Svenska och europeiska standarder inom operation. Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD

Transkript

1 Svenska och europeiska standarder inom operation Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD

2 SIS Swedish Standards Institute SIS är en ideell organisation Standarder är frivilliga att tillämpa men kan fungera som obligatorisk referens, exempelvis i föreskrifter från myndigheter och vid upphandlingar. ISO CEN SIS

3 Standarder är bra för? Patient-och personalsäkerhet Hjälp i kommunikation och överenskommelse mellan köpare och producent (standarder ska användas i offentlig upphandling) Marknadstillträde Alla har samma möjlighet med standarder som referensram (små och stora organisationer har samma referens att förhålla sig till) Kvalitetsbevis Genväg till att visa att man lever upp till europeisk lagstiftning, tex medicinteknisk (harmoniserade standarder) Standarder visar på best practice (relevanta krav) men begränsar inte utveckling och innovation

4 Tre kommittéer som berör operation SIS/TK 332 Sjukvårdstextilier Svenska standarder, över 60 st Krav och mönster för textilier Personal- och patientplagg Specialarbetsdräkt mm SIS/TK 333 Operationstextilier Europakrav på operationstextiliers funktion, tester SIS/TK 527 Renhet i operationsrum SIS-TS 39 Mikrobiologisk renhet i operationsrum - Förebyggande av luftburen smitta - Vägledning och grundläggande krav Europakrav på ventilation i operationsrum

5 Deltagande SIS/TK M Svenska AB Akademiska Sjukhuset Uppsala Almedahls Alingsås AB Avidicare AB Bengt Dahlgren Göteborg AB Berendsen Textil Service AB Camfil Svenska AB Chalmers Tekniska Högskola AB Clean Room Concept In Sweden AB CMT Andréasson Group AB/Smila Fläkt Woods AB Fristads AB/Martinson Landsorganisationen i Sverige LO Landstinget i Kalmar län Locum AB Marchhart AB Mediplast AB My Air AB Mölnlycke Health Care AB OneMed Sverige AB PB teknik AB Ramböll Sverige AB Region Örebro län Regionfastigheter Region Skåne Regionkansliet SFVH, Svensk Förening för Vårdhygien Skånetvätt SWECO Systems AB Swerea IVF AB Textilia AB Toul Meditech AB TvNo Textilservice AB Tvätteriet Alingsås Vårdförbundet ÅF-Infrastruktur AB

6 Varför delta? Påverka och utvecklar framtida svenska och internationella riktlinjer. Ta del av det senaste inom forskning och utveckling. Unik möjlighet till diskussionsforum och erfarenhetsutbyte med stor bredd i expertis, kompetens och bakgrund. Brett nätverk, både i Sverige och internationellt. Tillvaratagande av svensk kvalitet och intressen. Hålla sig uppdaterad gällande framtida och kommande standarder. 2-4 möten Webbmöten Korrespondens Omröstningar

7 SIS/TK 332 SS Specialarbetsdräkt i flergångsutförande 90-talet Omfattning: Krav, beskrivning av konstruktion och konfektionering, instruktioner om hur plaggen ska bäras samt tillskärningsmönster för specialarbetsdräkt att användas av personal vid infektionskänsliga ingrepp.

8 Process SIS/TK 332 Förarbete modeller, krav etc. Beslut att starta arbetet 2013: diskussioner, förarbete 2016: arbetet officiellt 2018: standard och mönster publicerad Mönster Standard Godkännandeprocess Publikation Utprovning Remiss Kommittédeltagare 150 sjukhuspersonal

9 SIS/TK 332 SS Specialarbetsdräkt Patientsäkerhet! Komfort och passform! Syfte och referenser: förebygga vårdrelaterade infektioner genom att minimera överföring av smitta från personal till patient under infektionskänsliga ingrepp. hänsyn till SIS-TS 39 som beskriver specialarbetsdräktens utförande samt att för avsedd effekt måste alla i operationsrummet bära specialarbetsdräkt. hänvisning till SS-EN gällande krav på materialet. Alla tre plagg ska bäras tillsammans som ett klädsystem.

10 SIS/TK 332 Operationsblus och -byxa Blus: Kort ärm som avslutas med dubbelvikt mudd. Ska bäras nedstoppad i byxorna. Alternativt utförande: åtsittande mudd längst ned om blusen inte stoppas in. Byxa: Resår i midjan. Mudd vid benen. XXSMALL 3XLARGE (8 storlekar)

11 SIS/TK 332 Operationshuva med dok Nät över öron, öppningar för glasögonskalmar. Ska sluta tätt mot ansiktet och gå ner över hals och axlar. Ska bäras instoppad i blusens halsringning. Alternativt utförande: material på överdel kan vara av finmaskigt nät. Ökad komfort. Förväntad sämre funktion. Finns ingen europastandard med materialkrav. Kompromiss SMALL XLARGE (4 storlekar), dubbel knäppning.

