Delårsrapport 2014 Dnr 1.1-2014-059634 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se
Innehållsförteckning REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER 3 RESULTATRÄKNING OCH PROGNOS 4 BALANSRÄKNING 8 MYNDIGHETSKAPITAL 10 RESULTATRÄKNING 11 BALANSRÄKNING 12 ANSLAGSREDOVISNING 13 REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL 14 LEDNINGENS UNDERTECKNANDE AV DELÅRSRAPPORTEN 15 Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 2
Redovisnings- och värderingsprinciper Allmänt Myndigheter som omfattas av internrevisionsförordningen (2006:1228) ska varje år lämna en delårsrapport till regeringen. Delårsrapporten är upprättad enligt förordning om årsredovisning och budgetunderlag (2000:605). Redovisningen följer Ekonomistyrningsverkets föreskrifter och allmänna råd om myndigheters bokföring. Delårsrapporten avser all verksamhet som Läkemedelsverket bedriver enligt förordning (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket. Intäkter Alla intäkter får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler, dessa redovisas som uppbördsintäkter. Läkemedelsverkets redovisningsprincip för ansökningsavgifter grundas på en utredningstid av i snitt fem månader oavsett typ av ansökan. Intäkterna för ansökningsavgifter periodiseras över fem månader. Syftet med åtgärden är att skapa en mer rättvisande bild genom tillämpning av matchningsprincip i enlighet med god redovisningssed. Läkemedelsverkets årsavgifter, både nationella och EU-årsavgifter, periodiseras inom kalenderåret. Från och med 2013 periodiseras även uppbördsintäkterna. Värdering av anläggningstillgångar Anskaffningar med en ekonomisk livslängd om minst tre år och ett anskaffningsvärde på minst 20 tkr redovisas som anläggningstillgångar. På anskaffningsvärdet görs linjär avskrivning utifrån den bedömda ekonomiska livslängden. Avskrivningar görs månadsvis. Immateriella anläggningstillgångar består av kontrakterade systemutvecklingskostnader inom IT. Laboratorieutrustning skrevs tidigare år schablonmässigt av på 5 år. Då laboratorieutrustning kan variera mycket både i anskaffningskostnad och ekonomisk livslängd görs från och med 2012 istället en individuell bedömning av den ekonomiska livslängden och avskrivningstiden kan variera mellan 3-10 år för denna kategori av anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas: Kontorsutrustning: 5 år Laboratorieutrustning: 3 10 år Övriga inventarier: 5 år IT-utrustning: 3 år Immateriella anläggningstillgångar: 3 5 år Förbättringsutgifter på annans fastighet: 5 år Kundfordringar Kundfordringar redovisas netto efter avsättning för osäkra fordringar. Värdet på fordran baseras på den tid som förflutit från förfallodagen enligt nedanstående tabell: Kundfordringar 4 6 månader: 50 % Kundfordringar 6 > månader: 0 % Värdering av kundfordringar görs enligt ovanstående grundprincip, men varje osäker kundfordran värderas dessutom individuellt. Periodavgränsningsposter Som periodavgränsningsposter bokförs belopp överstigande 100 tkr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 3
Resultaträkning och prognos Delårsbokslutet uppvisar ett resultat på -31 848 tkr (-50 720 tkr). Siffrorna inom parentes avser jämförelsetal 2013-06-30. Utfallet vid halvårsskiftet påverkas av upparbetad semesterlöneskuld som påverkar resultatet med 21 271 tkr (26 739 tkr). Prognos för helåret 2014 pekar på ett negativt resultat med -31 007 tkr. Intäktsutfallet motsvarar 50 (48) % av årets prognos och kostnadsutfallet för perioden motsvarar ca 53 (55) % av årets prognos. Årets prognos leder till ett beräknat positivt myndighetskapital vid årets slut på 52 772 tkr. Intäkter Läkemedelsverkets verksamhet är till största delen finansierad med avgifter. Avgifternas storlek fastställs av regeringen förutom avgifter för kontroll av kosmetika och hygieniska produkter vilka Läkemedelsverket fastställer, samt avgifter för