Bactiguard Infection Protection BIP Endotracheal Tube Designad att: Minska VAP Minska antibiotikaanvändning Minska sjukvårdskostnader 1
Utmaningen Att förebygga vårdrelaterade infektioner (VRI) har aldrig varit viktigare, varje infektion som kan förhindras betyder samtidigt en antibiotikabehandling mindre. 1 Enligt Världshälsoorganisationen, WHO, går det med hjälp av effektiva förebyggande åtgärder att minska antalet vårdrelaterade infektioner med 30 %. 2 Enligt SKL drabbas var nionde patient i Sverige av en VRI. Det leder till förlängda vårdtider, sjukskrivningar, ökad antibiotikaresistens, merkostnader för samhälle och sjukvårdssystem, onödigt lidande och dödsfall. 3 WHO: Genom att förebygga infektioner kan miljontals liv räddas varje år 1 Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en mycket allvarlig vårdrelaterad infektion i luftvägarna som kan drabba intuberade patienter. Det är den näst vanligaste vårdrelaterade infektionen inom intensivvården och beräknas drabba upp till 25 % av patienterna. 4 6 Mortaliteten som direkt kan härledas till VAP estimeras till så mycket som 30 50 %. 7,8 Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) Trots en begränsad och relativt kort livsuppehållande behandling med endotrachealtub, utvecklar många patienter en infektion i de övre eller nedre luftvägarna ventilatorassocierad trakeobronkit (VAT) eller ventilatorassocierad pneumoni (VAP). Mikrobiell adhesion på tuben som resulterar i biofilm är en starkt bidragande orsak till infektioner. Biofilm kan bildas av mikrober som kommer antingen från patienten själv eller från yttre källor som t.ex. personal, andra patienter eller medicintekniska produkter. Efter några sekunder Efter några timmar Efter några dagar A few A few seconds seconds Bakterier börjar fästa vid ytan. A few A few hours hours Bakterierna börjar föröka sig. A few A few days days Bakterierna bildar en biofilm. När de sprider sig ökar risken för infektion. Obehandlad A few A few seconds seconds yta A few A few hours hours A few A few days days Gold Gold Au Au Silver Silver Ag Ag Palladium Pd P 2 Au Pd Pd
Vanliga orsaker till VAP Intubering med en endotrakealtub är den största riskfaktorn för att utveckla VAP, eftersom det ökar risken för att bakterier kommer ned i de nedre luftvägarna. 1. Intubering Under själva intuberingen är risken för mikroaspiration hög. 2. Försämrad förmåga att avlägsna sekret Intuberingen påverkar naturliga skyddsmekanismer, bland annat hostreflexen som annars skyddar lungorna från sekret från de övre luftvägarna. 1. 4. 3. 2. 3. Bildande av biofilm Mikrobiell adhesion både på insidan och utsidan av tuben leder till biofilm. 4. Subglottiskt sekret Sekret som ansamlas ovanför kuffen skapar ett gynnsamt klimat för tillväxt av mikrober. Kontaminerat sekret kan röra sig ned längs sidorna av kuffen och vidare till de nedre luftvägarna. 9 3
Lösningen Teknologin Galvanisk effekt Bactiguards infektionsförebyggande teknologi, BIP (Bactiguard Infection Protection), baseras på ett mycket tunt ytskikt bestående av guld, silver och palladium, fast förankrat på medicintekniska produkter. Vid kontakt med vätska skapar de tre ädelmetallerna förutsättningar för en galvanisk effekt. + Pd Au Ag - Precis som i batterier skapar metallernas olika elektropotentialer en mikroström Guld, Au Silver, Ag A few seconds A few seconds hours Palladium, Pd A few A few hours days A few day Reducerar mikrobiell adhesion Den galvaniska effekten skapar en mikroström som reducerar mikrobiell adhesion, vilket minskar risken för biofilm och infektion. Efter några sekunder Efter några timmar Efter några dagar A few seconds Bakterier börjar fästa vid ytan. A A few seconds hours A few A few hours days Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt jämfört med obehandlade ytor, vilket förhindrar bildning av biofilm och därpå följande infektion. Gold A Au few day Silver Ag Palladium Pd Bactiguards ytskikt AuA Pd Pd 4
Effekt In vitro-test Den minskade mikrobiella adhesionen och koloniseringen på ytan av produkterna har verifierats för olika stammar in vitro. Testet har utvärderat både grampositiva och gramnegativa bakteriers adhesion. 10 Reduktion av mikrobiell adhesion hos BIP ETT och BIP ETT Evac 10 60 000 50 000 standard-ett BIP ETT eller BIP ETT Evac 40 000 CFU/cm 2 30 000 20 000 10 000-98% -76% -81% -99,4% -98,5% -99,9% -100% 0 Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Neisseria elongate Streptococcus anginous Svepelektronmikroskopi Reduktionen av mikrobiell kolonisering har observerats med svepelektronmikroskopi (SEM). Fotona visar mikrobiell kolonisering av Staphylococcus epidermidis på en obehandlad yta jämfört med en yta med Bactiguards ytskikt. Färre bakterier koloniserar ytan med Bactiguards ytskikt. Mikrobiell kolonisering på obehandlad yta Mikrobiell kolonisering på yta med Bactiguards ytskikt 5
Lösningen Säkerhet Mängden ädelmetaller är mycket liten och ingen toxikologisk eller farmakologisk frisättning förekommer. Detta gör teknologin både vävnadsvänlig och säker jämfört med traditionella ytskikt som bygger på frisättning av ämnen som dödar bakterierna, t.ex. höga koncentrationer av silverjoner, klorhexidin eller antibiotika. 11 BIP ETT har avfasad spets, Murphy Eye och kuff med hög volym och lågt tryck, för säker användning och för att minimera risken för att patientens luftrör skadas. Bactiguards unika teknologi är vävnadsvänlig och säker för patienten att använda samtidigt som den är effektiv mot infektioner. 11 En säkerhetsstudie 12 har genomförts på Karolinska universitetssjukhuset. I den jämfördes tolerabiliteten och säkerheten hos en ofta använd tub utan ytskikt, med BIP ETT. Sammanlagt 30 patienter utvärderades av vilka 20 ingick i studiegruppen och 10 i kontrollgruppen. Studien visade att BIP ETT tolereras väl och är säker att använda. 6
Evidensen Minskad incidens för VAP I en prospektiv, randomiserad och oberoende klinisk studie 13 jämförde Tincu et al en endotrakealtub av standardmodell utan ytskikt med BIP ETT på 100 patienter som led av förgiftning. VAP-frekvensen var 24 fall/1 000 ventilationsdagar (6 patienter) i standardgruppen och 8 fall/1 000 ventilationsdagar (2 patienter) i BIP ETT-gruppen. Incidensen för ventilatorassocierad pneumoni minskade med 67 % (p = 0,14). 28 VAP-fall/1 000 ventilationsdagar 13 De vanligaste orsakerna till infektioner 13 24 VAP-fall 20 16 12 8 4-67% Antal fall 3 2 1 standard-ett BIP ETT 0 p = 0,14 standard-ett BIP ETT 0 Acinetobacter baumanii Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Staphylococcus aureus och Pseudomonas aeruginosa var de vanligaste orsakerna till infektioner följt av Acinetobacter baumanii och Klebsiella pneumonia. 13 Oral in vivo-studie av bakteriekolonisering I en in vivo humanstudie med sammanlagt 40 frivilliga observerades bakteriekoloniseringen på tubens yta efter 2 timmars exponering i munfloran (p<0,001 i Wilcoxon Rank Sum-test). Resultatet visade en genomsnittlig minskning på 40 procent för BIP ETT jämfört med standard-ett. 14 Reduktion av bakteriell adhesion, % 14 40 000 35 000 Totalt antal bakterier, CFU/cm 2 30 000 25 000 20 000 15 000 10 000 5 000-40% 0 ETT utan beläggning BIP ETT 7
Besparingen Hälsoekonomiska fördelar VAP leder till ökad morbiditet, mortalitet och stort mänskligt lidande för patienten. 15 18 Det är också associerat med förlängd sjukhusvistelse och högre vårdkostnader. I genomsnitt kräver en patient med VAP 6,1 extra dagar med intensivvård och stannar 11,5 dagar längre på sjukhus, jämfört med en patient utan VAP. 19 Sammanlagt beräknas kostnaderna för en VAP-infektion till 250 000 SEK per patient. 20 Det finns stora ekonomiska vinster med att minska risken för VAP. Kontakta din Bactiguard-representant för lokala hälsoekonomiska beräkningar. Skillnader i sjukvårdskostnader mellan standard-ett och BIP ETT 21 ETT-kostnader Behandlingskostnader (antibiotika + diagnostik) Kostnader för sjukhusvistelse Kostnadsbesparingar Cost standard-ett BIP ETT Hälsoekonomisk modell för Bactiguard baserad på Alpesh Amin, 2009. 21 8
Produkten BIP ETT - endotrakealtub med Bactiguards ytskikt BIP ETT är tillverkad av PVC utan förbjudna ftalater 22 och belagd med Bactiguards ytskikt på både insidan och utsidan. BIP ETT har avfasad spets, Murphy Eye och kuff med hög volym och lågt tryck för säker användning och för att minimera risken för att patientens luftrör skadas. Bactiguards ytskikt är miljövänligt och kräver inga särskilda åtgärder för hantering, användning eller kassering. Bactiguards endotrakealtub tillhandahålls med eller utan dränage av subglottiskt sekret; BIP ETT Evac och BIP ETT. Dränage av subglottiskt sekret (SSD) Metaanalyser av randomiserade, kontrollerade studier har upprepade gånger visat på en minskning av VAP med cirka 50 % när dränage av subglottiskt sekret används. 23 BIP ETT Evac kombinerar dränage av subglottiskt sekret med den kliniskt visade förmågan hos Bactiguards ytskikt att minska mikrobiell adhesion. 13 Bactiguards ytskikt på både insidan och utsidan av tuben Murphy Eye Kuff med hög volym och lågt tryck Dränage av subglottiskt sekret Avfasad spets 9
