosmetik samt analysmetoder för allergener SIS/TK 332 Sjukvårdstextilier 8

9 Hälso- och sjukvårdsstandardisering, forts SIS/TK 504 e-tillgänglighet SIS/TK 536 Samordningsgrupp för tillgänglighet SIS/TK 527 Renhet i operationsrum SIS/TK 572 Kvalitet i särskilt boende och hemtjänst SIS/TK 573 Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 574 Digitala Trygghetslarm SIS/TK 561 Skönhetstjänster SIS/TK 595 Trycksår SIS/TK 597 HVB-hem SIS/TK 602 Personcentrerad vård, både svenskt och europeiskt arbete SIS/TK 609 Snabbtester för droganalys SIS/TK 599 Kvalitetssäkring inom LSS 9

10 SIS/TK 331 Laboratoriemedicin Utveckla standarder som gör diagnoser och analyser mer tillförlitliga. Klinisk kemi, Molekylärbiologi, Patientnära analyser, Klinisk mikrobiologi Jobbar även med bioteknologi är aktiva i arbetsgruppen som arbetar med biobanksverksamhet och framställning av celler till läkemedel. Arbetsgrupper: Färgkoder på provrör Lansetter Drogtester NY Teknisk kommitté Patientnära analyser Bioteknologi och Biobanker Initierat ett ISO-arbete kring andrologi 10

11 Deltagare Aleris Medilab ANOVA, Karolinska Cepheid AB Equalis AB Falu lasarett (Folkhälsomyndigheten) Laboratoriemedicin NU-sjukvården, Klinisk kemi NÄL Landstinget Gävleborg Läkemedelsverket Klinisk bakteriologi, Länssjukhuset Ryhov Nationella vävnadsrådet/skl Roche Diagnostics Sahlgrenska Universitetssjukhuset Sarstedt AB Styrelsen för Ackreditering & Teknisk Kontroll SWEDAC Sveriges Kommuner och Landsting Sveriges läkarförbund Tataa Biocenter AB Unilabs AB Universitetssjukhuset Örebro Vårdförbundet Västerbottens läns landsting 11

12 ISO/TC 212 i Toronto 12

13 ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems Scope: Standardization and guidance in the field of laboratory medicine and in vitro diagnostic test systems. This includes, for example, quality management, pre- and post-analytical procedures, analytical performance, laboratory safety, reference systems and quality assurance. WG 1 Quality and competence in the medical laboratory WG 2 Reference systems WG 3 In vitro diagnostic products WG 4 Microbiology and molecular diagnostics WG 5 Laboratory biorisk management ANSI-USA innehar sekretariatet 39 deltagande länder och 20 observerande länder 13

14 CEN/TC 140 In vitro diagnostic medical devices WG 3 Quality management in the medical laboratory Samarbetar med ISO/TC 212 genom Vienna agreement. Har tagit fram en serie med standarder kring provtagning för molekylärbiologiska analyser- som också blir ISO-standarer DIN- Tyskland innehar sekretariatet 14

15 ISO Arbetsgruppen hade möte i februari om de kommentarer som kommit in till Draft International standard DIS Arbetsgruppen bestämmer om dokumentet går direct till publication eller om det behövs ytterligare en formell omröstning. Publiceras som tidigast framåt hösten

16 Uppmaning att delta i survey om ISO15189:2012 The purpose of this survey is to provide information about how ISO15189:2012 is being used by laboratories and by accreditation bodies. This feedback will be shared with members of ISO/TC212 WG1 and used together with the results of the upcoming systematic review, to determine the extent of revisions that need to be made to the standard. 16

17 ISO Dags för 5-års översyn under Det finns en förväntan att man ska göra den i linje med ISO och ISO 9001 Öppnar för möjligheten till tekniska ändringar också, tex mer om PNA (ISO 22870) 17

18 Publiceras ISO TS Medical laboratories Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples Har anpassats efter alla molekylärbiologiska provtagningsstandarder som skapas inom CEN/TC