läkemedelsutredningar som går via centrala proceduren och fastställs av EU. Intäkterna får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler. Fördelning av utfall och prognos per finansieringsslag ses i figur 1 nedan. Finansiering Utfall juni 2014 Finansiering Utfall juni 2013 Finansiering Prognos 2014 ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT 10% 0% 15% 6% 0% 17% 8% 0% 17% 75% 77% 75% Figur 1 Totala intäkternas fördelning per finansieringsslag Verksamhetens totala intäkter uppgår till 360 320 (339 421) tkr per halvåret. Helårsprognosen för intäkter 2014 är 714 162 tkr. De upplupna intäkterna uppgår till 24 478 (20 486) tkr och består av ännu ej erhållna bidragsintäkter 73 tkr, ännu ej fakturerade licensansökningsavgifter 3 089 tkr och periodiserade EU-årsavgifter 21 316 tkr. Avgiftsintäkter uppgick vid periodens slut till 51 (49) % av de beräknade intäkterna för helåret. De nationella och EU-årsavgifterna ökar som en följd av att fler produkter finns på marknaden. Intäkter av EU-ansökningsavgifter minskar i jämförelse med förra året samma period och prognosen för helåret visar på samma trend. Nationella ansökningsavgifterna däremot ökar något jämfört med samma period föregående år och trenden håller i sig även i prognosen för helåret. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 4
Avgifternas fördelning på avgiftstyp, belopp och år kan utläsas i figur 2 nedan. Intäkt för avgift Utfall januari-juni Utfall januari-juni Utfall januari-juni Prognos 2014 2014 2013 2012 Nationella ansökningsavgifter 59 625 58 408 59 911 118 972 Nationella årsavgifter 148 711 144 128 143 865 313 522 EU-ansökningsavgifter 40 120 43 139 36 479 67 762 EU-årsavgifter 13 356 7 348 6 890 23 636 Uppdragsverksamhet o övrigt 7 427 7 076 5 571 7 467 Summa 269 239 260 099 252 716 531 359 Figur 2 Intäkter av avgifter och andra ersättningar fördelade på avgiftstyp Anslagets storlek har ökat med 10 000 tkr för 2014. Anslagsförbrukningen för perioden blev 53 610 (59 160) tkr av totalt 123 190 (113 190) tkr vilket innebär en anslagsförbrukning på 44 (52) %. Bidragsfinansierad verksamhet har bytts ut mot anslagsfinansierad verksamhet, vilket skapar bättre planeringsförutsättningar för en stabil och långsiktig verksamhet. Anslagsförbrukningen per sista juni 2014 är något låg, men under andra halvåret startar fler anslagsfinansierade aktiviteter vilket kommer att leda till att anslagsförbrukningen ökar och prognosen säger att hela anslagstilldelningen kommer att förbrukas under året. Anslaget är ett ramanslag och används till tillsyn av medicintekniska produkter, producentobunden läkemedelsinformation och utökade ansvarsområden till följd av lagen (2006:496) om blodsäkerhet och lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler. Anslaget används även till kostnader för Läkemedelsverket till följd av ny lagstiftning på EU-nivå inom områdena för kosmetika, medicinteknik och avancerade terapier och för verkets ökade kostnader i och med tillkomna ansvarsområden efter apoteksomregleringen. Förändringen i årets regleringsbrev är att Läkemedelsverket har fått anslagsmedel till strukturerad uppföljning av nya läkemedel. Läkemedelsverket får även bidrag som ska täcka kostnader inom samma område. Bidragsintäkterna uppgår till 36 258 (18 611) tkr per halvår och prognosen för helåret är 57 681 tkr. Den stora skillnaden jämfört mot föregående halvår beror främst på att regeringens beslut om bidragstilldelning fastställdes sent förra året och som en följd av det kom bidragsprojekten igång sent. Föregående års bidragsintäkter på helåret uppgick till 66 543 tkr, minskningen beror till del på att viss verksamhet nu istället anslagsfinansieras. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 5
Figur 3 visar hur Läkemedelsverkets bidragsintäkter, förbrukning och oförbrukade bidrag fördelar sig per projekt. IB Jan Inkomna tom Förbrukning tom Återbetalda UB den 30 Inomstatliga bidrag (tkr) 2014 30-jun-14 30-jun-14 bidrag juni 1080 Drug Effectiveness 284 284 1094 Barn o Läkemedel 4 000 2 177 1 823 1130 Enhetsgemensamt CBL 4 600 2 434 2 166 1136 PRAC - CP 10 000 3 999 6 001 1147 LA LM samtal på apotek 1 500 1 500 1148 LA Indikatorer apotek 500 500 1158 Nationellt substansregister 396 240 156 1172 BiSi 1 402 1 339 63 1179 Utveckla märkning av lmförpackningar 256 31 225 1185 MT Nationella informationssystem 1 000 613 387 1186 Elektronisk biverkningsrapportering fr hälso- o sjukvården 468 2 500 1 200 468 1 300 1195 Expertmöten regeringsuppdrag 750 614 136 1205 Psykisk ohälsa 500 254 246 1207 Baltic Sea Project 178 4 174 1209 Apoteksombud 90 600 575 90 25 1213 CBL uppföljn NLS 7 204 7 204 1216 Sprutor o& kanyler 111 200 78 111 122 1217 Utökad tillsyn MT ökad ärendevolym 3 600 2 597 1 003 1218 Drift av GIC 1 132 9 000 8 184 1 132 816 1219 Ny EU-lagstiftning 8 598 4 522 4 076 1238 Propplösarprojekt - KEMI 46 3 43 1266 Homeopatiska läkemede 1 000 631 369 1270 Parabener 150 150 1275 E-hälsoinstitutet 2 000 2 000 1278 Extemporeläkemedel 432 132 300 1279 Miljöindikatorer 400 254 146 1285 Generisk förskrivning 1 300 74 1 226 1287 Restnoteringar** 74 2000 MT bidrag utökad tillsyn,8100 2 072 2 072 2001 Da Vinci, GIC 120 77 43 2002 Läkemedelsboken bidrag 2 700 1 168 678 854 2003 Olaga bidraget 1 150 279 871 15 811 54 428 35 703 2 479 32 131 Utomstatligt bidrag 1215 FORMAMP * 385 286 86 Kommentar *Utomstatligt bidrag 1215 FORMAMP (år 2013 låg 13 tkr som upplupet bidrag) Överföring 400 tkr från Enhetsgemensamt CBL till Miljöindikatorer **Restnoteringar 74 tkr bokat som upplupet bidrag (inkom 2/7) Anställningsstöd finns inte med och det avser 270 tkr, dessa är direkt bokade mot lön (inte fin kod bidrag). Figur 3 Bidragsredovisning De finansiella intäkterna uppgår till 1 213 (1 551) tkr. Av dessa är 901 (1 294) tkr ränteintäkter på räntekontot hos Riksgäldskontoret. Resterande finansiella intäkter avser valutakursvinster samt ränteintäkter på kundfordringar. Ränteintäkterna har minskat som en konsekvens av lägre räntenivåer. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 6
Kostnader Verksamhetens totala kostnader för halvåret uppgår till 392 168 (390 141) tkr. Helårsprognosen för kostnader 2014 uppskattas till 745 169 tkr. Personalkostnaden är den enskilt största kostnaden och utgör ca 83 (80) % av de totala kostnaderna. De uppgår i delårsrapporten till 323 890 (310 408) tkr. Posten inkluderar löner med avgiftstillägg och övriga personalkostnader. Skillnaden mellan förra delårsbokslutets personalkostnadsutfall och detta år är 13 482 tkr. Den huvudsakliga orsaken till ökningen är en personalökning med 40 årsarbetare (årsarbetskraft). Siffran för årsarbetare är beräknat som ett snitt av antalet årsarbetare under de senaste 12 månaderna där periodens antal är 720 i jämförelse med 680 i juni 2013. Personalökningen skedde främst under 2013 och under 2014 har personalstyrkan varit relativt konstant. Rekryteringarna beror dels på att Läkemedelsverket har fått utökade uppdrag och dels varit nödvändiga för att upprätthålla krav på god arbetsmiljö och för att hantera utredningar inom utsatt tid. Läkemedelsverket har anställt personal istället för att anlita konsulter inom områden där man ser att behovet är långsiktigt, exempelvis inom IT- området. Retroaktiva löneutbetalningarna som ett resultat av årets lönerevision gjordes i april och påverkade utfallet med 3 206 tkr. Semesterlöneskulden har ökat, men ökningen har avtagit och påverkar resultatet vid halvåret med 21 271 (26 739) tkr. Aktivering av lönekostnader för främst IT- personal och projektledare som arbetar i något av de stora utvecklingsprojekten inom IT-området minskar årets personalkostnader med 3 759 (1 311) tkr. Kostnaderna aktiveras som immateriella anläggningstillgångar. Lokalkostnaden uppgår i delårsrapporten till 17 605 (16 