12 Materialkrav för operationstextilier SIS/TK 333 EN funktions- och prestandakrav på operationstextilier och munskydd så att de förebygger smitta mellan personal och patient. EN EN EN

13 SIS/TK 333 EN Operationskläder och draperingsmaterial - Krav och testmetoder Förväntad publikation i slutet av 2018 (ersätter tidigare utgåva) delas upp I två delar Del 1: Draperingsmaterial och operationsrockar Minimera smitta till och från patienten Del 2: Specialarbetsdräkter Minimera smitta till patienten Single-use and reusable surgical gowns/surgical drapes/clean air suits used as medical devices (förebygga sjukdom) intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures. Bygger på medicintekniska krav Kraven ska gälla hela livscykeln

14 SIS/TK 333 Operationsrockar och draperingsmaterial (del 1) Torr bakteriepenetration Ny revision? Beslut Våt bakteriepenetration Mikrobiologisk renhet Partikelfrisläpp Motstånd mot vätska Bristnings- och dragstyrka Kraven kan variera beroende på kritisk-mindre kritiskt område operationsrock eller draperingsmaterial standard-hög prestanda

15 SIS/TK 333 Standard och hög prestanda Indelning ger möjlighet att välja material/produkter efter situation: typ av kirurgi längd på kirurgi infektionskänslig patient mekanisk stress resistenta bakterier mängd vätska etc.

16 SIS/TK 333 Specialarbetsdräkt (del 2) Partikelfrisläpp Bristnings- och dragstyrka Uppdelning i standard och hög prestanda Striktare krav för torr bakteriepenetration (både standard och hög) Striktare krav för mikrobiologisk renhet Typ av krav Metod Enhet Standard High 2011 Bakteriepenetration - torr Mikrobiologisk renhet EN ISO CFU EN ISO CFU/100 cm

17 SIS/TK 527 Renhet i operationsrum SIS-TS 39 Mikrobiologisk renhet i operationsrum - Förebyggande av luftburen smitta - Vägledning och grundläggande krav pren xxxxx -1: Ventilation for Hospitals Part 1 - Requirements for ventilation and air-conditioning in general medical locations; components and systems pren xxxxx -2: Ventilation for Hospitals Part 2 - Ventilation of operating suites Protection of patients, staff and visitors against biological agents by reducing growth of microorganisms in ventilation system, air quality and control of airflow direction pren xxxxx -3: Ventilation for Hospitals Part 3 - Requirements for ventilation and air-conditioning in isolation rooms (Del 4 steriliseringsrum)

18 SIS/TK 527 SIS/TS 39 Mikrobiologisk renhet i operationsrum Vägledning för hur luftburen smitta kan minimeras i operationsrum och angränsande lokaler för att förebygga postoperativa infektioner. Operationsrum, uppdukningsrum, korridor vid infektionskänslig kirurgi Funktionskrav och vägledning till teknisk utformning av ventilation. Anger metoder för utvärdering av ventilationen. Samspel mellan kläder och ventilation. Andra viktiga områden: iordningsställande av rummet före och efter operation, arbetssätt och flöden för patient och personal.

19 Luftflöde (m 3 /s) Mikrobiologisk renhet kläder, personer och ventilation 1; 1 cfu/s, 2; 1,5 cfu/s, 3; 5 cfu/s Antal personer SIS/TK 527 Ventilation Plagg/källstyrka Antal personer i rummet källstyrka antal cfu som i medeltal sprids per sekund från en person när personen bär en viss arbetsdräkt

20 Allt hör ihop infektionsfrekvens 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 Täta kläder SIS/TK 332 Sjukvårdstextilier SIS/TK 333 Operationstextilier Ren luft SIS/TK 527 Renhet i operationsrum känsliga resistenta 0 ingen åtg profylax täta kläder ren luft Ransjö efter Lidwell OM. J Hosp Infect 1988;11(suppl C) 18-40

21 Tillgång till standarder - SKL SKL har ett avtal med SIS förlag - sjukvårdspersonal som är anställda av ett landsting eller region har tillgång till ett stort antal standarder. Inget lösenord krävs men du måste vara inloggad i ett nätverk hos landstinget eller regionen. SKL - Standardisering inom hälso- och sjukvård: skl e-nav

22 Kostnadsfritt seminarium 22 nov Operationskläder - nya krav i Sverige och Europa Preliminärt program: Nyheter i de kommande europastandarderna EN Operationsrockar och draperingsmaterial samt EN Specialarbetsdräkt Den nya svenska standarden för specialarbetsdräkt i flergångsutförande (SS ) Hållbarhet hur vi kan värna om miljön under hela livscykeln? Info: Hur kan vi förhindra postoperativa infektioner vid ren kirurgi? Kaffe och lunch ingår. Utställning finns på plats.

23 Hör gärna av er! Intresse att delta i en kommitté? Frågor kring standarder? Delta på seminariet? sarah.sim@sis.se (332, 333, 527)

24 Tack! Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD