- PDF Free Download

Transkript

1 Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD Fastställd Utgåva 1 Ledningssystem för kvalitet Vägledning för konfigurationsledning (ISO 10007:2003, IDT) Quality management systems Guidelines for configuration management (ISO 10007:2003, IDT) ICS Språk: engelska, svenska Publicerad: mars 2004 Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited.

2 Upplysningar om sakinnehållet i standarden lämnas av SIS, Swedish Standards Institute, telefon Standarder kan beställas hos SIS Förlag AB som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Postadress: SIS Förlag AB, STOCKHOLM Telefon: Telefax: E-post: sis.sales@sis.se. Internet:

3 Den internationella standarden ISO 10007:2003 gäller som svensk standard. Detta dokument innehåller den officiella engelska versionen av ISO 10007:2003 med svensk översättning. Standarden ersätter SS-EN ISO 10007, utgåva 1. The International Standard ISO 10007:2003 has the status of a Swedish Standard. This document contains the official English version of ISO 10007:2003 with a Swedish translation. This standard supersedes the Swedish Standard SS-EN ISO 10007, edition 1.

4 Page 2 Provläsningsexemplar / Preview Contents Page Foreword... 3 Introduction Scope Normative references Terms and definitions Configuration management responsibility Responsibilities and authorities Dispositioning authority Configuration management process General Configuration management planning Configuration identification Change control Configuration status accounting Configuration audit Annex A (informative) Structure and content of a configuration management plan Bibliography... 14

5 Sida 2 Innehåll Förord... 3 Orientering Omfattning Normativa hänvisningar Termer och definitioner Ansvar för konfigurationsledning Ansvar och befogenheter Tillämpningsansvariga Konfigurationsledningsprocessen Allmänt Planering av konfigurationsledning Konfigurering Styrning av ändringar Redovisning av konfigurationsstatus Konfigurationsrevision Bilaga A (informativ) Uppbyggnad och innehåll hos en plan för konfigurationsledning Litteraturförteckning Sida

6 Page 3 Provläsningsexemplar / Preview Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization. International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2. The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. ISO was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems. This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10007:1995), which has been technically revised. This edition has sought to improve the alignment of ISO with the ISO 9000 family of International Standards and to simplify the structure of the document.

7 Sida 3 Förord ISO (International Organization for Standardization) är en världsomspännande sammanslutning av nationella standardiseringsorgan (ISO:s medlemmar). Utarbetandet av internationella standarder görs normalt inom ISO:s tekniska kommittéer. Varje medlem som är intresserad av det arbetsområde för vilket en teknisk kommitté finns inrättad har rätt att vara representerad i denna kommitté. Internationella organisationer, statliga och icke statliga, som har samarbete med ISO deltar också i arbetet. ISO har ett nära samarbete med International Electrotechnical Commission (IEC) i alla ärenden som rör elektroteknisk standardisering. Internationella standarder utformas i enlighet med de regler som ges i ISO/IEC Directives, Part 2. De tekniska kommittéernas främsta uppgift är att utarbeta internationella standarder. Förslag till internationell standard (DIS) som antagits av de tekniska kommittéerna sänds till medlemmarna för omröstning. Publicering som internationell standard kräver godkännande av minst 75 % av röstande medlemmar. Möjligheten bör uppmärksammas att vissa avsnitt i denna standard kan omfattas av patenträtter. ISO frånhåller sig ansvaret för att identifiera några eller alla sådana patenträtter. ISO har utformats av den tekniska kommittén ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems. Denna andra utgåva upphäver och ersätter den första utgåvan (ISO 10007:1995) som har reviderats tekniskt. Svensk anm. Föreliggande, utgåva 1 ersätter SS-EN ISO 10007, utgåva 1. Med denna utgåva har en bättre överensstämmelse mellan ISO och standarderna i ISO 9000-serien och en förenkling av dokumentets uppbyggnad eftersträvats.

8 Page 4 Provläsningsexemplar / Preview Introduction The purpose of this International Standard is to enhance common understanding of the subject, to promote the use of configuration management, and to assist organizations applying configuration management to improve their performance. Configuration management is a management activity that applies technical and administrative direction over the life cycle of a product, its configuration items, and related product configuration information. Configuration management documents the product s configuration. It provides identification and traceability, the status of achievement of its physical and functional requirements, and access to accurate information in all phases of the life cycle. Configuration management can be implemented based on the size of the organization and the complexity and nature of the product. Configuration management can be used to meet the product identification and traceability requirements specified in ISO 9001.