891) tkr. Prognosen för helåret är 35 170 tkr. Lokalkostnaderna ökade under andra halvan av 2013 då lokalytorna utökades något. Övriga driftkostnader har ett utfall vid halvåret på 44 917 (58 204) tkr och helårsprognosen visar på 94 223 tkr. De övriga driftskostnaderna har minskat med 13 287 tkr jämfört med föregående år. En del av minskningen är ett resultat av att personalökningen har avtagit, exempelvis har resor och materialkostnader minskat jämfört med första halvåret 2013. I denna post ligger även konsultkostnader. Konsultkostnaderna uppgår till 16 573 (25 842) tkr, utöver det har konsultutgifter om 19 469 (6 820) tkr aktiverats som anläggningstillgångar. Största delen av konsultkostnaderna består av konsultkostnader i flera stora utvecklingsprojekt inom IT-området. Exempelvis nytt farmakovigilanssystem, nytt ärendehanteringssystem, utveckling av integrationer för kundfakturering, nytt kosmetikaregister, och nytt licenssystem. LV genomförde dessutom en stor satsning på ledarskapsutveckling under 2013, satsningen fortsätter under delar av 2014, och konsulter anlitas som stöd i detta arbete. Finansiella kostnader uppgår till 436 (845) tkr och består till största delen av kursförluster, 251 (654) tkr men posten rymmer även räntekostnader för leverantörsskulder och lån i RGK. 2014 års kostnadsprognos ökar med 11 468 tkr jämfört med helårsutfallet 2013 och 52,7 % av helårsprognosen för kostnader har förbrukats. Kostnaderna minskar under semesterperioden juli-augusti, främst beroende på minskning av den redan upparbetade semesterlöneskulden. Det förklarar den högre kostnadsförbrukningen under årets första 6 månader jämfört med prognosen avseende årets sista sex månader. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 7
Balansräkning Läkemedelsverkets anläggningstillgångar har t.o.m. juni 2014 ett totalt bokfört värde på 72 854 (28 213) tkr. De immateriella anläggningstillgångarna har sedan juli 2013 ökat med 34 988 tkr och de materiella med 9 653 tkr. Flera stora utvecklingsprojekt inom IT-området har bedrivits under perioden. Exempelvis uppgradering till nytt farmakovigilanssystem, nytt ärendehanteringssystem, utveckling av integrationer för kundfakturering, nytt kosmetikaregister och nytt licenssystem. Bland de större materiella anläggningstillgångarna kan nämnas ny klientplattform och ny växel. Årets totala avskrivningskostnader är t.o.m. juni 2014 5 320 (3 793) tkr. Figur 4 visar fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni 2014. 26% Immaterilella tillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet 1% Materiella tillgångar 73% Figur 4 Fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni 2014. Figur 5 visar värdet av de olika anläggningstypernas anskaffningar och avskrivningar per sista juni 2014. IB Årets anskaffning IB Ack avskrivningar Årets avskr Bf Värde juni 2014 Immateriella tillgångar 65 975 23 054-34 215-1 646 53 168 Förbättringsutgift på annans fastighet 16 972 - - 16 245-158 569 Materiella tillgångar* 85 129 9 598-72 094-3 516 19 117 Summa 168 076 32 652-122 554-5 320 72 854 * I IB ingår en pågående nyanläggningar, 1985 tkr, som under året är färdigställd. Figur 5 Läkemedelsverkets anläggningstillgångar per juni 2014(tkr) Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 8
För 2014 disponerar Läkemedelsverket en låneram på 85 000 tkr i Riksgälden för finansiering av anläggningstillgångar i verksamheten. Det bokförda värdet för Läkemedelsverkets anläggningstillgångar är 72 854 tkr. Anskaffningsutgifter avseende investeringar i anläggningstillgångar är 32 652 (13 063) tkr per halvåret. På balansräkningens tillgångssida är 50 226 (41 628) tkr bokförda som fordringar. Den största delen 41 678 (35 040) tkr avser kundfordringar och resterande fordringar består till största delen av momsfordran. Kundfordringarna är nedskrivna med 843 (2 987) tkr p.g.a. osäkra kundfordringar. Nationella kundfordringar har minskat med 3 572 tkr och utländska kundfordringar har ökat med 8 066 tkr förklaringen till skillnaderna mellan åren ligger i tidpunkten för faktureringen. De förutbetalda kostnaderna består till största delen av förutbetalda hyror 8 140 (7 786) tkr och de upplupna intäkterna som uppgår till 24 405 (18 220) och består av ännu ej fakturerade intäkter för licensansökningar 3 089 tkr och periodiserade årsavgifter från EU 21 316 tkr. Läkemedelsverket disponerar ett kreditutrymme avseende räntekontot i Riksgälden på 75 000 tkr. Likviditeten är god. Behållningen på Läkemedelsverkets konto hos RGK uppgår till 282 976 (281 884) tkr per sista juni och kreditutrymmet har inte utnyttjats under året. Övriga avsättningar består av avsättningar för kompetensutveckling. Lånen i RGK uppgår till 57 755 tkr och det bokförda värdet av Läkemedelsverkets anläggningstillgångar uppgår till 72 854 tkr skillnaden är investeringar gjorda i juni för vilka lån upptas under andra halvåret 2014. De upplupna kostnaderna uppgår till 71 472 (65 971) och består till största delen av semesterlöneskulden 70 026 (64 719) tkr och här återfinns även de periodiserade uppbördsintäkterna 864 tkr. Övriga förutbetalda intäkter 184 487 (174 391) tkr består av periodiserade nationella ansökningsoch årsavgifter. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 9
Myndighetskapital Det ingående myndighetskapitalet för 2014 är 83 779 (99 565) tkr. Delårsrapportens resultat -31 848 (-50 720) tkr visar på ett myndighetskapital om 51 931 tkr. Prognosen för helår 2014 pekar mot ett positivt myndighetskapital på 52 772 vid året utgång. Prognosen visar att myndighetskapitalet vid 2014 års utgång kommer att vara i nivå med 10 % av de totala avgiftsintäkterna. Enligt avgiftsförordningen (1992:191) gäller som generell princip att all avgiftsfinansierad verksamhet ska ha full kostnadstäckning under den period som avgifterna beräknas gälla. Detta innebär att den avgiftsfinansierade verksamheten går med överskott i början av en avgiftsperiod och med underskott i slutet av avgiftsperioden. Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel gäller sedan den 1 januari 2011. Den verksamhet som finansieras av dessa avgifter har genererat ett överskott under åren 2011-2012 och underskott åren 2013-2014. Läkemedelsverket har under våren fört en dialog och lämnat ett förslag till Socialdepartementet på nya avgiftsnivåer från år 2015. I förslaget till nya avgiftsnivåer har Läkemedelsverket vägt in effektiviseringar i verksamheten, både genomförda effektiviseringar och planerade effektiviseringar avseende processutveckling och systemstödssatsningarna inom IT området. Om beslut angående avgifterna inte fattas enligt föreslagna nivåer, senareläggs eller om avgiftsnivåerna sätts på en lägre nivå än angivet i förslaget kommer Läkemedelsverket att få svårt att bibehålla en ekonomi i balans. Läkemedelsverket har intensifierat arbetet med att identifiera konsekvenser, effektiviseringspotential och besparingsmöjligheter för att kunna möta de givna ekonomiska förutsättningarna. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 10
Resultaträkning 2014-06-30 2013-06-30 Prognos Helår 2014 Utfall helår 2013 (tkr) VERKSAMHETENS INTÄKTER Intäkter av anslag 53 610 59 160 123 190 113 190 Intäkter av avgifter och andra ersättningar 269 239 260 099 531 359 534 965 Intäkter av bidrag 36 258 18 611 57 681 66 543 Finansiella intäkter 1 213 1 551 1 932 3 217 Summa verksamhetens intäkter 360 320 339 421 714 162 717 915 VERKSAMHETENS KOSTNADER Kostnader för personal -323 890-310 408-600 193-590 517 Kostnader för lokaler -17 605-16 891-35 170-34 562 Övriga driftkostnader -44 917-58 204-94 223-99 384 Finansiella kostnader -436-845 -690-1 026 Avskrivningar och nedskrivningar -5 320-3 793-14 893-8 212 Summa verksamhetens kostnader -392 168-390 141-745 169-733 701 VERKSAMHETSUTFALL -31 848-50 720-31 007-15 786 UPPBÖRDSVERKSAMHET Intäkter av avgifter som inte disponeras av myndigheten 864 792 1 728 1 656 Medel som tillförts statsbudgeten från uppbördsverksamhet -864-792 -1 728-1 656 Saldo uppbördsverksamhet 0 0 0 0 ÅRETS KAPITALFÖRÄNDRING -31 848-50 720-31 007-15 786 Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 11
