Forskning baserad på kvalitetsregister, hälsodataregister, och andra registerdata kan man bygga en nordisk guldgruva?

Forskning baserad på kvalitetsregister, hälsodataregister, och andra registerdata kan man bygga en nordisk guldgruva? Johan Askling Patientområde Reuma Hud Gastro, Tema Infektion och Inflammation, Karolinska Universitetssjukhuset Avdelningen för klinisk epidemiologi, Institutionen för medicin Solna, Karolinska Institutet

Utmaningar vilka och för vem? Möjligheter på nordisk nivå Vår nordiska reumatologi-register pilot Analytiska utmaningar Logistikutmaningar Juridiska utmaningar

Vaddå guldgruva? Måns Rosen, SKLs utredning, 2010

Utmaningar på samhällsnivå Kroniska inflammationssjukdomar Livstidsrisken att utveckla reumatoid artrit (ledgångsreumatism, RA), ryggreumatisk sjukdom, psoriasisartrit eller annan kronisk inflammatorisk ledsjukdom är ca 1 på 20

Utmaningar för sjukvården Kroniska inflammationssjukdomar Ett förändrat behadlingsparadigm Nya immunmodulerande terapier Behandlingssvar? Säkerhet? Långtidseffekter på sjukdomen och på andra utfall? Kostnader?

Utmaningar på samhällsnivå Kroniska inflammationssjukdomar Immunmodulerande terapi är ingen gratislunch Läkemedelsförsäljning i Sverige analys och prognos 2018 2020, Socialstyrelsen 2018

Utmaningar i klinisk vardag

Utamingar för klinisk forskning Observationella studier Forskning kräver allt högre detalj-upplösning och därmed allt större studiepopulationer Kliniska prövningar Traditionella kliniska prövningar alltmer ohållbara; strävan mot mel målinriktade kliniska prövningar inuti tex kvalitetsregister Logistik Modus operandi: kopiera och flytta data, engångslösningar Regelverk och praxis inte anpassat för internationella studier baserade på registerdata

Utmaningar på nordisk nivå?

Möjligheter på nordisk nivå!

Möjligheter på nordisk nivå! Likartade sjukvårdssystem Likartade behandlingsstrategier för patienter med kroniska inflammationssjukdomar Likartade hälsodata- och andra register Möjlighet att koppla samma registerdata Nordisk reumatologi i internationell framkant avseeende kliniska register ( kvalitetsregister ) Nordisk reumatologi samverkar, och driver nordisk klinisk prövning

Kliniska reumatologi-register i Norden Chatzidionysiou et al, RMD Open, 2018

Berikning av kliniska register genom länkning till andra register Danmark Sverige Norge Finland Island

Berikning av kliniska register genom länkning till andra register Uppföljning behandling X behandling Y

Berikning av kliniska register genom länkning till andra register Uppföljning behandling X behandling Y Utfallsdata via externt register benchmark Jämförelsegrupp från externt register

Berikning av kliniska register genom länkning till andra register Uppföljning behandling X Utfallsdata via externt register behandling Y Förlängd uppföljning via externa register benchmark Jämförelsegrupp från externt register

Run-in Berikning av kliniska register genom länkning till andra register Arbetsförmåga vid immunmodulerande vs. konventionell terapi mot RA 20 18 16 Biologic treatment (n=105) Conventional treatment (n=99) Controls (n=1 020) 14 12 Pre Enrollment 10 8 6 4 2 Post Randomization 0 t-12m t-10m t-8m t-6m t-4m t-2m t+1m t+3m t+5m t+7m t+9m t+11m t+13m t+15m t+17m t+19m t+21m -11m -9m -7m -5m -3m +3m +6m +9m +12m +15m +18m +21m Eriksson, Neovius, Bratt, Petersson, Van Vollenhoven, Geborek & Ernestam JAMA Internal Medicine 2013

Utmaningar vilka och för vem? Möjligheter på nordisk nivå Vår nordiska reumatologi-register pilot Logistikutmaningar Analytiska utmaningar Tekniska utmaningar Juridiska utmaningar

Vår nordiska reumatologi-register pilot Att testa olika ansatser för att möjliggöra gemensamma studier, på nordisk nivå, baserade på kombination av data från kliniska register, från hälsodata- och andra register, från samt från klinisk prövning

Vår nordiska reumatologi-register pilot

Logistikutmaningar

Harmonisering Analytiska utmaningar

Analytiska utmaningar Harmonisering av kliniska registerdata av påkopplade hälsoregisterdata av analysprotokoll

Analytiska utmaningar Gemensam analys? Fullt federerad analys? Centraliserad analys baserad på poolade rådata? Decentraliserad analys, men poolade resultat?

Remote accesser Tryggve Datashield Tekniska utmaningar

Vår nordiska reumatologi-register pilot Våra demonstrationsprojekt 1. Läkemedelssäkerhet vid nya immunmodulerande terapier 2. Effekt-studier av nya immunmodulerande terapier 3. Graviditetsutfall vid reumatisk sjukdom 4. Följdsjukdom vid reumatisk sjukdom 5. Långtidsutfall vid reumatisk sjukdom

Juridiska utmaningar Vilka data kan exporteras? Vad är export? Vad är en personuppgift? Vilka tillstånd behövs? Vem bestämmer? Ett rakt svar? Vill systemet främja samverkan?