9 Sida 4 Orientering Avsikten med denna standard är att öka den allmänna förståelsen för området, att uppmuntra till användning av konfigurationsledning och att hjälpa organisationer som tillämpar konfigurationsledning att förbättra sin verksamhet. Konfigurationsledning är en ledningsaktivitet som tillämpar teknisk och administrativ styrning under en produkts livscykel, produktens konfigurationsobjekt och tillhörande produktkonfigurationsinformation. Konfigurationsledning dokumenterar produktens konfiguration. Den ger identifiering och spårbarhet, status som visar hur väl produkten uppfyller sina fysiska och funktionella krav och den ger tillgång till korrekt information under livscykelns alla faser. Konfigurationsledning kan införas i en omfattning som är beroende av organisationens storlek och produktens komplexitet och art. Konfigurationsledning kan tillämpas för att uppfylla de krav på identifiering och spårbarhet som specificeras i SS-EN ISO Svensk anm. Konfigurationsledning utgör ett stöd för verksamheten och den siktar mot men begränsas inte till en samlad och korrekt information, inklusive status och historik, för allt som ingår i ett system eller en produkt under hela dess livscykel en godkänd och låst struktur där endast godkända ändringar tillåts genomföras spårbarhet för alla händelser och beslut för allt som ingår i ett system, såsom problemrapporter, ändringsbegäran och avvikelser

10 Page 5 Provläsningsexemplar / Preview Quality management systems Guidelines for configuration management 1 Scope This International Standard gives guidance on the use of configuration management within an organization. It is applicable to the support of products from concept to disposal. It first outlines the responsibilities and authorities before describing the configuration management process that includes configuration management planning, configuration identification, change control, configuration status accounting and configuration audit. Since this International Standard is a guidance document, it is not intended to be used for certification/registration purposes. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. ISO 9000:2000, Quality management systems Fundamentals and vocabulary 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the definitions given in ISO 9000 and the following apply. 3.1 change control activities for control of the product after formal approval of its product configuration information (3.9) 3.2 concession permission to use or release a product that does not conform to specified requirements NOTE 1 A concession is generally limited to the delivery of the product that has nonconforming characteristics within specified limits for an agreed time or quantity of that product. [ISO 9000:2000, definition ] NOTE 2 Concessions do not affect the configuration baseline (3.4) and include permission to produce a product that does not conform to specified requirements. NOTE 3 Some organizations use terms such as waivers or deviations instead of concession. 3.3 configuration interrelated functional and physical characteristics of a product defined in product configuration information (3.9)

11 Sida 5 Ledningssystem för kvalitet Vägledning för konfigurationsledning 1 Omfattning Denna standard ger vägledning för användning av konfigurationsledning inom en organisation. Den är tilllämplig som produktstöd från idé till kvittblivning. Standarden anger först ansvar och befogenheter innan den beskriver konfigurationsledningsprocessen som innefattar planering av konfigurationsledning, konfigurering, styrning av ändringar, redovisning av konfigurationsstatus och konfigurationsrevision. Eftersom denna standard är en vägledning är den inte avsedd för certifieringsändamål. 2 Normativa hänvisningar Följande standard är oumbärlig för tillämpningen av detta dokument. För daterade hänvisningar gäller enbart den angivna utgåvan. För odaterade hänvisningar gäller den senaste utgåvan av det refererade dokumentet (inklusive eventuella tillägg eller ändringar). ISO 9000:2000 Quality management systems Fundamentals and vocabulary Svensk anm. ISO 9000 är översatt och fastställd som svensk standard SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi 3 Termer och definitioner I denna standard gäller de termer och definitioner som anges i SS-EN ISO 9000 och de följande. 3.1 ändringsstyrning aktiviteter för att styra produkten sedan dess produktkonfigurationsinformation (3.9) formellt godkänts 3.2 tillverkningsdispens medgivande att använda eller frisläppa en produkt som inte överensstämmer med specificerade krav Anm. 1 En leveransdispens är i allmänhet begränsad till leverans av en produkt som har avvikande egenskaper inom specificerade gränser samt till en överenskommen tid eller produktkvantitet. [ISO 9000:2000, definition ] Anm. 2 Dispenser påverkar inte baskonfigurationen (3.4) och innefattar tillåtelse att producera en produkt som inte uppfyller specificerade krav. Anm. 3 [gäller endast engelskt språkbruk] 3.3 konfiguration samhörande funktionella och fysiska egenskaper hos en produkt, definierade i produktkonfigurationsinformationen (3.9)