Balansräkning TILLGÅNGAR 2014-06-30 2013-06-30 Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling 53 168 18 180 Materiella anläggningstillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet 569 631 Maskiner, inventarier, installationer m.m. 19 117 9 402 Summa materiella anläggningstillgångar 19 686 10 033 Fordringar Kundfordringar 41 678 35 040 Fordringar hos andra myndigheter 8 520 6 553 Övriga fordringar 28 35 Summa fordringar 50 226 41 628 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 12 318 10 954 Upplupna bidragsintäkter 73 2 266 Övriga upplupna intäkter 24 405 18 220 Summa periodavgränsningsposter 36 796 31 441 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 10 468 11 802 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 282 976 281 885 Kassa och bank 12 9 Summa kassa och bank 282 988 281 894 SUMMA TILLGÅNGAR 453 332 394 978 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Statskapital 52 52 Balanserad kapitalförändring 83 727 99 513 Kapitalförändring enligt resultaträkningen -31 848-50 720 Summa myndighetskapital 51 931 48 846 Avsättningar Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser 1 894 1 445 Övriga avsättningar 8 310 7 157 Summa avsättningar 10 204 8 602 Skulder m.m. Lån i Riksgäldskontoret 57 755 24 562 Skulder till andra myndigheter 15 543 10 874 Leverantörsskulder 19 495 18 916 Övriga skulder 10 228 10 750 Summa skulder m.m. 103 021 65 102 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 71 472 65 971 Oförbrukade bidrag 32 217 32 066 Övriga förutbetalda intäkter 184 487 174 391 Summa periodavgränsningsposter 288 176 272 428 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 453 332 394 978 Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 12
Anslagsredovisning ANSLAG Utgiftsområde 9, 1:11 Läkemedelsverket, ap 1 Ingående överföringsbelopp Årets tilldelning enligt regleringsbrev Omdisponerade anslagsbelopp Utnyttjad del av medgivet överskridande Indragn ing Totalt disponibelt belopp Utgifter 0 123 190 0 0 0 123 190 53 610 69 580 Summa 0 123 190 0 0 0 123 190 53 610 69 580 Saldo Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 13
Redovisning mot inkomsttitel INKOMSTTITEL Beräknat belopp Utfall januarijuni 2014 Prognos 2014 2552 Övriga offentligrättsliga verksamheter Avgift för blodverksamhet 1 656 819 1 638 Avgift för vävnads- och cellverksamhet* 54 45 90 Summa 1 710 864 1 728 *Humana vävnader och celler är ett område under uppbyggnad, vilket innebär att det endast finns ett fåtal aktörer för närvarande. För 2014 är 5 aktörer anmälda hos Läkemedelsverket. Samtliga aktörer är fakturerade för år 2014. När Läkemedelsverket gjorde en uppskattning över antal aktörer på marknaden var detta cirka 60 aktörer. Men det har nu visat sig att majoriteten inte faller under läkemedelsdefinitionen utan endast får tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg. Dock är behovet för Läkemedelsverket för att vidmakthålla och bedriva tillsyn och normativt arbete inom området en heltidstjänst som i dagsläget kombineras med tillsyn inom blodområdet. De prognostiserade inkomsterna för blodverksamheten motsvarar de inkomna årsavgifterna och är periodiserade i halvåret. Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 11 Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 14
Ledningens undertecknande av delårsrapporten Jag intygar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av verksamhetens kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. 2014-08-11.. Christina Åkerman Generaldirektör Läkemedelsverkets delårsrapport 2014 15