19 Pågående arbeten Guidance for point-of-care testing operators Projektteam arbetar vidare, LM ingår ISO 15190:2003 Medical laboratories -- Requirements for safety Man ska jobba vidare (strukturera om) och utöka tiden för arbetet ISO/TS 22367:2008 Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement Annexen cirkuleras, ska röstas på efter nästa möte 19

20 Nya förslag Basic laboratory andrology manual assessmentt of human semen analysis Svenskt förslag från Lars Björndahl Karolinska, och Australien, Nederländerna, SydAfrika är aktiva Guidance on anatomic pathology Brasilianskt förslag arbetsgrupp med Kina, Tyskland Guidance on application of technical requirements in ISO 15189:2012 to emerging measurement technology Förslag från Japan, man ska jobba vidare med förslaget innan beslut tas 20

21 ISO/TC 276 WG2 ISO/DIS Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking På omröstning i 3 månader 21

22 Snabbtester för Droganalys Arbetat fram ett första kravdokument, som inte sjösatts Denna tekniska specifikation är en vägledning inför och under en upphandling av snabbtester för droger som används inom hälso- och sjukvård, skolor och polisen. Den innehåller tekniska krav på testen/produkten som ska upphandlas, krav på dokumentation som bifogas produkten, validering i brukarmiljö, krav på beskrivning av miljö- och avfallshantering Övriga idéer: Validering och verifiering Kvalitetskrav inför upphandling Användningsprocess i olika verksamheter Hantering av analysresultat, olika för olika verksamheter? Svarshantering- patientjournalen eller inte för snabbtesterna? 22

23 Snabbtester för Droganalys Ny teknisk kommitté på gång, uppstartsmöte 22 augusti Deltagare: MHF Kriminalvården Alna Trafikverket Securetech (tar fram tester) Rättsmedicinalverket Dräger 23

24 Vattenstandarder Var 5 år uppe för/om översyn Stabila metoder, inga frekventa revisioner Prenumererar på standarder på e-nav via SKL TK 424 Kemiska vattenundersökningar och TK 425 Mikrobiologiska vattenundersökningar Projektledare Leif Johanzon leif.johanzon@sis.se Projektassistent Karin Ekström karin.ekstrom@sis.se

25 Intresserad? För TK 331 Laboratoriemedicin eller annat arbete kontakta: Lena Morgan

26 Tack! Lena Morgan

Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren

Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare IBL, Piperska Muren Internationell standardisering, och aktuellt inom Laboratoriemedicin. Lena Morgan, Projektledare 2016-04-21 IBL, Piperska Muren SIS, Swedish Standards Institute i Sverige 2015 Ideell förening, ägs av medlemmar

Läs mer

Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden

Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden Lena Morgan, Projektledare, Leg Biomedicinsk analytiker 2019-03-26 Vad är standard och

Läs mer

Internationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS

Internationella standarder färgade korkar och korkade färger. Lena Morgan/Projektledare SIS Internationella standarder färgade korkar och korkade färger Lena Morgan/Projektledare SIS 2018-09-20 Historien om de korkade färgerna! Det har i årtionden varit en kontroversiell fråga internationellt.

Läs mer

ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet

ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet ISO 22870 ledningssystem för patientnära analysverksamhet Lena Morgan Projektledare/Leg Biomedicinsk analytiker Swedish Standards Institute 2013-10-07 1 2013-10-07 2011-02-08 2 2 Och det gäller även inom

Läs mer

En gemensam standard är det möjligt?

En gemensam standard är det möjligt? En gemensam standard är det möjligt? Lena Morgan, Leg. Biomedicinsk analytiker Sarah Sim, MSc, PhD Projektledare, SIS, Vård och omsorg Vad är en standard? En standard är: en enhetlig och fungerande lösning

Läs mer

Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering

Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering (Tuula Cammersand) Sarah Sim, projektledare SIS, MSc, PhD SIS i Sverige 2017 Ideell förening, ägs av medlemmar företag, myndigheter,

Läs mer

SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA

SIS i Sverige 2014. Standardisering och ackreditering av PNA Standardisering och ackreditering av PNA 2015-04-15 Lena Morgan/SIS Oslo 14 april 2015 1 SIS i Sverige 2014 300 svenska tekniska kommittéer 170 internationella sekretariat 2 100 företag och organisationer

Läs mer

Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de?

Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de? Pålitliga drogtester. Hur utförs och säkerställs de? Lena Morgan, Leg Biomedicinsk analytiker 2018-10-17 Från programmet Det arbete som har startats på Swedish standards Institute är till att möta behov

Läs mer

Introduktion till standardisering

Introduktion till standardisering Introduktion till standardisering Marie Brandvold verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute 2008-04-17 2 Disposition Vad är SIS? Vad är en standard? Hurkommerstandarderberöradig? Varför standard?

Läs mer

Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård

Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård Joakim Falk, Swedish Standards Institute, 2018-05-31 Namn Efternamn ÅÅÅÅ-MM-DD Vad är en standard Hur tas en europastandard

Läs mer

Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573

Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573 Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573 Stefan Lundberg, ordförande Alexandra Antoni, projektledare, SIS Tuula Cammersand, projektledare, SIS Standardiseringens

Läs mer

Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS

Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS Vad sa vi förra året Vad har hänt sedan dess TK334 AG 8 Appar Vad görs framåt

Läs mer

Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI

Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI Europa standardiserar BIM 25 november, 2014 ULI SIS, Swedish Standards Institute Sveriges medlem i CEN (europastandarder) och ISO (globala standarder) SS Svensk standard Ideell förening, ägs av medlemmar

Läs mer

Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien

Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck Katja Urwitz Iversen 2(5) 1 BAKGRUND... 3 2 STANDARDISERING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRD... 3 VAD ÄR EN STANDARD?... 3 2.2

Läs mer

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313 Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning

Läs mer

Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF

Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF Standardisering av instrument framtagning av standard för snabbdrogtester. Lars Olov Sjöström, MHF Situationen idag drogtester i samhället Drogtester används flitigt inom vården, exempelvis missbruks-

Läs mer

Vad är SIS och standardisering?

Vad är SIS och standardisering? Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2008-07-31 4 Fjärrkommunikation med debiteringsmätare Projektet innebär i huvudsak svensk medverkan i

Läs mer

Europeiska krav på operationstextilier

Europeiska krav på operationstextilier Europeiska krav på operationstextilier Joakim Falk MSc, leg. ssk, projektledare på SIS joakim.falk@sis.se Sarah Sim MSc, PhD, projektledare på SIS sarah.sim@sis.se SIS, en ideell organisation Deltagande

Läs mer

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd () om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd: t.o.m. STAFS

Läs mer

Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter

Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter VERKSAMHETSPLAN 1(7) 2008-11-26 Handläggare, tfn Tuula Cammersand, 08-555 520 59 E-post tuula.cammersand@sis.se Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter 1 Bakgrund 3 2

Läs mer

Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg

Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? World Quality Day, 12 november 2009 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef, Ledningssystem SIS, Swedish Standards

Läs mer

Git Eliasson 19 maj 2009. Regelverk och ansvar för IT-system i vården

Git Eliasson 19 maj 2009. Regelverk och ansvar för IT-system i vården Git Eliasson 19 maj 2009 Regelverk och ansvar för IT-system i vården Hur började det? Pappersjournal Insamling Dokumentering Elektronisk patientjournal Första standarden Safety of medical electrical equipment-

Läs mer

SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25. Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute

SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25. Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute SIS Ledningssystem Infomrationsmöte Grön IT, 2010-08-25 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute 2010-08-25 2 Vad är SIS? SIS, Swedish Standards Institute

Läs mer

Styrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad

Styrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad SFVH Styrelsen Svensk Förening för Vårdhygien Mari Banck (Sekr.) mari.banck@liv.se, Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad Jeanette Charpentier jeanette.charpentier@mmm.com Health Care divisionen,

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016

SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering

Läs mer

Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder

Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder Fredrik Fehn Swedish Standards Institute Peter Nohrstedt SKL Kommentus standarder & upphandling? Vilka är SIS? Ideell medlemsförening

Läs mer

Standardisering. LLLLjgvjlll. Lars Erlandson, SP, TK 226

Standardisering. LLLLjgvjlll. Lars Erlandson, SP, TK 226 Standardisering LLLLjgvjlll Lars Erlandson, SP, TK 226 SIS jobbar med standarder och standardisering. Det är en framgångsrik och beprövad modell för att tillsammans med företag, myndigheter och organisationer

Läs mer

Ta steget in i SIS värld

Ta steget in i SIS värld Ta steget in i SIS värld Innehåll Vår värld är din värld 5 Vad är en standard och standardisering? 7 Det här är SIS 9 Nyttan med standarder 11 Internationell standardisering 13 Standardiseringsarbete

Läs mer

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer: Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet Sponsorer: Ögonoptik Glasögonbågar, SS-EN ISO 12870 Termiska egenskaper hos fönster SS-EN ISO 10077-1 Betong, del 1 SS-EN 206-1 Belysningsstolpar,

Läs mer

Ett sekel av standarder

Ett sekel av standarder Ett sekel av standarder SIS har i snart 100 år varit en av världens främsta standardiseringsorganisationer som bidragit till samhällsnytta och hjälpt många svenska företag till global export genom att

Läs mer

Swedish Standards Institute

Swedish Standards Institute Swedish Standards Institute Utbildning i leksakers säkerhet 15 maj SIS/TK 392 Leksaker Bodil Möller Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS ISO

Läs mer

SIS och Ledningssystem för hållbar IT

SIS och Ledningssystem för hållbar IT SIS och Ledningssystem för hållbar IT Standardisering En framgångsrik beprövad modell för att ta fram accepterade lösningar på gemensamma utmaningar hos företag, myndigheter och organisationer 2014-11-14

Läs mer

Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3

Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup 1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?

Läs mer

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera.

Det är inte pengar som får världen att fungera. SIS standardisering Hälso- och sjukvård 2013-01-25 1 Det är inte pengar som får världen att fungera. 2013-01-25 2011-02-08 2 1 Det är standarder. 2013-01-25 2011-02-08 3 2013-01-25 2011-02-08 4 4 2 Och

Läs mer

Vad Va? d Hur? Exempel Ex Om SIS Januari 2011

Vad Va? d Hur? Exempel Ex Om SIS Januari 2011 Vad? Hur? Exempel Om SIS Januari 2011 Vad är SIS och standardisering? Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. 2011-01-24 5 SIS tre produktområden En kund till SIS kan: påverka

Läs mer

Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund

Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: 033-17 77 31 E-post: per.hallstromer@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS

Läs mer

Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder

Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder Hållbar upphandling med hjälp av globala standarder SIS, Swedish Standards Institute Ideell medlemsförening som utvecklar svensk, europeisk och globala standarder ISO i Sverige Utvecklar standarder Tillhandahåller

Läs mer

Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30

Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30 Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management 2015-03-30 SIS på 1 minut Sveriges medlem i CEN och ISO Neutral plattform + processmetodik INNEHÅLLET skapar experter! Ideell förening

Läs mer

ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for screws, bolts and nuts

ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for screws, bolts and nuts SVENSK STANDARD SS-ISO 262 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 Metriska ISO-gängor för allmän användning Utvalda storlekar för skruvar och muttrar ISO general purpose metric screw threads Selected sizes for

Läs mer

ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads

ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads SVENSK STANDARD SS-ISO 68-1 Fastställd 2003-08-01 Utgåva 1 ISO-gängor för allmän användning Basprofil Del 1: Metriska ISO-gängor ISO general purpose screw threads Basic profile Part 1: Metric screw threads

Läs mer

ISO Guidance on Sustainable Procurement

ISO Guidance on Sustainable Procurement ISO 20400 Guidance on Sustainable Procurement (prel. Vägledning för hållbar upphandling ) Bakgrund, översikt och framtid Staffan Söderberg - frivillig oberoende ordförande i intressentgruppen som tar fram

Läs mer

Riktlinjer för. Låneinstrument

Riktlinjer för. Låneinstrument Riktlinjer för Låneinstrument Innehåll Sammanfattning... 2 Bakgrund... 2 Syfte... 2 Definition av låneinstrument... 2 Checklista... 3 Förklaring till checklista... 3 Referens- och litteraturlista... 5

Läs mer

Rikttider för bedömning av personlig assistans

Rikttider för bedömning av personlig assistans Rikttider för bedömning av personlig assistans Agenda Välkommen - Introduktion runt bordet Om SIS, Swedish Standards Institute och standardisering? Exempel på tidigare standardisering: Lägenhetsboende

Läs mer

Enheten för Certifiering och Kontroll. CERTIFIERING NYHETSBREV nr 2 DEC 2011. Temadag om Multi Site certifiering

Enheten för Certifiering och Kontroll. CERTIFIERING NYHETSBREV nr 2 DEC 2011. Temadag om Multi Site certifiering Temadag om Multi Site certifiering Den 10 oktober anordnade Swedac en temadag tillsammans med certifieringsorganen om Multi Site certifiering. Evenemanget var välbesökt med ett 25-tal deltagare från certifieringsorganen.

Läs mer

Kristofer Petraeus SIS, Susanne Barkvik, FKS/ tekniska komittén 493 Grafiska symboler

Kristofer Petraeus SIS, Susanne Barkvik, FKS/ tekniska komittén 493 Grafiska symboler Riksdagsseminarium den 7 mars 2018 Samhällsinformationens betydelse för demokratin Allas rätt till tillgänglig information Standardiseringsarbete för enhetliga och funktionella grafiska symboler Kristofer

Läs mer

Standardisering trender i en föränderlig värld. Henning Törner SIS, Swedish Standards Institute henning.torner@sis.se

Standardisering trender i en föränderlig värld. Henning Törner SIS, Swedish Standards Institute henning.torner@sis.se Standardisering trender i en föränderlig värld Henning Törner SIS, Swedish Standards Institute henning.torner@sis.se Vid förändring behövs standarder Förändringens vindar hos SIS Produkter Arbetssätt Nya

Läs mer

Lönsam verksamhet. Elforsk, 2014-11-05. Elisabeth Darius, tf VD, SIS

Lönsam verksamhet. Elforsk, 2014-11-05. Elisabeth Darius, tf VD, SIS Lönsam verksamhet Elforsk, 2014-11-05 Elisabeth Darius, tf VD, SIS Agenda 1. Standardisering och standarder är lönsamt 1. Alltmer intressant att mäta 2. Vi vet det! 3. Hur har andra mätt? 2. SIS och SIS

Läs mer

Remiss SIS Laboratoriemedicin Färgkoder för säkerhetskork på vakuumrör för provtagning av venöst blod

Remiss SIS Laboratoriemedicin Färgkoder för säkerhetskork på vakuumrör för provtagning av venöst blod 2011-06-20 SIS, Swedisk Standards Institute 118 80 Stockholm Remiss SIS Laboratoriemedicin Färgkoder för säkerhetskork på vakuumrör för provtagning av venöst blod Svenska Läkaresällskapet (SLS) är en politiskt

Läs mer

ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,

ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09, ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines

Läs mer

Nasrin Perskvist, National Coordinator and Director of Clinical Cytology Biobank BBMRI.se Karolinska Institute, Inst LabMed Karolinska University

Nasrin Perskvist, National Coordinator and Director of Clinical Cytology Biobank BBMRI.se Karolinska Institute, Inst LabMed Karolinska University , National Coordinator and Director of Clinical Cytology Biobank BBMRI.se Karolinska Institute, Inst LabMed Karolinska University Hospital Clinical Pathology Cytology Nasrin.perskvist@karolinska.se, BBMRI.se

Läs mer

SS Kvalitetssäkring av HVB SKL

SS Kvalitetssäkring av HVB SKL SS 41000 Kvalitetssäkring av HVB SKL 2019-05-07 Upplägg Kort om SIS och varför vi är här idag Vad är standarder och vad bidrar de med? Hur blir en standard till? Standardisering av tjänster SS 41000 Kvalitetssäkring

Läs mer

Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård

Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård Patientdelaktighet Minimikrav för person-centrerad vård Sarah Sim, PhD Projektledare SIS sarah.sim@sis.se 1 2019-04-12 Standard? ISO CEN Gemensam lösning på ett återkommande problem Framtagen i samarbete

Läs mer

RSV-säsongen

RSV-säsongen RSV-säsongen 2016-2017 Denna rapport publicerades den 1 juni 2017 och sammanfattar RSV-säsongen 2016-2017. Innehållsförteckning Sammanfattning... 2 Fördjupad statistik... 3 Antal prov positiva för RSV...

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera... ...det är standarder! Ett modernt samhälle kan knappast fungera utan standarder SIS

Det är inte pengar som får världen att fungera... ...det är standarder! Ett modernt samhälle kan knappast fungera utan standarder SIS Standardisering för kvalitet inom äldrevård och omsorg Informationsmöte 2 maj 2012 Marie Brandvold, verksamhetsområdeschef SIS, Swedish Standards Institute Vad är SIS? Varför behövs standarder? Varför

Läs mer

Standardisering kunskap och påverkan. Bodil Möller

Standardisering kunskap och påverkan. Bodil Möller Standardisering kunskap och påverkan Bodil Möller Svensk standardisering Standardiseringens organisation Globalt IEC ISO ITU Europeiskt CENELEC CEN ETSI Svenskt SEK SIS ITS Fakta SIS Verksamheten bedrivs

Läs mer

Ackrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås - 1002

Ackrediteringens omfattning SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Certifieringsenheten, Borås - 1002 SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut AB Certifiering av ledningssystem 1 Följande standarder för ledningssystem i kombination med ackrediteringsområde enligt tabellen nedan. SS-EN ISO 9001:2015 Ledningssystem

Läs mer

RSV-säsongen

RSV-säsongen RSV-säsongen 2017-2018 Denna rapport publicerades den 7 juni 2018 och sammanfattar RSV-säsongen 2017-2018. Innehåll Sammanfattning... 2 Fördjupad statistik... 3 Antal prov positiva för RSV... 3 Andel prov

Läs mer

Swedac skickar nu förslag på ändringar i följande STAFS:ar på remiss.

Swedac skickar nu förslag på ändringar i följande STAFS:ar på remiss. Från: registrator@swedac.se Skickat: den 15 november 2018 16:16 Till: per.hallstromer@swedac.se Ämne: Remiss; ändring i föreskrifter för ackrediterade certifieringsorgan Bifogade filer: Konsekvensutredning.doc;

Läs mer

Det är inte pengar som får världen att fungera.

Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är inte pengar som får världen att fungera. Det är standarder. Standarder som hjälp vid tjänsteupphandlingar Om standarder Standarder i offentlig upphandling Exempel på tjänstestandarder Joakim Rönnblom

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-05-29 1 1 (1+18) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS

Läs mer

Exempel på vad Lantmäteriet gör gällande standarder, standardisering och specifikationer:

Exempel på vad Lantmäteriet gör gällande standarder, standardisering och specifikationer: Exempel på vad Lantmäteriet gör gällande standarder, standardisering och specifikationer: SIS/TK 323 Geodata TK 323 Geodata är ett projektområde inom Swedish Standards Institute (SIS) för standardisering

Läs mer

Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB

Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB Riskhantering för informationssäkerhet med ISO 27005 Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB Varför ISO/IEC 27005 Information Security Management?? Riskanalys och riskhantering är centrala aktiviteter

Läs mer

EUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg

EUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg EUROPARÅDSGUIDEN Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala Europarådet Europarådet grundades 1949 47 länder och ett antal observatörer 820 millioner innevånare 28 medlemsländer

Läs mer

Vad är SIS och standardisering? SIS tre produktområden. Vad? Hur? SIS Förlag. Oktober 2005

Vad är SIS och standardisering? SIS tre produktområden. Vad? Hur? SIS Förlag. Oktober 2005 Vad? Hur? SIS Förlag Vad är SIS och standardisering? Oktober 2005 SIS tre produktområden SIS, Swedish Standards Institute En kund till SIS kan: påverka standarders inriktning och innehåll få tillgång till

Läs mer

tveckla standarder kort om hur det går till

tveckla standarder kort om hur det går till tveckla standarder kort om hur det går till Det här är SIS SIS är en organisation som arbetar med standarder, både att ta fram dem och att sprida kunskap om dem. Vårt arbete är långsiktigt och präglas

Läs mer

Tillsyn av ackrediterade verifierare

Tillsyn av ackrediterade verifierare 2018-09-13 Tillsyn av ackrediterade verifierare sophie.svensson@swedac.se Swedacs uppdrag Ackrediteringsorgan ingår i EA MLA (Multi Lateral Agreement) för ISO 14065 (EU ETS, MRV, CORSIA) Delta i EA WG

Läs mer

Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller

Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller Anna Karlsson, Equalis 2016-09-09 Equalis - arrangör av program för extern kvalitetssäkring Verksamhet Kärnverksamhet: Extern kvalitetssäkring. Även kvalitetsutveckling,

Läs mer

SIS-remisser som mottagits under 2018

SIS-remisser som mottagits under 2018 1(6) SIS-remisser som mottagits under 2018 Indelning i grupper: - Tandvård - Rengöring, desinfektion, sterilisation och kemiska medel - Vätskor, gaser, medicintekniska produkter och metoder Nr Remiss nr/

Läs mer

Klinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30

Klinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30 Klinisk utvärdering/klinisk prövning Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30 DENNA PRESENTATION HANDLAR OM Klinisk utvärdering översikt Klinisk utvärdering vad

Läs mer

SS-EN ISO 22870:2006. In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens

SS-EN ISO 22870:2006. In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO 22870:2006 In vitro-diagnostik Patientnära analyser (PNA) Krav på kvalitet och kompetens Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence Charlotte Woschnagg, Bedömningsledare,

Läs mer

Standardisering. Internationellt överenskommen begreppsstruktur stöder klinisk kommunikation över språkgränser Magnus Fogelberg

Standardisering. Internationellt överenskommen begreppsstruktur stöder klinisk kommunikation över språkgränser Magnus Fogelberg Standardisering Internationellt överenskommen begreppsstruktur stöder klinisk kommunikation över språkgränser Magnus Fogelberg 2010-09-28 Varför fungerar detta överallt? Svar: standardiserad anslutning.

Läs mer

Beslut om ackreditering (3 st bilagor)

Beslut om ackreditering (3 st bilagor) Tekniska enheten för medicin, miljö och livsmedel Morgan Nilsson Direktnr: 08-406 83 39 E-post: morgan.nilsson@swedac.se Er referens Laboratoriemedicin Gävleborg Gävle Sjukhus 801 87 Gävle Beslut om ackreditering

Läs mer

Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS

Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS 9 november 2004 Sara Ellström 2004-11-17 1 Översikt 1 Vilka standarder kan stötta ett integrerat ledningssystem och hur kan standarderna

Läs mer

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder

Läs mer

Effektiv upphandling med hjälp av standarder. Erik Eklund 2016-05-17

Effektiv upphandling med hjälp av standarder. Erik Eklund 2016-05-17 Effektiv upphandling med hjälp av standarder Erik Eklund 2016-05-17 SIS, Swedish Standards Institute Ideell medlemsförening som utvecklar svensk, europeisk och globala standarder ISO i Sverige Utvecklar

Läs mer

Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning. Tina Bohlin 2014-05-06

Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning. Tina Bohlin 2014-05-06 Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin 2014-05-06 Agenda 1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001? 2. Varför revidering? 3. 7 större förändringar med fokus på dokumenthantering 4. SIS/TK 304

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO

SVENSK STANDARD SS-EN ISO SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9339-2 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1999-03-05 1 1 (1+10) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO :2009/AC:2010

SVENSK STANDARD SS-EN ISO :2009/AC:2010 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 4254-6:2009/AC:2010 Fastställd/Approved: 2010-11-04 Publicerad/Published: 2010-11-30 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.210; 65.060.40 Lantbruksmaskiner

Läs mer

Var är standardiseringen på väg?