Beställningsinformation BIP ETT Evac med dränage av subglottiskt sekret (SSD) Artikelnr Beskrivning Inre Ø Yttre Ø Kuff Ø 31VC06010 Oral med HVLP*-kuff och SSD 6,0 9,0 25 280 31VC06510 Oral med HVLP*-kuff och SSD 6,5 9,8 25 290 31VC07010 Oral med HVLP*-kuff och SSD 7,0 10,4 26 300 31VC07510 Oral med HVLP*-kuff och SSD 7,5 11,2 26 310 31VC08010 Oral med HVLP*-kuff och SSD 8,0 11,8 28 320 31VC08510 Oral med HVLP*-kuff och SSD 8,5 12,6 28 320 31VC09010 Oral med HVLP*-kuff och SSD 9,0 13,1 28 320 Längd BIP ETT Artikelnr Beskrivning Inre Ø *HVLP hög volym, lågt tryck (High Volyme Low Pressure) Yttre Ø Kuff Ø 311005010 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 5,0 6,9 17 240 311005510 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 5,5 7,5 17 270 311006010 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 6,0 8,2 20 280 311006510 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 6,5 8,8 20 290 311007010 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 7,0 9,6 25 300 311007510 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 7,5 10,2 25 310 311008010 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 8,0 10,9 26 320 311008510 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 8,5 11,5 26 320 311009010 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 9,0 12,1 28 320 311009510 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 9,5 12,7 28 320 311010010 Oral/Nasal med HVLP*-kuff 10,0 13,6 28 320 Längd Sterilisering och förvaring, se förpackningen. Avdelningsförpackning = 10 förp. Transportförpackning = 10 10 förp. Storlek avdelningsförpackning B H D: 380 155 100 Produkterna är CE-märkta i enlighet med direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEG 10
11
Bactiguard en historia av svensk innovation Bactiguard grundades 2005 men vår teknologi är närmare 100 år gammal. Den härrör från den svenske nobelpristagaren Gustav Dahlén, mannen bakom den berömda AGA-fyren. Gustav Dahlén hade en lärling som hette Axel Bergström som utvecklade tekniken att applicera metaller på icke-ledande material. Axel Bergström förde sedan kunskapen vidare till sin lärling; Billy Södervall. Billy Södervall, innovatören bakom Bactiguard-teknologin, förfinade tekniken och redan på 1970-talet började han applicera ädelmetallerna på medicintekniska produkter. Tjugo år senare godkändes teknologin för att användas i patienter och resten är historia. Billy Södervall är fortfarande verksam i företaget, vars huvudkontor ligger i Tullinge på den passande adressen Alfred Nobels Allé. Referenser 1. Världshälsoorganisationen (WHO) (2016). The critical role of infection prevention and control. Hämtad 2017-11-13 från http:// www.who.int/infection-prevention/publications/ipc-role 2. Världshälsoorganisationen (WHO) (2016). The critical role of infection prevention and control. WHO/HIS/SDS/2016.10 3. SKL. 2017; Rapport Vårdrelaterade infektioner. 978-91-7585-475-5 4. Ibrahim EH et al. Chest. 001;120(2):555 561. 5. Craven DE et al. Infect. 1996;11(1):32 53. 6. Rello J et al. Chest. 2002;122(6):2115 2121. 7. Kollef MH et al. Chest. 2005; 128 (6):3854 3862. 8. Stijn Blot et al. Critical Care Medicine, March (2014) 42:3. 9. American Thoracic Society: Am J Respir Crit Care Med 2005, 171: 388-416. 10. Arkivdata. 11. Arkivdata. 12. Björling et al. BMC Anesthesiology (2015) 15:174. 13. Tincu R et al. Poster Euroanasthesia June (2015) 32. 14. Arkivdata. 15. Vincent JL, Rello J, Marshall J, et al; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009;302(21):2323 9. 16. Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, et al. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006;355:2725 32. 17. Nair GB, Niederman MS. Ventilator-associated pneumonia: present understanding and ongoing debates. Intensive Care Med. 2015;41(1):34 48. 18. Turnidge JD, Kotsanas D,Munckhof W, et al. Staphylococcus aureus bacteremia: a major cause of mortality in Australia and New Zealand. Med J Aust. 2009;191(7):368 73. 19. Rello J, Ollendorf DA, Oster G, et al. Epidemiology and outcomes of ventilator-associated pneumonia in a large US database. Chest 2002;122:2115 21. 20. Hyllienmark P. Hospital-acquired pneumonia in intensive care patients [avhandling]. Stockholm: Karolinska institutet; 2013. 21. Alpesh Amin. Clinical and Economic Consequences of Ventilator-Associated Pneumonia. Clinical Infectious Diseases 2009; 49:S36 43. 22. EU Phthalates Directive 2005/84/EC 23. Haas CF et al. Respir Care. 2014; Jun; 59(6):933-52. RMH111A 2018-08-07 Tel +46 (0)8 440 58 80 Fax +46 (0)8 440 58 90 www.bactiguard.se info@bactiguard.se Besöksadress: Alfred Nobels Allé 150, Tullinge Postadress: Box 15, 146 21 Tullinge 12