Var är standardiseringen på väg? Var är standardiseringen på väg? Lite om standardisering Lite om arbete på gång inom hållbarhet och standardisering Lite reflektioner utifrån exempel på standardiseringsarbeten Standarder får världen att

Läs mer

Internationellt Standardiseringsarbete. Personcentrerad vård. SOI Konferens Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute

Internationellt Standardiseringsarbete. Personcentrerad vård. SOI Konferens Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute Internationellt Standardiseringsarbete Personcentrerad vård SOI Konferens 2017-05-16 Joakim Falk, projektledare Swedish Standards Institute SIS i Sverige 2016 Ideell förening, ägs av medlemmar företag,

Läs mer

Lars Söderlund Lüning Consulting AB Uppsala Informationssäkerhet IT-säkerhet 7 Konsulter www.luning-consulting.se www.logeye.se

Lars Söderlund Lüning Consulting AB Uppsala Informationssäkerhet IT-säkerhet 7 Konsulter www.luning-consulting.se www.logeye.se 17799 27000 Översikt och aktuell status ISO/IEC 27000-serien Lars Söderlund, Lüning Consulting Lars Söderlund Lüning Consulting AB Uppsala Informationssäkerhet IT-säkerhet 7 Konsulter www.luning-consulting.se

Läs mer

Vägledning för införande av ISO 9001:2015

Vägledning för införande av ISO 9001:2015 Vägledning för införande av ISO 9001:2015 INNEHÅLL 1.0 ORIENTERING 2.0 BAKGRUND TILL REVIDERINGSPROCESSEN FÖR ISO 9001:2015 3.0 ANVÄNDARGRUPPER 4.0 VÄGLEDNING FÖR INFÖRANDE 4.1 GENERELL VÄGLEDNING 4.2

Läs mer

Riktlinje för låneinstrument Reviderad

Riktlinje för låneinstrument Reviderad Riktlinje för låneinstrument Reviderad 2016-03-15 ISBN 978-91-979918-5-8 2016-03-15 Sammanfattning Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL 1982:763) ska vården bedrivas på sådant sätt att den uppfyller kraven

Läs mer

Standarder för ett bevarat kulturarv

Standarder för ett bevarat kulturarv Standarder för ett bevarat kulturarv Ett europeiskt och nationellt samarbete CEN/TC 346 och SIS/TK 479 Inom kulturmiljövården uppstår möten mellan olika branscher och kompetenser, mellan myndigheter, offentlig

Läs mer

Hållbarhetskriterier för bioenergi. Maria Gustafsson150423

Hållbarhetskriterier för bioenergi. Maria Gustafsson150423 Hållbarhetskriterier för bioenergi Maria Gustafsson150423 SIS och standardisering SIS på 1 minut Ideell medlemsägd förening Standardiserar bara det som samhället vill Projektleder drygt 300 svenska standardiseringskommittéer

Läs mer

tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (ISO 10019:2005, IDT)

tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (ISO 10019:2005, IDT) SVENSK STANDARD Fastställd 2005-02-04 Utgåva 1 Vägledning för val av konsulter för kvalitetsledningssystem samt användning av deras tjänster (ISO 10019:2005, IDT) Guidelines for the selection of quality

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9394 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 1998-10-09 1 1 (1+16) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR

Läs mer

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015 Fastställd/Approved: 2015-07-23 Publicerad/Published: 2016-05-24 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 35.240.70 Geografisk information Modell

Läs mer